各市、縣（區(qū)）農(nóng)業(yè)（畜牧水產(chǎn)）局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥行業(yè)的監(jiān)督管理，提高獸藥質(zhì)量安全水平，農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會議審議通過了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年第2號，以下簡稱《辦法》），并將于2014年3月1日起施行。根據(jù)《辦法》的要求，為做好獸用處方藥和非處方藥分類管理實施工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
一、充分認(rèn)識實施《辦法》的重要意義
獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的特殊商品。合理使用獸藥，可以預(yù)防和治療動物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，如使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使用，則會造成動物或動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。因此，《獸藥管理條例》明確規(guī)定對獸藥實行分類管理制度。《辦法》按照《獸藥管理條例》確定的分類管理要求，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理等作出明確規(guī)定，是提高獸藥安全使用水平、保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要措施,對維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人類健康具有重大意義。各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要提高認(rèn)識，切實把《辦法》的各項規(guī)定和措施落到實處。
二、明確要求，切實推進(jìn)《辦法》貫徹落實
實施獸藥分類管理，就是要通過嚴(yán)格獸用處方藥的管理，規(guī)范獸用非處方藥的管理，減少養(yǎng)殖戶不合理使用獸藥給畜產(chǎn)品質(zhì)量安全造成的威脅。從2014年3月1日起，獸藥分類管理須達(dá)到以下要求：
（一）獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2002號公告，今年10月14日前已獲批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，其內(nèi)容不符合《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》內(nèi)容自行修改，印制新的標(biāo)簽和說明書，并且加注“獸用處方藥”或“獸用非處方藥”標(biāo)識。原標(biāo)簽和說明書可以繼續(xù)使用至2014年2月28日，此前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。
（二）獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)。獸藥經(jīng)營企業(yè)要對現(xiàn)有柜臺進(jìn)行改造，保證獸用處方藥、獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放，獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。處方藥憑依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具的獸醫(yī)處方簽銷售，處方簽應(yīng)當(dāng)保留兩年以上。
（三）獸藥使用環(huán)節(jié)。動物養(yǎng)殖場（戶）購買獸用處方藥時必須憑依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具的獸醫(yī)處方簽購買，處方簽應(yīng)當(dāng)保留兩年以上。
三、突出重點，全面做好《辦法》實施的各項準(zhǔn)備工作
對社會公眾開展積極有效的宣傳和引導(dǎo)。獸用處方藥制度涉及到獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等多個環(huán)節(jié)，以及管理、服務(wù)、養(yǎng)殖等多方面人員。各地要認(rèn)真做好以上單位、人員的宣傳、培訓(xùn)和告知工作，采取通俗易懂的形式，通過廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、雜志、報紙等媒體以及明白紙、告知書等，宣傳、告知《辦法》有關(guān)規(guī)定，切實履行告知義務(wù)。對重點單位要組織開展培訓(xùn)，促進(jìn)其認(rèn)真、自覺遵守《辦法》有關(guān)規(guī)定，提高其安全規(guī)范用藥水平。
及時組織系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》條文。通過學(xué)習(xí)，確保直接從事此項工作的行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)服務(wù)等有關(guān)人員，全面理解和正確把握《辦法》的基本原則和有關(guān)規(guī)定，提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，為順利實施《辦法》奠定良好基礎(chǔ)。
做好執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊及備案工作。為緩解執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師供需失衡的難題，確保《辦法》的貫徹執(zhí)行，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》的決定》（農(nóng)業(yè)部2013年第3號令），擴(kuò)大了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊和備案范圍，并準(zhǔn)許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊后在一定期限內(nèi)開具處方。結(jié)合我省實際，經(jīng)研究決定，在我省依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)具有處方權(quán)；取得助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格的人員依法注冊后，在2017年12月31日前具有處方權(quán)。各地要按照新的注冊和備案要求，積極開展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊及備案管理，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)獸醫(yī)從業(yè)行為。
四、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保《辦法》落實到位
各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要加強(qiáng)對獸藥分類管理工作的監(jiān)督檢查，監(jiān)督獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者和獸藥使用者嚴(yán)格執(zhí)行國家各項規(guī)定，將《辦法》各項要求落實到位。
1.加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理的檢查，督促獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識制度的落實。
2.加強(qiáng)獸藥GSP店獸用處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識的規(guī)范情況的檢查，督促獸藥GSP店達(dá)到獸藥分類管理要求。
3.督促養(yǎng)殖場（戶）駐場獸醫(yī)參加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試并取得相應(yīng)資格，已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證依法注冊，并且嚴(yán)格注冊管理。
五、加強(qiáng)調(diào)研，及時反饋相關(guān)意見
各地要結(jié)合本地實際和獸藥分類管理實踐，加強(qiáng)調(diào)查研究，不斷總結(jié)經(jīng)驗，及時將《辦法》實施過程中的有關(guān)情況、問題和建議反饋省畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：呂冬梅 0791-86225607、86211476（傳真）
電子郵箱：Jxyzyzc@163.Com
2013年11月28日
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥行業(yè)的監(jiān)督管理，提高獸藥質(zhì)量安全水平，農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會議審議通過了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年第2號，以下簡稱《辦法》），并將于2014年3月1日起施行。根據(jù)《辦法》的要求，為做好獸用處方藥和非處方藥分類管理實施工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
一、充分認(rèn)識實施《辦法》的重要意義
獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的特殊商品。合理使用獸藥，可以預(yù)防和治療動物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，如使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使用，則會造成動物或動物源性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。因此，《獸藥管理條例》明確規(guī)定對獸藥實行分類管理制度。《辦法》按照《獸藥管理條例》確定的分類管理要求，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理等作出明確規(guī)定，是提高獸藥安全使用水平、保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要措施,對維護(hù)公共衛(wèi)生安全和人類健康具有重大意義。各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要提高認(rèn)識，切實把《辦法》的各項規(guī)定和措施落到實處。
二、明確要求，切實推進(jìn)《辦法》貫徹落實
實施獸藥分類管理，就是要通過嚴(yán)格獸用處方藥的管理，規(guī)范獸用非處方藥的管理，減少養(yǎng)殖戶不合理使用獸藥給畜產(chǎn)品質(zhì)量安全造成的威脅。從2014年3月1日起，獸藥分類管理須達(dá)到以下要求：
（一）獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2002號公告，今年10月14日前已獲批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，其內(nèi)容不符合《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》內(nèi)容自行修改，印制新的標(biāo)簽和說明書，并且加注“獸用處方藥”或“獸用非處方藥”標(biāo)識。原標(biāo)簽和說明書可以繼續(xù)使用至2014年2月28日，此前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。
（二）獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)。獸藥經(jīng)營企業(yè)要對現(xiàn)有柜臺進(jìn)行改造，保證獸用處方藥、獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放，獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。處方藥憑依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具的獸醫(yī)處方簽銷售，處方簽應(yīng)當(dāng)保留兩年以上。
（三）獸藥使用環(huán)節(jié)。動物養(yǎng)殖場（戶）購買獸用處方藥時必須憑依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具的獸醫(yī)處方簽購買，處方簽應(yīng)當(dāng)保留兩年以上。
三、突出重點，全面做好《辦法》實施的各項準(zhǔn)備工作
對社會公眾開展積極有效的宣傳和引導(dǎo)。獸用處方藥制度涉及到獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等多個環(huán)節(jié)，以及管理、服務(wù)、養(yǎng)殖等多方面人員。各地要認(rèn)真做好以上單位、人員的宣傳、培訓(xùn)和告知工作，采取通俗易懂的形式，通過廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、雜志、報紙等媒體以及明白紙、告知書等，宣傳、告知《辦法》有關(guān)規(guī)定，切實履行告知義務(wù)。對重點單位要組織開展培訓(xùn)，促進(jìn)其認(rèn)真、自覺遵守《辦法》有關(guān)規(guī)定，提高其安全規(guī)范用藥水平。
及時組織系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》條文。通過學(xué)習(xí)，確保直接從事此項工作的行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)服務(wù)等有關(guān)人員，全面理解和正確把握《辦法》的基本原則和有關(guān)規(guī)定，提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，為順利實施《辦法》奠定良好基礎(chǔ)。
做好執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊及備案工作。為緩解執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師供需失衡的難題，確保《辦法》的貫徹執(zhí)行，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修訂《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》的決定》（農(nóng)業(yè)部2013年第3號令），擴(kuò)大了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊和備案范圍，并準(zhǔn)許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊后在一定期限內(nèi)開具處方。結(jié)合我省實際，經(jīng)研究決定，在我省依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)具有處方權(quán)；取得助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格的人員依法注冊后，在2017年12月31日前具有處方權(quán)。各地要按照新的注冊和備案要求，積極開展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊及備案管理，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)獸醫(yī)從業(yè)行為。
四、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保《辦法》落實到位
各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門要加強(qiáng)對獸藥分類管理工作的監(jiān)督檢查，監(jiān)督獸藥生產(chǎn)經(jīng)營者和獸藥使用者嚴(yán)格執(zhí)行國家各項規(guī)定，將《辦法》各項要求落實到位。
1.加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理的檢查，督促獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識制度的落實。
2.加強(qiáng)獸藥GSP店獸用處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識的規(guī)范情況的檢查，督促獸藥GSP店達(dá)到獸藥分類管理要求。
3.督促養(yǎng)殖場（戶）駐場獸醫(yī)參加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試并取得相應(yīng)資格，已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證依法注冊，并且嚴(yán)格注冊管理。
五、加強(qiáng)調(diào)研，及時反饋相關(guān)意見
各地要結(jié)合本地實際和獸藥分類管理實踐，加強(qiáng)調(diào)查研究，不斷總結(jié)經(jīng)驗，及時將《辦法》實施過程中的有關(guān)情況、問題和建議反饋省畜牧獸醫(yī)局。
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2013年11月28日
