為進一步加強食品藥品安全工作，鞏固2006年專項整治成果，確保人民群眾飲食和用藥安全，根據全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議精神及省整規辦《關于開展全省食品藥品專項整治行動的通知》（吉整規字〔2007〕5號）要求，市政府決定2007年在全市范圍內繼續深入開展食品藥品安全專項整治行動。具體方案如下：
一、指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發展觀為統領，認真貫徹黨的十六屆六中全會和中央經濟工作會議精神，緊緊圍繞群眾反映強烈、社會危害嚴重的食品藥品安全問題，在鞏固和發展2006年專項整治成果的基礎上，全面深入地開展食品藥品安全專項整治；統籌城鄉食品安全監管，把整治與建設、打假治劣與扶優結合起來，推動長效機制建設，強化輿論監督，加大正面宣傳，加強社會監督，切實保障人民群眾的生命安全和身體健康，促進我市市場經濟秩序繼續好轉。
二、工作重點和主要目標
（一）工作重點
食品方面：繼續貫徹國務院《關于進一步加強食品安全工作的決定》，落實全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議的要求，加強種植養殖、生產加工、流通和消費全過程管理。以糧、食用植物油、肉及肉食品、蔬菜、水果、乳制品、豆制品、水產品、兒童食品、清真食品、飲料、酒、散裝食品等百姓經常食用的食品為重點品種，以城鄉結合部、廣大農村和旅游景點為重點區域，以節假日和“黃金周”為重點時段，突出抓好食品源頭污染治理、生產加工、流通以及消費四個環節，嚴厲打擊生產、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為。
城鎮整治的重點是以打擊無證照生產經營食品和制售不合格食品行為，整頓小餐館、小飲食攤點、小食品店、小加工作坊，加強餐飲業和學校食堂的原料采購、使用和廢棄物處理等方面的監督管理。農村的重點是整治集貿市場、學校食堂、小商店、小飲食攤點，探索農村家庭自辦宴席監管機制，嚴防劣質食品流入農村，有效遏制群體性食物中毒事件的發生。
藥品方面：圍繞藥品研制、生產、流通、使用四個環節，突出重點品種和重點地區，嚴格準入管理，強化日常監管，全面排查存在安全隱患的產品。根據我市實際，這次整頓和規范的重點是藥品生產領域和藥品研制領域。對藥品生產經營質量管理規范執行情況進行全面檢查，在注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的生產企業實行駐廠監督員制度。全面清查藥品生產文號，認真清理1999?2002年期間地標升國標和換發的藥品批準文號。加大藥品、醫療器械抽驗力度。加強中藥材和中藥飲片的質量監管，繼續整頓和規范中藥材專業市場；加快推進農村藥品“兩網”建設，引導批發企業面向農村配送藥品，零售企業向農村延伸網點，加強農村藥房規范化建設。完善藥物警戒制度，加強藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測，推進合理用藥，積極開展藥品再評價工作。
（二）主要目標
食品方面：通過深入開展食品安全專項整治，有效遏制生產、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪活動，進一步規范市場秩序，強化食品生產經營企業的自律，使全市食品安全狀況有明顯改善，人民群眾食品消費安全感增強。
具體目標：解決突出的區域性食品質量安全問題，做好糕點、豆制品、蜂產品、果凍、掛面、雞精調味品、醬類等7類食品和食用油脂制品、其他糧食加工品、食用動物油脂、調味料產品、方便食品、蜂花粉及蜂產品制品、速凍食品、薯類食品、含茶制品和代用茶、其他酒、蔬菜制品、水果制品、淀粉糖等13類食品及食品相關產品的市場準入工作，申請食品生產許可證企業獲證率達到95%。加大對食品無證生產違法行為的查處力度。以糖果制品、茶葉、葡萄酒及果酒、酒、黃酒、醬腌菜、蜜餞、炒貨、制品、可可制品、焙炒咖啡、水產加工品、淀粉及淀粉制品等13類食品為重點，嚴厲查處無證生產違法行為。
蔬菜、水果農藥殘留抽檢合格率達到國家要求標準以上，進一步降低畜產品中違禁藥物殘留水平；注水肉和病害肉上市受到全面遏制；生豬定點屠宰檢疫率維持100%；全面清理并取締無營業執照、無衛生許可證、無食品生產許可證和不符合食品質量衛生安全許可條件的食品生產加工點，建立食品生產加工企業質量檔案，實現動態監管；切實強化食品生產、流通和餐飲業的衛生許可和監督工作，提高食品衛生監督抽檢工作質量，確保節日和重大活動期間食品衛生安全；擴大食品衛生監督量化分級管理覆蓋率，學校（幼兒園）食堂量化分級管理率達到95%以上；在流通領域推行對包裝食品、散裝、裸裝食品、冷凍食品、現場制作食品、農產品、水產品、畜產品等8類食品質量分類監管；中、小學周邊飲食攤點、食品經營秩序有明顯好轉；推進食品安全信用體系建設試點工作；提高各級應急處置能力。
藥品方面：通過專項行動使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處，食品、醫療器械注冊申報秩序逐步好轉；行業自律水平有所提高，《藥品生產質量管理規范》（以下簡稱GMP）、《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）得到落實，生產企業生產行為和流通企業經營行為更加規范；違法藥品廣告得到整治、藥品、醫療器械不良反應（事件）能夠被有效監測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規范生產和上市質量，保障人民群眾用藥安全。
具體目標：通過集中整治，全市藥品研發、生產、流通、使用各個環節的安全隱患基本得到消除，制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為得到有效遏制。落實監管責任制，逐步建立行政監督與技術監督相互協調，互為補充的長效監管機制。通過日常監管，專項整治，監督抽驗，建立健全管理相對人誠信檔案，推進誠信建設。弄虛作假違規申報的申請人受到嚴厲懲處并公布于眾，歸入不良信譽檔案，誠實守信的申請人合法權益得到保護，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，努力創造公平競爭環境，增強公眾用藥的安全感，使醫藥產業步入良性發展階段。
三、主要任務和工作措施
（一）加強食品和餐飲衛生監管，保障人民群眾飲食安全。開展食品安全專項整治，繼續貫徹國務院《關于進一步加強食品安全工作的決定》，落實全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議的要求，加強種植養殖、生產加工、流通和消費全過程管理。
在種植養殖環節，貫徹實施《農產品質量安全法》，開展農產品質量安全監管試點，實施產地環境安全評價和監控，完善農產品質量安全例行監測、監督抽查、包裝標識、市場準入等制度；查處違法生產、銷售國家明令禁止的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為，全面禁止使用甲胺磷等5種高毒有機磷農藥。
在生產加工環節，健全食品安全標準、檢驗檢測和認證認可體系，加強食品認證標志監督，強化食品質量安全強制檢驗，嚴格食品及食品相關產品市場準入，健全不合格食品召回制度；打擊非法經營、添加有害化學物質和非食品原料加工食品行為，集中整治小企業、小作坊，取締無衛生許可證、無營業執照、無生產許可證的生產加工企業，全面消除乳制品、飲料等食品的無證生產行為。
在流通環節，完善食品交易和退出機制；加強進出口食品及動植物安全監管；狠抓廟會、旅游景區和景點、車站、碼頭等重點場所的整治，加大對各類食品批發市場、集貿市場、小食雜店、小攤點的監管力度，查處無證無照、超范圍經營食品以及經銷過期霉變、有毒有害和其他不合格食品行為。
在餐飲消費環節，加大對食品生產經營單位實施食品衛生監督量化分級管理的力度，在餐飲企業和集體食堂推行原料進貨溯源制度，改進對建筑工地食堂、農家樂旅游點餐飲和小餐館的衛生監管，查處非法采購和使用劣質食用油，違法使用添加劑和使用不合格調味品等行為。
（二）強化食品經營者經濟戶口管理。要嚴把食品經營主體準入關，堅持先證后照，依法登記注冊；要嚴格清理無證無照經營食品行為，對無證無照經管食品和無前置審批許可經營食品的，堅決予以查處取締或變更經營范圍。對已經獲得經營資格的經營主體，要全部登記在冊，納入食品安全監管網絡中。
（三）積極建立健全食品安全責任體系。綜合利用食品安全監管信息，實現互聯互通和資源共享。加強食品安全綜合監督，建立綜合評價和信用體系，定期通報、發布食品安全信息，完善應急機制。要使企業成為食品安全的第一責任人。要規范企業行為，建立企業誠信檔案，對生產經營偽劣食品的，要列入“黑名單”。企業要依法經營，承擔社會責任，堅決杜絕不合格原料進廠進店、不合格產品出廠出店。行業協會要充分發揮自律作用，引導和約束企業誠信經營。
（四）加強農村市場監管。加大對農村食品安全的整治力度。全面推進“市場流通網”、“監管責任網”、“群眾監督網”建設，規范農村食品示范店建設；開展“農村食品市場整頓年”活動，加強對小企業、小作坊的安全衛生監管，阻止假冒偽劣食品向農村轉移，同時維護農產品流通安全。開展“公共衛生進農村”、“農村食品安全宣傳月”等系列宣傳活動，普及食品衛生知識和科技常識，增強農村消費者的自我保護意識。
嚴格規范農資經營主體行為，嚴格執行農資產品市場準入制度，對農資生產經營主體進行全面檢查，清理不符合資質條件的主體和不合格產品，并建立企業檔案數據庫，實現可追溯管理。開展定點農資市場創建活動。在農資需求旺季，突出重點地區和重點市場，開展拉網式檢查，打擊制售假冒偽劣種子、肥料、農藥、獸藥、飼料及添加劑、農機及零配件、漁機漁具的違法犯罪行為。組織農資商品質量監測，并向社會發布監測結果和消費警示；查處制售假劣農資案件，搗毀制假窩點。繼續開展毒鼠強等劇毒鼠藥的清繳置換工作。繼續推進放心農資下鄉進村。大力推行農資連鎖經營、農資直供、技物結合等多種模式，充分發揮行業協會、龍頭企業以及農民合作社的作用。以“放心農資下鄉，維護農民權益”為立題，深入鄉村，開展現場咨詢活動。利用信息和通信技術，為農資打假工作服務。推廣先進農業科學技術，宣傳識假辨假與維權知識，提供投訴舉報服務。
（五）整頓和規范藥品研發秩序。開展藥品批準文號普查，對近年來申報的注冊品種進行專項檢查，對新申報的注冊品種進行現場核查；全面檢查藥物臨床前研究開發機構和藥物臨床試驗機構；整治和規范全市已注冊藥品和醫療機構自制制劑說明書、標簽內容，加強藥品和醫療機構自制制劑包裝、標簽、說明書的監督管理。嚴厲查處弄虛作假行為，規范藥品注冊申報秩序。嚴厲打擊醫療器械注冊申報弄虛作假行為。
（六）整頓和規范藥品、醫療器械生產秩序。全面檢查藥品生產企業執行GMP情況。開展GMP認證跟蹤檢查，重點檢查生物制品、特殊藥品、注射劑生產企業、近兩年監督抽驗有不合格產品以及近期被投訴或舉報的企業；對不按GMP要求組織生產，質量管理制度不落實，購進非藥用原輔材料，藥用原輔材料、中間體及成品檢驗等存在缺陷的藥品生產企業，責令限期整改；情節嚴重的，依法收回GMP認證證書、吊銷藥品生產許可證，并予以通報。加強對醫療器械生產企業的監督管理，組織醫療器械生產企業對其質量體系運行情況進行自查，并對被投訴或舉報、存在安全隱患的醫療器械生產企業進行重點檢查。依法查處超許可或注冊范圍生產，非法委托加工或將偽劣代加工產品貼牌銷售、檢驗不合格產品出廠銷售等違法違規行為。對醫療機構制劑室進行全面清理整頓，依法查處醫療機構未經批準擅自配制或調劑使用制劑，將非藥品生產企業生產以及檢驗不合格的原輔料用于制劑配制，以及在中成藥中擅自添加化學物質等行為。
（七）整頓和規范藥品、醫療器械流通秩序。全面清理食品、醫療器械經營主體資格，繼續加強GSP認證企業的跟蹤檢查，堅決打擊各種形式的無證、掛靠經營、出借許可證等違法經營行為，嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規經營行為。嚴格執行市場退出機制，對存在重大隱患或屢屢失信的企業，依法吊銷其藥品GSP證書和藥品經營許可證。加強麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品監管，對特殊藥品流向實行定時動態監控，嚴防特殊藥品流弊和濫用現象發生。開展中藥材、中藥飲片專項監督檢查，規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道。重點加強對中成藥生產企業、藥品經營企業、醫療機構制劑室和個體診所、特色門診的中成藥非法添加化學藥品專項監督檢查。加強疫苗流通監管，重點加強對經營企業和使用單位疫苗質量管理制度執行情況、設施設備運行情況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況的檢查，嚴厲打擊違法經營疫苗行為。充分利用現有農村醫藥衛生資源，緊密結合新型農村合作醫療試點工作和“萬村千鄉市場工程”，深入推進農村藥品供應網、監督網建設，切實加強農村藥品市場監管，規范銷售行為，打擊非法經營活動，規范購銷渠道，確保食品質量。保證農民能夠方便用到優質、價廉的藥品。嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，提高審批透明度。對違法廣告，尤其是擅自刊播、擅自更改廣告審批內容及被撤消廣告文號后仍進行刊播的，要嚴肅查處。建立新聞媒體發布虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制，特別要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關藥品廣告內容的監管。建立違法廣告公告警示制度和廣告活動主體市場退出機制。對發布違法廣告的企業及產品，及時向社會發出警示，情節嚴重的堅決取消其廣告發布資格。
（八）整頓和規范藥品醫療器械使用秩序。全面推行醫療機構藥品規范管理，規范處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高醫藥衛生專業人員在處方和配方環節上的合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。
四、工作步驟和時間安排
（一）動員部署階段（2007年5月）。各縣（市、區）政府、市政府有關部門制訂工作方案，召開專門會議，具體部署專項整治工作任務。
（二）組織實施階段（2007年6月？10月）。各有關部門要密切配合，協調聯動，按照方案要求認真開展工作，發生重大食品藥品安全事故要及時上報。
（三）總結階段（2007年11月）。各縣（市、區）政府、市政府有關部門要將本地、本部門專項整治情況進行總結，于11月中旬前報市食品藥品監管局。
五、工作要求和保障措施
（一）加強領導，明確責任。各地、各部門要將食品藥品專項整治工作作為2007年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，繼續按照“統一領導，政府負責，部門協調，各方聯動”的整規工作格局和“標本兼治，著力治本”的方針，抓緊“建立健全地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的責任體系，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，逐級考核，確保抓出實效。
（二）強化督導，狠抓落實。此次專項行動由市政府統一部署，市食品藥品監督管理局牽頭落實，各有關部門要密切配合，加強協作，各司其職，各負其責，圍繞各自的專項行動方案認真開展檢查工作。加大對制假售假食品藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批問題嚴重的地區和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任。
（三）嚴格執法，徹底查辦大案要案。公安機關、檢察機關和行政監察部門要適時介入，加強案件督查督辦力度，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中濫用職權、以罰代刑、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為，堅決排除地方保護主義的干擾，全面完成專項行動的各項任務。
（四）建立評價標準，探索長效機制建設。繼續做好全市食品安全信用體系試點工作，進一步完善食品、藥品安全綜合評價標準體系，推動各地深入開展食品藥品安全綜合評價工作。探索綜合監督與信用體系建設相結合、銷地與產地全鏈條監管、區域中心城市與生產基地共建食品藥品安全保障體系的新路子。
（五）加強宣傳報道，正確引導消費。要采取多種形式，大力宣傳這次專項行動的必要性，普及食品藥品安全知識，宣傳誠信守法的典型企業，提高公眾食品安全意識，增強辨別能力。
