各縣（市）區發展和改革局、市場監督管理局（食品藥品監督管理局），高新區社會事務發展局：
《石家莊市食品藥品安全“十三五”規劃》已編制完成，現印發給你們，請認真貫徹執行。
附件：《石家莊市食品藥品安全“十三五”規劃》
石家莊市食品藥品監督管理局 石家莊市發展和改革委員會
2016年12月15日 2016年12月15日
石家莊市食品藥品安全“十三五”規劃
食品藥品（包括食品、保健食品、藥品、化妝品和醫療器械等5類產品，簡稱“四品一械”）安全是重大的民生問題，事關人民群眾身體健康乃至生命安全，事關經濟發展乃至社會和諧穩定，事關黨和政府的形象，事關全面建成小康社會目標的實現，是政府保障和改善民生的基本職責和重要任務。為進一步提高我市食品藥品安全水平，維護人民群眾健康權益，促進全市食品藥品產業健康有序發展，制定本規劃。
一、現實基礎和面臨形勢
（一）取得成績
“十二五”時期，我市持續鞏固和構建明晰的責任體系、完善的制度體系、完備的技術支撐體系、嚴密的風險防控體系、權威的信用體系、全程追溯體系“六大體系”，積極完善食品藥品監管法規，逐步提升食品藥品質量標準，實現食藥監管格局、裝備配備水平、人才隊伍建設、創新能力、治理能力和保障水平的全方位提高，人民群眾飲食用藥安全得到有效保障。
治理體系顯著優化。深入推進國家食品安全城市試點工作和省級食品藥品安全縣創建工作，圍繞“兩個創建”工作，加強領導，健全機制，食品藥品保障水平明顯提升，食品藥品隱患排查、風險會商等制度逐步健全，制度體系、責任體系逐步完善，將“問題導向”理念貫穿監管工作始終，風險隱患排查扎實開展，持續開展了一系列專項整治行動，有力打擊了食藥違法犯罪行為，苗頭性、傾向性問題得到有效遏制。安全考核評價機制逐步完善，深層次完善了監管機制和監管體系。
法規制度不斷健全。依法行政工作穩步推進、持續深入，食品藥品安全執法水平顯著提高。食藥監管執法突出強化事中事后監管，制定相關制度14項。執法程序進一步規范，制定行政執法全過程執法記錄等相關制度4項。行政執法裁量機制進一步完善，修訂完善了相關配套制度。根據新出臺的《食品安全法》，初步構建起食品藥品安全分級分類信用管理機制。加大信息公開力度，建立完善了抽驗信息公示、行政許可及行政處罰信息公開、信息通報等制度。強化依法行政制度修訂工作，修訂完善行政執法工作制度33項。
食藥監管全面覆蓋。藥品監督抽驗行政區域覆蓋面，市級以上達到100%，縣級達到50%。全市食品檢驗檢測品種覆蓋率達到90%以上，食藥抽驗不合格處置率達100%。藥品不良反應和醫療器械不良事件報告比例達到93%以上，群體性嚴重藥品不良反應和醫療器械不良事件處理率均達到100%。
檢驗能力大幅提高。市食品藥品檢驗中心加強實驗室改造，擴展檢驗技術參數，新增食品檢驗儀器設備38臺件，目前檢測能力涵蓋藥品、食品、保健食品、餐飲具、潔凈室性能檢測、生活飲用水六大類共計1254項，其中，食品（參數）1098項，藥品（參數）131項，餐飲具（參數）6項，空氣潔凈度（參數）10項，生活飲用水（參數）9項。22個縣（市）區全部建立了食品安全快速檢測實驗室。
食品藥品經營主體不斷發展。截至2016年三季度末，全市“四品一械”生產經營單位合計53044家，其中食品生產、流通和餐飲服務單位45696家，保健食品生產經營單位1566家；化妝品生產經營單位719家；藥品生產經營使用單位3491家；醫療器械生產經營單位1572家。食品小作坊、小餐飲、小攤點（簡稱“三小”）納入監管，全市 “三小”已經辦理登記備案主體共計26618家。在食品工業初步形成了乳制品深加工、風味肉制品、高檔調味品等三大特色產業鏈，發展了一批聚集產品加工、技術研發、檢測檢驗、銷售物流、品牌建設要素的產業集群。醫藥工業經濟運行平穩，調整產品結構、實現轉型升級，實施創新驅動戰略成效顯現，初步建立起以生物醫藥為特色的產業體系，奠定了藥用輔料與制劑創新型產業集群的基礎。
監管隊伍逐步壯大。大力推進食品藥品安全監管體制改革，整合組建了市、縣、鄉三級食品藥品安全監管機構。到2015年8月，各縣（市）區食品藥品監管機構改革工作已經完成，21個縣（市）區設立了市場監管局，高新區在社會發展局設立了食品藥品監管局，在鄉鎮（街道辦事處）設立了124個市場監管所， 278個鄉鎮（街道）均設立了食品藥品安全監管辦公室，村和居委會配備了食品安全協管員，形成了“三級政府、四級管理、五級網絡”的食品安全管理體系。多形式多渠道開展全員培訓，監管隊伍的能力和水平穩步提升。制定食品藥品分類應急預案，開展應急演練，應急處置能力得到加強。
（二）存在問題
全市食品藥品安全水平和監管能力與國家和省要求相比、與人民群眾期待相比仍有不小差距，還存在諸多困難和問題，風險高發和矛盾凸顯的階段性特征仍較為明顯。
監管難度日益加大。食品產業基礎較為薄弱，質量水平參差不齊，食品安全仍處于風險高發和矛盾凸顯的階段，食品領域監管對象點多面廣量大、準入門檻低、法治意識薄弱、小作坊小攤販大量存在，納入監管后續規范管理問題成為治理難點問題。藥品領域制假售假違法犯罪行為呈現智能化、網絡化、隱蔽化特點，非法添加、非法廣告、走票過票等仍在一定程度存在。
風險隱患仍然突出。個別地方政府重發展、輕安全，扶持多、規范少，重視保護當地企業發展、忽視消費者健康權益，對一些摻雜使假行為查處不力。行業誠信自律機制不健全，食品藥品企業的主體責任落得不實。第三方網絡銷售、海外代購等新業態、新商業模式層出不窮，“從農田到餐桌、從實驗室到醫院”的產業鏈條更加復雜，新的風險隱患極易產生。
監管能力亟待提升。體制機制仍需進一步改革完善，監管隊伍建設有待加強，專業技術人員和專家型人才緊缺，監管手段、技術支撐、經費保障等存在不足。基礎設施、裝備配備、信息化監管水平落后。法規標準和監管制度需進一步完善。食品類行業協會發展緩慢，市場約束機制、行業自律機制尚不健全，社會共治格局尚未全面形成。與社會公眾信息交流偏少，宣傳引導工作需要加強。
（三）面臨形勢
戰略機遇前所未有。“十三五”是我市全面建成小康社會的決勝階段，也是全面建立嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系的重要機遇期。中央在“十三五”規劃建議中提出“實施食品安全戰略，形成嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系，讓人民群眾吃得放心”；提出“提高藥品質量，確保用藥安全”，這些重大決策部署，勾畫了未來五年食品藥品安全工作的目標任務。黨中央、國務院把食品藥品安全工作提高到關心民生的政治任務來部署，提出“黨政同責”“四個最嚴”，為做好食品藥品安全工作指明了方向，明確了要求。
矛盾挑戰異常嚴峻。我國經濟發展正從高速增長轉向中高速增長的新常態，傳統要素優勢正在減弱，結構性矛盾依然突出，通過創新供給激活需求的重要性顯著上升，而人民群眾對食品藥品將更加敏感，對食品藥品的安全性有著更高的期待、更高的要求，對食品藥品監管工作提出了新的更高的要求，社會公眾的新訴求使“社會聚焦、公開透明”成為新常態，系統體制的新變化使“上分下合、統一監管”成為新常態，監管工作的新要求使“迎難而上、攻堅克難”成為新常態。如何通過依法行政、嚴格執法、創新服務，實現治理體系和治理能力的現代化，滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需求和促進食品醫藥產業轉型升級，成為各級政府和食品藥品監管部門亟待解決的重大課題。
站在新的歷史起點，必須立足現實基礎，充分做好應對各種復雜困難局面的準備，適應新階段，保持戰略定力，增強底線思維，以改革創新的精神、依法監管的思維、大膽實踐的魄力，主動破解新問題，乘勢而上，積極有為，切實提高食品藥品安全保障能力。
二、總體要求
（一）指導思想
以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，堅持“四個全面”戰略布局，堅持“創新、協調、綠色、開放、共享”的發展理念，緊緊圍繞《石家莊市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》明確的目標任務，嚴格按照“黨政同責”、“四個最嚴” 和“四有兩責”要求，著力創新體制機制、著力健全治理體系、著力提升監管能力，加快食品藥品可追溯制度建設，強化食品生產、加工、儲運、流通過程監管，建立覆蓋全市的食品藥品監管平臺和安全風險監測體系，健全食用農產品產地準出和市場準入銜接機制，全面落實食用農產品生產經營者主體責任，深入開展食品藥品安全排查整治，依法打擊制假售假行為，切實保障食品藥品安全，促進食品藥品產業健康發展，為推進“健康石家莊”建設和全面建成小康社會創造良好條件。
（二）基本原則
——堅持以人為本，監管為民。把確保廣大人民群眾飲食安全、用藥放心作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點，堅持以工作實效取信于民、惠及于民，最大限度地取得“社會認可、群眾滿意”，更好地保障和改善民生，更好地維護公共安全，促進社會和諧穩定。
——堅持依法治理，公正透明。加強食品藥品監管法治建設，完善相關法規制度，健全行政執法機制，堅持公開、公正、透明執法，保障市場主體和社會公眾的知情權、參與權、監督權，切實做到“有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究”，依靠法治營造公平、和諧、有序的食品藥品安全環境。
——堅持科技引領，專業監管。積極推廣應用省食品藥品監管業務信息化平臺，強化各類基礎數據庫、追溯系統、移動執法終端的應用，形成互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品監管信息化系統。不斷適應食品藥品監管專業化要求高的特點，加快專業人才培養，提高監管隊伍素質，積極推進專業化監管。
——堅持與時俱進，改革創新。深入分析食品藥品行業發展的時代特征，準確把握當前食品藥品領域存在的主要問題和規律，創新監管手段，優化資源配置，提升監管能力，進一步強化食品藥品安全事前、事中、事后監管，不斷提升食品藥品監管水平。
——堅持政府主導，社會共治。充分發揮市、縣、鄉各級政府的組織、領導、引導和推動作用，加快構建統一權威、科學高效的食品藥品安全治理體系。充分發揮市場機制和社會監督的作用，鼓勵和調動社會力量廣泛參與監督，加快形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。
（三）發展目標
通過5年努力，基本建立嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，全市食藥監管工作全面提效升級，國家食品安全城市創建工作全面推進，食品藥品安全形勢持續向好，治理能力、產業發展水平明顯提升，群眾對食品藥品安全總體滿意度達到80%以上。
——食品藥品安全治理體系基本建全。嚴格落實食品藥品安全黨政同責、地方政府負總責和“四有”（有崗、有人、有責、有手段）要求，食品藥品安全信用體系基本健全，企業主體責任有效落實，社會公眾廣泛參與。
——食品藥品日常監管能力整體提高。市食品藥品檢驗中心檢驗檢（監）測能力達到“六有”要求（專業化車輛、設備、業務經費、辦公場所、檢驗支撐和信息手段），滿足日常食品藥品監管工作需要。基層食品藥品監管機構規范化建設達到100%。市、縣、鄉（街道）三級監管機構基礎設施普遍達標，執法裝備配備基本實現標準化。市、縣、鄉（街道）監管隊伍中，藥學、食品和法律相關專業人員達到90%以上。食品安全抽檢監測覆蓋全市85%以上食用農產品市場和100%獲證食品生產企業，覆蓋100%的食品類別。全市行政區域內的食品檢驗量不低于4份/千人·年，全市食品檢驗量達到4萬批次/年。
——食品藥品安全應急處置能力不斷增強。科學合理劃分監管對象風險等級，對高風險對象實現100%全面覆蓋監管。對第三類醫療器械生產企業不良事件監測工作的檢查覆蓋率達到100%。構建全市統一的食品藥品安全預警應急智能監管平臺，實現監管部門之間的信息系統互聯互通，建立科學嚴謹的應急預案體系。
——食品藥品產業發展水平有效提升。促進食品藥品產業發展政策體系逐步完善，企業發展審評機制日益優化，產業總量規模進一步做大，產業結構進一步優化，自主創新能力顯著增強，產業集中度明顯提升，產業園區綠色發展取得新成效，食品藥品產業發展第三方服務市場逐漸成熟，有效推進食品藥品供給側改革。
三、主要任務
（一）保障食品安全
加強加工環節監管。嚴格食品生產準入，完善和提高食品生產企業的準入條件和標準。進一步加強食品生產許可監管，加大打擊無證照生產加工食品力度，嚴厲查處食品生產過程中非法添加和濫用食品添加劑等違法行為，加強對調味品、米面制品、食用油、肉及肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品等生產企業的日常監督管理。嬰幼兒配方食品、乳制品、肉制品、食用植物油、白酒、葡萄酒等重點食品生產企業產品實現全面追溯。加強食品企業標準備案管理。嚴格執行食品衛生質量國家、行業和地方強制標準，抓好食品標簽標識制度的建設實施，加大對備案食品企業安全標準的跟蹤評價和監督檢查。大力開展食品生產加工企業和產品的質量認證，建立和完善食品生產原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環節的質量安全監督檢測體系。食品生產加工聚集區、食品小作坊規范化管理水平全面提高。
加強銷售環節監督檢查力度。按照全程監管原則，完善市場食品安全質量抽查和例行監測制度，統一、科學地確定抽檢批次、抽檢品種，提高食品檢驗檢測覆蓋面。對食品經營企業、個體工商戶嚴格執行前置審批有關規定，特別是對重點商品實行定期質量監督抽驗。大型市場、超市進貨索票索證率達95%以上。建立重點食品規范性專項檢查制度，建立和規范食品退市制度，對不符合食品安全標準的食品實行退市。強化對大型蔬菜批發市場、超市的蔬菜安全檢測，及時公布檢測結果。完善經營記錄和進貨查驗制度，將經營記錄和進貨查驗作為落實企業主體責任和政府實施過程監管、安全追溯的主要內容，運用物聯網技術提升食品安全過程溯源管理能力，實現質量可溯源、風險可控制的食品安全全程追溯管理體系。加快冷鏈物流裝備與技術升級，全面提升信息化水平，積極推廣全程溫度監控設備，建設“從田間到餐桌”的一體化冷鏈物流體系。食用農產品市場開辦者食品安全管理水平全面提升，食用農產品質量安全監管執法能力和水平明顯提升，食用農產品市場銷售質量安全突出問題得到有效解決。
全面開展消費環節專項整治。把與人民群眾生活息息相關的糧、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等8大類食品作為重點，突出抓好農村和城鄉結合部、農貿市場、食品（食用農產品）批發市場、學校、醫院、幼兒園和建筑工地食堂、旅游景區餐飲、小型餐飲單位、集體用餐配送單位等重點區域、重點單位、重點環節的整治和檢查監督。規范食品商場（超市）散裝食品經營行為，加強對流動攤販的監管，提倡使用符合衛生安全標準的流動攤販車等設備。督促餐飲服務單位建立食品原料采購索證索票制度，嚴防食物中毒事件和食源性疾病發生。探索餐飲服務食品安全許可、技術控制、餐廚綜合處理等規范操作模式，探索建立餐廚垃圾集中處理中心。
（二）保障藥品安全
認真貫徹實施《藥品流通監督管理辦法》，建立藥品質量定期抽驗、監督檢查和不良反應記錄備案制度。嚴格核準基本藥物招標配送企業資質，建立基本藥物配送企業和基本藥物使用單位檔案。開展基本藥物電子監管工作，對基本藥物實行全覆蓋抽驗。大力支持大型藥品物流企業加快發展，促進藥品流通企業向規模化、集約化、規范化發展，不斷提高藥品經營集中度。加強農村醫療機構藥房監管力度，實現規范管理、專業培訓、統一配送。對違法藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等廣告行為進行監測，完善聯合執法的協作機制，形成打擊違法藥品廣告合力。
加大血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風險品種生產經營使用情況以及網上郵購藥品等行為監管力度，進一步完善特殊藥品監管網絡，加強對疫苗生產、銷售、儲運、使用等環節的全程檢查，嚴厲打擊生產、銷售假劣藥品行為，堅決打擊非法行醫、非法回收藥品等違法行為，整治無證（照）經營行為，針對藥品季節性、區域性消費特點，集中開展專項執法檢查，不斷規范藥品市場秩序。加大對藥品生產、經營企業的藥品不良反應監測的監督管理力度，規范藥品不良反應報告和監測制度，提高藥品不良反應監測水平。
強化企業技術創新主體地位，增強生物醫藥核心競爭力，推動化學藥物技術創新，推進中藥現代化，加快高端醫療器械研發應用。強化企業質量主體責任，推動企業嚴格執行藥品生產質量管理規范（GMP）要求，采用先進的質量管理方法和質量控制技術，建立覆蓋產品全生命周期的質量管理體系和全產業鏈質量追溯體系，提升全過程質量管理水平。按照公布的評價方法、標準及有關技術指導原則，力爭按國家要求完成一致性評價。
（三）保障醫療器械、保健食品及化妝品安全
建立和完善統一的技術審評規范，規范醫療器械注冊審批行為。對醫療器械實行風險分級分類管理，加大對高風險醫療器械和社會關注產品的檢查范圍和頻率，實現生產全過程監管。以醫院為重點單位，以高風險醫療器械為重點產品，以采購驗收和植入器械的使用記錄為重點環節，加大在用醫療器械的檢測監管力度，推進醫療器械使用管理規范化，引導醫療機構對采購使用過程實行信息化管理。
積極開展保健食品、化妝品生產、經營情況調查，探索保健食品、化妝品安全的監管新模式和新方法。依托食品安全檢測與評價體系，開展保健食品、化妝品監測與評價。加大保健食品強制性標準實施力度，探索保健食品安全誠信分類管理，推行生產企業的電子監管。大力開展以特殊用途化妝品和特定保健食品為重點的專項整治行動，加大市場抽檢頻次和力度，重點打擊違法添加藥物、禁用物質以及超量使用限用物質的行為，規范保健食品和化妝品市場秩序。建立和規范保健食品、化妝品召回監管制度。
四、支撐體系與重點工程
（一）完善食品藥品監管體制
建立健全監管責任體系，合理劃分各級監管部門事權，建立層級職責分明的監管責任體系。強化食品藥品安全考評工作，促進各縣（市）區政府落實食品藥品安全屬地管理責任，科學制定考評方案并組織實施考核評價。注重考核結果的綜合運用，將考核結果通報各縣（市）、區政府，考評結果同時作為對各縣（市）、區領導班子和領導干部綜合考核評價、績效管理評估、綜治工作考核評價。完善食品安全風險會商聯席會議、隱患防控會商等制度，加強食品安全委員會成員單位之間信息通報、宣傳教育、隱患排查、打擊犯罪等方面協調聯動，定期開展食品安全風險隱患會商，及時發布抽驗質量、案件查處和食品安全形勢公告等信息。
（二）健全食品藥品監管機制
1.提高行政效能
按照“合法、效能、監督”原則，采取多種方式提高服務質量，增強審批效能。一是推進窗口集中辦理。所有行政審批事項集中在大廳窗口辦理，將行政審批權限充分授權給窗口首席代表，實行“窗口受理”、“窗口辦結”的“一條龍”服務，杜絕辦事群眾“多頭跑”、“來回跑”現象。二是減少審批環節。以“環節最少、流程最短、效率最高”為目標，對保留的審批事項實施程序優化和流程再造，簡化內部運作程序，合理制定辦理環節，核定每個環節、步驟的辦理時限，統一編制審批事項運行流程圖并對外發布。三是推行“陽光審批”。所有行政審批事項和每一個環節都上網公示，行政審批信息全過程公開。實行審批事項動態管理，申請人可通過上行政審批網查看事項辦理進度、承辦人員、辦理結果。四是進一步推進簡政放權，加快政府職能轉變，優化發展環境，建立完善“政務公開、司法公開、執法公開”和“行政權力清單、監管清單、負面清單”制度。
2.創新監管措施
建立實行分類分級監管制度，強化對高風險對象的監管。堅持問題導向，繼續加大監督抽查檢驗力度，擴大食品藥品抽查檢驗覆蓋面，提高抽查檢驗效率。開展食品安全風險、藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用和化妝品不良反應監測與評價，提升監測預警水平和風險控制能力。
（三）優化食品藥品監管制度體系
1.加強全過程監管
認真貫徹落實《食品安全法》，加強食品及食品相關產品生產加工、儲運、銷售及餐飲服務過程監管。嚴格落實藥品、醫療器械、化妝品各項管理制度，強化生產、經營、使用各環節監管，保障供應鏈安全。落實“四品一械”全程溯源管理制度。全面實施風險等級管理，按照風險等級進行檢查核查，及時排查各類潛在風險。
2.堅決實行重典治亂
圍繞重點領域、關鍵環節和特殊品種，針對食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業潛規則性質的問題，集中力量開展專項整治。完善稽查執法機制，加大稽查辦案力度，依法從嚴查處、從重處罰各類違法違規行為。進一步加強對特殊食品監管，加大日常監督檢查、監督抽檢和風險監測力度。
專欄1 食品藥品安全突出問題綜合治理工程
1.“餐桌污染”源頭治理。
2. 開展糧食重金屬污染專項治理。
3.食品生產經營專項整治。
4.食品生產企業周邊污染源排查和環境執法行動。按照《國家食品安全標準 食品生產通用衛生規范》（GB14881-2013）開展檢查。
5.校園及其周邊食品安全專項整治。
6.藥械安全專項整治。
3.健全應急管理體系
完善市、縣二級應急預案體系，完善食品藥品安全突發事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責任追究機制。建立健全應急檢驗檢測機制，加強應急隊伍及裝備建設，開展應急培訓演練工作，提高應急處置能力。引導社會力量參與應急管理，推動食品藥品生產經營主體建立健全應急處置機制。建立監測預警網絡系統，健全藥品、化妝品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測體系，預防藥品、醫療器械質量問題的發生。進一步強化食品藥品安全輿情監測研判，及時發現、妥善處置各類食品藥品安全突發事件。
專欄2 突發事件應對能力提升工程
1.應急隊伍及裝備建設工程。加強市級骨干機動應急隊伍建設及應急裝備配備。
2.建設市、縣食品藥品安全輿情監測網絡。到“十三五”末，輿情監測網絡縣（市、區）覆蓋率達到70%。
（四）強化科學技術支撐體系建設
1.加強食品藥品安全檢（監）測基礎設施建設
建設現代化檢驗中心，統籌利用檢驗資源，提升檢驗效能，更好地為食品藥品安全監管服務。爭取中央資金和地方資金支持，選址購置新的中心實驗室、辦公樓及附屬配套設施。到“十三五”末，食品、藥品（含化妝品）實驗室建設面積（不含輔助用房）不低于7500平方米。
2.加強食品藥品檢（監）測裝備保障體系建設
通過上級專項補助、地方財政投入和單位自籌相結合，爭取有關方面支持，努力增加車輛編制，配備食品藥品專用抽樣車、藥品不良反應應急監測車，加強食品藥品檢驗儀器配備，達到配置標準要求，更新現有檢驗儀器設備，利用更新和新增的儀器設備，增加檢驗樣品數量，滿足食品、藥品檢驗檢測工作的需要。
3.提升食品藥品質量安全檢（監）測能力
加快實現我市行政區域食品藥品檢測目標全覆蓋。提高對食品、食品相關產品的標準符合性檢測，食品中有毒有害物質和營養成份的分析研究，以及對食品質量狀況開展檢測、調查研究分析的能力。提高食品污染物檢測水平，擴大檢測范圍，重點加強對非法添加物等重點對象的檢測。健全食品藥品安全風險檢測數據庫，加強對檢測數據的分析，利用檢測數據等各類信息開展食品安全風險預警。力爭到“十三五”中期后，形成年檢驗食品8000批次、藥品3000批次的能力。
4.加強檢驗隊伍建設
大力實施人才發展戰略，加快引進培養食品、藥品檢驗檢測高技術人才，提升隊伍整體素質和能力。健全人才激勵機制，做到人盡其才、才盡其用。根據檢驗檢測工作需要，加強急需緊缺人才的培養，集中力量培養一批能夠引領科技發展的高層次專家型人才和骨干人才。加強檢驗檢測人才隊伍培訓工程，在食品、藥品檢驗科室開展主要負責人輪訓和基層檢驗人員培訓，全面提升食品藥品檢驗技術支撐隊伍整體素質。
5.加強食品藥品安全專家委員會建設
借助專家智慧加強食品藥品安全工作，完善市級食品安全專家庫建設，優化專家聘任和使用機制，進一步發揮食品藥品安全專家隊伍在食品藥品安全風險研判、風險交流以及重大政策、項目、計劃和規劃等的咨詢和論證方面的重要指導作用。
6.推進“智慧食藥監”信息化建設
以強化信息化頂層設計為統領，以統一信息化數據標準規范為基礎，以突出統一信息化應用系統建設為核心，以滿足食品藥品監管業務信息化需要為目標，以信息系統互聯互通、數據共享為保障，建成覆蓋各級食品藥品監管部門完善的基礎數據中心、規范的信息化數據標準、統一的食品藥品監管信息化系統三大支撐體系。構建食品藥品實驗室信息管理系統，將檢驗儀器與計算機互聯，對實驗數據進行智能識別與管理，實現對食品和藥品檢驗業務全程動態監管，確保檢驗檢測數據的“原始性”、“真實性”和“溯源性”。推動檢驗數據、檢驗報告電子信息與執法信息互聯，實現執法、檢驗數據信息共享，提高食品藥品安全監管效率。推廣應用省食品藥品監管行政執法、信用管理、監測預警、應急管理、公共服務、決策支持、綜合業務管理等信息化平臺，采用云計算、大數據、物聯網、地理信息系統（GIS）、移動終端等先進技術手段，創新食品藥品安全治理模式，大力推進食品藥品“互聯網＋”行動，形成互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品監管信息化系統，促進食品藥品監管能力和服務水平的不斷提高。
專欄3 科技能力提升工程
1. 改造市食品藥品檢驗實驗室，建設縣級食品安全快檢實驗室。
2. 市縣鄉三級監管機構裝備建設（包括執法裝備和快檢儀器設備配備）。
3.縣級食品安全快檢車配置。
4.“智能監管”業務應用平臺。
（五）健全食品藥品監管保障機制
建立適應食品藥品監管實際需要的保障機制，確保各級監管機構有足夠的人力、物力、財力履行監管職責。
1.提高人才隊伍素質
強化執法隊伍建設，改善行政執法隊伍專業、年齡結構，引進和培養醫療器械、保健食品、化妝品監管人才，使之能夠與監管職責相匹配。加快建設一支政治素質好、業務能力強、作風優良的職業化專業化的專職檢查員隊伍，充實特別緊缺的食品藥品檢驗檢測、不良反應監測、認證審評等專業技術人才隊伍，到2020年，隊伍配備滿足食品藥品監管工作需要；隊伍整體素質大幅提高，具備良好的職業素養、先進的監管理念、扎實的專業知識和較強的監管能力；隊伍的年齡、學歷、職務（職稱）、學科結構以及城鄉分布結構與食藥監管事業發展相協調；隊伍管理制度科學規范，形成富有效率、更加開放的監管工作機制。
專欄4 人才隊伍素質提高工程
1.監管人員全員培訓。
2.監管人員結構優化。到2020年，食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品及醫學、法學等專業行政監管人員的比例較“十二五”提高10%以上。
3.建設食品藥品安全市級實訓基地。
2.強化設施裝備保障
落實有關建設標準，逐步實現市級食品藥品監管機構的業務用房、執法車輛配備的標準化。爭取上級支持，大力推進縣、鄉食品藥品監管隊伍裝備配備的標準化建設，逐步實現食品藥品監督檢查、調查取證、行政處罰等電子化現場辦公。
（六）提高依法行政能力
規范行政執法行為。一是實施合法性審查機制，健全依法決策機制，加強對重大政策和重大事項的合法性審查及風險評估預判，發揮法律顧問作用，確保決策合法、程序正當、過程公開、責任明確。二是全面推進《石家莊市食品藥品監督管理局行政執法全過程記錄實施辦法》的實施，規范行政執法程序，促進執法機關嚴格、規范、公正、文明執法，保障公民、法人和其他組織合法權益的重要保障。三是貫徹新修訂的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，完善石家莊市食品安全地方管理法規體系，修訂相關規章；探索建立適應石家莊城市發展定位和需求的農產品經營市場建設標準，以及食用農產品流通環節的分級分類標準，建立和完善食用農產品評價、檢測標準。
（七）充分發揮市場機制作用
1.落實主體責任
進一步提高企業主體責任意識，引導企業加強從原料采購到生產銷售的全流程質量管理，嚴格落實各項管理制度，建立食品藥品安全自查制度，嚴格實施缺陷產品召回制度。推動行業協會商會建立健全經營自律規范、自律公約和職業道德準則，規范會員行為，落實主體責任。
2.建設信用體系
加強信用記錄體系建設，依托組織機構代碼實名制和身份證信息，建立并動態更新食品藥品從業人員及企業信用檔案，推進信用信息異地和部門間共享，促進信用狀況與市場掛鉤，完善落實“黑名單”制度，推行信用報告制度，形成市場倒逼企業守法經營的機制。
（八）積極發揮社會監督作用
1.鼓勵社會公眾參與
發揮政府引導作用，調動企業、監管部門、行業組織、新聞媒體、社會公眾等方面積極性，形成食品藥品安全群防群控的工作格局。
2.強化媒體監督引導
構建立體化的新聞宣傳平臺和宣傳聯絡員隊伍，開展多種形式的新聞發布和宣傳引導，與公眾充分進行信息交流和互動，努力營造有利于食品藥品安全工作的良好輿論氛圍。加強食品藥品安全信息發布，解疑釋惑，正確引導社會輿論，防止不實報道和惡意炒作。利用報刊、電視、廣播、網絡等多種傳播介質，廣泛開展食品藥品安全有關的法律法規、消費常識、社會影響等內容的宣傳，鼓勵和倡導廣大人民群眾參與食品藥品安全監管，努力形成全社會共同參與食品藥品安全監管的良好局面。
3.加強法制宣傳教育
對全系統執法人員進行有針對性地培訓，重點加強領導干部和執法人員培訓，不斷提高法治素養和依法行政能力。一是開展基層執法培訓。做好基層執法監督和法制教育工作，著重從實用角度對“如何避免執法過程中的易發問題”進行培訓。二是開展普法骨干培訓。進一步提高普法骨干隊伍的政策水平和工作能力。三是開展公眾普法活動。充分利用各種宣傳手段，通過開展食品安全課堂等活動，以懸掛橫幅、印發宣傳材料等形式，進行全方位、多角度的宣傳，以吸引公眾關注，最大程度提升宣傳效果，大力營造人人關心、重視食品安全的氛圍。
專欄5 宣傳引導輿論營造工程
1.充分利用各類媒體，運用多種有效形式，深入宣傳食品安全監管成效。
五、保障措施
（一）加強組織領導，明確工作責任
實行食品藥品安全黨政同責、一崗雙責、失職追責，各級政府應加強組織領導，建立統一領導、分工負責、密切配合的工作機制，形成推動規劃落實的合力。各級各有關部門要將本規劃確定的發展目標、主要任務與重點項目逐項分解，落實到具體部門，明確工作責任，強化協調調度、督促檢查、問責機制，確保規劃的順利實施。
（二）加大經費投入，強化資金管理
建立財政投入保障穩定增長長效機制，各級政府要根據當地食品藥品安全工作實際，進一步完善經費投入保障機制，加大對食品藥品安全的經費投入，保障食品藥品安全重點工程項目建設經費。建立健全與食品藥品行政監管及刑事打擊職責相匹配的財政經費保障機制，依法將食品藥品行政監管與刑事打擊經費和基礎設施建設項目投資納入各級政府預算予以保障。不斷加大對檢驗檢測設備設施、技術裝備和食品藥品行政監管的投入，確保食品藥品行政監管正常有序開展。強化監督檢查，嚴格資金使用管理，確保專款專用，提高資金使用效益。
（三）強化典型帶動，推動示范引領
積極發揮各縣（市、區）首創精神，推動涌現出一批勇于探索創新的先進典型，形成了一批符合實際、行之有效的經驗做法。大力實施示范引領工程，開展食品（食用農產品）藥品生產銷售管理示范單位創建活動，依靠典型帶動和示范引領，促進生產加工銷售環節經營管理和監管水平全面提升，在全市逐步形成點、線、面結合，大、中、小兼顧，多層次、多業態的示范群體，成為區域食品藥品安全管理的典型標桿和學習樣板。
（四）建立評估制度，適時調整目標
切實發揮本規劃對“十三五”期間食品藥品安全監管體系建設的指導作用，加強年度工作計劃與本規劃的銜接。市級有關部門要制定相應的配套政策措施和實施細則，加強政策之間的銜接協調，保障規劃順利實施。建立規劃實施評估制度，適時開展對規劃執行情況的監測、評估、督導，對建設項目進行動態跟蹤及實施效果評估。根據規劃實施情況和監管事業改革發展情況，適時對規劃任務目標作出調整，做好規劃實施的銜接與補充。
《石家莊市食品藥品安全“十三五”規劃》已編制完成，現印發給你們，請認真貫徹執行。
附件：《石家莊市食品藥品安全“十三五”規劃》
石家莊市食品藥品監督管理局 石家莊市發展和改革委員會
2016年12月15日 2016年12月15日
石家莊市食品藥品安全“十三五”規劃
食品藥品（包括食品、保健食品、藥品、化妝品和醫療器械等5類產品，簡稱“四品一械”）安全是重大的民生問題，事關人民群眾身體健康乃至生命安全，事關經濟發展乃至社會和諧穩定，事關黨和政府的形象，事關全面建成小康社會目標的實現，是政府保障和改善民生的基本職責和重要任務。為進一步提高我市食品藥品安全水平，維護人民群眾健康權益，促進全市食品藥品產業健康有序發展，制定本規劃。
一、現實基礎和面臨形勢
（一）取得成績
“十二五”時期，我市持續鞏固和構建明晰的責任體系、完善的制度體系、完備的技術支撐體系、嚴密的風險防控體系、權威的信用體系、全程追溯體系“六大體系”，積極完善食品藥品監管法規，逐步提升食品藥品質量標準，實現食藥監管格局、裝備配備水平、人才隊伍建設、創新能力、治理能力和保障水平的全方位提高，人民群眾飲食用藥安全得到有效保障。
治理體系顯著優化。深入推進國家食品安全城市試點工作和省級食品藥品安全縣創建工作，圍繞“兩個創建”工作，加強領導，健全機制，食品藥品保障水平明顯提升，食品藥品隱患排查、風險會商等制度逐步健全，制度體系、責任體系逐步完善，將“問題導向”理念貫穿監管工作始終，風險隱患排查扎實開展，持續開展了一系列專項整治行動，有力打擊了食藥違法犯罪行為，苗頭性、傾向性問題得到有效遏制。安全考核評價機制逐步完善，深層次完善了監管機制和監管體系。
法規制度不斷健全。依法行政工作穩步推進、持續深入，食品藥品安全執法水平顯著提高。食藥監管執法突出強化事中事后監管，制定相關制度14項。執法程序進一步規范，制定行政執法全過程執法記錄等相關制度4項。行政執法裁量機制進一步完善，修訂完善了相關配套制度。根據新出臺的《食品安全法》，初步構建起食品藥品安全分級分類信用管理機制。加大信息公開力度，建立完善了抽驗信息公示、行政許可及行政處罰信息公開、信息通報等制度。強化依法行政制度修訂工作，修訂完善行政執法工作制度33項。
食藥監管全面覆蓋。藥品監督抽驗行政區域覆蓋面，市級以上達到100%，縣級達到50%。全市食品檢驗檢測品種覆蓋率達到90%以上，食藥抽驗不合格處置率達100%。藥品不良反應和醫療器械不良事件報告比例達到93%以上，群體性嚴重藥品不良反應和醫療器械不良事件處理率均達到100%。
檢驗能力大幅提高。市食品藥品檢驗中心加強實驗室改造，擴展檢驗技術參數，新增食品檢驗儀器設備38臺件，目前檢測能力涵蓋藥品、食品、保健食品、餐飲具、潔凈室性能檢測、生活飲用水六大類共計1254項，其中，食品（參數）1098項，藥品（參數）131項，餐飲具（參數）6項，空氣潔凈度（參數）10項，生活飲用水（參數）9項。22個縣（市）區全部建立了食品安全快速檢測實驗室。
食品藥品經營主體不斷發展。截至2016年三季度末，全市“四品一械”生產經營單位合計53044家，其中食品生產、流通和餐飲服務單位45696家，保健食品生產經營單位1566家；化妝品生產經營單位719家；藥品生產經營使用單位3491家；醫療器械生產經營單位1572家。食品小作坊、小餐飲、小攤點（簡稱“三小”）納入監管，全市 “三小”已經辦理登記備案主體共計26618家。在食品工業初步形成了乳制品深加工、風味肉制品、高檔調味品等三大特色產業鏈，發展了一批聚集產品加工、技術研發、檢測檢驗、銷售物流、品牌建設要素的產業集群。醫藥工業經濟運行平穩，調整產品結構、實現轉型升級，實施創新驅動戰略成效顯現，初步建立起以生物醫藥為特色的產業體系，奠定了藥用輔料與制劑創新型產業集群的基礎。
監管隊伍逐步壯大。大力推進食品藥品安全監管體制改革，整合組建了市、縣、鄉三級食品藥品安全監管機構。到2015年8月，各縣（市）區食品藥品監管機構改革工作已經完成，21個縣（市）區設立了市場監管局，高新區在社會發展局設立了食品藥品監管局，在鄉鎮（街道辦事處）設立了124個市場監管所， 278個鄉鎮（街道）均設立了食品藥品安全監管辦公室，村和居委會配備了食品安全協管員，形成了“三級政府、四級管理、五級網絡”的食品安全管理體系。多形式多渠道開展全員培訓，監管隊伍的能力和水平穩步提升。制定食品藥品分類應急預案，開展應急演練，應急處置能力得到加強。
（二）存在問題
全市食品藥品安全水平和監管能力與國家和省要求相比、與人民群眾期待相比仍有不小差距，還存在諸多困難和問題，風險高發和矛盾凸顯的階段性特征仍較為明顯。
監管難度日益加大。食品產業基礎較為薄弱，質量水平參差不齊，食品安全仍處于風險高發和矛盾凸顯的階段，食品領域監管對象點多面廣量大、準入門檻低、法治意識薄弱、小作坊小攤販大量存在，納入監管后續規范管理問題成為治理難點問題。藥品領域制假售假違法犯罪行為呈現智能化、網絡化、隱蔽化特點，非法添加、非法廣告、走票過票等仍在一定程度存在。
風險隱患仍然突出。個別地方政府重發展、輕安全，扶持多、規范少，重視保護當地企業發展、忽視消費者健康權益，對一些摻雜使假行為查處不力。行業誠信自律機制不健全，食品藥品企業的主體責任落得不實。第三方網絡銷售、海外代購等新業態、新商業模式層出不窮，“從農田到餐桌、從實驗室到醫院”的產業鏈條更加復雜，新的風險隱患極易產生。
監管能力亟待提升。體制機制仍需進一步改革完善，監管隊伍建設有待加強，專業技術人員和專家型人才緊缺，監管手段、技術支撐、經費保障等存在不足。基礎設施、裝備配備、信息化監管水平落后。法規標準和監管制度需進一步完善。食品類行業協會發展緩慢，市場約束機制、行業自律機制尚不健全，社會共治格局尚未全面形成。與社會公眾信息交流偏少，宣傳引導工作需要加強。
（三）面臨形勢
戰略機遇前所未有。“十三五”是我市全面建成小康社會的決勝階段，也是全面建立嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系的重要機遇期。中央在“十三五”規劃建議中提出“實施食品安全戰略，形成嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系，讓人民群眾吃得放心”；提出“提高藥品質量，確保用藥安全”，這些重大決策部署，勾畫了未來五年食品藥品安全工作的目標任務。黨中央、國務院把食品藥品安全工作提高到關心民生的政治任務來部署，提出“黨政同責”“四個最嚴”，為做好食品藥品安全工作指明了方向，明確了要求。
矛盾挑戰異常嚴峻。我國經濟發展正從高速增長轉向中高速增長的新常態，傳統要素優勢正在減弱，結構性矛盾依然突出，通過創新供給激活需求的重要性顯著上升，而人民群眾對食品藥品將更加敏感，對食品藥品的安全性有著更高的期待、更高的要求，對食品藥品監管工作提出了新的更高的要求，社會公眾的新訴求使“社會聚焦、公開透明”成為新常態，系統體制的新變化使“上分下合、統一監管”成為新常態，監管工作的新要求使“迎難而上、攻堅克難”成為新常態。如何通過依法行政、嚴格執法、創新服務，實現治理體系和治理能力的現代化，滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需求和促進食品醫藥產業轉型升級，成為各級政府和食品藥品監管部門亟待解決的重大課題。
站在新的歷史起點，必須立足現實基礎，充分做好應對各種復雜困難局面的準備，適應新階段，保持戰略定力，增強底線思維，以改革創新的精神、依法監管的思維、大膽實踐的魄力，主動破解新問題，乘勢而上，積極有為，切實提高食品藥品安全保障能力。
二、總體要求
（一）指導思想
以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，堅持“四個全面”戰略布局，堅持“創新、協調、綠色、開放、共享”的發展理念，緊緊圍繞《石家莊市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》明確的目標任務，嚴格按照“黨政同責”、“四個最嚴” 和“四有兩責”要求，著力創新體制機制、著力健全治理體系、著力提升監管能力，加快食品藥品可追溯制度建設，強化食品生產、加工、儲運、流通過程監管，建立覆蓋全市的食品藥品監管平臺和安全風險監測體系，健全食用農產品產地準出和市場準入銜接機制，全面落實食用農產品生產經營者主體責任，深入開展食品藥品安全排查整治，依法打擊制假售假行為，切實保障食品藥品安全，促進食品藥品產業健康發展，為推進“健康石家莊”建設和全面建成小康社會創造良好條件。
（二）基本原則
——堅持以人為本，監管為民。把確保廣大人民群眾飲食安全、用藥放心作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點，堅持以工作實效取信于民、惠及于民，最大限度地取得“社會認可、群眾滿意”，更好地保障和改善民生，更好地維護公共安全，促進社會和諧穩定。
——堅持依法治理，公正透明。加強食品藥品監管法治建設，完善相關法規制度，健全行政執法機制，堅持公開、公正、透明執法，保障市場主體和社會公眾的知情權、參與權、監督權，切實做到“有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究”，依靠法治營造公平、和諧、有序的食品藥品安全環境。
——堅持科技引領，專業監管。積極推廣應用省食品藥品監管業務信息化平臺，強化各類基礎數據庫、追溯系統、移動執法終端的應用，形成互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品監管信息化系統。不斷適應食品藥品監管專業化要求高的特點，加快專業人才培養，提高監管隊伍素質，積極推進專業化監管。
——堅持與時俱進，改革創新。深入分析食品藥品行業發展的時代特征，準確把握當前食品藥品領域存在的主要問題和規律，創新監管手段，優化資源配置，提升監管能力，進一步強化食品藥品安全事前、事中、事后監管，不斷提升食品藥品監管水平。
——堅持政府主導，社會共治。充分發揮市、縣、鄉各級政府的組織、領導、引導和推動作用，加快構建統一權威、科學高效的食品藥品安全治理體系。充分發揮市場機制和社會監督的作用，鼓勵和調動社會力量廣泛參與監督，加快形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。
（三）發展目標
通過5年努力，基本建立嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，全市食藥監管工作全面提效升級，國家食品安全城市創建工作全面推進，食品藥品安全形勢持續向好，治理能力、產業發展水平明顯提升，群眾對食品藥品安全總體滿意度達到80%以上。
——食品藥品安全治理體系基本建全。嚴格落實食品藥品安全黨政同責、地方政府負總責和“四有”（有崗、有人、有責、有手段）要求，食品藥品安全信用體系基本健全，企業主體責任有效落實，社會公眾廣泛參與。
——食品藥品日常監管能力整體提高。市食品藥品檢驗中心檢驗檢（監）測能力達到“六有”要求（專業化車輛、設備、業務經費、辦公場所、檢驗支撐和信息手段），滿足日常食品藥品監管工作需要。基層食品藥品監管機構規范化建設達到100%。市、縣、鄉（街道）三級監管機構基礎設施普遍達標，執法裝備配備基本實現標準化。市、縣、鄉（街道）監管隊伍中，藥學、食品和法律相關專業人員達到90%以上。食品安全抽檢監測覆蓋全市85%以上食用農產品市場和100%獲證食品生產企業，覆蓋100%的食品類別。全市行政區域內的食品檢驗量不低于4份/千人·年，全市食品檢驗量達到4萬批次/年。
——食品藥品安全應急處置能力不斷增強。科學合理劃分監管對象風險等級，對高風險對象實現100%全面覆蓋監管。對第三類醫療器械生產企業不良事件監測工作的檢查覆蓋率達到100%。構建全市統一的食品藥品安全預警應急智能監管平臺，實現監管部門之間的信息系統互聯互通，建立科學嚴謹的應急預案體系。
——食品藥品產業發展水平有效提升。促進食品藥品產業發展政策體系逐步完善，企業發展審評機制日益優化，產業總量規模進一步做大，產業結構進一步優化，自主創新能力顯著增強，產業集中度明顯提升，產業園區綠色發展取得新成效，食品藥品產業發展第三方服務市場逐漸成熟，有效推進食品藥品供給側改革。
三、主要任務
（一）保障食品安全
加強加工環節監管。嚴格食品生產準入，完善和提高食品生產企業的準入條件和標準。進一步加強食品生產許可監管，加大打擊無證照生產加工食品力度，嚴厲查處食品生產過程中非法添加和濫用食品添加劑等違法行為，加強對調味品、米面制品、食用油、肉及肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品等生產企業的日常監督管理。嬰幼兒配方食品、乳制品、肉制品、食用植物油、白酒、葡萄酒等重點食品生產企業產品實現全面追溯。加強食品企業標準備案管理。嚴格執行食品衛生質量國家、行業和地方強制標準，抓好食品標簽標識制度的建設實施，加大對備案食品企業安全標準的跟蹤評價和監督檢查。大力開展食品生產加工企業和產品的質量認證，建立和完善食品生產原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環節的質量安全監督檢測體系。食品生產加工聚集區、食品小作坊規范化管理水平全面提高。
加強銷售環節監督檢查力度。按照全程監管原則，完善市場食品安全質量抽查和例行監測制度，統一、科學地確定抽檢批次、抽檢品種，提高食品檢驗檢測覆蓋面。對食品經營企業、個體工商戶嚴格執行前置審批有關規定，特別是對重點商品實行定期質量監督抽驗。大型市場、超市進貨索票索證率達95%以上。建立重點食品規范性專項檢查制度，建立和規范食品退市制度，對不符合食品安全標準的食品實行退市。強化對大型蔬菜批發市場、超市的蔬菜安全檢測，及時公布檢測結果。完善經營記錄和進貨查驗制度，將經營記錄和進貨查驗作為落實企業主體責任和政府實施過程監管、安全追溯的主要內容，運用物聯網技術提升食品安全過程溯源管理能力，實現質量可溯源、風險可控制的食品安全全程追溯管理體系。加快冷鏈物流裝備與技術升級，全面提升信息化水平，積極推廣全程溫度監控設備，建設“從田間到餐桌”的一體化冷鏈物流體系。食用農產品市場開辦者食品安全管理水平全面提升，食用農產品質量安全監管執法能力和水平明顯提升，食用農產品市場銷售質量安全突出問題得到有效解決。
全面開展消費環節專項整治。把與人民群眾生活息息相關的糧、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等8大類食品作為重點，突出抓好農村和城鄉結合部、農貿市場、食品（食用農產品）批發市場、學校、醫院、幼兒園和建筑工地食堂、旅游景區餐飲、小型餐飲單位、集體用餐配送單位等重點區域、重點單位、重點環節的整治和檢查監督。規范食品商場（超市）散裝食品經營行為，加強對流動攤販的監管，提倡使用符合衛生安全標準的流動攤販車等設備。督促餐飲服務單位建立食品原料采購索證索票制度，嚴防食物中毒事件和食源性疾病發生。探索餐飲服務食品安全許可、技術控制、餐廚綜合處理等規范操作模式，探索建立餐廚垃圾集中處理中心。
（二）保障藥品安全
認真貫徹實施《藥品流通監督管理辦法》，建立藥品質量定期抽驗、監督檢查和不良反應記錄備案制度。嚴格核準基本藥物招標配送企業資質，建立基本藥物配送企業和基本藥物使用單位檔案。開展基本藥物電子監管工作，對基本藥物實行全覆蓋抽驗。大力支持大型藥品物流企業加快發展，促進藥品流通企業向規模化、集約化、規范化發展，不斷提高藥品經營集中度。加強農村醫療機構藥房監管力度，實現規范管理、專業培訓、統一配送。對違法藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等廣告行為進行監測，完善聯合執法的協作機制，形成打擊違法藥品廣告合力。
加大血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風險品種生產經營使用情況以及網上郵購藥品等行為監管力度，進一步完善特殊藥品監管網絡，加強對疫苗生產、銷售、儲運、使用等環節的全程檢查，嚴厲打擊生產、銷售假劣藥品行為，堅決打擊非法行醫、非法回收藥品等違法行為，整治無證（照）經營行為，針對藥品季節性、區域性消費特點，集中開展專項執法檢查，不斷規范藥品市場秩序。加大對藥品生產、經營企業的藥品不良反應監測的監督管理力度，規范藥品不良反應報告和監測制度，提高藥品不良反應監測水平。
強化企業技術創新主體地位，增強生物醫藥核心競爭力，推動化學藥物技術創新，推進中藥現代化，加快高端醫療器械研發應用。強化企業質量主體責任，推動企業嚴格執行藥品生產質量管理規范（GMP）要求，采用先進的質量管理方法和質量控制技術，建立覆蓋產品全生命周期的質量管理體系和全產業鏈質量追溯體系，提升全過程質量管理水平。按照公布的評價方法、標準及有關技術指導原則，力爭按國家要求完成一致性評價。
（三）保障醫療器械、保健食品及化妝品安全
建立和完善統一的技術審評規范，規范醫療器械注冊審批行為。對醫療器械實行風險分級分類管理，加大對高風險醫療器械和社會關注產品的檢查范圍和頻率，實現生產全過程監管。以醫院為重點單位，以高風險醫療器械為重點產品，以采購驗收和植入器械的使用記錄為重點環節，加大在用醫療器械的檢測監管力度，推進醫療器械使用管理規范化，引導醫療機構對采購使用過程實行信息化管理。
積極開展保健食品、化妝品生產、經營情況調查，探索保健食品、化妝品安全的監管新模式和新方法。依托食品安全檢測與評價體系，開展保健食品、化妝品監測與評價。加大保健食品強制性標準實施力度，探索保健食品安全誠信分類管理，推行生產企業的電子監管。大力開展以特殊用途化妝品和特定保健食品為重點的專項整治行動，加大市場抽檢頻次和力度，重點打擊違法添加藥物、禁用物質以及超量使用限用物質的行為，規范保健食品和化妝品市場秩序。建立和規范保健食品、化妝品召回監管制度。
四、支撐體系與重點工程
（一）完善食品藥品監管體制
建立健全監管責任體系，合理劃分各級監管部門事權，建立層級職責分明的監管責任體系。強化食品藥品安全考評工作，促進各縣（市）區政府落實食品藥品安全屬地管理責任，科學制定考評方案并組織實施考核評價。注重考核結果的綜合運用，將考核結果通報各縣（市）、區政府，考評結果同時作為對各縣（市）、區領導班子和領導干部綜合考核評價、績效管理評估、綜治工作考核評價。完善食品安全風險會商聯席會議、隱患防控會商等制度，加強食品安全委員會成員單位之間信息通報、宣傳教育、隱患排查、打擊犯罪等方面協調聯動，定期開展食品安全風險隱患會商，及時發布抽驗質量、案件查處和食品安全形勢公告等信息。
（二）健全食品藥品監管機制
1.提高行政效能
按照“合法、效能、監督”原則，采取多種方式提高服務質量，增強審批效能。一是推進窗口集中辦理。所有行政審批事項集中在大廳窗口辦理，將行政審批權限充分授權給窗口首席代表，實行“窗口受理”、“窗口辦結”的“一條龍”服務，杜絕辦事群眾“多頭跑”、“來回跑”現象。二是減少審批環節。以“環節最少、流程最短、效率最高”為目標，對保留的審批事項實施程序優化和流程再造，簡化內部運作程序，合理制定辦理環節，核定每個環節、步驟的辦理時限，統一編制審批事項運行流程圖并對外發布。三是推行“陽光審批”。所有行政審批事項和每一個環節都上網公示，行政審批信息全過程公開。實行審批事項動態管理，申請人可通過上行政審批網查看事項辦理進度、承辦人員、辦理結果。四是進一步推進簡政放權，加快政府職能轉變，優化發展環境，建立完善“政務公開、司法公開、執法公開”和“行政權力清單、監管清單、負面清單”制度。
2.創新監管措施
建立實行分類分級監管制度，強化對高風險對象的監管。堅持問題導向，繼續加大監督抽查檢驗力度，擴大食品藥品抽查檢驗覆蓋面，提高抽查檢驗效率。開展食品安全風險、藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用和化妝品不良反應監測與評價，提升監測預警水平和風險控制能力。
（三）優化食品藥品監管制度體系
1.加強全過程監管
認真貫徹落實《食品安全法》，加強食品及食品相關產品生產加工、儲運、銷售及餐飲服務過程監管。嚴格落實藥品、醫療器械、化妝品各項管理制度，強化生產、經營、使用各環節監管，保障供應鏈安全。落實“四品一械”全程溯源管理制度。全面實施風險等級管理，按照風險等級進行檢查核查，及時排查各類潛在風險。
2.堅決實行重典治亂
圍繞重點領域、關鍵環節和特殊品種，針對食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業潛規則性質的問題，集中力量開展專項整治。完善稽查執法機制，加大稽查辦案力度，依法從嚴查處、從重處罰各類違法違規行為。進一步加強對特殊食品監管，加大日常監督檢查、監督抽檢和風險監測力度。
專欄1 食品藥品安全突出問題綜合治理工程
1.“餐桌污染”源頭治理。
2. 開展糧食重金屬污染專項治理。
3.食品生產經營專項整治。
4.食品生產企業周邊污染源排查和環境執法行動。按照《國家食品安全標準 食品生產通用衛生規范》（GB14881-2013）開展檢查。
5.校園及其周邊食品安全專項整治。
6.藥械安全專項整治。
3.健全應急管理體系
完善市、縣二級應急預案體系，完善食品藥品安全突發事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責任追究機制。建立健全應急檢驗檢測機制，加強應急隊伍及裝備建設，開展應急培訓演練工作，提高應急處置能力。引導社會力量參與應急管理，推動食品藥品生產經營主體建立健全應急處置機制。建立監測預警網絡系統，健全藥品、化妝品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測體系，預防藥品、醫療器械質量問題的發生。進一步強化食品藥品安全輿情監測研判，及時發現、妥善處置各類食品藥品安全突發事件。
專欄2 突發事件應對能力提升工程
1.應急隊伍及裝備建設工程。加強市級骨干機動應急隊伍建設及應急裝備配備。
2.建設市、縣食品藥品安全輿情監測網絡。到“十三五”末，輿情監測網絡縣（市、區）覆蓋率達到70%。
（四）強化科學技術支撐體系建設
1.加強食品藥品安全檢（監）測基礎設施建設
建設現代化檢驗中心，統籌利用檢驗資源，提升檢驗效能，更好地為食品藥品安全監管服務。爭取中央資金和地方資金支持，選址購置新的中心實驗室、辦公樓及附屬配套設施。到“十三五”末，食品、藥品（含化妝品）實驗室建設面積（不含輔助用房）不低于7500平方米。
2.加強食品藥品檢（監）測裝備保障體系建設
通過上級專項補助、地方財政投入和單位自籌相結合，爭取有關方面支持，努力增加車輛編制，配備食品藥品專用抽樣車、藥品不良反應應急監測車，加強食品藥品檢驗儀器配備，達到配置標準要求，更新現有檢驗儀器設備，利用更新和新增的儀器設備，增加檢驗樣品數量，滿足食品、藥品檢驗檢測工作的需要。
3.提升食品藥品質量安全檢（監）測能力
加快實現我市行政區域食品藥品檢測目標全覆蓋。提高對食品、食品相關產品的標準符合性檢測，食品中有毒有害物質和營養成份的分析研究，以及對食品質量狀況開展檢測、調查研究分析的能力。提高食品污染物檢測水平，擴大檢測范圍，重點加強對非法添加物等重點對象的檢測。健全食品藥品安全風險檢測數據庫，加強對檢測數據的分析，利用檢測數據等各類信息開展食品安全風險預警。力爭到“十三五”中期后，形成年檢驗食品8000批次、藥品3000批次的能力。
4.加強檢驗隊伍建設
大力實施人才發展戰略，加快引進培養食品、藥品檢驗檢測高技術人才，提升隊伍整體素質和能力。健全人才激勵機制，做到人盡其才、才盡其用。根據檢驗檢測工作需要，加強急需緊缺人才的培養，集中力量培養一批能夠引領科技發展的高層次專家型人才和骨干人才。加強檢驗檢測人才隊伍培訓工程，在食品、藥品檢驗科室開展主要負責人輪訓和基層檢驗人員培訓，全面提升食品藥品檢驗技術支撐隊伍整體素質。
5.加強食品藥品安全專家委員會建設
借助專家智慧加強食品藥品安全工作，完善市級食品安全專家庫建設，優化專家聘任和使用機制，進一步發揮食品藥品安全專家隊伍在食品藥品安全風險研判、風險交流以及重大政策、項目、計劃和規劃等的咨詢和論證方面的重要指導作用。
6.推進“智慧食藥監”信息化建設
以強化信息化頂層設計為統領，以統一信息化數據標準規范為基礎，以突出統一信息化應用系統建設為核心，以滿足食品藥品監管業務信息化需要為目標，以信息系統互聯互通、數據共享為保障，建成覆蓋各級食品藥品監管部門完善的基礎數據中心、規范的信息化數據標準、統一的食品藥品監管信息化系統三大支撐體系。構建食品藥品實驗室信息管理系統，將檢驗儀器與計算機互聯，對實驗數據進行智能識別與管理，實現對食品和藥品檢驗業務全程動態監管，確保檢驗檢測數據的“原始性”、“真實性”和“溯源性”。推動檢驗數據、檢驗報告電子信息與執法信息互聯，實現執法、檢驗數據信息共享，提高食品藥品安全監管效率。推廣應用省食品藥品監管行政執法、信用管理、監測預警、應急管理、公共服務、決策支持、綜合業務管理等信息化平臺，采用云計算、大數據、物聯網、地理信息系統（GIS）、移動終端等先進技術手段，創新食品藥品安全治理模式，大力推進食品藥品“互聯網＋”行動，形成互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品監管信息化系統，促進食品藥品監管能力和服務水平的不斷提高。
專欄3 科技能力提升工程
1. 改造市食品藥品檢驗實驗室，建設縣級食品安全快檢實驗室。
2. 市縣鄉三級監管機構裝備建設（包括執法裝備和快檢儀器設備配備）。
3.縣級食品安全快檢車配置。
4.“智能監管”業務應用平臺。
（五）健全食品藥品監管保障機制
建立適應食品藥品監管實際需要的保障機制，確保各級監管機構有足夠的人力、物力、財力履行監管職責。
1.提高人才隊伍素質
強化執法隊伍建設，改善行政執法隊伍專業、年齡結構，引進和培養醫療器械、保健食品、化妝品監管人才，使之能夠與監管職責相匹配。加快建設一支政治素質好、業務能力強、作風優良的職業化專業化的專職檢查員隊伍，充實特別緊缺的食品藥品檢驗檢測、不良反應監測、認證審評等專業技術人才隊伍，到2020年，隊伍配備滿足食品藥品監管工作需要；隊伍整體素質大幅提高，具備良好的職業素養、先進的監管理念、扎實的專業知識和較強的監管能力；隊伍的年齡、學歷、職務（職稱）、學科結構以及城鄉分布結構與食藥監管事業發展相協調；隊伍管理制度科學規范，形成富有效率、更加開放的監管工作機制。
專欄4 人才隊伍素質提高工程
1.監管人員全員培訓。
2.監管人員結構優化。到2020年，食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品及醫學、法學等專業行政監管人員的比例較“十二五”提高10%以上。
3.建設食品藥品安全市級實訓基地。
2.強化設施裝備保障
落實有關建設標準，逐步實現市級食品藥品監管機構的業務用房、執法車輛配備的標準化。爭取上級支持，大力推進縣、鄉食品藥品監管隊伍裝備配備的標準化建設，逐步實現食品藥品監督檢查、調查取證、行政處罰等電子化現場辦公。
（六）提高依法行政能力
規范行政執法行為。一是實施合法性審查機制，健全依法決策機制，加強對重大政策和重大事項的合法性審查及風險評估預判，發揮法律顧問作用，確保決策合法、程序正當、過程公開、責任明確。二是全面推進《石家莊市食品藥品監督管理局行政執法全過程記錄實施辦法》的實施，規范行政執法程序，促進執法機關嚴格、規范、公正、文明執法，保障公民、法人和其他組織合法權益的重要保障。三是貫徹新修訂的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，完善石家莊市食品安全地方管理法規體系，修訂相關規章；探索建立適應石家莊城市發展定位和需求的農產品經營市場建設標準，以及食用農產品流通環節的分級分類標準，建立和完善食用農產品評價、檢測標準。
（七）充分發揮市場機制作用
1.落實主體責任
進一步提高企業主體責任意識，引導企業加強從原料采購到生產銷售的全流程質量管理，嚴格落實各項管理制度，建立食品藥品安全自查制度，嚴格實施缺陷產品召回制度。推動行業協會商會建立健全經營自律規范、自律公約和職業道德準則，規范會員行為，落實主體責任。
2.建設信用體系
加強信用記錄體系建設，依托組織機構代碼實名制和身份證信息，建立并動態更新食品藥品從業人員及企業信用檔案，推進信用信息異地和部門間共享，促進信用狀況與市場掛鉤，完善落實“黑名單”制度，推行信用報告制度，形成市場倒逼企業守法經營的機制。
（八）積極發揮社會監督作用
1.鼓勵社會公眾參與
發揮政府引導作用，調動企業、監管部門、行業組織、新聞媒體、社會公眾等方面積極性，形成食品藥品安全群防群控的工作格局。
2.強化媒體監督引導
構建立體化的新聞宣傳平臺和宣傳聯絡員隊伍，開展多種形式的新聞發布和宣傳引導，與公眾充分進行信息交流和互動，努力營造有利于食品藥品安全工作的良好輿論氛圍。加強食品藥品安全信息發布，解疑釋惑，正確引導社會輿論，防止不實報道和惡意炒作。利用報刊、電視、廣播、網絡等多種傳播介質，廣泛開展食品藥品安全有關的法律法規、消費常識、社會影響等內容的宣傳，鼓勵和倡導廣大人民群眾參與食品藥品安全監管，努力形成全社會共同參與食品藥品安全監管的良好局面。
3.加強法制宣傳教育
對全系統執法人員進行有針對性地培訓，重點加強領導干部和執法人員培訓，不斷提高法治素養和依法行政能力。一是開展基層執法培訓。做好基層執法監督和法制教育工作，著重從實用角度對“如何避免執法過程中的易發問題”進行培訓。二是開展普法骨干培訓。進一步提高普法骨干隊伍的政策水平和工作能力。三是開展公眾普法活動。充分利用各種宣傳手段，通過開展食品安全課堂等活動，以懸掛橫幅、印發宣傳材料等形式，進行全方位、多角度的宣傳，以吸引公眾關注，最大程度提升宣傳效果，大力營造人人關心、重視食品安全的氛圍。
專欄5 宣傳引導輿論營造工程
1.充分利用各類媒體，運用多種有效形式，深入宣傳食品安全監管成效。
五、保障措施
（一）加強組織領導，明確工作責任
實行食品藥品安全黨政同責、一崗雙責、失職追責，各級政府應加強組織領導，建立統一領導、分工負責、密切配合的工作機制，形成推動規劃落實的合力。各級各有關部門要將本規劃確定的發展目標、主要任務與重點項目逐項分解，落實到具體部門，明確工作責任，強化協調調度、督促檢查、問責機制，確保規劃的順利實施。
（二）加大經費投入，強化資金管理
建立財政投入保障穩定增長長效機制，各級政府要根據當地食品藥品安全工作實際，進一步完善經費投入保障機制，加大對食品藥品安全的經費投入，保障食品藥品安全重點工程項目建設經費。建立健全與食品藥品行政監管及刑事打擊職責相匹配的財政經費保障機制，依法將食品藥品行政監管與刑事打擊經費和基礎設施建設項目投資納入各級政府預算予以保障。不斷加大對檢驗檢測設備設施、技術裝備和食品藥品行政監管的投入，確保食品藥品行政監管正常有序開展。強化監督檢查，嚴格資金使用管理，確保專款專用，提高資金使用效益。
（三）強化典型帶動，推動示范引領
積極發揮各縣（市、區）首創精神，推動涌現出一批勇于探索創新的先進典型，形成了一批符合實際、行之有效的經驗做法。大力實施示范引領工程，開展食品（食用農產品）藥品生產銷售管理示范單位創建活動，依靠典型帶動和示范引領，促進生產加工銷售環節經營管理和監管水平全面提升，在全市逐步形成點、線、面結合，大、中、小兼顧，多層次、多業態的示范群體，成為區域食品藥品安全管理的典型標桿和學習樣板。
（四）建立評估制度，適時調整目標
切實發揮本規劃對“十三五”期間食品藥品安全監管體系建設的指導作用，加強年度工作計劃與本規劃的銜接。市級有關部門要制定相應的配套政策措施和實施細則，加強政策之間的銜接協調，保障規劃順利實施。建立規劃實施評估制度，適時開展對規劃執行情況的監測、評估、督導，對建設項目進行動態跟蹤及實施效果評估。根據規劃實施情況和監管事業改革發展情況，適時對規劃任務目標作出調整，做好規劃實施的銜接與補充。
