湖北省開展 “雙無” 保健食品集中換證工作

近日，湖北省市場監管局印發《湖北省在產在售 “無有效期和無產品技術要求” 保健食品集中換證工作方案》（以下簡稱《方案》），旨在規范原衛生部等過去不同時期批準的 “無有效期和無產品技術要求”（簡稱 “雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統一監管標準。

根據《方案》，此次換證工作將堅持 “依法依規、分類處置、平穩過渡” 原則，對湖北省在產在售 “雙無” 保健食品注冊人進行換證指導，及時對符合條件的產品出具省級換證意見。同時，強化保健食品注冊、生產許可和監督管理的全鏈條有效銜接，確保換證工作平穩、有序進行。

換證工作流程主要包括申請、轉辦、核實及反饋、出具意見四個環節。換證申請由保健食品注冊人在市場監管總局 “保健食品注冊管理信息系統（申報端）” 提出，由總局系統推送至省局。省局收到信息后，將相關信息轉辦至產品生產企業所在地的市級市場監管部門。市級市場監管部門根據《在產在售 “無有效期和無產品技術要求” 保健食品集中換證審查要點》，組織核查小組對產品生產實際情況進行真實性核查，并向省局反饋換證意見。省局根據市級換證意見，結合生產許可申報資料進行核查后，出具是否建議予以換證意見。

為保障工作順利推進，湖北省市場監管局明確了各方工作職責。省局負責建立集中換證工作機制，組織和協調全省集中換證工作；市（州）局負責集中換證工作的實施，包括摸排轄區內 “雙無” 保健食品情況、組織現場核實等；保健食品注冊試驗機構負責對 “雙無” 換證產品開展補充試驗或檢驗；“雙無” 保健食品注冊人需對照相關要求，對需要補充做試驗的產品提前開展相關工作并準備材料；“雙無” 保健食品生產企業則需配合現場核查工作。

《方案》還對申請資料、工作要求等方面作出了詳細規定。申請資料包括在產在售 “雙無” 保健食品換證意見申請書、《審查要點》中要求的相關材料、《國產保健食品注冊證書》及相關復印件、申報申請人的有效資質證明復印件等。在工作要求方面，湖北省市場監管局強調要強化工作組織領導，及時推進工作進展，確保結論真實準確，嚴守行風紀律要求。

此次湖北省開展 “雙無” 保健食品集中換證工作，是落實市場監管總局相關要求的重要舉措，將有助于進一步規范保健食品市場秩序，提升保健食品質量安全水平，推動湖北省保健食品產業高質量發展。