各市、州、縣市場監管局,食品安全體系檢查機構,相關食品生產企業:
《2025年湖北省特殊食品和高風險食品生產企業體系檢查及幫扶指導工作方案》已經省局同意,現印發給你們,請遵照執行。
湖北省市場監督管理局辦公室
2025年2月25日
(此件公開發布)
2025年湖北省特殊食品和高風險食品生產企業體系檢查及幫扶指導工作方案
為進一步督促特殊食品及高風險食品生產企業落實食品安全主體責任,加強食品生產安全監管,服務食品產業高質量發展,制定特殊食品和高風險食品生產企業體系檢查及幫扶指導(以下簡稱體系檢查)工作方案如下:
一、工作目標
體系檢查是市場監管部門以風險防控為導向,對特殊食品和高風險食品生產企業質量管理體系的建立及執行情況依法開展的系統性監督檢查。通過重點檢查企業生產經營是否符合食品安全法律法規規章制度和有關標準要求,幫扶指導企業全面排查食品安全風險隱患、制定完善貼合企業實際的食品安全風險管控清單、建立健全企業生產質量管理體系,督促企業落實食品安全主體責任,切實提升企業質量安全管理水平,全面防范特殊食品及高風險食品生產領域的食品安全風險隱患。
二、檢查及幫扶指導對象
按照市場監管總局有關省級市場監管部門“每年組織對本轄區所有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫學用途配方食品生產企業開展體系檢查、每年組織開展保健食品體系檢查的企業數量原則上不低于本轄區保健食品生產企業總數的20%”要求,以及我省食品生產企業監管實際,省局今年擬對除武漢市外全省范圍內28家特殊食品生產企業(附件1)、10家高風險食品生產企業(附件2)開展體系檢查及幫扶指導(若因停產等原因不能開展體系檢查,由省局適時調整檢查對象)。
武漢市特殊食品和高風險生產企業的體系檢查及幫扶指導工作,由武漢市局按照“三年全覆蓋”要求,參照本方案自行組織實施,于11月底前向省局報送相關情況。
三、檢查及幫扶指導方式
檢查及幫扶指導采取省局組織管理、現場檢查組實施實地檢查和幫扶提升、觀察員配合現場協調、屬地監管部門負責調查處置等方式進行。省局將根據需要遴選技術機構提供專業技術支撐。現場檢查組由省局監管人員擔任領隊、屬地監管人員擔任觀察員、技術機構人員擔任檢查組成員,共同開展工作。屬地監管部門應積極配合并參與體系檢查,督促企業對檢查發現的問題進行整改,并對整改情況逐項驗收,逐級向省局報告整改驗收情況。
四、檢查及幫扶指導內容
體系檢查及幫扶指導包括但不限于以下內容:
(一)保健食品生產企業。質量管理體系、機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、質量管理、庫房管理、貯運及交付控制管理、檢驗管理等10個方面內容。
(二)嬰幼兒配方乳粉生產企業。人員和管理制度、廠區環境、廠房和車間、設施、設備、生產過程的食品安全控制、研發、檢驗、物料及產品的貯存運輸管理、產品追溯和召回、注冊及生產許可條件的保持等11個方面內容。
(三)特殊醫學用途配方食品生產企業。生產企業資質、人員和管理制度、研發、廠區、廠房和車間、設施、設備、衛生管理、原料與食品添加劑和食品相關產品、生產過程的食品安全控制、檢驗、產品的貯存和運輸、產品追溯和召回、注冊及生產許可條件的保持等14個方面內容。
(四)高風險食品生產企業。生產企業資質、生產環境條件(廠區、車間、設施、設備)、進貨查驗、生產過程控制、產品檢驗、貯存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、標簽和說明書、食品安全自查、從業人員管理、信息記錄和追溯、食品安全事故處置等12個方面內容。
五、職責分工
體系檢查及幫扶指導工作具體職責分工如下:
(一)省局負責體系檢查及幫扶指導工作的組織管理。包括:制定體系檢查及幫扶指導工作方案,擇優遴選技術機構提供專業技術支撐。組建現場檢查組,派人擔任領隊,指定現場檢查組長。對體系檢查及幫扶指導工作的全程跟蹤、評價與管理等。
(二)技術機構負責協助現場檢查及幫扶指導的專業技術工作。包括:協助省局制定具體現場檢查技術方案,選派優秀的體系認證檢查員參與現場檢查組,為現場檢查及幫扶指導提供專業技術支撐。
(三)檢查組負責開展現場檢查及幫扶指導,實行組長負責制。嚴格按照市場監管總局《食品生產經營監督檢查管理辦法》《特殊食品生產企業體系檢查操作指南》(以下簡稱《操作指南》)中所列法律法規規章制度、技術規范和國家標準等,對企業生產經營全過程開展現場檢查、完成《操作指南》配套文書及表單的填報、幫扶指導企業制定及完善《食品安全風險管控清單》等。
(四)市縣局負責現場檢查發現問題的調查處置。包括:派遣觀察員見證現場檢查過程,對檢查所發現的違法違規行為進行調查處置,督促企業整改檢查所發現問題,對整改情況現場驗收,報送整改驗收報告等。
(五)觀察員負責現場檢查工作的協調,全程參與現場檢查,見證現場檢查全過程,在相應文書上簽字、記錄工作中存在的問題,及時向派遣單位反饋體系檢查結果等。
六、檢查程序
體系檢查的組織與實施,嚴格按照《操作指南》中有關流程進行。
七、工作要求
(一)高度重視,密切配合。各地要高度重視體系檢查工作,密切配合省局開展各項工作,認真履行好選派觀察員、現場協調、督促企業整改、完成整改驗收及報送整改驗收報告的責任。
(二)排查風險,跟蹤整改。各地對體系檢查中發現的食品安全問題及風險隱患,依法責令企業限期整改到位并跟蹤企業整改情況,全面排查食品安全風險隱患。企業整改完成后,要對企業的整改情況現場逐項驗收,在規定時限內將依法處置、企業整改等情況逐級報送省局等。
(三)高質高效,提升能力。技術機構要協助制定科學合理的檢查方案和現場檢查計劃,協助挑選專業精、責任心強的人員擔任組長,合理配置檢查組成員,高質高效開展現場檢查工作;要緊緊圍繞提升特殊食品及高風險食品生產企業質量安全保障水平,指導企業開展能力建設,不斷完善企業質量管理體系,提升食品安全管理水平。
(四)嚴守紀律,廉潔自律。體系檢查應堅持實事求是、公平公正原則,堅決杜絕弄虛作假。檢查組要貫徹落實廉潔自律要求,自覺接受被檢查企業和觀察員的廉潔監督;要嚴格落實各項廉政紀律,對于違反工作紀律或廉政紀律情況,將依法依紀追究相關人員責任。
附件:1.2025年特殊食品體系檢查企業名單
2.2025高風險食品體系檢查企業名單
