各市（州）畜牧業(yè)管理（農(nóng)業(yè)農(nóng)村）局，長(zhǎng)白山管委會(huì)農(nóng)水局，縣（市、區(qū)）畜牧業(yè)管理局，吉林省獸藥飼料檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)所：
為全面實(shí)施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，我局組織制定了《吉林省新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各地結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。
聯(lián)系人及電話：
省畜牧業(yè)管理局 郝春秀，0431-88906641
省獸藥飼料檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)所 韓業(yè)超，0431-87922258
附件：吉林省新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)實(shí)施方案
吉林省畜牧業(yè)管理局
2022年5月18日
附件
吉林省新版獸藥GMP實(shí)施情況
清理行動(dòng)實(shí)施方案
為全面實(shí)施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP），切實(shí)提高獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于組織開展新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)的通知》（農(nóng)牧便函〔2022〕353號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、依據(jù)和目標(biāo)
依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號(hào)有關(guān)要求，全省組織開展新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)。通過(guò)開展清理行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)銷售獸藥等行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序，不斷提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、清理內(nèi)容及措施
（一）停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。截止2022年6月1日零時(shí)，凡未通過(guò)新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），一律停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)將關(guān)閉其獸藥產(chǎn)品二維碼申請(qǐng)功能、產(chǎn)品入庫(kù)功能； 6月1日零時(shí)前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售，國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)保留其獸藥產(chǎn)品出庫(kù)功能。
（二）注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。截止2022年6月1日零時(shí)，對(duì)未通過(guò)新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收且未經(jīng)吉林省畜牧業(yè)管理局（以下簡(jiǎn)稱“省局”）批準(zhǔn)延期開展獸藥GMP檢查驗(yàn)收的企業(yè)（生產(chǎn)車間），按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，由省局和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及時(shí)注銷其獸藥生產(chǎn)許可證或相應(yīng)生產(chǎn)范圍，以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
（三）停止獸藥委托生產(chǎn)活動(dòng)。自2022年6月1日零時(shí)起，按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新版獸藥GMP過(guò)渡期內(nèi)實(shí)施獸藥委托生產(chǎn)的通知》（農(nóng)辦牧〔2022〕55號(hào)）要求，停止委托加工活動(dòng)。
（四）查處違法違規(guī)獸藥產(chǎn)品。強(qiáng)化獸藥市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法，堅(jiān)持網(wǎng)上網(wǎng)下一體化監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)假劣獸藥，一律查封扣押相關(guān)獸藥，依法嚴(yán)肅查處，同時(shí)開展追蹤溯源，搗毀非法生產(chǎn)獸藥的“黑窩點(diǎn)”“黑工廠”。對(duì)發(fā)現(xiàn)獸藥標(biāo)簽或最小銷售包裝未標(biāo)注二維碼、二維碼無(wú)法識(shí)讀或查詢不到追溯信息等情況，一律下架相關(guān)獸藥產(chǎn)品，退回獸藥生產(chǎn)企業(yè)，并責(zé)令獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改，逾期未改正的，依法嚴(yán)肅查處。
（五）規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗(yàn)收延期企業(yè)。經(jīng)省局批準(zhǔn)延期的企業(yè)（生產(chǎn)車間），在延期期間，企業(yè)停止相關(guān)獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，并應(yīng)在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。對(duì)延期屆滿提交獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的企業(yè)，按照新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)要求處理，并在延期屆滿時(shí)依法注銷其已持有的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、任務(wù)分工
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)清理行動(dòng)，依法注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)協(xié)助推進(jìn)清理行動(dòng)，及時(shí)掌握新版獸藥GMP實(shí)施情況，承擔(dān)相關(guān)技術(shù)支撐工作，及時(shí)核實(shí)各地報(bào)送的有關(guān)信息，定期報(bào)告獸藥生產(chǎn)企業(yè)清理情況。
省局負(fù)責(zé)組織全省開展新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)，依法注銷相關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證及相關(guān)生產(chǎn)范圍；通過(guò)國(guó)家獸藥生產(chǎn)許可系統(tǒng)及時(shí)報(bào)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)變化信息，及時(shí)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局報(bào)送需注銷的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)信息和相關(guān)工作情況。
吉林省獸藥飼料檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)所負(fù)責(zé)提供獸藥產(chǎn)品檢驗(yàn)咨詢、產(chǎn)品檢驗(yàn)和復(fù)核樣品等技術(shù)保障工作；積極完成企業(yè)申請(qǐng)核（換）發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)樣品的檢驗(yàn)工作；省局安排的其他有關(guān)工作。
各市（州）、縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)清理行動(dòng)的具體組織實(shí)施，依法查處違法違規(guī)行為；嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)延期檢查驗(yàn)收企業(yè)的監(jiān)督管理；督促指導(dǎo)企業(yè)新版獸藥GMP升級(jí)改造，按時(shí)限申請(qǐng)新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收；加速推進(jìn)企業(yè)提前做好獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃，合理分配產(chǎn)品檢驗(yàn)和入庫(kù)信息上傳時(shí)間等工作；及時(shí)向省局報(bào)送清理行動(dòng)相關(guān)工作情況。
四、工作步驟及時(shí)間安排
（一）組織部署（5月15日至5月31日）。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要掌握轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，及時(shí)深入企業(yè)傳達(dá)新版獸藥GMP實(shí)施和清理行動(dòng)，做到有部署、有指導(dǎo)、有督促，明確獸藥管理、綜合執(zhí)法相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)的任務(wù)分工，確保清理行動(dòng)扎實(shí)有效開展。
（二）集中清理（6月1日至6月3 0日）。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所根據(jù)各省份報(bào)送的最新獸藥生產(chǎn)企業(yè)情況，及時(shí)核實(shí)信息，于6月1日零時(shí)起關(guān)閉相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥產(chǎn)品二維碼申請(qǐng)、產(chǎn)品入庫(kù)功能。省局依法注銷相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥生產(chǎn)許可證和相關(guān)生產(chǎn)范圍，并通過(guò)國(guó)家獸藥生產(chǎn)許可證系統(tǒng)第一時(shí)間報(bào)送信息。各市（州）、縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)主管部門要組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)照生產(chǎn)企業(yè)具體情形、對(duì)標(biāo)具體清理措施，及時(shí)檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)車間，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為。
（三）市場(chǎng)整治（7月1日至10月31日）。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要在生產(chǎn)環(huán)節(jié)清理工作的基礎(chǔ)上，開展獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治，特別是加大對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；要及時(shí)追蹤溯源問(wèn)題線索，徹查違法源頭；對(duì)涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，要加強(qiáng)協(xié)作配合，第一時(shí)間將有關(guān)情況通報(bào)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門，形成跨省份、跨區(qū)域監(jiān)管合力。
（四）工作總結(jié)（11月1日至11月20日）。各要及時(shí)報(bào)送轄區(qū)清理行動(dòng)中查處的大案、要案有關(guān)情況，總結(jié)本次清理行動(dòng)工作。同時(shí)，要及時(shí)完善監(jiān)督管理措施，查缺補(bǔ)漏，對(duì)獸藥違法行為保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)。
五、有關(guān)要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要高度重視此次清理行動(dòng)，周密部署，精心組織，明確牽頭部門，落實(shí)工作責(zé)任，切實(shí)履行好獸藥監(jiān)管執(zhí)法職責(zé)，保障獸藥市場(chǎng)健康發(fā)展。
（二）落實(shí)屬地責(zé)任。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要切實(shí)增強(qiáng)屬地責(zé)任意識(shí)，建立完善獸藥管理、執(zhí)法崗位責(zé)任和獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體監(jiān)督責(zé)任制度，提高獸藥辦案能力和執(zhí)法水平，以此次清理行動(dòng)為契機(jī)，加強(qiáng)獸藥市場(chǎng)整頓，確保檢查不留空擋、工作不落項(xiàng)。
（三）及時(shí)報(bào)送信息。各市（州）畜牧獸醫(yī)主管部門要于2022年11月20前將轄區(qū)清理行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)省局。在清理行動(dòng)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和有關(guān)建議，請(qǐng)及時(shí)與省局獸醫(yī)藥政處、省獸藥飼料檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)所溝通聯(lián)系。
