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原創|2021年新食品原料受理及審批信息盤點

   2022-01-18 334
核心提示:2021年新食品原料受理及審批信息盤點
     2021年國家衛生健康委員會(以下簡稱衛健委)共受理25種新食品原料的申請,國家食品安全風險評估中心發布了6種新食品原料的征求意見以及《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的征求意見,此外,衛健委發布了5種新食品原料的批準公告并對11種物質給出了終止審查的結論。食品伙伴網整理了2021年新食品原料受理及審批相關信息,供相關從業者參考。

2021年新食品原料受理情況

2021年衛健委共受理25種新食品原料,詳情如下。

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 受理的新食品原料中,國產新食品原料有14種,進口新食品原料有11種,其中N-乙酰神經氨酸(唾液酸)和玉米發酵物經延期再審3次。

2021年新食品原料公開征求意見情況

2021年國家食品安全風險評估中心發布了6種新食品原料的公開征求意見,公告信息如下(僅截取部分信息,如需查看詳細內容請點擊文中鏈接)。

日期

名稱

2021/2/18

嗜酸乳桿菌NCFM

2021/8/17

關山櫻花 

吡咯并喹啉醌二鈉鹽

2021/11/1

甘蔗提取物

長雙歧桿菌長亞種BB536

2021/12/8

萊茵衣藻

    6種征求意見的新食品原料中,有5種新食品原料是2021年受理的,從受理到公開征求意見用時約為5-7個月,其中關山櫻花(受理名稱關山櫻)、甘蔗提取物(受理名稱甘蔗多酚提取物)和長雙歧桿菌長亞種BB536(受理名稱長雙歧桿菌BB536),在審評過程中對名稱進行了調整。

 

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 除了以上新食品原料的公開征求意見,國家食品安全風險評估中心在2021年度內還發布了“《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》公開征求意見 ”(2021年10月28日)。2010年原衛生部發布了《可用于食品的菌種名單》,2011年原衛生部發布了《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》,對于2個名單以外的新菌種按照《新食品原料安全性審查管理辦法》執行,2021年的征求意見稿是結合國際對菌種(菌株)分類和命名的調整,對兩個名單進行更新完善,詳情請點擊文中鏈接。

2021年新食品原料批準情況

2021年,衛健委共發布2次新食品原料批準公告,涉及5種新食品原料(以下僅截取公告部分信息,完整的公告內容請點擊文中鏈接)。

批準日期

名稱

2021年4月25日

β-1,3/α-1,3-葡聚糖

二氫槲皮素

鼠李糖乳桿菌MP108

擬微球藻(Nannochloropsis gaditana)

2021年10月22日

食葉草

2021年批準的5種新食品原料中,只有鼠李糖乳桿菌MP108是可用于嬰幼兒食品的。

2021年新食品原料終止審查情況

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2021年共有11種新食品原料被終止審查,其中乳礦物鹽、甘油二酯油、透明質酸鈉、L-阿拉伯糖屬于與已批準公告產品具有實質等同性而終止審查;冠突散囊菌(CGMCCNO.8730)屬于《可用于食品菌種名單》中有關“傳統上用于食品生產加工的菌種允許繼續使用”的范疇,建議終止審查;甜茶屬于具有地方傳統食用習慣而被終止審查;堇葉碎米薺屬于在我國多省具有長期人群食用歷史,建議終止審查;雨生紅球藻油(蝦青素油)屬于與已批準的雨生紅球藻中蝦青素成分基本一致,建議終止審查;金蓮花鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國藥典》收錄,具有明確的藥理活性,建議終止審查;2021年3月18日受理的名酪牌大蒜油和2021年5月18日受理的溪黃草的終止審查意見與以上三種情況均不相同,名酪牌大蒜油的終止審查原因為不屬于新食品原料的申報范疇,建議終止審查;溪黃草(后更名為“狹基線紋香茶菜”)屬于同意擴大使用范圍。

小結 

結合近幾年的受理信息來看(如下圖所示),2021年是新食品原料申報火熱的一年,審批也在有條不紊的進行著,2021年受理的25種新食品原料中,5種已經公開征求意見,4種列入終止審查目錄,根據往年的盤點,新食品原料從受理到公開征求意見通常需要1年的時間,而今年6種公開征求意見的產品中有5款是2021年受理的,審評速度明顯加快。

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根據今年的申報情況,建議企業在申報之前進行產品預評估,以避免出現不屬于新食品原料申報范疇的風險,加深對法規的研究,充分準備申報資料,以避免出現被多次延期審查的情況,造成申報周期的延長。






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標簽: 新食品原料
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