1.問：2021年已申請而未提交備案的預(yù)備案號被清理，包材已經(jīng)生產(chǎn)是否可以繼續(xù)使用已申領(lǐng)的預(yù)備案號？
答：根據(jù)國產(chǎn)普通化妝品備案系統(tǒng)《關(guān)于預(yù)備案號清理的通知》，如需繼續(xù)使用2021年已申請而未提交備案的預(yù)備案號的企業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2022年3月31日前，發(fā)送郵件至gcftba@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題可填寫為企業(yè)名稱+預(yù)備案號繼續(xù)使用申請，郵件內(nèi)容應(yīng)包括下列附件：
（1）填寫完整的《普通化妝品備案信息管理系統(tǒng)預(yù)備案號繼續(xù)使用申請》并蓋章掃描（或拍照）；
（2）以附件形式 提供已批量生產(chǎn)印刷產(chǎn)品包裝照片或包裝實(shí)體照片，請勿使用設(shè)計圖等未生產(chǎn)及印刷圖片。
附件：普通化妝品備案信息管理系統(tǒng)預(yù)備案號繼續(xù)使用申請
2.問：國產(chǎn)普通化妝品備案人臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日自動失效后該如何申請繼續(xù)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)？
答：根據(jù)國產(chǎn)普通化妝品備案系統(tǒng)《關(guān)于規(guī)范化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時賬號使用的通知》，已開通新平臺臨時用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的，其臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效，無法登錄“普通化妝品備案管理”和“化妝品智慧申報審評”模塊，需使用“企業(yè)信息資料管理模塊”補(bǔ)充相關(guān)資料，經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門審核并開通完整權(quán)限后，方可辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
2022年1月15日起，臨時用戶權(quán)限的賬號，可使用“普通化妝品備案管理”和“化妝品智慧申報審評”模塊查看2021年12月31日前已提交的業(yè)務(wù)進(jìn)展。
3.問：已申領(lǐng)的預(yù)備案號是否有使用期限？
答：根據(jù)國產(chǎn)普通化妝品備案系統(tǒng)提示：每年1月1日至6月30日間領(lǐng)取的預(yù)備案號，應(yīng)于當(dāng)年6月30日前使用該預(yù)備案號完成備案，否則該備案號將被進(jìn)行清理；每年7月1日至12月31日間領(lǐng)取的預(yù)備案號，應(yīng)于當(dāng)年12月31日前使用該預(yù)備案號完成備案，否則該備案號將被進(jìn)行清理。
4.問：國產(chǎn)普通化妝品哪些產(chǎn)品可以免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要？
答：根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第七條規(guī)定：能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
5.問：2022年1月1日起申請首次備案的產(chǎn)品是否應(yīng)及時填報產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要？
答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評價規(guī)范>的公告》（第50號）要求：“自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。”
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條規(guī)定：未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處相應(yīng)罰則。
（藥化處、質(zhì)檢院供稿）
附件
普通化妝品備案信息管理系統(tǒng)
預(yù)備案號繼續(xù)使用申請
企業(yè)名稱：
申請繼續(xù)使用產(chǎn)品備案編號：
申請原因：
公司
（蓋公章）
年 月 日
申請?zhí)詈煤笊w章掃描（拍照）后發(fā)至郵gcftba@nmpa.gov.cn，請?zhí)峁┮雅可a(chǎn)印刷產(chǎn)品包裝照片或包裝實(shí)體照片，以附件形式發(fā)送，請勿使用設(shè)計圖等未生產(chǎn)及印刷圖片，郵件標(biāo)題可填寫為企業(yè)名稱+預(yù)備案號繼續(xù)使用申請。
