為貫徹實施《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第46號，以下簡稱《辦法》），根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于貫徹執(zhí)行<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》（2021年第140號）有關要求，結(jié)合浙江省實際，現(xiàn)就做好化妝品生產(chǎn)許可有關工作公告如下：
一、自2022年1月1日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。化妝品生產(chǎn)許可證對具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件進行特別標注（在生產(chǎn)許可項目的具體單元后加“#”號）。
此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標注的，應當于2022年7月1日前向所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門申請更換新版化妝品生產(chǎn)許可證。
二、自2022年1月1日起，新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當向所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；對于2022年1月1日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
三、生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設施設備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在投入生產(chǎn)前向所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門申請變更。所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門應當就變更事項進行審核，自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定，并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄。
在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間等生產(chǎn)許可項目的變更，經(jīng)全面現(xiàn)場核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自發(fā)證之日起重新計算。
同一個化妝品生產(chǎn)企業(yè)在本省申請增加化妝品生產(chǎn)地址的，可以辦理變更手續(xù)。
四、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負責人等登記事項發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起30個工作日內(nèi)向所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門申請變更，并提交與變更有關的資料。所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起3個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。
質(zhì)量安全負責人、預留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在變化后10個工作日內(nèi)向所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門報告。
五、自2022年1月1日起，化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)實行告知承諾。化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請人應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。
逾期未提出延續(xù)許可申請的，不再受理其延續(xù)許可申請。
所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門應當自收到延續(xù)許可申請后5個工作日內(nèi)對申請資料進行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個工作日內(nèi)向申請人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計算。
所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門應當對已延續(xù)許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的申報資料和承諾進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不符合《辦法》第九條規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件的，應當依法撤銷化妝品生產(chǎn)許可。
六、化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門應當依法注銷其化妝品生產(chǎn)許可證，并在所在地設區(qū)市及義烏市市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上予以公布：
（一）企業(yè)主動申請注銷的；
（二）企業(yè)主體資格被依法終止的；
（三）化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的；
（四）化妝品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者化妝品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
（五）法律法規(guī)規(guī)定應當注銷化妝品生產(chǎn)許可的其他情形。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請注銷生產(chǎn)許可時，發(fā)現(xiàn)注銷可能影響案件查處的，可以暫停辦理注銷手續(xù)。
特此公告。
附件： 
1.化妝品生產(chǎn)許可材料清單.doc
2.化妝品生產(chǎn)許可有關文書參考格式.doc
3.化妝品生產(chǎn)許可證特別標注示例.doc
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月23日
