問：企業應如何處理已辦理的產品配方中添加了苯乙基間苯二酚的普通化妝品備案?
答：苯乙基間苯二酚(化學名稱：4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，商品名:SymWhite?377)是2012年原國家食品藥品監督管理局公告(國家食藥監局公告2012年第71號)，經化妝品技術審評專家委員會審核允許使用的化妝品原料，使用目的是“美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”，在我國已使用近十年。
今年5月1日起實施的《化妝品注冊備案管理辦法》規定，“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應該按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案”，我們在上期“普通化妝品備案問答(十五)”中已告知大家：在普通化妝品配方中若以原批準使用目的以外的其他目的添加使用苯乙基間苯二酚，應當按照新原料注冊、備案規定完成注冊或者備案(見附)。
化妝品監管法規規定，普通化妝品不得宣稱或暗示美白祛斑等特殊化妝品的作用和功能。鑒于在完成上述注冊或者備案手續前，使用目的僅批準了“美白肌膚”的苯乙基間苯二酚不應用于生產普通化妝品,同時結合《化妝品注冊備案管理辦法》有關已經備案的普通化品不得隨意改變產品配方的規定，企業應停止生產這類產品，盡快主動撤銷產品備案。
附：
“普通化妝品備案問答(十五)”問答1
問：普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚?
答：根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71號)批準苯乙基間苯二酚(商品名SymWhite 377)使用目的為：美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊備案管理辦法》要求：“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。”
普通化妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間苯二酚，應當按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案。
