各市、州、直管市、神農架林區衛生健康委,部省屬醫療衛生單位,委直屬各單位:
為進一步優化營商環境,激發市場主體發展活力,根據《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發〔2021〕7號)和《國家衛生健康委辦公廳關于印發職業健康和公共衛生監督領域“證照分離”改革措施的通知》(國衛辦法規發〔2021〕13號)精神,省衛生健康委決定在實施《省衛生健康委辦公室關于推進“證照分離”改革全覆蓋試點工作的通知》(鄂衛辦通〔2021〕6號)規定的試點事項改革措施基礎上,進一步推進職業健康領域“證照分離”改革,現將有關改革措施通知如下:
一、調整職業衛生技術服務機構有關資質管理要求
在國家衛生健康委依程序對《職業衛生技術服務機構管理辦法》(國家衛生健康委令第4號,以下簡稱《管理辦法》)作相應修改之前,職業衛生技術服務機構有關資質管理要求按以下原則執行:
(一)職業衛生技術服務機構資質等級由甲級、乙級調整為一級,由省級衛生健康行政部門負責審批并頒發資質證書,資質證書上不標注甲級、乙級等資質等級信息;取得資質的職業衛生技術服務機構執業地域范圍為全國。
(二)申請職業衛生技術服務機構資質的申請人,應當具備《管理辦法》規定的申請乙級資質的條件。其中,申請第二類核設施業務范圍的,相關儀器設備種類和數量還應滿足原申請甲級資質第二類核設施業務范圍的要求。
(三)國家衛生健康委不再受理職業衛生技術服務機構甲級資質認可申請。對已經受理的職業衛生技術服務機構甲級資質延續(含變更、增加業務范圍)申請,國家衛生健康委政務大廳將申請資料、申請受理單、技術評審報告(未完成技術評審的,為技術評審階段性報告)等相關資料移交給申請單位所在地的省級衛生健康行政部門,由省級衛生健康行政部門繼續完成資質認可程序,對符合要求的頒發新的資質證書、收回原資質證書。對已經完成技術評審且結論為“建議批準”的申請單位,省衛生健康委將按程序作出資質認可決定。對沒有完成技術評審的申請單位,省衛生健康委將盡快組織專家進行現場技術考核,按程序作出資質認可決定。在省衛生健康委作出資質認可決定前,上述申請單位原有資質證書繼續有效,各地及有關用人單位不得違規限制其正常開展職業衛生技術服務活動。
(四)職業衛生技術服務機構資質認可按規定納入省政務服務網辦理事項。
二、取消職業病診斷機構行政審批
根據《職業病診斷與鑒定管理辦法》(國家衛生健康委員會令第6號)的有關規定,有關改革措施如下:
(一)取消職業病診斷機構資質行政審批,職業病診斷機構實行備案管理制度,醫療衛生機構開展職業病診斷工作,應向省衛生健康委備案。
(二)明確職業病診斷辦理時限。職業病診斷機構應當在收齊材料之日起三十日內作出診斷結論;職業病診斷證明書應當于出具之日起十五日內由職業病診斷機構送達勞動者、用人單位及用人單位所在地縣級衛生健康主管部門;衛生健康主管部門在接到職業病診斷機構現場調查申請之日起三十日內完成現場調查。
(三)職業病診斷機構備案按規定納入省政務服務網辦理事項。
三、縮短職業病鑒定辦理時限
將職業病鑒定辦事機構收到當事人鑒定申請后根據需要向原職業病診斷機構或者組織首次鑒定的辦事機構調閱有關診斷、鑒定資料的,相關機構提供有關資料的時限縮減至十日;將職業病鑒定辦事機構受理鑒定申請至出具職業病診斷鑒定書的時限縮減至四十日,職業病診斷鑒定需要進行醫學檢查或現場調查的,應當分別在三十日內完成,醫學檢查和現場調查時間不計算在職業病鑒定規定的期限內;將職業病診斷鑒定書送達當事人的時限縮短至十日。
四、強化事中事后監管
(一)強化評估檢查。省衛生健康委將通過能力驗證、現場核查等方式,對認可的職業衛生、放射衛生技術服務機構在其資質有效期內至少開展1次評估檢查,重點檢查機構的資質條件保持和符合情況,防止出現取得資質后人員、實驗室及儀器設備、質量管理等主要條件明顯滑坡的問題。省衛生健康委將根據實際情況,集中組織開展技術服務機構專業技術人員專業技術能力考核評估。
(二)強化質量監測。省衛生健康委將按照國家職業病防治項目工作方案的有關要求,組織開展職業病危害因素定期檢測報告質量監測、職業衛生檢測能力比對、放射衛生檢測報告質量監測、放射衛生檢測能力比對、放射性危害因素監測;規范開展質量控制,不斷改進提升服務質量及能力。
(三)加大監督檢查力度。各地要將職業衛生、放射衛生技術服務機構及放射診療機構納入年度“雙隨機、一公開”監督抽查任務,建立完善抽查結果通報制度。在對用人單位、醫療機構進行監督檢查過程中,應當加強對有關職業衛生、放射衛生技術服務機構提供的服務進行延伸檢查。要加強醫療機構放射性職業病危害建設項目的監督檢查,堅決治理未經預評價審核開工建設和未進行控制效果評價、竣工驗收,未取得放射診療許可開展診療活動等問題。要綜合運用重點監管、“互聯網+監管”、舉報核查等手段,積極發揮信用監管基礎性作用,加大對違法行為查處力度,讓群眾切實感受到監管成效。
五、加強信息公開管理
各級衛生健康行政部門要及時公開職業健康行政審批事項、有關要求以及辦理結果,方便社會和公眾查詢。要督促技術服務機構按照有關規定,在本單位網站主動公開技術服務報告相關信息,接受社會監督。要加強執法信息通報,及時將查處的職業衛生、放射衛生技術服務(含跨省技術服務)違法違規行為通報給資質認可機關。
湖北省衛生健康委員會辦公室
2021年9月9日