各區(qū)縣（自治縣）市場監(jiān)管局，兩江新區(qū)、重慶高新區(qū)、萬盛經(jīng)開區(qū)、重慶經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局，局屬各檢查局、各事業(yè)單位，局機(jī)關(guān)各處室：
按照《重慶市人民政府關(guān)于印發(fā)重慶市深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力實(shí)施方案的通知》（渝府發(fā)〔2021〕16號）要求，為進(jìn)一步深化“證照分離”改革，激發(fā)市場主體發(fā)展活力，加大在重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)改革試點(diǎn)力度，推進(jìn)全市藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋，現(xiàn)將本次市藥監(jiān)局深化“證照分離”改革藥品監(jiān)管事項(xiàng)的具體管理措施印發(fā)給你們，請認(rèn)真做好貫徹落實(shí)。原已發(fā)布的文件與本通知規(guī)定不一致的，依照本通知規(guī)定執(zhí)行。
附件：1.藥品委托生產(chǎn)審批具體管理措施
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可具體管理措施
3.藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批具體管理措施
4.醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批具體管理措施
5.國產(chǎn)藥品再注冊審批具體管理措施
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可具體管理措施
7.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批具體管理措施
8.放射性藥品經(jīng)營企業(yè)審批具體管理措施
9.生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批具體管理措施
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可具體管理措施
11.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批具體管理措施
12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（三、四類）許可具體管理措施
13.藥品批發(fā)企業(yè)許可具體管理措施
14.藥品零售企業(yè)許可具體管理措施
15.麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)審批具體管理措施
16.蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)具體管理措施
17.藥品經(jīng)營企業(yè)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的審批具體管理措施
18.第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批具體管理措施
19.經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批具體管理措施
20.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批具體管理措施
21.第二類醫(yī)療器械注冊具體管理措施
22.第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可具體管理措施
23.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可具體管理措施
24.化妝品生產(chǎn)許可具體管理措施
25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可具體管理措施（重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）
26.藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批許可事項(xiàng)具體管理措施（重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）
27.藥品零售企業(yè)籌建審批許可事項(xiàng)具體管理措施（重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）
28.藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)具體管理措施（重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）
29.醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)具體管理措施（重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）
30.化妝品生產(chǎn)許可（延續(xù)）具體管理措施（重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2021年9月1日
附件1-30.zip
附件24
化妝品生產(chǎn)許可具體管理措施
一、責(zé)任處室
行政審批處、化妝品監(jiān)督管理處
二、改革內(nèi)容
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）《重慶市人民政府關(guān)于印發(fā)重慶市深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力實(shí)施方案的通知》（渝府發(fā)〔2021〕16號），對“化妝品生產(chǎn)許可”優(yōu)化審批服務(wù)：實(shí)現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理，推廣使用電子證照；不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料，通過部門間信息共享獲取相關(guān)信息；將審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓減至30個(gè)工作日，鼓勵各地進(jìn)一步壓減化妝品生產(chǎn)許可證登記項(xiàng)目變更補(bǔ)發(fā)、注銷等事項(xiàng)的審批時(shí)限，直至實(shí)現(xiàn)當(dāng)場辦結(jié)。
三、法律依據(jù)
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
四、許可條件
1.是依法設(shè)立的企業(yè)；
2.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
3.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求；
4.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員；
5.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；
6.有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
五、材料要求
《化妝品生產(chǎn)許可證》新辦申請，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
2.廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況）及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
3.生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
4.生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
5.法定代表人身份證明復(fù)印件。
6.委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
7.企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
8.工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
9.施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。
10證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告，至少應(yīng)包括：
（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告；
（2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告；
（3）生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告；
（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。
11.企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
六、程序環(huán)節(jié)
（一）審批層級。
受理機(jī)構(gòu)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
審查技術(shù)機(jī)構(gòu)：重慶市藥品技術(shù)審評認(rèn)證中心
決定機(jī)構(gòu)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
（二）辦理流程。
1.申請人提出辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》申請。
2.受理部門對申請人提交的申請材料逐項(xiàng)進(jìn)行審核。
3.申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請，出具《受理通知書》；申請事項(xiàng)依法不屬于化妝品生產(chǎn)許可證主管部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
4.審批辦理部門下達(dá)現(xiàn)場審查任務(wù)，審查技術(shù)機(jī)構(gòu)派出審查組，對申請人開展實(shí)地核查工作，作出審查結(jié)論；審批辦理部門提出審批建議。
5.審批機(jī)關(guān)作出是否準(zhǔn)予許可決定。準(zhǔn)予許可的，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成制證、送達(dá)；不予許可的，出具《不予許可決定書》。
6.《化妝品生產(chǎn)許可證》變更、延續(xù)、注銷等申請所需提交的材料和許可相關(guān)程序按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。
（三）辦理時(shí)限。
法定時(shí)限：30個(gè)工作日；承諾時(shí)限：15個(gè)工作日。
七、監(jiān)管措施
1.嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保證化妝品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。
2.加強(qiáng)監(jiān)督抽檢，對在產(chǎn)品種實(shí)施全覆蓋抽檢；對被檢出不合格化妝品的，依法查處并通告，并對企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次加強(qiáng)監(jiān)管力度。
3.強(qiáng)化日常監(jiān)管，對獲證化妝品生產(chǎn)企業(yè)按照每半年不少于1次的頻次開展現(xiàn)場檢查。對生產(chǎn)嬰幼兒兒童化妝品、特殊化妝品的生產(chǎn)企業(yè)適當(dāng)加大檢查頻次。
4.根據(jù)日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法辦案、輿情監(jiān)測等情況，適時(shí)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處并按規(guī)定通告。
5.加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處。
6.加強(qiáng)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處。
八、其他事項(xiàng)
1.在申請化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由重慶市藥品監(jiān)督管理局撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請。
2.化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。
3.因生產(chǎn)許可項(xiàng)目等的變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場核查，經(jīng)重慶市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算。
4.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向重慶市藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
附件30
化妝品生產(chǎn)許可（延續(xù)）具體管理措施
（重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）
一、責(zé)任處室
行政審批處、化妝品監(jiān)督管理處
二、改革內(nèi)容
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）《重慶市人民政府關(guān)于印發(fā)重慶市深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力實(shí)施方案的通知》（渝府發(fā)〔2021〕16號），在重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)對“化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)”實(shí)行告知承諾制度，制訂并公布告知承諾書格式文本，一次性告知申請人許可條件和所需材料。對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，當(dāng)場作出許可決定。
三、法律依據(jù)
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
四、許可條件
1.是依法設(shè)立的企業(yè)；
2.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
3.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求；
4.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員；
5.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；
6.有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
五、材料要求
1.化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請表1份；
2.《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本原件；
3.企業(yè)按照許可條件開展自查并撰寫的自查報(bào)告1份；
4.委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的《授權(quán)委托書》原件；
5.化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請告知承諾書2份（見附表）。
六、程序環(huán)節(jié)
（一）審批層級。
1.受理機(jī)構(gòu): 重慶市藥品監(jiān)督管理局
2.決定機(jī)構(gòu): 重慶市藥品監(jiān)督管理局
（二）辦理流程。
1.申請。化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向重慶市藥品監(jiān)督管理局提出延續(xù)許可申請，同時(shí)登錄國家藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)（http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/login.jsp）、重慶市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（http://zwykb.cq.gov.cn/）進(jìn)行在線填報(bào)申請，并承諾其符合《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請人應(yīng)當(dāng)對提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
2.受理。申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請，出具《受理通知書》；申請事項(xiàng)依法不屬于化妝品生產(chǎn)許可證主管部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
3.許可。對申請事項(xiàng)，在材料齊全且符合告知承諾要求的前提下，當(dāng)場作出準(zhǔn)予許可的決定。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算，有效期為5年。
（三）審批時(shí)限。
當(dāng)場辦結(jié)。
七、監(jiān)管措施
1.嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保證化妝品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。
2.作出準(zhǔn)予行政許可的決定后，藥品監(jiān)管部門在3個(gè)月內(nèi)對以告知承諾方式取得資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對其承諾真實(shí)性的核查，發(fā)現(xiàn)虛假承諾或承諾不實(shí)的要依法處理。
3.加強(qiáng)監(jiān)督抽檢，對在產(chǎn)品種實(shí)施全覆蓋抽檢；對被檢出不合格化妝品的，依法查處并通告，并對企業(yè)加大監(jiān)督檢查頻次加強(qiáng)監(jiān)管力度。
4.強(qiáng)化日常監(jiān)管，對獲證化妝品生產(chǎn)企業(yè)按照每半年不少于1次的頻次開展現(xiàn)場檢查。對生產(chǎn)嬰幼兒兒童化妝品、特殊化妝品的生產(chǎn)企業(yè)適當(dāng)加大檢查頻次。
5.根據(jù)日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法辦案、輿情監(jiān)測等情況，適時(shí)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處并按規(guī)定通告。
6.加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處。
7.加強(qiáng)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處。
八、其他事項(xiàng)
1.重慶自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)的其他區(qū)域參照執(zhí)行。
2.逾期未提出延續(xù)許可申請的，不再受理其延續(xù)許可申請。
3.在申請化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由重慶市藥品監(jiān)督管理局撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請。
附表：
重慶市藥品監(jiān)督管理局
行政審批告知承諾書
《化妝品生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請
（化妝品生產(chǎn)企業(yè)）
﹝ 年﹞第 號
企業(yè)名稱：
法定代表人：
企業(yè)住所：
生產(chǎn)地址：
聯(lián)系方式：
委托代理人：
證件類型：
證件號：
聯(lián)系方式：
行政審批機(jī)關(guān)：重慶市藥品監(jiān)督管理局
郵寄地址：重慶市渝北區(qū)食品城大道27號
收件人：重慶市藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)中心
聯(lián)系電話：023-60353664
行政審批機(jī)關(guān)告知書
本行政審批機(jī)關(guān)就《化妝品生產(chǎn)許可證》延續(xù)實(shí)行告知承諾制度的行政審批事項(xiàng)告知如下：
一、審批依據(jù)
本行政審批事項(xiàng)的依據(jù)為：
1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第727號）第二十七條：從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。
2.《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第46號）第二十條：化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請人應(yīng)當(dāng)對提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。逾期未提出延續(xù)許可申請的，不再受理其延續(xù)許可申請。
二、許可條件
本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具備以下條件要求：
1.是依法設(shè)立的企業(yè)；
2.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
3.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求；
4.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員；
5.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；
6.有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
三、應(yīng)當(dāng)提交的資料
1.化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請表1份；
2.《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本原件；
3.企業(yè)按照許可條件開展自查并撰寫的自查報(bào)告1份；
4.委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的《授權(quán)委托書》原件；
5.《化妝品生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請告知承諾書（一式二份并加蓋鮮章）。
四、承諾的期限和效力
申請人作出符合上述申請條件的承諾，并提交簽章的告知承諾書后，行政審批機(jī)關(guān)將當(dāng)場作出行政審批決定。
申請人逾期不作出承諾的，行政審批機(jī)關(guān)將按照法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施行政審批。申請人作出不實(shí)承諾的，行政申批機(jī)關(guān)將依法作出處理，并由申請人依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
五、監(jiān)督和法律責(zé)任
1.申請人應(yīng)當(dāng)在本告知承諾書約定的期限內(nèi)提交申請材料。未提交申請材料或者提交的申請材料不符合法定要求且無法補(bǔ)正的，將依法銷行政審批決定。
2.申請人取得《化妝品生產(chǎn)許可證》后，應(yīng)接受本行政機(jī)關(guān)的監(jiān)督和檢查，并在生產(chǎn)中遵守化妝品生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件的規(guī)定。
3.本行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定后，將在3個(gè)月內(nèi)對被許可單位按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的要求逐項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查中發(fā)現(xiàn)被許可單位實(shí)際情況與申報(bào)材料或承諾內(nèi)容嚴(yán)重不符，或者不符合延續(xù)條件的，按照法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定，依法采取責(zé)令限期整改、撤銷行政許可決定。
4.申請人若需新辦、變更、補(bǔ)辦、注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)及時(shí)到本行政機(jī)關(guān)辦理相關(guān)手續(xù)。
六、誠信管理
在申請化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由本行政機(jī)關(guān)撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請。
申請人承諾書
申請人就申請審批的行政審批事項(xiàng)，作出下列承諾：
一、所填寫的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確，所提供的材料信息真實(shí)。
二、已經(jīng)知曉行攻審批機(jī)關(guān)告知的全部內(nèi)容；
三、認(rèn)為自身能滿足行政審批機(jī)關(guān)告知的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求；
四、對于約定需要提供的材料，承諾能夠在規(guī)定期限內(nèi)予以提供；
五、上述陳述是申請人真實(shí)意思的表達(dá)；
六、若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
申請人（委托代理人）： 行政審批機(jī)關(guān)：
（簽字蓋章） （蓋章）
年 月 日 年 月 日
