各有關(guān)單位：
為切實加強我市復配食品添加劑的生產(chǎn)許可工作，根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于做好復配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函［2011］728號）精神，經(jīng)市局研究，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、復配食品添加劑生產(chǎn)許可申請和受理
（一）復配食品添加劑的生產(chǎn)和使用應嚴格執(zhí)行《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》等法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定。生產(chǎn)企業(yè)應依法取得生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)復配食品添加劑，食品企業(yè)應采購使用獲得生產(chǎn)許可證的復配食品添加劑企業(yè)的獲證產(chǎn)品。
（二）申請生產(chǎn)復配食品添加劑應當按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規(guī)定提交以下材料：
1、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》；
2、申請人營業(yè)執(zhí)照復印件，加蓋企業(yè)公章，其經(jīng)營范圍應覆蓋申請的產(chǎn)品；
3、申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
4、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，以及周圍環(huán)境平面圖、廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復印件；
5、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，以及檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
6、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的質(zhì)量管理和責任制度文本；
7、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的專業(yè)技術(shù)人員名單；
8、產(chǎn)品配方文本及復配食品添加劑原料適用范圍及使用量簡表（見附件1），配方應明示各單一食品添加劑品種和輔料的名稱、含量；
9、產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求文本及復配食品添加劑中有害物質(zhì)限量要求簡表（見附件2、3）。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；
10、產(chǎn)品標簽、說明書。復配食品添加劑產(chǎn)品的標簽、說明書的內(nèi)容應符合GB26687規(guī)定要求（見附件4）；
11、企業(yè)關(guān)于參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料（見附件5）；
12、各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標準或相關(guān)標準文本；
13、法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
（三）復配食品添加劑生產(chǎn)應按照國家標準和相關(guān)標準組織生產(chǎn)，制定復配食品添加劑生產(chǎn)管理制度，按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、GB26687標準等相關(guān)規(guī)定向市質(zhì)監(jiān)局提交復配食品添加劑生產(chǎn)許可申請，市質(zhì)監(jiān)局予以受理并依法審批。
二、復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準
復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準除應按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規(guī)定審查外，還應執(zhí)行《關(guān)于做好復配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號）的要求，并增加《復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查增補表》（附件6）的審查內(nèi)容。
復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實地核查結(jié)論按照《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》（《通則》附表）和《復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查增補表》進行綜合判定:兩表結(jié)論均為合格的方可視為實地核查結(jié)論合格，否則視為不合格。
三、生產(chǎn)許可和監(jiān)督工作的銜接及有關(guān)工作要求，按照國家質(zhì)檢總局《關(guān)于做好復配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號）的規(guī)定嚴格執(zhí)行。
附件：1.
復配食品添加劑原料使用范圍及使用量簡表.doc
2. 復配食品添加劑中有害物質(zhì)限量要求簡表.doc
3. 復配食品添加劑中致病性微生物控制要求簡表.doc
4. 復配食品添加劑標簽.doc
5. 企業(yè)自我聲明.doc
6. 復配食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查增補表.doc
二〇一一年十月二十六日
為切實加強我市復配食品添加劑的生產(chǎn)許可工作，根據(jù)國家質(zhì)檢總局《關(guān)于做好復配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函［2011］728號）精神，經(jīng)市局研究，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、復配食品添加劑生產(chǎn)許可申請和受理
（一）復配食品添加劑的生產(chǎn)和使用應嚴格執(zhí)行《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》等法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定。生產(chǎn)企業(yè)應依法取得生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)復配食品添加劑，食品企業(yè)應采購使用獲得生產(chǎn)許可證的復配食品添加劑企業(yè)的獲證產(chǎn)品。
（二）申請生產(chǎn)復配食品添加劑應當按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規(guī)定提交以下材料：
1、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》；
2、申請人營業(yè)執(zhí)照復印件，加蓋企業(yè)公章，其經(jīng)營范圍應覆蓋申請的產(chǎn)品；
3、申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
4、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，以及周圍環(huán)境平面圖、廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復印件；
5、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，以及檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
6、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的質(zhì)量管理和責任制度文本；
7、與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的專業(yè)技術(shù)人員名單；
8、產(chǎn)品配方文本及復配食品添加劑原料適用范圍及使用量簡表（見附件1），配方應明示各單一食品添加劑品種和輔料的名稱、含量；
9、產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求文本及復配食品添加劑中有害物質(zhì)限量要求簡表（見附件2、3）。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；
10、產(chǎn)品標簽、說明書。復配食品添加劑產(chǎn)品的標簽、說明書的內(nèi)容應符合GB26687規(guī)定要求（見附件4）；
11、企業(yè)關(guān)于參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料（見附件5）；
12、各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標準或相關(guān)標準文本；
13、法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
（三）復配食品添加劑生產(chǎn)應按照國家標準和相關(guān)標準組織生產(chǎn)，制定復配食品添加劑生產(chǎn)管理制度，按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、GB26687標準等相關(guān)規(guī)定向市質(zhì)監(jiān)局提交復配食品添加劑生產(chǎn)許可申請，市質(zhì)監(jiān)局予以受理并依法審批。
二、復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準
復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準除應按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規(guī)定審查外，還應執(zhí)行《關(guān)于做好復配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號）的要求，并增加《復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查增補表》（附件6）的審查內(nèi)容。
復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實地核查結(jié)論按照《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》（《通則》附表）和《復配食品添加劑生產(chǎn)許可審查增補表》進行綜合判定:兩表結(jié)論均為合格的方可視為實地核查結(jié)論合格，否則視為不合格。
三、生產(chǎn)許可和監(jiān)督工作的銜接及有關(guān)工作要求，按照國家質(zhì)檢總局《關(guān)于做好復配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號）的規(guī)定嚴格執(zhí)行。
附件：1.
復配食品添加劑原料使用范圍及使用量簡表.doc2.
復配食品添加劑中有害物質(zhì)限量要求簡表.doc3.
復配食品添加劑中致病性微生物控制要求簡表.doc4.
復配食品添加劑標簽.doc5.
企業(yè)自我聲明.doc6.
復配食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查增補表.doc二〇一一年十月二十六日
