各有關單位：
為切實加強我市復配食品添加劑的生產許可工作，根據國家質檢總局《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函［2011］728號）精神，經市局研究，現就有關事項通知如下：
一、復配食品添加劑生產許可申請和受理
（一）復配食品添加劑的生產和使用應嚴格執行《食品安全法》、《工業產品生產許可證管理條例》、《食品添加劑使用衛生標準》等法律法規和食品安全國家標準的規定。生產企業應依法取得生產許可證后方可生產復配食品添加劑，食品企業應采購使用獲得生產許可證的復配食品添加劑企業的獲證產品。
（二）申請生產復配食品添加劑應當按照《食品添加劑生產監督管理規定》、《食品添加劑生產許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規定提交以下材料：
1、《全國工業產品生產許可申請書》；
2、申請人營業執照復印件，加蓋企業公章，其經營范圍應覆蓋申請的產品；
3、申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；
4、與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所的合法使用權證明材料，以及周圍環境平面圖、廠房設施、設備布局平面圖復印件；
5、與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料及清單，以及檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；
6、與申請生產許可的食品添加劑相適應的質量管理和責任制度文本；
7、與申請生產許可的食品添加劑相適應的專業技術人員名單；
8、產品配方文本及復配食品添加劑原料適用范圍及使用量簡表（見附件1），配方應明示各單一食品添加劑品種和輔料的名稱、含量；
9、產品中有害物質、致病性微生物等控制要求，包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求文本及復配食品添加劑中有害物質限量要求簡表（見附件2、3）。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果；
10、產品標簽、說明書。復配食品添加劑產品的標簽、說明書的內容應符合GB26687規定要求（見附件4）；
11、企業關于參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應，不產生新的化合物的自我聲明材料（見附件5）；
12、各單一品種食品添加劑和輔料執行的食品安全國家標準或相關標準文本；
13、法律法規規定的其他材料。
（三）復配食品添加劑生產應按照國家標準和相關標準組織生產，制定復配食品添加劑生產管理制度，按照《食品添加劑生產監督管理規定》、GB26687標準等相關規定向市質監局提交復配食品添加劑生產許可申請，市質監局予以受理并依法審批。
二、復配食品添加劑生產許可審查和批準
復配食品添加劑生產許可審查和批準除應按照《工業產品生產許可證管理條例》、《食品添加劑生產監督管理規定》、《食品添加劑生產許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規定審查外，還應執行《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函[2011]728號）的要求，并增加《復配食品添加劑生產許可審查增補表》（附件6）的審查內容。
復配食品添加劑生產企業實地核查結論按照《食品添加劑生產許可實地核查記錄》（《通則》附表）和《復配食品添加劑生產許可審查增補表》進行綜合判定:兩表結論均為合格的方可視為實地核查結論合格，否則視為不合格。
三、生產許可和監督工作的銜接及有關工作要求，按照國家質檢總局《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函[2011]728號）的規定嚴格執行。
附件：1.
復配食品添加劑原料使用范圍及使用量簡表.doc
2. 復配食品添加劑中有害物質限量要求簡表.doc
3. 復配食品添加劑中致病性微生物控制要求簡表.doc
4. 復配食品添加劑標簽.doc
5. 企業自我聲明.doc
6. 復配食品添加劑生產許可實地核查增補表.doc
二〇一一年十月二十六日
為切實加強我市復配食品添加劑的生產許可工作，根據國家質檢總局《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函［2011］728號）精神，經市局研究，現就有關事項通知如下：
一、復配食品添加劑生產許可申請和受理
（一）復配食品添加劑的生產和使用應嚴格執行《食品安全法》、《工業產品生產許可證管理條例》、《食品添加劑使用衛生標準》等法律法規和食品安全國家標準的規定。生產企業應依法取得生產許可證后方可生產復配食品添加劑，食品企業應采購使用獲得生產許可證的復配食品添加劑企業的獲證產品。
（二）申請生產復配食品添加劑應當按照《食品添加劑生產監督管理規定》、《食品添加劑生產許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規定提交以下材料：
1、《全國工業產品生產許可申請書》；
2、申請人營業執照復印件，加蓋企業公章，其經營范圍應覆蓋申請的產品；
3、申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；
4、與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所的合法使用權證明材料，以及周圍環境平面圖、廠房設施、設備布局平面圖復印件；
5、與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料及清單，以及檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；
6、與申請生產許可的食品添加劑相適應的質量管理和責任制度文本；
7、與申請生產許可的食品添加劑相適應的專業技術人員名單；
8、產品配方文本及復配食品添加劑原料適用范圍及使用量簡表（見附件1），配方應明示各單一食品添加劑品種和輔料的名稱、含量；
9、產品中有害物質、致病性微生物等控制要求，包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求文本及復配食品添加劑中有害物質限量要求簡表（見附件2、3）。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果；
10、產品標簽、說明書。復配食品添加劑產品的標簽、說明書的內容應符合GB26687規定要求（見附件4）；
11、企業關于參與復配的各組分在生產過程中不發生化學反應，不產生新的化合物的自我聲明材料（見附件5）；
12、各單一品種食品添加劑和輔料執行的食品安全國家標準或相關標準文本；
13、法律法規規定的其他材料。
（三）復配食品添加劑生產應按照國家標準和相關標準組織生產，制定復配食品添加劑生產管理制度，按照《食品添加劑生產監督管理規定》、GB26687標準等相關規定向市質監局提交復配食品添加劑生產許可申請，市質監局予以受理并依法審批。
二、復配食品添加劑生產許可審查和批準
復配食品添加劑生產許可審查和批準除應按照《工業產品生產許可證管理條例》、《食品添加劑生產監督管理規定》、《食品添加劑生產許可審查通則》（2010版）和GB26687標準的規定審查外，還應執行《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函[2011]728號）的要求，并增加《復配食品添加劑生產許可審查增補表》（附件6）的審查內容。
復配食品添加劑生產企業實地核查結論按照《食品添加劑生產許可實地核查記錄》（《通則》附表）和《復配食品添加劑生產許可審查增補表》進行綜合判定:兩表結論均為合格的方可視為實地核查結論合格，否則視為不合格。
三、生產許可和監督工作的銜接及有關工作要求，按照國家質檢總局《關于做好復配食品添加劑生產監管工作的通知》（國質檢食監函[2011]728號）的規定嚴格執行。
附件：1.
復配食品添加劑原料使用范圍及使用量簡表.doc2.
復配食品添加劑中有害物質限量要求簡表.doc3.
復配食品添加劑中致病性微生物控制要求簡表.doc4.
復配食品添加劑標簽.doc5.
企業自我聲明.doc6.
復配食品添加劑生產許可實地核查增補表.doc二〇一一年十月二十六日
