各設區市人民政府，省政府各工作部門、各直屬機構：
《陜西省“十三五”食品藥品安全規劃》已經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹實施。
陜西省食品藥品監督管理局 陜西省發展和改革委員會
2016 年 10 月 12 日
陜西省“十三五”食品藥品安全規劃
食品藥品安全是重大基本民生和公共安全問題，直接關系人民群眾身體健康和生命安全。為了進一步提高全省食品藥品安全水平，切實保障人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫藥產業健康發展，根據國家食品藥品安全監管“十三五”規劃和《陜西省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》，制定本規劃。本規劃是“十三五”時期指導全省食品藥品安全領域改革和發展的綱領性文件，是履行食品藥品安全監管政府職責，規范食品藥品研發、生產、流通和使用行為，引導醫療機構和公眾合理用藥，實施食品藥品安全建設投資的基本依據。
一、安全基礎與發展環境
“十三五”時期，是全面建成小康社會、如期實現第一個百年目標的決勝期，是加快推進富裕陜西、和諧陜西、美麗陜西邁向更高水平的關鍵期。在新的時期，食品藥品安全既面臨著重要的機遇，又面臨著嚴峻的挑戰。緊緊抓住機遇，全面推進經濟社會健康發展，有效應對食品藥品安全領域的挑戰和風險，全面提高食品藥品安全水平，是堅持共享發展、改善和發展民生的重要著力點，是全面建成小康社會的迫切要求和重大任務。
實現全面建成小康社會的發展目標，迫切需要更大程度提高食品藥品安全水平。隨著經濟社會發展和生活水平提高，人民群眾對食品藥品安全提出更高需求。經濟社會發展進入新常態，食品藥品安全成為公共安全的焦點難點問題。人民群眾更加注重維護自身權益，食品藥品安全更容易引起社會關切。食品醫藥產業作為我省重要支柱產業，能否健康發展關系我省經濟社會發展目標的如期實現。按照全面建成小康社會的目標要求，貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享”發展理念，提升健康中國行動，食品藥品安全基礎仍然薄弱，食品藥品安全的“短板”效應依然凸顯，制約食品藥品安全的深層次問題仍未得到根本解決，食品藥品安全保障水平與人民群眾的期待和全面建成小康社會的目標仍有不小差距。
應對復雜嚴峻的食品藥品安全形勢，迫切需要更大力度加強食品藥品安全監管。“十三五”時期，食品藥品安全仍處于問題多發、矛盾復雜疊加時期。從食品安全的形勢看，環境因素導致的食品污染日趨顯現，農獸藥殘留超標問題易發多發，非法添加、濫添加等問題屢禁難止。食品安全面臨著體量大、食性雜、企業規模小、農業投入品使用多、輿論多變等復雜形勢。“多、小、散、亂、差”的狀況短期難以改變。藥品安全形勢同樣面臨著企業規模化、標準化程度低，產品低水平重復，部分藥品質量較差，技術創新能力弱，藥品申報質量不高，營銷模式復雜等安全問題。食品藥品監管國際化加速也給食品藥品監管帶來更多新的挑戰。有效保障公眾健康，切實維護陜西食品藥品對外形象，迫切需要更大力度加強監管，加快扭轉食品藥品安全的不利形勢，全面提高監管能力和監管水平。
貫徹中央提出的“四個最嚴”要求，迫切需要建立更完善的食品藥品安全監管體制機制。黨中央、國務院歷來高度重視食品藥品安全，把食品藥品安全工作提高到新的高度來認識，把食品藥品安全作為關心民生的重大政治任務來部署。基于對食品藥品安全面臨的嚴峻復雜形勢的科學判斷，黨中央和國務院提出用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”，加快建立科學完善的食品藥品監管體制和機制，切實做好食品藥品安全工作。與中央要求相比，目前食品藥品監管體系尚不完善，法規標準體系仍不健全，多元治理合力尚未形成。貫徹中央提出的“四個最嚴”的要求和措施，必須從體制機制、法規標準、管理制度、處罰力度、問責導向等各方面對食品藥品安全進行全方位、多維度和系統性監管，從根本上建立更完善的食品藥品安全監管體制機制和科學合理的治理體系。這是食品藥品安全領域全面深化改革的重要目標，也是實現食品藥品安全治理體系現代化的基礎性工程。
適應新戰略新目標新任務的要求，迫切需要用更大力度加快我省食品藥品安全監管能力建設步伐。“十二五”期間，省委省政府高度重視食品藥品安全，加大政府投入力度，改善基礎設施和執法裝備，加強技術支撐體系建設，有力促進了食品藥品監管能力的提升，為“十三五”時期全省食品藥品安全監管奠定了堅實基礎。食品藥品安全建設取得顯著成效，但與全面建成小康社會的目標要求相比，與應對復雜嚴峻的食品藥品安全形勢的任務要求相比，與中央提出“四個最嚴”的要求相比，食品藥品安全建設還存在較大差距。食品藥品監管機構特別是基層監管機構經費普遍不足，檢驗檢測、檢查核查、技術審評、監測評價、風險預警交流等專業技術支撐能力較弱，基礎設施條件不足，裝備配備數量遠遠不能滿足需要，裝備質量普遍落后。特別是面臨食品藥品安全監管機構進一步改革的新形勢，監管能力建設任務更加艱巨，更加迫切。貫徹落實中央“四個最嚴”的要求，滿足人民群眾對食品藥品安全需求，適應食品藥品監管國際化的趨勢，全面推進供給側結構性改革，扎實實施中國制造2025計劃，迫切需要提高食品藥品安全監管能力，迫切需要加強食品藥品安全基礎設施建設和技術支撐體系建設，迫切需要提高食品藥品安全服務保障能力。
二、指導思想與發展目標
（一）指導思想
高舉中國特色社會主義偉大旗幟，全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，堅持“四個全面”戰略布局，牢固樹立“創新、協調、綠色、開放、共享發展”理念，按照國家食品安全戰略要求，全面推進食品藥品安全領域改革創新，以完善統一權威的食品藥品安全監管機構為目標，以加強技術支撐體系建設為重點，以提高嚴格執法效能為手段，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，落實食品藥品安全責任，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，加快推進食品藥品安全治理法治化、標準化、專業化、信息化進程，科學推進食品藥品安全治理體系現代化，全面提高食品藥品安全水平，促進全省經濟社會協調發展和社會全面進步。
（二）基本原則
——堅持以人為本，突出為民監管，注重維護公共安全。食品藥品安全是民生工程，與社會穩定、安全生產和安居樂業都有重要關系，食品藥品安全必須不斷滿足人民群眾日益增長的物質需要和精神需求，更好地保障和改善民生，更好地維護公共安全。堅持以人為本，監管為民，切實把食品藥品安全擺到各級黨委政府的重要位置。堅持以監管工作的實效取信于民、惠及于民，切實維護群眾利益。堅持全面加強安全建設，強化食品藥品安全監管，努力為群眾安居樂業、社會安定有序編織全方位立體化的食品藥品安全網。
——堅持科學監管，突出安全建設，注重夯實監管基礎。要貫徹中省關于市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用的改革部署，以提高食品藥品安全水平為目標，全面規劃食品藥品安全領域的制度設計和建設布局。充分運用“互聯網+”、云計算、大數據、物聯網等手段，實現科學監管和高效監管。針對食品藥品安全的薄弱環節，以科學監管的思路和措施，夯實安全建設的監管基礎。針對我省食品藥品安全重點領域，規劃實施重大工程、重大項目、重大政策，為打基礎、增后勁、上水平提供支撐。
——堅持依法行政，突出法治要求，注重推進依法監管。切實把強化法治作為食品藥品安全監管的基本保障。堅持完善法規、依法行政、依法監管、嚴格執法，加快制定食品藥品安全監管的配套法規，規范行政監管行為，實現對食品藥品生產、銷售各環節的全程依法監管。把提高基層一線執法能力作為食品藥品安全建設的重點，堅持依法監管，實現城鄉食品藥品安全監管執法法治化和綜合治理網格化、一體化。
——堅持問題導向，突出綜合治理，注重完善治理體系。深入分析食品藥品安全領域面臨的新情況、新特點和存在的突出問題，堅持問題導向，強化源頭治理。堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共治和標本兼治，建立科學、系統、完善的監督管理制度。加快社會誠信體系建設，以互動監督推進全民參與食品藥品安全監管。鼓勵社會各界參與，匯聚各方治理力量，實施綜合治理。加大宣傳力度，增強全民監督食品藥品安全的意識，努力形成全民關注、社會共治的良好氛圍。
（三）主要目標
經過五年努力，食品安全戰略規劃全面推進，統一權威的食品藥品安全監管機構全面建成，食品藥品安全責任體系全面落實，技術支撐體系全面加強，食品藥品安全保障能力顯著增強，初步實現食品藥品安全質量全系統聯動、全過程監管、全品種覆蓋、全鏈條追溯，人民群眾飲食用藥安全滿意度顯著提升，為實現食品藥品安全治理體系現代化夯實基礎，使食品藥品安全在實現全面建成小康社會目標中同步夠格，使陜西成為全國食品藥品最安全的省區之一。
——食品藥品監管機構體系全面加強。統一權威的食品藥品安全監管機構全面建成，機構設置系統提升，機構職責明確界定，機構效能得以全面加強，機構體系建設實現系統強化。重點推進基層監管機構改革，健全監管工作網絡網格體系，實現省、市、縣三級監管機構和基層監管機構設置科學化、體系化和法定化。
——食品藥品監管制度機制更加完善。落實食品藥品監管黨政同責，完善政府部門協調配合聯動機制。制定最嚴謹的標準，適應限量標準和檢測方法覆蓋目標要求，完善配套法規和安全標準體系建設。實行最嚴格的監管，逐步建立完善全系統全過程全品種全鏈條追溯體系。實施最嚴厲處罰，落實企業主體責任，強化企業第一責任人法律責任。實現最嚴肅問責，注重加強對監管者、領導者履職情況的監督，對違法亂紀、不作為、亂作為的行為依法追究責任。到“十三五”時期末，食品藥品法律法規配套制度體系基本形成，食品藥品安全責任體系健全并得到全面落實，食品藥品安全重點產品追溯體系基本建成，食品安全風險預警系統覆蓋75%的地市和50%的縣。
——食品藥品監管技術能力顯著增強。檢驗檢測綜合能力建設全面提升；檢查核查、技術審評和監測評價等技術能力建設全面提高；投訴舉報處理平臺全面建成；智慧監管能力建設全面加強；省、市、縣、鄉鎮檢驗檢測基礎設施基本完善并形成體系；實現對疫苗、血液制品等高風險藥品、高風險醫療器械品種生產經營和使用全過程安全監管；實現食品藥品安全監管抽查檢查、抽驗檢驗全覆蓋。
——食品藥品安全治理能力全面提升。餐桌污染、源頭治理和非法添加整治取得明顯進展；農藥獸藥殘留超標、非法添加等突出問題基本解決，農業源頭污染得到初步治理；更加科學、高效的藥品醫療器械審評審批體系基本建成；食品安全監管體系更加完善，藥品藥械安全監管體系顯著增強，保健用品、化妝品監管模式逐步優化；城鄉和區域監管能力協調發展；基層安全治理體系基本完善；綜合治理能力顯著提高；初步實現治理體系和治理能力法治化、效能化、智慧化和現代化。
三、主要任務與重要項目
（一）建成統一權威的食品藥品監管機構
改革和完善食品藥品監管體制。加強各級政府食品藥品監管機構建設，統一履行食品藥品安全監管法定職責，切實提高食品藥品監管權威。充分發揮省、市、縣食品安全委員會綜合協調作用，完善協調聯動機制，明確市、縣兩級政府在食品藥品監管體系中的一線地位。強化縣、鄉（鎮）食品藥品監管機構監管職責，完善在重點監管功能區派出機構設置體系，統一履行食品藥品行政監督管理職責。著力推進基層監管機構和基礎設施建設，健全監管工作網絡體系，充實人力物力財力，保障監管有責有崗有人有手段，確保有足夠力量履行監管職責。建立職業化檢查員資格準入制度，加快建立與食品藥品安全監管任務相適應的職業檢查員隊伍。
健全食品藥品監管執法機構。健全省、市、縣食品藥品專業執法機構，統一履行本行政區域日常監管和執法職責。堅持依法行政，規范執法程序，實施嚴格監管，加大執法力度，提高執法效率，強化執法權威。加強執法裝備建設，到“十三五”時期末，基層機構執法裝備標準化配備率達到90%，移動執法終端現場取證設備配備率達到100%，業務用房達標率達到80%。
合理劃分和界定行政監管職責。落實屬地管理、分級管理和基層監管責任。堅持權責一致，劃分和界定省和地市監管權限和監管責任，明確界定政府、企業、社會各方責任。建立健全監管責任制和責任追究制，強化督查考評推動，促進形成上下統一、設置合理、執法有力的行政監管和執法體系。加強對監管者、領導者履職監督，對違法亂紀、不作為、亂作為的行為依法依紀追究責任。堅持黨政同責，制定上級人民政府對下一級人民政府食品藥品監管評議考核具體辦法，確保全面貫徹落實食品藥品監管的責任體系。
專欄1：監管機構體系建設項目
劃分和界定政府及監管機構權限：堅持黨政同責、權責一致，劃分和界定省、市、縣政府及監管機構的監管權力和責任，厘清并公布監管權力清單。
基層辦公業務用房建設：加強鄉鎮監管機構辦公場所建設，采取多種途徑，確保鄉鎮（街道）監管機構業務用房建設全面完成。到“十三五”時期末，業務用房達標率達到80%。
基本執法裝備設備配備：全面完成全省各級食品藥品安全監管機構所需基本執法裝備配備建設任務，加強執法裝備設備管理。
系統快檢能力建設：省、市監管機構要具備快檢應急能力；檢驗機構要加強快檢方法研究；縣和鄉鎮要全面落實快檢能力技術裝備配備；建設食品藥品快速檢測體系，實現快檢資源和技術力量的整合和共享。
執法車輛保障：將食品安全監管執法車輛和食用農產品質量安全檢測、監管執法車輛納入特種用途車輛管理，保證車輛編制并實現滿編配置。
（二）構建和完善更嚴謹的法規標準體系
推進食品藥品法律法規配套制度建設。全面貫徹新修訂的《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》和《醫療器械監督管理條例》。以“兩法”、“兩條例”為核心制修訂相關規章、規范性文件等配套制度。全面貫徹《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理條例》，抓緊完善綜合治理具體辦法。
加大食品藥品地方性法規制定力度。加快地方性法規立法步伐，重點圍繞食品藥品安全責任強制保險制度、消費環節經營者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產品強制召回制度等國家食品藥品安全相關制度建設安排，加強我省地方性法規制定力度，制定相關政策，建立較為科學完備的制度體系。健全預防為主、風險管理的機制，明晰法律責任，完善監督執法依據，形成最嚴格的、覆蓋全過程的監管法規體系。
加強食品藥品安全標準體系建設。在完成食品安全標準清理整合基礎上，加快制修訂相關標準。貫徹實施新版《藥品管理法》及其實施條例，貫徹實施《藥品注冊管理辦法》、《進口藥材管理辦法》、《生物制品批簽發管理辦法》、《進口藥品境外檢查辦法》等配套規章。貫徹實施《醫療器械監督管理條例》。繼續實施國家藥品標準提高行動。深入實施國家醫療器械標準提高計劃。逐步健全完善化妝品標準管理體系。完善監管技術依據。建立食品藥品生產經營良好行為規范。逐步建立與國際接軌的食品藥品安全標準體系。
加強和推進科研創新工作。努力爭取中省食品藥品重大科研專項基金，加大對食品藥品相關基礎研究的支持力度。加強快速檢驗方法的認定及研究工作。探索建設食品藥品監管政策研究機構。積極開展科研交流活動，促進科研創新。
專欄2：監管法規完善和標準提高工程
制定和落實飛行檢查實施管理辦法：制定飛行檢查實施管理辦法，加強“四品一械”飛行檢查。
開展標準制修訂相關項目研究：研究“四品一械”標準制修訂實施的具體措施；建立醫療器械組織工程類產品臨床實驗前的評價方法；開展非動物類生物學評價的替代方法研究；研究制定陜西省在用醫療器械監督管理實施辦法。
建立重點地方特色食品安全省級標準：探索開展陜西部分地方特色食品安全標準研究，建立重點地方特色食品安全省級標準，促進我省特色食品產業發展。
餐飲服務食品安全機制研究：開展專題研究，解決影響餐飲消費環節安全問題，對餐飲消費安全監管提出完善制度機制和改進工作的意見、建議及方法。
陜西中藥材標準體系研究：開展我省中藥材種植標準、生產標準和經營標準研究，制定系列中藥材標準體系。
（三）改革和完善食品藥品審批管理機制
改革和完善行政審批制度。轉變政府職能，深化行政審批制度改革，逐步取消、下放部分行政審批事項，實行審批事項清單管理制度。加強對技術審評機構的指導和管理，提高審評審批能力。改革受理模式，實行陽光審批，優化審評審批流程，抑制不合理注冊申報，提高審評審批效率。完善審評機制，加強審評質量與績效管理，實施藥品及醫療器械良好審評質量管理規范，研究建立以臨床療效為導向的審批制度。改進審評審批程序，健全審評質量控制體系，簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度，改進藥品醫療器械臨床試驗審批。提高仿制藥審批標準，規范改良型新藥的審評審批。推進仿制藥質量一致性評價，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，逐步淘汰不達標仿制藥。改革醫療器械審評審批方式，鼓勵醫療器械研發創新，將擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的創新醫療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優先辦理，對列入國家重點研發計劃、重大科技專項或臨床急需產品，予以優先審批。完善醫療器械審評機制，改變醫療器械以單一主審為主的審評模式，全面實施分級、分路、分段審評新模式，建立專家委員會復審機制。推進醫療器械分類命名編碼基礎工作建設。建立合理的審評收費機制，改革完善人事管理制度，強化審評審批工作保障。
創新和優化監督管理措施。堅持風險管理原則，建立實行分類分級監管制度，強化對高風險對象的監管。按照產業分布特點，在“四品一械”產業中心、流通集散地設置重點監管功能區，加強源頭監管。系統開展食品安全風險、藥品不良反應、特殊藥材濫用、醫療器械不良事件和化妝品不良反應監測與評價，提升監測預警水平和風險控制能力。建立實施嚴格的藥品醫療器械上市后再評價制度。完善品種與環節相結合的監管模式，在品種內部實施全環節監管。綜合運用檢查、檢驗、監測等手段，形成發現風險、評估風險、控制風險、排除風險的有效機制。
專欄3：創新審評審批機制與安全風險管理項目
審評審批機制創新：實施藥品及醫療器械良好審評質量管理規范，研究建立以臨床療效為導向的審批制度；改進審評審批程序，健全審評質量控制體系。
省藥品醫療器械技術審評機構建設：圍繞適應我省藥品醫療器械產業發展，滿足監管要求，進一步提升藥品醫療器械技術審評能力；創新完善技術審評隊伍管理機制，全面提高專業技術素質和評審能力。
仿制藥質量和療效一致性評價：對已批準上市的仿制藥，分期分批進行質量一致性評價，逐步淘汰不達標仿制藥。
食品安全監督抽驗和風險監測：加強食品生產企業安全抽檢和風險監測，強化餐飲消費日常性抽檢，及時發現食品及餐飲安全風險和隱患。加強餐飲服務抽樣和現場檢測能力建設。加強保健食品質量全檢和非法添加檢測。
藥品醫療器械抽驗：完成我省轄區生產的基本藥物品種全覆蓋抽驗和監管執法抽驗，確保飲食用藥安全；加速推進在用醫療器械檢測，降低使用風險；加強醫療器械生產、經營環節的抽檢和重點品種的專項監督檢查。
保健用品監督抽檢：質量全檢、非法添加檢測、進行風險評估。
食品安全等級評定：實現對85%以上的主要食品、水產品生產經營主體進行風險等級評定。
（四）實施和強化更嚴格的監管執法處置
嚴格實施全過程監管。推進食品藥品全過程和網格化監管。積極探索建立食用農產品產地準入與市場管理銜接機制，全面落實生產經營者質量主體責任。加強食品生產加工、流通及餐飲服務的全過程監管。加強對清真食品自然屬性全過程監管。嚴格落實藥品、醫療器械等各項質量管理規范，嚴格藥品、醫療器械、化妝品的研制、生產、經營、使用各環節監管，保障供應鏈安全。構建藥品全生命周期監管體系。嚴守疫苗質量安全“紅線”。對疫苗、血液制品、血篩診斷試劑全面開展批簽發。加強藥用輔料和藥包材全過程控制和追溯性管理。加強醫療器械注冊質量管理體系核查，嚴格醫療器械注冊管理，嚴格醫療器械生產、流通、使用監管。改革完善化妝品注冊備案管理制度，加強化妝品注冊備案審查力度，進一步加強化妝品原料管理、生產監管、監督抽檢、監督檢查。落實全程追溯管理制度，加強食品藥品從源頭到消費各個環節的資質查驗和票據記錄管理，確保來源可追溯，去向可查證，責任可追究。推進“四品一械”基礎信息數據庫建設，提供可追溯體系的底層數據保障。加大互聯網技術應用，提高公眾在可追溯體系中的參與度。進一步加大農村食品藥品安全治理力度。細化監管措施，加大檢查力度，提高監管執行力，逐步實現監管對生產經營者、產品品種、生產經營環節的全覆蓋。強化對食品生產小作坊、小攤販、小餐飲等綜合治理，鼓勵和支持其改進生產經營條件，引導其進入集中、固定場所生產經營。“十三五”時期，要逐步實現全省行政區域內的食品檢驗量不低于4份/千人·年；對食品生產經營者實施100%全覆蓋檢查；乳制品、酒類、肉類生產企業基本實現安全追溯；對經營環節的不合格食品90%以上追查到源頭。省級藥品抽驗應對行政區域內生產企業生產的基本藥物100%覆蓋抽驗。
強化互聯網銷售新業態監管。落實食品藥品交易地方平臺提供的食品藥品安全管理責任。健全互聯網食品藥品經營者信息公示制度。“十三五”期間，全部互聯網食品藥品經營者須在第三方平臺公開其固定的食品藥品經營場所或儲存場所，須在其網站首頁醒目位置公示營業執照、許可證或備案憑證，并應當將設立的網站交易第三平臺的網址、IP地址證書告知原頒發許可證或備案憑證的食品藥品監管部門。逐步建立健全縣級以上地方食品藥品監管部門互聯網銷售新業態監管體系，開展網絡交易活動日常監管檢查，加強對互聯網食品經營者進行風險等等級評定，建立互聯網銷售檢測平臺，逐步實現對互聯網銷售新業態全方位監管。
持續深入開展專項整治行動。堅持重典治亂，抓住食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業潛規則性質的問題，持續深入開展專項整治。組織實施“到2020年化肥、農藥和獸藥使用量零增長行動”，減少化肥、農藥和獸藥使用量。實施高毒、高殘留農藥替代計劃。堅持問題導向，建立健全以督促落實質量管理體系為核心的現場檢查制度，提高通過現場檢查發現問題的能力；建立和完善飛行檢查制度，提高震懾效果；加大監督抽查檢驗力度，實行食品藥品抽查檢驗全覆蓋，提高抽查檢驗效率；全面推進抽檢信息公開。完善稽查執法機制，加大稽查辦案力度，依法嚴格處罰。進一步強化行政執法和刑事司法的銜接，建立證據認定、證據轉換工作機制，提高刑事責任追究效率，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。“十三五”時期，食品安全日常檢查、飛行檢查等發現的問題處置率達到100%，對監督抽檢中發現的不合格食品100%處置；食品安全抽驗監測覆蓋100%的食品類別、品種；工商部門對移送的違法廣告查處率達到98%。
強化安全預警應急處置。建立健全應急預案體系，建立重大信息直報系統、應急信息平臺和應急指揮決策網絡平臺，推進應急演練中心建設，加強應急隊伍及裝備建設，進一步強化食品藥品安全輿情監測研判，提高應急處置能力。加強應急物資儲備、應急設施建設和應急裝備配備。加強食品藥品安全應急演練，強化應急隊伍處置能力。實施食品藥品安全快速反應聯動機制，提升政府應急處置能力。
專欄4：專項整治與突發事件應對能力建設項目
安全監管專項整治：有計劃地啟動各項專項整治行動，集中解決重點品種、重點區域、重點環節存在的突出問題。
推進明廚亮灶工程：加快推進明廚亮灶工程建設，實施量化分級，促進餐飲服務水平提升。大型餐飲服務單位明廚亮灶比例達到70%。
突發事件應對能力建設：圍繞提高應急處置能力，加強應急體系和方案研究，完成應急隊伍及裝備建設、應急平臺建設和應急演練區域性分中心建設。
輿情監測網絡工程：建立省、市、縣食品安全網絡監測。到“十三五”時期末，輿情監測網絡地市覆蓋率達到70%。
（五）建立科學權威的技術支撐服務體系
構建和完善檢驗檢測體系。根據“依責按需、適度超前”的原則，結合食品醫藥產業發展布局和發展狀況，根據食品藥品檢驗檢測專業特點和現有基礎，重點加強省、市、縣級食品（含保健食品）檢驗檢測機構，省、市級藥品（含化妝品）檢驗檢測機構和省級醫療器械檢驗檢測機構建設。加快推進鄉鎮食品快速檢測能力建設。建設一批“國內一流、西北領先”的食品藥品監管重點實驗室，形成一批具有技術輻射功能的區域性檢驗檢測中心，培養擴充檢驗檢測專業技術人員隊伍，提高中高級技術人才比例，提升日常應急和快速檢驗檢測能力。
專欄5：檢驗檢測綜合能力提升項目
省中藥快檢與有害殘留物痕量分析重點實驗室建設：建立監管與評估兩位一體的中藥質量安全監控技術體系，解決我省中藥快速檢測的技術標準與有害物殘留痕量分析的風險評估問題，促進陜西中藥產業健康發展。
完善省藥品不良反應監測體系：建設集監測、評價、科研、應急控制、宣傳培訓為一體的藥品安全性監測與再評價技術支撐體系。
食品藥品檢驗監測儀器設備配備：根據國家標準，滿足當前安全檢驗需要，全面完成食品藥品檢驗儀器設備配備任務。
食品藥品和醫療器械生物安全評價中心建設：建設統一的食品藥品和醫療器械生物安全評價中心大樓，完善實驗動物的飼養和實驗設施。
醫療器械基礎實驗平臺建設：按照國家標準要求，建設先進的電磁兼容實驗室、植入醫療器械檢測室和在用醫療器械檢測實驗室。
縣級檢驗檢測資源整合：整市推進縣級檢驗檢測資源整合工作，建設43家縣級食品安全檢驗檢測機構（其中32家區域性檢驗中心，11家一般檢驗機構），全面提升縣級食品檢驗檢測能力。
食用農產品批發、農貿市場和超市檢驗檢測：在區域性食用農產品批發市場、縣（區）農貿市場和大型食品超市，建立功能齊全的快檢室，配備相應檢測設備。
強化和完善檢查核查體系。重點加強省、市級檢查核查機構建設，擴充檢查核查人員，逐步建立專職檢查員隊伍，強化食品藥品檢查核查能力。建立統一的檢查質量管理體系，細化檢查標準，統一判定原則，開展檢查質量評估評價。
健全和完善技術審評體系。合理設置層級，推進各類食品藥品技術審評機構建設，強化人員配置。探索建立若干具備審評能力、技術特點突出，可承擔省局部分技術審評任務的協作機構，逐步形成全省統籌協調、分工合作、資源共享、有序運行的技術審評支撐體系。
建設和完善監測評價體系。重點加強市、縣級監測評價體系建設，進一步提高省、市、縣藥品、醫療器械不良反應（事件）監測、評價和預警能力。進一步健全化妝品不良反應監測制度，逐步建成省、市化妝品不良反應監測哨點體系。擴充監測人員，提高中高級技術人才比例，逐步建立完善監測評價技術隊伍。對第三類醫療器械生產企業不良事件監測的檢查覆蓋率達到100%。
改進和完善投訴舉報體系。進一步健全省、市、縣投訴舉報體系，逐步建立統一的投訴舉報受理辦理規范和專業化的投訴舉報管理隊伍，逐步建成覆蓋省、市、縣，橫向聯通、縱向聯動、集散一體、高效運行的投訴舉報業務系統。
創新和完善信息服務體系。按照建設統一的食品藥品安全信息服務體系總體設計，持續推進“一個中心、三大體系、六大平臺”工程建設，實施食品藥品行業云項目，匯聚食品藥品監管數據、企業數據、消費者反饋數據、知識數據等，充分利用互聯網+、大數據技術建設我省食品藥品監管數據中心，構建科學、規范、合理的標準、運維、安全三大體系，重點建設政務公開平臺、綜合業務平臺、應急管理平臺、追溯監測平臺、決策支持平臺、內部管理平臺六大應用系統，實現省、市、縣（區）、所四級和“四品一械”監管業務兩個全覆蓋。優先建立并完善食品藥品安全監管重點應用系統，包括建立審評審批信息化平臺，實現從受理、技術審評、行政審批到上市后再評價的全程信息化管理；建立食品藥品稽查業務管理系統，探索利用信息網絡技術實現移動執法；建立食品藥品監管統計平臺，實現監管統計數據的統一管理、信息化采集、及時更新、科學分析；構建藥品質量標準檢索平臺及相關數據庫，提升藥品監督管理、執法檢驗以及技術評價等工作的質量和效率；建立嬰幼兒配方乳粉等重點食品電子監管追溯體系，繼續完善藥品電子監管系統和執業藥師注冊管理網絡平臺，加快完成醫療器械統一編碼。按照與業務系統同步設計同步建設的原則，加強信息安全工作。繼續完善信息化標準并加強推廣應用。
專欄6：智慧監管能力提升項目
政務公開平臺建設：建設完善符合省政府和總局政府網站績效評估指標體系要求的政務網站和業務網站。形成發布政務信息和業務信息的主窗口，建立聯系社會公眾與監管對象的主渠道。
綜合業務平臺建設：建設完善全省一級部署，省、市、區（縣）、所四級應用、食品藥品等“四品一械”監管業務全覆蓋的一體化應用系統，實現行政監管業務流程信息化。
應急管理平臺建設：以快速響應應急預案為出發點，充分利用技術手段，實現多層級多種類通訊指揮傳輸平臺，實現信息快速采集傳遞，指揮通暢便捷，信息互通共享。
追溯監測平臺建設：以示范工程建設為引領，以標準體系建設為抓手，引領監管對象建立追溯系統。以食藥行業云建設為依托，形成數據匯聚優勢，實現追溯監測目標。
決策支持平臺建設：以統計分析和趨勢預測為主要方向，研究建立描述食藥安全的數學模型，為問題導向和精準監管提供技術支撐。
內部管理平臺建設：實現公文高效辦理，工作文檔資料分類分級管理，解決財務、人事等管理信息化需求，使機關運行順暢高效。
食品藥品檢驗檢測實驗室管理系統建設：全面覆蓋檢驗檢測業務需求，實現和綜合業務系統數據的互通共享，促進全省食品藥品檢驗檢測規范化建設。
移動執法終端配備：制定移動執法終端相關技術標準，出臺配備和使用管理辦法，推動全省移動執法終端覆蓋率，全面提升規范化執法能力。
食藥行業云建設：以“四品一械”生產經營主體、產品履歷、行政執法、法律法規標準規范、輿情信息等數據資源為依托，構建涵蓋行政部門、生產經營者及行業的大數據，引進數據管理新理念新手段，建立客觀反映食藥安全指數體系和真實有效的信用評價體系。
智能視頻傳輸系統建設：實現省市縣三級高清1080P視頻會議，滿足會議、培訓、小組討論、點對點即時溝通等應用需求，可用會議設備、電腦、平板、手機等多種設備安全接入。
省級藥品醫療機構采購平臺建設：在現有采購平臺基礎上，規范建設標準，建成統一共享的省級集中采購平臺。
（六）健全和增強食品藥品監管保障機制
實施食品藥品監管人才培養提升計劃。借助國家發展職業教育的政策，加強專業化教育培訓基地和體系建設。制定專業人才的培養和引進，強化崗位培訓與提升。建設覆蓋全省系統的網絡教育培訓平臺，全面培訓、提升監管人員綜合素質和能力。探索建立實施監督執法人員的專業職級制，職級與待遇掛鉤。創新人才考評激勵機制，實現食品藥品安全監督執法隊伍專業化。
建立財政經費保障長效機制。依法將食品藥品監管經費納入各級政府預算予以保障，探索改革完善食品藥品監管事權財權劃分，落實各級政府在食品藥品監管經費上的保障責任，不斷加大財政投入，提升資金保障力度。將食品藥品安全監管經費和基礎設施建設項目投資納入各級政府預算予以保障。制定完善各類項目支付標準，探索通過政府購買服務方式強化食品安全監管投入保障。
加強基礎設施裝備物質保障。將食品藥品安全監管執法車輛納入特種用途車輛管理，保障執法車輛編制。落實有關建設標準，逐步實現各級食品藥品監管機構的業務用房、執法車輛、執法裝備配備的標準化。
專欄7：監管隊伍專業素質提升工程
專業技術隊伍素質提升：制定人才培養和引進規劃。培養食品藥品專業技術人才，引進高層次檢驗檢測型人才、科研型人才、骨干綜合型人才。依托重大科研和建設項目以及學術交流與合作項目，積極推進創新團隊建設。
行政監管人員專業化培訓：系統開展對監管人員的專業化培訓，人均不低于40學時/年，開展新入職人員規范化培訓，培訓學時不低于90學時/年。
監管隊伍結構調整提升：通過引進、在崗學習和在職學習等途徑，力爭到“十三五”時期末本科以上學歷達到監管隊伍總量的70%，高層次專業人才數量占隊伍超過20%，具有法學、食品、藥學相關專業背景的人員平均每年提高3%。
培訓機構建設：建成覆蓋全系統的網絡教育培訓平臺。針對“四品一械”監管專業需求，制定全省統一的監管人員業務能力考核標準，編撰全省統一的培訓教材，建立系統的師資隊伍。
（七）創新和優化食品醫藥產業發展環境
做好產業政策引導和服務。完善食品藥品產業政策，引導企業兼并重組，促進資源向優勢企業集中，提高食品藥品質量安全水平和產業規范化、規模化、集約化水平。發揮我省中草藥資源優勢，建立中醫藥產業發展促進機制。建立企業強制責任保險制度和藥品不良事件損害救助體系，開展食品藥品安全公益訴訟，建立風險分擔的社會救濟機制。研究完善藥品定價、招標采購、醫保報銷等經濟政策，健全有利于提高藥品質量、保障藥品安全的激勵機制。
發揮行業組織的參與作用。推動行業協會商會建立健全經營自律規范、自律公約和職業道德準則，規范會員行為，落實主體責任。通過政府向社會力量購買服務，促進發揮市場專業化服務組織在食品藥品檢驗、合規性檢查等方面的作用。加強執業藥師配備，強化藥品使用指導。支持食品藥品領域理性維權，支持有關組織依法提起公益訴訟。
落實企業的安全主體責任。企業要進一步提高主體責任意識，加大安全投入，嚴格落實各項管理制度，強化對生產經營全過程的質量安全管理。到“十三五”末，100%的經營單位落實自查制度，100%的食品生產經營企業配備資質安全管理人員。
構建和完善誠實信用體系。加強信用記錄建設，完善食品藥品行業信用記錄和從業人員信用檔案，推進信用信息異地和部門間共享，促進信用狀況與市場掛鉤，建立實施統一的“黑名單”制度，推行信用報告制度，形成市場倒逼企業守法經營的機制。
（八）充分發揮公眾治理和社會監督作用
做好科普宣傳和風險交流。實施全民食品藥品安全宣傳計劃，充分發揮食品藥品安全專家和志愿者作用。廣泛普及食品藥品安全知識，引導公眾科學理性消費。健全風險交流機制，搭建風險交流平臺，廣泛開展風險交流，提高公眾的食品藥品安全風險防范能力。
加強媒體監督和輿論引導。支持新聞媒體開展輿論監督，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。加強與新聞媒體的溝通協調，督促新聞媒體嚴守職業道德，把握正確導向，重視社會效果。構建立體化的新聞宣傳平臺和宣傳聯絡員隊伍，開展多種形式的新聞發布和宣傳引導，努力營造有利于食品藥品安全的良好輿論氛圍。
鼓勵社會公眾參與監督。健全公眾參與監督的激勵機制，暢通投訴舉報渠道，繼續深入推行食品藥品違法行為有獎舉報制度，強化對舉報人保護，鼓勵普通公眾及行業內部人士舉報食品藥品違法行為；學習借鑒政法部門“紅袖章”經驗，加快發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監督和群防群控途徑。到“十三五”末，對投訴舉報100%有反饋，投訴舉報案件按時辦結率達到90%。
強化安全創建的示范效應。開展食品藥品安全示范市、安全示范縣、安全示范街、安全示范店、安全示范農貿市場創建及誠信經營、放心消費等活動，發揮示范引領作用，充分調動所有利益相關方的積極性和創造性，激發全社會正能量，構建政府、市場、社會密切協同的食品藥品安全多元化治理格局。
落實援藏援疆和扶貧計劃。認真貫徹落實黨中央、國務院和國家食品藥品監管總局的援藏援疆計劃。堅持突出重點，將監管基礎設施、人才隊伍建設、監管執法、檢驗能力建設和信息化建設納入重點援助范圍。堅持突出基層、注重實效、凝聚合力，形成全系統各對口支援單位積極參與、受援單位具體組織實施，全力推進援藏援疆計劃落實，努力推進內地與邊疆地區食品藥品監管協調發展。扎實推進省委、省政府確定的秦巴山片區區域發展與扶貧攻堅衛計項目建設，全面提高秦巴山區食品藥品安全基礎設施建設水平。
專欄8：社會共治與示范引領工程
企業安全知識培訓：加強食品醫藥生產經營企業管理人員安全培訓和安全考核，提高食品醫藥企業安全管理能力和水平。
投訴舉報系統建設：建成覆蓋省、市、縣三級的投訴舉報業務系統，實現網絡24小時接通，電話在受理時間內接通率不低于90%。
誠信體系建設：建立企業誠實信用體系網絡平臺，健全誠實信用查詢和展示資源運用體系。
食品藥品安全知識普及宣傳：制定并執行全民食品藥品安全宣傳計劃，推動食品安全納入學校課程體系；建設新型風險交流平臺，加強風險交流；推進安全科普知識普及宣傳；建立完善統一的藥品安全科普知識庫。
食品安全示范市（縣）創建：開展食品安全專項整治，抓好重要環節監管，著力提高生產經營者的食品安全意識，開展“安全示范街”、“安全示范店”和“安全示范農貿市場”創建活動，實現點、線、面、區域協同安全創建目標。
餐飲安全示范街店創建：除示范市（縣）外，每年創建20條示范街、1000個示范店。
援藏援疆推進計劃：落實援藏援疆計劃，加大技術和資金支持力度，提高工作成效，完成援藏援疆任務。
食品藥品安全扶貧：食品藥品安全宣傳教育培訓，檢驗檢測中心建設，信息化建設。
四、保障措施和落實責任
（一）將食品藥品安全規劃納入總體規劃
市、縣各級政府要根據本規劃確定的發展目標和重要任務，將食品藥品安全工作納入重要工作日程和當地經濟社會發展總體規劃統籌考慮，高度重視，精心組織，將本地食品藥品安全工作與各項民生保障工作同步規劃，同步部署，同步推進，做到有目標、有資金、有措施，確保本規劃各項任務落到實處。重點完善食品藥品安全財政投入保障體系，加大公共財政投入力度，建立經費優先保障機制。
（二）健全食品藥品安全的領導體制和機制
按照“黨政同責”和“四有兩責”要求，強化各級政府在食品藥品監管的政治責任，細化落實各級黨政領導責任、相關部門的監管責任、企業的主體責任。各級政府要充分發揮各級食品安全委員綜合協調作用，形成各負其責、部門聯動、齊抓共管的工作機制。發揮各級人大、政協監督作用，強化司法機關對食品藥品安全治理的司法保障和導引職能。各級地方政府要將食品藥品安全建設列入對有關部門年度工作目標考核的內容，建立食品藥品安全建設目標考核制度和責任追究制度。強化企業是第一責任人的意識，對一些嚴重危害人體健康的食品安全違法行為，實施“最嚴厲的處罰”，督促企業建立和完善質量管理制度，切實履行食品藥品安全責任。
（三）強化食品藥品安全規劃政策技術保障
加快改革完善食品藥品安全監管，保證食品藥品安全監管的專業性、技術性和系統性。合理劃分省、市、縣事權，著力解決各級政府之間的權責不清、權責不匹配等問題。加強決策支持和政策研究。健全多元主體參與的食品安全監管決策參謀制度。加強食品藥品安全專家智庫建設，建立省級層面食品安全專家委員會。完善政策研究管理辦法，鼓勵高層次研究人員開展食品安全相關政策研究。
（四）強化食品藥品安全規劃貫徹實施責任
本規劃是指導“十三五”期間全省食品藥品安全監管的綱領性文件，規劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現。市、縣政府和各有關部門在規劃實施過程中，應切實加強領導，立足當前，著眼長遠，全面推進，重點突破。同時，做好細化工作，對規劃目標、任務、項目和工程逐項分解，與年度工作安排緊密結合，提出要求，落實具體措施，加強督促檢查和中期評估，及時提出規劃滾動調整意見，做好規劃的銜接與補充，保證規劃實施到位。
《陜西省“十三五”食品藥品安全規劃》已經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹實施。
陜西省食品藥品監督管理局 陜西省發展和改革委員會
2016 年 10 月 12 日
陜西省“十三五”食品藥品安全規劃
食品藥品安全是重大基本民生和公共安全問題，直接關系人民群眾身體健康和生命安全。為了進一步提高全省食品藥品安全水平，切實保障人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫藥產業健康發展，根據國家食品藥品安全監管“十三五”規劃和《陜西省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》，制定本規劃。本規劃是“十三五”時期指導全省食品藥品安全領域改革和發展的綱領性文件，是履行食品藥品安全監管政府職責，規范食品藥品研發、生產、流通和使用行為，引導醫療機構和公眾合理用藥，實施食品藥品安全建設投資的基本依據。
一、安全基礎與發展環境
“十三五”時期，是全面建成小康社會、如期實現第一個百年目標的決勝期，是加快推進富裕陜西、和諧陜西、美麗陜西邁向更高水平的關鍵期。在新的時期，食品藥品安全既面臨著重要的機遇，又面臨著嚴峻的挑戰。緊緊抓住機遇，全面推進經濟社會健康發展，有效應對食品藥品安全領域的挑戰和風險，全面提高食品藥品安全水平，是堅持共享發展、改善和發展民生的重要著力點，是全面建成小康社會的迫切要求和重大任務。
實現全面建成小康社會的發展目標，迫切需要更大程度提高食品藥品安全水平。隨著經濟社會發展和生活水平提高，人民群眾對食品藥品安全提出更高需求。經濟社會發展進入新常態，食品藥品安全成為公共安全的焦點難點問題。人民群眾更加注重維護自身權益，食品藥品安全更容易引起社會關切。食品醫藥產業作為我省重要支柱產業，能否健康發展關系我省經濟社會發展目標的如期實現。按照全面建成小康社會的目標要求，貫徹“創新、協調、綠色、開放、共享”發展理念，提升健康中國行動，食品藥品安全基礎仍然薄弱，食品藥品安全的“短板”效應依然凸顯，制約食品藥品安全的深層次問題仍未得到根本解決，食品藥品安全保障水平與人民群眾的期待和全面建成小康社會的目標仍有不小差距。
應對復雜嚴峻的食品藥品安全形勢，迫切需要更大力度加強食品藥品安全監管。“十三五”時期，食品藥品安全仍處于問題多發、矛盾復雜疊加時期。從食品安全的形勢看，環境因素導致的食品污染日趨顯現，農獸藥殘留超標問題易發多發，非法添加、濫添加等問題屢禁難止。食品安全面臨著體量大、食性雜、企業規模小、農業投入品使用多、輿論多變等復雜形勢。“多、小、散、亂、差”的狀況短期難以改變。藥品安全形勢同樣面臨著企業規模化、標準化程度低，產品低水平重復，部分藥品質量較差，技術創新能力弱，藥品申報質量不高，營銷模式復雜等安全問題。食品藥品監管國際化加速也給食品藥品監管帶來更多新的挑戰。有效保障公眾健康，切實維護陜西食品藥品對外形象，迫切需要更大力度加強監管，加快扭轉食品藥品安全的不利形勢，全面提高監管能力和監管水平。
貫徹中央提出的“四個最嚴”要求，迫切需要建立更完善的食品藥品安全監管體制機制。黨中央、國務院歷來高度重視食品藥品安全，把食品藥品安全工作提高到新的高度來認識，把食品藥品安全作為關心民生的重大政治任務來部署。基于對食品藥品安全面臨的嚴峻復雜形勢的科學判斷，黨中央和國務院提出用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”，加快建立科學完善的食品藥品監管體制和機制，切實做好食品藥品安全工作。與中央要求相比，目前食品藥品監管體系尚不完善，法規標準體系仍不健全，多元治理合力尚未形成。貫徹中央提出的“四個最嚴”的要求和措施，必須從體制機制、法規標準、管理制度、處罰力度、問責導向等各方面對食品藥品安全進行全方位、多維度和系統性監管，從根本上建立更完善的食品藥品安全監管體制機制和科學合理的治理體系。這是食品藥品安全領域全面深化改革的重要目標，也是實現食品藥品安全治理體系現代化的基礎性工程。
適應新戰略新目標新任務的要求，迫切需要用更大力度加快我省食品藥品安全監管能力建設步伐。“十二五”期間，省委省政府高度重視食品藥品安全，加大政府投入力度，改善基礎設施和執法裝備，加強技術支撐體系建設，有力促進了食品藥品監管能力的提升，為“十三五”時期全省食品藥品安全監管奠定了堅實基礎。食品藥品安全建設取得顯著成效，但與全面建成小康社會的目標要求相比，與應對復雜嚴峻的食品藥品安全形勢的任務要求相比，與中央提出“四個最嚴”的要求相比，食品藥品安全建設還存在較大差距。食品藥品監管機構特別是基層監管機構經費普遍不足，檢驗檢測、檢查核查、技術審評、監測評價、風險預警交流等專業技術支撐能力較弱，基礎設施條件不足，裝備配備數量遠遠不能滿足需要，裝備質量普遍落后。特別是面臨食品藥品安全監管機構進一步改革的新形勢，監管能力建設任務更加艱巨，更加迫切。貫徹落實中央“四個最嚴”的要求，滿足人民群眾對食品藥品安全需求，適應食品藥品監管國際化的趨勢，全面推進供給側結構性改革，扎實實施中國制造2025計劃，迫切需要提高食品藥品安全監管能力，迫切需要加強食品藥品安全基礎設施建設和技術支撐體系建設，迫切需要提高食品藥品安全服務保障能力。
二、指導思想與發展目標
（一）指導思想
高舉中國特色社會主義偉大旗幟，全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，堅持“四個全面”戰略布局，牢固樹立“創新、協調、綠色、開放、共享發展”理念，按照國家食品安全戰略要求，全面推進食品藥品安全領域改革創新，以完善統一權威的食品藥品安全監管機構為目標，以加強技術支撐體系建設為重點，以提高嚴格執法效能為手段，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，落實食品藥品安全責任，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，加快推進食品藥品安全治理法治化、標準化、專業化、信息化進程，科學推進食品藥品安全治理體系現代化，全面提高食品藥品安全水平，促進全省經濟社會協調發展和社會全面進步。
（二）基本原則
——堅持以人為本，突出為民監管，注重維護公共安全。食品藥品安全是民生工程，與社會穩定、安全生產和安居樂業都有重要關系，食品藥品安全必須不斷滿足人民群眾日益增長的物質需要和精神需求，更好地保障和改善民生，更好地維護公共安全。堅持以人為本，監管為民，切實把食品藥品安全擺到各級黨委政府的重要位置。堅持以監管工作的實效取信于民、惠及于民，切實維護群眾利益。堅持全面加強安全建設，強化食品藥品安全監管，努力為群眾安居樂業、社會安定有序編織全方位立體化的食品藥品安全網。
——堅持科學監管，突出安全建設，注重夯實監管基礎。要貫徹中省關于市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用的改革部署，以提高食品藥品安全水平為目標，全面規劃食品藥品安全領域的制度設計和建設布局。充分運用“互聯網+”、云計算、大數據、物聯網等手段，實現科學監管和高效監管。針對食品藥品安全的薄弱環節，以科學監管的思路和措施，夯實安全建設的監管基礎。針對我省食品藥品安全重點領域，規劃實施重大工程、重大項目、重大政策，為打基礎、增后勁、上水平提供支撐。
——堅持依法行政，突出法治要求，注重推進依法監管。切實把強化法治作為食品藥品安全監管的基本保障。堅持完善法規、依法行政、依法監管、嚴格執法，加快制定食品藥品安全監管的配套法規，規范行政監管行為，實現對食品藥品生產、銷售各環節的全程依法監管。把提高基層一線執法能力作為食品藥品安全建設的重點，堅持依法監管，實現城鄉食品藥品安全監管執法法治化和綜合治理網格化、一體化。
——堅持問題導向，突出綜合治理，注重完善治理體系。深入分析食品藥品安全領域面臨的新情況、新特點和存在的突出問題，堅持問題導向，強化源頭治理。堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共治和標本兼治，建立科學、系統、完善的監督管理制度。加快社會誠信體系建設，以互動監督推進全民參與食品藥品安全監管。鼓勵社會各界參與，匯聚各方治理力量，實施綜合治理。加大宣傳力度，增強全民監督食品藥品安全的意識，努力形成全民關注、社會共治的良好氛圍。
（三）主要目標
經過五年努力，食品安全戰略規劃全面推進，統一權威的食品藥品安全監管機構全面建成，食品藥品安全責任體系全面落實，技術支撐體系全面加強，食品藥品安全保障能力顯著增強，初步實現食品藥品安全質量全系統聯動、全過程監管、全品種覆蓋、全鏈條追溯，人民群眾飲食用藥安全滿意度顯著提升，為實現食品藥品安全治理體系現代化夯實基礎，使食品藥品安全在實現全面建成小康社會目標中同步夠格，使陜西成為全國食品藥品最安全的省區之一。
——食品藥品監管機構體系全面加強。統一權威的食品藥品安全監管機構全面建成，機構設置系統提升，機構職責明確界定，機構效能得以全面加強，機構體系建設實現系統強化。重點推進基層監管機構改革，健全監管工作網絡網格體系，實現省、市、縣三級監管機構和基層監管機構設置科學化、體系化和法定化。
——食品藥品監管制度機制更加完善。落實食品藥品監管黨政同責，完善政府部門協調配合聯動機制。制定最嚴謹的標準，適應限量標準和檢測方法覆蓋目標要求，完善配套法規和安全標準體系建設。實行最嚴格的監管，逐步建立完善全系統全過程全品種全鏈條追溯體系。實施最嚴厲處罰，落實企業主體責任，強化企業第一責任人法律責任。實現最嚴肅問責，注重加強對監管者、領導者履職情況的監督，對違法亂紀、不作為、亂作為的行為依法追究責任。到“十三五”時期末，食品藥品法律法規配套制度體系基本形成，食品藥品安全責任體系健全并得到全面落實，食品藥品安全重點產品追溯體系基本建成，食品安全風險預警系統覆蓋75%的地市和50%的縣。
——食品藥品監管技術能力顯著增強。檢驗檢測綜合能力建設全面提升；檢查核查、技術審評和監測評價等技術能力建設全面提高；投訴舉報處理平臺全面建成；智慧監管能力建設全面加強；省、市、縣、鄉鎮檢驗檢測基礎設施基本完善并形成體系；實現對疫苗、血液制品等高風險藥品、高風險醫療器械品種生產經營和使用全過程安全監管；實現食品藥品安全監管抽查檢查、抽驗檢驗全覆蓋。
——食品藥品安全治理能力全面提升。餐桌污染、源頭治理和非法添加整治取得明顯進展；農藥獸藥殘留超標、非法添加等突出問題基本解決，農業源頭污染得到初步治理；更加科學、高效的藥品醫療器械審評審批體系基本建成；食品安全監管體系更加完善，藥品藥械安全監管體系顯著增強，保健用品、化妝品監管模式逐步優化；城鄉和區域監管能力協調發展；基層安全治理體系基本完善；綜合治理能力顯著提高；初步實現治理體系和治理能力法治化、效能化、智慧化和現代化。
三、主要任務與重要項目
（一）建成統一權威的食品藥品監管機構
改革和完善食品藥品監管體制。加強各級政府食品藥品監管機構建設，統一履行食品藥品安全監管法定職責，切實提高食品藥品監管權威。充分發揮省、市、縣食品安全委員會綜合協調作用，完善協調聯動機制，明確市、縣兩級政府在食品藥品監管體系中的一線地位。強化縣、鄉（鎮）食品藥品監管機構監管職責，完善在重點監管功能區派出機構設置體系，統一履行食品藥品行政監督管理職責。著力推進基層監管機構和基礎設施建設，健全監管工作網絡體系，充實人力物力財力，保障監管有責有崗有人有手段，確保有足夠力量履行監管職責。建立職業化檢查員資格準入制度，加快建立與食品藥品安全監管任務相適應的職業檢查員隊伍。
健全食品藥品監管執法機構。健全省、市、縣食品藥品專業執法機構，統一履行本行政區域日常監管和執法職責。堅持依法行政，規范執法程序，實施嚴格監管，加大執法力度，提高執法效率，強化執法權威。加強執法裝備建設，到“十三五”時期末，基層機構執法裝備標準化配備率達到90%，移動執法終端現場取證設備配備率達到100%，業務用房達標率達到80%。
合理劃分和界定行政監管職責。落實屬地管理、分級管理和基層監管責任。堅持權責一致，劃分和界定省和地市監管權限和監管責任，明確界定政府、企業、社會各方責任。建立健全監管責任制和責任追究制，強化督查考評推動，促進形成上下統一、設置合理、執法有力的行政監管和執法體系。加強對監管者、領導者履職監督，對違法亂紀、不作為、亂作為的行為依法依紀追究責任。堅持黨政同責，制定上級人民政府對下一級人民政府食品藥品監管評議考核具體辦法，確保全面貫徹落實食品藥品監管的責任體系。
專欄1：監管機構體系建設項目
劃分和界定政府及監管機構權限：堅持黨政同責、權責一致，劃分和界定省、市、縣政府及監管機構的監管權力和責任，厘清并公布監管權力清單。
基層辦公業務用房建設：加強鄉鎮監管機構辦公場所建設，采取多種途徑，確保鄉鎮（街道）監管機構業務用房建設全面完成。到“十三五”時期末，業務用房達標率達到80%。
基本執法裝備設備配備：全面完成全省各級食品藥品安全監管機構所需基本執法裝備配備建設任務，加強執法裝備設備管理。
系統快檢能力建設：省、市監管機構要具備快檢應急能力；檢驗機構要加強快檢方法研究；縣和鄉鎮要全面落實快檢能力技術裝備配備；建設食品藥品快速檢測體系，實現快檢資源和技術力量的整合和共享。
執法車輛保障：將食品安全監管執法車輛和食用農產品質量安全檢測、監管執法車輛納入特種用途車輛管理，保證車輛編制并實現滿編配置。
（二）構建和完善更嚴謹的法規標準體系
推進食品藥品法律法規配套制度建設。全面貫徹新修訂的《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》和《醫療器械監督管理條例》。以“兩法”、“兩條例”為核心制修訂相關規章、規范性文件等配套制度。全面貫徹《陜西省食品小作坊小餐飲及攤販管理條例》，抓緊完善綜合治理具體辦法。
加大食品藥品地方性法規制定力度。加快地方性法規立法步伐，重點圍繞食品藥品安全責任強制保險制度、消費環節經營者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產品強制召回制度等國家食品藥品安全相關制度建設安排，加強我省地方性法規制定力度，制定相關政策，建立較為科學完備的制度體系。健全預防為主、風險管理的機制，明晰法律責任，完善監督執法依據，形成最嚴格的、覆蓋全過程的監管法規體系。
加強食品藥品安全標準體系建設。在完成食品安全標準清理整合基礎上，加快制修訂相關標準。貫徹實施新版《藥品管理法》及其實施條例，貫徹實施《藥品注冊管理辦法》、《進口藥材管理辦法》、《生物制品批簽發管理辦法》、《進口藥品境外檢查辦法》等配套規章。貫徹實施《醫療器械監督管理條例》。繼續實施國家藥品標準提高行動。深入實施國家醫療器械標準提高計劃。逐步健全完善化妝品標準管理體系。完善監管技術依據。建立食品藥品生產經營良好行為規范。逐步建立與國際接軌的食品藥品安全標準體系。
加強和推進科研創新工作。努力爭取中省食品藥品重大科研專項基金，加大對食品藥品相關基礎研究的支持力度。加強快速檢驗方法的認定及研究工作。探索建設食品藥品監管政策研究機構。積極開展科研交流活動，促進科研創新。
專欄2：監管法規完善和標準提高工程
制定和落實飛行檢查實施管理辦法：制定飛行檢查實施管理辦法，加強“四品一械”飛行檢查。
開展標準制修訂相關項目研究：研究“四品一械”標準制修訂實施的具體措施；建立醫療器械組織工程類產品臨床實驗前的評價方法；開展非動物類生物學評價的替代方法研究；研究制定陜西省在用醫療器械監督管理實施辦法。
建立重點地方特色食品安全省級標準：探索開展陜西部分地方特色食品安全標準研究，建立重點地方特色食品安全省級標準，促進我省特色食品產業發展。
餐飲服務食品安全機制研究：開展專題研究，解決影響餐飲消費環節安全問題，對餐飲消費安全監管提出完善制度機制和改進工作的意見、建議及方法。
陜西中藥材標準體系研究：開展我省中藥材種植標準、生產標準和經營標準研究，制定系列中藥材標準體系。
（三）改革和完善食品藥品審批管理機制
改革和完善行政審批制度。轉變政府職能，深化行政審批制度改革，逐步取消、下放部分行政審批事項，實行審批事項清單管理制度。加強對技術審評機構的指導和管理，提高審評審批能力。改革受理模式，實行陽光審批，優化審評審批流程，抑制不合理注冊申報，提高審評審批效率。完善審評機制，加強審評質量與績效管理，實施藥品及醫療器械良好審評質量管理規范，研究建立以臨床療效為導向的審批制度。改進審評審批程序，健全審評質量控制體系，簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度，改進藥品醫療器械臨床試驗審批。提高仿制藥審批標準，規范改良型新藥的審評審批。推進仿制藥質量一致性評價，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，逐步淘汰不達標仿制藥。改革醫療器械審評審批方式，鼓勵醫療器械研發創新，將擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的創新醫療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優先辦理，對列入國家重點研發計劃、重大科技專項或臨床急需產品，予以優先審批。完善醫療器械審評機制，改變醫療器械以單一主審為主的審評模式，全面實施分級、分路、分段審評新模式，建立專家委員會復審機制。推進醫療器械分類命名編碼基礎工作建設。建立合理的審評收費機制，改革完善人事管理制度，強化審評審批工作保障。
創新和優化監督管理措施。堅持風險管理原則，建立實行分類分級監管制度，強化對高風險對象的監管。按照產業分布特點，在“四品一械”產業中心、流通集散地設置重點監管功能區，加強源頭監管。系統開展食品安全風險、藥品不良反應、特殊藥材濫用、醫療器械不良事件和化妝品不良反應監測與評價，提升監測預警水平和風險控制能力。建立實施嚴格的藥品醫療器械上市后再評價制度。完善品種與環節相結合的監管模式，在品種內部實施全環節監管。綜合運用檢查、檢驗、監測等手段，形成發現風險、評估風險、控制風險、排除風險的有效機制。
專欄3：創新審評審批機制與安全風險管理項目
審評審批機制創新：實施藥品及醫療器械良好審評質量管理規范，研究建立以臨床療效為導向的審批制度；改進審評審批程序，健全審評質量控制體系。
省藥品醫療器械技術審評機構建設：圍繞適應我省藥品醫療器械產業發展，滿足監管要求，進一步提升藥品醫療器械技術審評能力；創新完善技術審評隊伍管理機制，全面提高專業技術素質和評審能力。
仿制藥質量和療效一致性評價：對已批準上市的仿制藥，分期分批進行質量一致性評價，逐步淘汰不達標仿制藥。
食品安全監督抽驗和風險監測：加強食品生產企業安全抽檢和風險監測，強化餐飲消費日常性抽檢，及時發現食品及餐飲安全風險和隱患。加強餐飲服務抽樣和現場檢測能力建設。加強保健食品質量全檢和非法添加檢測。
藥品醫療器械抽驗：完成我省轄區生產的基本藥物品種全覆蓋抽驗和監管執法抽驗，確保飲食用藥安全；加速推進在用醫療器械檢測，降低使用風險；加強醫療器械生產、經營環節的抽檢和重點品種的專項監督檢查。
保健用品監督抽檢：質量全檢、非法添加檢測、進行風險評估。
食品安全等級評定：實現對85%以上的主要食品、水產品生產經營主體進行風險等級評定。
（四）實施和強化更嚴格的監管執法處置
嚴格實施全過程監管。推進食品藥品全過程和網格化監管。積極探索建立食用農產品產地準入與市場管理銜接機制，全面落實生產經營者質量主體責任。加強食品生產加工、流通及餐飲服務的全過程監管。加強對清真食品自然屬性全過程監管。嚴格落實藥品、醫療器械等各項質量管理規范，嚴格藥品、醫療器械、化妝品的研制、生產、經營、使用各環節監管，保障供應鏈安全。構建藥品全生命周期監管體系。嚴守疫苗質量安全“紅線”。對疫苗、血液制品、血篩診斷試劑全面開展批簽發。加強藥用輔料和藥包材全過程控制和追溯性管理。加強醫療器械注冊質量管理體系核查，嚴格醫療器械注冊管理，嚴格醫療器械生產、流通、使用監管。改革完善化妝品注冊備案管理制度，加強化妝品注冊備案審查力度，進一步加強化妝品原料管理、生產監管、監督抽檢、監督檢查。落實全程追溯管理制度，加強食品藥品從源頭到消費各個環節的資質查驗和票據記錄管理，確保來源可追溯，去向可查證，責任可追究。推進“四品一械”基礎信息數據庫建設，提供可追溯體系的底層數據保障。加大互聯網技術應用，提高公眾在可追溯體系中的參與度。進一步加大農村食品藥品安全治理力度。細化監管措施，加大檢查力度，提高監管執行力，逐步實現監管對生產經營者、產品品種、生產經營環節的全覆蓋。強化對食品生產小作坊、小攤販、小餐飲等綜合治理，鼓勵和支持其改進生產經營條件，引導其進入集中、固定場所生產經營。“十三五”時期，要逐步實現全省行政區域內的食品檢驗量不低于4份/千人·年；對食品生產經營者實施100%全覆蓋檢查；乳制品、酒類、肉類生產企業基本實現安全追溯；對經營環節的不合格食品90%以上追查到源頭。省級藥品抽驗應對行政區域內生產企業生產的基本藥物100%覆蓋抽驗。
強化互聯網銷售新業態監管。落實食品藥品交易地方平臺提供的食品藥品安全管理責任。健全互聯網食品藥品經營者信息公示制度。“十三五”期間，全部互聯網食品藥品經營者須在第三方平臺公開其固定的食品藥品經營場所或儲存場所，須在其網站首頁醒目位置公示營業執照、許可證或備案憑證，并應當將設立的網站交易第三平臺的網址、IP地址證書告知原頒發許可證或備案憑證的食品藥品監管部門。逐步建立健全縣級以上地方食品藥品監管部門互聯網銷售新業態監管體系，開展網絡交易活動日常監管檢查，加強對互聯網食品經營者進行風險等等級評定，建立互聯網銷售檢測平臺，逐步實現對互聯網銷售新業態全方位監管。
持續深入開展專項整治行動。堅持重典治亂，抓住食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業潛規則性質的問題，持續深入開展專項整治。組織實施“到2020年化肥、農藥和獸藥使用量零增長行動”，減少化肥、農藥和獸藥使用量。實施高毒、高殘留農藥替代計劃。堅持問題導向，建立健全以督促落實質量管理體系為核心的現場檢查制度，提高通過現場檢查發現問題的能力；建立和完善飛行檢查制度，提高震懾效果；加大監督抽查檢驗力度，實行食品藥品抽查檢驗全覆蓋，提高抽查檢驗效率；全面推進抽檢信息公開。完善稽查執法機制，加大稽查辦案力度，依法嚴格處罰。進一步強化行政執法和刑事司法的銜接，建立證據認定、證據轉換工作機制，提高刑事責任追究效率，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。“十三五”時期，食品安全日常檢查、飛行檢查等發現的問題處置率達到100%，對監督抽檢中發現的不合格食品100%處置；食品安全抽驗監測覆蓋100%的食品類別、品種；工商部門對移送的違法廣告查處率達到98%。
強化安全預警應急處置。建立健全應急預案體系，建立重大信息直報系統、應急信息平臺和應急指揮決策網絡平臺，推進應急演練中心建設，加強應急隊伍及裝備建設，進一步強化食品藥品安全輿情監測研判，提高應急處置能力。加強應急物資儲備、應急設施建設和應急裝備配備。加強食品藥品安全應急演練，強化應急隊伍處置能力。實施食品藥品安全快速反應聯動機制，提升政府應急處置能力。
專欄4：專項整治與突發事件應對能力建設項目
安全監管專項整治：有計劃地啟動各項專項整治行動，集中解決重點品種、重點區域、重點環節存在的突出問題。
推進明廚亮灶工程：加快推進明廚亮灶工程建設，實施量化分級，促進餐飲服務水平提升。大型餐飲服務單位明廚亮灶比例達到70%。
突發事件應對能力建設：圍繞提高應急處置能力，加強應急體系和方案研究，完成應急隊伍及裝備建設、應急平臺建設和應急演練區域性分中心建設。
輿情監測網絡工程：建立省、市、縣食品安全網絡監測。到“十三五”時期末，輿情監測網絡地市覆蓋率達到70%。
（五）建立科學權威的技術支撐服務體系
構建和完善檢驗檢測體系。根據“依責按需、適度超前”的原則，結合食品醫藥產業發展布局和發展狀況，根據食品藥品檢驗檢測專業特點和現有基礎，重點加強省、市、縣級食品（含保健食品）檢驗檢測機構，省、市級藥品（含化妝品）檢驗檢測機構和省級醫療器械檢驗檢測機構建設。加快推進鄉鎮食品快速檢測能力建設。建設一批“國內一流、西北領先”的食品藥品監管重點實驗室，形成一批具有技術輻射功能的區域性檢驗檢測中心，培養擴充檢驗檢測專業技術人員隊伍，提高中高級技術人才比例，提升日常應急和快速檢驗檢測能力。
專欄5：檢驗檢測綜合能力提升項目
省中藥快檢與有害殘留物痕量分析重點實驗室建設：建立監管與評估兩位一體的中藥質量安全監控技術體系，解決我省中藥快速檢測的技術標準與有害物殘留痕量分析的風險評估問題，促進陜西中藥產業健康發展。
完善省藥品不良反應監測體系：建設集監測、評價、科研、應急控制、宣傳培訓為一體的藥品安全性監測與再評價技術支撐體系。
食品藥品檢驗監測儀器設備配備：根據國家標準，滿足當前安全檢驗需要，全面完成食品藥品檢驗儀器設備配備任務。
食品藥品和醫療器械生物安全評價中心建設：建設統一的食品藥品和醫療器械生物安全評價中心大樓，完善實驗動物的飼養和實驗設施。
醫療器械基礎實驗平臺建設：按照國家標準要求，建設先進的電磁兼容實驗室、植入醫療器械檢測室和在用醫療器械檢測實驗室。
縣級檢驗檢測資源整合：整市推進縣級檢驗檢測資源整合工作，建設43家縣級食品安全檢驗檢測機構（其中32家區域性檢驗中心，11家一般檢驗機構），全面提升縣級食品檢驗檢測能力。
食用農產品批發、農貿市場和超市檢驗檢測：在區域性食用農產品批發市場、縣（區）農貿市場和大型食品超市，建立功能齊全的快檢室，配備相應檢測設備。
強化和完善檢查核查體系。重點加強省、市級檢查核查機構建設，擴充檢查核查人員，逐步建立專職檢查員隊伍，強化食品藥品檢查核查能力。建立統一的檢查質量管理體系，細化檢查標準，統一判定原則，開展檢查質量評估評價。
健全和完善技術審評體系。合理設置層級，推進各類食品藥品技術審評機構建設，強化人員配置。探索建立若干具備審評能力、技術特點突出，可承擔省局部分技術審評任務的協作機構，逐步形成全省統籌協調、分工合作、資源共享、有序運行的技術審評支撐體系。
建設和完善監測評價體系。重點加強市、縣級監測評價體系建設，進一步提高省、市、縣藥品、醫療器械不良反應（事件）監測、評價和預警能力。進一步健全化妝品不良反應監測制度，逐步建成省、市化妝品不良反應監測哨點體系。擴充監測人員，提高中高級技術人才比例，逐步建立完善監測評價技術隊伍。對第三類醫療器械生產企業不良事件監測的檢查覆蓋率達到100%。
改進和完善投訴舉報體系。進一步健全省、市、縣投訴舉報體系，逐步建立統一的投訴舉報受理辦理規范和專業化的投訴舉報管理隊伍，逐步建成覆蓋省、市、縣，橫向聯通、縱向聯動、集散一體、高效運行的投訴舉報業務系統。
創新和完善信息服務體系。按照建設統一的食品藥品安全信息服務體系總體設計，持續推進“一個中心、三大體系、六大平臺”工程建設，實施食品藥品行業云項目，匯聚食品藥品監管數據、企業數據、消費者反饋數據、知識數據等，充分利用互聯網+、大數據技術建設我省食品藥品監管數據中心，構建科學、規范、合理的標準、運維、安全三大體系，重點建設政務公開平臺、綜合業務平臺、應急管理平臺、追溯監測平臺、決策支持平臺、內部管理平臺六大應用系統，實現省、市、縣（區）、所四級和“四品一械”監管業務兩個全覆蓋。優先建立并完善食品藥品安全監管重點應用系統，包括建立審評審批信息化平臺，實現從受理、技術審評、行政審批到上市后再評價的全程信息化管理；建立食品藥品稽查業務管理系統，探索利用信息網絡技術實現移動執法；建立食品藥品監管統計平臺，實現監管統計數據的統一管理、信息化采集、及時更新、科學分析；構建藥品質量標準檢索平臺及相關數據庫，提升藥品監督管理、執法檢驗以及技術評價等工作的質量和效率；建立嬰幼兒配方乳粉等重點食品電子監管追溯體系，繼續完善藥品電子監管系統和執業藥師注冊管理網絡平臺，加快完成醫療器械統一編碼。按照與業務系統同步設計同步建設的原則，加強信息安全工作。繼續完善信息化標準并加強推廣應用。
專欄6：智慧監管能力提升項目
政務公開平臺建設：建設完善符合省政府和總局政府網站績效評估指標體系要求的政務網站和業務網站。形成發布政務信息和業務信息的主窗口，建立聯系社會公眾與監管對象的主渠道。
綜合業務平臺建設：建設完善全省一級部署，省、市、區（縣）、所四級應用、食品藥品等“四品一械”監管業務全覆蓋的一體化應用系統，實現行政監管業務流程信息化。
應急管理平臺建設：以快速響應應急預案為出發點，充分利用技術手段，實現多層級多種類通訊指揮傳輸平臺，實現信息快速采集傳遞，指揮通暢便捷，信息互通共享。
追溯監測平臺建設：以示范工程建設為引領，以標準體系建設為抓手，引領監管對象建立追溯系統。以食藥行業云建設為依托，形成數據匯聚優勢，實現追溯監測目標。
決策支持平臺建設：以統計分析和趨勢預測為主要方向，研究建立描述食藥安全的數學模型，為問題導向和精準監管提供技術支撐。
內部管理平臺建設：實現公文高效辦理，工作文檔資料分類分級管理，解決財務、人事等管理信息化需求，使機關運行順暢高效。
食品藥品檢驗檢測實驗室管理系統建設：全面覆蓋檢驗檢測業務需求，實現和綜合業務系統數據的互通共享，促進全省食品藥品檢驗檢測規范化建設。
移動執法終端配備：制定移動執法終端相關技術標準，出臺配備和使用管理辦法，推動全省移動執法終端覆蓋率，全面提升規范化執法能力。
食藥行業云建設：以“四品一械”生產經營主體、產品履歷、行政執法、法律法規標準規范、輿情信息等數據資源為依托，構建涵蓋行政部門、生產經營者及行業的大數據，引進數據管理新理念新手段，建立客觀反映食藥安全指數體系和真實有效的信用評價體系。
智能視頻傳輸系統建設：實現省市縣三級高清1080P視頻會議，滿足會議、培訓、小組討論、點對點即時溝通等應用需求，可用會議設備、電腦、平板、手機等多種設備安全接入。
省級藥品醫療機構采購平臺建設：在現有采購平臺基礎上，規范建設標準，建成統一共享的省級集中采購平臺。
（六）健全和增強食品藥品監管保障機制
實施食品藥品監管人才培養提升計劃。借助國家發展職業教育的政策，加強專業化教育培訓基地和體系建設。制定專業人才的培養和引進，強化崗位培訓與提升。建設覆蓋全省系統的網絡教育培訓平臺，全面培訓、提升監管人員綜合素質和能力。探索建立實施監督執法人員的專業職級制，職級與待遇掛鉤。創新人才考評激勵機制，實現食品藥品安全監督執法隊伍專業化。
建立財政經費保障長效機制。依法將食品藥品監管經費納入各級政府預算予以保障，探索改革完善食品藥品監管事權財權劃分，落實各級政府在食品藥品監管經費上的保障責任，不斷加大財政投入，提升資金保障力度。將食品藥品安全監管經費和基礎設施建設項目投資納入各級政府預算予以保障。制定完善各類項目支付標準，探索通過政府購買服務方式強化食品安全監管投入保障。
加強基礎設施裝備物質保障。將食品藥品安全監管執法車輛納入特種用途車輛管理，保障執法車輛編制。落實有關建設標準，逐步實現各級食品藥品監管機構的業務用房、執法車輛、執法裝備配備的標準化。
專欄7：監管隊伍專業素質提升工程
專業技術隊伍素質提升：制定人才培養和引進規劃。培養食品藥品專業技術人才，引進高層次檢驗檢測型人才、科研型人才、骨干綜合型人才。依托重大科研和建設項目以及學術交流與合作項目，積極推進創新團隊建設。
行政監管人員專業化培訓：系統開展對監管人員的專業化培訓，人均不低于40學時/年，開展新入職人員規范化培訓，培訓學時不低于90學時/年。
監管隊伍結構調整提升：通過引進、在崗學習和在職學習等途徑，力爭到“十三五”時期末本科以上學歷達到監管隊伍總量的70%，高層次專業人才數量占隊伍超過20%，具有法學、食品、藥學相關專業背景的人員平均每年提高3%。
培訓機構建設：建成覆蓋全系統的網絡教育培訓平臺。針對“四品一械”監管專業需求，制定全省統一的監管人員業務能力考核標準，編撰全省統一的培訓教材，建立系統的師資隊伍。
（七）創新和優化食品醫藥產業發展環境
做好產業政策引導和服務。完善食品藥品產業政策，引導企業兼并重組，促進資源向優勢企業集中，提高食品藥品質量安全水平和產業規范化、規模化、集約化水平。發揮我省中草藥資源優勢，建立中醫藥產業發展促進機制。建立企業強制責任保險制度和藥品不良事件損害救助體系，開展食品藥品安全公益訴訟，建立風險分擔的社會救濟機制。研究完善藥品定價、招標采購、醫保報銷等經濟政策，健全有利于提高藥品質量、保障藥品安全的激勵機制。
發揮行業組織的參與作用。推動行業協會商會建立健全經營自律規范、自律公約和職業道德準則，規范會員行為，落實主體責任。通過政府向社會力量購買服務，促進發揮市場專業化服務組織在食品藥品檢驗、合規性檢查等方面的作用。加強執業藥師配備，強化藥品使用指導。支持食品藥品領域理性維權，支持有關組織依法提起公益訴訟。
落實企業的安全主體責任。企業要進一步提高主體責任意識，加大安全投入，嚴格落實各項管理制度，強化對生產經營全過程的質量安全管理。到“十三五”末，100%的經營單位落實自查制度，100%的食品生產經營企業配備資質安全管理人員。
構建和完善誠實信用體系。加強信用記錄建設，完善食品藥品行業信用記錄和從業人員信用檔案，推進信用信息異地和部門間共享，促進信用狀況與市場掛鉤，建立實施統一的“黑名單”制度，推行信用報告制度，形成市場倒逼企業守法經營的機制。
（八）充分發揮公眾治理和社會監督作用
做好科普宣傳和風險交流。實施全民食品藥品安全宣傳計劃，充分發揮食品藥品安全專家和志愿者作用。廣泛普及食品藥品安全知識，引導公眾科學理性消費。健全風險交流機制，搭建風險交流平臺，廣泛開展風險交流，提高公眾的食品藥品安全風險防范能力。
加強媒體監督和輿論引導。支持新聞媒體開展輿論監督，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。加強與新聞媒體的溝通協調，督促新聞媒體嚴守職業道德，把握正確導向，重視社會效果。構建立體化的新聞宣傳平臺和宣傳聯絡員隊伍，開展多種形式的新聞發布和宣傳引導，努力營造有利于食品藥品安全的良好輿論氛圍。
鼓勵社會公眾參與監督。健全公眾參與監督的激勵機制，暢通投訴舉報渠道，繼續深入推行食品藥品違法行為有獎舉報制度，強化對舉報人保護，鼓勵普通公眾及行業內部人士舉報食品藥品違法行為；學習借鑒政法部門“紅袖章”經驗，加快發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監督和群防群控途徑。到“十三五”末，對投訴舉報100%有反饋，投訴舉報案件按時辦結率達到90%。
強化安全創建的示范效應。開展食品藥品安全示范市、安全示范縣、安全示范街、安全示范店、安全示范農貿市場創建及誠信經營、放心消費等活動，發揮示范引領作用，充分調動所有利益相關方的積極性和創造性，激發全社會正能量，構建政府、市場、社會密切協同的食品藥品安全多元化治理格局。
落實援藏援疆和扶貧計劃。認真貫徹落實黨中央、國務院和國家食品藥品監管總局的援藏援疆計劃。堅持突出重點，將監管基礎設施、人才隊伍建設、監管執法、檢驗能力建設和信息化建設納入重點援助范圍。堅持突出基層、注重實效、凝聚合力，形成全系統各對口支援單位積極參與、受援單位具體組織實施，全力推進援藏援疆計劃落實，努力推進內地與邊疆地區食品藥品監管協調發展。扎實推進省委、省政府確定的秦巴山片區區域發展與扶貧攻堅衛計項目建設，全面提高秦巴山區食品藥品安全基礎設施建設水平。
專欄8：社會共治與示范引領工程
企業安全知識培訓：加強食品醫藥生產經營企業管理人員安全培訓和安全考核，提高食品醫藥企業安全管理能力和水平。
投訴舉報系統建設：建成覆蓋省、市、縣三級的投訴舉報業務系統，實現網絡24小時接通，電話在受理時間內接通率不低于90%。
誠信體系建設：建立企業誠實信用體系網絡平臺，健全誠實信用查詢和展示資源運用體系。
食品藥品安全知識普及宣傳：制定并執行全民食品藥品安全宣傳計劃，推動食品安全納入學校課程體系；建設新型風險交流平臺，加強風險交流；推進安全科普知識普及宣傳；建立完善統一的藥品安全科普知識庫。
食品安全示范市（縣）創建：開展食品安全專項整治，抓好重要環節監管，著力提高生產經營者的食品安全意識，開展“安全示范街”、“安全示范店”和“安全示范農貿市場”創建活動，實現點、線、面、區域協同安全創建目標。
餐飲安全示范街店創建：除示范市（縣）外，每年創建20條示范街、1000個示范店。
援藏援疆推進計劃：落實援藏援疆計劃，加大技術和資金支持力度，提高工作成效，完成援藏援疆任務。
食品藥品安全扶貧：食品藥品安全宣傳教育培訓，檢驗檢測中心建設，信息化建設。
四、保障措施和落實責任
（一）將食品藥品安全規劃納入總體規劃
市、縣各級政府要根據本規劃確定的發展目標和重要任務，將食品藥品安全工作納入重要工作日程和當地經濟社會發展總體規劃統籌考慮，高度重視，精心組織，將本地食品藥品安全工作與各項民生保障工作同步規劃，同步部署，同步推進，做到有目標、有資金、有措施，確保本規劃各項任務落到實處。重點完善食品藥品安全財政投入保障體系，加大公共財政投入力度，建立經費優先保障機制。
（二）健全食品藥品安全的領導體制和機制
按照“黨政同責”和“四有兩責”要求，強化各級政府在食品藥品監管的政治責任，細化落實各級黨政領導責任、相關部門的監管責任、企業的主體責任。各級政府要充分發揮各級食品安全委員綜合協調作用，形成各負其責、部門聯動、齊抓共管的工作機制。發揮各級人大、政協監督作用，強化司法機關對食品藥品安全治理的司法保障和導引職能。各級地方政府要將食品藥品安全建設列入對有關部門年度工作目標考核的內容，建立食品藥品安全建設目標考核制度和責任追究制度。強化企業是第一責任人的意識，對一些嚴重危害人體健康的食品安全違法行為，實施“最嚴厲的處罰”，督促企業建立和完善質量管理制度，切實履行食品藥品安全責任。
（三）強化食品藥品安全規劃政策技術保障
加快改革完善食品藥品安全監管，保證食品藥品安全監管的專業性、技術性和系統性。合理劃分省、市、縣事權，著力解決各級政府之間的權責不清、權責不匹配等問題。加強決策支持和政策研究。健全多元主體參與的食品安全監管決策參謀制度。加強食品藥品安全專家智庫建設，建立省級層面食品安全專家委員會。完善政策研究管理辦法，鼓勵高層次研究人員開展食品安全相關政策研究。
（四）強化食品藥品安全規劃貫徹實施責任
本規劃是指導“十三五”期間全省食品藥品安全監管的綱領性文件，規劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現。市、縣政府和各有關部門在規劃實施過程中，應切實加強領導，立足當前，著眼長遠，全面推進，重點突破。同時，做好細化工作，對規劃目標、任務、項目和工程逐項分解，與年度工作安排緊密結合，提出要求，落實具體措施，加強督促檢查和中期評估，及時提出規劃滾動調整意見，做好規劃的銜接與補充，保證規劃實施到位。
