各設區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局（委），局機關各處室、直屬單位：
目前，我省食品藥品監(jiān)督管理機構改革已基本到位，由質(zhì)監(jiān)部門劃轉(zhuǎn)我局的食品生產(chǎn)許可工作經(jīng)過半年多的試運行已逐步走入正軌，省局部分食品生產(chǎn)許可職能已下放到市局（委）。為了進一步規(guī)范和加強食品生產(chǎn)許可工作，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家質(zhì)監(jiān)總局129號令）和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（國家質(zhì)監(jiān)總局2010年第88號公告）等法規(guī)及國家食藥監(jiān)總局《關于做好改革過渡期間食品安全許可證發(fā)放工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕207號）精神，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、食品生產(chǎn)許可工作的職責分工
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省局負責對全省食品生產(chǎn)許可工作的組織領導。負責省級食品生產(chǎn)許可的申請受理、資料審查、現(xiàn)場檢查、行政審批及食品生產(chǎn)許可證制證發(fā)證；制訂食品生產(chǎn)許可相關工作人員的培訓、年度教育計劃并組織實施；負責食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查員和檢驗機構的管理及考核工作。
（二）市縣局（委）職責
市級局負責對本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可工作的組織領導。負責市級食品生產(chǎn)許可的申請受理、資料審查、現(xiàn)場檢查、行政審批及食品生產(chǎn)許可證制證發(fā)證；配合省食品監(jiān)督所開展本轄區(qū)省級食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場檢查和試生產(chǎn)抽樣工作。
縣級局負責對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的日常監(jiān)督管理和其它工作。
二、食品生產(chǎn)許可工作程序
省局根據(jù)食品生產(chǎn)許可相關法律法規(guī)和品種監(jiān)管特點制定了《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序》（見附件1），明確了各類食品生產(chǎn)許可事項及食品生產(chǎn)許可證核發(fā)、換證、各種變更和即時辦結(jié)、遺失補辦、注銷等行政許可的程序、期限和需要提交材料等，規(guī)范了食品生產(chǎn)許可的工作流程，省級食品生產(chǎn)許可工作中要嚴格遵照執(zhí)行。
各市局（委）要按照品種監(jiān)管特點和分權制衡原則，參照《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序》制定本市區(qū)食品生產(chǎn)許可工作程序。
三、食品生產(chǎn)許可工作的現(xiàn)場檢查
省局委托省食品監(jiān)督所，根據(jù)國家質(zhì)監(jiān)總局《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等文件，制定省級食品生產(chǎn)許可事項現(xiàn)場檢查程序，并按品種監(jiān)管特點制定出差別化的現(xiàn)場檢查細則?，F(xiàn)場檢查人員要嚴格遵照執(zhí)行。
各市局（委）也要相應制定本市區(qū)食品生產(chǎn)許可工作現(xiàn)場檢查程序。
四、食品生產(chǎn)許可工作的現(xiàn)場檢查員管理
省局制定省局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查員管理辦法，聘用一定數(shù)量的食品生產(chǎn)許可檢查員，建立檢查員庫。省級檢查員由省局統(tǒng)一聘用、培訓和定期考核，實行優(yōu)勝劣汰的用人機制和經(jīng)濟補償機制。省級食品生產(chǎn)許可需要安排現(xiàn)場檢查時，由省食品監(jiān)督所隨機從檢查員庫中抽調(diào)組成現(xiàn)場檢查小組。各市局（委）也要培養(yǎng)本市區(qū)的食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查員隊伍。
食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查中要強化工作紀律，保證客觀公正性；要實行現(xiàn)場檢查責任制，凡檢查工作中出現(xiàn)失察、失誤和失職，應視情況對現(xiàn)場檢查員給予處理。
五、食品生產(chǎn)許可中的檢驗工作
食品生產(chǎn)企業(yè)申辦生產(chǎn)許可證時有權自行選擇有合法資質(zhì)的食品檢驗機構，省食品監(jiān)督所在市縣局配合下隨機抽樣，由企業(yè)自行送檢。
六、食品生產(chǎn)許可工作的信息管理
省局將建立行政許可工作信息管理系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)行政許可事項網(wǎng)上申報、審批、咨詢和督查等功能。省局將依靠該系統(tǒng)實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可全過程信息實時共享和食品生產(chǎn)企業(yè)許可信息全社會公開，便于企業(yè)查詢和工作督查，并定期匯總分析各類食品生產(chǎn)許可信息，為領導決策和科學監(jiān)管提供信息支持。
有關部門要做好食品生產(chǎn)許可工作信息管理系統(tǒng)的使用和維護，及時更新食品生產(chǎn)許可工作各環(huán)節(jié)包括許可事項審批全過程和審查員管理、檢驗機構考核等全方位信息，為食品生產(chǎn)許可監(jiān)管提供科學依據(jù)。同時，要加強對食品生產(chǎn)許可各種資料的收集整理工作，健全食品生產(chǎn)許可歸檔制度，保證許可工作記錄的完整性和真實性。
七、食品生產(chǎn)許可的收費管理和工作經(jīng)費保障
各級食藥監(jiān)部門要根據(jù)《財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》（財綜[2002]19號），依法辦理食品生產(chǎn)行政許可工作的收費許可證，嚴格按標準收取企業(yè)費用，并按照收支兩條線規(guī)定，合理支付相關工作費用。
各級食藥監(jiān)財務部門要嚴格履行財務監(jiān)督和審計職能，加強對食品生產(chǎn)許可收費管理和預算管理，根據(jù)工作需要合理分配食品生產(chǎn)許可各環(huán)節(jié)工作經(jīng)費，確保食品生產(chǎn)許可工作的辦公、差旅、培訓和專家等費用足額到位。
八、做好當前食品生產(chǎn)許可工作的幾點要求
食品生產(chǎn)許可是一項全新的工作，全省各級食藥監(jiān)部門要高度重視，理清思路，大膽探索，努力創(chuàng)新工作機制，加強內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)，穩(wěn)步扎實有序推進這項工作，保障食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
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省市兩級食藥監(jiān)局相關部門要按照職責要求，分工協(xié)作，厘清責任，抓緊制定各種程序、辦法和規(guī)范，盡快形成完整有效的食品生產(chǎn)許可工作機制。
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要采取多種方式如崗前培訓、講座、現(xiàn)場觀摩等，盡快使從事食品生產(chǎn)許可工作的人員掌握食品生產(chǎn)許可條件、程序及標準，提高業(yè)務素質(zhì)、工作能力和服務意識，及早適應工作需求。同時要著手開展對食品生產(chǎn)企業(yè)相關人員的培訓工作。
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全省各級食藥監(jiān)部門要主動與同級質(zhì)監(jiān)部門溝通聯(lián)系，切實掌握本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況，摸清底數(shù)，以便有針對性地開展工作。同時要注意吸收借鑒質(zhì)監(jiān)部門在食品生產(chǎn)許可工作中的好經(jīng)驗、好做法，不斷提高食藥監(jiān)部門食品生產(chǎn)許可工作水平。
?。ㄋ模┮?guī)范日常管理
許可證是食品生產(chǎn)的重要法規(guī)依據(jù)，無論是空白證件還是填寫過內(nèi)容的證件，甚至廢證，都應該指定專人妥善管理，避免丟失。
在新證下發(fā)前，要繼續(xù)沿用現(xiàn)行版本的《食品生產(chǎn)許可證》，并將發(fā)證機關相應調(diào)整為負責發(fā)證的食藥監(jiān)部門。
對食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的企業(yè)，市縣食藥監(jiān)部門要督促其在有效期屆滿六個月前，向許可機關提出換證申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的，依法辦理行政許可注銷手續(xù)。
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建立食品生產(chǎn)許可申訴糾錯工作制度。各級食藥監(jiān)部門要主動探索食品生產(chǎn)許可工作督辦督查機制，實施食品生產(chǎn)許可工作的行政效能監(jiān)督，暢通問題反映渠道，及時受理企業(yè)的質(zhì)疑和投訴，并按規(guī)定要求對企業(yè)申訴進行復議，對合理申訴予以糾錯，對有關責任人依法處理。
此通知從2014年8月22日起施行。
附件：
1.
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序
2. 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可相關樣表目錄
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年7月29日
目前，我省食品藥品監(jiān)督管理機構改革已基本到位，由質(zhì)監(jiān)部門劃轉(zhuǎn)我局的食品生產(chǎn)許可工作經(jīng)過半年多的試運行已逐步走入正軌，省局部分食品生產(chǎn)許可職能已下放到市局（委）。為了進一步規(guī)范和加強食品生產(chǎn)許可工作，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家質(zhì)監(jiān)總局129號令）和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（國家質(zhì)監(jiān)總局2010年第88號公告）等法規(guī)及國家食藥監(jiān)總局《關于做好改革過渡期間食品安全許可證發(fā)放工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕207號）精神，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、食品生產(chǎn)許可工作的職責分工
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省局負責對全省食品生產(chǎn)許可工作的組織領導。負責省級食品生產(chǎn)許可的申請受理、資料審查、現(xiàn)場檢查、行政審批及食品生產(chǎn)許可證制證發(fā)證；制訂食品生產(chǎn)許可相關工作人員的培訓、年度教育計劃并組織實施；負責食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查員和檢驗機構的管理及考核工作。
（二）市縣局（委）職責
市級局負責對本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可工作的組織領導。負責市級食品生產(chǎn)許可的申請受理、資料審查、現(xiàn)場檢查、行政審批及食品生產(chǎn)許可證制證發(fā)證；配合省食品監(jiān)督所開展本轄區(qū)省級食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場檢查和試生產(chǎn)抽樣工作。
縣級局負責對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的日常監(jiān)督管理和其它工作。
二、食品生產(chǎn)許可工作程序
省局根據(jù)食品生產(chǎn)許可相關法律法規(guī)和品種監(jiān)管特點制定了《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序》（見附件1），明確了各類食品生產(chǎn)許可事項及食品生產(chǎn)許可證核發(fā)、換證、各種變更和即時辦結(jié)、遺失補辦、注銷等行政許可的程序、期限和需要提交材料等，規(guī)范了食品生產(chǎn)許可的工作流程，省級食品生產(chǎn)許可工作中要嚴格遵照執(zhí)行。
各市局（委）要按照品種監(jiān)管特點和分權制衡原則，參照《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序》制定本市區(qū)食品生產(chǎn)許可工作程序。
三、食品生產(chǎn)許可工作的現(xiàn)場檢查
省局委托省食品監(jiān)督所，根據(jù)國家質(zhì)監(jiān)總局《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等文件，制定省級食品生產(chǎn)許可事項現(xiàn)場檢查程序，并按品種監(jiān)管特點制定出差別化的現(xiàn)場檢查細則?，F(xiàn)場檢查人員要嚴格遵照執(zhí)行。
各市局（委）也要相應制定本市區(qū)食品生產(chǎn)許可工作現(xiàn)場檢查程序。
四、食品生產(chǎn)許可工作的現(xiàn)場檢查員管理
省局制定省局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查員管理辦法，聘用一定數(shù)量的食品生產(chǎn)許可檢查員，建立檢查員庫。省級檢查員由省局統(tǒng)一聘用、培訓和定期考核，實行優(yōu)勝劣汰的用人機制和經(jīng)濟補償機制。省級食品生產(chǎn)許可需要安排現(xiàn)場檢查時，由省食品監(jiān)督所隨機從檢查員庫中抽調(diào)組成現(xiàn)場檢查小組。各市局（委）也要培養(yǎng)本市區(qū)的食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查員隊伍。
食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查中要強化工作紀律，保證客觀公正性；要實行現(xiàn)場檢查責任制，凡檢查工作中出現(xiàn)失察、失誤和失職，應視情況對現(xiàn)場檢查員給予處理。
五、食品生產(chǎn)許可中的檢驗工作
食品生產(chǎn)企業(yè)申辦生產(chǎn)許可證時有權自行選擇有合法資質(zhì)的食品檢驗機構，省食品監(jiān)督所在市縣局配合下隨機抽樣，由企業(yè)自行送檢。
六、食品生產(chǎn)許可工作的信息管理
省局將建立行政許可工作信息管理系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)行政許可事項網(wǎng)上申報、審批、咨詢和督查等功能。省局將依靠該系統(tǒng)實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可全過程信息實時共享和食品生產(chǎn)企業(yè)許可信息全社會公開，便于企業(yè)查詢和工作督查，并定期匯總分析各類食品生產(chǎn)許可信息，為領導決策和科學監(jiān)管提供信息支持。
有關部門要做好食品生產(chǎn)許可工作信息管理系統(tǒng)的使用和維護，及時更新食品生產(chǎn)許可工作各環(huán)節(jié)包括許可事項審批全過程和審查員管理、檢驗機構考核等全方位信息，為食品生產(chǎn)許可監(jiān)管提供科學依據(jù)。同時，要加強對食品生產(chǎn)許可各種資料的收集整理工作，健全食品生產(chǎn)許可歸檔制度，保證許可工作記錄的完整性和真實性。
七、食品生產(chǎn)許可的收費管理和工作經(jīng)費保障
各級食藥監(jiān)部門要根據(jù)《財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》（財綜[2002]19號），依法辦理食品生產(chǎn)行政許可工作的收費許可證，嚴格按標準收取企業(yè)費用，并按照收支兩條線規(guī)定，合理支付相關工作費用。
各級食藥監(jiān)財務部門要嚴格履行財務監(jiān)督和審計職能，加強對食品生產(chǎn)許可收費管理和預算管理，根據(jù)工作需要合理分配食品生產(chǎn)許可各環(huán)節(jié)工作經(jīng)費，確保食品生產(chǎn)許可工作的辦公、差旅、培訓和專家等費用足額到位。
八、做好當前食品生產(chǎn)許可工作的幾點要求
食品生產(chǎn)許可是一項全新的工作，全省各級食藥監(jiān)部門要高度重視，理清思路，大膽探索，努力創(chuàng)新工作機制，加強內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)，穩(wěn)步扎實有序推進這項工作，保障食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
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省市兩級食藥監(jiān)局相關部門要按照職責要求，分工協(xié)作，厘清責任，抓緊制定各種程序、辦法和規(guī)范，盡快形成完整有效的食品生產(chǎn)許可工作機制。
?。ǘ└愫脴I(yè)務培訓
要采取多種方式如崗前培訓、講座、現(xiàn)場觀摩等，盡快使從事食品生產(chǎn)許可工作的人員掌握食品生產(chǎn)許可條件、程序及標準，提高業(yè)務素質(zhì)、工作能力和服務意識，及早適應工作需求。同時要著手開展對食品生產(chǎn)企業(yè)相關人員的培訓工作。
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全省各級食藥監(jiān)部門要主動與同級質(zhì)監(jiān)部門溝通聯(lián)系，切實掌握本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況，摸清底數(shù)，以便有針對性地開展工作。同時要注意吸收借鑒質(zhì)監(jiān)部門在食品生產(chǎn)許可工作中的好經(jīng)驗、好做法，不斷提高食藥監(jiān)部門食品生產(chǎn)許可工作水平。
?。ㄋ模┮?guī)范日常管理
許可證是食品生產(chǎn)的重要法規(guī)依據(jù)，無論是空白證件還是填寫過內(nèi)容的證件，甚至廢證，都應該指定專人妥善管理，避免丟失。
在新證下發(fā)前，要繼續(xù)沿用現(xiàn)行版本的《食品生產(chǎn)許可證》，并將發(fā)證機關相應調(diào)整為負責發(fā)證的食藥監(jiān)部門。
對食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的企業(yè)，市縣食藥監(jiān)部門要督促其在有效期屆滿六個月前，向許可機關提出換證申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的，依法辦理行政許可注銷手續(xù)。
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建立食品生產(chǎn)許可申訴糾錯工作制度。各級食藥監(jiān)部門要主動探索食品生產(chǎn)許可工作督辦督查機制，實施食品生產(chǎn)許可工作的行政效能監(jiān)督，暢通問題反映渠道，及時受理企業(yè)的質(zhì)疑和投訴，并按規(guī)定要求對企業(yè)申訴進行復議，對合理申訴予以糾錯，對有關責任人依法處理。
此通知從2014年8月22日起施行。
附件：
1.
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序2.
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可相關樣表目錄陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年7月29日
