伊犁哈薩克自治州食品藥品監督管理局，各地、州、市食品藥品監督管理局、質量技術監督局，自治區食品藥品審評查驗中心、信息中心：
為進一步做好食品生產許可工作，指導各級食品監管部門更好履行職責，根據國家食品藥品監督管理總局有關要求，結合我區實際，現將有關事項通知如下：
一、進一步明確有關問題
（一）關于審查標準的問題。目前國家食品藥品監督管理總局正在修訂食品生產許可審查通則及審查細則。發布前，審查工作應繼續按照《食品生產許可審查通則（2010版）》及審查細則的有關要求執行。審查細則中有單獨規定空氣潔凈度及水質要求的，企業申請時應當提供有資質檢驗機構出具的檢測報告。
（二）關于涉及產業政策的問題。要按照《國務院關于實施〈促進產業結構調整暫行規定〉的決定》（國發〔2005〕40號）及《關于工業產品生產許可工作中嚴格執行國家產業政策有關問題的通知》（國質檢監聯〔2006〕632號）執行。
（三）關于換證企業現場核查的問題。食品生產企業需要延續食品生產許可證的，食品安全監管部門應當進行現場核查。
（四）關于檢驗報告的問題。為嚴格時限，保證檢驗報告的時效性，企業在申請時，要按照類別提供3個月內的全項檢驗報告。
（五）關于企業同一類產品增加品種明細的問題。同一類產品增加品種明細，企業聲明其工藝、設備等條件不發生變化的，不再進行現場審查。企業提交新產品檢驗報告后可按照變更辦理。
（六）關于許可有效期內企業更換新版證書的問題。根據企業自愿的原則，對有效期內申請更換新版證書的，應當更換新版證書，原證書信息保持不變，其他信息按新版證書有關要求填寫。
（七）關于賦號的問題。新辦企業一律發放新版食品生產許可證，生產許可證號由地州市食品藥品監督管理部門自行賦號，并于每月5號前將上月食品生產許可信息報自治區食品藥品監督管理局。
（八）申報材料格式問題。審批材料除申請書規定的內容外，還應當有受理決定書、審查計劃書、審查記錄表、整改報告（必要時附整改圖片）等內容。卷宗格式、內容及卷內信息目錄詳見附件。
二、工作要求
各地要高度重視食品生產許可工作，加大學習、培訓力度，邊許可邊總結經驗，逐步理順許可工作機制。工作中遇到的重大問題或政策不清的問題，要及時上報自治區食品藥品監督管理局。
自治區食品藥品監督管理局
2016年6月14日
行 政 許 可 卷 宗.doc
卷 內 目 錄.doc
為進一步做好食品生產許可工作，指導各級食品監管部門更好履行職責，根據國家食品藥品監督管理總局有關要求，結合我區實際，現將有關事項通知如下：
一、進一步明確有關問題
（一）關于審查標準的問題。目前國家食品藥品監督管理總局正在修訂食品生產許可審查通則及審查細則。發布前，審查工作應繼續按照《食品生產許可審查通則（2010版）》及審查細則的有關要求執行。審查細則中有單獨規定空氣潔凈度及水質要求的，企業申請時應當提供有資質檢驗機構出具的檢測報告。
（二）關于涉及產業政策的問題。要按照《國務院關于實施〈促進產業結構調整暫行規定〉的決定》（國發〔2005〕40號）及《關于工業產品生產許可工作中嚴格執行國家產業政策有關問題的通知》（國質檢監聯〔2006〕632號）執行。
（三）關于換證企業現場核查的問題。食品生產企業需要延續食品生產許可證的，食品安全監管部門應當進行現場核查。
（四）關于檢驗報告的問題。為嚴格時限，保證檢驗報告的時效性，企業在申請時，要按照類別提供3個月內的全項檢驗報告。
（五）關于企業同一類產品增加品種明細的問題。同一類產品增加品種明細，企業聲明其工藝、設備等條件不發生變化的，不再進行現場審查。企業提交新產品檢驗報告后可按照變更辦理。
（六）關于許可有效期內企業更換新版證書的問題。根據企業自愿的原則，對有效期內申請更換新版證書的，應當更換新版證書，原證書信息保持不變，其他信息按新版證書有關要求填寫。
（七）關于賦號的問題。新辦企業一律發放新版食品生產許可證，生產許可證號由地州市食品藥品監督管理部門自行賦號，并于每月5號前將上月食品生產許可信息報自治區食品藥品監督管理局。
（八）申報材料格式問題。審批材料除申請書規定的內容外，還應當有受理決定書、審查計劃書、審查記錄表、整改報告（必要時附整改圖片）等內容。卷宗格式、內容及卷內信息目錄詳見附件。
二、工作要求
各地要高度重視食品生產許可工作，加大學習、培訓力度，邊許可邊總結經驗，逐步理順許可工作機制。工作中遇到的重大問題或政策不清的問題，要及時上報自治區食品藥品監督管理局。
自治區食品藥品監督管理局
2016年6月14日
行 政 許 可 卷 宗.doc 卷 內 目 錄.doc
