本實(shí)施意見(jiàn)自發(fā)布之日起實(shí)行。《陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品及食品相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入工作規(guī)定》同時(shí)廢止，之前省局下發(fā)的各項(xiàng)食品安全監(jiān)管規(guī)定與本實(shí)施意見(jiàn)有沖突的以本實(shí)施意見(jiàn)為準(zhǔn)。
附件：1、延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)核查準(zhǔn)則
2、延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地核查相關(guān)規(guī)定
延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)核查準(zhǔn)則
一、廠區(qū)周邊環(huán)境
| 條款 | 審查要求 |
| *1.1 | 企業(yè)廠區(qū)不應(yīng)處于受污染河流的下游、醫(yī)院附近及居民生活區(qū)域內(nèi)，且應(yīng)遠(yuǎn)離墳?zāi)埂?br> |
| *1.2 | 廠區(qū)周圍應(yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源，其周圍30m以內(nèi)不得有坑式廁所、化糞池、垃圾堆等。 |
| 1.3 | 企業(yè)廠區(qū)與外緣公路或道路應(yīng)有防護(hù)地帶，并進(jìn)行綠化隔離。 |
| 1.4 | 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)采用圍墻、圍欄等必要設(shè)施限制未經(jīng)許可人員進(jìn)入，且其距離地面至少30cm以下部分應(yīng)采用密閉性材料建造。 |
二、廠區(qū)內(nèi)環(huán)境設(shè)施與管理
| 條款 | 審查要求 |
| *2.1 | 廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無(wú)積水；廠區(qū)內(nèi)的裸露地面應(yīng)全部進(jìn)行綠化，并保持綠化區(qū)域的清潔、衛(wèi)生。 廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。路面應(yīng)清潔、平整、無(wú)坑洼、破損并防止積水、泥濘、污穢及塵土飛揚(yáng)。 廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味， 不得有各種雜物堆放。 |
| *2.2 | 企業(yè)的生產(chǎn)廠區(qū)要?jiǎng)澐稚a(chǎn)區(qū)、生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)置職工與家屬宿舍、廚房、食堂等，之間應(yīng)采用圍墻、圍攔有效隔離并能達(dá)到嚴(yán)格控制生產(chǎn)作業(yè)人員、生活人員的人流出入控制。 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、待加工禽畜的飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)車間保持一定距離，避免污染食品。 |
| 2.3 | 生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 |
| 2.4 | 生產(chǎn)車間的廠房高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要，一般情況下高度不低于3m。 生產(chǎn)車間人均占地面積(不包括設(shè)備占位)不能少于 1.50m2。 生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間、設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g（其寬度一般應(yīng)90cm以上）。 |
| 2.5 | 生產(chǎn)車間地面應(yīng)使用無(wú)毒、不滲水、不吸水、防滑、無(wú)裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面應(yīng)有適當(dāng)坡度（以1.0％～1.5％為宜），略高于通道、道路路面，便于清掃和消毒，在地面最低點(diǎn)設(shè)置地漏，以保證不積水。 排水溝的側(cè)面與底面交接處應(yīng)有適當(dāng)?shù)幕《龋ㄇ拾霃皆?cm以上），排水溝應(yīng)有約3.0%的傾斜度，其流向應(yīng)由高清洗區(qū)流向低清潔區(qū)，并有防止逆流的設(shè)計(jì)。 |
| 2.6 | 生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無(wú)毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修高度不低于1.50m的墻裙。 屋頂或天花板應(yīng)無(wú)灰塵，選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修，要有適當(dāng)?shù)钠露龋诮Y(jié)構(gòu)上減少凝結(jié)水滴落，防止蟲(chóng)害和霉菌孳生，便于洗刷、消毒。 |
| 2.7 | 生產(chǎn)車間的所有門(mén)窗應(yīng)采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應(yīng)使用木質(zhì)門(mén)窗。 生產(chǎn)車間的窗戶不宜設(shè)內(nèi)窗臺(tái)，若有窗臺(tái)，則要設(shè)于地面１米以上，且臺(tái)面應(yīng)向內(nèi)傾斜450。 車間的門(mén)、窗應(yīng)有防蚊蠅、防塵設(shè)施，紗門(mén)應(yīng)便于拆下洗刷。作業(yè)時(shí)需要打開(kāi)的窗戶，應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗的26目以上的雙層不生銹紗網(wǎng)。 |
| *2.8 | 生產(chǎn)車間應(yīng)有良好通風(fēng)，防止室內(nèi)溫度過(guò)高、蒸汽凝結(jié)或產(chǎn)生異味。采用自然通風(fēng)時(shí)通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1:16。采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)換氣量不應(yīng)小于每小時(shí)換氣三次。空氣流向應(yīng)從高清潔區(qū)域流向低清潔區(qū)域，通入清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的空氣須經(jīng)凈化處理。 |
| 2.9 | 生產(chǎn)車間有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應(yīng)集中在一處，采用足夠能力的機(jī)械排風(fēng)設(shè)備，將蒸汽、油氣排出車間，機(jī)械通風(fēng)管道進(jìn)風(fēng)口要距地面2m以上，并遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口，開(kāi)口處應(yīng)有易于拆裝、清洗的耐腐蝕防護(hù)網(wǎng)罩。 |
| 2.10 | 生產(chǎn)車間內(nèi)必須設(shè)有上下水通暢的清洗水池、沖洗水管，供清洗設(shè)備、工器具、容器等使用。 |
| 2.11 | 各建筑物、設(shè)備布置應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對(duì)溫、濕度和工藝參數(shù)的要求以及消防安全等要求，防止毗鄰車間、區(qū)域受到干擾。 |
| *2.12 | 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 易腐性、即食半成品（成品）的最后冷卻或內(nèi)包裝前的存放場(chǎng)所，即食產(chǎn)品的內(nèi)包裝室和無(wú)菌包裝區(qū)應(yīng)為清潔區(qū)。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)是指清潔度要求低于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域，如原料預(yù)處理車間、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。（按GB/T 18204.1-2000中的自然沉降法測(cè)定，各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在：每平皿菌落數(shù)（cfu/皿）一般作業(yè)區(qū)≤500，準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)≤75，清潔作業(yè)區(qū)≤50。） |
| 2.13 | 清潔、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)對(duì)外出入口應(yīng)有緩沖設(shè)施（如空氣簾、塑料門(mén)簾、能自動(dòng)關(guān)閉的紗門(mén)等），門(mén)應(yīng)以平滑、易清洗、不透水的堅(jiān)固材料制作，并能經(jīng)常保持關(guān)閉。 |
| 2.14 | 清潔、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的入口處應(yīng)設(shè)置鞋靴消毒池或鞋底清潔設(shè)施（設(shè)置鞋靴消毒池時(shí)，若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應(yīng)保持在200mg/kg以上）。需保持干燥的清潔作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有換鞋設(shè)施。車輛進(jìn)入車間處應(yīng)有車輪消毒設(shè)施。 |
| *2.15 | 生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返，分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，避免交叉污染。各通道應(yīng)裝有空氣幕或塑料門(mén)簾或雙向彈簧門(mén)。不同清潔區(qū)之間人員通道和物料運(yùn)輸應(yīng)有緩沖室。 |
| 2.16 | 同一車間內(nèi)不得同時(shí)生產(chǎn)兩種類別的產(chǎn)品也不得同時(shí)加工影響車間衛(wèi)生或產(chǎn)品質(zhì)量的副產(chǎn)品。 |
| 2.17 | 洗手設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置在車間進(jìn)口處（更衣室內(nèi)）和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)。洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造，且易于清洗消毒。其開(kāi)關(guān)應(yīng)采用非手動(dòng)式（包括按壓自動(dòng)關(guān)水式、肘動(dòng)式等），龍頭設(shè)置以每班人數(shù)在200人以內(nèi)者，按每10人1個(gè)，200人以上者每增加20增設(shè)1個(gè)。 洗手設(shè)施還應(yīng)包括干手設(shè)備(熱風(fēng)烘手器、消毒干毛巾、消毒紙巾等)、洗手池以及手消毒設(shè)施（手消毒池、酒精噴壺等），手消毒若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應(yīng)達(dá)到50mg/kg。 |
| 2.18 | 更衣室應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車間進(jìn)口處，作為進(jìn)入生產(chǎn)車間的緩沖區(qū)域。入口處應(yīng)懸掛滅蠅燈。更衣室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的紫外燈，安裝數(shù)量一般每平方米不少于1.5W，使用前連續(xù)照射不少于30分鐘。 |
| 2.19 | 廠區(qū)和車間內(nèi)可設(shè)置與企業(yè)人數(shù)相適應(yīng)的水沖式廁所，設(shè)置位置要合理，通風(fēng)良好，清潔衛(wèi)生，無(wú)氣味，門(mén)窗不得直接開(kāi)向車間。 廠區(qū)和車間廁所應(yīng)符合以下要求： 1、應(yīng)有沖水裝置、排臭裝置以及非手動(dòng)開(kāi)關(guān)的洗手設(shè)施和供洗手用的清洗劑； 2、必須裝配紗窗和自動(dòng)關(guān)閉的紗門(mén)； 3、地面應(yīng)平整，采用便于清洗、消毒的材料（瓷磚、水磨石） |
| 2.20 | 生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 |
| 2.21 | 曬場(chǎng)必須距公路、鐵路50m以上，場(chǎng)面應(yīng)平坦、不積水、用水泥、石板等堅(jiān)硬材料鋪砌。 曬場(chǎng)支架應(yīng)用鋼筋或石條制成。 曬場(chǎng)應(yīng)有防蠅、防蟲(chóng)、防雨淋設(shè)施。 |
| 2.22 | 加工過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物、垃圾等存放應(yīng)距離生產(chǎn)車間25m以上。 廠區(qū)內(nèi)廢棄物存放設(shè)施應(yīng)密閉或帶蓋并采用便于清洗、消毒的材料制成，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，能防止害蟲(chóng)侵入，保持其清潔、衛(wèi)生，存放的污物應(yīng)日產(chǎn)日清，避免污物污染食品、飲用水、設(shè)備、道路等。 排污溝渠應(yīng)為密閉式，排污溝渠應(yīng)該及時(shí)清理，不得有污物積存，應(yīng)該有U型、P型等有存水彎的水封，有效的防蟲(chóng)防臭。 |
三、原料和生產(chǎn)設(shè)施管理
| 條款 | 審查要求 |
| *3.1 | 農(nóng)、副產(chǎn)品原料在采收后，為便于加工、運(yùn)輸和貯存而采取的簡(jiǎn)易加工應(yīng)符合衛(wèi)生要求，不應(yīng)造成對(duì)食品的污染和潛在危害。 肉、禽類原料：必須采用來(lái)自非疫區(qū)健康良好的畜禽；宰前宰后經(jīng)獸醫(yī)檢驗(yàn)合格，并有獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗(yàn)合格證書(shū)。 水產(chǎn)類原料：必須采用新鮮的或冷凍的，組織有彈性，骨肉緊密連接的水產(chǎn)品；不得使用變質(zhì)的及被有害物質(zhì)污染的水產(chǎn)類原料。 果蔬類原料：必須采用新鮮、成熟適度、風(fēng)味正常、無(wú)病蟲(chóng)害、無(wú)腐爛的鮮果、蔬菜。干制果蔬原料應(yīng)干燥，無(wú)霉變、無(wú)蟲(chóng)蛀。 |
| *3.2 | 不得采用非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。 不符合質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的原料，不得投產(chǎn)使用，要與合格品嚴(yán)格區(qū)分，防止混淆和污染食品。 檢驗(yàn)不合格的原料，應(yīng)明確標(biāo)示并作隔離處理。 |
| 3.3 | 應(yīng)收集和驗(yàn)證所采購(gòu)的原輔材料、包裝材料、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑等的生產(chǎn)許可證書(shū)及明細(xì)表。 |
| 3.4 | 企業(yè)應(yīng)制定對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度。 企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法（制度）。 |
| 3.5 | 所有原輔材料、包裝材料、食品添加劑的采購(gòu)驗(yàn)證規(guī)定應(yīng)明確驗(yàn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、要求、方法。驗(yàn)證工作必須合理、有效、可操作。除索證索票外，還要索要質(zhì)量證明。 |
| 3.6 | 原輔材料、包裝材料以及成品不得露天存放，庫(kù)內(nèi)應(yīng)地面平整，陰涼、干燥，并有防蠅、防火、防蟲(chóng)、防塵、防鳥(niǎo)、防潮、防霉等設(shè)施。 |
| *3.7 | 庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求。 預(yù)冷庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)等倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度應(yīng)符合產(chǎn)品工藝要求，并配備溫濕度顯示裝置。 |
| 3.8 | 貯藏固態(tài)原、輔料、成品應(yīng)離地20～25cm、離墻30cm以上，堆放的高度離開(kāi)天花板至少20cm并分類、定位碼放，并有明顯標(biāo)志。 貯藏液態(tài)原料應(yīng)使用密封罐，管道輸送。 易受污染的輔料(如果醬、餡等)應(yīng)與其他原料分開(kāi)存放，防止交叉污染。 需冷凍的原輔料，儲(chǔ)存溫度應(yīng)保持－18℃以下，需冷藏的原輔料，儲(chǔ)存溫度應(yīng)保持0～4℃。 |
| 3.9 | 紙箱碼放垛與垛之間也應(yīng)有適當(dāng)間隔，并保留合理的運(yùn)輸通道。 庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。 |
| *3.10 | 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆以及可能引起串味的等物品。 |
| 3.11 | 經(jīng)檢驗(yàn)合格包裝的成品應(yīng)貯存于成品庫(kù)，其容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁堆放不合格產(chǎn)品。 合格成品應(yīng)按品種、批次分類存放，并有明顯標(biāo)志。 |
| 3.12 | 包裝材料應(yīng)貯于專用倉(cāng)庫(kù)，做到內(nèi)外包裝材料分類存放，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)通風(fēng)、干燥、無(wú)污染源。 |
| *3.13 | 企業(yè)必須具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 |
| *3.14 | 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)布局合理，排列有序，且有足夠之空間，使生產(chǎn)作業(yè)和維護(hù)順暢進(jìn)行，并避免引起交叉污染，各工序之間的產(chǎn)能應(yīng)匹配。 |
| 3.15 | 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 |
| 3.16 | 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。 |
| 3.17 | 用于測(cè)定、控制或記錄之測(cè)量器或記錄儀，應(yīng)功能準(zhǔn)確，并定期校正。 |
| 3.18 | 應(yīng)采用有效的措施預(yù)防和檢查異物，如設(shè)置篩網(wǎng)、強(qiáng)磁鐵、金屬探測(cè)器等防止異物和污染物混入食品。 |
| 3.19 | 各種設(shè)備的管道應(yīng)明顯區(qū)分，易于鑒別，且不宜架設(shè)于暴露的食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料的上方，以免造成對(duì)食品的污染；食品輸送帶上方若有管道時(shí)應(yīng)安設(shè)輸送帶防護(hù)罩等設(shè)施。 |
| 3.20 | 機(jī)械設(shè)備應(yīng)設(shè)置安全欄、安全護(hù)罩、防滑等設(shè)施。 |
| *3.21 | 生產(chǎn)用水（包括清洗用水、制冰用水（生產(chǎn)加工用冰）、蒸汽用水(直接用于生產(chǎn)加工或與食品接觸的蒸汽用水)）必須符合GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，并至少每年對(duì)廠區(qū)水源進(jìn)行水質(zhì)檢驗(yàn)。 |
| 3.21.1 | 使用非城市供水管網(wǎng)的，其水源應(yīng)單獨(dú)隔離并有明顯標(biāo)志，應(yīng)當(dāng)具備有效的安全保障設(shè)施，周圍附近不得有人畜糞池、垃圾掩埋場(chǎng)等污染源。 |
| 3.21.2 | 井水必須根據(jù)當(dāng)?shù)厮|(zhì)特點(diǎn)設(shè)置水質(zhì)凈化或消毒設(shè)施（如沉淀、過(guò)濾、除鐵、除錳、除氟、消毒等），使水質(zhì)達(dá)到要求后方可用于生產(chǎn)加工，并至少每年對(duì)廠區(qū)水源進(jìn)行水質(zhì)檢驗(yàn)。 |
| 3.22 | 水源出口、蓄水池等要有完善的防塵、防蟲(chóng)、防鼠措施，并定期對(duì)蓄水池進(jìn)行清洗、消毒。有效防止水源的污染。儲(chǔ)水設(shè)備（池、塔、槽）與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)使用無(wú)毒、無(wú)異味、防腐的材料，保持清潔、暢通，管路應(yīng)該盡量統(tǒng)一走向，并進(jìn)行流向標(biāo)注，有防止虹吸和回流現(xiàn)象的措施。 有完備的供水網(wǎng)絡(luò)圖。 |
| 3.23 | 不與原料、半成品、成品接觸的冷卻用水、制冷用水、消防用水、蒸汽用水等必須用單獨(dú)管道輸送，絕不能與生產(chǎn)（飲用）水系統(tǒng)交叉連接，并應(yīng)用明顯的顏色進(jìn)行區(qū)別。 |
四、組織與過(guò)程管理
| 條款 | 審查要求 |
| 4.1 | 企業(yè)治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的建立、實(shí)施和保持工作。 |
| 4.2 | 企業(yè)應(yīng)制定各有關(guān)部門(mén)和人員的質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等方面的管理制度。 |
| 4.3 | 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 |
| *4.4 | 企業(yè)相關(guān)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，并按規(guī)定經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)培訓(xùn)，有相應(yīng)的證書(shū)或證明。 |
| *4.5 | 企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求，標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)不得與國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相沖突，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，納入受控文件管理。 |
| 4.6 | 企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行有效控制，并有相應(yīng)的記錄。 |
| 4.7 | 企業(yè)應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 |
| 4.8 | 企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理制度，確保廠區(qū)、車間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑、燃油、潤(rùn)滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對(duì)食品、食品接觸物表面、食品包裝物料等造成污染。 |
| *4.9 | 企業(yè)應(yīng)制定清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)管理制度，持續(xù)采用熏蒸、凈化車間、配備足夠數(shù)量的紫外燈等方式，以達(dá)到清潔度的要求。 |
| 4.10 | 以輻射加工技術(shù)等特殊工藝設(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合計(jì)量等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件。 |
| 4.11 | 應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種、范圍、用量合理使用食品添加劑和食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。食品添加劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫(kù)或?qū)^(qū)存放。 |
| 4.12 | 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑在使用時(shí)應(yīng)準(zhǔn)確稱量，并使用專用登記冊(cè)記錄名稱、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨量和使用量等，對(duì)貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的應(yīng)進(jìn)行原料合格驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保其符合規(guī)定的要求。 |
| *4.13 | 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品名稱應(yīng)能反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，符合《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》和GB7718的規(guī)定。 |
| 4.14 | 副產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)從生產(chǎn)車間運(yùn)出，按照衛(wèi)生要求，貯存于副產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)，不應(yīng)有異味。 |
| 4.15 | 產(chǎn)品不合格（包括半成品、成品、原輔材料）處理措施應(yīng)形成完整的記錄。應(yīng)具有不合格原輔材料拒收、報(bào)廢、返廠等處理意見(jiàn)和審批手續(xù)等制度以及設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品的處置措施等記錄。 |
| 4.16 | 應(yīng)建立產(chǎn)品召回機(jī)制，如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內(nèi)容。 |
| 4.17 | 所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)常維修保養(yǎng)，定期清洗、消毒運(yùn)輸工具、器具、容器及包裝物料等，保持良好衛(wèi)生狀況。異物控制措施應(yīng)實(shí)施定期過(guò)程監(jiān)控或有效性驗(yàn)證。 |
| 4.18 | 運(yùn)輸工具(包括車廂、船倉(cāng)和各種容器等)應(yīng)符合衛(wèi)生要求。非廂式運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。有特殊要求的物品應(yīng)用專用車輛運(yùn)輸，如保溫車、冷藏車等。 有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。 |
| 4.19 | 企業(yè)應(yīng)建立必要的記錄體系。記錄體系應(yīng)按照能形成邏輯鏈的要求建立。生產(chǎn)產(chǎn)品的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。 |
| 4.20 | 應(yīng)建立完整的產(chǎn)品出廠和銷售臺(tái)賬，臺(tái)賬內(nèi)容至少要包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、地點(diǎn)、收貨人名稱及聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等內(nèi)容。 |
| 4.21 | 所有質(zhì)量管理記錄和原始記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、以及相關(guān)證書(shū)、證書(shū)副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔，保存期不少于二年。 |
| *4.22 | 企業(yè)廠區(qū)、庫(kù)房、生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放無(wú)標(biāo)識(shí)不明物質(zhì)和未列入企業(yè)原料表的食品添加劑和非食用物質(zhì)。 |
| 4.23 | 應(yīng)有證書(shū)有效期內(nèi)企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表。 |
| 4.24 | 委托加工進(jìn)行生產(chǎn)的必須符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，履行相應(yīng)的手續(xù)。接受委托加工方要符合本準(zhǔn)則的要求，并取得相應(yīng)的資質(zhì)。 |
| 4.25 | 委托方應(yīng)有有效的監(jiān)督管理辦法，確保被委托方提供的產(chǎn)品質(zhì)量安全。 |
| *4.26 | 企業(yè)應(yīng)不存在相關(guān)法律法規(guī)禁止的其他情形。 |
五、檢驗(yàn)管理
| 條款 | 審查要求 |
| 5.1 | 企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度（包括過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)）以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。 |
| *5.2 | 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件。并根據(jù)生產(chǎn)需要設(shè)置評(píng)酒室、評(píng)茶室及相應(yīng)的微生物理化檢驗(yàn)室。 |
| *5.3 | 企業(yè)應(yīng)具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括產(chǎn)品的特征性指標(biāo)，且能起到對(duì)食品質(zhì)量安全有效控制的作用。 |
| *5.4 | 企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。 數(shù)量配備相當(dāng)于職工總數(shù)3～5％，且至少不少于2人。 |
| 5.5 | 應(yīng)詳細(xì)制定成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)方法。出廠檢驗(yàn)必須采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法，在過(guò)程控制、原料驗(yàn)收等工序如采用非國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)方法比對(duì)。 |
| 5.6 | 檢驗(yàn)用的儀器，設(shè)備，應(yīng)按期檢定，及時(shí)維修，使經(jīng)常處于良好狀態(tài)，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。 |
| 5.7 | 生產(chǎn)中所用計(jì)量器(如溫度計(jì)、壓力計(jì)、稱量器等)應(yīng)定期校正，并作記錄。 與安全衛(wèi)生有密切關(guān)系的加熱殺菌設(shè)備所裝的溫度計(jì)與壓力計(jì)應(yīng)至少每年委托國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量單位校正1次。 |
| 5.8 | 自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。 |
| 5.9 | 檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)合格證號(hào)，其檢驗(yàn)合格證號(hào)應(yīng)能追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。 |
| *5.10 | 產(chǎn)品必須批批檢驗(yàn)合格才可出廠。每批成品應(yīng)留樣保存，并將抽取的代表性樣品儲(chǔ)存于該類產(chǎn)品的正常保存條件下至保質(zhì)期滿后兩個(gè)月為止，以供必要的品質(zhì)測(cè)定及產(chǎn)生質(zhì)量糾紛時(shí)使用。 |
| *5.11 | 應(yīng)依產(chǎn)品特性參照型式檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行保存試驗(yàn)，以確定其保質(zhì)期。 |
| 5.12 | 應(yīng)按照生產(chǎn)的實(shí)際情況和硬件設(shè)施等確定組批方式，要求組批合理，不混批、漏批。 |
| 5.13 | 應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除外）無(wú)規(guī)定的，應(yīng)參照細(xì)則的規(guī)定抽取樣品。 |
| 5.14 | 留樣保存期限不低于產(chǎn)品的保質(zhì)期。發(fā)酵乳、巴氏殺菌乳等產(chǎn)品保質(zhì)期較短，保存溫度較低，應(yīng)當(dāng)注意樣品的保存溫度，且應(yīng)及時(shí)完成結(jié)果的反饋工作。 |
| 5.15 | 應(yīng)有實(shí)施產(chǎn)品比對(duì)檢驗(yàn)及*項(xiàng)目送樣檢驗(yàn)的報(bào)告。 |
附件2
延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地核查相關(guān)規(guī)定
一、按照對(duì)延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為、不斷改進(jìn)、持續(xù)提高的管理要求，省局將國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定、質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可證審查通則》、食品企業(yè)生產(chǎn)良好規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)的要求融合成《延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)核查準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《核查準(zhǔn)則》），作為對(duì)申請(qǐng)延續(xù)換證食品企業(yè)實(shí)地核查工作的依據(jù)。
《核查準(zhǔn)則》包括五個(gè)部分，共90項(xiàng)核查條款，其中帶*號(hào)的核查條款25項(xiàng)，屬否決項(xiàng)目。
二、《核查準(zhǔn)則》是對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的通用要求，相關(guān)內(nèi)容對(duì)某企業(yè)不適應(yīng)的，核查組應(yīng)專門(mén)予以說(shuō)明理由。每項(xiàng)條款的判定分為：合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格三種。
三、實(shí)地核查結(jié)果分為：合格；合格需整改；不合格三種。
合格是指：“*”條款全部合格，無(wú)嚴(yán)重不合格條款，一般不合格條款數(shù)少于8項(xiàng)。
不合格是指：“*”條款有一項(xiàng)不合格的，或非“*”條款一般不合格、嚴(yán)重不合格累計(jì)達(dá)到20項(xiàng)以上（含20項(xiàng)）的。
合格需整改是指既不屬于合格也不屬于不合格的判定結(jié)果。
四、核查組應(yīng)對(duì)企業(yè)情況、所生產(chǎn)產(chǎn)品情況以及對(duì)照準(zhǔn)則內(nèi)容所進(jìn)行的實(shí)地核查工作作出詳細(xì)報(bào)告，將存在的不合格內(nèi)容及對(duì)應(yīng)條款進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，并針對(duì)不合格項(xiàng)目分別確定整改期限。整改期限一般不超過(guò)一個(gè)月。企業(yè)存在廠區(qū)環(huán)境不符合要求需要搬遷或需要進(jìn)行重大改造，且不合格項(xiàng)目對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全無(wú)影響的項(xiàng)目，其整改期限可適當(dāng)延長(zhǎng)，但不得超過(guò)證書(shū)有效期。
審核結(jié)論為不合格的可不確定整改期限。
五、核查報(bào)告需經(jīng)企業(yè)法人代表（或負(fù)責(zé)人）簽字確認(rèn)并加蓋企業(yè)公章、核查組成員簽字。核查報(bào)告一式三份，企業(yè)、食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)、企業(yè)所在區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局各留存一份。
六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論為不合格的延續(xù)換證企業(yè)由發(fā)證機(jī)關(guān)依法撤銷其食品生產(chǎn)許可證，并在兩個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)。
七、核查組應(yīng)及時(shí)按照確定的整改驗(yàn)證時(shí)限對(duì)企業(yè)的整改工作進(jìn)行驗(yàn)證。具體驗(yàn)證方式及人員由審核組長(zhǎng)確定，形成整改報(bào)告并由驗(yàn)證人員簽字確認(rèn)。必要時(shí)附相關(guān)證據(jù)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行說(shuō)明。
整改驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)內(nèi)容齊全，單獨(dú)成文。將存在問(wèn)題、整改的具體內(nèi)容、驗(yàn)證的方法和效果進(jìn)行描述。
驗(yàn)證報(bào)告及相關(guān)證據(jù)一式兩份，一份由核查員報(bào)食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)，一份由觀察員交所在區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局簽署意見(jiàn)并蓋章確認(rèn)，在驗(yàn)證結(jié)束后5日內(nèi)郵寄或交至食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)。
八、核查組應(yīng)慎重處理標(biāo)準(zhǔn)有缺陷、無(wú)食用習(xí)慣食品、名稱奇特食品等情況，收集相關(guān)資料和依據(jù)并形成處理意見(jiàn)，及時(shí)溝通，在未達(dá)成一致認(rèn)識(shí)時(shí)可暫停實(shí)地核查工作。
九、部分條款的審核方法、判定原則。
（一）產(chǎn)品標(biāo)簽有隱瞞、欺騙或誤導(dǎo)消費(fèi)等故意的，相關(guān)條款判定為嚴(yán)重不合格。產(chǎn)品標(biāo)簽雖有缺陷，但不存在企業(yè)隱瞞、欺騙或誤導(dǎo)消費(fèi)等故意且能在較短時(shí)間內(nèi)完成整改的，相關(guān)條款可判定為一般不合格。
（二）實(shí)地核查時(shí)要采用抽取樣品、盲樣比對(duì)的方式對(duì)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行全面的考核和驗(yàn)證。所需檢驗(yàn)時(shí)間較長(zhǎng)的項(xiàng)目應(yīng)提前安排企業(yè)進(jìn)行試驗(yàn)并現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。應(yīng)關(guān)注企業(yè)化驗(yàn)室內(nèi)的輔助設(shè)備以及藥品、試劑等，確定企業(yè)是否能夠?qū)嶋H開(kāi)展出廠指標(biāo)檢驗(yàn)。
（三）企業(yè)相關(guān)人員的資格，應(yīng)以人員是否具備必需的能力作為判斷依據(jù)，有相應(yīng)能力而無(wú)資格證明的，相關(guān)條款應(yīng)判定為一般不合格。人員有資格證明但不具備對(duì)應(yīng)能力的，相關(guān)條款應(yīng)判定為嚴(yán)重不合格。
（四）產(chǎn)品審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不一致時(shí)，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目合并。企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備。
（五）企業(yè)產(chǎn)品明細(xì)必須嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)》的要求分類規(guī)范填寫(xiě)。審核組長(zhǎng)要簽字確認(rèn)。
