為進(jìn)一步規(guī)范和完善我省食品生產(chǎn)許可工作,明確各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)食品生產(chǎn)許可工作的職能,細(xì)化食品生產(chǎn)許可工作程序,落實(shí)相關(guān)工作責(zé)任,根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號(hào))、《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)的規(guī)定,結(jié)合我省的實(shí)際情況,制訂加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可工作動(dòng)態(tài)管理的實(shí)施辦法。
一、調(diào)整許可職能,積極推行省、市兩級(jí)許可發(fā)證管理模式
(一)省局將部分食品種類(lèi)的發(fā)證職能逐步下放給市局,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)重心下移、減少環(huán)節(jié)、明確權(quán)責(zé)、加強(qiáng)監(jiān)管的目標(biāo)。
(二)各市局要按照總局相關(guān)規(guī)定及省局食品生產(chǎn)行政許可的工作程序,結(jié)合實(shí)際建立本市食品生產(chǎn)行政許可工作機(jī)制。
(三)省局監(jiān)督指導(dǎo)各市局食品生產(chǎn)許可工作。
二、嚴(yán)格準(zhǔn)入工作,建立受理審核、證前抽查、發(fā)證約談“三環(huán)相扣”的食品生產(chǎn)許可動(dòng)態(tài)管理機(jī)制
(一)受理審核
1、受理
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)按照發(fā)證權(quán)限,在受理企業(yè)的申請(qǐng)時(shí),要依法對(duì)企業(yè)提交的材料進(jìn)行審查,合理劃分產(chǎn)品單元;核查、核對(duì)企業(yè)是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;對(duì)是否列入各級(jí)監(jiān)管部門(mén)“黑名單”予以核實(shí);對(duì)有規(guī)定要求予以調(diào)查處理的必須有調(diào)查處理結(jié)果;獲證企業(yè)增加已涵蓋在生產(chǎn)許可證書(shū)申證單元和標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品,應(yīng)提交產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)必須在五個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的審查,申請(qǐng)材料審查通過(guò)之日為正式受理日期。
2、實(shí)地核查
(1)食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)或委托相關(guān)機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家組進(jìn)行實(shí)地核查。核查組一般由3名審核員組成,省局組織的核查組由被核查企業(yè)所在市的市局推薦一名審核員、由被核查企業(yè)所在縣(市、區(qū))的縣(市、區(qū))局派1名食品監(jiān)管人員或具有審核員資格的人員擔(dān)任觀察員。
(2)實(shí)地核查工作實(shí)行核查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
核查組對(duì)申請(qǐng)書(shū)、核查材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé),對(duì)實(shí)地核查工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
(3)實(shí)地核查實(shí)行核查組長(zhǎng)異地交流制。
(4)核查計(jì)劃。
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)自受理之日起,5個(gè)工作日內(nèi)制定核查計(jì)劃,確定實(shí)地核查組,書(shū)面通知企業(yè),同時(shí)通知企業(yè)所在市、縣質(zhì)監(jiān)局。自受理之日起,30日內(nèi)由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查不能實(shí)施的企業(yè),其受理決定書(shū)自行作廢。企業(yè)需重新提交申請(qǐng),并按規(guī)定收取費(fèi)用。
對(duì)已取證企業(yè)增加新產(chǎn)品、增加新的生產(chǎn)線、新品種等情況,可根據(jù)情況僅進(jìn)行資料審查。
(5)實(shí)地核查的要求。
①實(shí)地核查工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核查程序,確保核查工作質(zhì)量。企業(yè)具有對(duì)核查組工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、舉報(bào)的權(quán)利和義務(wù),企業(yè)未盡到監(jiān)督、舉報(bào)職能和義務(wù)所造成的損失和重復(fù)費(fèi)用由企業(yè)承擔(dān)。
②對(duì)新申請(qǐng)企業(yè)的申請(qǐng)材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查合并進(jìn)行。實(shí)地核查使用總局制定的《對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表》。核查組受核查組織機(jī)構(gòu)的委托,將核查結(jié)論書(shū)面告知申請(qǐng)人,并告知申請(qǐng)人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)則規(guī)定的事項(xiàng)。
③延續(xù)換證企業(yè)在實(shí)地核查時(shí),應(yīng)處于正常的生產(chǎn)狀態(tài),企業(yè)相關(guān)人員應(yīng)在場(chǎng)。實(shí)地核查使用省局制定的《延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)核查準(zhǔn)則》(附件1)和《延續(xù)換證食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地核查相關(guān)規(guī)定》(附件2)。
④核查組要按照國(guó)務(wù)院食安辦《食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)》的要求核查企業(yè)負(fù)責(zé)人、主要從業(yè)人員每人每年接受不得少于40小時(shí)集中培訓(xùn)的落實(shí)情況。
對(duì)新申請(qǐng)企業(yè),實(shí)地核查時(shí)其取得檢驗(yàn)資格的人員不得少于一名。
延續(xù)換證企業(yè)的生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員、操作人員、檢驗(yàn)人員必須取得相應(yīng)的資格。
⑤實(shí)地核查中出現(xiàn)企業(yè)達(dá)不到受理?xiàng)l件而已經(jīng)予以受理、繼續(xù)核查又無(wú)法保證核查質(zhì)量;發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大疑問(wèn)而現(xiàn)場(chǎng)又無(wú)法核實(shí);企業(yè)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料的內(nèi)容嚴(yán)重不符;企業(yè)謊報(bào)、瞞報(bào)重要信息;企業(yè)對(duì)核查工作配合不到位,使核查質(zhì)量和進(jìn)度難以保證時(shí),核查組長(zhǎng)在征得核查組織機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人同意后,可終止現(xiàn)場(chǎng)核查,核查結(jié)論為不合格。審核組長(zhǎng)必須詳細(xì)記錄存在問(wèn)題并說(shuō)明理由,形成書(shū)面材料,與企業(yè)的申請(qǐng)材料一并上報(bào)。
⑥對(duì)企業(yè)存在的特殊情況(如:受理單元不確定、對(duì)應(yīng)《細(xì)則》不適用等),核查組應(yīng)主動(dòng)書(shū)面說(shuō)明具體情況、建議和理由,核查組成員和企業(yè)代表簽字后同核查材料一并上報(bào)。在核查現(xiàn)場(chǎng)可以不作出核查結(jié)論。
3、不合格項(xiàng)目整改驗(yàn)證
由核查組會(huì)同觀察員負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證,核查組長(zhǎng)確定驗(yàn)證方式并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果負(fù)責(zé)。核查報(bào)告一份由核查員報(bào)食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu),一份由觀察員交所在縣質(zhì)監(jiān)局簽署意見(jiàn)并蓋章確認(rèn)后在驗(yàn)證結(jié)束后5日內(nèi)郵寄或交至食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)。
4、核查材料的審查
實(shí)地核查結(jié)束后,核查組整理形成一式兩份核查材料(包括申請(qǐng)材料等),核查組長(zhǎng)、核查員、觀察員簽署意見(jiàn)后,于實(shí)地核查結(jié)束次日郵寄或三日內(nèi)交至食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)。
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)對(duì)核查材料進(jìn)行審查。對(duì)核查組上報(bào)材料中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,核查組長(zhǎng)、發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、企業(yè)應(yīng)就存在問(wèn)題在10日內(nèi)予以書(shū)面說(shuō)明。對(duì)核查組上報(bào)材料存在嚴(yán)重缺陷或材料不能說(shuō)明企業(yè)或產(chǎn)品的基本情況,或存在其他需實(shí)地核查的,食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)另行安排實(shí)地核查。
5、《食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》的發(fā)放
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)對(duì)核查材料審查合格、生產(chǎn)條件符合要求的企業(yè)辦理《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》。企業(yè)依據(jù)《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記手續(xù)。
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)條件不符合要求、逾期未完成整改或整改不到位、自實(shí)地核查結(jié)束之日起20日內(nèi)未將整改材料報(bào)至食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)的企業(yè),頒發(fā)《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》。
對(duì)下發(fā)了《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》的企業(yè),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改,形成報(bào)告,兩個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。產(chǎn)品標(biāo)簽等可立即改正的,可以視具體情況提前申請(qǐng)。
6、發(fā)證檢驗(yàn)
新申請(qǐng)企業(yè)自認(rèn)合格的,提出生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng),食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)及時(shí)安排人員按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實(shí)施抽樣。
對(duì)延續(xù)換證企業(yè)的實(shí)地核查工作和許可檢驗(yàn)抽樣工作同時(shí)進(jìn)行。
發(fā)證檢驗(yàn)不合格的,企業(yè)可自收到報(bào)告之日起,15日內(nèi)提出復(fù)檢申請(qǐng),復(fù)檢使用發(fā)證檢驗(yàn)抽取的備份樣,由食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)指定通過(guò)計(jì)量認(rèn)證考核合格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
省局指定并管理全省發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目,承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在完成檢驗(yàn)工作后2個(gè)工作日內(nèi)完成郵寄或遞交工作,一份交企業(yè),一份直接報(bào)食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)。
(二)證前抽查
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)根據(jù)核查材料審查情況和監(jiān)管工作的需要確定許可前抽查企業(yè)的名單,對(duì)企業(yè)的實(shí)際情況和核查組的工作質(zhì)量進(jìn)行許可前抽查,抽查按照省局《食品生產(chǎn)企業(yè)許可前抽查管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行。抽查比例不低于發(fā)證證書(shū)數(shù)量的10%。
(三)發(fā)證約談
1、《食品生產(chǎn)許可證》的辦理、信息公示
省局統(tǒng)一領(lǐng)取《食品生產(chǎn)許可證》證書(shū),統(tǒng)一編碼。
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)確定《食品生產(chǎn)許可證》及其副頁(yè)內(nèi)容,《食品生產(chǎn)許可證》副頁(yè)一式三份,一份交企業(yè),一份隨核查組認(rèn)可的企業(yè)申請(qǐng)材料、檢驗(yàn)報(bào)告交縣局建立企業(yè)檔案,一份食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)存檔。
市局將發(fā)證企業(yè)信息報(bào)省局,省局統(tǒng)一將獲證企業(yè)信息向社會(huì)公示。
自企業(yè)申請(qǐng)之日六個(gè)月內(nèi)未完成所有許可程序的,申請(qǐng)材料退回企業(yè)。屬于行政部門(mén)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審核人員責(zé)任的,企業(yè)可以要求相關(guān)單位和個(gè)人承擔(dān)責(zé)任。
2、《食品生產(chǎn)許可證》的發(fā)放
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)在2個(gè)工作日之內(nèi)將《食品生產(chǎn)許可證》及證書(shū)副頁(yè)、獲證企業(yè)信息郵寄縣局。縣局負(fù)責(zé)向企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》及證書(shū)副頁(yè)。縣局應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成《食品生產(chǎn)許可證》及副頁(yè)的發(fā)放工作。
3、企業(yè)約談
縣局應(yīng)在發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》時(shí),對(duì)企業(yè)履行相關(guān)法律法規(guī)政策義務(wù)、持續(xù)保持和改進(jìn)生產(chǎn)條件、增強(qiáng)規(guī)范化管理意識(shí)、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、簽訂承諾書(shū)等進(jìn)行約談,同時(shí)建立企業(yè)質(zhì)量信用檔案,做好舊證書(shū)的回收工作。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管,建立信息交流、年度審核、后續(xù)監(jiān)管“三措并舉”的食品生產(chǎn)許可動(dòng)態(tài)監(jiān)管監(jiān)督機(jī)制
(一)信息交流
1、政策信息的發(fā)布
省局網(wǎng)站為生產(chǎn)許可信息發(fā)布的主要平臺(tái),省局網(wǎng)站公布即視為公示與告知。
省局應(yīng)及時(shí)將食品生產(chǎn)許可中的政策、法規(guī)、補(bǔ)充規(guī)定、行政解釋、工作要求、核查表格等內(nèi)容在省局網(wǎng)站中發(fā)布。
各市、縣局、各發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、各核查人員、各有關(guān)企業(yè)應(yīng)經(jīng)常瀏覽網(wǎng)站,及時(shí)學(xué)習(xí)相關(guān)政策和要求,并充分利用電子郵件、企信通、短信、QQ、飛信等現(xiàn)代信息交流手段,提高溝通和工作效率。
2、實(shí)施《信息交流單》制度
各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)和相關(guān)人員在申請(qǐng)受理、實(shí)地核查、材料審核、日常監(jiān)管、發(fā)證檢驗(yàn)、年度檢驗(yàn)等工作中,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)不具備必備的生產(chǎn)條件、不符合國(guó)家相關(guān)政策的規(guī)定或未履行法定義務(wù)的,應(yīng)使用《信息交流單》將存在問(wèn)題、擬處理意見(jiàn)等內(nèi)容及時(shí)抄送相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理,并向省、市局匯報(bào)。負(fù)責(zé)調(diào)查處理的部門(mén)應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理,并將信息反饋和上報(bào)省、市局。
省局食品生產(chǎn)許可工作中大多數(shù)的情況告知、任務(wù)安排或工作委托,均以信息交流單的形式傳遞。信息交流單加蓋省局食品處印章有效。相關(guān)部門(mén)、機(jī)構(gòu)和審核人員應(yīng)及時(shí)回復(fù)。
3、信息處理
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)信息交流單的內(nèi)容及時(shí)注銷(xiāo)和變更食品生產(chǎn)許可證書(shū)。屬于涉及吊銷(xiāo)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)的,由承擔(dān)調(diào)查處理的單位或部門(mén)依法查處,報(bào)食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)審批。
(二)年度審查
取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書(shū)有效期內(nèi),每滿(mǎn)1年前的1個(gè)月內(nèi)向縣局提交持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告,縣局應(yīng)當(dāng)對(duì)年度報(bào)告進(jìn)行審查。
(三)后續(xù)監(jiān)管
省、市局要建立獲證企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)。
縣局要按照相關(guān)的規(guī)定落實(shí)日常巡查、年度檢驗(yàn),對(duì)群眾舉報(bào)、監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)涉及生產(chǎn)許可證書(shū)的問(wèn)題嚴(yán)格依法查處,并及時(shí)匯報(bào)和溝通。
四、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),建立培訓(xùn)教育、考核管理、責(zé)任追究“三管齊下”的食品生產(chǎn)許可動(dòng)態(tài)管理保障機(jī)制
(一)培訓(xùn)教育
省局每年要組織對(duì)審核人員的年度培訓(xùn),適時(shí)組織核查組長(zhǎng)考察學(xué)習(xí)。市局要組織對(duì)食品監(jiān)管人員的教育培訓(xùn)。審核人員、食品監(jiān)管人員應(yīng)主動(dòng)學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)、審核細(xì)則,熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)登陸省局網(wǎng)站瀏覽最新的管理要求、文件以及工作動(dòng)態(tài)等核查工作的依據(jù)。
(二)考核管理
食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)對(duì)審核人員實(shí)行年度考核和核查組長(zhǎng)評(píng)價(jià)制度。主要考核審核人員職業(yè)道德、業(yè)務(wù)能力、廉潔自律等方面。對(duì)評(píng)價(jià)不合格的,暫停其審核工作。
核查組長(zhǎng)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,實(shí)行年度考核和選拔制度。可通過(guò)日常工作質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)、書(shū)面考試等方式進(jìn)行,工作質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、年度考試不符合要求的,取消核查組長(zhǎng)資格。
(三)責(zé)任追究
落實(shí)食品生產(chǎn)許可工作相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)的責(zé)任,建立責(zé)任追究機(jī)制。
1、食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照省局規(guī)定的產(chǎn)品種類(lèi)、許可工作相關(guān)要求做好食品生產(chǎn)許可工作。對(duì)違反相關(guān)規(guī)定的食品生產(chǎn)許可機(jī)構(gòu),省局予以通報(bào)批評(píng)。
2、發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)出具和報(bào)送檢驗(yàn)報(bào)告。因工作出現(xiàn)重大失誤、檢驗(yàn)報(bào)告存在缺陷、檢驗(yàn)工作不及時(shí)、未及時(shí)答復(fù)信息交流單所提出的問(wèn)等原因給企業(yè)造成影響和損失,暫停指定其發(fā)證檢驗(yàn)資格一年,累計(jì)2次被暫停者取消對(duì)該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)證檢驗(yàn)資格的指定。 各發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有超范圍進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),取消該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所有發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目的指定檢驗(yàn)資格。
3、企業(yè)申請(qǐng)材料受理后,相關(guān)工作人員、審核人員不得提前對(duì)企業(yè)進(jìn)行初訪。一經(jīng)核實(shí),不得參與食品生產(chǎn)許可的相關(guān)工作。
4、審核人員、檢驗(yàn)人員在工作中不客觀公正的履行職責(zé)的,視情節(jié)輕重給予批評(píng)、警告或者調(diào)離崗位、取消資格;給企業(yè)造成損失的,承擔(dān)賠償責(zé)任。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。