為強(qiáng)化對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督檢查,規(guī)范現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作,落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,省局依據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)并參照有關(guān)監(jiān)督檢查的規(guī)定,制定了《安徽省食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作指南》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請各地在開展日常監(jiān)督檢查工作中參照執(zhí)行。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月21日
安徽省食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作指南
第一章 總則
第一條 為監(jiān)督食品生產(chǎn)加工企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作,保障食品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律、法規(guī)和規(guī)定,制定本指南。
第二條 本指南所指現(xiàn)場監(jiān)督檢查是指各級食品藥品(市場)監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律、法規(guī)和規(guī)定,在各自職權(quán)范圍內(nèi)對企業(yè)的生產(chǎn)場所開展監(jiān)督檢查。
第三條 本指南所指現(xiàn)場監(jiān)督檢查的對象是指依法取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)。
第四條 各級食品藥品(市場)監(jiān)督管理部門對企業(yè)開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查時,可根據(jù)需要,選取本指南第三章中的全部或部分內(nèi)容進(jìn)行檢查。
第二章 現(xiàn)場監(jiān)督檢查程序
第五條 實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查前,應(yīng)查閱企業(yè)監(jiān)管檔案,明確重點檢查內(nèi)容。需抽樣檢驗的,應(yīng)事先做好抽樣準(zhǔn)備。
第六條 實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查時,應(yīng)有2名以上食品安全監(jiān)管工作人員參加,并出示有效行政執(zhí)法證件。
第七條 現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)根據(jù)檢查內(nèi)容,要求企業(yè)如實提供有關(guān)資料,并采取詢問相關(guān)人員、抽查記錄資料、現(xiàn)場檢查核對等方法予以核實。
對原輔材料進(jìn)貨驗收、生產(chǎn)過程控制和產(chǎn)品出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié),以及企業(yè)曾經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量安全問題的整改情況應(yīng)重點檢查。
檢查中需采集客觀證據(jù)的,應(yīng)采取復(fù)印記錄、現(xiàn)場拍照的方式留存證據(jù);需對產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品(以下簡稱原輔料)抽樣檢驗的,按照抽樣規(guī)則抽取樣品。
第八條 現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)將監(jiān)督檢查結(jié)果如實記錄在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況表》上?!妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況表》之外的項目需要記錄的,可另附監(jiān)督檢查記錄。
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題,以及企業(yè)對前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)予以詳細(xì)描述,并記錄在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄表》上。
第九條 監(jiān)督檢查記錄經(jīng)企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員核實無誤后,由監(jiān)督檢查人員和企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的,可以簽署異議。被檢查單位拒絕簽字的,由監(jiān)督檢查人員書面予以記錄。監(jiān)督檢查記錄一式兩份,一份企業(yè)留存,一份監(jiān)管部門留存,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
第十條 現(xiàn)場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)能夠現(xiàn)場整改的問題,應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)現(xiàn)場整改;不能現(xiàn)場整改的問題,要依法發(fā)出責(zé)令限期整改通知書,并跟蹤整改情況。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)依法予以處理。
第三章 現(xiàn)場監(jiān)督檢查的內(nèi)容和方法
第十一條 企業(yè)資質(zhì)的一致性
?。ㄒ唬┎轵炂髽I(yè)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱是否與工商營業(yè)執(zhí)照一致,食品生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照是否在有效期內(nèi)。
(二)檢查了解企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等是否與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致,是否有生產(chǎn)場所搬遷未變更、超許可范圍和超期未延續(xù)繼續(xù)生產(chǎn)加工食品的行為。
(三)現(xiàn)場查看企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝是否發(fā)生變化,是否持續(xù)符合食品生產(chǎn)許可證發(fā)證要求,變化后是否按規(guī)定進(jìn)行了報告。
第十二條 企業(yè)進(jìn)貨查驗記錄制度
?。ㄒ唬z查企業(yè)采購的原輔料是否向供貨者索取了營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品的合格證明文件;對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)是否依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗或委托檢驗;對需要檢疫的肉類是否索取了檢疫證明,豬肉是否來源于定點屠宰廠(場);企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗的原輔料是否向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明;企業(yè)進(jìn)貨查驗記錄是否真實,保存期限是否不少于2年。
?。ǘz查企業(yè)原輔料庫房,記錄企業(yè)采購的原輔料的數(shù)量、名稱等信息,對照企業(yè)進(jìn)貨查驗記錄,驗證是否與實際使用的原輔料品種一致。對照企業(yè)庫存的食品原料、食品添加劑是否與填報的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品配料登記表》一致。
?。ㄈz查企業(yè)原輔料庫房環(huán)境是否整潔衛(wèi)生,是否有防鼠防蠅等設(shè)施;原輔料是否做到離地離墻存放,食品添加劑是否單獨存放,涉及速凍、冷藏等特殊要求的原輔料貯存溫度控制是否符合要求;是否按先進(jìn)先出的原則出入庫。
第十三條 企業(yè)生產(chǎn)過程控制制度
?。ㄒ唬z查企業(yè)是否定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否保存自查記錄;現(xiàn)場察看企業(yè)廠區(qū)內(nèi)是否保持清潔衛(wèi)生,是否存在妨礙生產(chǎn)、有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品,廠區(qū)路面是否平整、有無積水,廠區(qū)內(nèi)是否有裸存的垃圾堆,企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)是否相互隔離,是否飼養(yǎng)家禽、家畜。
?。ǘz查企業(yè)是否對生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否保存自查記錄;現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)加工場所是否清潔衛(wèi)生,屋頂(天花板)、墻壁表面是否清潔,地面是否積水;防蠅、防鼠、防蟲、洗手、更衣等設(shè)施是否正常使用。
(三)檢查企業(yè)是否對生產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否記錄停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)情況及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制情況,現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)加工設(shè)施是否有污垢和灰塵。
(四)檢查企業(yè)是否對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,是否保存有關(guān)記錄;現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)加工設(shè)施是否清潔,食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器是否維護(hù)保養(yǎng)完好,使用前后是否及時進(jìn)行了徹底清洗、消毒。
?。ㄎ澹┈F(xiàn)場詢問投料人員如何對使用的食品原料、食品添加劑進(jìn)行計量控制,檢查是否如實填寫投料記錄表。檢查企業(yè)是否使用衛(wèi)生部公告的可能違法添加的非食用物質(zhì),是否使用不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的添加物質(zhì),使用的所有添加物質(zhì)是否在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品配料登記表》上如實填寫。
?。z查企業(yè)是否合理確定生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點,是否根據(jù)工藝作業(yè)指導(dǎo)書實施有效控制,做好控制記錄。
?。ㄆ撸z查企業(yè)人流、物流走向及設(shè)備布局是否合理并滿足工藝要求,是否按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點,設(shè)置不同區(qū)域,檢查企業(yè)的加工布局是否生熟分開,是否存在原料、半成品、成品往返交叉。
(八)現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否運行正常,是否嚴(yán)格執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序。
(九)檢查企業(yè)現(xiàn)場人員對衛(wèi)生防護(hù)知識的掌握情況,隨機(jī)抽查現(xiàn)場人員是否達(dá)到衛(wèi)生防護(hù)的要求。
第十四條 企業(yè)出廠檢驗記錄制度
(一)對照相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的規(guī)定,核查企業(yè)必備檢驗設(shè)備、設(shè)施是否存在缺項;檢驗設(shè)備是否能正常使用,其中計量器具是否持有合格有效檢定證。
?。ǘφ障鄳?yīng)的檢測方法,檢查企業(yè)檢驗所需的輔助設(shè)備和化學(xué)試劑是否存在缺項,檢驗所需的輔助設(shè)備是否能正常使用,檢驗所需化學(xué)試劑是否在有效期內(nèi)。
?。ㄈz查檢驗人員有無相關(guān)從業(yè)資格證書(或培訓(xùn)證書)及培訓(xùn)記錄;對照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法,詢問檢驗人員有關(guān)檢驗過程,了解檢驗人員是否熟練掌握檢測方法。
(四)按照食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗項目,查閱企業(yè)檢驗報告及原始記錄,檢查企業(yè)出廠檢驗是否存在漏項情況。
?。ㄎ澹z查企業(yè)是否保存出廠檢驗原始數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄;檢查出廠檢驗報告是否有食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容;對照企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品的入庫記錄,抽查企業(yè)產(chǎn)品是否有出廠檢驗的原始記錄和檢驗報告,驗證是否做到批批出廠產(chǎn)品檢驗。
?。z查企業(yè)是否設(shè)立留樣場所,保存留樣記錄;對照檢驗報告所列批次,抽查企業(yè)是否批批保存出廠檢驗留存實物樣品,產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的,實物樣品保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期,產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的,實物樣品保存期限不得少于2年。
(七)檢查自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗的企業(yè),是否按規(guī)定進(jìn)行了實驗室測量比對,保存比對記錄。
?。ò耍ξ谐鰪S檢驗的企業(yè),檢查委托檢驗機(jī)構(gòu)是否具有法定檢驗資質(zhì),委托檢驗協(xié)議是否在有效期內(nèi),委托檢驗項目、批次是否符合規(guī)定;查閱企業(yè)送檢記錄和檢驗報告,抽查企業(yè)委托檢驗是否達(dá)到批批檢驗要求。
第十五條 企業(yè)不合格品管理制度
?。ㄒ唬z查企業(yè)是否保存不合格原輔料處理記錄;對照企業(yè)進(jìn)貨驗收記錄,檢查企業(yè)對采購的不合格原輔料的處理情況,是否將不合格原輔料投入生產(chǎn)。
?。ǘz查企業(yè)是否保存生產(chǎn)不合格產(chǎn)品處理記錄;查閱出廠檢驗記錄臺帳、委托檢驗報告、監(jiān)督抽查報告,檢查企業(yè)對生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了有效處理,是否有不合格產(chǎn)品出廠銷售。
?。ㄈΩ骷壥称钒踩O(jiān)管部門對企業(yè)的監(jiān)督抽查和檢查發(fā)現(xiàn)的問題,檢查企業(yè)是否采取了整改措施,是否整改復(fù)查合格。
第十六條 企業(yè)回收食品管理制度
(一)檢查企業(yè)是否建立回收食品登記處理制度。
(二)檢查企業(yè)是否對回收食品進(jìn)行登記,回收食品是否單獨存放,明確標(biāo)示。
(三)檢查企業(yè)對回收食品的處理記錄,是否將回收食品進(jìn)行銷毀;若未銷毀,是否有使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)食品的違法行為或?qū)⒒厥帐称纷鳛槭称吩箱N售給食品企業(yè)生產(chǎn)食品的違法行為。
第十七條 企業(yè)廢棄物管理制度
(一)檢查企業(yè)對廢棄油脂等生產(chǎn)廢棄物是否建立處置管理制度,動物加工企業(yè)是否建立病死動物無害化處理制度。
?。ǘz查企業(yè)對廢棄油脂等生產(chǎn)廢棄物、病死動物是否合理放置,是否登記記錄。
(三)檢查企業(yè)對廢棄油脂等廢棄物的處置是否符合規(guī)定,對病死動物是否進(jìn)行無害化處理,是否將廢棄油脂等廢棄物、病死動物用于食品生產(chǎn)。
第十八條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識標(biāo)注
(一)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期等項目,標(biāo)注的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,是否存在超前標(biāo)注生產(chǎn)日期的情況。
?。ǘz查標(biāo)簽是否標(biāo)注食品成分或者配料表,標(biāo)注的成分或配料是否按照生產(chǎn)加工食品時加入量的遞減順序進(jìn)行標(biāo)注,是否標(biāo)注生產(chǎn)加工食品中使用的各種添加物質(zhì)。
?。ㄈz查標(biāo)簽是否標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式和食品產(chǎn)地,其標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱和地址是否真實,是否為依法登記注冊、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址,產(chǎn)地是否按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域,聯(lián)系方式是否真實有效。
?。ㄋ模z查標(biāo)簽是否標(biāo)注保質(zhì)期,保質(zhì)期的標(biāo)注是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄎ澹z查標(biāo)簽是否標(biāo)注現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號。
?。z查標(biāo)簽是否標(biāo)注貯存條件,其內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
?。ㄆ撸z查標(biāo)簽配料表中是否標(biāo)注了生產(chǎn)中使用的所有食品添加劑,標(biāo)注使用的食品添加劑名稱是否是國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通用名稱。
?。ò耍z查標(biāo)簽是否標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號及QS標(biāo)志,標(biāo)注的食品生產(chǎn)許可證是否合法有效。
?。ň牛z查標(biāo)簽是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行了營養(yǎng)成分標(biāo)注,標(biāo)注內(nèi)容、形式是否符合規(guī)定。
?。ㄊz查專供嬰幼兒主輔食品的標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及含量。可與進(jìn)貨臺帳、生產(chǎn)投料記錄對照,檢查標(biāo)注的主要營養(yǎng)成分是否真實。
?。ㄊ唬z查專供特定人群主輔食品的標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及含量;可與進(jìn)貨臺帳、生產(chǎn)投料記錄對照,檢查標(biāo)注的主要營養(yǎng)成分是否真實。
(十二)檢查法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。如:食品標(biāo)識是否與食品或者其包裝分離;食品標(biāo)識是否直接標(biāo)注在最小銷售單元的食品或者其包裝上;除注冊商標(biāo)外,食品標(biāo)識所用文字是否為規(guī)范的中文;混裝非食用產(chǎn)品易造成誤食,使用不當(dāng),容易造成人身傷害的,是否在其標(biāo)識上標(biāo)注警示標(biāo)志或者中文警示說明;醫(yī)學(xué)臨床證明對特殊群體易造成危害的、經(jīng)過電離輻射或者電離能量處理過的、屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的,標(biāo)識上是否標(biāo)注中文說明;標(biāo)簽涉及到營養(yǎng)聲稱的(包括含量聲稱和比較聲稱),是否按照GB28050中的規(guī)定執(zhí)行;是否標(biāo)示有食品標(biāo)識標(biāo)注禁止性內(nèi)容;法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項是否符合規(guī)定。
第十九條 企業(yè)銷售臺帳制度
(一)查閱企業(yè)提供的質(zhì)量管理文件,確定企業(yè)是否建立了銷售臺帳記錄制度。
(二)查閱企業(yè)銷售臺帳記錄是否完整:記錄項目是否符合要求,是否包含產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容;是否記錄及時;是否有記錄人員簽字??梢酝ㄟ^核對銷售臺帳記錄與生產(chǎn)記錄的一致性,檢查銷售臺帳記錄的真實性和完整性。
第二十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理制度
?。ㄒ唬┎殚喥髽I(yè)提供的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目錄及標(biāo)準(zhǔn)文本,了解企業(yè)所執(zhí)行的所有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否按照規(guī)定進(jìn)行備案;通過企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品品種的核對,檢查企業(yè)是否按照備案的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),是否存在無標(biāo)生產(chǎn)情況。
(二)通過查閱企業(yè)質(zhì)量管理文件,檢查企業(yè)是否規(guī)定有部門或人員負(fù)責(zé)收集、記錄新發(fā)布的國家食品安全標(biāo)準(zhǔn),檢查具體記錄情況;查閱企業(yè)參加相關(guān)培訓(xùn)記錄情況;查閱企業(yè)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作的規(guī)定和文件。
第二十一條 企業(yè)不安全食品召回管理制度
?。ㄒ唬┎殚喥髽I(yè)是否按照《食品安全法》等法律、法規(guī)建立不安全食品召回制度。
?。ǘz查企業(yè)是否記錄對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況,已經(jīng)售出的不安全食品是否召回。包括:企業(yè)通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。相關(guān)記錄是否完整,并能夠相互印證。
第二十二條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)
?。ㄒ唬┎殚喥髽I(yè)質(zhì)量管理文件,是否建立了從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度,是否保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄。
(二)查閱企業(yè)質(zhì)量管理文件及記錄,是否保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄;現(xiàn)場抽查工作人員,了解其對近期進(jìn)行的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)的掌握情況。
?。ㄈz查食品生產(chǎn)人員在崗名單,核實生產(chǎn)人員的健康證明,現(xiàn)場抽查直接接觸食品人員的健康證明。
第二十三條 企業(yè)委托加工食品管理制度
?。ㄒ唬z查企業(yè)是否有委托加工協(xié)議,委托加工行為是否在協(xié)議有效期內(nèi),是否履行委托加工報告手續(xù)。
?。ǘ┈F(xiàn)場檢查委托加工的食品及食品標(biāo)識是否與委托加工協(xié)議、委托加工報告手續(xù)所記載的內(nèi)容一致。
第二十四條 企業(yè)消費者投訴受理制度
(一)檢查企業(yè)是否建立消費者投訴受理制度,是否有專人負(fù)責(zé)受理及處理。
?。ǘz查企業(yè)登記的投訴記錄是否載明投訴者的姓名和聯(lián)系方式、食品品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、具體質(zhì)量問題。
?。ㄈz查企業(yè)是否對消費者投訴的食品質(zhì)量安全等問題作出相應(yīng)處理,檢查處理記錄。
?。ㄋ模ν对V屬實的食品質(zhì)量安全等問題,查驗企業(yè)的整改措施和整改效果,查看整改記錄和整改報告,必要時可聯(lián)系投訴者核實情況。
第二十五條 企業(yè)食品安全風(fēng)險信息管理制度
?。ㄒ唬z查企業(yè)是否建立收集食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息的制度,是否保存了記錄和資料。如:收集、記錄相關(guān)食品安全監(jiān)管部門的通知、公告,包括國家和省級食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息,食品新原料、生產(chǎn)新工藝、新品種食品添加劑、新型食品用包裝材料的風(fēng)險評估信息,行業(yè)內(nèi)有關(guān)食品安全信息等。
?。ǘz查企業(yè)是否根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,采取了相應(yīng)的措施,防止風(fēng)險的發(fā)生。
第二十六條 企業(yè)食品安全事故處置制度
?。ㄒ唬z查企業(yè)是否制定食品質(zhì)量安全事故應(yīng)急制度和處置預(yù)案,是否有專門部門負(fù)責(zé)。
(二)詢問企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全事故應(yīng)急處置人員是否熟悉處置流程,檢查企業(yè)是否定期開展防范措施落實的自查,查看有關(guān)工作記錄。
(三)檢查企業(yè)有關(guān)問題食品召回、安全事故報告等處置執(zhí)行記錄,查閱記錄內(nèi)容是否完整。
第四章 附則
第二十七條 對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品生產(chǎn)加工小作坊的現(xiàn)場監(jiān)督檢查,可參照本指南執(zhí)行。
第二十八條 本指南自印發(fā)之日起施行。
第二十九條 本指南由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
附件1:
食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況表
編 號:
企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)地址 檢查日期
檢查項目 | 序號 | 檢查情況 | 發(fā)現(xiàn)問題的簡述 | ||
企業(yè) 資質(zhì) 變化 情況 | 1.1 | 工商營業(yè)執(zhí)照 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
1.2 | 食品生產(chǎn)許可證 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
1.3 | 實際生產(chǎn)方式和范圍 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
1.4 | 條件變化后報告情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
采購 進(jìn)貨 查驗 落實 情況 | 2.1 | 采購原輔料索證 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
2.2 | 原輔料采購記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
2.3 | 食品配料登記 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
2.4 | 原輔料庫房清潔衛(wèi)生 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
2.5 | 原輔料存放 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
生產(chǎn) 過程 控制 情況 | 3.1 | 廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生狀況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
3.2 | 生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查 記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.3 | 生產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查 記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.4 | 企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.5 | 產(chǎn)品投料及記錄、食品添加物質(zhì)使用 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.6 | 生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點的控制記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.7 | 生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.8 | 原料、半成品、成品交叉污染情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.9 | 設(shè)備、設(shè)施運行情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
3.10 | 現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護(hù)情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
食品 出廠 檢驗 落實 情況 | 4.1 | 用于檢驗的設(shè)備及化學(xué)試劑情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
4.2 | 檢驗員的能力 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
4.3 | 出廠檢驗項目情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
4.4 | 出廠檢驗的原始數(shù)據(jù)記和檢驗報告 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
4.5 | 產(chǎn)品留樣記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
檢查項目 | 序號 | 檢查情況 | 發(fā)現(xiàn)問題的簡述 | ||
| 4.6 | 自行進(jìn)行出廠檢驗企業(yè)實驗室測量比對情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
4.7 | 委托出廠檢驗情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
不合 格品 管理 情況
| 5.1 | 采購不合格原輔料的處理記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
5.2 | 生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的處理記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
5.3 | 對不合格的整改情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
回收食品管理情況 | 6.1 | 建立回收食品登記處理制度 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
6.2 | 回收食品登記、存放 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
6.3 | 回收食品處理 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
6.4 | 使用回收食品 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
廢棄物管理情況 | 7.1 | 建立廢棄物處置管理制度、病死動物無害化處理制度 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
7.2 | 廢棄物、病死動物的登記記錄和存放 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
7.3 | 廢棄物處置、病死動物無害化處理 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
食品 標(biāo)識 標(biāo)注 符合 情況
| 8.1 | 名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
8.2 | 營養(yǎng)成分、配料表 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.3 | 生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.4 | 保質(zhì)期 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.5 | 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.6 | 貯存條件 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.7 | 所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.8 | 生產(chǎn)許可證編號及QS標(biāo)志 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.9 | 專供嬰幼兒主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.10 | 專供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
8.11 | 法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
銷售 臺帳 記錄 情況
| 9.1 | 建立銷售臺賬記錄制度 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
9.2 | 記錄內(nèi)容的真實性、完整性 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
檢查項目 | 序號 | 檢查情況 | 發(fā)現(xiàn)問題的簡述 | ||
標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行 情況 | 10.1 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
10.2 | 產(chǎn)品與備案標(biāo)準(zhǔn)一致性 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
10.3 | 收錄執(zhí)行最新標(biāo)準(zhǔn) | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
不安全 食品 召回 | 11.1 | 建立不安全食品召回制度 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
11.2 | 不安全食品召回實施 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
從業(yè) 人員 | 12.1 | 對直接接觸食品人員的健康管理 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
12.2 | 對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn) | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
委托 加工情況 | 12.3 | 委托加工報告情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
12.4 | 委托加工食品包裝標(biāo)識 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
對消費者 投訴登記 及處理記錄 | 13.1 | 建立投訴處理制度 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
13.2 | 投訴處理記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
13.3 | 投訴處理措施及結(jié)果 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
收集風(fēng)險監(jiān)測及評估信息的記錄 | 14.1 | 收集與企業(yè)相關(guān)的風(fēng)險監(jiān)測與評估信息 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
14.2 | 企業(yè)做出的反應(yīng) | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
企業(yè)處置食品安全事故的 情況 | 15.1 | 企業(yè)制定的食品安全事故處置方案 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| |
15.2 | 企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
15.3 | 企業(yè)處置的食品安全事故處置記錄 | 發(fā)現(xiàn)問題( ) 未發(fā)現(xiàn)問題( ) |
| ||
檢查結(jié)論 及處理意見 (可另附表) |
| ||||
被檢查單位意見 (可另附表) |
| ||||
檢查人員簽名: 年 月 日 | 企業(yè)法人代表或其授權(quán)人簽名:
年 月 日(章) |
附件2:
食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄表
企業(yè)名稱: 被檢查部門: 日期:
檢查條款 | 檢查記錄 | 判定 |
|
|
|
檢查人員: 被檢查企業(yè)人員:
第 頁 共 頁
填表說明:
1、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題,以及企業(yè)對前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)使用此表予以詳細(xì)記錄。
2、檢查時,應(yīng)采取詢問相關(guān)人員、抽查記錄資料、現(xiàn)場檢查核實等方法搜集客觀證據(jù)并予以記錄??陀^證據(jù)記錄要具體、完整,緊扣檢查內(nèi)容,具有可追溯性,其中對企業(yè)廠區(qū)環(huán)境、加工場所、生產(chǎn)設(shè)施、工藝流程、檢驗設(shè)施等硬件條件的現(xiàn)實情況應(yīng)予以描述,必要時可拍照作為證據(jù);對企業(yè)有關(guān)證照、文件、記錄、臺賬等軟件資料,應(yīng)記錄相應(yīng)名稱、日期、編號等,必要時可索取相關(guān)材料復(fù)印件作為證據(jù)。
3、本記錄表一式兩份,一份留存企業(yè),一份監(jiān)管部門存檔。
附件3:
食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品配料登記表
企業(yè)名稱: 填報日期:
食品名稱 | 食品類別 | 食品生產(chǎn)許可證號 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 配料清單 |
|
|
|
| 1. 2. 3.
|
填報說明:
1.“食品名稱“是指填報的企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品名稱,配料不同的產(chǎn)品分別單獨填報,不同名稱但配料相同的產(chǎn)品可填在一張表上,并將各個產(chǎn)品名稱一并填在“食品名稱”欄目。
2.“食品類別”是指按照市場準(zhǔn)入分類方法屬于28大類食品的哪一類。
3.“食品生產(chǎn)許可證號”是指“食品名稱”中填報產(chǎn)品的食品生產(chǎn)許可證號。
4.“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”是指“食品名稱”中填報產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
5.“配料清單”中應(yīng)填入在生產(chǎn)加工該種食品中使用并存在于產(chǎn)品的任何物質(zhì),包括食品添加劑,填寫的內(nèi)容應(yīng)符合GB7718關(guān)于配料標(biāo)示的規(guī)定,并與產(chǎn)品標(biāo)簽的配料表一致。
6.此表可代替原《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加物質(zhì)使用登記表》(皖質(zhì)函〔2009〕164號)使用。