安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作指南的通知(皖食藥監(jiān)食生秘〔2014〕147號)

   2014-05-12 466
核心提示:各市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,各縣市場監(jiān)督管理局:  為強(qiáng)化對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督檢查,規(guī)范現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作
各市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,各縣市場監(jiān)督管理局:
 
  為強(qiáng)化對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督檢查,規(guī)范現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作,落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,省局依據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)并參照有關(guān)監(jiān)督檢查的規(guī)定,制定了《安徽省食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作指南》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請各地在開展日常監(jiān)督檢查工作中參照執(zhí)行。
 
  安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2014年4月21日
 
  安徽省食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作指南
 
  第一章 總則
 
  第一條  為監(jiān)督食品生產(chǎn)加工企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作,保障食品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律、法規(guī)和規(guī)定,制定本指南。
 
  第二條  本指南所指現(xiàn)場監(jiān)督檢查是指各級食品藥品(市場)監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律、法規(guī)和規(guī)定,在各自職權(quán)范圍內(nèi)對企業(yè)的生產(chǎn)場所開展監(jiān)督檢查。
 
  第三條  本指南所指現(xiàn)場監(jiān)督檢查的對象是指依法取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)。
 
  第四條  各級食品藥品(市場)監(jiān)督管理部門對企業(yè)開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查時,可根據(jù)需要,選取本指南第三章中的全部或部分內(nèi)容進(jìn)行檢查。
 
  第二章   現(xiàn)場監(jiān)督檢查程序
 
  第五條  實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查前,應(yīng)查閱企業(yè)監(jiān)管檔案,明確重點檢查內(nèi)容。需抽樣檢驗的,應(yīng)事先做好抽樣準(zhǔn)備。
 
  第六條  實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查時,應(yīng)有2名以上食品安全監(jiān)管工作人員參加,并出示有效行政執(zhí)法證件。
 
  第七條  現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)根據(jù)檢查內(nèi)容,要求企業(yè)如實提供有關(guān)資料,并采取詢問相關(guān)人員、抽查記錄資料、現(xiàn)場檢查核對等方法予以核實。
 
  對原輔材料進(jìn)貨驗收、生產(chǎn)過程控制和產(chǎn)品出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié),以及企業(yè)曾經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量安全問題的整改情況應(yīng)重點檢查。
 
  檢查中需采集客觀證據(jù)的,應(yīng)采取復(fù)印記錄、現(xiàn)場拍照的方式留存證據(jù);需對產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品(以下簡稱原輔料)抽樣檢驗的,按照抽樣規(guī)則抽取樣品。
 
  第八條  現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)將監(jiān)督檢查結(jié)果如實記錄在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況表》上?!妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況表》之外的項目需要記錄的,可另附監(jiān)督檢查記錄。
 
  對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題,以及企業(yè)對前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)予以詳細(xì)描述,并記錄在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄表》上。
 
  第九條  監(jiān)督檢查記錄經(jīng)企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員核實無誤后,由監(jiān)督檢查人員和企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的,可以簽署異議。被檢查單位拒絕簽字的,由監(jiān)督檢查人員書面予以記錄。監(jiān)督檢查記錄一式兩份,一份企業(yè)留存,一份監(jiān)管部門留存,并記入企業(yè)食品安全信用檔案。
 
  第十條  現(xiàn)場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)能夠現(xiàn)場整改的問題,應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)現(xiàn)場整改;不能現(xiàn)場整改的問題,要依法發(fā)出責(zé)令限期整改通知書,并跟蹤整改情況。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)依法予以處理。
 
  第三章  現(xiàn)場監(jiān)督檢查的內(nèi)容和方法
 
  第十一條  企業(yè)資質(zhì)的一致性
 
 ?。ㄒ唬┎轵炂髽I(yè)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱是否與工商營業(yè)執(zhí)照一致,食品生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照是否在有效期內(nèi)。
 
  (二)檢查了解企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等是否與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致,是否有生產(chǎn)場所搬遷未變更、超許可范圍和超期未延續(xù)繼續(xù)生產(chǎn)加工食品的行為。
 
  (三)現(xiàn)場查看企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝是否發(fā)生變化,是否持續(xù)符合食品生產(chǎn)許可證發(fā)證要求,變化后是否按規(guī)定進(jìn)行了報告。
 
  第十二條  企業(yè)進(jìn)貨查驗記錄制度
 
 ?。ㄒ唬z查企業(yè)采購的原輔料是否向供貨者索取了營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品的合格證明文件;對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)是否依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗或委托檢驗;對需要檢疫的肉類是否索取了檢疫證明,豬肉是否來源于定點屠宰廠(場);企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗的原輔料是否向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明;企業(yè)進(jìn)貨查驗記錄是否真實,保存期限是否不少于2年。
 
 ?。ǘz查企業(yè)原輔料庫房,記錄企業(yè)采購的原輔料的數(shù)量、名稱等信息,對照企業(yè)進(jìn)貨查驗記錄,驗證是否與實際使用的原輔料品種一致。對照企業(yè)庫存的食品原料、食品添加劑是否與填報的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品配料登記表》一致。
 
 ?。ㄈz查企業(yè)原輔料庫房環(huán)境是否整潔衛(wèi)生,是否有防鼠防蠅等設(shè)施;原輔料是否做到離地離墻存放,食品添加劑是否單獨存放,涉及速凍、冷藏等特殊要求的原輔料貯存溫度控制是否符合要求;是否按先進(jìn)先出的原則出入庫。
 
  第十三條  企業(yè)生產(chǎn)過程控制制度
 
 ?。ㄒ唬z查企業(yè)是否定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否保存自查記錄;現(xiàn)場察看企業(yè)廠區(qū)內(nèi)是否保持清潔衛(wèi)生,是否存在妨礙生產(chǎn)、有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品,廠區(qū)路面是否平整、有無積水,廠區(qū)內(nèi)是否有裸存的垃圾堆,企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)是否相互隔離,是否飼養(yǎng)家禽、家畜。
 
 ?。ǘz查企業(yè)是否對生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否保存自查記錄;現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)加工場所是否清潔衛(wèi)生,屋頂(天花板)、墻壁表面是否清潔,地面是否積水;防蠅、防鼠、防蟲、洗手、更衣等設(shè)施是否正常使用。
 
  (三)檢查企業(yè)是否對生產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否記錄停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)情況及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制情況,現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)加工設(shè)施是否有污垢和灰塵。
 
  (四)檢查企業(yè)是否對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,是否保存有關(guān)記錄;現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)加工設(shè)施是否清潔,食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器是否維護(hù)保養(yǎng)完好,使用前后是否及時進(jìn)行了徹底清洗、消毒。
 
 ?。ㄎ澹┈F(xiàn)場詢問投料人員如何對使用的食品原料、食品添加劑進(jìn)行計量控制,檢查是否如實填寫投料記錄表。檢查企業(yè)是否使用衛(wèi)生部公告的可能違法添加的非食用物質(zhì),是否使用不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的添加物質(zhì),使用的所有添加物質(zhì)是否在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品配料登記表》上如實填寫。
 
 ?。z查企業(yè)是否合理確定生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點,是否根據(jù)工藝作業(yè)指導(dǎo)書實施有效控制,做好控制記錄。
 
 ?。ㄆ撸z查企業(yè)人流、物流走向及設(shè)備布局是否合理并滿足工藝要求,是否按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點,設(shè)置不同區(qū)域,檢查企業(yè)的加工布局是否生熟分開,是否存在原料、半成品、成品往返交叉。
 
  (八)現(xiàn)場察看企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否運行正常,是否嚴(yán)格執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序。
 
  (九)檢查企業(yè)現(xiàn)場人員對衛(wèi)生防護(hù)知識的掌握情況,隨機(jī)抽查現(xiàn)場人員是否達(dá)到衛(wèi)生防護(hù)的要求。
 
  第十四條  企業(yè)出廠檢驗記錄制度
 
  (一)對照相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的規(guī)定,核查企業(yè)必備檢驗設(shè)備、設(shè)施是否存在缺項;檢驗設(shè)備是否能正常使用,其中計量器具是否持有合格有效檢定證。
 
 ?。ǘφ障鄳?yīng)的檢測方法,檢查企業(yè)檢驗所需的輔助設(shè)備和化學(xué)試劑是否存在缺項,檢驗所需的輔助設(shè)備是否能正常使用,檢驗所需化學(xué)試劑是否在有效期內(nèi)。
 
 ?。ㄈz查檢驗人員有無相關(guān)從業(yè)資格證書(或培訓(xùn)證書)及培訓(xùn)記錄;對照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法,詢問檢驗人員有關(guān)檢驗過程,了解檢驗人員是否熟練掌握檢測方法。
 
  (四)按照食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗項目,查閱企業(yè)檢驗報告及原始記錄,檢查企業(yè)出廠檢驗是否存在漏項情況。
 
 ?。ㄎ澹z查企業(yè)是否保存出廠檢驗原始數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄;檢查出廠檢驗報告是否有食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內(nèi)容;對照企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品的入庫記錄,抽查企業(yè)產(chǎn)品是否有出廠檢驗的原始記錄和檢驗報告,驗證是否做到批批出廠產(chǎn)品檢驗。
 
 ?。z查企業(yè)是否設(shè)立留樣場所,保存留樣記錄;對照檢驗報告所列批次,抽查企業(yè)是否批批保存出廠檢驗留存實物樣品,產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的,實物樣品保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期,產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的,實物樣品保存期限不得少于2年。
 
  (七)檢查自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗的企業(yè),是否按規(guī)定進(jìn)行了實驗室測量比對,保存比對記錄。
 
 ?。ò耍ξ谐鰪S檢驗的企業(yè),檢查委托檢驗機(jī)構(gòu)是否具有法定檢驗資質(zhì),委托檢驗協(xié)議是否在有效期內(nèi),委托檢驗項目、批次是否符合規(guī)定;查閱企業(yè)送檢記錄和檢驗報告,抽查企業(yè)委托檢驗是否達(dá)到批批檢驗要求。
 
  第十五條  企業(yè)不合格品管理制度
 
 ?。ㄒ唬z查企業(yè)是否保存不合格原輔料處理記錄;對照企業(yè)進(jìn)貨驗收記錄,檢查企業(yè)對采購的不合格原輔料的處理情況,是否將不合格原輔料投入生產(chǎn)。
 
 ?。ǘz查企業(yè)是否保存生產(chǎn)不合格產(chǎn)品處理記錄;查閱出廠檢驗記錄臺帳、委托檢驗報告、監(jiān)督抽查報告,檢查企業(yè)對生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了有效處理,是否有不合格產(chǎn)品出廠銷售。
 
 ?。ㄈΩ骷壥称钒踩O(jiān)管部門對企業(yè)的監(jiān)督抽查和檢查發(fā)現(xiàn)的問題,檢查企業(yè)是否采取了整改措施,是否整改復(fù)查合格。
 
  第十六條  企業(yè)回收食品管理制度
 
  (一)檢查企業(yè)是否建立回收食品登記處理制度。
 
  (二)檢查企業(yè)是否對回收食品進(jìn)行登記,回收食品是否單獨存放,明確標(biāo)示。
 
  (三)檢查企業(yè)對回收食品的處理記錄,是否將回收食品進(jìn)行銷毀;若未銷毀,是否有使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)食品的違法行為或?qū)⒒厥帐称纷鳛槭称吩箱N售給食品企業(yè)生產(chǎn)食品的違法行為。
 
  第十七條  企業(yè)廢棄物管理制度
 
  (一)檢查企業(yè)對廢棄油脂等生產(chǎn)廢棄物是否建立處置管理制度,動物加工企業(yè)是否建立病死動物無害化處理制度。
 
 ?。ǘz查企業(yè)對廢棄油脂等生產(chǎn)廢棄物、病死動物是否合理放置,是否登記記錄。
 
  (三)檢查企業(yè)對廢棄油脂等廢棄物的處置是否符合規(guī)定,對病死動物是否進(jìn)行無害化處理,是否將廢棄油脂等廢棄物、病死動物用于食品生產(chǎn)。
 
  第十八條  企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識標(biāo)注
 
  (一)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期等項目,標(biāo)注的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,是否存在超前標(biāo)注生產(chǎn)日期的情況。
 
 ?。ǘz查標(biāo)簽是否標(biāo)注食品成分或者配料表,標(biāo)注的成分或配料是否按照生產(chǎn)加工食品時加入量的遞減順序進(jìn)行標(biāo)注,是否標(biāo)注生產(chǎn)加工食品中使用的各種添加物質(zhì)。
 
 ?。ㄈz查標(biāo)簽是否標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式和食品產(chǎn)地,其標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱和地址是否真實,是否為依法登記注冊、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址,產(chǎn)地是否按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域,聯(lián)系方式是否真實有效。
 
 ?。ㄋ模z查標(biāo)簽是否標(biāo)注保質(zhì)期,保質(zhì)期的標(biāo)注是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 
 ?。ㄎ澹z查標(biāo)簽是否標(biāo)注現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號。
 
 ?。z查標(biāo)簽是否標(biāo)注貯存條件,其內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 
 ?。ㄆ撸z查標(biāo)簽配料表中是否標(biāo)注了生產(chǎn)中使用的所有食品添加劑,標(biāo)注使用的食品添加劑名稱是否是國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通用名稱。
 
 ?。ò耍z查標(biāo)簽是否標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號及QS標(biāo)志,標(biāo)注的食品生產(chǎn)許可證是否合法有效。
 
 ?。ň牛z查標(biāo)簽是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行了營養(yǎng)成分標(biāo)注,標(biāo)注內(nèi)容、形式是否符合規(guī)定。
 
 ?。ㄊz查專供嬰幼兒主輔食品的標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及含量。可與進(jìn)貨臺帳、生產(chǎn)投料記錄對照,檢查標(biāo)注的主要營養(yǎng)成分是否真實。
 
 ?。ㄊ唬z查專供特定人群主輔食品的標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及含量;可與進(jìn)貨臺帳、生產(chǎn)投料記錄對照,檢查標(biāo)注的主要營養(yǎng)成分是否真實。
 
  (十二)檢查法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。如:食品標(biāo)識是否與食品或者其包裝分離;食品標(biāo)識是否直接標(biāo)注在最小銷售單元的食品或者其包裝上;除注冊商標(biāo)外,食品標(biāo)識所用文字是否為規(guī)范的中文;混裝非食用產(chǎn)品易造成誤食,使用不當(dāng),容易造成人身傷害的,是否在其標(biāo)識上標(biāo)注警示標(biāo)志或者中文警示說明;醫(yī)學(xué)臨床證明對特殊群體易造成危害的、經(jīng)過電離輻射或者電離能量處理過的、屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的,標(biāo)識上是否標(biāo)注中文說明;標(biāo)簽涉及到營養(yǎng)聲稱的(包括含量聲稱和比較聲稱),是否按照GB28050中的規(guī)定執(zhí)行;是否標(biāo)示有食品標(biāo)識標(biāo)注禁止性內(nèi)容;法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項是否符合規(guī)定。
 
  第十九條  企業(yè)銷售臺帳制度
 
  (一)查閱企業(yè)提供的質(zhì)量管理文件,確定企業(yè)是否建立了銷售臺帳記錄制度。
 
  (二)查閱企業(yè)銷售臺帳記錄是否完整:記錄項目是否符合要求,是否包含產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內(nèi)容;是否記錄及時;是否有記錄人員簽字??梢酝ㄟ^核對銷售臺帳記錄與生產(chǎn)記錄的一致性,檢查銷售臺帳記錄的真實性和完整性。
 
  第二十條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理制度
 
 ?。ㄒ唬┎殚喥髽I(yè)提供的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目錄及標(biāo)準(zhǔn)文本,了解企業(yè)所執(zhí)行的所有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否按照規(guī)定進(jìn)行備案;通過企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品品種的核對,檢查企業(yè)是否按照備案的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),是否存在無標(biāo)生產(chǎn)情況。
 
  (二)通過查閱企業(yè)質(zhì)量管理文件,檢查企業(yè)是否規(guī)定有部門或人員負(fù)責(zé)收集、記錄新發(fā)布的國家食品安全標(biāo)準(zhǔn),檢查具體記錄情況;查閱企業(yè)參加相關(guān)培訓(xùn)記錄情況;查閱企業(yè)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作的規(guī)定和文件。
 
  第二十一條  企業(yè)不安全食品召回管理制度
 
 ?。ㄒ唬┎殚喥髽I(yè)是否按照《食品安全法》等法律、法規(guī)建立不安全食品召回制度。
 
 ?。ǘz查企業(yè)是否記錄對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況,已經(jīng)售出的不安全食品是否召回。包括:企業(yè)通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。相關(guān)記錄是否完整,并能夠相互印證。
 
  第二十二條  企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)
 
 ?。ㄒ唬┎殚喥髽I(yè)質(zhì)量管理文件,是否建立了從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度,是否保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄。
 
  (二)查閱企業(yè)質(zhì)量管理文件及記錄,是否保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄;現(xiàn)場抽查工作人員,了解其對近期進(jìn)行的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)的掌握情況。
 
 ?。ㄈz查食品生產(chǎn)人員在崗名單,核實生產(chǎn)人員的健康證明,現(xiàn)場抽查直接接觸食品人員的健康證明。
 
  第二十三條  企業(yè)委托加工食品管理制度
 
 ?。ㄒ唬z查企業(yè)是否有委托加工協(xié)議,委托加工行為是否在協(xié)議有效期內(nèi),是否履行委托加工報告手續(xù)。
 
 ?。ǘ┈F(xiàn)場檢查委托加工的食品及食品標(biāo)識是否與委托加工協(xié)議、委托加工報告手續(xù)所記載的內(nèi)容一致。
 
  第二十四條  企業(yè)消費者投訴受理制度
 
  (一)檢查企業(yè)是否建立消費者投訴受理制度,是否有專人負(fù)責(zé)受理及處理。
 
 ?。ǘz查企業(yè)登記的投訴記錄是否載明投訴者的姓名和聯(lián)系方式、食品品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、具體質(zhì)量問題。
 
 ?。ㄈz查企業(yè)是否對消費者投訴的食品質(zhì)量安全等問題作出相應(yīng)處理,檢查處理記錄。
 
 ?。ㄋ模ν对V屬實的食品質(zhì)量安全等問題,查驗企業(yè)的整改措施和整改效果,查看整改記錄和整改報告,必要時可聯(lián)系投訴者核實情況。
 
  第二十五條  企業(yè)食品安全風(fēng)險信息管理制度
 
 ?。ㄒ唬z查企業(yè)是否建立收集食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息的制度,是否保存了記錄和資料。如:收集、記錄相關(guān)食品安全監(jiān)管部門的通知、公告,包括國家和省級食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息,食品新原料、生產(chǎn)新工藝、新品種食品添加劑、新型食品用包裝材料的風(fēng)險評估信息,行業(yè)內(nèi)有關(guān)食品安全信息等。
 
 ?。ǘz查企業(yè)是否根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,采取了相應(yīng)的措施,防止風(fēng)險的發(fā)生。
 
  第二十六條  企業(yè)食品安全事故處置制度
 
 ?。ㄒ唬z查企業(yè)是否制定食品質(zhì)量安全事故應(yīng)急制度和處置預(yù)案,是否有專門部門負(fù)責(zé)。
 
  (二)詢問企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全事故應(yīng)急處置人員是否熟悉處置流程,檢查企業(yè)是否定期開展防范措施落實的自查,查看有關(guān)工作記錄。
 
  (三)檢查企業(yè)有關(guān)問題食品召回、安全事故報告等處置執(zhí)行記錄,查閱記錄內(nèi)容是否完整。
 
  第四章   附則
 
  第二十七條 對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品生產(chǎn)加工小作坊的現(xiàn)場監(jiān)督檢查,可參照本指南執(zhí)行。
 
  第二十八條 本指南自印發(fā)之日起施行。
 
  第二十九條  本指南由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

附件1:

食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況表

                                                      編 號:

    企業(yè)名稱               產(chǎn)品名稱               生產(chǎn)地址               檢查日期  

檢查項目

序號

檢查情況

發(fā)現(xiàn)問題的簡述

企業(yè)

資質(zhì)

變化

情況

1.1

工商營業(yè)執(zhí)照

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

1.2

食品生產(chǎn)許可證

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

1.3

實際生產(chǎn)方式和范圍

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

1.4

條件變化后報告情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

采購

進(jìn)貨

查驗

落實

情況

2.1

采購原輔料索證

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

2.2

原輔料采購記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

2.3

食品配料登記

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

2.4

原輔料庫房清潔衛(wèi)生

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

2.5

原輔料存放

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

生產(chǎn)

過程

控制

情況

3.1

廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生狀況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.2

生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查

記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.3

生產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查

記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.4

企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.5

產(chǎn)品投料及記錄、食品添加物質(zhì)使用

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.6

生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點的控制記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.7

生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.8

原料、半成品、成品交叉污染情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.9

設(shè)備、設(shè)施運行情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

3.10

現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護(hù)情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

食品

出廠

檢驗

落實

情況

4.1

用于檢驗的設(shè)備及化學(xué)試劑情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

4.2

檢驗員的能力

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

4.3

出廠檢驗項目情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

4.4

出廠檢驗的原始數(shù)據(jù)記和檢驗報告

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

4.5

產(chǎn)品留樣記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

檢查項目

序號

檢查情況

發(fā)現(xiàn)問題的簡述

 

4.6

自行進(jìn)行出廠檢驗企業(yè)實驗室測量比對情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

4.7

委托出廠檢驗情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

 

不合

格品

管理

情況

 

5.1

采購不合格原輔料的處理記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

5.2

生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的處理記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

5.3

對不合格的整改情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

回收食品管理情況

6.1

建立回收食品登記處理制度

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

6.2

回收食品登記、存放

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

6.3

回收食品處理

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

6.4

使用回收食品

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

廢棄物管理情況

7.1

建立廢棄物處置管理制度、病死動物無害化處理制度

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

7.2

廢棄物、病死動物的登記記錄和存放

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

7.3

廢棄物處置、病死動物無害化處理

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

食品

標(biāo)識

標(biāo)注

符合

情況

 

 

8.1

名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.2

營養(yǎng)成分、配料表

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.3

生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.4

保質(zhì)期

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.5

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.6

貯存條件

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.7

所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.8

生產(chǎn)許可證編號及QS標(biāo)志

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.9

專供嬰幼兒主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.10

專供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

8.11

法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

銷售

臺帳

記錄

情況

 

9.1

建立銷售臺賬記錄制度

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

9.2

記錄內(nèi)容的真實性、完整性

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

檢查項目

序號

檢查情況

發(fā)現(xiàn)問題的簡述

標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行

情況

10.1

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

10.2

產(chǎn)品與備案標(biāo)準(zhǔn)一致性

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

10.3

收錄執(zhí)行最新標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

不安全

食品

召回

11.1

建立不安全食品召回制度

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

11.2

不安全食品召回實施

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

從業(yè)

人員

12.1

對直接接觸食品人員的健康管理

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

12.2

對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

委托

加工情況

12.3

委托加工報告情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

12.4

委托加工食品包裝標(biāo)識

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

對消費者

投訴登記

及處理記錄

13.1

建立投訴處理制度

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

13.2

投訴處理記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

13.3

投訴處理措施及結(jié)果

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

收集風(fēng)險監(jiān)測及評估信息的記錄

14.1

收集與企業(yè)相關(guān)的風(fēng)險監(jiān)測與評估信息

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

14.2

企業(yè)做出的反應(yīng)

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

企業(yè)處置食品安全事故的

情況

15.1

企業(yè)制定的食品安全事故處置方案

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

15.2

企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

15.3

企業(yè)處置的食品安全事故處置記錄

發(fā)現(xiàn)問題(  )

未發(fā)現(xiàn)問題(  )

 

檢查結(jié)論

及處理意見

(可另附表)

 

被檢查單位意見

(可另附表)

 

檢查人員簽名:

年  月  日

企業(yè)法人代表或其授權(quán)人簽名:

                     

                      年  月  日(章)

  

附件2:

食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄表

 

         企業(yè)名稱:             被檢查部門:             日期:

檢查條款

檢查記錄

判定

 

 

 

          檢查人員:                                 被檢查企業(yè)人員:

            第   頁    共   頁

 


填表說明:

1、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題,以及企業(yè)對前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員應(yīng)使用此表予以詳細(xì)記錄。

2、檢查時,應(yīng)采取詢問相關(guān)人員、抽查記錄資料、現(xiàn)場檢查核實等方法搜集客觀證據(jù)并予以記錄??陀^證據(jù)記錄要具體、完整,緊扣檢查內(nèi)容,具有可追溯性,其中對企業(yè)廠區(qū)環(huán)境、加工場所、生產(chǎn)設(shè)施、工藝流程、檢驗設(shè)施等硬件條件的現(xiàn)實情況應(yīng)予以描述,必要時可拍照作為證據(jù);對企業(yè)有關(guān)證照、文件、記錄、臺賬等軟件資料,應(yīng)記錄相應(yīng)名稱、日期、編號等,必要時可索取相關(guān)材料復(fù)印件作為證據(jù)。

3、本記錄表一式兩份,一份留存企業(yè),一份監(jiān)管部門存檔。


附件3:

                    食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品配料登記表

 

             企業(yè)名稱:                               填報日期:

食品名稱

食品類別

食品生產(chǎn)許可證號

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

配料清單

 

 

 

 

1.

2.

3.

 

    填報說明:

1.“食品名稱“是指填報的企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品名稱,配料不同的產(chǎn)品分別單獨填報,不同名稱但配料相同的產(chǎn)品可填在一張表上,并將各個產(chǎn)品名稱一并填在“食品名稱”欄目。

2.“食品類別”是指按照市場準(zhǔn)入分類方法屬于28大類食品的哪一類。

3.“食品生產(chǎn)許可證號”是指“食品名稱”中填報產(chǎn)品的食品生產(chǎn)許可證號。

4.“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”是指“食品名稱”中填報產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

5.“配料清單”中應(yīng)填入在生產(chǎn)加工該種食品中使用并存在于產(chǎn)品的任何物質(zhì),包括食品添加劑,填寫的內(nèi)容應(yīng)符合GB7718關(guān)于配料標(biāo)示的規(guī)定,并與產(chǎn)品標(biāo)簽的配料表一致。

6.此表可代替原《食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加物質(zhì)使用登記表》(皖質(zhì)函〔2009〕164號)使用。





 
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