各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實驗區管委會，省人民政府各部門、各直屬機構，各大企業，各高等院校：
《福建省“十三五”食品藥品安全專項規劃》已經省人民政府研究同意，現印發給你們，請認真組織實施。
福建省人民政府辦公廳
2016年4月28日
福建省“十三五”食品藥品安全專項規劃
2016年4月
目 錄
前言
一、食品藥品安全體系現狀
（一）工作成效
（二）存在問題
（三）面臨形勢
二、總體要求
（一）指導思想
（二）基本原則
（三）發展目標
三、主要任務
（一）創建食品安全示范省
（二）推進政府治理現代化
（三）完善政策法規與標準體系
（四）提升風險監測和預警能力
（五）完善風險防控體系
（六）完善技術支撐體系
（七）夯實人才隊伍體系
（八）構建社會共治體制機制
（九）創新產業發展促進體系
四、重點建設工程
（一）檢驗檢測能力建設工程
（二）基層監管能力提升工程
（三）食品藥品安全放心工程
（四）食品藥品安全教育工程
（五）食品藥品監管人才工程
（六）食品藥品創新工程
五、保障措施
（一）強化組織領導，完善監管治理體系
（二）完善政策措施，完善依法行政機制
（三）加強政府扶持，完善要素保障機制
（四）營造良好氛圍，完善治理評估機制
附表
前 言
食品安全與否直接關系著人民群眾的身體健康。為進一步提高全省食品藥品安全水平，保障人民群眾飲食用藥安全，要以全面保障公民的生命健康權為出發點，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，督促政府落實屬地責任、各級監管部門依法履職、食品藥品生產經營主體依法誠信經營，鼓勵社會各界積極參與，進一步提高我省食品藥品安全水平，促進全省食品藥品安全形勢持續好轉、食品藥品產業健康發展，為建設機制活、產業優、百姓富、生態美的新福建作貢獻。根據《福建省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》《國家食品安全“十三五”規劃（初稿）》《國家藥品安全“十三五”規劃（初稿）》和省委、省政府的有關決策部署，結合我省監管實際，制定《福建省“十三五”食品藥品安全專項規劃》，明確提出全省“十三五”時期食品藥品安全的指導思想、發展目標、主要任務和政策措施，是各級人民政府及其有關部門強化食品藥品安全工作，以及審批、核準重大項目，安排政府投資和財政支出預算，制定相關政策的重要依據。本規劃以2015年為基期，規劃期限為2016－2020年。
一、食品藥品安全體系現狀
（一）工作成效
“十二五”時期，在省委、省政府和國家食品藥品監管總局的正確指導下，全省各地、各有關部門深入貫徹習近平總書記在福建任省長時關于“加快治理‘餐桌污染’，推進‘食品放心工程’建設，切實維護廣大人民群眾的根本利益，為人民群眾提供一個安全的食物消費環境”的重大戰略思想，堅持“明確目標，分步實施；重點突破，整體推進；動態管理，標本兼治”的治理方針，認真落實《食品安全法》《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》《農產品質量安全法》等法律法規和省委、省政府決策部署，以“深化改革促發展、加強監管保安全、提升能力打基礎”為總體思路，不斷完善食品藥品安全監管體制機制，逐步完善政策法規和標準體系，切實加強基礎設施建設和技術支撐能力建設，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，食品醫藥產業健康持續發展，全省連續16年沒有發生重大食品藥品安全事件，食品藥品安全形勢總體穩定向好。
1.食品藥品安全形勢明顯改善。全面秉承習近平總書記在福建任省長時提出的“治理‘餐桌污染’、建設‘食品放心工程’”的現代治理理念和成功做法，持續開展專題研究，2014年底全國治理“餐桌污染”現場會在福建廈門召開，繼承發揚了治理“餐桌污染”的成功經驗。開展了打擊制售假劣藥品、食品安全違法和侵犯食品藥品行業知識產權等專項行動，有效推進“四品一械”（食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械）清網行動，凈化網上食品藥品交易與信息服務秩序。強化藥品質量管理，基本藥物全品種覆蓋抽驗、全過程監控、全項目檢驗的要求得到有效落實。建立和完善醫療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測體系，創新醫療器械技術審評機制，有序推進“食品放心工程”三年行動方案，保健食品、化妝品風險控制體系初步建立。構建長效監管機制，有效保障了我省食品藥品質量安全，使“四品一械”市場秩序得到明顯改善，公眾滿意度得到進一步提高。
2.監管治理體系實現有效重組。在“十二五”初期的垂直管理體制下，實現了省、市、縣三級行政機構重組，重點完善了“四品一械”檢驗檢測機構，在設區市局成立了藥品不良反應監測機構。2013年底，根據中央食品監管體制改革的要求，重新組建成立了省食品藥品監管局，在承擔原有職能的基礎上，從質監、工商、衛生等部門劃入了食品生產、流通、消費等環節的安全監管職能，管理體制由垂直管理改成分級管理，整合組建新的食品藥品治理體系，穩步推進食品檢驗等直屬機構劃轉改革。目前，市、縣行政體制改革工作已基本完成，新的食品藥品監管工作格局初步形成。
3.監管制度和標準基礎明顯夯實。結合“餐桌污染”治理經驗，持續推進《福建省食品安全條例》地方性立法工作；推動出臺我省第一部藥品和醫療器械政府規章——《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》；相繼出臺了《福建省中藥飲片炮制規范》（2012年版）、《福建省醫療機構制劑規范》《福建省醫療機構藥庫藥房藥柜設置條件指導意見》等183項規章制度，形成了較為完善的“四品一械”地方性法規規章制度體系，并定期清理和制修訂食品藥品監管規范性文件。加強地方標準制定與建設，出臺了《福建省藥品流通企業藥品質量安全信用等級評定標準》與《福建省公立醫療機構基本藥物配送企業遴選評分標準》等標準，開展對太子參、聚丙烯輸液瓶及醫療機構制劑（中藥、化學藥）國家與地方標準起草、修訂與復核工作。省食品藥品質量檢驗研究院共對117份標準進行了變更、修訂及備案，實現電子信息化管理。
4.食品藥品監管水平不斷提升。創新方式方法，完善日常監督管理制度。積極推進藥品生產企業實施新修訂藥品GMP，開展新版GSP認證與中藥材種植基地GAP認證工作，實現了我省GLP機構零的突破。完成了新版藥品GMP認證85家、新版GSP認證371家。穩步推進藥品、醫療器械生產企業誠信管理制度建設。調整設置了省食品藥品質量檢驗研究院，檢品數量由2011年的3970批次遞增到2015年的10919批次，增長了175%。推進“四品一械”監管信息化工程，搭建了全省“四品一械”電子監管平臺，初步形成國家一級電子監管平臺，相對獨立的省級二級電子監管平臺，設區市局三級電子監管平臺，實現全省系統電子監管平臺資源共享，逐步實現了全省“四品一械”質量安全動態監管。
5.服務食品藥品產業快速發展。根據省政府出臺的加快醫藥產業發展十二條措施，配套制定《促進醫藥健康相關產業發展實施細則》和出臺《關于促進海洋生物醫藥產業發展的意見》。積極推進簡政放權，深入開展行政許可“一站式”和“五快”（快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件）服務，支持和鼓勵生物醫藥研發創新，主動服務新藥注冊，支持福建新藥研發和審評審批機制的改革，并在廈門市食品藥品監管局（現為廈門市市場監管局）設立“保健食品生產許可工作受理窗口”，服務9個產業園區和基地建設發展，支持發展食品藥品現代物流。出臺了《促進現代藥品物流業發展的指導意見》，積極推動新型流通業態的發展，完善生產經營促進體系。創建“中國兒童化妝品綜合標準化研究基地”，為化妝品標準化打下堅實基礎。
6.閩臺食品藥品領域交流合作不斷深化。“十二五”期間，閩臺食品藥品交流合作先行先試，舉辦海峽兩岸食品藥品領域政策與技術交流研討會，搭建兩岸醫藥品檢驗部門交流合作平臺，簡化臺灣藥師入閩執業手續，加強海峽兩岸醫藥人才交流，在閩建立兩岸食品藥品檢驗檢測互認機制，閩臺健康產業深度對接。2015年在中國（福建）自由貿易試驗區平潭片區建立“一站式”審批的綠色通道新機制，推動臺灣首家醫療器械生產企業入駐。兩岸交流與合作領域從小到大，形成了全方位、寬領域、多層次的交流格局。
（二）存在問題
“十二五”時期，盡管我省食品藥品安全態勢總體向好，但影響食品藥品安全的因素復雜，食品藥品安全基礎有待加強。
1.監管體系不夠健全。全省食品藥品監管體制改革進展不平衡，基層監管執法力量薄弱、經費裝備不足的矛盾還比較突出，食品藥品認證審評、檢驗檢測機構和藥品不良反應監測機構等技術支撐機構改革尚未完全到位，技術支撐乏力的問題還有待進一步解決。
2.監管能力有待提升。在組建新機構的過程中，人才隊伍建設滯后，總量不足、結構不優、專業技能跟不上，專業技術人員和專家型人才緊缺；監管手段相對落后，風險防控過程控制水平亟待提高。
3.監管制度機制尚需完善。日常監管、應急處置等制度還不夠完善，落實不夠到位，監管工作在農村、城鄉結合部、學校、工地食堂等還存在一定薄弱環節，監管工作的系統性、整體性、協同性還有待增強。在標準制定、開發利用、質量監管、成果應用、風險評估等部分職權依然分屬于相關部門，監管的統一性和權威性有待進一步加強。
4.產業扶持政策力度還不夠。促進食品藥品產業發展過程中，有的扶持政策存在沒有完全真實反映市場需求，重點不突出、一刀切、執行落實不到位等問題。在食品藥品產業發展引領性、專業性人才的引進和培養、提高產業集聚度、龍頭企業培育等方面的優惠政策力度有待提高。
5.懲罰機制不夠完善。“行刑銜接”機制尚不健全，食品藥品違法犯罪案件移送標準、鑒定結論等證據情況在基層行政機關和司法機關間尚未達成共識，導致向公安機關移送案件數量總體較少；未能完全依托“兩法”信息銜接平臺移送，時效性不強，證據不充分，質量不高，間接弱化違法的懲罰力度。
（三）面臨形勢
1.中央把食品藥品安全提高到新的高度來認識。黨的十八屆五中全會提出了實施食品安全戰略，提高藥品質量，建設健康中國的發展目標。中央把食品藥品安全工作提高到關心民生的政治任務來部署，提出“黨政同責”“四個最嚴”的工作要求，習近平總書記多次作出批示，為做好食品藥品安全工作指明了方向，明確了要求。黨中央、國務院及省委省政府的高度重視，使食品藥品安全工作具備了進一步發展的前提。
2.經濟新常態對食品藥品安全提出新的更高要求。我國經濟發展正從高速增長轉向中高速增長，傳統要素優勢正在減弱，結構性矛盾依然突出，通過創新供給激活需求的重要性顯著上升。新常態下，人民群眾對食品藥品將更加敏感，對食品藥品的安全性有著更高的期待、更高的要求，保障食品藥品質量安全尤為重要。如何通過依法行政、嚴格執法、創新服務，滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需求和促進食品醫藥產業轉型升級，成為各級政府和食品藥品監管部門亟待解決的重大課題。
3.供給側改革期待多元監管服務。“十三五”時期，我省經濟總量將上臺階，從供求關系上看，市場對品質優異食品藥品有巨大需求，同時食品藥品產業發展規模將更大，出現更多的新技術、新產品、新業態、新商業模式，其規模化、集約化、規范化程度進一步增加，以創新、資本為核心要素的供給側改革將有力助推食品藥品產業轉型升級，優化產業基礎，提升研發和制造技術水平，從根本上提高食品藥品質量安全水平。
4.監管體制的變革帶來新的治理挑戰。當前，我省食品藥品安全監管體制還處在機構重組期、職能調整期、體系磨合期階段，體制機制仍需進一步改進，監管隊伍特別是專業人才急缺，監管手段、技術支撐、經費保障等存在不足，法規制度需進一步完善，社會共治局面尚未形成。食品藥品安全監管作為國家治理現代化的重要組成部分，迫切需要同步實現治理體系和治理能力的現代化。
5.監管問題日趨復雜需強化社會共治。“十二五”時期，全省食品藥品監管工作取得突出業績，社會共治良好基礎日益夯實。但隨著食品藥品產業的快速發展與監管服務需求的不斷提升，食品藥品安全工作必將面臨許多新的課題、新的挑戰，需要政府進一步轉變職能，構建由企業、行業組織、消費者、社會組織和政府部門協同治理的食品藥品安全社會共治體系。
二、總體要求
（一）指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神和對福建工作的重要指示，按照“四個全面”戰略布局，按照系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的總要求，堅持產管并重，嚴守每一道防線，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，圍繞“完善安全治理體系、提升安全治理能力”發展目標，以深化改革為動力，以法治建設為保障，以落實責任為重點，以改進作風為抓手，推進“四有兩責”（有責、有崗、有人、有手段，落實日常檢查和監督抽驗責任），按照建設“有限、法治、服務型”政府的總要求，加強監管隊伍建設，推進食品藥品安全治理體系和治理能力現代化，實施食品安全戰略，構建統一、權威的食品藥品安全監管體制，形成嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系，落實創新、協調、綠色、開放、共享發展理念，以提高食品藥品質量安全水平為核心，促進食品藥品產業持續健康發展和供給側結構性改革，創建食品安全示范省，打造“健康福建”，為推動我省經濟社會發展再上一個新臺階，努力建設機制活、產業優、百姓富、生態美的新福建做出積極貢獻。
（二）基本原則
堅持依法治理與以人為本相統一。切實做到“科學立法、嚴格執法、全行業守法”，推進食品藥品依法治理體系和治理能力的現代化。必須以問題導向和目標導向為統領，以“社會認可、群眾滿意”作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點，堅持以工作的實效取信于民、惠及于民。
堅持體制創新與技術創新并舉。以審批審評制度改革為突破口，進一步改革完善食品藥品事前、事中、事后監管政策，創新監管手段，優化配置監管資源，強化監管能力，不斷提升食品藥品安全監管水平。加快利用現代科學技術和科學管理理念，提升食品藥品技術裝備水平和科學監管水平。
堅持專業監管與社會共治相統一。必須強化標準、技術、法規建設，加快專業人才培養，提高監管隊伍業務素質，夯實監管的專業化基礎，全面推進專業化監管。加快食品藥品安全公眾信息互動平臺建設和社會誠信體系建設，形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。
堅持全面推進和重點突破相結合。確保食品藥品安全監管工作與我省經濟社會發展相適應、與全面建設小康社會的總體目標相適應，必須將食品藥品技術支撐體系、行政執法能力、基礎設施建設作為重中之重抓緊抓好，抓出實效。同時，抓住重點品種、企業、業態和區域，為全面建設小康社會夯實基礎。
堅持統一協調與分工負責相結合。監管部門嚴格履行工作職責，建立統一權威的工作協調和聯動機制，整合利用監管資源，聯合執法，統一行動，形成合力，實現食品藥品安全各領域、各環節全面有效監管的工作格局。
（三）發展目標
確保食品安全是民生工程、民心工程，要深入貫徹落實習近平總書記關于食品藥品安全工作的一系列重要指示精神，繼續秉承總書記在福建工作時倡導的好經驗、好做法，健全食品藥品安全治理體系，使食品藥品安全的突出問題得到有效解決，食品藥品安全狀況持續穩定向好。經過五年努力，到“十三五”期末，實現以下發展目標：
——食品藥品安全治理體系基本建全。“四有兩責”落實到位，食品藥品監管部門的基礎設施、執法裝備和信息化建設適應我省食品藥品快速發展需求，技術支撐能力明顯增強，省、市、縣、鄉四級食品藥品安全監管行政執法機構基本裝備標準化配備率達到90%，監管隊伍素質與基層監管能力明顯提升，“食品安全示范省”創建工作進展順利，群眾對食品藥品安全基本滿意度明顯提升。
——食品藥品日常監管能力全面加強。到“十三五”末，食品安全年抽檢量達4份／千人？年（達到15萬份／年），藥品安全年抽檢量達32000份，藥品生產和經營企業100%符合GMP和GSP要求，無菌和植入性醫療器械生產企業100%符合質量管理規范，保健食品生產企業100%符合良好生產規范要求。
——食品藥品安全應急處置能力不斷提升。建立完善省、市、縣三級食品藥品風險監測網絡體系，對高風險品種實現100%全覆蓋，分類分級應急體系基本形成。構建全省統一的食品藥品安全預警應急智能監管平臺，實現監管部門之間的信息系統互聯互通，建立科學嚴謹的應急預案體系。
——食品藥品產業發展速度不斷提升。促進食品藥品產業發展政策體系逐步完善，企業發展審評審批機制日益優化，產業總量規模進一步做大，產業結構進一步優化，自主創新能力顯著增強，產業集中度明顯提升，產業園區綠色發展取得新成效，食品藥品產業發展第三方服務市場逐漸成熟，有效推進食品藥品供給側改革。
三、主要任務
（一）創建食品安全示范省
1.完善全省食品安全綜合治理體系。圍繞畜牧業產品、種植業產品、水產品、飲用水、加工食品和餐飲業這“五類產品、一個行業”的主要食品，從生產、流通、消費各環節入手，構建食品安全綜合治理體系，打造治理體系和治理能力升級版，有力推進實施食品安全戰略，切實加強食品安全治理現代化建設。在我省食品農產品生產較為集中的區域，推行出口食品農產品質量安全示范區建設，構建與國際接軌的食品安全管理體系。通過示范引領，促進我省食品安全整體水平的提高。
2.提高食品安全風險防控水平。開展全省食品安全檢驗檢測能力調查，推動省、市、縣三級檢驗檢測資源整合，構建以省級檢驗檢測機構為龍頭、市級檢驗檢測機構為基礎，層級分工明確、定位清晰的綜合檢驗檢測體系；提升檢驗檢測能力和時效，優化檢驗檢測流程配置，在法律規定的范圍內，盡可能縮短檢驗周期；大力支持第三方檢驗檢測機構發展，加大政府購買服務的力度，建立食品檢驗檢測資源共享機制。健全食品安全風險預警與應急處置體系。擴大食品污染物及有害因素監測網絡，增加食源性疾病監測哨點醫院數量；加快完善各類農產品質量安全預防預警、信息通報、調查處理等方面快速反應機制，做好農產品質量安全風險隱患排查，對重點農產品主產區開展專項監測；健全風險預警工作體系和各類專家隊伍，建立科學的風險預警和交流工作機制，制訂工作規范，加強輿情監測和風險隱患預判；開展食品生產經營“小作坊、小攤販、小餐飲”綜合專項治理，堵疏結合，規范提升，探索建立長效監管機制；開展餐飲服務單位和中小學校“食品安全在線動態適時檢測”試點工作；建立健全食品安全應急處置制度，規范食品安全事故應急處置的儲備配置，提升食品安全事故綜合應對能力。強化食品安全技術支撐。針對我省食品安全領域科技難題，開展食品安全檢測、預警、溯源、控制技術和技術標準研究與儀器、試劑盒研制，為我省食品安全提供技術支撐和科技儲備，解決食品安全領域基礎性、前瞻性的重大技術問題。
3.加強食品產業鏈全過程監管。推進從食品產地環境保護管理、投入品質量安全管理、生產規范和生產記錄管理到儲運包裝、標簽標識、信息可追溯等各環節的全程監管制度建設，突出農產品、水產品、功能性食品的源頭監管，強化食品容器包裝材料監管，探索建立全方位、全過程食品安全核查制度。重點推進三項體系建設：
（1）全程追溯體系建設。繼續推進食品安全追溯試點建設，推進農產品生產、收購、加工、儲存、運輸、銷售、消費全鏈條的跟蹤與追溯，擴大可追溯管理覆蓋面，力爭2020年前實現大宗農產品質量安全可追溯。建設全省食品安全追溯信息平臺，根據國家通用標準，統一數據采集規范，統一接口標準，建立數據共享機制，實現部門間追溯信息的互聯互通。
（2）冷鏈物流體系建設。鼓勵食品冷鏈物流基礎設施升級改造，強化對冷凍冷藏食品生產經營單位食品安全監管，指導銷售有溫度控制要求的食品經營單位配備與經營品種、數量相適應的冷藏、冷凍設備；重點支持農產品產地預冷和集配中心、銷地低溫配送中心、冷藏倉儲、低溫運輸、零售終端、冷藏配送以及冷鏈物流信息平臺等基礎設施項目，提升冷鏈物流技術與裝備水平，從而盡可能降低農產品損腐率，保證食用農產品新鮮消費。
（3）風險監測網絡體系建設。根據工作任務、所在地域的服務人口等因素，合理配置食品安全風險監測點，并加大食品安全風險監測能力建設力度，使省市兩級疾控中心達到《食品安全風險監測能力（設備配置）建設方案》要求。
4.推進食品安全社會共治。強化食品安全綜合監管，督促落實地方政府對食品安全工作的屬地管理責任，健全食品安全綜合協調和部門協作機制，構建完善的食品安全監管組織網絡。加強行業自律建設，指導和推動省食品行業協會制定《福建省食品行業自律管理評價辦法（試行）》，開展信用體系建設、行業檢查評比、業務培訓等，加強行業自律性管理。建立社會共治網絡，積極搭建社會共治平臺，在每個行政村和城鎮社區至少設立一名專（兼）職食品安全協管員（信息員），大力發展基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍。建立社會共治激勵機制，暢通投訴舉報渠道，落實舉報獎勵專項資金，調動消費者、新聞媒體、志愿者等社會各方參與的積極性。促進第三方機構在檢驗檢測、合規性檢查和認證等方面發揮作用。繼續推進食品安全責任保險工作，建立政府、保險機構、企業、消費者多方參與互動的食品安全激勵約束機制和風險防控機制。
（二）推進政府治理現代化
1.完善黨政同責體制機制。按照中央“黨政同責”“四個最嚴”的要求，強化地方黨委政府的責任，明確各監管部門的食品藥品安全責任，建立和落實食品藥品安全責任制和責任追究制，實行重大食品藥品安全事故“一票否決制”。提高食品藥品安全工作經費在本級政府財政預算的比例，推動食品藥品安全工作納入黨政領導班子目標責任考評體系。
2.突出“四有兩責”的食品藥品安全監管途徑。以落實“四有兩責”為基本要求，圍繞加強食品藥品監管這個根本目的，從機構整合轉向隊伍建設，充實食品藥品監管人才隊伍，致力于統一市場監管的制度建設，凸顯食品藥品監管部門的主戰場、主窗口、主力軍地位。建立部門間協商機制，設立輪動的綜合協調機構，改變監管的碎片化，實現多部門監管平臺融合，推進市場監管從“撒網式監管”向“精準監管”“雙隨機抽查”轉變。明確各級食品藥品監管等部門的行政審批、許可和強制具體事項，整合監管隊伍和技術資源，建立福建特色的綠色農產品、水產品、功能性食品及藥品、醫療器械的區域性綜合檢驗檢測中心，促進食品藥品生產、流通、消費無縫銜接、全過程監管，實現監管觸角的延伸，保證上下協調聯動，防范系統性食品藥品安全風險。
3.強化企業的主體責任。強化食品藥品生產經營企業的主體安全責任意識，突出龍頭企業的安全標桿作用，全面落實企業的主體責任。嚴格要求食品藥品生產經營企業遵循食品藥品法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動。支持食品藥品生產經營企業建立符合各自特點的危害分析與關鍵控制點（HACCP）、ISO22000或GMP、GSP等質量管理體系。加強食品藥品流通企業供應鏈管理和安全保障措施，推進流通企業物流、儲存等裝備的現代化，強化對流通全過程的質量安全管理。強化農產品、食品生產、餐飲等企業的管理制度規范化，推行食品藥品企業安全承諾制，組織企業開展安全承諾和公示，主動接受社會監督，鼓勵企業構建全環節產品質量安全追溯制度。加大對食品藥品企業違法行為的懲罰力度，通過更具操作性的制度和更嚴厲的懲處，綜合運用民事、行政、刑事等手段，提高其違法成本。
（三）完善政策法規與標準體系
1.健全食品藥品安全法規與制度體系。強化法治思維，牢固樹立依法行政、依法治理的理念，認真貫徹國家法律法規，修訂、完善食品藥品地方法規以及部門規章、規范性文件，出臺《福建省食品安全條例》《福建省食品經營許可管理規定》等法規、規章、規范性文件，推動制定化妝品、醫療用氧、植入性醫療器械等管理辦法，用法治思維、法治方式、法治手段，強化依法行政，促進公開公平公正，建設法治監管部門。及時做好相關規范性文件的“立、改、廢”工作，建立符合治理現代化要求的食品藥品安全政策法規體系。加快制定《福建省食品藥品安全有獎舉報規定》與《福建省食品安全風險預警工作規范》，鼓勵社會公眾積極舉報食品藥品違法行為，健全預警體系，健全食品經營許可審查、互聯網食品藥品經營監督管理等工作制度機制，建立行政執法監督機制，及時糾正行政執法中存在的問題。
2.完善食品藥品安全地方標準規范。鼓勵和支持食品藥品生產經營者采用先進技術和先進管理規范，制定高于國家標準、行業標準或地方標準要求的食品藥品安全企業標準。推動校企聯合、所企合作，加大對我省特色食品藥品安全、技術、檢測方法等標準有關的基礎與應用研究的支持力度，積極推進我省食品和地方特色中藥品種等安全標準與國際標準基本接軌工作。加強保健食品標準備案管理，實現保健食品標準備案與質量監管的有效銜接。
（四）提升風險監測和預警能力
1.構建食品藥品檢驗檢測體系。完善資源共享、協調一致、運轉高效、公正權威的檢驗檢測體系。在優化整合基礎上，合理規劃新建檢驗機構，加強現有檢驗機構的設備配置和人才培養，提高檢驗能力。建立食品安全現場檢測與實時監管的系統，建設食品藥品安全檢測系統云端服務器。嚴格資質認定，推進檢測結果責任終身制，加強對各級各類檢驗檢測機構的監管并定期公示，確保檢測結果的科學、準確和公正。建成以省級檢測機構為龍頭、市級檢測機構為基礎、縣級快檢平臺為輔助的三級檢測體系，推動發展具有福建食品藥品特色的食品藥品安全檢測實驗室，增強檢驗檢測的整體影響力和競爭力。
2.構建食品藥品安全輿情監測系統。建立食品藥品安全輿情監測分析報告制度，完善輿情信息監測處理程序，加強輿情分析和輿論引導，及時收集、分析、研判、處置，做到早發現、早報告、早研判、早介入、早處置。有關監管部門要主動發布權威信息，主動妥善處置群眾關心的食品藥品安全熱點問題，及時回應社會關切，及時澄清事實、說明真相，正確引導輿論。
3.提升食品藥品安全預警能力。完善食品藥品安全信息基礎數據庫、食品藥品安全分析預警信息報送系統、食品藥品安全信息預警發布平臺，提升食品藥品安全預警監測與檢測評估能力，通過監督、調查、媒體等渠道收集信息，經過預警員、預警領導小組和專家組等進行分析研判，并依托系統OA內網、政務外網、短信、媒體、專報等發布平臺，分別針對系統內部、行業、區域、政府、社會等開展預警，實現風險預警信息公布常態化，推進風險預警交流工作，完善食品藥品安全預警防控監測運行機制。
（五）完善風險防控體系
1.強化食品藥品互聯網銷售新業態監管。健全食品藥品產品服務網絡售賣市場的準入機制，使得來源不明的食品藥品無法進入網絡市場。在藥品領域，重點加強網絡的診療平臺、藥品交易網站資質、處方藥、配送環節的監管，加大對互聯網非法售藥的查處力度。強化第三方交易平臺管理責任，嚴格網絡藥品交易服務平臺資格審批，督促網售藥品配送嚴格執行藥品經營質量管理規范要求。在食品領域，堅持線上線下治理相結合，加強對公開信息真實性的檢查，加大互聯網經營食品抽檢力度，及時發布消費提示，完善網上交易在線投訴和售后維權機制。構建網絡專門監管隊伍，建立互聯網銷售監測平臺，對食品藥品互聯網經營者進行風險等級評定，開展日常監督檢查，加強互聯網食品藥品市場監測監管體系建設。
2.提升應急能力建設。進一步完善應急管理制度、事故報告制度和新聞發布制度，制定專項應急預案，明確細化防范措施和處置程序。完善食品藥品安全突發事件和重大事故應急指揮決策網絡平臺，實施食品藥品安全快速反應聯動機制，提升政府應急處置能力。充實食品藥品安全應急專業知識數據庫，加強應急知識和技能培訓，開展突發事件應急培訓和演練，確保對突發群體性事件的處置快速反應、快速平息。加強食品藥品事故應急處置專業隊伍建設，加強應急物資儲備、應急設施建設和應急裝備配備，建立省級食品藥品安全應急物資儲備中心。
3.深化藥品安全風險防控。針對國家標準，實施福建省藥品與醫療器械產品技術要求提高行動計劃，逐步提高藥品與醫療器械產品技術要求的覆蓋面和標準水平。重點推進藥品與醫療器械審評審批制度綜合改革，對具有福建特色、強競爭力及國際水平的創新藥實行特殊審評審批制度。強化藥品監管服務，嚴格執行藥品從實驗室到病患的全生命周期監管，規范藥品研制行為，加強藥用輔料與中藥民族藥監管，完善藥品可追溯手段，進一步加強藥品生產質量管理體系，繼續開展藥品安全專項檢查和專項監督抽驗工作。強化醫療器械監管服務，嚴格實施醫療器械生產、流通、使用全鏈條監管制度，提高醫療器械生產企業準入門檻，理順醫療器械經營管理秩序，加強醫療器械日常監管和不良事件監測能力建設，強化醫療器械使用環節高風險品種的監督檢查，完善醫療器械使用質量監管的工作機制。加強化妝品監管服務，加大美容美發行業產品抽檢力度，重點打擊利用免費體驗、講座、網絡銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產品的活動，加強屬地化監管，增加日常監督檢查頻次。強化醫療機構藥品安全監管，確保消費者用藥安全。
（六）完善技術支撐體系
1.提升基層執法技術支撐能力。積極推進省、市、縣、鄉四級食品藥品安全技術基礎設施資源整合項目建設，建立健全基層食品藥品檢查核查機構、檢驗檢測機構、技術評價機構、藥品不良反應監測機構和監管評估機構，重點加大基層執法車輛、食品藥品快速檢測車、快檢箱、執法取證裝備、應急處置設施等的配備力度，提高檢驗檢測基礎設施和儀器裝備配備水平，推進設區市和區域性食品藥品安全檢驗監測中心建設，推進縣級食品藥品安全快檢實驗室平臺建設。
2.提升第三方技術服務支撐能力。鼓勵建設食品藥品安全第三方檢驗檢測、檢查核查、技術評價和監管評估機構建設，構建優勢互補、資源共享、結果互認、權威高效的食品藥品安全技術服務機制。改革市場準入機制，推行行業準入負面清單管理，打破部門壟斷和行業壁壘，加大食品藥品安全技術市場開放力度。支持社會力量進入食品藥品安全技術領域。鼓勵不同所有制機構平等參與市場競爭，鼓勵外資食品藥品安全檢驗檢測機構及國內龍頭檢驗檢測機構在閩設立總部或分支機構，加強閩臺相關機構聯系，提高食品藥品安全技術第三方服務水平。支持各類食品藥品龍頭企業設立獨立的技術機構，向社會提供專業化服務。健全完善食品藥品安全技術社會化購買服務機制，引導發展獨立、公正、權威、公信的食品藥品安全技術服務業。支持各類科研機構針對食品藥品安全重大關鍵技術攻關研究項目。
3.提升智能監管服務支撐能力。建設福建省食品藥品“安全監管與社會共治”一體化平臺。依托“數字福建”電子政務云平臺，建設覆蓋省、市、縣、鄉四級的食品藥品許可監管、稽查執法、抽檢監測、誠信管理、溯源管理、風險管理、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理等重點應用系統，建設全省統一的食品藥品監管數據中心，完善相應信息安全保障體系、信息化標準規范體系、協同應用支撐體系等。積極采用云計算、大數據、物聯網、GIS、移動終端等先進技術手段，創新食品藥品安全治理手段，大力推進食品藥品“互聯網＋”行動。重點建立從源頭開始的覆蓋全省種植業、畜禽業、水產業等行業的農產品質量安全追溯信息系統，促進超市、批發市場倒逼生產者建立可追溯體系，基本健全食品藥品可追溯體系。推進執法信息全面公開，引入社會購買服務方式推進食品藥品監管數據的深度挖掘與分析利用，提升食品藥品監管能力和公共服務能力。支持開發有獎舉報手機客戶端APP，實現對投訴舉報信息的統一登記、分流和交辦、轉辦、快速查詢以及實時跟蹤。建設監管信息共享平臺，強化輿情監測與應對工作。
（七）夯實人才隊伍體系
1.強化各級領導班子建設。圍繞“決策能力、執行能力、監督能力”完善四級政府食品藥品監管部門領導的治理能力構成，提升省級食品藥品監督管理部門領導的決策能力，提升市、縣、鄉鎮（街道）三級監管部門領導的執行能力和監督能力。不斷提高領導班子成員科學判斷形勢的能力、應對復雜局面的能力、依法行政的能力和總攬全局的能力。開展能力建設年活動，強化各級領導的“治理邊界”理念，推進食品藥品安全政府治理現代化。
2.強化執法隊伍建設。改善行政執法與刑事打擊隊伍專業、年齡結構，使食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品及醫學、法學等專業行政監管人員的比例較“十二五”提高10%以上，特別要引進和培養醫療器械、保健食品、化妝品監管人才，使之能夠與監管職責相匹配。市、縣公安機關設立食品藥品犯罪偵查專業機構，打擊食品藥品違法犯罪行為。健全基層行政執法隊伍建設，充實行政監管隊伍數量，配齊基層監管隊伍。強化行政執法人員業務能力建設，發揮遠程網絡教育培訓平臺作用，鼓勵行政執法隊伍提升專業水平。探索構建監管與被監管對象的技術人員互相交流學習機制，提高監管服務專業效率。加強食品藥品執法隊伍的監管文化建設，使監管文化滲透于食品藥品監管服務工作的每一個環節之中，成為團隊價值取向的自覺準則。
3.強化專業技術人才隊伍建設。建設政治素質好、業務能力強、作風優良的職業化專業化的專職檢查員隊伍，加快全省食品藥品檢驗監測機構整合調整，充實特別緊缺的食品藥品檢驗檢測、不良反應監測、認證審評等專業技術人才隊伍。加強技術支撐體系中領軍人才的培養，增強檢驗檢測、審評和認證檢查隊伍技術能力，實現人才總量穩步增長、規模不斷壯大、結構逐步優化、專業化水平不斷提高。優化專業技術人才隊伍結構，通過公開招聘和內部調整，使系統各單位專業技術人才隊伍結構更加科學、合理。
4.強化食品藥品企業家隊伍建設。加快食品藥品企業家團隊建設步伐。明確食品藥品產業發展中企業家團隊的戰略地位，建設政治有地位、成長有平臺、隊伍有梯次、政策有扶持、發展有動力的企業家隊伍。營造企業家創業創新的政策環境。充分利用中國（福建）自由貿易試驗區等先行先試政策，深化海峽兩岸食品藥品企業家交流合作，培育和打造一批國內外領先的開拓進取、創新思維、與時俱進的食品藥品企業家隊伍。強化企業家隊伍培養的多元平臺。建設食品藥品“經營管理人才綜合信息平臺”“企業家培養工程基礎性平臺”“企業家成長拓展性平臺”，促進企業家引導企業優化升級，提升自主創新能力，加快形成食品藥品“閩商”核心競爭力。
（八）構建社會共治體制機制
1.建立多元主體共同參與的社會共治體系。圍繞政府、市場、社會三大力量規劃社會共治體制機制，推進食品藥品治理由單純依靠政府部門向多主體主動參與、多要素共同作用的協同治理轉變。做好實行食品藥品安全社會共治的政府制度性安排，完善食品藥品產業發展政策措施，不斷強化激勵約束機制，使質量安全成為企業的最大資源，有效治理各種食品藥品安全“潛規則”行為，大幅提高違法成本和守法收益。健全法制體系，發揮食品藥品行業組織在行規行約、標準制定、行業準入、人員培訓等方面的積極作用，提升市場參與治理水平。營造良好食品藥品安全共治氛圍，暢通公眾參與渠道，加強食品藥品安全宣傳教育，推廣將食品藥品安全納入社會治理網格化統一管理的“涵江經驗”，實行網格員巡查制度，形成上下貫通、左右互聯、無縫銜接的食品安全網格化管理體系，建設共治環境與共治網絡，有效防范系統性、區域性風險。共同創建食品安全城市、農產品質量安全縣、食品安全社會共治示范縣（市、區）、省級食品安全示范街、食品生產加工小作坊示范點、“明廚亮灶”示范單位。
2.建立社會組織參與治理的激勵機制。發揮消費者組織、行業組織、NGO、媒體等社會組織在食品藥品安全治理中的基礎性作用。健全食品藥品安全有獎舉報制度，暢通網絡、手機投訴等舉報渠道，增加舉報獎勵專項資金，形成快速反應的舉報反饋機制。發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍，加強食品藥品安全宣傳教育，拓展社會監督和群防群控途徑，發動全社會共同監督。加大政府向社會購買服務力度，發揮市場專業化服務組織在行政許可服務、食品藥品檢驗、合規性檢查、日常監督檢查等方面的作用，引導第三方機構的健康發展，促進社會各方協同共治。構建強有力專家咨詢隊伍，依托福建高校師資資源，建立由藥學、法學、食品、醫學等專業人才組成的高水平、專業化、統一的食品藥品安全監管專家庫，促進食品藥品安全社會監督員、專家委員會、志愿者隊伍“三位一體”的有機結合。
3.建立自律守法誠實信用體系。推進食品藥品行業自律、完善信用信息體系，全面建立各類食品藥品生產經營主體的信用檔案與信息披露使用制度。把行政處罰、行政許可、抽樣檢測和日常監管情況作為信用信息的重點內容，實行信用信息分級動態管理、及時更新，提升信息的嚴肅性和權威性。健全守信激勵機制，加強對誠實守信的褒獎鼓勵，充分宣傳引導，樹立典型，營造食品藥品安全誠信環境，培育食品藥品安全誠信文化。完善失信懲戒機制，加大對失信主體的懲戒力度，建立“黑名單”制度、部門間聯合懲戒機制和市場退出機制，公示失信違法主體，形成強大輿論壓力。
（九）創新產業發展促進體系
1.創造優越的食品藥品產業發展政策環境。充分發揮政策引導、市場監管、政府服務作用，激發食品藥品生產經營企業創造活力，建設產業集群，加快推進食品醫藥產業轉型升級。以中小企業為重點，建立以質量安全為核心的食品藥品企業誠信體系。加強財政政策扶持，重點支持食品藥品產業關鍵技術創新、重點裝備自主化、食品藥品安全檢測能力建設、節能減排和資源綜合利用、食品藥品加工產業集群以及自主品牌建設等項目建設。加強稅收政策扶持，落實稅收優惠政策，給予開發出福建特色的新產品、新技術、新工藝的食品藥品企業稅收上的優惠。加強金融政策扶持，引導金融部門創新開發金融產品，以中小企業為重點，建立以質量安全為核心的食品藥品企業誠信體系，有效支持中小食品藥品企業中短期融資。強化園區政策扶持，重點向食品藥品產業園區傾斜土地、環境容量等指標，獎勵龍頭企業創立國際、國內馳名的“福建智造”品牌。加強貧困地區食品藥品產業支持，集中優勢資源培育優質食品藥品品牌。
2.創造良好的食品藥品產業發展政務環境。提高政府行政效能，提升政府促進食品藥品產業發展的服務與保障能力。加快推進行政審批綜合改革，簡化審批程序，優化審批流程，壓縮審批時限，推行預約服務，推進網上受理和網上審批。開辟“綠色通道”，對于食品藥品重大投資和技術改造項目以及創新藥物研發生產等申請的行政許可事項，實行隨到隨審，并全程跟蹤、全程指導，及時向申請人反饋辦理進度。下放許可權限，規范監督執法。有序下放風險程度較低的食品藥品行政審批事項，提高服務效率，做好取消、下放行政審批事項的上下銜接工作。加強工作協調，在全系統建立網格化監管責任制，避免重復檢查和多頭執法。
3.創造公平有序的食品藥品產業發展市場商務環境。完善食品藥品產業集聚區配套服務體系，強化廈門、福州、泉州、莆田、三明、柘榮、永春、明溪、邵武等地的食品藥品產業集聚區建設，完善產業鏈，推動食品藥品資源有序合理流動。搭建食品藥品產業發展服務平臺，構建食品醫藥產品研發公共技術平臺，構建產、學、研互動網絡與合作機制，強化產業發展的智力支持，提高企業自主研發能力。健全市場化運作的食品藥品專業第三方服務體系，通過市場競爭優化第三方服務的市場環境，提高食品藥品技術產品的研發及成果轉化率。發揮龍頭企業示范帶動作用，激發市場主體活力，發展大型食品藥品零售連鎖業，壯大食品藥品商業，扶持發展專業家庭農場。嚴格履行市場監管服務職能，加強事中事后監管，推進市場監管服務制度化、規范化、程序化，營造誠實守信的市場環境，保護食品藥品市場主體的合法權益。
4.創造食品藥品產業區域協作服務環境。把握21世紀海上絲綢之路核心區與中國（福建）自由貿易試驗區建設等發展機遇，充分發揮優勢，推進食品藥品企業“走出去”。深化海峽兩岸醫藥領域交流合作，支持臺灣優質食品藥品產品在福建審核備案后可銷往全國。推動臺灣產中藥材（中藥飲片）、非特殊用途化妝品及部分第一類醫療器械的特殊監管政策在中國（福建）自由貿易試驗區先行先試。拓展對臺合作交流，重點推進生物工程藥物、現代中藥、化學原料藥、醫療器械、中醫康復等行業的閩臺對接。積極支持在平潭或廈門設立輸臺中藥材倉儲物流中心，推進兩岸傳統醫藥、現代醫藥交流，推動兩岸聯合舉辦“海峽兩岸中醫藥文化交流論壇”“海峽兩岸藥博會”等交流平臺。進一步推動海峽兩岸食品安全標準認證體系對接建設，逐步實現農業企業、生產基地、農民專業合作組織和生產經營企業的“三品一標”安全標準與體系認證互認。
四、重點建設工程
（一）檢驗檢測能力建設工程
主要目標是加強食品藥品檢驗機構基礎設施和儀器裝備達標建設，建設食品安全檢測系統云端服務器與食物光譜數據庫，建設國內一流、具有國際水平的醫療器械檢驗檢測研究機構，加強體外診斷試劑、有源醫療器械電氣安全（包括環境實驗）和電磁兼容、生物學評價、臨床檢驗用醫療器械、骨科植入等植入產品、醫用軟件和隱形眼鏡等光學醫療器械、齒科設備與器械、在用醫療器械評價等專業重點實驗室建設，提升醫療器械監管領域的技術支撐水平。主要支撐項目包括：省食品檢驗檢測大樓建設，省藥品檢驗實驗樓建設，省醫療器械和藥包材檢驗實驗室建設，各設區市食品藥品檢驗實驗室改造，17個區域性食品檢驗檢測中心建設，縣級食品安全快檢實驗室建設，藥品不良反應監測和食品藥品認證審評中心辦公樓，食品安全檢測云系統等。
（二）基層監管能力提升工程
主要目標是完善基層食品藥品安全監管執法裝備標準，推進各級監管機構執法裝備標準化建設，實行網格化監管，夯實基層監管基礎。在全省建成一批食品藥品安全示范縣（市、區）、示范街及示范單位，形成點、線、面相結合，多層次、全方位、全業態的食品藥品安全示范群體。建立基層從業人員準入、培訓和管理制度，完善教育培訓體系，強化基層監管人員在職培訓，加強基層技術評審、檢查認證、檢驗檢測、監測預警、應急管理隊伍建設。主要支撐項目包括：“智能監管”業務應用平臺建設，基層日常監管網格化平臺，鄉鎮監管所標準化基礎建設，市縣鄉三級監管機構裝備建設（包括執法裝備和快檢儀器），食品藥品安全示范縣建設等。
（三）食品藥品安全放心工程
主要目標是督促食品藥品企業誠信經營，鼓勵消費者積極參與食品藥品安全監督，維護消費者的知情權、監督權。加快食品藥品監管信息化基礎設施的集約化建設。構建完整、高效、可擴展的“智能監管”應用體系架構，推進社會組織參與食品藥品安全治理，構建政府、市場、社會共治的多元互動平臺與溝通橋梁，形成良好的共治格局。完善食品藥品生產、流通、消費等企業分級、分類、分等監管模式，推進企業實施良好生產規范和危害分析與關鍵控制點體系。主要支撐項目包括：食品質量安全追溯系統建設，食品藥品安全信用信息系統建設，食品藥品應急管理系統建設，食品安全社會共治示范縣（市、區）創建，投訴舉報業務平臺完善，仿制藥質量一致性評價工程，重大活動食品安全保障等。
（四）食品藥品安全教育工程
主要目標是充分發揮各類媒體和宣傳手段，以豐富多彩、喜聞樂見的形式開展食品藥品安全教育與科普活動。按不同受教育主體有針對性推出各具特色的宣傳教育材料與培訓課程，為營造良好的社會共治氛圍助力。主要支撐項目包括：食品藥品企業與行業組織的法人與關鍵崗位人員培訓教育，中小學生食品藥品安全科普知識卡通教育工程，新媒體微視頻教育工程，平面媒體教育工程，宣傳教育成效的跟蹤、分析工程等。
（五）食品藥品監管人才工程
主要目標是以食品藥品監管需求為依據，以提升監管能力為核心，以完善教育培訓體系、創新培訓教育方式為載體，以人才培養與引進相結合為手段，壯大人才隊伍，優化人才結構，全面提高人才素質，建設一支適應食品藥品監管工作需要的行政監管和專業人才隊伍，推動食品藥品職業檢查員隊伍建設。主要支撐項目包括：網絡培訓平臺的建設，師資隊伍的建設，監管人員的全員培訓，崗位練兵和技能競賽活動等。
（六）食品藥品創新工程
主要目標是集中資源向食品藥品重點區域、領域、產品集聚，重點幫促具有提升資源集聚力、市場競爭力、行業影響力、區域帶動力的食品藥品重大產業工程與重大民生工程項目建設，促進食品藥品產業從粗放經營向產業集群轉變，通過優化創新引領食品藥品品種向高端發展。主要支撐項目包括：海滄生物醫藥港，柘榮醫藥城，明溪、邵武道地中藥材種植基地和原料藥基地，廈門、福州、三明醫療器械產業聚集區，平潭或廈門設立輸臺中藥材倉儲物流中心，莆田“普天藥械網”等。
五、保障措施
（一）強化組織領導，完善監管治理體系
各地各有關部門要高度重視食品藥品安全工作，細化分解規劃任務，建立責權明晰的責任體系，明確建設任務分工和進度安排，按照地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人的要求，理順部門監管職責，落實監管責任。建立完善統一的監管治理體系，加強分工協作，形成工作合力，有計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，確保如期、全面實現食品藥品安全各領域、各環節的全程有效監管。
（二）完善政策措施，完善依法行政機制
加快建立與國家法律體系相配套、與國際通行慣例相銜接、與改革開放和公眾飲食用藥安全需求相適應的食品藥品安全管理法規政策體系。加強食品安全標準規范研究，完善社會誠信體系，建立食品藥品監管重大決策的聽證、論證制度。落實和完善行政問責制，深化行政審批制度改革，健全完善行刑銜接機制，強化基層執法隊伍的法律法規培訓，規范審批程序，創新行政執法監督機制，提高依法行政能力。
（三）加強政府扶持，完善要素保障機制
積極爭取政府支持，建立與食品藥品安全監管職責相匹配的財政經費投入保障機制。充分利用閩臺對接的優勢，積極引導社會資金投入食品藥品安全領域。優化食品藥品安全監管人員年齡結構、知識結構，構建專家型監管人才隊伍體系。完善資源共享、協調一致、運轉高效、公正權威的檢驗檢測體系。支持第三方技術服務市場建設，提高食品安全監管技術支撐能力。
（四）營造良好氛圍，完善治理評估機制
加強食品藥品安全法律法規和科普知識宣教，增強公眾安全意識，加強食品藥品安全信息員、協管員隊伍建設，鼓勵公眾參與食品藥品安全與規劃實施情況的監督。把食品藥品安全工作實績與領導班子和領導干部業績評定、職務晉升、獎勵懲處掛鉤。加強監督檢查、中期考核和效果評估，確保各項規劃建設任務落實到位，建立健全治理評估和監督機制。
《福建省“十三五”食品藥品安全專項規劃》已經省人民政府研究同意，現印發給你們，請認真組織實施。
福建省人民政府辦公廳
2016年4月28日
福建省“十三五”食品藥品安全專項規劃
2016年4月
目 錄
前言
一、食品藥品安全體系現狀
（一）工作成效
（二）存在問題
（三）面臨形勢
二、總體要求
（一）指導思想
（二）基本原則
（三）發展目標
三、主要任務
（一）創建食品安全示范省
（二）推進政府治理現代化
（三）完善政策法規與標準體系
（四）提升風險監測和預警能力
（五）完善風險防控體系
（六）完善技術支撐體系
（七）夯實人才隊伍體系
（八）構建社會共治體制機制
（九）創新產業發展促進體系
四、重點建設工程
（一）檢驗檢測能力建設工程
（二）基層監管能力提升工程
（三）食品藥品安全放心工程
（四）食品藥品安全教育工程
（五）食品藥品監管人才工程
（六）食品藥品創新工程
五、保障措施
（一）強化組織領導，完善監管治理體系
（二）完善政策措施，完善依法行政機制
（三）加強政府扶持，完善要素保障機制
（四）營造良好氛圍，完善治理評估機制
附表
前 言
食品安全與否直接關系著人民群眾的身體健康。為進一步提高全省食品藥品安全水平，保障人民群眾飲食用藥安全，要以全面保障公民的生命健康權為出發點，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，督促政府落實屬地責任、各級監管部門依法履職、食品藥品生產經營主體依法誠信經營，鼓勵社會各界積極參與，進一步提高我省食品藥品安全水平，促進全省食品藥品安全形勢持續好轉、食品藥品產業健康發展，為建設機制活、產業優、百姓富、生態美的新福建作貢獻。根據《福建省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》《國家食品安全“十三五”規劃（初稿）》《國家藥品安全“十三五”規劃（初稿）》和省委、省政府的有關決策部署，結合我省監管實際，制定《福建省“十三五”食品藥品安全專項規劃》，明確提出全省“十三五”時期食品藥品安全的指導思想、發展目標、主要任務和政策措施，是各級人民政府及其有關部門強化食品藥品安全工作，以及審批、核準重大項目，安排政府投資和財政支出預算，制定相關政策的重要依據。本規劃以2015年為基期，規劃期限為2016－2020年。
一、食品藥品安全體系現狀
（一）工作成效
“十二五”時期，在省委、省政府和國家食品藥品監管總局的正確指導下，全省各地、各有關部門深入貫徹習近平總書記在福建任省長時關于“加快治理‘餐桌污染’，推進‘食品放心工程’建設，切實維護廣大人民群眾的根本利益，為人民群眾提供一個安全的食物消費環境”的重大戰略思想，堅持“明確目標，分步實施；重點突破，整體推進；動態管理，標本兼治”的治理方針，認真落實《食品安全法》《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》《農產品質量安全法》等法律法規和省委、省政府決策部署，以“深化改革促發展、加強監管保安全、提升能力打基礎”為總體思路，不斷完善食品藥品安全監管體制機制，逐步完善政策法規和標準體系，切實加強基礎設施建設和技術支撐能力建設，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，食品醫藥產業健康持續發展，全省連續16年沒有發生重大食品藥品安全事件，食品藥品安全形勢總體穩定向好。
1.食品藥品安全形勢明顯改善。全面秉承習近平總書記在福建任省長時提出的“治理‘餐桌污染’、建設‘食品放心工程’”的現代治理理念和成功做法，持續開展專題研究，2014年底全國治理“餐桌污染”現場會在福建廈門召開，繼承發揚了治理“餐桌污染”的成功經驗。開展了打擊制售假劣藥品、食品安全違法和侵犯食品藥品行業知識產權等專項行動，有效推進“四品一械”（食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械）清網行動，凈化網上食品藥品交易與信息服務秩序。強化藥品質量管理，基本藥物全品種覆蓋抽驗、全過程監控、全項目檢驗的要求得到有效落實。建立和完善醫療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測體系，創新醫療器械技術審評機制，有序推進“食品放心工程”三年行動方案，保健食品、化妝品風險控制體系初步建立。構建長效監管機制，有效保障了我省食品藥品質量安全，使“四品一械”市場秩序得到明顯改善，公眾滿意度得到進一步提高。
2.監管治理體系實現有效重組。在“十二五”初期的垂直管理體制下，實現了省、市、縣三級行政機構重組，重點完善了“四品一械”檢驗檢測機構，在設區市局成立了藥品不良反應監測機構。2013年底，根據中央食品監管體制改革的要求，重新組建成立了省食品藥品監管局，在承擔原有職能的基礎上，從質監、工商、衛生等部門劃入了食品生產、流通、消費等環節的安全監管職能，管理體制由垂直管理改成分級管理，整合組建新的食品藥品治理體系，穩步推進食品檢驗等直屬機構劃轉改革。目前，市、縣行政體制改革工作已基本完成，新的食品藥品監管工作格局初步形成。
3.監管制度和標準基礎明顯夯實。結合“餐桌污染”治理經驗，持續推進《福建省食品安全條例》地方性立法工作；推動出臺我省第一部藥品和醫療器械政府規章——《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》；相繼出臺了《福建省中藥飲片炮制規范》（2012年版）、《福建省醫療機構制劑規范》《福建省醫療機構藥庫藥房藥柜設置條件指導意見》等183項規章制度，形成了較為完善的“四品一械”地方性法規規章制度體系，并定期清理和制修訂食品藥品監管規范性文件。加強地方標準制定與建設，出臺了《福建省藥品流通企業藥品質量安全信用等級評定標準》與《福建省公立醫療機構基本藥物配送企業遴選評分標準》等標準，開展對太子參、聚丙烯輸液瓶及醫療機構制劑（中藥、化學藥）國家與地方標準起草、修訂與復核工作。省食品藥品質量檢驗研究院共對117份標準進行了變更、修訂及備案，實現電子信息化管理。
4.食品藥品監管水平不斷提升。創新方式方法，完善日常監督管理制度。積極推進藥品生產企業實施新修訂藥品GMP，開展新版GSP認證與中藥材種植基地GAP認證工作，實現了我省GLP機構零的突破。完成了新版藥品GMP認證85家、新版GSP認證371家。穩步推進藥品、醫療器械生產企業誠信管理制度建設。調整設置了省食品藥品質量檢驗研究院，檢品數量由2011年的3970批次遞增到2015年的10919批次，增長了175%。推進“四品一械”監管信息化工程，搭建了全省“四品一械”電子監管平臺，初步形成國家一級電子監管平臺，相對獨立的省級二級電子監管平臺，設區市局三級電子監管平臺，實現全省系統電子監管平臺資源共享，逐步實現了全省“四品一械”質量安全動態監管。
5.服務食品藥品產業快速發展。根據省政府出臺的加快醫藥產業發展十二條措施，配套制定《促進醫藥健康相關產業發展實施細則》和出臺《關于促進海洋生物醫藥產業發展的意見》。積極推進簡政放權，深入開展行政許可“一站式”和“五快”（快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件）服務，支持和鼓勵生物醫藥研發創新，主動服務新藥注冊，支持福建新藥研發和審評審批機制的改革，并在廈門市食品藥品監管局（現為廈門市市場監管局）設立“保健食品生產許可工作受理窗口”，服務9個產業園區和基地建設發展，支持發展食品藥品現代物流。出臺了《促進現代藥品物流業發展的指導意見》，積極推動新型流通業態的發展，完善生產經營促進體系。創建“中國兒童化妝品綜合標準化研究基地”，為化妝品標準化打下堅實基礎。
6.閩臺食品藥品領域交流合作不斷深化。“十二五”期間，閩臺食品藥品交流合作先行先試，舉辦海峽兩岸食品藥品領域政策與技術交流研討會，搭建兩岸醫藥品檢驗部門交流合作平臺，簡化臺灣藥師入閩執業手續，加強海峽兩岸醫藥人才交流，在閩建立兩岸食品藥品檢驗檢測互認機制，閩臺健康產業深度對接。2015年在中國（福建）自由貿易試驗區平潭片區建立“一站式”審批的綠色通道新機制，推動臺灣首家醫療器械生產企業入駐。兩岸交流與合作領域從小到大，形成了全方位、寬領域、多層次的交流格局。
（二）存在問題
“十二五”時期，盡管我省食品藥品安全態勢總體向好，但影響食品藥品安全的因素復雜，食品藥品安全基礎有待加強。
1.監管體系不夠健全。全省食品藥品監管體制改革進展不平衡，基層監管執法力量薄弱、經費裝備不足的矛盾還比較突出，食品藥品認證審評、檢驗檢測機構和藥品不良反應監測機構等技術支撐機構改革尚未完全到位，技術支撐乏力的問題還有待進一步解決。
2.監管能力有待提升。在組建新機構的過程中，人才隊伍建設滯后，總量不足、結構不優、專業技能跟不上，專業技術人員和專家型人才緊缺；監管手段相對落后，風險防控過程控制水平亟待提高。
3.監管制度機制尚需完善。日常監管、應急處置等制度還不夠完善，落實不夠到位，監管工作在農村、城鄉結合部、學校、工地食堂等還存在一定薄弱環節，監管工作的系統性、整體性、協同性還有待增強。在標準制定、開發利用、質量監管、成果應用、風險評估等部分職權依然分屬于相關部門，監管的統一性和權威性有待進一步加強。
4.產業扶持政策力度還不夠。促進食品藥品產業發展過程中，有的扶持政策存在沒有完全真實反映市場需求，重點不突出、一刀切、執行落實不到位等問題。在食品藥品產業發展引領性、專業性人才的引進和培養、提高產業集聚度、龍頭企業培育等方面的優惠政策力度有待提高。
5.懲罰機制不夠完善。“行刑銜接”機制尚不健全，食品藥品違法犯罪案件移送標準、鑒定結論等證據情況在基層行政機關和司法機關間尚未達成共識，導致向公安機關移送案件數量總體較少；未能完全依托“兩法”信息銜接平臺移送，時效性不強，證據不充分，質量不高，間接弱化違法的懲罰力度。
（三）面臨形勢
1.中央把食品藥品安全提高到新的高度來認識。黨的十八屆五中全會提出了實施食品安全戰略，提高藥品質量，建設健康中國的發展目標。中央把食品藥品安全工作提高到關心民生的政治任務來部署，提出“黨政同責”“四個最嚴”的工作要求，習近平總書記多次作出批示，為做好食品藥品安全工作指明了方向，明確了要求。黨中央、國務院及省委省政府的高度重視，使食品藥品安全工作具備了進一步發展的前提。
2.經濟新常態對食品藥品安全提出新的更高要求。我國經濟發展正從高速增長轉向中高速增長，傳統要素優勢正在減弱，結構性矛盾依然突出，通過創新供給激活需求的重要性顯著上升。新常態下，人民群眾對食品藥品將更加敏感，對食品藥品的安全性有著更高的期待、更高的要求，保障食品藥品質量安全尤為重要。如何通過依法行政、嚴格執法、創新服務，滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需求和促進食品醫藥產業轉型升級，成為各級政府和食品藥品監管部門亟待解決的重大課題。
3.供給側改革期待多元監管服務。“十三五”時期，我省經濟總量將上臺階，從供求關系上看，市場對品質優異食品藥品有巨大需求，同時食品藥品產業發展規模將更大，出現更多的新技術、新產品、新業態、新商業模式，其規模化、集約化、規范化程度進一步增加，以創新、資本為核心要素的供給側改革將有力助推食品藥品產業轉型升級，優化產業基礎，提升研發和制造技術水平，從根本上提高食品藥品質量安全水平。
4.監管體制的變革帶來新的治理挑戰。當前，我省食品藥品安全監管體制還處在機構重組期、職能調整期、體系磨合期階段，體制機制仍需進一步改進，監管隊伍特別是專業人才急缺，監管手段、技術支撐、經費保障等存在不足，法規制度需進一步完善，社會共治局面尚未形成。食品藥品安全監管作為國家治理現代化的重要組成部分，迫切需要同步實現治理體系和治理能力的現代化。
5.監管問題日趨復雜需強化社會共治。“十二五”時期，全省食品藥品監管工作取得突出業績，社會共治良好基礎日益夯實。但隨著食品藥品產業的快速發展與監管服務需求的不斷提升，食品藥品安全工作必將面臨許多新的課題、新的挑戰，需要政府進一步轉變職能，構建由企業、行業組織、消費者、社會組織和政府部門協同治理的食品藥品安全社會共治體系。
二、總體要求
（一）指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神和對福建工作的重要指示，按照“四個全面”戰略布局，按照系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的總要求，堅持產管并重，嚴守每一道防線，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，圍繞“完善安全治理體系、提升安全治理能力”發展目標，以深化改革為動力，以法治建設為保障，以落實責任為重點，以改進作風為抓手，推進“四有兩責”（有責、有崗、有人、有手段，落實日常檢查和監督抽驗責任），按照建設“有限、法治、服務型”政府的總要求，加強監管隊伍建設，推進食品藥品安全治理體系和治理能力現代化，實施食品安全戰略，構建統一、權威的食品藥品安全監管體制，形成嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系，落實創新、協調、綠色、開放、共享發展理念，以提高食品藥品質量安全水平為核心，促進食品藥品產業持續健康發展和供給側結構性改革，創建食品安全示范省，打造“健康福建”，為推動我省經濟社會發展再上一個新臺階，努力建設機制活、產業優、百姓富、生態美的新福建做出積極貢獻。
（二）基本原則
堅持依法治理與以人為本相統一。切實做到“科學立法、嚴格執法、全行業守法”，推進食品藥品依法治理體系和治理能力的現代化。必須以問題導向和目標導向為統領，以“社會認可、群眾滿意”作為食品藥品監管工作的出發點和落腳點，堅持以工作的實效取信于民、惠及于民。
堅持體制創新與技術創新并舉。以審批審評制度改革為突破口，進一步改革完善食品藥品事前、事中、事后監管政策，創新監管手段，優化配置監管資源，強化監管能力，不斷提升食品藥品安全監管水平。加快利用現代科學技術和科學管理理念，提升食品藥品技術裝備水平和科學監管水平。
堅持專業監管與社會共治相統一。必須強化標準、技術、法規建設，加快專業人才培養，提高監管隊伍業務素質，夯實監管的專業化基礎，全面推進專業化監管。加快食品藥品安全公眾信息互動平臺建設和社會誠信體系建設，形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。
堅持全面推進和重點突破相結合。確保食品藥品安全監管工作與我省經濟社會發展相適應、與全面建設小康社會的總體目標相適應，必須將食品藥品技術支撐體系、行政執法能力、基礎設施建設作為重中之重抓緊抓好，抓出實效。同時，抓住重點品種、企業、業態和區域，為全面建設小康社會夯實基礎。
堅持統一協調與分工負責相結合。監管部門嚴格履行工作職責，建立統一權威的工作協調和聯動機制，整合利用監管資源，聯合執法，統一行動，形成合力，實現食品藥品安全各領域、各環節全面有效監管的工作格局。
（三）發展目標
確保食品安全是民生工程、民心工程，要深入貫徹落實習近平總書記關于食品藥品安全工作的一系列重要指示精神，繼續秉承總書記在福建工作時倡導的好經驗、好做法，健全食品藥品安全治理體系，使食品藥品安全的突出問題得到有效解決，食品藥品安全狀況持續穩定向好。經過五年努力，到“十三五”期末，實現以下發展目標：
——食品藥品安全治理體系基本建全。“四有兩責”落實到位，食品藥品監管部門的基礎設施、執法裝備和信息化建設適應我省食品藥品快速發展需求，技術支撐能力明顯增強，省、市、縣、鄉四級食品藥品安全監管行政執法機構基本裝備標準化配備率達到90%，監管隊伍素質與基層監管能力明顯提升，“食品安全示范省”創建工作進展順利，群眾對食品藥品安全基本滿意度明顯提升。
——食品藥品日常監管能力全面加強。到“十三五”末，食品安全年抽檢量達4份／千人？年（達到15萬份／年），藥品安全年抽檢量達32000份，藥品生產和經營企業100%符合GMP和GSP要求，無菌和植入性醫療器械生產企業100%符合質量管理規范，保健食品生產企業100%符合良好生產規范要求。
——食品藥品安全應急處置能力不斷提升。建立完善省、市、縣三級食品藥品風險監測網絡體系，對高風險品種實現100%全覆蓋，分類分級應急體系基本形成。構建全省統一的食品藥品安全預警應急智能監管平臺，實現監管部門之間的信息系統互聯互通，建立科學嚴謹的應急預案體系。
——食品藥品產業發展速度不斷提升。促進食品藥品產業發展政策體系逐步完善，企業發展審評審批機制日益優化，產業總量規模進一步做大，產業結構進一步優化，自主創新能力顯著增強，產業集中度明顯提升，產業園區綠色發展取得新成效，食品藥品產業發展第三方服務市場逐漸成熟，有效推進食品藥品供給側改革。
三、主要任務
（一）創建食品安全示范省
1.完善全省食品安全綜合治理體系。圍繞畜牧業產品、種植業產品、水產品、飲用水、加工食品和餐飲業這“五類產品、一個行業”的主要食品，從生產、流通、消費各環節入手，構建食品安全綜合治理體系，打造治理體系和治理能力升級版，有力推進實施食品安全戰略，切實加強食品安全治理現代化建設。在我省食品農產品生產較為集中的區域，推行出口食品農產品質量安全示范區建設，構建與國際接軌的食品安全管理體系。通過示范引領，促進我省食品安全整體水平的提高。
2.提高食品安全風險防控水平。開展全省食品安全檢驗檢測能力調查，推動省、市、縣三級檢驗檢測資源整合，構建以省級檢驗檢測機構為龍頭、市級檢驗檢測機構為基礎，層級分工明確、定位清晰的綜合檢驗檢測體系；提升檢驗檢測能力和時效，優化檢驗檢測流程配置，在法律規定的范圍內，盡可能縮短檢驗周期；大力支持第三方檢驗檢測機構發展，加大政府購買服務的力度，建立食品檢驗檢測資源共享機制。健全食品安全風險預警與應急處置體系。擴大食品污染物及有害因素監測網絡，增加食源性疾病監測哨點醫院數量；加快完善各類農產品質量安全預防預警、信息通報、調查處理等方面快速反應機制，做好農產品質量安全風險隱患排查，對重點農產品主產區開展專項監測；健全風險預警工作體系和各類專家隊伍，建立科學的風險預警和交流工作機制，制訂工作規范，加強輿情監測和風險隱患預判；開展食品生產經營“小作坊、小攤販、小餐飲”綜合專項治理，堵疏結合，規范提升，探索建立長效監管機制；開展餐飲服務單位和中小學校“食品安全在線動態適時檢測”試點工作；建立健全食品安全應急處置制度，規范食品安全事故應急處置的儲備配置，提升食品安全事故綜合應對能力。強化食品安全技術支撐。針對我省食品安全領域科技難題，開展食品安全檢測、預警、溯源、控制技術和技術標準研究與儀器、試劑盒研制，為我省食品安全提供技術支撐和科技儲備，解決食品安全領域基礎性、前瞻性的重大技術問題。
3.加強食品產業鏈全過程監管。推進從食品產地環境保護管理、投入品質量安全管理、生產規范和生產記錄管理到儲運包裝、標簽標識、信息可追溯等各環節的全程監管制度建設，突出農產品、水產品、功能性食品的源頭監管，強化食品容器包裝材料監管，探索建立全方位、全過程食品安全核查制度。重點推進三項體系建設：
（1）全程追溯體系建設。繼續推進食品安全追溯試點建設，推進農產品生產、收購、加工、儲存、運輸、銷售、消費全鏈條的跟蹤與追溯，擴大可追溯管理覆蓋面，力爭2020年前實現大宗農產品質量安全可追溯。建設全省食品安全追溯信息平臺，根據國家通用標準，統一數據采集規范，統一接口標準，建立數據共享機制，實現部門間追溯信息的互聯互通。
（2）冷鏈物流體系建設。鼓勵食品冷鏈物流基礎設施升級改造，強化對冷凍冷藏食品生產經營單位食品安全監管，指導銷售有溫度控制要求的食品經營單位配備與經營品種、數量相適應的冷藏、冷凍設備；重點支持農產品產地預冷和集配中心、銷地低溫配送中心、冷藏倉儲、低溫運輸、零售終端、冷藏配送以及冷鏈物流信息平臺等基礎設施項目，提升冷鏈物流技術與裝備水平，從而盡可能降低農產品損腐率，保證食用農產品新鮮消費。
（3）風險監測網絡體系建設。根據工作任務、所在地域的服務人口等因素，合理配置食品安全風險監測點，并加大食品安全風險監測能力建設力度，使省市兩級疾控中心達到《食品安全風險監測能力（設備配置）建設方案》要求。
4.推進食品安全社會共治。強化食品安全綜合監管，督促落實地方政府對食品安全工作的屬地管理責任，健全食品安全綜合協調和部門協作機制，構建完善的食品安全監管組織網絡。加強行業自律建設，指導和推動省食品行業協會制定《福建省食品行業自律管理評價辦法（試行）》，開展信用體系建設、行業檢查評比、業務培訓等，加強行業自律性管理。建立社會共治網絡，積極搭建社會共治平臺，在每個行政村和城鎮社區至少設立一名專（兼）職食品安全協管員（信息員），大力發展基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍。建立社會共治激勵機制，暢通投訴舉報渠道，落實舉報獎勵專項資金，調動消費者、新聞媒體、志愿者等社會各方參與的積極性。促進第三方機構在檢驗檢測、合規性檢查和認證等方面發揮作用。繼續推進食品安全責任保險工作，建立政府、保險機構、企業、消費者多方參與互動的食品安全激勵約束機制和風險防控機制。
（二）推進政府治理現代化
1.完善黨政同責體制機制。按照中央“黨政同責”“四個最嚴”的要求，強化地方黨委政府的責任，明確各監管部門的食品藥品安全責任，建立和落實食品藥品安全責任制和責任追究制，實行重大食品藥品安全事故“一票否決制”。提高食品藥品安全工作經費在本級政府財政預算的比例，推動食品藥品安全工作納入黨政領導班子目標責任考評體系。
2.突出“四有兩責”的食品藥品安全監管途徑。以落實“四有兩責”為基本要求，圍繞加強食品藥品監管這個根本目的，從機構整合轉向隊伍建設，充實食品藥品監管人才隊伍，致力于統一市場監管的制度建設，凸顯食品藥品監管部門的主戰場、主窗口、主力軍地位。建立部門間協商機制，設立輪動的綜合協調機構，改變監管的碎片化，實現多部門監管平臺融合，推進市場監管從“撒網式監管”向“精準監管”“雙隨機抽查”轉變。明確各級食品藥品監管等部門的行政審批、許可和強制具體事項，整合監管隊伍和技術資源，建立福建特色的綠色農產品、水產品、功能性食品及藥品、醫療器械的區域性綜合檢驗檢測中心，促進食品藥品生產、流通、消費無縫銜接、全過程監管，實現監管觸角的延伸，保證上下協調聯動，防范系統性食品藥品安全風險。
3.強化企業的主體責任。強化食品藥品生產經營企業的主體安全責任意識，突出龍頭企業的安全標桿作用，全面落實企業的主體責任。嚴格要求食品藥品生產經營企業遵循食品藥品法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動。支持食品藥品生產經營企業建立符合各自特點的危害分析與關鍵控制點（HACCP）、ISO22000或GMP、GSP等質量管理體系。加強食品藥品流通企業供應鏈管理和安全保障措施，推進流通企業物流、儲存等裝備的現代化，強化對流通全過程的質量安全管理。強化農產品、食品生產、餐飲等企業的管理制度規范化，推行食品藥品企業安全承諾制，組織企業開展安全承諾和公示，主動接受社會監督，鼓勵企業構建全環節產品質量安全追溯制度。加大對食品藥品企業違法行為的懲罰力度，通過更具操作性的制度和更嚴厲的懲處，綜合運用民事、行政、刑事等手段，提高其違法成本。
（三）完善政策法規與標準體系
1.健全食品藥品安全法規與制度體系。強化法治思維，牢固樹立依法行政、依法治理的理念，認真貫徹國家法律法規，修訂、完善食品藥品地方法規以及部門規章、規范性文件，出臺《福建省食品安全條例》《福建省食品經營許可管理規定》等法規、規章、規范性文件，推動制定化妝品、醫療用氧、植入性醫療器械等管理辦法，用法治思維、法治方式、法治手段，強化依法行政，促進公開公平公正，建設法治監管部門。及時做好相關規范性文件的“立、改、廢”工作，建立符合治理現代化要求的食品藥品安全政策法規體系。加快制定《福建省食品藥品安全有獎舉報規定》與《福建省食品安全風險預警工作規范》，鼓勵社會公眾積極舉報食品藥品違法行為，健全預警體系，健全食品經營許可審查、互聯網食品藥品經營監督管理等工作制度機制，建立行政執法監督機制，及時糾正行政執法中存在的問題。
2.完善食品藥品安全地方標準規范。鼓勵和支持食品藥品生產經營者采用先進技術和先進管理規范，制定高于國家標準、行業標準或地方標準要求的食品藥品安全企業標準。推動校企聯合、所企合作，加大對我省特色食品藥品安全、技術、檢測方法等標準有關的基礎與應用研究的支持力度，積極推進我省食品和地方特色中藥品種等安全標準與國際標準基本接軌工作。加強保健食品標準備案管理，實現保健食品標準備案與質量監管的有效銜接。
（四）提升風險監測和預警能力
1.構建食品藥品檢驗檢測體系。完善資源共享、協調一致、運轉高效、公正權威的檢驗檢測體系。在優化整合基礎上，合理規劃新建檢驗機構，加強現有檢驗機構的設備配置和人才培養，提高檢驗能力。建立食品安全現場檢測與實時監管的系統，建設食品藥品安全檢測系統云端服務器。嚴格資質認定，推進檢測結果責任終身制，加強對各級各類檢驗檢測機構的監管并定期公示，確保檢測結果的科學、準確和公正。建成以省級檢測機構為龍頭、市級檢測機構為基礎、縣級快檢平臺為輔助的三級檢測體系，推動發展具有福建食品藥品特色的食品藥品安全檢測實驗室，增強檢驗檢測的整體影響力和競爭力。
2.構建食品藥品安全輿情監測系統。建立食品藥品安全輿情監測分析報告制度，完善輿情信息監測處理程序，加強輿情分析和輿論引導，及時收集、分析、研判、處置，做到早發現、早報告、早研判、早介入、早處置。有關監管部門要主動發布權威信息，主動妥善處置群眾關心的食品藥品安全熱點問題，及時回應社會關切，及時澄清事實、說明真相，正確引導輿論。
3.提升食品藥品安全預警能力。完善食品藥品安全信息基礎數據庫、食品藥品安全分析預警信息報送系統、食品藥品安全信息預警發布平臺，提升食品藥品安全預警監測與檢測評估能力，通過監督、調查、媒體等渠道收集信息，經過預警員、預警領導小組和專家組等進行分析研判，并依托系統OA內網、政務外網、短信、媒體、專報等發布平臺，分別針對系統內部、行業、區域、政府、社會等開展預警，實現風險預警信息公布常態化，推進風險預警交流工作，完善食品藥品安全預警防控監測運行機制。
（五）完善風險防控體系
1.強化食品藥品互聯網銷售新業態監管。健全食品藥品產品服務網絡售賣市場的準入機制，使得來源不明的食品藥品無法進入網絡市場。在藥品領域，重點加強網絡的診療平臺、藥品交易網站資質、處方藥、配送環節的監管，加大對互聯網非法售藥的查處力度。強化第三方交易平臺管理責任，嚴格網絡藥品交易服務平臺資格審批，督促網售藥品配送嚴格執行藥品經營質量管理規范要求。在食品領域，堅持線上線下治理相結合，加強對公開信息真實性的檢查，加大互聯網經營食品抽檢力度，及時發布消費提示，完善網上交易在線投訴和售后維權機制。構建網絡專門監管隊伍，建立互聯網銷售監測平臺，對食品藥品互聯網經營者進行風險等級評定，開展日常監督檢查，加強互聯網食品藥品市場監測監管體系建設。
2.提升應急能力建設。進一步完善應急管理制度、事故報告制度和新聞發布制度，制定專項應急預案，明確細化防范措施和處置程序。完善食品藥品安全突發事件和重大事故應急指揮決策網絡平臺，實施食品藥品安全快速反應聯動機制，提升政府應急處置能力。充實食品藥品安全應急專業知識數據庫，加強應急知識和技能培訓，開展突發事件應急培訓和演練，確保對突發群體性事件的處置快速反應、快速平息。加強食品藥品事故應急處置專業隊伍建設，加強應急物資儲備、應急設施建設和應急裝備配備，建立省級食品藥品安全應急物資儲備中心。
3.深化藥品安全風險防控。針對國家標準，實施福建省藥品與醫療器械產品技術要求提高行動計劃，逐步提高藥品與醫療器械產品技術要求的覆蓋面和標準水平。重點推進藥品與醫療器械審評審批制度綜合改革，對具有福建特色、強競爭力及國際水平的創新藥實行特殊審評審批制度。強化藥品監管服務，嚴格執行藥品從實驗室到病患的全生命周期監管，規范藥品研制行為，加強藥用輔料與中藥民族藥監管，完善藥品可追溯手段，進一步加強藥品生產質量管理體系，繼續開展藥品安全專項檢查和專項監督抽驗工作。強化醫療器械監管服務，嚴格實施醫療器械生產、流通、使用全鏈條監管制度，提高醫療器械生產企業準入門檻，理順醫療器械經營管理秩序，加強醫療器械日常監管和不良事件監測能力建設，強化醫療器械使用環節高風險品種的監督檢查，完善醫療器械使用質量監管的工作機制。加強化妝品監管服務，加大美容美發行業產品抽檢力度，重點打擊利用免費體驗、講座、網絡銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產品的活動，加強屬地化監管，增加日常監督檢查頻次。強化醫療機構藥品安全監管，確保消費者用藥安全。
（六）完善技術支撐體系
1.提升基層執法技術支撐能力。積極推進省、市、縣、鄉四級食品藥品安全技術基礎設施資源整合項目建設，建立健全基層食品藥品檢查核查機構、檢驗檢測機構、技術評價機構、藥品不良反應監測機構和監管評估機構，重點加大基層執法車輛、食品藥品快速檢測車、快檢箱、執法取證裝備、應急處置設施等的配備力度，提高檢驗檢測基礎設施和儀器裝備配備水平，推進設區市和區域性食品藥品安全檢驗監測中心建設，推進縣級食品藥品安全快檢實驗室平臺建設。
2.提升第三方技術服務支撐能力。鼓勵建設食品藥品安全第三方檢驗檢測、檢查核查、技術評價和監管評估機構建設，構建優勢互補、資源共享、結果互認、權威高效的食品藥品安全技術服務機制。改革市場準入機制，推行行業準入負面清單管理，打破部門壟斷和行業壁壘，加大食品藥品安全技術市場開放力度。支持社會力量進入食品藥品安全技術領域。鼓勵不同所有制機構平等參與市場競爭，鼓勵外資食品藥品安全檢驗檢測機構及國內龍頭檢驗檢測機構在閩設立總部或分支機構，加強閩臺相關機構聯系，提高食品藥品安全技術第三方服務水平。支持各類食品藥品龍頭企業設立獨立的技術機構，向社會提供專業化服務。健全完善食品藥品安全技術社會化購買服務機制，引導發展獨立、公正、權威、公信的食品藥品安全技術服務業。支持各類科研機構針對食品藥品安全重大關鍵技術攻關研究項目。
3.提升智能監管服務支撐能力。建設福建省食品藥品“安全監管與社會共治”一體化平臺。依托“數字福建”電子政務云平臺，建設覆蓋省、市、縣、鄉四級的食品藥品許可監管、稽查執法、抽檢監測、誠信管理、溯源管理、風險管理、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理等重點應用系統，建設全省統一的食品藥品監管數據中心，完善相應信息安全保障體系、信息化標準規范體系、協同應用支撐體系等。積極采用云計算、大數據、物聯網、GIS、移動終端等先進技術手段，創新食品藥品安全治理手段，大力推進食品藥品“互聯網＋”行動。重點建立從源頭開始的覆蓋全省種植業、畜禽業、水產業等行業的農產品質量安全追溯信息系統，促進超市、批發市場倒逼生產者建立可追溯體系，基本健全食品藥品可追溯體系。推進執法信息全面公開，引入社會購買服務方式推進食品藥品監管數據的深度挖掘與分析利用，提升食品藥品監管能力和公共服務能力。支持開發有獎舉報手機客戶端APP，實現對投訴舉報信息的統一登記、分流和交辦、轉辦、快速查詢以及實時跟蹤。建設監管信息共享平臺，強化輿情監測與應對工作。
（七）夯實人才隊伍體系
1.強化各級領導班子建設。圍繞“決策能力、執行能力、監督能力”完善四級政府食品藥品監管部門領導的治理能力構成，提升省級食品藥品監督管理部門領導的決策能力，提升市、縣、鄉鎮（街道）三級監管部門領導的執行能力和監督能力。不斷提高領導班子成員科學判斷形勢的能力、應對復雜局面的能力、依法行政的能力和總攬全局的能力。開展能力建設年活動，強化各級領導的“治理邊界”理念，推進食品藥品安全政府治理現代化。
2.強化執法隊伍建設。改善行政執法與刑事打擊隊伍專業、年齡結構，使食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品及醫學、法學等專業行政監管人員的比例較“十二五”提高10%以上，特別要引進和培養醫療器械、保健食品、化妝品監管人才，使之能夠與監管職責相匹配。市、縣公安機關設立食品藥品犯罪偵查專業機構，打擊食品藥品違法犯罪行為。健全基層行政執法隊伍建設，充實行政監管隊伍數量，配齊基層監管隊伍。強化行政執法人員業務能力建設，發揮遠程網絡教育培訓平臺作用，鼓勵行政執法隊伍提升專業水平。探索構建監管與被監管對象的技術人員互相交流學習機制，提高監管服務專業效率。加強食品藥品執法隊伍的監管文化建設，使監管文化滲透于食品藥品監管服務工作的每一個環節之中，成為團隊價值取向的自覺準則。
3.強化專業技術人才隊伍建設。建設政治素質好、業務能力強、作風優良的職業化專業化的專職檢查員隊伍，加快全省食品藥品檢驗監測機構整合調整，充實特別緊缺的食品藥品檢驗檢測、不良反應監測、認證審評等專業技術人才隊伍。加強技術支撐體系中領軍人才的培養，增強檢驗檢測、審評和認證檢查隊伍技術能力，實現人才總量穩步增長、規模不斷壯大、結構逐步優化、專業化水平不斷提高。優化專業技術人才隊伍結構，通過公開招聘和內部調整，使系統各單位專業技術人才隊伍結構更加科學、合理。
4.強化食品藥品企業家隊伍建設。加快食品藥品企業家團隊建設步伐。明確食品藥品產業發展中企業家團隊的戰略地位，建設政治有地位、成長有平臺、隊伍有梯次、政策有扶持、發展有動力的企業家隊伍。營造企業家創業創新的政策環境。充分利用中國（福建）自由貿易試驗區等先行先試政策，深化海峽兩岸食品藥品企業家交流合作，培育和打造一批國內外領先的開拓進取、創新思維、與時俱進的食品藥品企業家隊伍。強化企業家隊伍培養的多元平臺。建設食品藥品“經營管理人才綜合信息平臺”“企業家培養工程基礎性平臺”“企業家成長拓展性平臺”，促進企業家引導企業優化升級，提升自主創新能力，加快形成食品藥品“閩商”核心競爭力。
（八）構建社會共治體制機制
1.建立多元主體共同參與的社會共治體系。圍繞政府、市場、社會三大力量規劃社會共治體制機制，推進食品藥品治理由單純依靠政府部門向多主體主動參與、多要素共同作用的協同治理轉變。做好實行食品藥品安全社會共治的政府制度性安排，完善食品藥品產業發展政策措施，不斷強化激勵約束機制，使質量安全成為企業的最大資源，有效治理各種食品藥品安全“潛規則”行為，大幅提高違法成本和守法收益。健全法制體系，發揮食品藥品行業組織在行規行約、標準制定、行業準入、人員培訓等方面的積極作用，提升市場參與治理水平。營造良好食品藥品安全共治氛圍，暢通公眾參與渠道，加強食品藥品安全宣傳教育，推廣將食品藥品安全納入社會治理網格化統一管理的“涵江經驗”，實行網格員巡查制度，形成上下貫通、左右互聯、無縫銜接的食品安全網格化管理體系，建設共治環境與共治網絡，有效防范系統性、區域性風險。共同創建食品安全城市、農產品質量安全縣、食品安全社會共治示范縣（市、區）、省級食品安全示范街、食品生產加工小作坊示范點、“明廚亮灶”示范單位。
2.建立社會組織參與治理的激勵機制。發揮消費者組織、行業組織、NGO、媒體等社會組織在食品藥品安全治理中的基礎性作用。健全食品藥品安全有獎舉報制度，暢通網絡、手機投訴等舉報渠道，增加舉報獎勵專項資金，形成快速反應的舉報反饋機制。發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍，加強食品藥品安全宣傳教育，拓展社會監督和群防群控途徑，發動全社會共同監督。加大政府向社會購買服務力度，發揮市場專業化服務組織在行政許可服務、食品藥品檢驗、合規性檢查、日常監督檢查等方面的作用，引導第三方機構的健康發展，促進社會各方協同共治。構建強有力專家咨詢隊伍，依托福建高校師資資源，建立由藥學、法學、食品、醫學等專業人才組成的高水平、專業化、統一的食品藥品安全監管專家庫，促進食品藥品安全社會監督員、專家委員會、志愿者隊伍“三位一體”的有機結合。
3.建立自律守法誠實信用體系。推進食品藥品行業自律、完善信用信息體系，全面建立各類食品藥品生產經營主體的信用檔案與信息披露使用制度。把行政處罰、行政許可、抽樣檢測和日常監管情況作為信用信息的重點內容，實行信用信息分級動態管理、及時更新，提升信息的嚴肅性和權威性。健全守信激勵機制，加強對誠實守信的褒獎鼓勵，充分宣傳引導，樹立典型，營造食品藥品安全誠信環境，培育食品藥品安全誠信文化。完善失信懲戒機制，加大對失信主體的懲戒力度，建立“黑名單”制度、部門間聯合懲戒機制和市場退出機制，公示失信違法主體，形成強大輿論壓力。
（九）創新產業發展促進體系
1.創造優越的食品藥品產業發展政策環境。充分發揮政策引導、市場監管、政府服務作用，激發食品藥品生產經營企業創造活力，建設產業集群，加快推進食品醫藥產業轉型升級。以中小企業為重點，建立以質量安全為核心的食品藥品企業誠信體系。加強財政政策扶持，重點支持食品藥品產業關鍵技術創新、重點裝備自主化、食品藥品安全檢測能力建設、節能減排和資源綜合利用、食品藥品加工產業集群以及自主品牌建設等項目建設。加強稅收政策扶持，落實稅收優惠政策，給予開發出福建特色的新產品、新技術、新工藝的食品藥品企業稅收上的優惠。加強金融政策扶持，引導金融部門創新開發金融產品，以中小企業為重點，建立以質量安全為核心的食品藥品企業誠信體系，有效支持中小食品藥品企業中短期融資。強化園區政策扶持，重點向食品藥品產業園區傾斜土地、環境容量等指標，獎勵龍頭企業創立國際、國內馳名的“福建智造”品牌。加強貧困地區食品藥品產業支持，集中優勢資源培育優質食品藥品品牌。
2.創造良好的食品藥品產業發展政務環境。提高政府行政效能，提升政府促進食品藥品產業發展的服務與保障能力。加快推進行政審批綜合改革，簡化審批程序，優化審批流程，壓縮審批時限，推行預約服務，推進網上受理和網上審批。開辟“綠色通道”，對于食品藥品重大投資和技術改造項目以及創新藥物研發生產等申請的行政許可事項，實行隨到隨審，并全程跟蹤、全程指導，及時向申請人反饋辦理進度。下放許可權限，規范監督執法。有序下放風險程度較低的食品藥品行政審批事項，提高服務效率，做好取消、下放行政審批事項的上下銜接工作。加強工作協調，在全系統建立網格化監管責任制，避免重復檢查和多頭執法。
3.創造公平有序的食品藥品產業發展市場商務環境。完善食品藥品產業集聚區配套服務體系，強化廈門、福州、泉州、莆田、三明、柘榮、永春、明溪、邵武等地的食品藥品產業集聚區建設，完善產業鏈，推動食品藥品資源有序合理流動。搭建食品藥品產業發展服務平臺，構建食品醫藥產品研發公共技術平臺，構建產、學、研互動網絡與合作機制，強化產業發展的智力支持，提高企業自主研發能力。健全市場化運作的食品藥品專業第三方服務體系，通過市場競爭優化第三方服務的市場環境，提高食品藥品技術產品的研發及成果轉化率。發揮龍頭企業示范帶動作用，激發市場主體活力，發展大型食品藥品零售連鎖業，壯大食品藥品商業，扶持發展專業家庭農場。嚴格履行市場監管服務職能，加強事中事后監管，推進市場監管服務制度化、規范化、程序化，營造誠實守信的市場環境，保護食品藥品市場主體的合法權益。
4.創造食品藥品產業區域協作服務環境。把握21世紀海上絲綢之路核心區與中國（福建）自由貿易試驗區建設等發展機遇，充分發揮優勢，推進食品藥品企業“走出去”。深化海峽兩岸醫藥領域交流合作，支持臺灣優質食品藥品產品在福建審核備案后可銷往全國。推動臺灣產中藥材（中藥飲片）、非特殊用途化妝品及部分第一類醫療器械的特殊監管政策在中國（福建）自由貿易試驗區先行先試。拓展對臺合作交流，重點推進生物工程藥物、現代中藥、化學原料藥、醫療器械、中醫康復等行業的閩臺對接。積極支持在平潭或廈門設立輸臺中藥材倉儲物流中心，推進兩岸傳統醫藥、現代醫藥交流，推動兩岸聯合舉辦“海峽兩岸中醫藥文化交流論壇”“海峽兩岸藥博會”等交流平臺。進一步推動海峽兩岸食品安全標準認證體系對接建設，逐步實現農業企業、生產基地、農民專業合作組織和生產經營企業的“三品一標”安全標準與體系認證互認。
四、重點建設工程
（一）檢驗檢測能力建設工程
主要目標是加強食品藥品檢驗機構基礎設施和儀器裝備達標建設，建設食品安全檢測系統云端服務器與食物光譜數據庫，建設國內一流、具有國際水平的醫療器械檢驗檢測研究機構，加強體外診斷試劑、有源醫療器械電氣安全（包括環境實驗）和電磁兼容、生物學評價、臨床檢驗用醫療器械、骨科植入等植入產品、醫用軟件和隱形眼鏡等光學醫療器械、齒科設備與器械、在用醫療器械評價等專業重點實驗室建設，提升醫療器械監管領域的技術支撐水平。主要支撐項目包括：省食品檢驗檢測大樓建設，省藥品檢驗實驗樓建設，省醫療器械和藥包材檢驗實驗室建設，各設區市食品藥品檢驗實驗室改造，17個區域性食品檢驗檢測中心建設，縣級食品安全快檢實驗室建設，藥品不良反應監測和食品藥品認證審評中心辦公樓，食品安全檢測云系統等。
（二）基層監管能力提升工程
主要目標是完善基層食品藥品安全監管執法裝備標準，推進各級監管機構執法裝備標準化建設，實行網格化監管，夯實基層監管基礎。在全省建成一批食品藥品安全示范縣（市、區）、示范街及示范單位，形成點、線、面相結合，多層次、全方位、全業態的食品藥品安全示范群體。建立基層從業人員準入、培訓和管理制度，完善教育培訓體系，強化基層監管人員在職培訓，加強基層技術評審、檢查認證、檢驗檢測、監測預警、應急管理隊伍建設。主要支撐項目包括：“智能監管”業務應用平臺建設，基層日常監管網格化平臺，鄉鎮監管所標準化基礎建設，市縣鄉三級監管機構裝備建設（包括執法裝備和快檢儀器），食品藥品安全示范縣建設等。
（三）食品藥品安全放心工程
主要目標是督促食品藥品企業誠信經營，鼓勵消費者積極參與食品藥品安全監督，維護消費者的知情權、監督權。加快食品藥品監管信息化基礎設施的集約化建設。構建完整、高效、可擴展的“智能監管”應用體系架構，推進社會組織參與食品藥品安全治理，構建政府、市場、社會共治的多元互動平臺與溝通橋梁，形成良好的共治格局。完善食品藥品生產、流通、消費等企業分級、分類、分等監管模式，推進企業實施良好生產規范和危害分析與關鍵控制點體系。主要支撐項目包括：食品質量安全追溯系統建設，食品藥品安全信用信息系統建設，食品藥品應急管理系統建設，食品安全社會共治示范縣（市、區）創建，投訴舉報業務平臺完善，仿制藥質量一致性評價工程，重大活動食品安全保障等。
（四）食品藥品安全教育工程
主要目標是充分發揮各類媒體和宣傳手段，以豐富多彩、喜聞樂見的形式開展食品藥品安全教育與科普活動。按不同受教育主體有針對性推出各具特色的宣傳教育材料與培訓課程，為營造良好的社會共治氛圍助力。主要支撐項目包括：食品藥品企業與行業組織的法人與關鍵崗位人員培訓教育，中小學生食品藥品安全科普知識卡通教育工程，新媒體微視頻教育工程，平面媒體教育工程，宣傳教育成效的跟蹤、分析工程等。
（五）食品藥品監管人才工程
主要目標是以食品藥品監管需求為依據，以提升監管能力為核心，以完善教育培訓體系、創新培訓教育方式為載體，以人才培養與引進相結合為手段，壯大人才隊伍，優化人才結構，全面提高人才素質，建設一支適應食品藥品監管工作需要的行政監管和專業人才隊伍，推動食品藥品職業檢查員隊伍建設。主要支撐項目包括：網絡培訓平臺的建設，師資隊伍的建設，監管人員的全員培訓，崗位練兵和技能競賽活動等。
（六）食品藥品創新工程
主要目標是集中資源向食品藥品重點區域、領域、產品集聚，重點幫促具有提升資源集聚力、市場競爭力、行業影響力、區域帶動力的食品藥品重大產業工程與重大民生工程項目建設，促進食品藥品產業從粗放經營向產業集群轉變，通過優化創新引領食品藥品品種向高端發展。主要支撐項目包括：海滄生物醫藥港，柘榮醫藥城，明溪、邵武道地中藥材種植基地和原料藥基地，廈門、福州、三明醫療器械產業聚集區，平潭或廈門設立輸臺中藥材倉儲物流中心，莆田“普天藥械網”等。
五、保障措施
（一）強化組織領導，完善監管治理體系
各地各有關部門要高度重視食品藥品安全工作，細化分解規劃任務，建立責權明晰的責任體系，明確建設任務分工和進度安排，按照地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人的要求，理順部門監管職責，落實監管責任。建立完善統一的監管治理體系，加強分工協作，形成工作合力，有計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，確保如期、全面實現食品藥品安全各領域、各環節的全程有效監管。
（二）完善政策措施，完善依法行政機制
加快建立與國家法律體系相配套、與國際通行慣例相銜接、與改革開放和公眾飲食用藥安全需求相適應的食品藥品安全管理法規政策體系。加強食品安全標準規范研究，完善社會誠信體系，建立食品藥品監管重大決策的聽證、論證制度。落實和完善行政問責制，深化行政審批制度改革，健全完善行刑銜接機制，強化基層執法隊伍的法律法規培訓，規范審批程序，創新行政執法監督機制，提高依法行政能力。
（三）加強政府扶持，完善要素保障機制
積極爭取政府支持，建立與食品藥品安全監管職責相匹配的財政經費投入保障機制。充分利用閩臺對接的優勢，積極引導社會資金投入食品藥品安全領域。優化食品藥品安全監管人員年齡結構、知識結構，構建專家型監管人才隊伍體系。完善資源共享、協調一致、運轉高效、公正權威的檢驗檢測體系。支持第三方技術服務市場建設，提高食品安全監管技術支撐能力。
（四）營造良好氛圍，完善治理評估機制
加強食品藥品安全法律法規和科普知識宣教，增強公眾安全意識，加強食品藥品安全信息員、協管員隊伍建設，鼓勵公眾參與食品藥品安全與規劃實施情況的監督。把食品藥品安全工作實績與領導班子和領導干部業績評定、職務晉升、獎勵懲處掛鉤。加強監督檢查、中期考核和效果評估，確保各項規劃建設任務落實到位，建立健全治理評估和監督機制。
附表
福建省“十三五”食品藥品安全專項規劃重大工程項目表
| 序號 | 重大工程 | 項目內容 | 主要目標 |
| 1 | 檢驗檢測能力 建設工程 | 1. 完成省食品檢驗檢測大樓項目。 2. 啟動二期藥品檢驗實驗樓項目。 3. 啟動省醫療器械和藥包材檢驗實驗大樓建設。 4. 完成各設區市食品藥品檢驗實驗室改造。 5. 建設17個區域性食品檢驗檢測中心。 6. 每個縣（共在66個縣建設）建設1個食品安全快檢實驗室。 7. 推進藥品不良反應監測和食品藥品認證審評中心辦公樓項目。 8. 食品安全檢測云系統。 | 檢驗監測能力明顯提高。到“十三五”末，食品安全年抽檢量達4份/千人·年（達到15萬份/年）；藥品安全年均抽檢量達32000份。食品安全風險監測覆蓋85%以上食品經營市場和100%食品生產企業，覆蓋100%的食品類別。 |
| 2 | 基層監管能力 提升工程 | 1. 鄉鎮監管所（435個）標準化基礎建設。 2. 市縣鄉三級監管機構裝備建設（包括執法裝備和快檢儀器設備配備）。 3. 縣級食品安全快檢車配置。 4. 食品藥品安全示范縣建設（40個）。 5. “智能監管”業務應用平臺。 6. 基層日常監管網格化平臺。 | 到“十三五”期末，省級食品藥品監管機構達到國家標準，省、市、縣、鄉四級食品藥品安全監管行政執法機構基本裝備標準化配備率達到90%。 |
| 3 | 食品藥品安全 放心工程 | 1. 食品質量安全追溯系統建設。 2. 食品藥品安全信用信息系統建設。 3. 食品藥品應急管理系統建設。 4. 餐飲服務單位“明廚亮灶”建設。 5. 投訴舉報業務平臺完善。 6. 仿制藥質量一致性評價工程。 7. 重大活動食品安全保障。 | 藥品生產經營企業100%符合GMP、GSP要求，無菌和植入性醫療器械生產企業100%符合質量管理規范，保健食品生產企業100%符合保健食品良好生產規范。 |
| 4 | 食品藥品安全 教育工程 | 1. 食品藥品企業與行業組織的法人與關鍵崗位人員培訓教育。 2. 中小學生食品藥品安全科普知識卡通教育工程。 3. 新媒體微視頻教育工程。 4. 平面媒體教育工程。 5. 宣傳教育成效的跟蹤、分析工程。 6. 支持工程。 | 充分發揮各類媒體和宣傳手段，以豐富多彩、喜聞樂見的形式開展食品藥品安全教育與科普活動。按不同受教育主體有針對性推出各具特色的宣傳教育材料與培訓課程，為營造良好的社會共治氛圍助力。 |
| 5 | 食品藥品安全 人才工程 | 1. 網絡培訓平臺的建設。 2. 師資隊伍的建設。 3. 監管人員的全員培訓。 4. 崗位練兵和技能競賽活動。 5. 建設職業檢查員隊伍。 | 壯大人才隊伍，優化人才結構，全面提高人才素質，建設一支適應食品藥品監管工作需要的行政監管和專業人才隊伍。 |
| 6 | 食品藥品 創新工程 | 1. 海滄生物醫藥港：目前主要有生物制藥、疫苗、新型制劑等企業。 | 集中資源向食品藥品重點區域、領域、產品集聚，重點幫促具有提升資源集聚力、市場競爭力、行業影響力、區域帶動力的食品藥品重大產業工程與重大民生工程項目建設，促進食品藥品產業從粗放經營向產業集群轉變，突破優化創新引領食品藥品品種高端發展。 |
| 2. 柘榮醫藥城：目前以治療肝病新藥、凍干粉針劑產品及太子參系列產品為主。 | |||
| 3. 永春—明溪—邵武道地中藥材種植基地和原料藥基地：目前主要有抗腫瘤類藥物、化學原料藥及紅豆杉、金線蓮、鐵皮石斛、短亭山麥冬、雷公藤、草珊瑚等道地中藥材種植基地和原料藥基地。 | |||
| 4. 廈門—福州—三明醫療器械產業聚集區：廈門現有生產企業132家，產值75億元；福州現有生產企業87家，產值6.3億元；三明現有5家體外診斷試劑企業，具有一定區域規模產業優勢。 | |||
| 5. 中藥材倉儲物流中心（重點支持推動的市場化運作項目）：在平潭或廈門設立輸臺中藥材倉儲物流中心，將其打造成為海峽兩岸藥品、中藥材、醫療器械等信息交流、倉儲、物流、加工、產品展示和電子交易的平臺，建立海峽醫藥產業集聚地。 | |||
| 6. 莆田“普天藥械網”電商交易平臺：目前已獲國家總局批準，取得互聯網第三方藥品交易服務資質。 | |||
| 7. 1類創新藥物Y型PEG化重組化干擾素α2b、干擾素α2a、人生長激素注射液、粒細胞刺激因子、促紅細胞生成素等5個蛋白質基因工程藥物，其中1類創新藥物Y型PEG化重組化干擾素α2b已報生產進入審評最后階段。 | |||
| 8. 1類創新藥宮頸癌疫苗、尖銳濕疣疫苗、人乳頭病毒9價疫苗等3個品種，1類創新藥宮頸癌疫苗、尖銳濕疣疫苗已進入Ⅲ期臨床階段，人乳頭病毒9價疫苗已申報臨床。 | |||
| 9. 1類化藥新藥核苷類抗艾滋病和抗乙肝病毒藥物富馬酸替諾福韋酯原料和制劑、阿戈美拉汀、索菲布韋、他達拉非等原料和制劑系列產品，核苷類抗艾滋病和抗乙肝病毒藥物富馬酸替諾福韋酯原料和制劑已申報生產，阿戈美拉汀原料制劑獲得臨床批件。 | |||
| 10. 廈門成坤生物技術有限公司的1類抗乙肝合成核酸“艾格威”注射劑，福建力捷迅藥業有限公司的1類化藥紅景天注射液、盧帕替芬片等申報國家注冊審評。 |
