各設區市、省直管試點縣(市)食品藥品監督管理局,樟樹藥品監督管理局:
根據《總局關于印發食品生產經營日常監督檢查有關表格的通知》(食藥監食監一〔2016〕58號)有關要求,我局研究制定了本省《保健食品生產經營日常監督檢查要點表》(以下簡稱《檢查要點表》)和《保健食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》(以下簡稱《結果記錄表》),現予印發,并將有關事項通知如下:
一、關于《檢查要點表》和《結果記錄表》的適用范圍
《檢查要點表》和《結果記錄表》作為《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》的配套實施表格,適用于保健食品生產經營日常監督檢查工作。《檢查要點表》中表1-1《保健食品生產日常監督檢查要點表》適用于對保健食品生產環節的監督檢查,表1-2《保健食品經營日常監督檢查要點表》適用于對專營保健食品的經營者的監督檢查或保健食品經營環節專項檢查。表2《結果記錄表》適用于對保健食品生產經營環節的日常監督檢查結果的記錄、判定及公布。
二、關于《檢查要點表》和《結果記錄表》的使用
日常監督檢查時應首先填寫告知頁的相關內容,記錄告知、申請回避等情況,并由被檢查單位、監督檢查人員簽字。
各級食品藥品監督管理部門在每次日常監督檢查可以隨機抽取《檢查要點表》中的部分內容進行檢查,但每年針對保健食品生產企業和專營保健食品的經營者開展的監督檢查原則上應當覆蓋《檢查要點表》全部項目。評價結果為“否”的,需要在“備注”欄注明原因;發現存在其他問題的,可以在《檢查要點表》“其他需要記錄的問題”一欄進行記錄。
《結果記錄表》包括被檢查者的基本信息、檢查內容、檢查結果、被檢查者意見等內容。監督檢查人員應當如實記錄日常監督檢查情況,綜合進行判定,確定檢查結果。檢查人員和被檢查食品生產經營者應當在《結果記錄表》上簽字確認。
三、關于日常監督檢查結果的判定
按照對《檢查要點表》的檢查情況,檢查中未發現問題的,檢查結果判定為符合;發現小于8項(含)一般項存在問題的,檢查結果判定為基本符合;發現大于8項一般項或1項(含)以上重點項存在問題的,檢查結果判定為不符合。檢查中發現的問題及相應處置措施應當在說明項進行描述,相應文書可使用《食品藥品監管總局關于印發食品藥品行政處罰文書規范的通知》(食藥監稽〔2014〕64號)所附執法文書。
四、關于日常監督檢查結果的處理
對日常監督檢查結果屬于基本符合的保健食品生產經營者,市、縣級食品藥品監督管理部門應當書面責令其就監督檢查中發現的問題限期改正,提出整改要求。被檢查單位應當按期進行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。監督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結果。對日常監督檢查結果為不符合、有發生食品安全事故潛在風險的,保健食品生產經營者應當立即停止保健食品生產經營活動。對保健食品生產經營者應當立即停止保健食品生產經營活動而未執行的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款的規定進行處罰。
五、其他要求
地方各級食品藥品監督管理部門要高度重視保健食品生產經營日常監督檢查工作,在檢查過程中按照有關要求認真填寫《檢查要點表》和《結果記錄表》以規范監督執法行為,并定期收集整理《檢查要點表》和《結果記錄表》使用過程中遇到的問題,及時向省局保健食品監管處提出修改完善的意見和建議。
附件:1.
保健食品生產經營日常監督檢查要點表
2.
保健食品食品生產經營日常監督檢查結果記錄表
江西省食品藥品監督管理局
2016年12月7日
根據《總局關于印發食品生產經營日常監督檢查有關表格的通知》(食藥監食監一〔2016〕58號)有關要求,我局研究制定了本省《保健食品生產經營日常監督檢查要點表》(以下簡稱《檢查要點表》)和《保健食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》(以下簡稱《結果記錄表》),現予印發,并將有關事項通知如下:
一、關于《檢查要點表》和《結果記錄表》的適用范圍
《檢查要點表》和《結果記錄表》作為《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》的配套實施表格,適用于保健食品生產經營日常監督檢查工作。《檢查要點表》中表1-1《保健食品生產日常監督檢查要點表》適用于對保健食品生產環節的監督檢查,表1-2《保健食品經營日常監督檢查要點表》適用于對專營保健食品的經營者的監督檢查或保健食品經營環節專項檢查。表2《結果記錄表》適用于對保健食品生產經營環節的日常監督檢查結果的記錄、判定及公布。
二、關于《檢查要點表》和《結果記錄表》的使用
日常監督檢查時應首先填寫告知頁的相關內容,記錄告知、申請回避等情況,并由被檢查單位、監督檢查人員簽字。
各級食品藥品監督管理部門在每次日常監督檢查可以隨機抽取《檢查要點表》中的部分內容進行檢查,但每年針對保健食品生產企業和專營保健食品的經營者開展的監督檢查原則上應當覆蓋《檢查要點表》全部項目。評價結果為“否”的,需要在“備注”欄注明原因;發現存在其他問題的,可以在《檢查要點表》“其他需要記錄的問題”一欄進行記錄。
《結果記錄表》包括被檢查者的基本信息、檢查內容、檢查結果、被檢查者意見等內容。監督檢查人員應當如實記錄日常監督檢查情況,綜合進行判定,確定檢查結果。檢查人員和被檢查食品生產經營者應當在《結果記錄表》上簽字確認。
三、關于日常監督檢查結果的判定
按照對《檢查要點表》的檢查情況,檢查中未發現問題的,檢查結果判定為符合;發現小于8項(含)一般項存在問題的,檢查結果判定為基本符合;發現大于8項一般項或1項(含)以上重點項存在問題的,檢查結果判定為不符合。檢查中發現的問題及相應處置措施應當在說明項進行描述,相應文書可使用《食品藥品監管總局關于印發食品藥品行政處罰文書規范的通知》(食藥監稽〔2014〕64號)所附執法文書。
四、關于日常監督檢查結果的處理
對日常監督檢查結果屬于基本符合的保健食品生產經營者,市、縣級食品藥品監督管理部門應當書面責令其就監督檢查中發現的問題限期改正,提出整改要求。被檢查單位應當按期進行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。監督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結果。對日常監督檢查結果為不符合、有發生食品安全事故潛在風險的,保健食品生產經營者應當立即停止保健食品生產經營活動。對保健食品生產經營者應當立即停止保健食品生產經營活動而未執行的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條第一款的規定進行處罰。
五、其他要求
地方各級食品藥品監督管理部門要高度重視保健食品生產經營日常監督檢查工作,在檢查過程中按照有關要求認真填寫《檢查要點表》和《結果記錄表》以規范監督執法行為,并定期收集整理《檢查要點表》和《結果記錄表》使用過程中遇到的問題,及時向省局保健食品監管處提出修改完善的意見和建議。
附件:1.

2.

江西省食品藥品監督管理局
2016年12月7日