各市州食品藥品監督管理局、蘭州新區衛生局（食品藥品監督局）：
為簡化行政辦事程序，提高行政效能，現就做好保健食品生產管理有關工作通知如下：
一、關于保健食品生產許可和GMP認證合并發證有關事項
（一）保健食品生產許可、GMP認證合并發證，證書有效期三年。保健食品生產許可、GMP認證統一受理、統一審查、合并發證，證書有效期三年。GMP認證未到期，保健食品生產許可換證審查時，將GMP認證和生產許可一次性進行審查；GMP認證到期，保健食品生產許可未到期，但GMP認證到期時間與保健食品生產許可到期時間在6個月以內的，將GMP認證和生產許可一次性進行審查；超過6個月的，GMP認證仍按原辦理程序進行。
（二）單獨辦理保健食品GMP認證的，仍按原辦理程序進行。
二、關于明確保健食品生產委托加工備案有關事項
（一）申請保健食品委托加工，委托方不再辦理生產許可，委托方需到省級食品藥品監督管理部門備案，受托方辦理生產許可證。除原料前處理、提取工序外，一個產品的全部生產工序（包括外包裝）必須在同一家被委托加工的生產企業中完成。
（二）須提交的申請材料目錄
1．保健食品委托生產備案申請表；
2、經過公證的雙方簽訂的委托生產合同，包括合同的基本要件、工藝流程以及原料、中間產品、成品的質量標準等；
3、委托產品質量管理制度文件；
4、申請委托生產產品的《國產保健食品批準證書》和委托方的工商營業執照或合法登記的證明文件復印件；
5、受委托方的《保健食品生產許可證》原件、工商營業執照復印件；
6、委托生產保健食品的標簽、產品說明書(樣稿)，應標明委托生產雙方企業名稱、地址以及受委托方保健食品生產許可證號；
7、省級食品藥品監督管理部門認定的檢驗機構出具的連續三批試生產產品檢驗報告書（樣品由企業自行送檢）；
8、申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交申請單位《授權委托書》；
9、省級食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料。
甘肅省食品藥品監督管理局
2014年7月1日
