各縣(區(qū))市場和質量監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局），各開發(fā)區(qū)（新區(qū)）市場和質量監(jiān)管局，市食品藥品稽查支隊：
現(xiàn)將《全市流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
南昌市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月16日
（公開屬性：主動公開）
全市流通領域中藥材中藥飲片
專項整治行動方案
為加強中藥材、中藥飲片質量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管，整頓和規(guī)范中藥材、中藥飲片市場秩序，督促企業(yè)落實主體責任，嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法違規(guī)行為，切實保障百姓用藥安全，按照省食品藥品監(jiān)督管理局《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》的要求，結合本市實際情況，我局決定在全市范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動。具體部署如下：
一、工作目標
通過整治行動，督促中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位落實主體責任，不斷強化責任意識、質量意識和守法意識，做到依法、規(guī)范、自律地開展經(jīng)營活動；加大對中藥材、中藥飲片市場的監(jiān)管和抽檢力度，加大違法案件查處力度，查辦一批制假售假典型案件，嚴懲涉案單位和責任人，維護我市中藥材、中藥飲片市場秩序，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風險發(fā)生，保護公眾利益和健康權益。
二、整治重點
（一）城鄉(xiāng)集貿市場中藥材經(jīng)營戶
加強對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿市場的監(jiān)管，嚴厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學原料藥及制劑，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產中藥材等行為。
（二）中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)
加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材，從中藥材市場或無資質的單位采購中藥飲片，未按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求經(jīng)營、儲存中藥材、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全，違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營，違規(guī)進行中藥飲片分包裝、改換標簽，以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。
（三）醫(yī)療機構
以城鄉(xiāng)結合部或偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機構為檢查重點，嚴厲打擊從中藥材市場或無生產經(jīng)營資質的單位和個人采購中藥飲片，購進銷售使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片，未建立并嚴格執(zhí)行中藥飲片進貨驗收制度，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。
三、組織機構和職責
為加強對本次專項整治行動的領導，市局成立中藥材中藥飲片集中整治行動辦公室（以下簡稱“整治辦公室”），由市局藥化流通監(jiān)管處牽頭，市局稽查處、市局食品藥品稽查支隊組成。主要職責如下：
一是負責做好整治行動的指揮、協(xié)調、調度工作，召集會議和文件運轉，匯總工作數(shù)據(jù)，總結工作情況，開展對各縣區(qū)和開發(fā)區(qū)的督查，指導屬地經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，有效規(guī)范經(jīng)營環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片的采購、銷售、儲存和票據(jù)管理等行為。（市局藥化流通監(jiān)管處具體負責）
二是收集舉報投訴和案件線索，及時查辦轉辦違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片的案件，對重點案件掛牌督辦、一抓到底，嚴厲懲治不法企業(yè)和制假售假分子。（市局稽查處負責，市食品藥品稽查支隊配合）
四、實施步驟和工作安排
專項整治行動為期5個月的時間，自2018年5月20日開始，至10月20日結束。分為三個階段實施：
第一階段—動員部署階段（5月20日—6月底）
各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)組成專項整治工作領導機構，結合屬地產業(yè)特點，制定整治工作方案，建立工作機制，對整治行動進行全面動員部署和開展企業(yè)自查工作。
第二階段—組織實施階段（7月－9月）
各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)按照工作方案和職責分工，集中力量、迅速行動，認真排查突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，嚴肅查處違法違規(guī)行為。上級部門要加強對下級部門的檢查指導和督辦督查，市局將適時組織督查。
自7月起，每月底向市局整治行動辦公室報告工作進展（包括工作進展、存在問題、案件查辦情況等）和工作數(shù)據(jù)（具體見附件），直至整治行動結束。
第三階段—總結整改階段（10月）
分析匯總工作情況和數(shù)據(jù)，總結工作成效和建議，督促有關藥品經(jīng)營使用單位整改到位，于10月15日前將工作總結報市局整治行動辦公室。（聯(lián)系人：市食藥監(jiān)局藥化流通監(jiān)管處張偉勇，電話：0791-83857776，郵箱285436926@qq.com）
五、工作要求
1.加強領導，落實責任。中藥材、中藥飲片的質量安全事關百姓健康，備受社會各界關注。各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局要切實履行屬地監(jiān)管職責，提升思想站位，加強組織領導，明確職責分工，細化整治措施，量化工作目標，穩(wěn)步推進實施，一級抓一級、層層抓落實，逐級落實工作責任。
2.嚴格監(jiān)管，嚴厲處罰。結合風險隱患排查和中藥飲片抽驗的情況，針對帶有傾向性、苗頭性以及群眾反映強烈的突出問題，組織開展重點整治和稽查執(zhí)法。工作中，要堅持問題導向，聚焦那些屢教不改、主觀故意、影響惡劣的單位和行為，施以重拳、狠狠打擊、嚴厲處罰，通過查辦一批典型案件，處罰一批違法單位，懲戒一批違法分子，凈化藥品經(jīng)營市場秩序，消除藥品安全風險。
3.宣傳引導，社會共治。充分發(fā)揮媒體的輿論導向作用，大力宣傳藥品管理的相關法規(guī)和科普知識，提升中藥材、中藥飲片經(jīng)營者的法律意識，提高人民群眾的自我保護意識，引導群眾正確消費。同時要加大曝光力度，及時將專項行動進展、重大案件查處情況等進行廣泛宣傳，震懾不法分子，擴大社會影響，樹立監(jiān)管部門良好的執(zhí)法形象。
附件：全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表（1、2）
附件
全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表1
填報單位： 填報時間：2018年 月 日
說明：1.各單位填報數(shù)據(jù)為每月報表，統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為當月數(shù)據(jù)，不要與上月數(shù)據(jù)累計計算；
2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報；
3.此報應于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。
全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表2
填報單位： 填報時間：2018年 月 日
說明：1.各單位填報數(shù)據(jù)為每月報表，統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為當月數(shù)據(jù)，不要與上月數(shù)據(jù)累計計算；
2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報；
3.此報應于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。
現(xiàn)將《全市流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
南昌市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年5月16日
（公開屬性：主動公開）
全市流通領域中藥材中藥飲片
專項整治行動方案
為加強中藥材、中藥飲片質量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管，整頓和規(guī)范中藥材、中藥飲片市場秩序，督促企業(yè)落實主體責任，嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法違規(guī)行為，切實保障百姓用藥安全，按照省食品藥品監(jiān)督管理局《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》的要求，結合本市實際情況，我局決定在全市范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動。具體部署如下：
一、工作目標
通過整治行動，督促中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位落實主體責任，不斷強化責任意識、質量意識和守法意識，做到依法、規(guī)范、自律地開展經(jīng)營活動；加大對中藥材、中藥飲片市場的監(jiān)管和抽檢力度，加大違法案件查處力度，查辦一批制假售假典型案件，嚴懲涉案單位和責任人，維護我市中藥材、中藥飲片市場秩序，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風險發(fā)生，保護公眾利益和健康權益。
二、整治重點
（一）城鄉(xiāng)集貿市場中藥材經(jīng)營戶
加強對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿市場的監(jiān)管，嚴厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學原料藥及制劑，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產中藥材等行為。
（二）中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)
加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材，從中藥材市場或無資質的單位采購中藥飲片，未按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求經(jīng)營、儲存中藥材、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全，違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營，違規(guī)進行中藥飲片分包裝、改換標簽，以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。
（三）醫(yī)療機構
以城鄉(xiāng)結合部或偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機構為檢查重點，嚴厲打擊從中藥材市場或無生產經(jīng)營資質的單位和個人采購中藥飲片，購進銷售使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片，未建立并嚴格執(zhí)行中藥飲片進貨驗收制度，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。
三、組織機構和職責
為加強對本次專項整治行動的領導，市局成立中藥材中藥飲片集中整治行動辦公室（以下簡稱“整治辦公室”），由市局藥化流通監(jiān)管處牽頭，市局稽查處、市局食品藥品稽查支隊組成。主要職責如下：
一是負責做好整治行動的指揮、協(xié)調、調度工作，召集會議和文件運轉，匯總工作數(shù)據(jù)，總結工作情況，開展對各縣區(qū)和開發(fā)區(qū)的督查，指導屬地經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，有效規(guī)范經(jīng)營環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片的采購、銷售、儲存和票據(jù)管理等行為。（市局藥化流通監(jiān)管處具體負責）
二是收集舉報投訴和案件線索，及時查辦轉辦違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片的案件，對重點案件掛牌督辦、一抓到底，嚴厲懲治不法企業(yè)和制假售假分子。（市局稽查處負責，市食品藥品稽查支隊配合）
四、實施步驟和工作安排
專項整治行動為期5個月的時間，自2018年5月20日開始，至10月20日結束。分為三個階段實施：
第一階段—動員部署階段（5月20日—6月底）
各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)組成專項整治工作領導機構，結合屬地產業(yè)特點，制定整治工作方案，建立工作機制，對整治行動進行全面動員部署和開展企業(yè)自查工作。
第二階段—組織實施階段（7月－9月）
各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)按照工作方案和職責分工，集中力量、迅速行動，認真排查突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，嚴肅查處違法違規(guī)行為。上級部門要加強對下級部門的檢查指導和督辦督查，市局將適時組織督查。
自7月起，每月底向市局整治行動辦公室報告工作進展（包括工作進展、存在問題、案件查辦情況等）和工作數(shù)據(jù)（具體見附件），直至整治行動結束。
第三階段—總結整改階段（10月）
分析匯總工作情況和數(shù)據(jù)，總結工作成效和建議，督促有關藥品經(jīng)營使用單位整改到位，于10月15日前將工作總結報市局整治行動辦公室。（聯(lián)系人：市食藥監(jiān)局藥化流通監(jiān)管處張偉勇，電話：0791-83857776，郵箱285436926@qq.com）
五、工作要求
1.加強領導，落實責任。中藥材、中藥飲片的質量安全事關百姓健康，備受社會各界關注。各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局要切實履行屬地監(jiān)管職責，提升思想站位，加強組織領導，明確職責分工，細化整治措施，量化工作目標，穩(wěn)步推進實施，一級抓一級、層層抓落實，逐級落實工作責任。
2.嚴格監(jiān)管，嚴厲處罰。結合風險隱患排查和中藥飲片抽驗的情況，針對帶有傾向性、苗頭性以及群眾反映強烈的突出問題，組織開展重點整治和稽查執(zhí)法。工作中，要堅持問題導向，聚焦那些屢教不改、主觀故意、影響惡劣的單位和行為，施以重拳、狠狠打擊、嚴厲處罰，通過查辦一批典型案件，處罰一批違法單位，懲戒一批違法分子，凈化藥品經(jīng)營市場秩序，消除藥品安全風險。
3.宣傳引導，社會共治。充分發(fā)揮媒體的輿論導向作用，大力宣傳藥品管理的相關法規(guī)和科普知識，提升中藥材、中藥飲片經(jīng)營者的法律意識，提高人民群眾的自我保護意識，引導群眾正確消費。同時要加大曝光力度，及時將專項行動進展、重大案件查處情況等進行廣泛宣傳，震懾不法分子，擴大社會影響，樹立監(jiān)管部門良好的執(zhí)法形象。
附件：全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表（1、2）
附件
全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表1
填報單位： 填報時間：2018年 月 日
| 項目 類別 | 本轄區(qū)內數(shù)量 | 出動執(zhí)法人員總數(shù) | 監(jiān)督檢查家次 | 立案數(shù)（件） | 責令整改單位數(shù)量 | 收回GSP證數(shù)量 | 吊證、撤證單位數(shù)量 | 罰沒款總數(shù)（萬元） | 移送公安案件數(shù)量 |
| 中藥材經(jīng)營戶 |
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| 中藥飲片批發(fā)企業(yè) |
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| 中藥飲片零售企業(yè) |
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| 相關醫(yī)療機構 |
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| 總 計 |
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2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報；
3.此報應于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。
全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表2
填報單位： 填報時間：2018年 月 日
| 項目 類別 | 是否成立相應工作領導機構 | 本月抽檢中藥材、飲片多少批次 | 本月是否開展督導，督導了多少個縣市 | 本月向地方政府或相關部門通報情況多少次 | 本月查實社會各界舉報多少件 |
| 本單位相關 工作數(shù)據(jù)情況 |
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2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報；
3.此報應于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。
