各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局，蘭州新區衛計和食品藥品監督局：
現將《2018年食品藥品監管法制工作要點》印發你們，請結合實際，認真貫徹落實。
甘肅省食品藥品監督管理局
2018年4月24日
2018年食品藥品監管法制工作要點
2018年全省食品藥品監管法制工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發展理念，按照法治甘肅、法治政府、法治社會一體建設的要求，深入推進依法行政工作創新發展，確保“七五”普法規劃各項任務和2018年甘肅省依法行政工作要點落到實處。
一、嚴格落實“誰執法誰普法”普法責任制
（一）認真抓好憲法修正案的學習宣傳。圍繞憲法修改的重要內容，推動領導班子和領導干部帶頭學法，舉辦專題輔導、講座，使全系統廣大干部職工牢固樹立學習憲法、遵從憲法、維護憲法的自覺意識。
（二）抓好食品安全法、藥品管理法、醫療器械監督管理條例、化妝品管理條例等法律法規的學習宣傳。使全系統廣大干部牢固樹立職權法定、依法行政、依法監管的意識，不斷提高執法服務水平。
（三）按照省委省政府批轉的“七五普法規劃”的要求，組織開展全省食品藥品監管系統七五普法規劃落實情況的中期自查，認真撰寫自查報告，接受省上組織的中期督查。
二、加強規范性文件管理
（四）做好規范性文件的法制審查工作。嚴格按照職權法定依法行政的原則，對所有規范性文件全部納入法制審查。確定專門人員承擔合法性審查工作,未經合法性審查或經審查不合法的,不得提交討論,保障全系統行政執法、監管服務等各項制度建設質量明顯提升。
（五）落實規范性文件定期清理長效機制。根據機構改革職能整合的要求，以及上位法立改廢情況，及時清理與“放管服”改革相關的規范性文件，推行規范性文件目錄和文本動態化、信息化管理，提高依法行政水平。
（六）加快推進已列為2018年省政府立法預備項目的《甘肅省中藥飲片監督管理辦法》的立法進程。
三、加強執法監督檢查
（七）要繼續組織開展食品藥品監管系統案卷評查工作。在總結梳理去年全系統案件評查工作的基礎上，堅持問題導向，針對食品藥品執法環節易發多發的問題，有重點、有針對性的開展食品藥品案件執法評查。進一步規范執法行為，嚴把事實關、證據關、法律法規關，確保全省食品藥品監管執法經得起歷史的檢驗。
（八）嚴格執行重大執法決定法制審核制度。行政處罰、行政強制、行政許可等權責依據清單在甘肅政務服務網、本級政府網站以及本單位網站公示，全面接受社會監督，梳理重大執法決定法制審核目錄清單，落實重大執法決定合法性審查責任，促使執法行為更加規范，執法環節更加完善，有效化解執法風險。
（九）落實行政執法主體、人員資格管理制度。按照《甘肅省行政執法證件管理辦法》規定，嚴格行政執法人員、行政執法監督人員資格管理。通過網絡平臺對行政執法人員和行政執法監督人員進行培訓考試，做好執法資格證年審，做好執法人員和執法監督人員證件換發工作，促進嚴格規范公正文明執法。
（十）開展《甘肅省食品小作坊小經營店小攤點監督管理條例》執行情況的檢查調研。
四、規范行政復議和行政應訴工作
（十一）按照省委統一部署，認真落實法治建設第一責任人職責相關規定，認真做好行政復議和行政訴訟的各項準備工作。全系統全面建立公職律師制度，做到法律顧問全覆蓋。積極配合法律顧問做好各類行政復議行政訴訟的應訴和答辯工作，確保各項工作在法治軌道運行。
（十二）貫徹落實《甘肅省行政復議和行政應訴若干規定》，依法審理行政復議案件，及時糾正違法或不當的行政行為。正確適用調解、和解等方式，積極化解矛盾糾紛，促進案結、事了、人和。積極穩妥應對行政應訴。對復議和訴訟中發現的執法典型、共性問題提出改進建議，規范行政行為。
五、深入推進行政審批制度改革
（十三）做好國務院和省政府取消下放行政審批事項的承接，實現行政審批事項無縫對接。全面落實“雙隨機一公開”監管改革，實現行政執法檢查雙隨機事項100%覆蓋。充分利用“雙隨機”監管平臺抽取檢查人員、檢查對象，依法、便民、高效開展執法檢查。進一步規范行政檢查執法監管行為，嚴防選擇性、隨意性執法。
六、強化行政執法人員法律素質
（十四）進一步加強食品藥品監管系統法制部門自身建設。積極適應機構改革面臨的新形勢新任務和新要求，采取走出去引進來的多種形式，加強對業務培訓和學習交流。通過邀請人民法院行政審判、政府法制部門行政復議監督等專家學者，采取專題輔導、法制講座、業務輪訓等形式，進一步提高全系統法制工作人員的業務素質和執法辦案水平，以此助推全省食品藥品監管工作上水平上臺階。
現將《2018年食品藥品監管法制工作要點》印發你們，請結合實際，認真貫徹落實。
甘肅省食品藥品監督管理局
2018年4月24日
2018年食品藥品監管法制工作要點
2018年全省食品藥品監管法制工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發展理念，按照法治甘肅、法治政府、法治社會一體建設的要求，深入推進依法行政工作創新發展，確保“七五”普法規劃各項任務和2018年甘肅省依法行政工作要點落到實處。
一、嚴格落實“誰執法誰普法”普法責任制
（一）認真抓好憲法修正案的學習宣傳。圍繞憲法修改的重要內容，推動領導班子和領導干部帶頭學法，舉辦專題輔導、講座，使全系統廣大干部職工牢固樹立學習憲法、遵從憲法、維護憲法的自覺意識。
（二）抓好食品安全法、藥品管理法、醫療器械監督管理條例、化妝品管理條例等法律法規的學習宣傳。使全系統廣大干部牢固樹立職權法定、依法行政、依法監管的意識，不斷提高執法服務水平。
（三）按照省委省政府批轉的“七五普法規劃”的要求，組織開展全省食品藥品監管系統七五普法規劃落實情況的中期自查，認真撰寫自查報告，接受省上組織的中期督查。
二、加強規范性文件管理
（四）做好規范性文件的法制審查工作。嚴格按照職權法定依法行政的原則，對所有規范性文件全部納入法制審查。確定專門人員承擔合法性審查工作,未經合法性審查或經審查不合法的,不得提交討論,保障全系統行政執法、監管服務等各項制度建設質量明顯提升。
（五）落實規范性文件定期清理長效機制。根據機構改革職能整合的要求，以及上位法立改廢情況，及時清理與“放管服”改革相關的規范性文件，推行規范性文件目錄和文本動態化、信息化管理，提高依法行政水平。
（六）加快推進已列為2018年省政府立法預備項目的《甘肅省中藥飲片監督管理辦法》的立法進程。
三、加強執法監督檢查
（七）要繼續組織開展食品藥品監管系統案卷評查工作。在總結梳理去年全系統案件評查工作的基礎上，堅持問題導向，針對食品藥品執法環節易發多發的問題，有重點、有針對性的開展食品藥品案件執法評查。進一步規范執法行為，嚴把事實關、證據關、法律法規關，確保全省食品藥品監管執法經得起歷史的檢驗。
（八）嚴格執行重大執法決定法制審核制度。行政處罰、行政強制、行政許可等權責依據清單在甘肅政務服務網、本級政府網站以及本單位網站公示，全面接受社會監督，梳理重大執法決定法制審核目錄清單，落實重大執法決定合法性審查責任，促使執法行為更加規范，執法環節更加完善，有效化解執法風險。
（九）落實行政執法主體、人員資格管理制度。按照《甘肅省行政執法證件管理辦法》規定，嚴格行政執法人員、行政執法監督人員資格管理。通過網絡平臺對行政執法人員和行政執法監督人員進行培訓考試，做好執法資格證年審，做好執法人員和執法監督人員證件換發工作，促進嚴格規范公正文明執法。
（十）開展《甘肅省食品小作坊小經營店小攤點監督管理條例》執行情況的檢查調研。
四、規范行政復議和行政應訴工作
（十一）按照省委統一部署，認真落實法治建設第一責任人職責相關規定，認真做好行政復議和行政訴訟的各項準備工作。全系統全面建立公職律師制度，做到法律顧問全覆蓋。積極配合法律顧問做好各類行政復議行政訴訟的應訴和答辯工作，確保各項工作在法治軌道運行。
（十二）貫徹落實《甘肅省行政復議和行政應訴若干規定》，依法審理行政復議案件，及時糾正違法或不當的行政行為。正確適用調解、和解等方式，積極化解矛盾糾紛，促進案結、事了、人和。積極穩妥應對行政應訴。對復議和訴訟中發現的執法典型、共性問題提出改進建議，規范行政行為。
五、深入推進行政審批制度改革
（十三）做好國務院和省政府取消下放行政審批事項的承接，實現行政審批事項無縫對接。全面落實“雙隨機一公開”監管改革，實現行政執法檢查雙隨機事項100%覆蓋。充分利用“雙隨機”監管平臺抽取檢查人員、檢查對象，依法、便民、高效開展執法檢查。進一步規范行政檢查執法監管行為，嚴防選擇性、隨意性執法。
六、強化行政執法人員法律素質
（十四）進一步加強食品藥品監管系統法制部門自身建設。積極適應機構改革面臨的新形勢新任務和新要求，采取走出去引進來的多種形式，加強對業務培訓和學習交流。通過邀請人民法院行政審判、政府法制部門行政復議監督等專家學者，采取專題輔導、法制講座、業務輪訓等形式，進一步提高全系統法制工作人員的業務素質和執法辦案水平，以此助推全省食品藥品監管工作上水平上臺階。
