各縣、區人民政府,各管理區管委會,經開區管委會,市政府有關部門,市直屬有關單位:
《張家口市“十三五”食品藥品安全專項規劃》已經市政府同意,現印發給你們,請結合本地區本部門實際,認真組織實施。
張家口市人民政府辦公室
2017年3月14日
張家口市“十三五”食品藥品安全專項規劃
食品藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全,是重大的民生和公共安全問題。做好“十三五”期間的食藥安全工作,不僅是保障全市人民群眾飲食用藥安全的需要,更是籌辦2022年冬奧會的要求,事關全市搶抓機遇、協同發展、綠色崛起。根據《國家食品安全“十三五”規劃》、《國家藥品安全“十三五”規劃》、《河北省食藥安全“十三五”規劃》、《張家口市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《張家口市承辦2022年冬奧會總體規劃(2016—2026年)》,結合我市實際,制定本規劃。
一、工作基礎
“十二五”期間,全市各級黨委、政府深入貫徹國家相關法律法規和方針政策,認真貫徹省委、省政府決策部署,緊密結合張家口實際,以創建國家食品安全示范城市、食藥安全縣區為抓手,持續加大投入保障力度,著力完善監管體制,強化監管措施,全市食藥安全監管執法、技術支撐、制度建設、應急管理和社會共治體系基本建立,食藥安全保障能力明顯提升,食藥安全工作取得長足發展。
——監管體制改革基本完成。市本級完成了市質監、工商等部門食品生產與銷售監管職能劃轉,組建了新的市級食藥監督管理局,與市政府食安辦合并,承擔市政府食安委日常工作,并設立了食藥稽查局;市商務局酒類監管與畜禽屠宰監管職能劃轉到了市食藥局和市農牧局,形成了農牧部門負責農產品生產與畜禽屠宰、食藥部門負責食品加工、食品銷售與餐飲服務的食品安全監管格局。各縣區食藥、工商、質監實行“三合一”改革,組建了縣區食品和市場監管局加掛政府食安辦牌子,在鄉鎮或區域設立了縣級食藥監管派出機構并配備了監管人員。全市232個鄉鎮(街道)全部設立了食藥安全辦公室,負責食藥安全綜合協調、督導檢查;全市4094個行政村和社區配備協管員、信息員7800名,并落實了待遇,基層食藥監管工作得到了加強。全市基本形成市縣鄉“三級機構”、市縣鄉村“四級網絡”的食藥安全監管體系。各級公安部門全部成立了食藥安全專門執法機構,強化了案件查辦,保持了食藥安全違法犯罪的高壓態勢。
——監管制度建設得到加強。結合“兩個創建”,不斷建立和完善食藥安全監管制度和管理辦法,監管工作規范化、制度化水平得到提升。扎實推進了食品生產企業危害分析和關鍵控制點管理體系(HACCP),制定實施了持證食品經營主體信用量化分級管理辦法;先后制定實施了鮮奶吧、農村婚喪嫁娶集體聚餐、餐飲食品攤販、學生“小飯桌”、城市居民樓底商無證餐飲單位食品安全監管等暫行辦法以及企業內部巡視制度、食品攤販“兩證一書一著裝”等管理辦法,促進了主體責任的落實。建立了隱患排查、風險會商、應急管理、信息公開、有獎舉報等工作制度,積極推進食藥安全社會共治。積極推行新版藥品生產經營企業質量管理規范認證工作,全市藥品生產經營單位全部通過了GMP、GSP認證。大力推行藥品零售連鎖經營規模化發展,全市藥品零售連鎖企業由9家增加到27家,門店由386家增加到1289家,連鎖率由34%增長到76%。建立了食藥安全屬地管理責任制度、工作考核評價制度,食藥安全納入了對縣區和市直部門黨政班子考核量化指標體系。加強了行刑銜接,行政執法與打擊犯罪相結合,對食藥安全違法犯罪行為始終保持高壓態勢,累計查處食藥安全案件2100余起,杜絕了較大食藥安全事故的發生。
——監管方式手段明顯提升。堅持以排查問題為導向,以消除隱患為核心,以查辦案件為重點,加大專項整治力度,及時消除安全隱患。先后組織開展農村食品市場、肉及肉制品等50余項食藥安全專項整治;各級食安辦組織開展了多部門聯合參加的上百次綜合執法檢查,累計整改食藥安全隱患6400余項。大力推進食藥信息化監管平臺建設,初步建成了市智慧食藥監指揮中心,已有600余家重點企業的質量管控數據進入了平臺。全市2家嬰幼兒配方乳粉企業及11家乳制品企業全部實現了產品質量電子追溯。重點種養殖基地和大型連鎖超市開展了二維碼追溯體系建設試點。積極推進食藥安全信用平臺、“藥安食美”社會共治平臺建設,餐飲服務單位全面推行“明廚亮灶”,有條件的單位積極推行“網絡廚房”,主城區189家學校食堂全部開通了“網絡廚房”。崇禮區建成了食藥安全“智慧監管平臺”,建立了網格化監管電子地圖,實現了對監管人員日常監管的實時調度、對生產經營單位日常運行的實時監控、對監管工作信息的實時傳輸。
——積極開展“兩個創建”工作。我市列入了全國首批國家食品安全示范城市創建試點,各縣區開展了全省食藥安全縣區創建活動。各級各部門成立了主要領導任組長的創建工作領導小組,認真制定創建方案,著力實施農產品質量安全、地產食品質量放心、農產品批發市場改造提升等10項工程,創建工作在組織保障、監管能力建設、源頭治理、日常監督執法、企業主體責任落實、打擊違法犯罪行為、社會共建共治等方面都取得了階段性成果。全市19個縣區全部完成了全省食藥安全縣區創建活動,基層食藥安全工作水平得到提升。創建活動中,全市范圍內建設了一批標準化示范鄉鎮派出機構、基層“網格化”監管示范縣區,建成了一批食品生產經營標桿企業、餐飲服務單位“明廚亮灶”、農產品集中交易市場“雙提升”、餐飲服務食品安全示范街、小型食品業態綜合治理示范工程,培樹了一批以河北省食品安全道德誠信模范、“豆漿姐”劉雪婷為代表的誠信經營標兵。
——檢驗監測能力大幅提高。食藥風險監測能力得到提升,全市18個縣區設置了食品安全風險監測采樣點,全市所有二級綜合醫院全部納入食源性疾病監測哨點醫院。市縣兩級食品檢驗檢測機構完成了整合,實施了市食藥檢驗中心、市農畜產品檢驗中心檢測能力擴建項目,基本形成了以市食藥檢驗中心、市農畜產品檢驗中心為主,以張北等4個縣級區域性檢驗中心為輔,以其他各縣區局及其鄉鎮派出機構快檢為補充,以轄區內及臨近地區社會檢驗機構為第三方檢驗平臺的食品檢驗檢測體系。市食藥檢驗中心通過資質擴項,檢驗項目參數達到1095項,標準方法參數達到2120個;新實驗室已完成購置,后續工程正在穩步推進。全市食品及保健食品檢驗檢測品種覆蓋率達到90%以上,食品安全事件處置率達到100%。食品檢驗資質達到731個參數。市級藥品檢驗機構對現行《中國藥典》一、二部標準的獨立全項檢驗能力達到85%。藥品監督抽驗行政區域覆蓋面,市級達到100%,縣級達到50%。藥品不良反應和醫療器械不良事件報告比例達到85%以上,群體性嚴重藥品不良反應和醫療器械不良事件處理率均達到100%。蔬菜、畜產品、水產品抽檢合格率分別達到99%、99.5%、97%,生鮮乳三聚氰胺抽檢合格率連續6年保持在100%。
——社會共治格局基本形成。各級監管機構全部設立食藥安全投訴舉報工作機構,加強了工作隊伍建設,各級財政安排有獎舉報專項獎勵資金,群眾投訴舉報案件做到了事事有回復、件件有落實。各縣區在加強縣鄉村三級監管網格建設的同時,積極推進基層食藥監管“六員聯防”體系建設,聘請“兩代表一委員”等社會各界人士擔任食藥安全特邀監督員。開展了食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月及食藥安全進機關、進學校、進農村、進社區等“七進”宣傳活動,在各級電視臺、報紙開設了《食品安全在線》等專欄,面向廣大群眾印發了宣傳單,在高速公路等印制了廣告牌,市局開設了“食藥安全你我他”官方微信,全方位、立體式加強了食藥安全宣傳工作,全力動員廣大群眾參與食藥安全監督,營造了濃厚的社會共治氛圍。
二、面臨形勢
“十三五”時期是我市搶抓“三大機遇”、實現“綠色崛起”的關鍵時期,也是推進建立嚴密高效、社會共治的食藥安全治理體系的重要機遇期。一是人民群眾對食藥安全工作提出了更高的期盼。隨著我國經濟社會的快速發展和人民生活水平的不斷提高,人民群眾的飲食用藥需求正在經歷從量到質的深刻變化,人民群眾對食藥安全的企盼和要求越來越高。二是各級黨委、政府高度重視食藥安全工作。黨的十八大以來,黨中央、國務院把食藥安全工作作為重大的民心工程、民生工程來部署,把食藥安全納入“公共安全體系”,提出“黨政同責”、“四個最嚴”的要求。省委、省政府和市委、市政府對食藥安全工作進行專門部署,“十三五”時期將大力實施食藥安全放心工程,完成國家食品安全示范城市試點創建,全面提升食藥安全工作水平,確保冬奧會食藥安全。三是“四個全面”戰略布局的協調推進對食藥安全提出更高的要求。食藥安全保障是對公民生存權和發展權的維護,也是促進社會和諧穩定的重要基礎。隨著“四個全面”戰略布局協調推進,全面建成小康社會對食藥安全提出更高要求,全面深化改革、依法治國、從嚴治黨為食藥安全提供了重大機遇和有力保障。四是經濟新常態對食藥安全提出了新要求。在新常態大背景下,隨著供給側結構改革,調結構、壓產能、去庫存對穩定經濟增長產生了巨大作用。食藥產業是市場需求永續不斷的“朝陽產業”,提高食藥質量安全水平,保障食藥產業持續健康較快發展,對促進經濟調結構、穩增長,具有十分重要的戰略意義。五是“互聯網+”商業模式的深入發展對食藥安全監管工作提出了重大挑戰。食藥生產經營的“互聯網+”運營模式使食藥安全風險防控難度增大。互聯網食藥經營新業態、新商業模式層出不窮,很可能會產生食藥安全隱患新形態、違法違規新類型,對傳統監管手段造成很大挑戰。六是2022年冬奧會要求我市食藥安全水平與國際接軌。必須以國際標準、世界眼光、奧運思維來認識和做好“十三五”期間的食藥安全工作,學習和借鑒世界各國的先進管理經驗,建立和完善現代化食藥安全監管體系,確保2022年冬奧會食藥安全。
我市食藥安全工作雖然取得了明顯成績,安全保障水平得到了有效提升,但也必須看到,全市食藥安全仍處在問題“多發期”、監管能力“薄弱期”,食藥安全監管工作水平和保障能力與人民群眾的期待有一定差距。一是全市食藥產業總體水平還不高。雖然已擁有長城葡萄酒、蒙牛乳業、永輝超市等一批大型企業,但受經濟發展水平、群眾生活消費方式和飲食習慣等方面的制約,全市食品生產經營低小散亂差的狀況還沒有根本改變,從業人員素質不高、主體責任不落實的問題突出,治理難度大。二是監管能力建設亟待加強。食品業態綜合整治投入不足,基層監管部門檢驗檢測、行政執法裝備、監管信息化建設等方面還沒有100%達到國家指導標準,監管能力仍然不足,人民群眾的安全感和滿意度還不夠高。三是基層監管體系尚待進一步完善。縣鄉級食藥監管體制不順、人員不足、年齡老化、專業人員緊缺等問題仍然較為突出,統一權威的監管體系、最嚴格的全過程監管制度、適應實際需要的監管保障能力及多元化監管格局尚未形成。
“十三五”時期是推進食藥安全治理體系和治理能力現代化的關鍵階段。我們必須立足全市現實基礎,準確把握發展形勢的深刻變化,增強憂患意識、責任意識和機遇意識,強化底線思維,充分做好應對各種復雜困難局面的準備,乘勢而上,積極有為,不斷開拓全市食藥安全工作新局面。
三、總體要求
(一)指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神,深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神,緊緊圍繞“四個全面”戰略布局和《張家口市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》明確的目標任務,牢固樹立創新、協調、綠色、開放、共享發展理念,按照“黨政同責”、“四個最嚴”要求,堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共治,著力提高食藥安全治理能力,形成嚴密高效的食藥安全治理體系。立足保障2022年冬奧會食藥安全大局,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院每一道防線,保障人民群眾飲食用藥安全。
(二)基本原則
1.堅持安全至上的原則。始終把食藥安全作為民生問題的重中之重,把保障飲食用藥安全作為工作的出發點和落腳點。在此基礎上,不斷提高服務意識和服務質量,著力支持做強做大食品產業和生物醫藥產業,使廣大人民群眾共享食藥安全發展的成果。
2.堅持重心下移的原則。把加強縣鄉基層監管能力專業化建設作為全面提高食藥安全保障能力的重點,加大支持力度。積極爭取國家和省級財政支持,在項目安排和技術建設方面向基層傾斜,全面改善基層執法條件,提升基層隊伍素質,實現全市食藥安全保障能力和水平的城鄉、區域統籌協調發展。
3.堅持強化能力的原則。夯實監管基礎,進一步完善行政監管體系,建立健全部門協作機制。加強監管機構、行政執法能力以及相關基礎設施建設。大力推進監管技術的信息化,實現行政監管與技術保障協調發展。
4.堅持弘揚誠信的原則。加快推進食藥安全誠信體系建設,推動建立食藥生產經營企業信用檔案,實行以分類管理為重點的信用管理和以分級管理為重點的風險管理;發揮中介機構、消費者權益保護組織和行業協會的作用,引導新聞媒體,形成社會監督合力。
5.堅持社會共治的原則。建立高效權威的工作協調和聯動機制,整合利用監管資源,統一行動,分工負責,協同作戰,聯合執法,形成企業自我約束、行業誠信自律、政府有效監管、部門齊抓共管、社會廣泛參與的食藥安全工作格局。
(三)發展目標
到“十三五”期末,建立與國際奧運城市、國家食品安全城市相符合的食藥安全現代治理體系,統一權威的食藥監管體系全面完善,適應新體制的工作機制基本完善;監管隊伍素質全面提高,科學監管水平明顯提高;基礎設施和技術裝備建設得到完善和加強,檢驗檢測能力和信息化水平得到大的提升;安全責任得到全面落實,公眾飲食用藥安全得到有效保障;社會共治的食藥安全治理體系基本形成,確保人民群眾飲食安心用藥放心;全市食藥安全治理水平達到“國際接軌、國內領先”水平,使張家口成為河北省乃至全國食藥安全示范城市之一,為舉辦2022年冬奧會提供堅實的食品藥品安全保障。
具體目標為:
1.確保不發生重大食品安全事故,食藥安全水平得到全面提升,人民群眾對食藥安全的總體滿意度達到90%以上。
2.建立完善的食藥檢驗檢測體系,全面提升市、縣檢驗檢測機構的綜合技術實力和水平。全面打造“智慧食品藥品安全監管體系”,推動食品藥品安全追溯體系建設,不斷提高食品藥品安全監管信息化工作水平。藥品、保健食品、化妝品、醫療器械安全信息入網率達100%,重點品種食品安全信息入網率達100%。
33食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種。全市行政區域內的食品檢驗量不低于4份/千人·年,食品抽檢信息100%公布。對藥品生產企業、縣級以上醫療機構和藥品經營企業藥品監督抽驗覆蓋率達到100%,基本藥物覆蓋率達到100%。
4.風險監測基本實現全覆蓋。以縣(區)為單位,藥品不良反應報告覆蓋率達到95%;對轄區內藥品生產企業日常監管覆蓋面達到100%。食品安全風險檢測覆蓋85%以上食品經營市場和100%食品生產企業,覆蓋100%的食品類別。
5.重大食品、藥品安全事故應急救援能力明顯增強;重大食藥安全事故處置率達到100%。
四、主要任務
“十三五”期間要著力完善食藥安全監督管理體系、風險防控體系、技術支撐體系、質量追溯體系、社會共治體系,全方位加強食藥安全監管,保障人民群眾飲食用藥安全。
(一)完善食藥安全監督管理體系
1.強化食藥安全屬地管理。按照中央“黨政同責”、“四個最嚴”的要求,強化各級黨委政府的管理責任。加強地方黨委政府對食藥安全工作的組織領導,黨委政府定期研究食藥安全工作,協調解決重大問題和能力建設項目。將食藥安全工作納入國民經濟和社會發展規劃、年度計劃,統籌推進。進一步完善各級政府組織協調、部門監督管理、企業主體責任的食藥安全責任體系,建立健全食藥安全分級管理、全程監管責任制度。強化投入保障,建立起各級財政食藥安全經費的穩定增長機制,各級食藥監管機構辦公用房、執法裝備達到國家指導標準。把食藥安全工作納入黨委政府年度綜合考核指標體系,促進工作落實。
2.加強食藥安全綜合協調。進一步強化各級政府食安委及其辦公室職能,充實各級政府食安辦工作力量,加強食藥安全的統籌調度、綜合協調、督導檢查。健全食藥安全議事協調機制,強化對食藥安全工作的統籌協調;加強食品安全專家委員會建設,進一步發揮食品安全專家隊伍在食品安全風險研判、風險交流以及重大政策、項目、計劃和規劃等的咨詢和論證方面的重要指導作用;圍繞重點領域、關鍵環節和特殊品種,針對食藥安全領域社會反映強烈的突出問題、熱點問題,組織各有關部門的執法力量開展綜合執法檢查和專項整治,及時消除風險隱患。
3.完善食藥監管執法體制。完善食藥監管體系和運行機制,建立起“一個中心”(各級政府食安辦統籌抓總、綜合協調、指揮調度中心)、“兩支隊伍”(專職監管人員為主,社會監督人員為輔的監管隊伍)、“三級機構”(市縣鄉三級監管機構)、“四級網絡”(市縣鄉村四級監管網絡)的監管體系,實現食藥安全監管網絡化。按照重心下移、強化基層的思路,進一步完善縣級食藥監督管理機構工作機制和運行機制,完成縣級監管部門鄉鎮派出機構標準化、規范化建設,充實加強一線監管人員,提升裝備保障水平。加大培訓教育力度,不斷提高監管執法人員的專業化水平。全面建立由包片干部、食藥安全監管員、派出所干警、食藥安全協管員(信息員)、人大代表和政協委員、食藥安全社會監督員組成“六員聯防”體系。
4.加強食藥監管制度建設。完善食藥市場準入機制,推進食品流通、餐飲服務和保健食品經營“三證合一”制度,實施食藥許可全過程信息公開制度,探索實施藥品醫療器械準入審查全程視頻記錄機制。建立實行分類分級監管制度,強化對高風險對象的監管。探索按照產業分布特點,在“四品一械”產業中心、流通集散地設置重點監管功能區,加強源頭監管。完善農產品“三定一考核”網格化監管制度。積極推進食品安全責任保險制度,拓寬監管渠道,防范化解經營風險。探索完善信用監管機制,大力開展食藥安全信用體系建設。加強食品安全問題研究,強化研究成果對日常監管工作的指導作用。完善投訴舉報工作機制,探索引入“吹哨人”制度,鼓勵業界互相監督。研究設立張家口“食品安全指數”,定期發布全市食品安全總體水平和重點食品品種安全水平。
5.積極推進食藥監管法治建設。貫徹總局《關于全面加強食藥監管系統法治建設的實施意見》,堅持科學立法、深入普法、自覺守法、嚴格執法,全面加強食藥監管系統法治建設。加快食藥監管法律體系建設,完善食藥監管立法工作機制;深入推進食藥行政審批制度改革,推行食藥監管權力清單、責任清單并實施動態管理;健全食藥安全監管依法決策機制,完善食藥監管法律顧問制度;完善食藥監管執法程序,加強系統食藥監管執法指導;科學制定食藥監管“七五”普法規劃,廣泛宣傳食藥監管法律法規;全面推進食藥監管政務公開,健全食藥監督制約機制;充分發揮社會監督和輿論監督作用,加強食藥安全行政復議與應訴工作;加強對食藥監管執法人員的法治教育培訓,開展食藥監管公職律師工作。
(二)構建風險防控體系
1.健全風險防控網絡。在繼續開展好食品安全國家標準跟蹤評價工作的基礎上,進一步加強食藥安全風險監測、監督抽檢、日常檢查、隱患排查、社會監督相結合的風險防控機制,完善衛生、食藥、農牧、工信、公安、教育等部門食藥安全風險聯合防控網絡,推進食藥污染及其有害因素監測,及時發現安全隱患,及時采取防范措施。完善食品安全風險預警機制,建立食藥安全風險信息收集、風險評估、風險識別、風險管理、風險防控、應急預案實施的協調聯動機制。制定年度食品安全風險監測方案和實施計劃,完善風險監測采樣點設置,加大采樣點覆蓋密度,不斷提高監測能力建設,健全管理制度,加強常規監測與專項監測,搞好監測結果匯總分析和預警預報,及時發現安全隱患。增強醫療機構食源性疾病病例及暴發事件的報告意識,加強食源性疾病監測。制定全市農產品質量安全風險評估規劃和年度計劃,加強地產農產品質量安全風險監測,做好土壤污染、投入品有害因素監測與分析,為加強農畜產品生產質量安全監管提供支撐,確保地產食用農產品質量安全。
2.實施風險分級監管。認真落實國家總局《食品生產經營風險分級管理辦法(試行)》,遵循風險分析、量化評價、動態管理、客觀公正的原則,以風險分析為基礎,結合食品生產經營者的食品類別、經營業態及生產經營規模、食品安全管理能力和監督管理記錄情況,按照風險評價指標,從生產經營食品類別、經營規模、消費對象等靜態風險因素和生產經營條件保持、生產經營過程控制、管理制度建立及運行等動態風險因素,確定食品生產經營者風險等級,對食品生產經營實行風險分級管理,并根據對食品生產經營者監督檢查、監督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監督管理記錄實施動態調整,分類設定監督檢查頻次和監管措施。深化藥品、醫療器械生產領域風險管理體系以及保健食品、化妝品生產企業質量安全指數評分與管理舉措,科學確定企業風險等級,明確監管風險點和關鍵點;健全風險交流機制,搭建風險交流平臺,廣泛開展風險交流,提高公眾的食藥安全風險防范能力。
3.不斷提升應急能力。加強各級政府食藥安全應急工作的組織領導,提高食藥突發事件應急處置指揮調度能力,。建立各有關部門參加的食藥安全應急體系,完善食品安全應急預案和應急操作手冊。加強應急隊伍建設,按照要求定期開展應急綜合演練。加強食藥安全輿情監測,做好應急裝備物資儲備。繼續加強巡查員、協管員、信息員隊伍建設,建立并嚴格落實食藥安全突發事件信息報送制度、發布制度,確保及時處置食藥安全突發事件。
欄目1 食品安全應急裝備及配送體系建設項目
食品安全應急裝備:在配備檢測設備的基礎上,投資300萬元,高標準配備應急裝備,市局、崇禮局配置應急辦公通信、應急車輛、現場檢查采樣取證等27臺應急設備設施。
成品糧油應急儲備庫及應急配送體系:投資3000萬元建立冬奧會特種成品糧油應急儲備及低溫倉庫,投資7000萬元建設集儲存、加工、包裝、配送為一體的成品糧油、熟食品、即食品、副食品等糧油制成品配送中心,形成符合國際標準的糧油應急配送體系。
食品安全信息與應急平臺:依托冬奧會食品安全監控信息化平臺,投資500萬元,建立冬奧會食品安全信息與應急平臺,配備視頻系統、GPS衛星定位系統、應急指揮車等應急保障裝備。
(三)強化技術支撐體系
1.加強食藥安全檢驗檢測能力建設。繼續整合全市食藥安全檢驗檢測資源,提升檢驗檢測能力。加大財政投入力度,多方籌集資金,加快市食藥檢驗中心實驗室建設進度,確保按計劃投入運行。繼續抓好市級農畜產品檢驗檢測中心、市疾控中心等檢驗機構能力建設,擴大檢驗檢測項目參數和標準方法參數。推進區域性縣級食品檢測檢驗中心、縣區快檢測中心和鄉鎮派出機構檢測室建設。
欄目2 綜合檢驗中心、檢測中心和快檢實驗室建設
市級食藥綜合檢測檢驗中心:積極籌集資金,加快一期工程建設進度,完成6000多平方米實驗室裝修配套,盡早投入運營,檢驗能力基本滿足日常飲食用藥質量檢驗需要,建成覆蓋全市、輻射周邊的食藥區域性檢驗中心;抓住籌辦冬奧會時機,積極推進二期工程,建成國內領先的區域性食藥檢驗中心。
縣級檢測檢驗能力建設:重點完善提升張北、懷來、宣化、蔚縣4個縣級區域性食品檢測檢驗中心,新建崇禮、康保2個縣級區域性食品檢測檢驗中心,新改擴建實驗室,配備專業檢驗檢測人員,實驗室使用面積和儀器設備配備達到國家規定要求,具備對常見食品微生物、理化、農獸藥殘留等常規檢驗檢測能力。其他各縣區進一步完善標準化快檢室建設,提高檢測能力。縣級區域性食品檢驗機構食品實驗室建設面積不低于1500平方米,一般性食品檢驗機構食品實驗室建設面積不低于850平方米。
鄉鎮派出機構檢測能力建設:縣區市場監管鄉鎮派出機構全部建設快速檢測室,建筑面積不少于50平方米,符合食品快速檢測操作條件,基層執法人員配備快檢箱,滿足基層監管需要。
2.提升基層執法技術裝備水平。積極推進市縣鄉三級食藥安全監管機構計算機、通信設備、執法車、快檢車、記錄儀等裝備配置達標,建立健全基層食藥檢查核查機構、技術評價機構、藥品不良反應監測機構和監管評估機構,重點加大基層執法取證裝備、應急處置設施等的配備力度,確保全部達到國家指導標準,滿足日常監管需要。
欄目3 執法裝備和設施配備
1.特種用車配置:到2020年,市級食藥監管部門食品快速檢驗車、藥品快速檢驗車、抽樣專用車各1輛,縣級食藥監管部門食品快速檢驗車、藥品快速檢驗車、藥品不良反應監測專用車、抽樣專用車各1輛,基層監管部門按小組配備執法專用車輛。
2.監管設施設備配置:到2020年,市縣兩級食藥監管機構和鄉鎮(街道)派出機構執法基本裝備能夠滿足一線執法和應急處置需要。配備具有集成功能的執法裝備和快檢設備,推動檢驗數據、檢驗報告、執法信息的電子化,實現執法、檢驗等數據共享,提高監管效率。
3.推進第三方技術服務機構建設。鼓勵相關企業和單位建設食藥安全第三方檢驗檢測、檢查核查、技術評價和監管評估機構。完善市場準入機制,加大食藥安全技術市場開放力度。支持社會力量進入食藥安全技術領域。健全完善食藥安全技術社會化購買服務機制。支持各類科研機構針對食藥安全重大關鍵技術攻關研究項目。
4.提高食藥監管信息化水平。一是加快辦公自動化,建立市縣鄉三級食藥監管部門辦公文件信息互聯互通的OA辦公系統。二是建立全市食藥安全信息庫,將全市食藥和醫療器械生產經營單位的基礎數據全部錄入數據中心,充分利用現代互聯網技術,實現基礎數據“云計算”,動態掌控食藥生產經營基本情況。三是完善“智能食藥安全”信息化系統。強化移動執法平臺建設和應用,建設食藥安全監控信息化平臺,到2020年建成覆蓋市縣鄉三級的內部專網,建立涵蓋產品追溯、執法辦案、應急指揮、監督檢查為一體的綜合信息化平臺,實現監管信息、產品追溯信息、食藥檢驗檢測信息等信息共享,全面實現監管信息化,提高監管效能。
欄目4 食藥監管信息化平臺項目
OA辦公系統項目:在夯實網絡硬件平臺、管理平臺和安全平臺的基礎上,力爭在2年時間內建立和完善基于市、縣、鄉三級監管信息系統的OA辦公系統,并與省級網絡系統銜接,實現食藥生產管理、經營管理、注冊管理、經營機構管理和查詢服務等功能。依托OA系統完善行政審批管理、遠程監管、重大事件快速反應、檢驗檢測等功能,完善電子信息查詢管理和重大事件應急指揮網絡。
“智能食藥安全”綜合平臺項目:借助省局信息技術開發的資源和平臺,力爭在3至5年時間內,利用信息技術建立起一套包括“一個基礎數據中心、七大業務平臺,33個子系統”的涵蓋“四品一械”安全監管的綜合業務平臺。通過系統運行,實現網上行政審批、遠程動態監控、稽查辦案、日常監管、應急管理等功能,并與省局打造的“智慧食藥監平臺”互聯互通,信息共享。
(四)推進追溯體系建設
1.推進食用農產品追溯體系建設。建立食用農產品質量安全全程追溯協作機制,以責任主體和流向管理為核心,以追溯碼為載體,以水果、生鮮乳等有條件的農產品為重點,先期在部分縣區的“三品一標”獲證生產供應單位和相關終端企業或餐飲服務單位,開展電子追溯系統建設試點,推動追溯管理與市場準入相銜接,將食用農產品的產地證明、檢測合格證等信息錄入系統,實現食用農產品從農田到餐桌全過程追溯管理。引導農產品生產經營者積極參與國家農產品質量安全追溯管理信息平臺運行,充分發揮追溯在質量安全監管中的作用。
2.推進食品追溯體系建設。圍繞嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等食品,督促和指導生產企業依法建立質量安全追溯體系,督促企業落實質量安全主體責任,通過統一規范、嚴格管理,保障追溯體系有效運行。推動追溯鏈條向食品原料供應環節延伸,實行全產業鏈可追溯管理。
3.藥品和醫療器械追溯體系建設。以推進藥品全品種、全過程追溯與監管為主要內容,建設完善藥品追溯體系。實現藥品制劑類品種可追溯,逐步推廣到原料藥(材)、飲片等類別藥品。做好經營環節電子監管全覆蓋工作,形成全品種、全過程完整追溯與監管鏈條。鼓勵企業采用普遍適用的產品標識方式和信息追溯方法,以植入性等高風險醫療器械為重點推進追溯體系建設。
4.主要農業投入品追溯體系建設。以農藥、獸藥、飼料、肥料、種子等主要農業生產資料為重點,建設農業生產資料追溯體系,建立農業生產資料電子追溯碼標識制度,實施登記、生產、經營、使用環節全程追溯監管,基本形成農業生產資料面上監管無盲區、鏈上監管無縫隙、點上監管無遺漏的管理體系。
(五)構建社會共治體系
在完善政府保障食藥安全監管機制的基礎上,著力完善食藥行業自我規制機制、食藥安全社會參與機制,發揮生產經營者誠信自律和消費者、行業協會、媒體等監督作用,全力構建食藥安全社會共治格局。
1.加大食藥安全宣傳教育力度。暢通公眾參與渠道,加強食藥安全宣傳教育。將食品安全列入國民素質教育內容和中小學相關課程,普及食品安全科學常識。深入開展“食品安全宣傳周”、食品安全進農村、進企業、進校園、進社區、進工地、進機關等“六進”宣傳活動。繼續在市縣兩級各類媒體開辟專欄,宣傳食藥安全知識、曝光典型案件,接受社會監督。通過微信平臺、手機短信、公共場所電子屏、廣告海報、印發宣傳單等多種形式,全方位加強食藥安全宣傳教育工作,營造良好的食藥安全社會共治氛圍。
2.強化生產經營者主體責任。不斷完善生產經營者信用體系建設,建立健全失信聯合懲戒機制,完善有獎舉報、責任保險制度,促進行業自律、誠實守信,全面落實主體責任。督導全體食藥生產經營者法律、法規規定以及食品安全標準的要求;建立嚴格的生產經營質量管理體系;嚴格執行食品藥品召回制度,主動接受調查處理,排查問題、分析原因、認真整改。
3.搭建社會共治溝通參與平臺。完善12331有獎舉報平臺,落實有獎舉報制度,安排足額獎勵資金,充實力量,保持24小時接聽受理并100%處理回復,及時兌現獎勵,同時通過微信、短信等現代網絡媒體,暢通群眾舉報投訴渠道,調動群眾參與監督的積極性;完善食藥安全信息發布平臺,及時準確發布食藥監督抽檢、認證審評、“黑名單”企業等信息,讓公眾及時了解食藥質量安全水平,選擇消費;完善風險信息交流平臺,讓公眾能夠科學理解食藥安全風險信息,在各個利益相關方之間架起橋梁,及時交換信息和意見,彌合各方風險認知的差異;探索搭建協商聽證平臺,讓更多的主體參與決策,充分表達意見,提高政策的科學性、透明性;搭建產業創新平臺,幫助企業利用社會科研力量和外部智力資源,加強與國內外大企業、科研院所的技術合作與交流,引導企業加大研發投入,提高自主創新能力和水平,推動食藥產業健康發展。
(六)全面加強食藥監管
1.加強農產品質量安全監管。加強“三品一標”認證后監督管理工作,探索“三品一標”可追溯管理和誠信分級管理;加大農產品產地重金屬污染、種養殖用水污染、環境持久性有機污染等環境污染問題治理力度;強化加強農藥、化肥、飼料、獸藥等農業投入品的生產和管理,保障農畜產品質量安全;加大農產品質量抽檢力度,確保農產品質量安全;嚴格落實定點屠宰管理規定,強化疫情監控,做好動物防疫檢疫,嚴防畜禽和畜禽產品疫病,確保我市動物源性食品安全;實施以農產品質量合格為核心內容的產地準出管理與市場準入管理,貫通農產品質量全程監管鏈條;通過市場準入倒逼生產環節質量安全管理,全面落實生產經營者在質量安全方面的主體責任。
2.加強食品生產監管。完善食品生產監管工作制度,督促企業建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,督促食品生產企業落實原材料進廠檢驗、產品出廠檢驗等制度;加強食品質量安全關鍵點控制,開展食品安全質量審計;加強生產加工環節食品安全監督抽檢,加強對乳制品、食用植物油、食品添加劑等重點品種生產企業的監督管理和專項治理,嚴格依法查處“一非兩超”等違法行為;組織開展食品生產企業原料和加工小作坊普查,組織小作坊治理整頓,建立長效監管機制。
3.加強食品流通監管。認真貫徹落實國家《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》,規范食用農產品市場銷售行為,加強食用農產品市場銷售質量安全監督管理。督促食用農產品市場開辦者落實檔案制度、協議制度、市場準入制度、快檢制度、“一票通”制度和公示制度,督促入場銷售者落實進貨查驗記錄制度、銷貨臺帳制度、質量安全自查制度和公示制度,督促食用農產品貯存服務提供者落實報告制度、進貨查驗制度和定期檢查制度;突出監管重點,加大對城鄉結合部、農村、學校周邊、倉儲運輸等重點環節的監管力度,加大對乳制品、肉制品、食用油、面制品、豆制品、酒類等大宗消費品種的抽檢力度,實現大宗農產品質量安全可追溯;加強連鎖超市供應商入場管理,鼓勵食品經營者建立供貨商實地查驗機制;建立食用農產品進貨查驗記錄制度,嚴格落實過期食品銷毀制度,完善臨近保質期食品處理方式,加強退(換)貨、回收食品的管理;支持行業協會開展“食品安全規范管理店”自律評審;創新網絡銷售食品行為監管方式,探索建立完善網絡食品交易第三方平臺監管機制,加強網絡銷售食品安全監督管理。
欄目5 食品交易市場改造提升項目
堅持企業投資為主、政府引導支持為輔,以崇禮區、橋東區、橋西區、經開區、宣化區及賽區周邊張北縣、赤城縣、沽源縣等區域為重點,對全市所有農產品(食品)批發市場、農貿市場進行基礎設施改造,建立食品檢測室、設立信息公示電子屏,完善各項質量安全管控制度,規范經營行為。
4.加強餐飲服務監管。實施餐飲服務食品安全量化分級管理,推行餐飲服務良好操作規范,嚴厲查處非法添加對人體有毒有害物品;強化學校、幼托機構、養老機構、建筑工地、單位食堂等集體用餐單位主管部門責任,加強對集中用餐單位的食品安全教育和日常管理;推進實施餐飲服務“明廚亮灶”工作,打造一批具有餐飲示范的特色工程,推動餐飲行業向標準化、產業化發展;加快餐廚垃圾處理設施建設,規范餐廚垃圾處理收運特許經營行為;加強餐飲具集中消毒單位的衛生監督與監測,加強集中消毒餐飲具和一次性餐具的監督抽檢,依法查處使用不合格餐飲具的違法行為;加強稽查辦案,嚴厲打擊食藥的違法犯罪行為。
欄目6 市餐廚廢棄物處理廠項目
投資8000萬元,建設餐廚廢棄物處理廠,購置配套設施及全密閉自動卸載的餐廚廢棄物收集、運輸車輛,在各類餐館、食堂等安裝油水分離器或者隔油池等污染防治設施設備,對主城區餐廚廢棄物實行統一收集、運輸和處置,力爭2018年底前建成餐廚廢棄物一體化處置體系,實現資源化利用和無害化處理。
5.加強“三小”食品安全監管。嚴格落實《河北省食品小作坊小餐飲小攤點管理條例》,對小作坊、小餐飲實行登記證管理,對小攤點實行備案卡管理,全面推行“兩證一書一著裝”:持有健康證、登記證或備案卡、簽訂食品安全承諾書、統一著裝。依法對入網小作坊、小餐飲、小攤點進行實名登記,審查其食品經營許可證件或者備案憑證;禁止中小學校、幼兒園門口100米范圍內小攤點經營,小攤點不得銷售散裝白酒、食品添加劑、保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品等法律、法規禁止經營的高風險食品。加大投入,統一規劃,建設一批集中交易市場,鼓勵引導全市小作坊、小餐飲、小攤點實施集中經營、規模經營。
欄目7 “三小”食品業態整治提升項目
堅持政府引導、市場運作,拓寬籌資渠道,加大投入力度,對全市小作坊、小餐飲、食品流動攤販進行集中治理,推進“三小”集中經營、規模化發展。
小作坊、小餐飲治理提升:通過建設集中生產加工區,引導全市地方特色食品生產小作坊、小餐飲集中生產,逐步向企業發展;通過就地改造生產廠房、改進生產制作設備設施等方式,提升生產經營水平。
食品流動攤販治理提升:新建住宅小區配套規劃建設集中交易市場,新建小區周邊一律不得占道占街經營;其它區域要因地制宜規劃新建標準化交易市場,統一配置經營設施,對區域內小攤販進行集中整治,流動攤販退路進市、退路進廳,崇禮城區力爭取消流動攤販,其他縣區力爭現有流動攤販減少80%;對無法進入室內集中交易市場或經營場所的流動攤販,統一制作移動式銷貨車、現場制售餐車、食品經銷柜臺、工作服裝,在劃定區域、規定時間經營。
6.加強藥品醫療器械安全監管。進一步完善貫穿藥品醫療器械研制、注冊、生產、流通、使用、檢驗、召回、不良反應監測的全過程監管。一是加強藥品醫療器械生產環節監管。制定年度監督檢查計劃,開展日常監督檢查、GMP跟蹤檢查和不定期飛行檢查,重點加強對無菌制劑和特殊藥品等高風險品種的檢查。進一步做好藥品單品種風險分析工作,從以制劑型為主線的檢查模式回歸到以品種為主線的檢查模式,堅持監管前移,變事后監管為藥品醫療器械生產工藝過程中的監管。繼續嚴格執行新版《藥品生產質量管理規范》,建立和完善飛行檢查制度,不斷提高藥品生產企業的產品質量,確保注射劑類藥品認證下方省局后我市企業新版GMP實施水平不下降。基于風險、基于企業過往認證檢查情況,以問題和風險信號為導向,有針對性地開展檢查。進一步加強和完善藥品不良事件監測體系建設,提高不良反應監測報告的數量和質量。二是加強藥品醫療器械流通環節監管。強化藥品醫療器械經營使用企業監管,深化藥品經營企業GSP認證工作,鞏固認證成果,突出飛行檢查、“雙隨機”檢查和跟蹤檢查常態化手段,確保藥品經營企業依法實施GSP。加強特殊藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的監督檢查。完善監管機制及信息網絡,實現對特殊藥品和疫苗的經營、使用的全程監控。鼓勵發展藥品連鎖經營,支持促進藥品流通企業向規模化、集約化、規范化發展,鼓勵零售連鎖企業向農村延伸網點,不斷提高藥品經營集中度。建立和完善藥品醫療器械經營許可分類、分級管理模式和藥品經營退出機制,有效遏制醫藥企業低水平重復建設。針對不同時期藥品存在的突出問題,開展專項整治,向農村延伸網點,加強農村醫療機構藥房監管力度,實現規范管理、專業培訓、統一配送。三是加強藥品醫療器械使用環節監管。加強對醫療機構購進、存儲、養護、使用藥品醫療器械的監管。以臨床用藥為重點,加強科學合理用藥宣傳。推動全市執業藥師隊伍數量和質量建設,推進“醫藥分離”,加強醫風醫德建設,遏制“大處方”等不合理用藥現象;強化專項整治,加大血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風險品種經營使用情況的監管力度,認真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,嚴格執行定點生產、計劃配給制度,落實特殊藥品管理的資格審定、購用審批等規定,進一步完善特殊藥品監管網絡,嚴防流入非法渠道。加強對疫苗銷售、儲運、使用等環節的全程檢查,嚴厲打擊銷售假劣藥品行為,堅決打擊掛靠、回收藥品等違法行為,同時針對藥品季節性、區域性消費特點,集中開展專項執法檢查。五是強化冬奧會藥品安全保障。加強對賽區周邊和市主城區域內零售藥店的監督檢查,深入開展含興奮劑藥品和體外診斷試劑專項整治行動,強化對含興奮劑藥品和體外診斷試劑產品的管理,嚴禁零售藥店銷售蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)藥品,零售藥品銷售處方藥特別是含興奮劑藥品實行嚴格管控。加強對定點醫院、賽區周邊醫療機構和基層醫療機構(社區門診、鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所)藥械質量安全監管。
7.加強保健食品和化妝品安全監管。全面落實《保建食品良好生產規范》、《化妝品生產企業衛生規范》、《化妝品衛生規范》,規范企業行為;加強對保健食品化妝品經營企業的監管,督促企業全面落實進貨查驗、索證索票、購銷臺賬和質量承諾制度,嚴格執行不合格產品的退市、召回、銷毀、公布制度;加大對無證生產經營保健食品化妝品、違法使用禁用物質和超量使用限用物質或使用未經批準的新原料生產保健食品化妝品、銷售假冒保健食品化妝品等行為的專項檢查;加強保健食品違法廣告監測工作;認真開展保健食品化妝品風險監測,全面完成國家總局、省局下達的保健食品化妝品安全風險監測抽樣任務。
8.加大監督抽檢力度。認真落實國家總局《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《藥品質量抽查檢驗管理規定》,在完成國抽、省抽任務的同時,嚴密制定市縣兩級食品藥品監督抽檢計劃,嚴格采樣、送樣、檢驗、報告等各項制度管理,結合日常監管,加大監督抽檢、應急抽檢工作,發現問題和隱患及時處置。抓好“四品一械”領域的重點品種和高風險產品監督抽檢,深入排查和治理風險隱患,有針對性地進行專項整治。
9.加強案件稽查工作。完善以職能部門為主、多部門協作、全市一盤棋的食藥稽查辦案機制,通過日常檢查、飛行檢查、投訴舉報、輿情監測等多種渠道,及時掌握案件線索,加大稽查辦案力度。嚴格規范行政處罰的管轄、立案、調查取證、處罰決定、送達、執行等程序,落實執法過程全記錄制度。建立健全行政裁量基準制度,細化、量化行政裁量的范圍、種類、幅度。健全行政執法與刑事司法銜接機制,實現行政處罰和刑事司法無縫對接。抓住食藥安全領域社會反映強烈的突出問題,加大行政監管與公安執法部門的聯合行動,嚴厲查處情節嚴重、性質惡劣、影響較大的制假售假典型案件,集中查處大要案件,加大典型案例曝光力度,始終保持對違法犯罪行為的高壓嚴打態勢。
10. 加強食藥網絡經營監管。加強對互聯網食藥經營等新業態的監管規律研究,增強監管工作的前瞻性和主動性,指導第三方平臺食藥經營者依法依規公示主體身份、經營場所等信息。堅持線上線下一體化治理,推動“依法管網”、“信用管網”、“協同管網”的監管模式,加強監管部門之間、部門內業務條線之間以及各縣(區)之間的溝通聯系,推動網絡經營管理的深度融合,實現信息共享、聯合懲戒;堅持“以網管網”,加強政企合作,充分利用企業平臺,豐富和完善網絡經營主體數據庫,加強反向建檔,充分收集網絡銷售食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和網上訂餐等領域問題企業的信息。建立網絡市場監管事前、事中和事后的大數據應用系統,提升精準監管網絡經營的能力。
五、保障措施
(一)加強組織領導。各級政府要高度重視食藥安全工作,按照地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人的要求,理順部門監管職責,完善工作機制,落實監管責任。按照中央提出“黨政同責”的要求,加強監管隊伍建設,提高依監管能力和水平,堅決糾正不作為、亂作為行為,堅決克服懶政、怠政,堅決懲處失職、瀆職。
(二)加大投入保障。各級政府要根據當地食藥安全工作實際,進一步完善經費投入保障機制,把加強食藥安全監管作為財政支持的重點領域,保障重點工程、重點任務、重點環節建設經費。要強化監督檢查,嚴格資金使用管理,確保專款專用,提高資金使用效益。
(三)創建典型示范。結合創建國家食品安全示范城市,在食品農產品生產較為集中的區域,推行食品農產品質量安全示范區建設,打造若干示范企業、示范餐飲單位、示范食品市場、小型食品業態(小作坊、小餐飲、小攤點)示范群。通過示范引領,促進我市食品安全整體水平的提高。
(四)嚴格督導考核。各級政府和部門要細化分解規劃任務,明確建設任務分工和進度安排,將規劃重點任務完成情況列入對地方政府和部門食藥安全工作督查和考核評價的重要內容,建立健全督察督導機制,定期不定期進行督促檢查和考核,確保各項任務落實到位。
《張家口市“十三五”食品藥品安全專項規劃》已經市政府同意,現印發給你們,請結合本地區本部門實際,認真組織實施。
張家口市人民政府辦公室
2017年3月14日
張家口市“十三五”食品藥品安全專項規劃
食品藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全,是重大的民生和公共安全問題。做好“十三五”期間的食藥安全工作,不僅是保障全市人民群眾飲食用藥安全的需要,更是籌辦2022年冬奧會的要求,事關全市搶抓機遇、協同發展、綠色崛起。根據《國家食品安全“十三五”規劃》、《國家藥品安全“十三五”規劃》、《河北省食藥安全“十三五”規劃》、《張家口市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《張家口市承辦2022年冬奧會總體規劃(2016—2026年)》,結合我市實際,制定本規劃。
一、工作基礎
“十二五”期間,全市各級黨委、政府深入貫徹國家相關法律法規和方針政策,認真貫徹省委、省政府決策部署,緊密結合張家口實際,以創建國家食品安全示范城市、食藥安全縣區為抓手,持續加大投入保障力度,著力完善監管體制,強化監管措施,全市食藥安全監管執法、技術支撐、制度建設、應急管理和社會共治體系基本建立,食藥安全保障能力明顯提升,食藥安全工作取得長足發展。
——監管體制改革基本完成。市本級完成了市質監、工商等部門食品生產與銷售監管職能劃轉,組建了新的市級食藥監督管理局,與市政府食安辦合并,承擔市政府食安委日常工作,并設立了食藥稽查局;市商務局酒類監管與畜禽屠宰監管職能劃轉到了市食藥局和市農牧局,形成了農牧部門負責農產品生產與畜禽屠宰、食藥部門負責食品加工、食品銷售與餐飲服務的食品安全監管格局。各縣區食藥、工商、質監實行“三合一”改革,組建了縣區食品和市場監管局加掛政府食安辦牌子,在鄉鎮或區域設立了縣級食藥監管派出機構并配備了監管人員。全市232個鄉鎮(街道)全部設立了食藥安全辦公室,負責食藥安全綜合協調、督導檢查;全市4094個行政村和社區配備協管員、信息員7800名,并落實了待遇,基層食藥監管工作得到了加強。全市基本形成市縣鄉“三級機構”、市縣鄉村“四級網絡”的食藥安全監管體系。各級公安部門全部成立了食藥安全專門執法機構,強化了案件查辦,保持了食藥安全違法犯罪的高壓態勢。
——監管制度建設得到加強。結合“兩個創建”,不斷建立和完善食藥安全監管制度和管理辦法,監管工作規范化、制度化水平得到提升。扎實推進了食品生產企業危害分析和關鍵控制點管理體系(HACCP),制定實施了持證食品經營主體信用量化分級管理辦法;先后制定實施了鮮奶吧、農村婚喪嫁娶集體聚餐、餐飲食品攤販、學生“小飯桌”、城市居民樓底商無證餐飲單位食品安全監管等暫行辦法以及企業內部巡視制度、食品攤販“兩證一書一著裝”等管理辦法,促進了主體責任的落實。建立了隱患排查、風險會商、應急管理、信息公開、有獎舉報等工作制度,積極推進食藥安全社會共治。積極推行新版藥品生產經營企業質量管理規范認證工作,全市藥品生產經營單位全部通過了GMP、GSP認證。大力推行藥品零售連鎖經營規模化發展,全市藥品零售連鎖企業由9家增加到27家,門店由386家增加到1289家,連鎖率由34%增長到76%。建立了食藥安全屬地管理責任制度、工作考核評價制度,食藥安全納入了對縣區和市直部門黨政班子考核量化指標體系。加強了行刑銜接,行政執法與打擊犯罪相結合,對食藥安全違法犯罪行為始終保持高壓態勢,累計查處食藥安全案件2100余起,杜絕了較大食藥安全事故的發生。
——監管方式手段明顯提升。堅持以排查問題為導向,以消除隱患為核心,以查辦案件為重點,加大專項整治力度,及時消除安全隱患。先后組織開展農村食品市場、肉及肉制品等50余項食藥安全專項整治;各級食安辦組織開展了多部門聯合參加的上百次綜合執法檢查,累計整改食藥安全隱患6400余項。大力推進食藥信息化監管平臺建設,初步建成了市智慧食藥監指揮中心,已有600余家重點企業的質量管控數據進入了平臺。全市2家嬰幼兒配方乳粉企業及11家乳制品企業全部實現了產品質量電子追溯。重點種養殖基地和大型連鎖超市開展了二維碼追溯體系建設試點。積極推進食藥安全信用平臺、“藥安食美”社會共治平臺建設,餐飲服務單位全面推行“明廚亮灶”,有條件的單位積極推行“網絡廚房”,主城區189家學校食堂全部開通了“網絡廚房”。崇禮區建成了食藥安全“智慧監管平臺”,建立了網格化監管電子地圖,實現了對監管人員日常監管的實時調度、對生產經營單位日常運行的實時監控、對監管工作信息的實時傳輸。
——積極開展“兩個創建”工作。我市列入了全國首批國家食品安全示范城市創建試點,各縣區開展了全省食藥安全縣區創建活動。各級各部門成立了主要領導任組長的創建工作領導小組,認真制定創建方案,著力實施農產品質量安全、地產食品質量放心、農產品批發市場改造提升等10項工程,創建工作在組織保障、監管能力建設、源頭治理、日常監督執法、企業主體責任落實、打擊違法犯罪行為、社會共建共治等方面都取得了階段性成果。全市19個縣區全部完成了全省食藥安全縣區創建活動,基層食藥安全工作水平得到提升。創建活動中,全市范圍內建設了一批標準化示范鄉鎮派出機構、基層“網格化”監管示范縣區,建成了一批食品生產經營標桿企業、餐飲服務單位“明廚亮灶”、農產品集中交易市場“雙提升”、餐飲服務食品安全示范街、小型食品業態綜合治理示范工程,培樹了一批以河北省食品安全道德誠信模范、“豆漿姐”劉雪婷為代表的誠信經營標兵。
——檢驗監測能力大幅提高。食藥風險監測能力得到提升,全市18個縣區設置了食品安全風險監測采樣點,全市所有二級綜合醫院全部納入食源性疾病監測哨點醫院。市縣兩級食品檢驗檢測機構完成了整合,實施了市食藥檢驗中心、市農畜產品檢驗中心檢測能力擴建項目,基本形成了以市食藥檢驗中心、市農畜產品檢驗中心為主,以張北等4個縣級區域性檢驗中心為輔,以其他各縣區局及其鄉鎮派出機構快檢為補充,以轄區內及臨近地區社會檢驗機構為第三方檢驗平臺的食品檢驗檢測體系。市食藥檢驗中心通過資質擴項,檢驗項目參數達到1095項,標準方法參數達到2120個;新實驗室已完成購置,后續工程正在穩步推進。全市食品及保健食品檢驗檢測品種覆蓋率達到90%以上,食品安全事件處置率達到100%。食品檢驗資質達到731個參數。市級藥品檢驗機構對現行《中國藥典》一、二部標準的獨立全項檢驗能力達到85%。藥品監督抽驗行政區域覆蓋面,市級達到100%,縣級達到50%。藥品不良反應和醫療器械不良事件報告比例達到85%以上,群體性嚴重藥品不良反應和醫療器械不良事件處理率均達到100%。蔬菜、畜產品、水產品抽檢合格率分別達到99%、99.5%、97%,生鮮乳三聚氰胺抽檢合格率連續6年保持在100%。
——社會共治格局基本形成。各級監管機構全部設立食藥安全投訴舉報工作機構,加強了工作隊伍建設,各級財政安排有獎舉報專項獎勵資金,群眾投訴舉報案件做到了事事有回復、件件有落實。各縣區在加強縣鄉村三級監管網格建設的同時,積極推進基層食藥監管“六員聯防”體系建設,聘請“兩代表一委員”等社會各界人士擔任食藥安全特邀監督員。開展了食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月及食藥安全進機關、進學校、進農村、進社區等“七進”宣傳活動,在各級電視臺、報紙開設了《食品安全在線》等專欄,面向廣大群眾印發了宣傳單,在高速公路等印制了廣告牌,市局開設了“食藥安全你我他”官方微信,全方位、立體式加強了食藥安全宣傳工作,全力動員廣大群眾參與食藥安全監督,營造了濃厚的社會共治氛圍。
二、面臨形勢
“十三五”時期是我市搶抓“三大機遇”、實現“綠色崛起”的關鍵時期,也是推進建立嚴密高效、社會共治的食藥安全治理體系的重要機遇期。一是人民群眾對食藥安全工作提出了更高的期盼。隨著我國經濟社會的快速發展和人民生活水平的不斷提高,人民群眾的飲食用藥需求正在經歷從量到質的深刻變化,人民群眾對食藥安全的企盼和要求越來越高。二是各級黨委、政府高度重視食藥安全工作。黨的十八大以來,黨中央、國務院把食藥安全工作作為重大的民心工程、民生工程來部署,把食藥安全納入“公共安全體系”,提出“黨政同責”、“四個最嚴”的要求。省委、省政府和市委、市政府對食藥安全工作進行專門部署,“十三五”時期將大力實施食藥安全放心工程,完成國家食品安全示范城市試點創建,全面提升食藥安全工作水平,確保冬奧會食藥安全。三是“四個全面”戰略布局的協調推進對食藥安全提出更高的要求。食藥安全保障是對公民生存權和發展權的維護,也是促進社會和諧穩定的重要基礎。隨著“四個全面”戰略布局協調推進,全面建成小康社會對食藥安全提出更高要求,全面深化改革、依法治國、從嚴治黨為食藥安全提供了重大機遇和有力保障。四是經濟新常態對食藥安全提出了新要求。在新常態大背景下,隨著供給側結構改革,調結構、壓產能、去庫存對穩定經濟增長產生了巨大作用。食藥產業是市場需求永續不斷的“朝陽產業”,提高食藥質量安全水平,保障食藥產業持續健康較快發展,對促進經濟調結構、穩增長,具有十分重要的戰略意義。五是“互聯網+”商業模式的深入發展對食藥安全監管工作提出了重大挑戰。食藥生產經營的“互聯網+”運營模式使食藥安全風險防控難度增大。互聯網食藥經營新業態、新商業模式層出不窮,很可能會產生食藥安全隱患新形態、違法違規新類型,對傳統監管手段造成很大挑戰。六是2022年冬奧會要求我市食藥安全水平與國際接軌。必須以國際標準、世界眼光、奧運思維來認識和做好“十三五”期間的食藥安全工作,學習和借鑒世界各國的先進管理經驗,建立和完善現代化食藥安全監管體系,確保2022年冬奧會食藥安全。
我市食藥安全工作雖然取得了明顯成績,安全保障水平得到了有效提升,但也必須看到,全市食藥安全仍處在問題“多發期”、監管能力“薄弱期”,食藥安全監管工作水平和保障能力與人民群眾的期待有一定差距。一是全市食藥產業總體水平還不高。雖然已擁有長城葡萄酒、蒙牛乳業、永輝超市等一批大型企業,但受經濟發展水平、群眾生活消費方式和飲食習慣等方面的制約,全市食品生產經營低小散亂差的狀況還沒有根本改變,從業人員素質不高、主體責任不落實的問題突出,治理難度大。二是監管能力建設亟待加強。食品業態綜合整治投入不足,基層監管部門檢驗檢測、行政執法裝備、監管信息化建設等方面還沒有100%達到國家指導標準,監管能力仍然不足,人民群眾的安全感和滿意度還不夠高。三是基層監管體系尚待進一步完善。縣鄉級食藥監管體制不順、人員不足、年齡老化、專業人員緊缺等問題仍然較為突出,統一權威的監管體系、最嚴格的全過程監管制度、適應實際需要的監管保障能力及多元化監管格局尚未形成。
“十三五”時期是推進食藥安全治理體系和治理能力現代化的關鍵階段。我們必須立足全市現實基礎,準確把握發展形勢的深刻變化,增強憂患意識、責任意識和機遇意識,強化底線思維,充分做好應對各種復雜困難局面的準備,乘勢而上,積極有為,不斷開拓全市食藥安全工作新局面。
三、總體要求
(一)指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神,深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神,緊緊圍繞“四個全面”戰略布局和《張家口市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》明確的目標任務,牢固樹立創新、協調、綠色、開放、共享發展理念,按照“黨政同責”、“四個最嚴”要求,堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共治,著力提高食藥安全治理能力,形成嚴密高效的食藥安全治理體系。立足保障2022年冬奧會食藥安全大局,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院每一道防線,保障人民群眾飲食用藥安全。
(二)基本原則
1.堅持安全至上的原則。始終把食藥安全作為民生問題的重中之重,把保障飲食用藥安全作為工作的出發點和落腳點。在此基礎上,不斷提高服務意識和服務質量,著力支持做強做大食品產業和生物醫藥產業,使廣大人民群眾共享食藥安全發展的成果。
2.堅持重心下移的原則。把加強縣鄉基層監管能力專業化建設作為全面提高食藥安全保障能力的重點,加大支持力度。積極爭取國家和省級財政支持,在項目安排和技術建設方面向基層傾斜,全面改善基層執法條件,提升基層隊伍素質,實現全市食藥安全保障能力和水平的城鄉、區域統籌協調發展。
3.堅持強化能力的原則。夯實監管基礎,進一步完善行政監管體系,建立健全部門協作機制。加強監管機構、行政執法能力以及相關基礎設施建設。大力推進監管技術的信息化,實現行政監管與技術保障協調發展。
4.堅持弘揚誠信的原則。加快推進食藥安全誠信體系建設,推動建立食藥生產經營企業信用檔案,實行以分類管理為重點的信用管理和以分級管理為重點的風險管理;發揮中介機構、消費者權益保護組織和行業協會的作用,引導新聞媒體,形成社會監督合力。
5.堅持社會共治的原則。建立高效權威的工作協調和聯動機制,整合利用監管資源,統一行動,分工負責,協同作戰,聯合執法,形成企業自我約束、行業誠信自律、政府有效監管、部門齊抓共管、社會廣泛參與的食藥安全工作格局。
(三)發展目標
到“十三五”期末,建立與國際奧運城市、國家食品安全城市相符合的食藥安全現代治理體系,統一權威的食藥監管體系全面完善,適應新體制的工作機制基本完善;監管隊伍素質全面提高,科學監管水平明顯提高;基礎設施和技術裝備建設得到完善和加強,檢驗檢測能力和信息化水平得到大的提升;安全責任得到全面落實,公眾飲食用藥安全得到有效保障;社會共治的食藥安全治理體系基本形成,確保人民群眾飲食安心用藥放心;全市食藥安全治理水平達到“國際接軌、國內領先”水平,使張家口成為河北省乃至全國食藥安全示范城市之一,為舉辦2022年冬奧會提供堅實的食品藥品安全保障。
具體目標為:
1.確保不發生重大食品安全事故,食藥安全水平得到全面提升,人民群眾對食藥安全的總體滿意度達到90%以上。
2.建立完善的食藥檢驗檢測體系,全面提升市、縣檢驗檢測機構的綜合技術實力和水平。全面打造“智慧食品藥品安全監管體系”,推動食品藥品安全追溯體系建設,不斷提高食品藥品安全監管信息化工作水平。藥品、保健食品、化妝品、醫療器械安全信息入網率達100%,重點品種食品安全信息入網率達100%。
33食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種。全市行政區域內的食品檢驗量不低于4份/千人·年,食品抽檢信息100%公布。對藥品生產企業、縣級以上醫療機構和藥品經營企業藥品監督抽驗覆蓋率達到100%,基本藥物覆蓋率達到100%。
4.風險監測基本實現全覆蓋。以縣(區)為單位,藥品不良反應報告覆蓋率達到95%;對轄區內藥品生產企業日常監管覆蓋面達到100%。食品安全風險檢測覆蓋85%以上食品經營市場和100%食品生產企業,覆蓋100%的食品類別。
5.重大食品、藥品安全事故應急救援能力明顯增強;重大食藥安全事故處置率達到100%。
四、主要任務
“十三五”期間要著力完善食藥安全監督管理體系、風險防控體系、技術支撐體系、質量追溯體系、社會共治體系,全方位加強食藥安全監管,保障人民群眾飲食用藥安全。
(一)完善食藥安全監督管理體系
1.強化食藥安全屬地管理。按照中央“黨政同責”、“四個最嚴”的要求,強化各級黨委政府的管理責任。加強地方黨委政府對食藥安全工作的組織領導,黨委政府定期研究食藥安全工作,協調解決重大問題和能力建設項目。將食藥安全工作納入國民經濟和社會發展規劃、年度計劃,統籌推進。進一步完善各級政府組織協調、部門監督管理、企業主體責任的食藥安全責任體系,建立健全食藥安全分級管理、全程監管責任制度。強化投入保障,建立起各級財政食藥安全經費的穩定增長機制,各級食藥監管機構辦公用房、執法裝備達到國家指導標準。把食藥安全工作納入黨委政府年度綜合考核指標體系,促進工作落實。
2.加強食藥安全綜合協調。進一步強化各級政府食安委及其辦公室職能,充實各級政府食安辦工作力量,加強食藥安全的統籌調度、綜合協調、督導檢查。健全食藥安全議事協調機制,強化對食藥安全工作的統籌協調;加強食品安全專家委員會建設,進一步發揮食品安全專家隊伍在食品安全風險研判、風險交流以及重大政策、項目、計劃和規劃等的咨詢和論證方面的重要指導作用;圍繞重點領域、關鍵環節和特殊品種,針對食藥安全領域社會反映強烈的突出問題、熱點問題,組織各有關部門的執法力量開展綜合執法檢查和專項整治,及時消除風險隱患。
3.完善食藥監管執法體制。完善食藥監管體系和運行機制,建立起“一個中心”(各級政府食安辦統籌抓總、綜合協調、指揮調度中心)、“兩支隊伍”(專職監管人員為主,社會監督人員為輔的監管隊伍)、“三級機構”(市縣鄉三級監管機構)、“四級網絡”(市縣鄉村四級監管網絡)的監管體系,實現食藥安全監管網絡化。按照重心下移、強化基層的思路,進一步完善縣級食藥監督管理機構工作機制和運行機制,完成縣級監管部門鄉鎮派出機構標準化、規范化建設,充實加強一線監管人員,提升裝備保障水平。加大培訓教育力度,不斷提高監管執法人員的專業化水平。全面建立由包片干部、食藥安全監管員、派出所干警、食藥安全協管員(信息員)、人大代表和政協委員、食藥安全社會監督員組成“六員聯防”體系。
4.加強食藥監管制度建設。完善食藥市場準入機制,推進食品流通、餐飲服務和保健食品經營“三證合一”制度,實施食藥許可全過程信息公開制度,探索實施藥品醫療器械準入審查全程視頻記錄機制。建立實行分類分級監管制度,強化對高風險對象的監管。探索按照產業分布特點,在“四品一械”產業中心、流通集散地設置重點監管功能區,加強源頭監管。完善農產品“三定一考核”網格化監管制度。積極推進食品安全責任保險制度,拓寬監管渠道,防范化解經營風險。探索完善信用監管機制,大力開展食藥安全信用體系建設。加強食品安全問題研究,強化研究成果對日常監管工作的指導作用。完善投訴舉報工作機制,探索引入“吹哨人”制度,鼓勵業界互相監督。研究設立張家口“食品安全指數”,定期發布全市食品安全總體水平和重點食品品種安全水平。
5.積極推進食藥監管法治建設。貫徹總局《關于全面加強食藥監管系統法治建設的實施意見》,堅持科學立法、深入普法、自覺守法、嚴格執法,全面加強食藥監管系統法治建設。加快食藥監管法律體系建設,完善食藥監管立法工作機制;深入推進食藥行政審批制度改革,推行食藥監管權力清單、責任清單并實施動態管理;健全食藥安全監管依法決策機制,完善食藥監管法律顧問制度;完善食藥監管執法程序,加強系統食藥監管執法指導;科學制定食藥監管“七五”普法規劃,廣泛宣傳食藥監管法律法規;全面推進食藥監管政務公開,健全食藥監督制約機制;充分發揮社會監督和輿論監督作用,加強食藥安全行政復議與應訴工作;加強對食藥監管執法人員的法治教育培訓,開展食藥監管公職律師工作。
(二)構建風險防控體系
1.健全風險防控網絡。在繼續開展好食品安全國家標準跟蹤評價工作的基礎上,進一步加強食藥安全風險監測、監督抽檢、日常檢查、隱患排查、社會監督相結合的風險防控機制,完善衛生、食藥、農牧、工信、公安、教育等部門食藥安全風險聯合防控網絡,推進食藥污染及其有害因素監測,及時發現安全隱患,及時采取防范措施。完善食品安全風險預警機制,建立食藥安全風險信息收集、風險評估、風險識別、風險管理、風險防控、應急預案實施的協調聯動機制。制定年度食品安全風險監測方案和實施計劃,完善風險監測采樣點設置,加大采樣點覆蓋密度,不斷提高監測能力建設,健全管理制度,加強常規監測與專項監測,搞好監測結果匯總分析和預警預報,及時發現安全隱患。增強醫療機構食源性疾病病例及暴發事件的報告意識,加強食源性疾病監測。制定全市農產品質量安全風險評估規劃和年度計劃,加強地產農產品質量安全風險監測,做好土壤污染、投入品有害因素監測與分析,為加強農畜產品生產質量安全監管提供支撐,確保地產食用農產品質量安全。
2.實施風險分級監管。認真落實國家總局《食品生產經營風險分級管理辦法(試行)》,遵循風險分析、量化評價、動態管理、客觀公正的原則,以風險分析為基礎,結合食品生產經營者的食品類別、經營業態及生產經營規模、食品安全管理能力和監督管理記錄情況,按照風險評價指標,從生產經營食品類別、經營規模、消費對象等靜態風險因素和生產經營條件保持、生產經營過程控制、管理制度建立及運行等動態風險因素,確定食品生產經營者風險等級,對食品生產經營實行風險分級管理,并根據對食品生產經營者監督檢查、監督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監督管理記錄實施動態調整,分類設定監督檢查頻次和監管措施。深化藥品、醫療器械生產領域風險管理體系以及保健食品、化妝品生產企業質量安全指數評分與管理舉措,科學確定企業風險等級,明確監管風險點和關鍵點;健全風險交流機制,搭建風險交流平臺,廣泛開展風險交流,提高公眾的食藥安全風險防范能力。
3.不斷提升應急能力。加強各級政府食藥安全應急工作的組織領導,提高食藥突發事件應急處置指揮調度能力,。建立各有關部門參加的食藥安全應急體系,完善食品安全應急預案和應急操作手冊。加強應急隊伍建設,按照要求定期開展應急綜合演練。加強食藥安全輿情監測,做好應急裝備物資儲備。繼續加強巡查員、協管員、信息員隊伍建設,建立并嚴格落實食藥安全突發事件信息報送制度、發布制度,確保及時處置食藥安全突發事件。
欄目1 食品安全應急裝備及配送體系建設項目
食品安全應急裝備:在配備檢測設備的基礎上,投資300萬元,高標準配備應急裝備,市局、崇禮局配置應急辦公通信、應急車輛、現場檢查采樣取證等27臺應急設備設施。
成品糧油應急儲備庫及應急配送體系:投資3000萬元建立冬奧會特種成品糧油應急儲備及低溫倉庫,投資7000萬元建設集儲存、加工、包裝、配送為一體的成品糧油、熟食品、即食品、副食品等糧油制成品配送中心,形成符合國際標準的糧油應急配送體系。
食品安全信息與應急平臺:依托冬奧會食品安全監控信息化平臺,投資500萬元,建立冬奧會食品安全信息與應急平臺,配備視頻系統、GPS衛星定位系統、應急指揮車等應急保障裝備。
(三)強化技術支撐體系
1.加強食藥安全檢驗檢測能力建設。繼續整合全市食藥安全檢驗檢測資源,提升檢驗檢測能力。加大財政投入力度,多方籌集資金,加快市食藥檢驗中心實驗室建設進度,確保按計劃投入運行。繼續抓好市級農畜產品檢驗檢測中心、市疾控中心等檢驗機構能力建設,擴大檢驗檢測項目參數和標準方法參數。推進區域性縣級食品檢測檢驗中心、縣區快檢測中心和鄉鎮派出機構檢測室建設。
欄目2 綜合檢驗中心、檢測中心和快檢實驗室建設
市級食藥綜合檢測檢驗中心:積極籌集資金,加快一期工程建設進度,完成6000多平方米實驗室裝修配套,盡早投入運營,檢驗能力基本滿足日常飲食用藥質量檢驗需要,建成覆蓋全市、輻射周邊的食藥區域性檢驗中心;抓住籌辦冬奧會時機,積極推進二期工程,建成國內領先的區域性食藥檢驗中心。
縣級檢測檢驗能力建設:重點完善提升張北、懷來、宣化、蔚縣4個縣級區域性食品檢測檢驗中心,新建崇禮、康保2個縣級區域性食品檢測檢驗中心,新改擴建實驗室,配備專業檢驗檢測人員,實驗室使用面積和儀器設備配備達到國家規定要求,具備對常見食品微生物、理化、農獸藥殘留等常規檢驗檢測能力。其他各縣區進一步完善標準化快檢室建設,提高檢測能力。縣級區域性食品檢驗機構食品實驗室建設面積不低于1500平方米,一般性食品檢驗機構食品實驗室建設面積不低于850平方米。
鄉鎮派出機構檢測能力建設:縣區市場監管鄉鎮派出機構全部建設快速檢測室,建筑面積不少于50平方米,符合食品快速檢測操作條件,基層執法人員配備快檢箱,滿足基層監管需要。
2.提升基層執法技術裝備水平。積極推進市縣鄉三級食藥安全監管機構計算機、通信設備、執法車、快檢車、記錄儀等裝備配置達標,建立健全基層食藥檢查核查機構、技術評價機構、藥品不良反應監測機構和監管評估機構,重點加大基層執法取證裝備、應急處置設施等的配備力度,確保全部達到國家指導標準,滿足日常監管需要。
欄目3 執法裝備和設施配備
1.特種用車配置:到2020年,市級食藥監管部門食品快速檢驗車、藥品快速檢驗車、抽樣專用車各1輛,縣級食藥監管部門食品快速檢驗車、藥品快速檢驗車、藥品不良反應監測專用車、抽樣專用車各1輛,基層監管部門按小組配備執法專用車輛。
2.監管設施設備配置:到2020年,市縣兩級食藥監管機構和鄉鎮(街道)派出機構執法基本裝備能夠滿足一線執法和應急處置需要。配備具有集成功能的執法裝備和快檢設備,推動檢驗數據、檢驗報告、執法信息的電子化,實現執法、檢驗等數據共享,提高監管效率。
3.推進第三方技術服務機構建設。鼓勵相關企業和單位建設食藥安全第三方檢驗檢測、檢查核查、技術評價和監管評估機構。完善市場準入機制,加大食藥安全技術市場開放力度。支持社會力量進入食藥安全技術領域。健全完善食藥安全技術社會化購買服務機制。支持各類科研機構針對食藥安全重大關鍵技術攻關研究項目。
4.提高食藥監管信息化水平。一是加快辦公自動化,建立市縣鄉三級食藥監管部門辦公文件信息互聯互通的OA辦公系統。二是建立全市食藥安全信息庫,將全市食藥和醫療器械生產經營單位的基礎數據全部錄入數據中心,充分利用現代互聯網技術,實現基礎數據“云計算”,動態掌控食藥生產經營基本情況。三是完善“智能食藥安全”信息化系統。強化移動執法平臺建設和應用,建設食藥安全監控信息化平臺,到2020年建成覆蓋市縣鄉三級的內部專網,建立涵蓋產品追溯、執法辦案、應急指揮、監督檢查為一體的綜合信息化平臺,實現監管信息、產品追溯信息、食藥檢驗檢測信息等信息共享,全面實現監管信息化,提高監管效能。
欄目4 食藥監管信息化平臺項目
OA辦公系統項目:在夯實網絡硬件平臺、管理平臺和安全平臺的基礎上,力爭在2年時間內建立和完善基于市、縣、鄉三級監管信息系統的OA辦公系統,并與省級網絡系統銜接,實現食藥生產管理、經營管理、注冊管理、經營機構管理和查詢服務等功能。依托OA系統完善行政審批管理、遠程監管、重大事件快速反應、檢驗檢測等功能,完善電子信息查詢管理和重大事件應急指揮網絡。
“智能食藥安全”綜合平臺項目:借助省局信息技術開發的資源和平臺,力爭在3至5年時間內,利用信息技術建立起一套包括“一個基礎數據中心、七大業務平臺,33個子系統”的涵蓋“四品一械”安全監管的綜合業務平臺。通過系統運行,實現網上行政審批、遠程動態監控、稽查辦案、日常監管、應急管理等功能,并與省局打造的“智慧食藥監平臺”互聯互通,信息共享。
(四)推進追溯體系建設
1.推進食用農產品追溯體系建設。建立食用農產品質量安全全程追溯協作機制,以責任主體和流向管理為核心,以追溯碼為載體,以水果、生鮮乳等有條件的農產品為重點,先期在部分縣區的“三品一標”獲證生產供應單位和相關終端企業或餐飲服務單位,開展電子追溯系統建設試點,推動追溯管理與市場準入相銜接,將食用農產品的產地證明、檢測合格證等信息錄入系統,實現食用農產品從農田到餐桌全過程追溯管理。引導農產品生產經營者積極參與國家農產品質量安全追溯管理信息平臺運行,充分發揮追溯在質量安全監管中的作用。
2.推進食品追溯體系建設。圍繞嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等食品,督促和指導生產企業依法建立質量安全追溯體系,督促企業落實質量安全主體責任,通過統一規范、嚴格管理,保障追溯體系有效運行。推動追溯鏈條向食品原料供應環節延伸,實行全產業鏈可追溯管理。
3.藥品和醫療器械追溯體系建設。以推進藥品全品種、全過程追溯與監管為主要內容,建設完善藥品追溯體系。實現藥品制劑類品種可追溯,逐步推廣到原料藥(材)、飲片等類別藥品。做好經營環節電子監管全覆蓋工作,形成全品種、全過程完整追溯與監管鏈條。鼓勵企業采用普遍適用的產品標識方式和信息追溯方法,以植入性等高風險醫療器械為重點推進追溯體系建設。
4.主要農業投入品追溯體系建設。以農藥、獸藥、飼料、肥料、種子等主要農業生產資料為重點,建設農業生產資料追溯體系,建立農業生產資料電子追溯碼標識制度,實施登記、生產、經營、使用環節全程追溯監管,基本形成農業生產資料面上監管無盲區、鏈上監管無縫隙、點上監管無遺漏的管理體系。
(五)構建社會共治體系
在完善政府保障食藥安全監管機制的基礎上,著力完善食藥行業自我規制機制、食藥安全社會參與機制,發揮生產經營者誠信自律和消費者、行業協會、媒體等監督作用,全力構建食藥安全社會共治格局。
1.加大食藥安全宣傳教育力度。暢通公眾參與渠道,加強食藥安全宣傳教育。將食品安全列入國民素質教育內容和中小學相關課程,普及食品安全科學常識。深入開展“食品安全宣傳周”、食品安全進農村、進企業、進校園、進社區、進工地、進機關等“六進”宣傳活動。繼續在市縣兩級各類媒體開辟專欄,宣傳食藥安全知識、曝光典型案件,接受社會監督。通過微信平臺、手機短信、公共場所電子屏、廣告海報、印發宣傳單等多種形式,全方位加強食藥安全宣傳教育工作,營造良好的食藥安全社會共治氛圍。
2.強化生產經營者主體責任。不斷完善生產經營者信用體系建設,建立健全失信聯合懲戒機制,完善有獎舉報、責任保險制度,促進行業自律、誠實守信,全面落實主體責任。督導全體食藥生產經營者法律、法規規定以及食品安全標準的要求;建立嚴格的生產經營質量管理體系;嚴格執行食品藥品召回制度,主動接受調查處理,排查問題、分析原因、認真整改。
3.搭建社會共治溝通參與平臺。完善12331有獎舉報平臺,落實有獎舉報制度,安排足額獎勵資金,充實力量,保持24小時接聽受理并100%處理回復,及時兌現獎勵,同時通過微信、短信等現代網絡媒體,暢通群眾舉報投訴渠道,調動群眾參與監督的積極性;完善食藥安全信息發布平臺,及時準確發布食藥監督抽檢、認證審評、“黑名單”企業等信息,讓公眾及時了解食藥質量安全水平,選擇消費;完善風險信息交流平臺,讓公眾能夠科學理解食藥安全風險信息,在各個利益相關方之間架起橋梁,及時交換信息和意見,彌合各方風險認知的差異;探索搭建協商聽證平臺,讓更多的主體參與決策,充分表達意見,提高政策的科學性、透明性;搭建產業創新平臺,幫助企業利用社會科研力量和外部智力資源,加強與國內外大企業、科研院所的技術合作與交流,引導企業加大研發投入,提高自主創新能力和水平,推動食藥產業健康發展。
(六)全面加強食藥監管
1.加強農產品質量安全監管。加強“三品一標”認證后監督管理工作,探索“三品一標”可追溯管理和誠信分級管理;加大農產品產地重金屬污染、種養殖用水污染、環境持久性有機污染等環境污染問題治理力度;強化加強農藥、化肥、飼料、獸藥等農業投入品的生產和管理,保障農畜產品質量安全;加大農產品質量抽檢力度,確保農產品質量安全;嚴格落實定點屠宰管理規定,強化疫情監控,做好動物防疫檢疫,嚴防畜禽和畜禽產品疫病,確保我市動物源性食品安全;實施以農產品質量合格為核心內容的產地準出管理與市場準入管理,貫通農產品質量全程監管鏈條;通過市場準入倒逼生產環節質量安全管理,全面落實生產經營者在質量安全方面的主體責任。
2.加強食品生產監管。完善食品生產監管工作制度,督促企業建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,督促食品生產企業落實原材料進廠檢驗、產品出廠檢驗等制度;加強食品質量安全關鍵點控制,開展食品安全質量審計;加強生產加工環節食品安全監督抽檢,加強對乳制品、食用植物油、食品添加劑等重點品種生產企業的監督管理和專項治理,嚴格依法查處“一非兩超”等違法行為;組織開展食品生產企業原料和加工小作坊普查,組織小作坊治理整頓,建立長效監管機制。
3.加強食品流通監管。認真貫徹落實國家《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》,規范食用農產品市場銷售行為,加強食用農產品市場銷售質量安全監督管理。督促食用農產品市場開辦者落實檔案制度、協議制度、市場準入制度、快檢制度、“一票通”制度和公示制度,督促入場銷售者落實進貨查驗記錄制度、銷貨臺帳制度、質量安全自查制度和公示制度,督促食用農產品貯存服務提供者落實報告制度、進貨查驗制度和定期檢查制度;突出監管重點,加大對城鄉結合部、農村、學校周邊、倉儲運輸等重點環節的監管力度,加大對乳制品、肉制品、食用油、面制品、豆制品、酒類等大宗消費品種的抽檢力度,實現大宗農產品質量安全可追溯;加強連鎖超市供應商入場管理,鼓勵食品經營者建立供貨商實地查驗機制;建立食用農產品進貨查驗記錄制度,嚴格落實過期食品銷毀制度,完善臨近保質期食品處理方式,加強退(換)貨、回收食品的管理;支持行業協會開展“食品安全規范管理店”自律評審;創新網絡銷售食品行為監管方式,探索建立完善網絡食品交易第三方平臺監管機制,加強網絡銷售食品安全監督管理。
欄目5 食品交易市場改造提升項目
堅持企業投資為主、政府引導支持為輔,以崇禮區、橋東區、橋西區、經開區、宣化區及賽區周邊張北縣、赤城縣、沽源縣等區域為重點,對全市所有農產品(食品)批發市場、農貿市場進行基礎設施改造,建立食品檢測室、設立信息公示電子屏,完善各項質量安全管控制度,規范經營行為。
4.加強餐飲服務監管。實施餐飲服務食品安全量化分級管理,推行餐飲服務良好操作規范,嚴厲查處非法添加對人體有毒有害物品;強化學校、幼托機構、養老機構、建筑工地、單位食堂等集體用餐單位主管部門責任,加強對集中用餐單位的食品安全教育和日常管理;推進實施餐飲服務“明廚亮灶”工作,打造一批具有餐飲示范的特色工程,推動餐飲行業向標準化、產業化發展;加快餐廚垃圾處理設施建設,規范餐廚垃圾處理收運特許經營行為;加強餐飲具集中消毒單位的衛生監督與監測,加強集中消毒餐飲具和一次性餐具的監督抽檢,依法查處使用不合格餐飲具的違法行為;加強稽查辦案,嚴厲打擊食藥的違法犯罪行為。
欄目6 市餐廚廢棄物處理廠項目
投資8000萬元,建設餐廚廢棄物處理廠,購置配套設施及全密閉自動卸載的餐廚廢棄物收集、運輸車輛,在各類餐館、食堂等安裝油水分離器或者隔油池等污染防治設施設備,對主城區餐廚廢棄物實行統一收集、運輸和處置,力爭2018年底前建成餐廚廢棄物一體化處置體系,實現資源化利用和無害化處理。
5.加強“三小”食品安全監管。嚴格落實《河北省食品小作坊小餐飲小攤點管理條例》,對小作坊、小餐飲實行登記證管理,對小攤點實行備案卡管理,全面推行“兩證一書一著裝”:持有健康證、登記證或備案卡、簽訂食品安全承諾書、統一著裝。依法對入網小作坊、小餐飲、小攤點進行實名登記,審查其食品經營許可證件或者備案憑證;禁止中小學校、幼兒園門口100米范圍內小攤點經營,小攤點不得銷售散裝白酒、食品添加劑、保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品等法律、法規禁止經營的高風險食品。加大投入,統一規劃,建設一批集中交易市場,鼓勵引導全市小作坊、小餐飲、小攤點實施集中經營、規模經營。
欄目7 “三小”食品業態整治提升項目
堅持政府引導、市場運作,拓寬籌資渠道,加大投入力度,對全市小作坊、小餐飲、食品流動攤販進行集中治理,推進“三小”集中經營、規模化發展。
小作坊、小餐飲治理提升:通過建設集中生產加工區,引導全市地方特色食品生產小作坊、小餐飲集中生產,逐步向企業發展;通過就地改造生產廠房、改進生產制作設備設施等方式,提升生產經營水平。
食品流動攤販治理提升:新建住宅小區配套規劃建設集中交易市場,新建小區周邊一律不得占道占街經營;其它區域要因地制宜規劃新建標準化交易市場,統一配置經營設施,對區域內小攤販進行集中整治,流動攤販退路進市、退路進廳,崇禮城區力爭取消流動攤販,其他縣區力爭現有流動攤販減少80%;對無法進入室內集中交易市場或經營場所的流動攤販,統一制作移動式銷貨車、現場制售餐車、食品經銷柜臺、工作服裝,在劃定區域、規定時間經營。
6.加強藥品醫療器械安全監管。進一步完善貫穿藥品醫療器械研制、注冊、生產、流通、使用、檢驗、召回、不良反應監測的全過程監管。一是加強藥品醫療器械生產環節監管。制定年度監督檢查計劃,開展日常監督檢查、GMP跟蹤檢查和不定期飛行檢查,重點加強對無菌制劑和特殊藥品等高風險品種的檢查。進一步做好藥品單品種風險分析工作,從以制劑型為主線的檢查模式回歸到以品種為主線的檢查模式,堅持監管前移,變事后監管為藥品醫療器械生產工藝過程中的監管。繼續嚴格執行新版《藥品生產質量管理規范》,建立和完善飛行檢查制度,不斷提高藥品生產企業的產品質量,確保注射劑類藥品認證下方省局后我市企業新版GMP實施水平不下降。基于風險、基于企業過往認證檢查情況,以問題和風險信號為導向,有針對性地開展檢查。進一步加強和完善藥品不良事件監測體系建設,提高不良反應監測報告的數量和質量。二是加強藥品醫療器械流通環節監管。強化藥品醫療器械經營使用企業監管,深化藥品經營企業GSP認證工作,鞏固認證成果,突出飛行檢查、“雙隨機”檢查和跟蹤檢查常態化手段,確保藥品經營企業依法實施GSP。加強特殊藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的監督檢查。完善監管機制及信息網絡,實現對特殊藥品和疫苗的經營、使用的全程監控。鼓勵發展藥品連鎖經營,支持促進藥品流通企業向規模化、集約化、規范化發展,鼓勵零售連鎖企業向農村延伸網點,不斷提高藥品經營集中度。建立和完善藥品醫療器械經營許可分類、分級管理模式和藥品經營退出機制,有效遏制醫藥企業低水平重復建設。針對不同時期藥品存在的突出問題,開展專項整治,向農村延伸網點,加強農村醫療機構藥房監管力度,實現規范管理、專業培訓、統一配送。三是加強藥品醫療器械使用環節監管。加強對醫療機構購進、存儲、養護、使用藥品醫療器械的監管。以臨床用藥為重點,加強科學合理用藥宣傳。推動全市執業藥師隊伍數量和質量建設,推進“醫藥分離”,加強醫風醫德建設,遏制“大處方”等不合理用藥現象;強化專項整治,加大血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風險品種經營使用情況的監管力度,認真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,嚴格執行定點生產、計劃配給制度,落實特殊藥品管理的資格審定、購用審批等規定,進一步完善特殊藥品監管網絡,嚴防流入非法渠道。加強對疫苗銷售、儲運、使用等環節的全程檢查,嚴厲打擊銷售假劣藥品行為,堅決打擊掛靠、回收藥品等違法行為,同時針對藥品季節性、區域性消費特點,集中開展專項執法檢查。五是強化冬奧會藥品安全保障。加強對賽區周邊和市主城區域內零售藥店的監督檢查,深入開展含興奮劑藥品和體外診斷試劑專項整治行動,強化對含興奮劑藥品和體外診斷試劑產品的管理,嚴禁零售藥店銷售蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)藥品,零售藥品銷售處方藥特別是含興奮劑藥品實行嚴格管控。加強對定點醫院、賽區周邊醫療機構和基層醫療機構(社區門診、鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所)藥械質量安全監管。
7.加強保健食品和化妝品安全監管。全面落實《保建食品良好生產規范》、《化妝品生產企業衛生規范》、《化妝品衛生規范》,規范企業行為;加強對保健食品化妝品經營企業的監管,督促企業全面落實進貨查驗、索證索票、購銷臺賬和質量承諾制度,嚴格執行不合格產品的退市、召回、銷毀、公布制度;加大對無證生產經營保健食品化妝品、違法使用禁用物質和超量使用限用物質或使用未經批準的新原料生產保健食品化妝品、銷售假冒保健食品化妝品等行為的專項檢查;加強保健食品違法廣告監測工作;認真開展保健食品化妝品風險監測,全面完成國家總局、省局下達的保健食品化妝品安全風險監測抽樣任務。
8.加大監督抽檢力度。認真落實國家總局《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《藥品質量抽查檢驗管理規定》,在完成國抽、省抽任務的同時,嚴密制定市縣兩級食品藥品監督抽檢計劃,嚴格采樣、送樣、檢驗、報告等各項制度管理,結合日常監管,加大監督抽檢、應急抽檢工作,發現問題和隱患及時處置。抓好“四品一械”領域的重點品種和高風險產品監督抽檢,深入排查和治理風險隱患,有針對性地進行專項整治。
9.加強案件稽查工作。完善以職能部門為主、多部門協作、全市一盤棋的食藥稽查辦案機制,通過日常檢查、飛行檢查、投訴舉報、輿情監測等多種渠道,及時掌握案件線索,加大稽查辦案力度。嚴格規范行政處罰的管轄、立案、調查取證、處罰決定、送達、執行等程序,落實執法過程全記錄制度。建立健全行政裁量基準制度,細化、量化行政裁量的范圍、種類、幅度。健全行政執法與刑事司法銜接機制,實現行政處罰和刑事司法無縫對接。抓住食藥安全領域社會反映強烈的突出問題,加大行政監管與公安執法部門的聯合行動,嚴厲查處情節嚴重、性質惡劣、影響較大的制假售假典型案件,集中查處大要案件,加大典型案例曝光力度,始終保持對違法犯罪行為的高壓嚴打態勢。
10. 加強食藥網絡經營監管。加強對互聯網食藥經營等新業態的監管規律研究,增強監管工作的前瞻性和主動性,指導第三方平臺食藥經營者依法依規公示主體身份、經營場所等信息。堅持線上線下一體化治理,推動“依法管網”、“信用管網”、“協同管網”的監管模式,加強監管部門之間、部門內業務條線之間以及各縣(區)之間的溝通聯系,推動網絡經營管理的深度融合,實現信息共享、聯合懲戒;堅持“以網管網”,加強政企合作,充分利用企業平臺,豐富和完善網絡經營主體數據庫,加強反向建檔,充分收集網絡銷售食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和網上訂餐等領域問題企業的信息。建立網絡市場監管事前、事中和事后的大數據應用系統,提升精準監管網絡經營的能力。
五、保障措施
(一)加強組織領導。各級政府要高度重視食藥安全工作,按照地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人的要求,理順部門監管職責,完善工作機制,落實監管責任。按照中央提出“黨政同責”的要求,加強監管隊伍建設,提高依監管能力和水平,堅決糾正不作為、亂作為行為,堅決克服懶政、怠政,堅決懲處失職、瀆職。
(二)加大投入保障。各級政府要根據當地食藥安全工作實際,進一步完善經費投入保障機制,把加強食藥安全監管作為財政支持的重點領域,保障重點工程、重點任務、重點環節建設經費。要強化監督檢查,嚴格資金使用管理,確保專款專用,提高資金使用效益。
(三)創建典型示范。結合創建國家食品安全示范城市,在食品農產品生產較為集中的區域,推行食品農產品質量安全示范區建設,打造若干示范企業、示范餐飲單位、示范食品市場、小型食品業態(小作坊、小餐飲、小攤點)示范群。通過示范引領,促進我市食品安全整體水平的提高。
(四)嚴格督導考核。各級政府和部門要細化分解規劃任務,明確建設任務分工和進度安排,將規劃重點任務完成情況列入對地方政府和部門食藥安全工作督查和考核評價的重要內容,建立健全督察督導機制,定期不定期進行督促檢查和考核,確保各項任務落實到位。