各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門(mén)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，省局各處室、直屬單位 ：
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品 藥品 安全監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式， 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含個(gè)體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體，下同） 落實(shí)食品 藥品 安全主體責(zé)任， 根據(jù)《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省深化食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制改革方案的通知》（閩政辦〔 2014 〕 155號(hào)）精神， 省局研究制訂了《福建省食品藥品安全簽認(rèn)制實(shí)施辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就貫徹實(shí)施工作提出如下意見(jiàn)，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。
一 、 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織
推行 食品藥品企業(yè)簽認(rèn)制 是 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 落實(shí)食品 藥品 安全主體責(zé)任 ，更好地保障食品藥品安全 的一項(xiàng)重要舉措 。 各級(jí)食品 藥品 監(jiān)管部門(mén) 要 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，精心組織，周密部署，確保 食品藥品企業(yè)簽認(rèn)制有序推進(jìn) ，取得實(shí)效。
二 、細(xì)化方案 ， 豐富內(nèi)涵
各地要制定具體實(shí)施方案，細(xì)化措施，明確責(zé)任， 聯(lián)合相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，加強(qiáng) 動(dòng)員部署，推動(dòng) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與實(shí)施簽認(rèn)制， 公開(kāi)承諾 保障 食品 藥品 安全，促進(jìn) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 守法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信自律。要結(jié)合實(shí)際，積極創(chuàng)新 簽認(rèn) 活動(dòng)的形式與內(nèi)容， 豐富簽認(rèn) 活動(dòng)的 內(nèi)涵 ，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng) 簽認(rèn)活動(dòng) 的深入開(kāi)展 和不斷完善 。
三 、分步實(shí)施， 狠抓落實(shí)
各 市、縣、區(qū)局要按照先大型企業(yè)后中小企業(yè)，先新辦企業(yè)后現(xiàn)有企業(yè)的原則，分步實(shí)施簽認(rèn)制 。 省局各有關(guān)處室要加強(qiáng) 對(duì)各 地實(shí)施簽認(rèn)制的指導(dǎo)，及時(shí)掌握簽認(rèn)制落實(shí)情況適時(shí)開(kāi)展 督導(dǎo)檢查。
四、 廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍
各地要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導(dǎo)和社會(huì)監(jiān)督作用，大力宣傳 開(kāi)展食品藥品企業(yè)簽認(rèn) 活動(dòng)的重要意義、工作進(jìn)展和工作成效，及時(shí)報(bào)道守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律的先進(jìn)典型，及時(shí)曝光各類違法違規(guī)行為和典型案例，提高全社會(huì)的 食品藥品 安全意識(shí)和社會(huì)監(jiān)督意識(shí)，營(yíng)造良好的食品 藥品 安全 消費(fèi)環(huán)境 ，進(jìn)一步推動(dòng) 食品藥品 行業(yè)的健康發(fā)展。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月7日
福建省食品藥品安全簽認(rèn)制實(shí)施辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)食品 藥品 安全監(jiān)督管理， 完善 食品 藥品 安全 責(zé)任機(jī)制，深入落實(shí) 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 食品 藥品 安全主體責(zé)任，根據(jù)《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關(guān)法律法規(guī) 規(guī)定 ， 制定本辦法。
第二條 食品藥品安全簽認(rèn) 制 是指 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與食品藥品監(jiān)管部門(mén)簽訂簽認(rèn)書(shū)， 食品 藥品企業(yè)對(duì)保證食品藥品安全的法律責(zé)任和義務(wù)予以簽字認(rèn)可，向社會(huì)作出公開(kāi)承諾，并自覺(jué)接受社會(huì)和監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督的制度。
第三條 全省 轄區(qū) 內(nèi) 的 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施食品藥品安全簽認(rèn) 制 適用本辦法 。
第四條 食品藥品安全簽認(rèn) 制 堅(jiān)持教育在先、預(yù)防為主、守信激勵(lì)、失信懲戒的原則， 堅(jiān)持依法監(jiān)管 、 企業(yè)自律 和社會(huì)共治 相結(jié)合 。
第五條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證食品藥品安全，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)保證食品藥品安全承擔(dān)主體責(zé)任。
第二章 簽認(rèn)方式
第六條 對(duì)于新開(kāi)辦或者已開(kāi)辦未實(shí)施食品藥品安全簽認(rèn)制的 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)， 有權(quán)作出行政許可決定的 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在核發(fā)、變更、換發(fā) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人進(jìn)行告知性談話，發(fā)放《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》， 告知企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)、承擔(dān)的食品藥品安全主體 責(zé)任 和食品藥品安全簽認(rèn)制主要內(nèi)容，鼓勵(lì)其參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)。
新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》時(shí)實(shí)施告知與簽認(rèn)。
被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)不得參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)。
第七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)同意參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的， 食品藥品監(jiān)管部門(mén)向 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)放《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》，企業(yè) 法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》上簽字承諾。
《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》一式兩份，一份由企業(yè)留存，一份由 食品藥品監(jiān)管部門(mén)存檔。
第八條 對(duì) 于 已開(kāi)辦 但未實(shí)施食品藥品安全簽認(rèn)制 的企業(yè)， 由企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)實(shí)際分步 實(shí)施簽認(rèn)制度， 簽認(rèn)方式參照第六條、第七條規(guī)定實(shí)施。
第九條 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng) 在 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 場(chǎng)所醒目位置張貼 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 ， 并可在企業(yè)網(wǎng)頁(yè)展示《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》，公示、宣傳其參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)，積極履行社會(huì)責(zé)任的良好形象，表達(dá)、承諾對(duì)食品藥品安全的支持，以提高社會(huì)公眾對(duì)食品藥品安全的信心。
第十條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立 食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄，并在網(wǎng)頁(yè)上予以公布，供社會(huì)公眾瀏覽與查詢。
第三章 簽認(rèn)內(nèi)容
第十一條 食品藥品安全簽認(rèn)的內(nèi)容 以 《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關(guān)法律法規(guī) 為依據(jù)，包括 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在嚴(yán)格實(shí)施 食品 藥品 安全 相關(guān)法律法規(guī) 、承擔(dān)食品 藥品 安全主體責(zé)任、健全食品 藥品 安全管理制度、規(guī)范 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為 、加強(qiáng)質(zhì)量安全誠(chéng)信自律 、自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督和監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管、切實(shí)保障食品藥品安全 等 方面 向社會(huì) 作出的簽認(rèn)和 承諾。
《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明 12331 投訴舉報(bào)電話，鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)企業(yè)履行簽認(rèn)承諾的情況進(jìn)行監(jiān)督。
第十二條 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 的內(nèi)容根據(jù)不同的企業(yè)類型分別制定。
《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 的格式范本由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作， 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 由各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)分別印制。
第四章 激勵(lì)與懲戒機(jī)制
第十三條 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng) 增強(qiáng)食品 藥品安全意識(shí)、 法 律 意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)， 切實(shí)履行承諾， 承擔(dān) 社會(huì) 責(zé)任，樹(shù)立良好的行業(yè)形象，營(yíng)造良好的食品 藥品 安全 消費(fèi)環(huán)境 。
鼓勵(lì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在依法保證食品藥品安全的基礎(chǔ)上，不斷提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
第十四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將實(shí)施 食品藥品安全簽認(rèn)制作為 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)信用體系建設(shè)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。 企業(yè)參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的情況應(yīng)當(dāng)納入企業(yè) 信用的評(píng)價(jià)指標(biāo)。
第十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)， 根據(jù)信用分級(jí)管理的要求，可以減少日常監(jiān)督檢查的頻次，并以適當(dāng)方式對(duì)企業(yè)予以宣傳和推介。
第十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合日常監(jiān)管工作，積極運(yùn)用約談、告誡、警示、指導(dǎo)等方式，指導(dǎo)參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)嚴(yán)格履行承諾， 規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)企業(yè)不斷提高管理水平和食品藥品安全水平，成為誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的示范企業(yè)。
第十七條 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè) 因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，或者被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》， 將其從 食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除 ，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定降低企業(yè)的信用等級(jí)，采取加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)督檢查，提高日常監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)頻次等監(jiān)管措施。
第十八條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)被撤銷(xiāo) 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》之日起滿十二個(gè)月，經(jīng)過(guò)整改，可再次申請(qǐng) 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)于已經(jīng)整改的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可對(duì) 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人進(jìn)行告知性談話，再次與 企業(yè)簽訂《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》。
第十九條 食品藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)積極參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng) ，每年圍繞不同主題，與參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)通過(guò)不同的活動(dòng)向社會(huì)公眾推廣食品藥品安全知識(shí)。
第二十條 食品藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品藥品安全行業(yè)自律，加強(qiáng)對(duì) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)的培訓(xùn)，加強(qiáng) 食品藥品安全知識(shí)和 誠(chéng)信文化宣傳，運(yùn)用誠(chéng)信提示、警示等方式對(duì)失信者給予教育懲戒，督促企業(yè)積極履行 食品藥品安全簽認(rèn)承諾 。
第五章 附則
第二十一條 本辦法所稱的食品藥品 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)包括 取得食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、保健食品生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營(yíng)或者化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)和個(gè)體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體。
第二十二條 各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則。
第二十三條 本辦法自公布之日起施行。
附件1. 食品藥品安全責(zé)任告知 書(shū) 范本
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（ 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。采購(gòu)的 原輔材料、食品添加劑和食品包裝材料、容器 等來(lái)源不明或無(wú)資質(zhì)單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，不予驗(yàn)收入庫(kù)，不使用于食品生產(chǎn)；供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的，依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和用于食品生產(chǎn)。 建立 并保存 原輔材料 等物料 采購(gòu)進(jìn)貨臺(tái)帳 ， 賬實(shí)相符 。
四、 建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程控制制度。不具備 滿足食品質(zhì)量安全的環(huán)境 、 場(chǎng)所、設(shè)施、人員 條件和相應(yīng)的衛(wèi)生條件 ， 立即整改至條件恢復(fù)或停止生產(chǎn) 。 做好設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄、生產(chǎn)投料記錄、生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況記錄并保存，做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)防止交叉污染的衛(wèi)生防護(hù)。
五、建立并 嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度 。 食品出廠前，必須按照規(guī)定要求進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn)和 留樣， 保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告 記錄 。
六、 建立并嚴(yán)格執(zhí)行不合格品管理制度。建立和保存采購(gòu)的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
七、建立并 嚴(yán)格執(zhí)行 銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄和不安全食品召回制度。對(duì)每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷(xiāo)售臺(tái)賬，記錄內(nèi)容符合法定要求，并 真實(shí)、完整、準(zhǔn)確 地保存。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品涉嫌不安全食品的，自覺(jué)實(shí)施召回，依法采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀措施，做好記錄并及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。
八、嚴(yán)格遵守 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí) 符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 。
九 、不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志。
十、 建立消費(fèi)者投訴受理制度， 保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預(yù)案 ， 主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
十一、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
十二、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（ 食品流通企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 依法建立健全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收和索證索票制度。認(rèn)真查驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格、食品合格證明、食品標(biāo)識(shí)和食品質(zhì)量是否符合法定要求，索取并保存好有關(guān)票證，嚴(yán)把食品進(jìn)貨關(guān)。
四、依法建立健全食品購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳制度。按要求如實(shí)記錄、保存進(jìn)（銷(xiāo)）食品的有關(guān)信息和數(shù)據(jù)，保存期限不少于二年。保證本單位進(jìn)貨商品的可追溯性和銷(xiāo)售商品流向信息的真實(shí)性。
五、 建立健全并落實(shí)食品安全的日常管理措施。配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲(chǔ)存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫(kù)存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品；對(duì)于自檢或監(jiān)管部門(mén)公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷(xiāo)售，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
六、建立完善的售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
七 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
八、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（ 餐飲服務(wù)企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 餐飲服務(wù) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度， 從業(yè)人員 應(yīng)當(dāng)取得 健康合格證明，并按規(guī)定進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
四、 建立并落實(shí)食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)以及索證索票制度，認(rèn)真查驗(yàn)供貨者的許可證、食品合格證明文件、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和食品及原料質(zhì)量，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，保證本單位食品（原料）購(gòu)進(jìn)的可追溯性、真實(shí)性，以防范和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。查驗(yàn)記錄保存期限不少于二年。
五、 提供餐飲服務(wù)的場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、布局流程及操作過(guò)程 應(yīng)當(dāng) 符合《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
六、 不采購(gòu)和使用未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購(gòu)和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；保證向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供的肉類及其制品索證資料的真實(shí)性。
七、 規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑。不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
八 、完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
九 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
十、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（保健食品生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)，絕不生產(chǎn)假冒偽劣保健食品。嚴(yán)格執(zhí)行索證索票和臺(tái)賬管理相關(guān)規(guī)定和《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南》要求，嚴(yán)格準(zhǔn)入審核、過(guò)程審核、現(xiàn)場(chǎng)審核，不從無(wú)證單位或非法渠道采購(gòu)原輔料及食品添加劑，保證使用的原輔材料來(lái)源合法，并與批準(zhǔn)配方相一致；嚴(yán)格按照按包裝說(shuō)明書(shū)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)標(biāo)注；產(chǎn)品生產(chǎn)加工做到管理有標(biāo)準(zhǔn)、操作有程序、過(guò)程有記錄、質(zhì)量可追溯；保證在生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)食品添加劑的使用管理，不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。
四、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)加工、成品檢驗(yàn)和銷(xiāo)售去向等記錄做到真實(shí)完整，產(chǎn)品出廠做到批批檢驗(yàn)、批批留樣，未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不出廠銷(xiāo)售，售出的產(chǎn)品可追溯，對(duì)涉嫌可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的產(chǎn)品要主動(dòng)及時(shí)召回。
五、提供給監(jiān)管部門(mén)的各種材料必須真實(shí)、完整、有效。
六、保證產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。不以不正當(dāng)行為和手段欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用，積極引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi)。
七、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
八 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（保健食品經(jīng)營(yíng) 企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 建立健全并嚴(yán)格實(shí)施保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)帳、衛(wèi)生管理等制度。設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過(guò)食品安全知識(shí)培訓(xùn)并合格，持有健康檢查合格證明。
四、保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有保健食品專區(qū)，實(shí)行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個(gè)人日常用品混放。
五、加強(qiáng)保健食品質(zhì)量管理，審驗(yàn)并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)檢疫合格證明），保證所經(jīng)營(yíng)保健食品品種均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，并建立各類臺(tái)賬，如實(shí)記錄相關(guān)信息。
六、不以不正當(dāng)方式欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用，積極引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi)。
七、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
八 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（化妝品生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障化妝品質(zhì)量安全，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任， 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)項(xiàng)目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。許可證與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定，落實(shí)供應(yīng)商審計(jì)制度。不使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。未經(jīng)審核的供應(yīng)商原料、輔料和包裝材料等，不予驗(yàn)收入庫(kù)。進(jìn)口原輔料需提供中英文對(duì)照相關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明材料。加強(qiáng)原輔料日常管理，做到賬、物、卡相符。
四、建立并落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格按照申報(bào)和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動(dòng)，保存批記錄備查；國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品嚴(yán)格按照規(guī)定落實(shí)上市網(wǎng)上備案；委托生產(chǎn)需雙方簽訂協(xié)議，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。
五、落實(shí)化妝品出廠檢驗(yàn)制度。產(chǎn)品出廠前，必須按照規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)和留樣，檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查并保存至成品有效期（或使用期限）后半年。
六、建立并落實(shí)不合格品召回制度。建立和保存采購(gòu)的原輔料、包材處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷(xiāo)售臺(tái)賬，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確保存?zhèn)洳椤Ｒ坏┌l(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的，自覺(jué)實(shí)施召回，按照相關(guān)規(guī)定處理，做好記錄并及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。
七、嚴(yán)格遵守標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定。產(chǎn)品命名和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合《化妝品命名》及《化妝品命名指南》和《化妝品通用標(biāo)簽》等規(guī)定。
八、建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)、消費(fèi)者投訴和國(guó)家發(fā)布的相關(guān)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息，及時(shí)與監(jiān)管部門(mén)反饋不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，防范不安全事故發(fā)生。 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
九 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
十、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（藥品生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，依法辦理相關(guān)變更登記備案手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。嚴(yán)格原輔料等物料供應(yīng)商審計(jì)評(píng)估，控制物料采購(gòu)，不采購(gòu)、不使用不符合注冊(cè)要求的原輔料及直接接觸藥品的包裝材料；嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴(yán)格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)，不做虛假檢驗(yàn)記錄，不出虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不放行不合格物料及產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格；嚴(yán)格建立真實(shí)完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購(gòu)銷(xiāo)記錄，不生產(chǎn)無(wú)法溯源的產(chǎn)品，不與無(wú)合法資質(zhì)的單位開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，不錯(cuò)報(bào)、不漏報(bào)、不瞞報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件，對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，按規(guī)定及時(shí)召回。
五、嚴(yán)格實(shí)施電子監(jiān)管，對(duì)要求實(shí)施電子監(jiān)管的品種及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。
六、主動(dòng)披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假?gòu)V告、不誤導(dǎo)公眾。
七、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
八 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（藥品批發(fā)（連鎖） 企業(yè) ）
：
為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程，確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。建立完整的組織機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證企業(yè)人員在職在崗，依法履行崗位職責(zé)。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備符合要求的設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格按照規(guī)定購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售藥品。建立符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。
五、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
六、積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，承擔(dān)突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應(yīng)急供應(yīng)任務(wù)，救死扶傷，保障藥品供應(yīng)。
七 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
八、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（藥品零售 企業(yè) ）
：
為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗，依法履行崗位職責(zé)。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備必要的營(yíng)業(yè)設(shè)備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不接受來(lái)歷不明的藥品，嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，做到票、賬、貨相符。嚴(yán)格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷(xiāo)售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，不銷(xiāo)售處方藥。建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。
五、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
六、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
七、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)，住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強(qiáng)原輔料供應(yīng)商評(píng)審及采購(gòu)管理，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行原輔料、半成品和成品的檢驗(yàn)與放行，杜絕不合格原輔料投入生產(chǎn)使用、杜絕不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠。
四、完善和強(qiáng)化內(nèi)部審核和管理評(píng)審機(jī)制，排除隱患；嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定；建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，對(duì)出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
五、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不做虛假?gòu)V告、不誤導(dǎo)公眾。
六、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
七 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
八、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè) ）
：
為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可內(nèi)容從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的管理制度，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)符合要求。加強(qiáng)對(duì)辦事機(jī)構(gòu)和銷(xiāo)售人員的管理。建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，嚴(yán)格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位，醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和召回等相關(guān)規(guī)定。
四、不得經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存過(guò)程符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好相應(yīng)記錄，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
六、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。
七 、配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ， 樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
八、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
附件2. 食品藥品安全承諾簽認(rèn) 書(shū) 范本
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、健全食品安全管理制度，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、 生產(chǎn)過(guò)程控制、 出廠檢驗(yàn) 、 不合格品管理、銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄和不安全食品召回等各項(xiàng)制度，嚴(yán)格遵守 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定 。 不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志。
三 、建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預(yù)案 ， 主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
四、在依法保證食品安全的基礎(chǔ)上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 食品流通企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴(yán)格執(zhí)行 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳 等各項(xiàng)制度 ； 配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲(chǔ)存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫(kù)存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。
三、對(duì)于自檢或監(jiān)管部門(mén)公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷(xiāo)售，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
四、建立完善售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 餐飲服務(wù)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 餐飲服務(wù) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴(yán)格執(zhí)行 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、 從業(yè)人員健康管理 等制度 ；嚴(yán)格實(shí)施 《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，提供餐飲服務(wù)的場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、布局流程及操作過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。
三、 不采購(gòu)和使用未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購(gòu)和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑 ； 不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
四、建立完善的售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（保健 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴(yán)格執(zhí)行原輔料供應(yīng)商審核、 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn) 等各項(xiàng)制度 。
三 、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)。不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。對(duì)于自檢或監(jiān)管部門(mén)公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷(xiāo)售，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者；對(duì)涉嫌可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的產(chǎn)品要主動(dòng)及時(shí)召回。
四、保證產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。不以不正當(dāng)方式欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用。
五、在依法保證食品安全的基礎(chǔ)上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
六、完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
七、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
九、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
十、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（保健 食品經(jīng)營(yíng)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理， 建立并嚴(yán)格執(zhí)行 進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)帳、衛(wèi)生管理 等各項(xiàng)制度 。依法設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過(guò)食品安全知識(shí)培訓(xùn)并合格，持有健康檢查合格證明。
三 、 保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有保健食品專區(qū)，實(shí)行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個(gè)人日常用品混放。
四、加強(qiáng)保健食品質(zhì)量管理，審驗(yàn)并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、 企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)檢疫合格證明） ，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品品種均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，并建立各類臺(tái)賬，如實(shí)記錄相關(guān)信息。
五、不以不正當(dāng)方式欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用。 積極宣傳、普及食品安全知識(shí)， 引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi)。
六、建立完善的售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
八、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
九、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 化妝品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障化妝品質(zhì)量安全，切實(shí)承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 化妝品質(zhì)量安全相關(guān) 法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障化妝品質(zhì)量安全。
二、保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)項(xiàng)目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。許可證與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三 、 嚴(yán)格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定，落實(shí)供應(yīng)商審計(jì)制度。加強(qiáng)原輔料日常管理，不使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。建立并落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照申報(bào)和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動(dòng)；國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品嚴(yán)格按照規(guī)定落實(shí)上市網(wǎng)上備案；落實(shí)化妝品出廠檢驗(yàn)制度；建立并落實(shí)不合格品召回制度；嚴(yán)格遵守標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定；建立和保存相關(guān)記錄，建立可追溯的銷(xiāo)售臺(tái)賬。
四、建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度； 建立完善的售后服務(wù)體系，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及化妝品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的消費(fèi)方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 藥品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、 嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，依法辦理相關(guān)變更登記備案手續(xù)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。嚴(yán)格原輔料等物料供應(yīng)商審計(jì)評(píng)估，控制物料采購(gòu)；嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴(yán)格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)；嚴(yán)格建立真實(shí)完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購(gòu)銷(xiāo)記錄，不生產(chǎn)無(wú)法溯源的產(chǎn)品，不與無(wú)合法資質(zhì)的單位開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，嚴(yán)格實(shí)施電子監(jiān)管，主動(dòng)披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)公眾。
五、完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議；以適當(dāng)方式積極宣傳、普及藥品安全知識(shí)，倡導(dǎo)安全、合理用藥的理念。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、 嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。建立完整的組織機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證企業(yè)人員在職在崗。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備符合要求的設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格按照規(guī)定購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售藥品。建立符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
五、積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，承擔(dān)突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應(yīng)急供應(yīng)任務(wù)，救死扶傷，保障藥品供應(yīng)。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 藥品零售企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、 嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備必要的營(yíng)業(yè)設(shè)備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，做到票、賬、貨相符。嚴(yán)格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷(xiāo)售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，不銷(xiāo)售處方藥。建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
五、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
六、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
七、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴(yán)格 按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)， 住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械。
三 、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強(qiáng)原輔料供應(yīng)商評(píng)審及采購(gòu)管理，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行原輔料、半成品和成品的檢驗(yàn)與放行。完善和強(qiáng)化內(nèi)部審核和管理評(píng)審機(jī)制，排除隱患 。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定。 建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，對(duì)出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
四、在依法保證醫(yī)療器械安全有效的基礎(chǔ)上，不斷提高工藝水平、管理水平和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
五、保證醫(yī)療器械廣告真實(shí)合法，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)公眾。
六、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理使用醫(yī)療器械。完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
八、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
九、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可內(nèi)容從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三 、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的管理制度。加強(qiáng)對(duì)辦事機(jī)構(gòu)和銷(xiāo)售人員的管理。建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，嚴(yán)格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。 按規(guī)定 建立銷(xiāo)售記錄制度。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和召回等相關(guān)規(guī)定。
四、不經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存過(guò)程符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好相應(yīng)記錄。
六、保證醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)公眾。
七、積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理使用醫(yī)療器械。采取有效措施及時(shí)處理和反饋客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
九、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
十、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品 藥品 安全監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式， 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含個(gè)體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體，下同） 落實(shí)食品 藥品 安全主體責(zé)任， 根據(jù)《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省深化食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制改革方案的通知》（閩政辦〔 2014 〕 155號(hào)）精神， 省局研究制訂了《福建省食品藥品安全簽認(rèn)制實(shí)施辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就貫徹實(shí)施工作提出如下意見(jiàn)，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。
一 、 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織
推行 食品藥品企業(yè)簽認(rèn)制 是 督促 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 落實(shí)食品 藥品 安全主體責(zé)任 ，更好地保障食品藥品安全 的一項(xiàng)重要舉措 。 各級(jí)食品 藥品 監(jiān)管部門(mén) 要 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，精心組織，周密部署，確保 食品藥品企業(yè)簽認(rèn)制有序推進(jìn) ，取得實(shí)效。
二 、細(xì)化方案 ， 豐富內(nèi)涵
各地要制定具體實(shí)施方案，細(xì)化措施，明確責(zé)任， 聯(lián)合相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，加強(qiáng) 動(dòng)員部署，推動(dòng) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與實(shí)施簽認(rèn)制， 公開(kāi)承諾 保障 食品 藥品 安全，促進(jìn) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 守法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信自律。要結(jié)合實(shí)際，積極創(chuàng)新 簽認(rèn) 活動(dòng)的形式與內(nèi)容， 豐富簽認(rèn) 活動(dòng)的 內(nèi)涵 ，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng) 簽認(rèn)活動(dòng) 的深入開(kāi)展 和不斷完善 。
三 、分步實(shí)施， 狠抓落實(shí)
各 市、縣、區(qū)局要按照先大型企業(yè)后中小企業(yè)，先新辦企業(yè)后現(xiàn)有企業(yè)的原則，分步實(shí)施簽認(rèn)制 。 省局各有關(guān)處室要加強(qiáng) 對(duì)各 地實(shí)施簽認(rèn)制的指導(dǎo)，及時(shí)掌握簽認(rèn)制落實(shí)情況適時(shí)開(kāi)展 督導(dǎo)檢查。
四、 廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍
各地要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導(dǎo)和社會(huì)監(jiān)督作用，大力宣傳 開(kāi)展食品藥品企業(yè)簽認(rèn) 活動(dòng)的重要意義、工作進(jìn)展和工作成效，及時(shí)報(bào)道守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律的先進(jìn)典型，及時(shí)曝光各類違法違規(guī)行為和典型案例，提高全社會(huì)的 食品藥品 安全意識(shí)和社會(huì)監(jiān)督意識(shí)，營(yíng)造良好的食品 藥品 安全 消費(fèi)環(huán)境 ，進(jìn)一步推動(dòng) 食品藥品 行業(yè)的健康發(fā)展。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年7月7日
福建省食品藥品安全簽認(rèn)制實(shí)施辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)食品 藥品 安全監(jiān)督管理， 完善 食品 藥品 安全 責(zé)任機(jī)制，深入落實(shí) 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 食品 藥品 安全主體責(zé)任，根據(jù)《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關(guān)法律法規(guī) 規(guī)定 ， 制定本辦法。
第二條 食品藥品安全簽認(rèn) 制 是指 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與食品藥品監(jiān)管部門(mén)簽訂簽認(rèn)書(shū)， 食品 藥品企業(yè)對(duì)保證食品藥品安全的法律責(zé)任和義務(wù)予以簽字認(rèn)可，向社會(huì)作出公開(kāi)承諾，并自覺(jué)接受社會(huì)和監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督的制度。
第三條 全省 轄區(qū) 內(nèi) 的 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施食品藥品安全簽認(rèn) 制 適用本辦法 。
第四條 食品藥品安全簽認(rèn) 制 堅(jiān)持教育在先、預(yù)防為主、守信激勵(lì)、失信懲戒的原則， 堅(jiān)持依法監(jiān)管 、 企業(yè)自律 和社會(huì)共治 相結(jié)合 。
第五條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證食品藥品安全，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)保證食品藥品安全承擔(dān)主體責(zé)任。
第二章 簽認(rèn)方式
第六條 對(duì)于新開(kāi)辦或者已開(kāi)辦未實(shí)施食品藥品安全簽認(rèn)制的 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)， 有權(quán)作出行政許可決定的 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在核發(fā)、變更、換發(fā) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人進(jìn)行告知性談話，發(fā)放《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》， 告知企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)、承擔(dān)的食品藥品安全主體 責(zé)任 和食品藥品安全簽認(rèn)制主要內(nèi)容，鼓勵(lì)其參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)。
新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》時(shí)實(shí)施告知與簽認(rèn)。
被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)不得參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)。
第七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)同意參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的， 食品藥品監(jiān)管部門(mén)向 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)放《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》，企業(yè) 法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》上簽字承諾。
《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》一式兩份，一份由企業(yè)留存，一份由 食品藥品監(jiān)管部門(mén)存檔。
第八條 對(duì) 于 已開(kāi)辦 但未實(shí)施食品藥品安全簽認(rèn)制 的企業(yè)， 由企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)實(shí)際分步 實(shí)施簽認(rèn)制度， 簽認(rèn)方式參照第六條、第七條規(guī)定實(shí)施。
第九條 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng) 在 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 場(chǎng)所醒目位置張貼 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 ， 并可在企業(yè)網(wǎng)頁(yè)展示《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》，公示、宣傳其參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)，積極履行社會(huì)責(zé)任的良好形象，表達(dá)、承諾對(duì)食品藥品安全的支持，以提高社會(huì)公眾對(duì)食品藥品安全的信心。
第十條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立 食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄，并在網(wǎng)頁(yè)上予以公布，供社會(huì)公眾瀏覽與查詢。
第三章 簽認(rèn)內(nèi)容
第十一條 食品藥品安全簽認(rèn)的內(nèi)容 以 《食品安全法》 《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理 條例 》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 等有關(guān)法律法規(guī) 為依據(jù)，包括 食品 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在嚴(yán)格實(shí)施 食品 藥品 安全 相關(guān)法律法規(guī) 、承擔(dān)食品 藥品 安全主體責(zé)任、健全食品 藥品 安全管理制度、規(guī)范 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為 、加強(qiáng)質(zhì)量安全誠(chéng)信自律 、自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督和監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管、切實(shí)保障食品藥品安全 等 方面 向社會(huì) 作出的簽認(rèn)和 承諾。
《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明 12331 投訴舉報(bào)電話，鼓勵(lì)社會(huì)公眾對(duì)企業(yè)履行簽認(rèn)承諾的情況進(jìn)行監(jiān)督。
第十二條 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 的內(nèi)容根據(jù)不同的企業(yè)類型分別制定。
《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 的格式范本由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制作， 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》 由各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)分別印制。
第四章 激勵(lì)與懲戒機(jī)制
第十三條 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng) 增強(qiáng)食品 藥品安全意識(shí)、 法 律 意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)， 切實(shí)履行承諾， 承擔(dān) 社會(huì) 責(zé)任，樹(shù)立良好的行業(yè)形象，營(yíng)造良好的食品 藥品 安全 消費(fèi)環(huán)境 。
鼓勵(lì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在依法保證食品藥品安全的基礎(chǔ)上，不斷提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
第十四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將實(shí)施 食品藥品安全簽認(rèn)制作為 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)信用體系建設(shè)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。 企業(yè)參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的情況應(yīng)當(dāng)納入企業(yè) 信用的評(píng)價(jià)指標(biāo)。
第十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)， 根據(jù)信用分級(jí)管理的要求，可以減少日常監(jiān)督檢查的頻次，并以適當(dāng)方式對(duì)企業(yè)予以宣傳和推介。
第十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合日常監(jiān)管工作，積極運(yùn)用約談、告誡、警示、指導(dǎo)等方式，指導(dǎo)參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)嚴(yán)格履行承諾， 規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)企業(yè)不斷提高管理水平和食品藥品安全水平，成為誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的示范企業(yè)。
第十七條 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè) 因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，或者被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、省食品藥品監(jiān)督管理局確定列入“黑名單”的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》， 將其從 食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除 ，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定降低企業(yè)的信用等級(jí)，采取加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)督檢查，提高日常監(jiān)督檢查和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)頻次等監(jiān)管措施。
第十八條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)被撤銷(xiāo) 《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》之日起滿十二個(gè)月，經(jīng)過(guò)整改，可再次申請(qǐng) 參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)于已經(jīng)整改的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可對(duì) 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人進(jìn)行告知性談話，再次與 企業(yè)簽訂《食品藥品安全承諾簽認(rèn)書(shū)》。
第十九條 食品藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)積極參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng) ，每年圍繞不同主題，與參加 食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)的企業(yè)通過(guò)不同的活動(dòng)向社會(huì)公眾推廣食品藥品安全知識(shí)。
第二十條 食品藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品藥品安全行業(yè)自律，加強(qiáng)對(duì) 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)的培訓(xùn)，加強(qiáng) 食品藥品安全知識(shí)和 誠(chéng)信文化宣傳，運(yùn)用誠(chéng)信提示、警示等方式對(duì)失信者給予教育懲戒，督促企業(yè)積極履行 食品藥品安全簽認(rèn)承諾 。
第五章 附則
第二十一條 本辦法所稱的食品藥品 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 企業(yè)包括 取得食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、保健食品生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營(yíng)或者化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)和個(gè)體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體。
第二十二條 各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則。
第二十三條 本辦法自公布之日起施行。
附件1. 食品藥品安全責(zé)任告知 書(shū) 范本
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（ 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。采購(gòu)的 原輔材料、食品添加劑和食品包裝材料、容器 等來(lái)源不明或無(wú)資質(zhì)單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，不予驗(yàn)收入庫(kù)，不使用于食品生產(chǎn)；供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的，依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和用于食品生產(chǎn)。 建立 并保存 原輔材料 等物料 采購(gòu)進(jìn)貨臺(tái)帳 ， 賬實(shí)相符 。
四、 建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程控制制度。不具備 滿足食品質(zhì)量安全的環(huán)境 、 場(chǎng)所、設(shè)施、人員 條件和相應(yīng)的衛(wèi)生條件 ， 立即整改至條件恢復(fù)或停止生產(chǎn) 。 做好設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄、生產(chǎn)投料記錄、生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況記錄并保存，做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)防止交叉污染的衛(wèi)生防護(hù)。
五、建立并 嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度 。 食品出廠前，必須按照規(guī)定要求進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn)和 留樣， 保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告 記錄 。
六、 建立并嚴(yán)格執(zhí)行不合格品管理制度。建立和保存采購(gòu)的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
七、建立并 嚴(yán)格執(zhí)行 銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄和不安全食品召回制度。對(duì)每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷(xiāo)售臺(tái)賬，記錄內(nèi)容符合法定要求，并 真實(shí)、完整、準(zhǔn)確 地保存。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品涉嫌不安全食品的，自覺(jué)實(shí)施召回，依法采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀措施，做好記錄并及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。
八、嚴(yán)格遵守 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí) 符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 。
九 、不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志。
十、 建立消費(fèi)者投訴受理制度， 保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預(yù)案 ， 主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
十一、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
十二、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（ 食品流通企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 依法建立健全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收和索證索票制度。認(rèn)真查驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格、食品合格證明、食品標(biāo)識(shí)和食品質(zhì)量是否符合法定要求，索取并保存好有關(guān)票證，嚴(yán)把食品進(jìn)貨關(guān)。
四、依法建立健全食品購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳制度。按要求如實(shí)記錄、保存進(jìn)（銷(xiāo)）食品的有關(guān)信息和數(shù)據(jù)，保存期限不少于二年。保證本單位進(jìn)貨商品的可追溯性和銷(xiāo)售商品流向信息的真實(shí)性。
五、 建立健全并落實(shí)食品安全的日常管理措施。配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲(chǔ)存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫(kù)存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品；對(duì)于自檢或監(jiān)管部門(mén)公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷(xiāo)售，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
六、建立完善的售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
七 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
八、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（ 餐飲服務(wù)企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 餐飲服務(wù) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度， 從業(yè)人員 應(yīng)當(dāng)取得 健康合格證明，并按規(guī)定進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
四、 建立并落實(shí)食品、食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)以及索證索票制度，認(rèn)真查驗(yàn)供貨者的許可證、食品合格證明文件、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和食品及原料質(zhì)量，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，保證本單位食品（原料）購(gòu)進(jìn)的可追溯性、真實(shí)性，以防范和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。查驗(yàn)記錄保存期限不少于二年。
五、 提供餐飲服務(wù)的場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、布局流程及操作過(guò)程 應(yīng)當(dāng) 符合《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
六、 不采購(gòu)和使用未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購(gòu)和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；保證向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供的肉類及其制品索證資料的真實(shí)性。
七、 規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑。不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
八 、完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
九 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
十、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（保健食品生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)，絕不生產(chǎn)假冒偽劣保健食品。嚴(yán)格執(zhí)行索證索票和臺(tái)賬管理相關(guān)規(guī)定和《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南》要求，嚴(yán)格準(zhǔn)入審核、過(guò)程審核、現(xiàn)場(chǎng)審核，不從無(wú)證單位或非法渠道采購(gòu)原輔料及食品添加劑，保證使用的原輔材料來(lái)源合法，并與批準(zhǔn)配方相一致；嚴(yán)格按照按包裝說(shuō)明書(shū)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)標(biāo)注；產(chǎn)品生產(chǎn)加工做到管理有標(biāo)準(zhǔn)、操作有程序、過(guò)程有記錄、質(zhì)量可追溯；保證在生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)食品添加劑的使用管理，不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。
四、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)加工、成品檢驗(yàn)和銷(xiāo)售去向等記錄做到真實(shí)完整，產(chǎn)品出廠做到批批檢驗(yàn)、批批留樣，未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不出廠銷(xiāo)售，售出的產(chǎn)品可追溯，對(duì)涉嫌可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的產(chǎn)品要主動(dòng)及時(shí)召回。
五、提供給監(jiān)管部門(mén)的各種材料必須真實(shí)、完整、有效。
六、保證產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。不以不正當(dāng)行為和手段欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用，積極引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi)。
七、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
八 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（保健食品經(jīng)營(yíng) 企業(yè) ）
：
為 保障食品安全，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等與許可證書(shū)內(nèi)容一致；許可證書(shū)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 建立健全并嚴(yán)格實(shí)施保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)帳、衛(wèi)生管理等制度。設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過(guò)食品安全知識(shí)培訓(xùn)并合格，持有健康檢查合格證明。
四、保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有保健食品專區(qū)，實(shí)行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個(gè)人日常用品混放。
五、加強(qiáng)保健食品質(zhì)量管理，審驗(yàn)并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)檢疫合格證明），保證所經(jīng)營(yíng)保健食品品種均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，并建立各類臺(tái)賬，如實(shí)記錄相關(guān)信息。
六、不以不正當(dāng)方式欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用，積極引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi)。
七、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
八 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（化妝品生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障化妝品質(zhì)量安全，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任， 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)項(xiàng)目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。許可證與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定，落實(shí)供應(yīng)商審計(jì)制度。不使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。未經(jīng)審核的供應(yīng)商原料、輔料和包裝材料等，不予驗(yàn)收入庫(kù)。進(jìn)口原輔料需提供中英文對(duì)照相關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明材料。加強(qiáng)原輔料日常管理，做到賬、物、卡相符。
四、建立并落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格按照申報(bào)和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動(dòng)，保存批記錄備查；國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品嚴(yán)格按照規(guī)定落實(shí)上市網(wǎng)上備案；委托生產(chǎn)需雙方簽訂協(xié)議，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。
五、落實(shí)化妝品出廠檢驗(yàn)制度。產(chǎn)品出廠前，必須按照規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)和留樣，檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查并保存至成品有效期（或使用期限）后半年。
六、建立并落實(shí)不合格品召回制度。建立和保存采購(gòu)的原輔料、包材處理記錄和生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。每批次產(chǎn)品建立可追溯的銷(xiāo)售臺(tái)賬，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確保存?zhèn)洳椤Ｒ坏┌l(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的，自覺(jué)實(shí)施召回，按照相關(guān)規(guī)定處理，做好記錄并及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。
七、嚴(yán)格遵守標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定。產(chǎn)品命名和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合《化妝品命名》及《化妝品命名指南》和《化妝品通用標(biāo)簽》等規(guī)定。
八、建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)、消費(fèi)者投訴和國(guó)家發(fā)布的相關(guān)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息，及時(shí)與監(jiān)管部門(mén)反饋不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，防范不安全事故發(fā)生。 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
九 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
十、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（藥品生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，依法辦理相關(guān)變更登記備案手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。嚴(yán)格原輔料等物料供應(yīng)商審計(jì)評(píng)估，控制物料采購(gòu)，不采購(gòu)、不使用不符合注冊(cè)要求的原輔料及直接接觸藥品的包裝材料；嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴(yán)格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)，不做虛假檢驗(yàn)記錄，不出虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不放行不合格物料及產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格；嚴(yán)格建立真實(shí)完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購(gòu)銷(xiāo)記錄，不生產(chǎn)無(wú)法溯源的產(chǎn)品，不與無(wú)合法資質(zhì)的單位開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，不錯(cuò)報(bào)、不漏報(bào)、不瞞報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件，對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，按規(guī)定及時(shí)召回。
五、嚴(yán)格實(shí)施電子監(jiān)管，對(duì)要求實(shí)施電子監(jiān)管的品種及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。
六、主動(dòng)披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假?gòu)V告、不誤導(dǎo)公眾。
七、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
八 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（藥品批發(fā)（連鎖） 企業(yè) ）
：
為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程，確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。建立完整的組織機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證企業(yè)人員在職在崗，依法履行崗位職責(zé)。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備符合要求的設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格按照規(guī)定購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售藥品。建立符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。
五、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
六、積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，承擔(dān)突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應(yīng)急供應(yīng)任務(wù)，救死扶傷，保障藥品供應(yīng)。
七 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
八、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（藥品零售 企業(yè) ）
：
為 保障藥品安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 藥品流通企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗，依法履行崗位職責(zé)。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備必要的營(yíng)業(yè)設(shè)備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不接受來(lái)歷不明的藥品，嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，做到票、賬、貨相符。嚴(yán)格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷(xiāo)售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，不銷(xiāo)售處方藥。建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。
五、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
六、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
七、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè) ）
：
為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)，住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強(qiáng)原輔料供應(yīng)商評(píng)審及采購(gòu)管理，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行原輔料、半成品和成品的檢驗(yàn)與放行，杜絕不合格原輔料投入生產(chǎn)使用、杜絕不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠。
四、完善和強(qiáng)化內(nèi)部審核和管理評(píng)審機(jī)制，排除隱患；嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定；建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，對(duì)出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
五、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不做虛假?gòu)V告、不誤導(dǎo)公眾。
六、 完善售后服務(wù) ， 積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
七 、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
八、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
食品藥品安全 責(zé)任告知 書(shū)
（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè) ）
：
為 保障醫(yī)療器械安全有效，督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律規(guī)定，現(xiàn)將 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行的主要法定義務(wù)告知如 下：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可內(nèi)容從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的管理制度，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)符合要求。加強(qiáng)對(duì)辦事機(jī)構(gòu)和銷(xiāo)售人員的管理。建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，嚴(yán)格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位，醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和召回等相關(guān)規(guī)定。
四、不得經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存過(guò)程符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好相應(yīng)記錄，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
六、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。
七 、配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ， 樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
八、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 醫(yī)療器械 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。
九、嚴(yán)格履行法定義務(wù)，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
×××食品藥品監(jiān)管管理局
年 月 日
附件2. 食品藥品安全承諾簽認(rèn) 書(shū) 范本
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、健全食品安全管理制度，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、 生產(chǎn)過(guò)程控制、 出廠檢驗(yàn) 、 不合格品管理、銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄和不安全食品召回等各項(xiàng)制度，嚴(yán)格遵守 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定 。 不在食品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不偽造或者冒用他人廠名、廠址，不偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志。
三 、建立完善企業(yè)食品安全事故 處置預(yù)案 ， 主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息， 防范食品安全事故發(fā)生 。
四、在依法保證食品安全的基礎(chǔ)上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 食品流通企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴(yán)格執(zhí)行 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳 等各項(xiàng)制度 ； 配備專職或者兼職的食品安全管理人員；保持食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存場(chǎng)所整潔衛(wèi)生，按照食品本身規(guī)定儲(chǔ)存條件陳列和貯存食品，定期檢查貨架及庫(kù)存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。
三、對(duì)于自檢或監(jiān)管部門(mén)公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷(xiāo)售，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況；按規(guī)定做好不合格食品的召回工作。
四、建立完善售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 餐飲服務(wù)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 餐飲服務(wù) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致； 建立并嚴(yán)格執(zhí)行 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、 從業(yè)人員健康管理 等制度 ；嚴(yán)格實(shí)施 《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，提供餐飲服務(wù)的場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、布局流程及操作過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。
三、 不采購(gòu)和使用未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類及其制品；不采購(gòu)和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；規(guī)范食用油脂和添加劑管理使用，杜絕添加非食用物質(zhì)，不超范圍、不超劑量濫用食品添加劑 ； 不使用非食品用具及容器、包裝材料，不使用未經(jīng)消毒合格的餐飲具、工具、容器。
四、建立完善的售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（保健 食品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致， 建立并嚴(yán)格執(zhí)行原輔料供應(yīng)商審核、 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn) 等各項(xiàng)制度 。
三 、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求以及《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定組織生產(chǎn)。不非法添加非食用物質(zhì)和濫用添加劑。對(duì)于自檢或監(jiān)管部門(mén)公布的不合格食品，立即下架封存、停止銷(xiāo)售，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者；對(duì)涉嫌可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的產(chǎn)品要主動(dòng)及時(shí)召回。
四、保證產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。不以不正當(dāng)方式欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用。
五、在依法保證食品安全的基礎(chǔ)上，不斷提高工藝水平管理水平和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
六、完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
七、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及食品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的飲食方式。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
九、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
十、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（保健 食品經(jīng)營(yíng)企業(yè) ）
為 保障食品安全，切實(shí)承擔(dān)食品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 食品安全 法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事 保健 食品 經(jīng)營(yíng) 活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障食品安全。
二、嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理， 建立并嚴(yán)格執(zhí)行 進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)帳、衛(wèi)生管理 等各項(xiàng)制度 。依法設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人，保證從業(yè)人員上崗前經(jīng)過(guò)食品安全知識(shí)培訓(xùn)并合格，持有健康檢查合格證明。
三 、 保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有保健食品專區(qū)，實(shí)行專柜擺放，不得與普通食品、有毒有害物品和個(gè)人日常用品混放。
四、加強(qiáng)保健食品質(zhì)量管理，審驗(yàn)并保存供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、 企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)檢疫合格證明） ，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品品種均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，并建立各類臺(tái)賬，如實(shí)記錄相關(guān)信息。
五、不以不正當(dāng)方式欺騙消費(fèi)者，不夸大宣傳保健食品功效，不宣傳疾病預(yù)防和治療作用。 積極宣傳、普及食品安全知識(shí)， 引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi)。
六、建立完善的售后服務(wù)體系。積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
八、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
九、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 化妝品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障化妝品質(zhì)量安全，切實(shí)承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、嚴(yán)格依照 化妝品質(zhì)量安全相關(guān) 法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)活動(dòng) ， 誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保障化妝品質(zhì)量安全。
二、保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)項(xiàng)目等與許可證范圍一致。許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。許可證與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照共同載明項(xiàng)目保持一致。
三 、 嚴(yán)格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定，落實(shí)供應(yīng)商審計(jì)制度。加強(qiáng)原輔料日常管理，不使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、禁用物質(zhì)和不超量使用限用物質(zhì)。建立并落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照申報(bào)和備案的配方、工藝組織生產(chǎn)活動(dòng)；國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品嚴(yán)格按照規(guī)定落實(shí)上市網(wǎng)上備案；落實(shí)化妝品出廠檢驗(yàn)制度；建立并落實(shí)不合格品召回制度；嚴(yán)格遵守標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定；建立和保存相關(guān)記錄，建立可追溯的銷(xiāo)售臺(tái)賬。
四、建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度； 建立完善的售后服務(wù)體系，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
五、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及化妝品安全知識(shí)，倡導(dǎo)健康的消費(fèi)方式。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 化妝品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 藥品生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、 嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)和生產(chǎn)條件等發(fā)生變化的，按規(guī)定及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門(mén)，依法辦理相關(guān)變更登記備案手續(xù)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。嚴(yán)格原輔料等物料供應(yīng)商審計(jì)評(píng)估，控制物料采購(gòu)；嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及經(jīng)批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)，不偷工減料、不摻雜使假、不弄虛作假；嚴(yán)格建立并執(zhí)行有效的質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)；嚴(yán)格建立真實(shí)完整的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及購(gòu)銷(xiāo)記錄，不生產(chǎn)無(wú)法溯源的產(chǎn)品，不與無(wú)合法資質(zhì)的單位開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，嚴(yán)格實(shí)施電子監(jiān)管，主動(dòng)披露企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)公眾。
五、完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議；以適當(dāng)方式積極宣傳、普及藥品安全知識(shí)，倡導(dǎo)安全、合理用藥的理念。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、 嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，制定完整的質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的操作規(guī)程，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。建立完整的組織機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證企業(yè)人員在職在崗。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備符合要求的設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格按照規(guī)定購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售藥品。建立符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不夸大宣傳，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
五、積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，承擔(dān)突發(fā)事件和公共衛(wèi)生應(yīng)急供應(yīng)任務(wù)，救死扶傷，保障藥品供應(yīng)。
六、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
七、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
八、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 藥品零售企業(yè) ）
為 保障藥品安全有效，切實(shí)承擔(dān)藥品安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證藥品安全有效。
二、 嚴(yán)格保持資質(zhì)一致。經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不從事任何影響藥品質(zhì)量安全的違法違規(guī)活動(dòng)。建立完善的藥品質(zhì)量管理文件，杜絕經(jīng)營(yíng)假劣藥品。配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗。配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，配備必要的營(yíng)業(yè)設(shè)備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。保證從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，做到票、賬、貨相符。嚴(yán)格遵守藥品分類管理規(guī)定，處方藥憑處方銷(xiāo)售，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，不銷(xiāo)售處方藥。建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，積極配置藥品電子監(jiān)管設(shè)備，保證藥品質(zhì)量可追溯。
四、積極開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)和用藥咨詢，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理用藥。正確介紹所經(jīng)營(yíng)藥品的功效，做到宣傳信息合法、真實(shí)、準(zhǔn)確，不誤導(dǎo)和欺詐消費(fèi)者。完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
五、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
六、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 藥品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
七、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴(yán)格 按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可內(nèi)容開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)， 住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等與許可內(nèi)容一致，不擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件，不擅自委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，不生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械。
三 、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立完善的質(zhì)量保證體系。加強(qiáng)原輔料供應(yīng)商評(píng)審及采購(gòu)管理，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行原輔料、半成品和成品的檢驗(yàn)與放行。完善和強(qiáng)化內(nèi)部審核和管理評(píng)審機(jī)制，排除隱患 。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定。 建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯制度和產(chǎn)品召回制度，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，對(duì)出現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
四、在依法保證醫(yī)療器械安全有效的基礎(chǔ)上，不斷提高工藝水平、管理水平和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向公眾提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
五、保證醫(yī)療器械廣告真實(shí)合法，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)公眾。
六、以適當(dāng)方式積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理使用醫(yī)療器械。完善售后服務(wù)，積極妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
七、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
八、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
九、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于 生產(chǎn) 場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
食品藥品安全 承諾 簽認(rèn) 書(shū)
（ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) ）
為 保障醫(yī)療器械安全有效，切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任， 本企業(yè) 對(duì)《食品藥品安全責(zé)任告知書(shū)》的內(nèi)容已完全知悉并認(rèn)可， 自愿參加食品藥品安全簽認(rèn)活動(dòng)， 特向社會(huì)鄭重 作出如下 承諾 ：
一、 嚴(yán)格依照醫(yī)療器械管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，切實(shí)保證醫(yī)療器械安全有效。
二、 嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可內(nèi)容從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址等與許可內(nèi)容一致。許可證有效期內(nèi)，許可、登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，依法辦理相關(guān)變更登記手續(xù)。
三 、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的管理制度。加強(qiáng)對(duì)辦事機(jī)構(gòu)和銷(xiāo)售人員的管理。建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，嚴(yán)格從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。 按規(guī)定 建立銷(xiāo)售記錄制度。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和召回等相關(guān)規(guī)定。
四、不經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、采取有效措施，確保醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存過(guò)程符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好相應(yīng)記錄。
六、保證醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)公眾。
七、積極宣傳、普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理使用醫(yī)療器械。采取有效措施及時(shí)處理和反饋客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題，樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)形象，共同營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。
八、積極參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的培訓(xùn)、宣傳及公益活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，樹(shù)立行業(yè)良好形象。
九、 自覺(jué)接受并主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管， 自覺(jué)遵守 食品 行業(yè) 公約等 自律 規(guī)范 ， 接受行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)、新聞媒體和 社會(huì)各界監(jiān)督。 （ 食品藥品 投訴舉報(bào)電話： 12331）
十、嚴(yán)格履行承諾，對(duì)于違法違規(guī)行為積極整改并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，嚴(yán)重違背簽認(rèn)承諾的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以撤銷(xiāo)《食品藥品安全簽認(rèn)書(shū)》，將本企業(yè)從食品藥品安全簽認(rèn)企業(yè)名錄中撤除。
簽認(rèn)企業(yè) ：
法定代表人：
年 月 日
本簽認(rèn)書(shū)一式兩份，簽認(rèn) 企業(yè) 、監(jiān)管部門(mén)各一份，并張貼于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示。
