各市（地）食品藥品監督管理局、省農墾總局衛生局：
國家食品藥品監督管理局5月18日下發了《關于突出重點集中開展保健食品生產企業監督檢查的通知》（國食藥監?；?012〕134號），定于2012年5月下旬至9月下旬，在全國范圍內突出重點集中開展生產企業監督檢查工作。為貫徹落實國家局通知精神，切實做好我省保健食品生產企業的監督檢查工作，現就有關事項通知如下：
一、重點檢查內容
?。ㄒ唬┪猩a是否備案，是否落實委托雙方的法律文件、往來票據，產品質量責任，產品標簽說明書的標識是否規范，生產過程是否執行保健食品良好生產規范；
?。ǘ┦欠翊嬖谔子?、冒用批準文號，一個批準文號用于多個產品、一個產品的批準名稱加貼其他商標等情況，產品說明書及標簽內容是否與批準的一致；
（三）是否執行原輔料索證索票、原料供應商審核、以及主要原料供應商現場核查等制度，有無審查記錄；
?。ㄋ模┰o料進貨是否檢驗，每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗并符合國家有關標準，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規定，是否所有生產文件和記錄（包括檢驗數據）均經企業質量管理部門審查并符合要求。
二、重點檢查品種
?。ㄒ唬p肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發生非法添加化學藥物的品種；
?。ǘ┦褂寐菪?、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、林蛙油等原料生產的品種；
（三）膠囊劑、軟膠囊劑品種；
?。ㄋ模┐嬖谔摷購V告、夸大宣傳的品種；
?。ㄎ澹┙?年來監督檢查和監測發現問題的品種。
三、檢查工作安排
?。ㄒ唬┢髽I自查整改階段（發文即日至2012年6月30日）
所有保健食品生產企業均要對照相關法律法規、保健食品良好生產規范以及本次檢查的重點內容進行全面自查，進一步完善質量管理體系，及時整改發現的問題，落實產品質量安全責任，并于2012年6月30日前將自查報告報省食品藥品監督管理局。
（二）集中檢查階段（發文即日至2012年7月30日）
鑒于我省對套用（冒用）保健食品批準文號、保健食品標簽說明書、違法添加專項整治和重點原料使用、膠囊劑生產企業等專項檢查工作已于2012年3月份開始啟動，且檢查內容基本與本次重點檢查內容一致，為了保證工作的連續性，我省的集中檢查將與企業自檢自查時間同步進行。對前一階段沒有檢查到的內容，將進行補充檢查，確保本次檢查不留死角，檢查工作到位。本次檢查將在我省保健食品盜號（冒號）、違法添加、膠囊劑生產企業檢查分工的基礎上，進一步明確責任，省局和哈市局共同抽調人員負責哈市轄區內保健食品生產企業的監督檢查。哈市以外有保健食品生產企業的市（地）局要對轄區內的生產企業進行全覆蓋監督檢查，加強規范指導，對重點品種、重點企業，要按照檢查的重點要求，加大檢查力度，增加監督頻次，要通過集中檢查，認真排查行業潛規則，著力防范系統性風險。
（三）鞏固提高階段（2012年8月1日至8月31日）
要組織對生產企業的跟蹤督查，及時解決集中檢查中存在的突出問題，規范企業的生產經營行為。省局將采取飛行檢查、突擊檢查等方式對市（地）局的檢查工作進行督導檢查，確保本次檢查工作取得實效。各市（地）局要認真做好監督檢查總結工作，并于2012年9月5日前將紙質與電子版的工作總結（包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等）和集中監督檢查統計表（見附件）報送省局?；帯?br>
四、工作要求
?。ㄒ唬┒酱倨髽I進行整改。接此通知后，請有關市（地）局及時將文件精神及要求通知轄區內保健食品生產企業，要確保各生產企業能及時了解本次監督檢查工作的重點內容及重點品種，督促指導企業自查整改，并按時上報自查結果。
?。ǘ┘訌娊M織領導。各市（地）局要加強領導，精心部署，確保檢查工作落實到位。主要領導要親自過問，分管領導要深入一線，靠前指揮，保健食品監管、稽查和技術監督等科室要加強協調，密切配合，齊抓共管，形成合力，務求集中監督檢查工作取得實效。
（三）集中監督檢查要與專項整治相結合。各市（地）局要將本次監督檢查與保健食品違法添加化學藥物成分、盜用（套用）保健食品批準文號、標簽說明書等專項整治結合起來一并進行檢查。對集中監督檢查中發現的違法違規問題，一律責令企業限期整改，情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷生產許可證；對產品存在質量安全隱患的，一律責令召回；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷生產許可證，并報請國家局依法吊銷該產品批準證書；對涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機關，嚴禁以罰代刑、有案不移。
集中監督檢查中發現的重要問題，要及時與省局?；幝撓?。
聯 系 人：韓愛冬、趙世龍
聯系電話：0451－88313029、88313116
傳 真：0451－88313029
電子郵箱：hanaidong@hljda.net
zhaoshilong@hljda.net
附件：
集中監督檢查統計表
黑龍江省食品藥品監督管理局
二○一二年五月二十四日
國家食品藥品監督管理局5月18日下發了《關于突出重點集中開展保健食品生產企業監督檢查的通知》（國食藥監?；?012〕134號），定于2012年5月下旬至9月下旬，在全國范圍內突出重點集中開展生產企業監督檢查工作。為貫徹落實國家局通知精神，切實做好我省保健食品生產企業的監督檢查工作，現就有關事項通知如下：
一、重點檢查內容
?。ㄒ唬┪猩a是否備案，是否落實委托雙方的法律文件、往來票據，產品質量責任，產品標簽說明書的標識是否規范，生產過程是否執行保健食品良好生產規范；
?。ǘ┦欠翊嬖谔子?、冒用批準文號，一個批準文號用于多個產品、一個產品的批準名稱加貼其他商標等情況，產品說明書及標簽內容是否與批準的一致；
（三）是否執行原輔料索證索票、原料供應商審核、以及主要原料供應商現場核查等制度，有無審查記錄；
?。ㄋ模┰o料進貨是否檢驗，每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗并符合國家有關標準，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規定，是否所有生產文件和記錄（包括檢驗數據）均經企業質量管理部門審查并符合要求。
二、重點檢查品種
?。ㄒ唬p肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發生非法添加化學藥物的品種；
?。ǘ┦褂寐菪?、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、林蛙油等原料生產的品種；
（三）膠囊劑、軟膠囊劑品種；
?。ㄋ模┐嬖谔摷購V告、夸大宣傳的品種；
?。ㄎ澹┙?年來監督檢查和監測發現問題的品種。
三、檢查工作安排
?。ㄒ唬┢髽I自查整改階段（發文即日至2012年6月30日）
所有保健食品生產企業均要對照相關法律法規、保健食品良好生產規范以及本次檢查的重點內容進行全面自查，進一步完善質量管理體系，及時整改發現的問題，落實產品質量安全責任，并于2012年6月30日前將自查報告報省食品藥品監督管理局。
（二）集中檢查階段（發文即日至2012年7月30日）
鑒于我省對套用（冒用）保健食品批準文號、保健食品標簽說明書、違法添加專項整治和重點原料使用、膠囊劑生產企業等專項檢查工作已于2012年3月份開始啟動，且檢查內容基本與本次重點檢查內容一致，為了保證工作的連續性，我省的集中檢查將與企業自檢自查時間同步進行。對前一階段沒有檢查到的內容，將進行補充檢查，確保本次檢查不留死角，檢查工作到位。本次檢查將在我省保健食品盜號（冒號）、違法添加、膠囊劑生產企業檢查分工的基礎上，進一步明確責任，省局和哈市局共同抽調人員負責哈市轄區內保健食品生產企業的監督檢查。哈市以外有保健食品生產企業的市（地）局要對轄區內的生產企業進行全覆蓋監督檢查，加強規范指導，對重點品種、重點企業，要按照檢查的重點要求，加大檢查力度，增加監督頻次，要通過集中檢查，認真排查行業潛規則，著力防范系統性風險。
（三）鞏固提高階段（2012年8月1日至8月31日）
要組織對生產企業的跟蹤督查，及時解決集中檢查中存在的突出問題，規范企業的生產經營行為。省局將采取飛行檢查、突擊檢查等方式對市（地）局的檢查工作進行督導檢查，確保本次檢查工作取得實效。各市（地）局要認真做好監督檢查總結工作，并于2012年9月5日前將紙質與電子版的工作總結（包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等）和集中監督檢查統計表（見附件）報送省局?；帯?br>
四、工作要求
?。ㄒ唬┒酱倨髽I進行整改。接此通知后，請有關市（地）局及時將文件精神及要求通知轄區內保健食品生產企業，要確保各生產企業能及時了解本次監督檢查工作的重點內容及重點品種，督促指導企業自查整改，并按時上報自查結果。
?。ǘ┘訌娊M織領導。各市（地）局要加強領導，精心部署，確保檢查工作落實到位。主要領導要親自過問，分管領導要深入一線，靠前指揮，保健食品監管、稽查和技術監督等科室要加強協調，密切配合，齊抓共管，形成合力，務求集中監督檢查工作取得實效。
（三）集中監督檢查要與專項整治相結合。各市（地）局要將本次監督檢查與保健食品違法添加化學藥物成分、盜用（套用）保健食品批準文號、標簽說明書等專項整治結合起來一并進行檢查。對集中監督檢查中發現的違法違規問題，一律責令企業限期整改，情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷生產許可證；對產品存在質量安全隱患的，一律責令召回；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷生產許可證，并報請國家局依法吊銷該產品批準證書；對涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機關，嚴禁以罰代刑、有案不移。
集中監督檢查中發現的重要問題，要及時與省局?；幝撓?。
聯 系 人：韓愛冬、趙世龍
聯系電話：0451－88313029、88313116
傳 真：0451－88313029
電子郵箱：hanaidong@hljda.net
zhaoshilong@hljda.net
附件：
集中監督檢查統計表黑龍江省食品藥品監督管理局
二○一二年五月二十四日
