各區(qū)局、各相關處室及各有關單位：
《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）》已經(jīng)2016年12月20日第25次委主任辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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天津市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）
2016年12月23日
天津市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）
第一章 總 則
第一條 為科學有效實施監(jiān)管，合理有效配置監(jiān)管資源，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法（試行）》等規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱食品（含食品添加劑）生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理，是指市場和質(zhì)量監(jiān)管部門以風險分析為基礎，結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)的食品類別、生產(chǎn)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風險評價指標，劃分食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，對食品生產(chǎn)企業(yè)實施的不同程度的監(jiān)督管理。
第三條 本市取得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)的風險分級，適用本規(guī)范。
第四條 本市食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作實施風險分級管理，各級市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門應根據(jù)風險分級結(jié)果，合理配置監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，合法高效開展日常監(jiān)督檢查等工作。
第五條 天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會（以下簡稱市市場監(jiān)管委）負責制定本市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范，組織指導區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局（以下簡稱區(qū)局）開展食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作。
區(qū)局負責開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理的具體實施工作；匯總、分析本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級信息，加強食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作應當遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
第二章 風險分級
第七條 對食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級的劃分，應當結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)風險特點，從生產(chǎn)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結(jié)果等靜態(tài)風險因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過程控制、管理制度建立及運行等動態(tài)風險因素，并根據(jù)對食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、食品安全抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整。
第八條 確定食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，采用評分方法進行，以百分制計算。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高，風險等級越高。
風險分值為0-30（含）分的，為A級風險；風險分值為30-45（含）分的，為B級風險；風險分值為45-60（含）分的，為C級風險；風險分值為60分以上的，為D級風險。
第三章 程序規(guī)定
第十條 市市場監(jiān)管委可以結(jié)合本市監(jiān)管工作實際，制定并調(diào)整本市《食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值表》（以下簡稱為《靜態(tài)風險表》，見附件1）和《食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險因素量化分值表》（以下簡稱為《動態(tài)風險表》，見附件2）。
第十一條 區(qū)局按照企業(yè)食品生產(chǎn)許可檔案信息，對照《靜態(tài)風險表》所列項目，逐項計分，確定食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險分值。
同一企業(yè)生產(chǎn)多類別食品的，應當選擇最高分值作為靜態(tài)風險因素量化分值。
第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險因素的量化評價應當考慮企業(yè)資質(zhì)、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、監(jiān)督檢查結(jié)果等情況。特殊食品還應當考慮產(chǎn)品配方注冊、質(zhì)量管理體系運行等情況；食品添加劑還應當考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定等情況。
第十三條 區(qū)局評定食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險分值時，應當結(jié)合對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果等情況確定。
利用的日常監(jiān)督檢查結(jié)果應是當年日常監(jiān)督檢查全項目檢查結(jié)果，根據(jù)《動態(tài)風險表》要求計分，確定食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險分值。
第十四條 存在下列情形之一的，下一年度應將相關食品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)高一個風險等級：
（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；
（二）有1次國家或者市級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準，且查證屬實的；
（三）有1次國家或者市級風險監(jiān)測檢出問題樣品，且查證屬實的；
（四）一年內(nèi)無正當理由未接受市級監(jiān)督抽檢或者風險監(jiān)測的；
（五）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；
（六）被媒體曝光食品安全問題造成較大社會影響，且查證屬實的；
（七）發(fā)生食品安全事故的；
（八）不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；
（九）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的；
（十）多次因食品安全問題被投訴舉報，且查證屬實的；
（十一）其他應上調(diào)風險等級的情形。
第十五條 符合下列情形之一的，下一年度應將相關食品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)低一個風險等級：
（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本規(guī)范第十四條所列情形的；
（二）其他應下調(diào)風險等級情形的。
第十六條 存在下列情形之一的，下一年度應將相關食品生產(chǎn)企業(yè)直接上調(diào)為D級風險等級：
（一）用非食品原料生產(chǎn)食品或者添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品的；
（二）有2次及以上國家或者市級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的，且查證屬實的；
（三）有2次及以上國家或者市級風險監(jiān)測檢出問題樣品，且查證屬實的；
（四）食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查提出的整改項目尚未整改或整改不符合的；
（五）其他應直接上調(diào)為D級風險等級的情形。
第十七條 區(qū)局應當對食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風險分值、動態(tài)風險分值分別評分，相加后確定基礎風險等級后，再根據(jù)第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定對風險等級進行動態(tài)調(diào)整，確定食品生產(chǎn)企業(yè)年度風險等級。
第十八條 評定新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)的風險等級，應當按照第十一條的規(guī)定確定。
對新開辦的食品生產(chǎn)企業(yè)的風險等級評定，應在食品生產(chǎn)企業(yè)取得合法資質(zhì)之日起30個工作日內(nèi)完成。
第十九條 區(qū)局應當根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分值及本規(guī)范相關要求，填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》（見附件3），并將風險等級確定情況告知食品生產(chǎn)企業(yè)。
對風險等級評定結(jié)果有異議的，食品生產(chǎn)企業(yè)可以自收到《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》之日起，五個工作日內(nèi)向區(qū)局提交書面申請和證明材料。情況屬實的，區(qū)局應及時調(diào)整風險分級評定結(jié)果。
第二十條 區(qū)局應當每年12月10日前對食品生產(chǎn)企業(yè)評定風險等級，評定結(jié)果的應用周期為下一個自然年度。
第二十一條 在評定食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級時，區(qū)局可以要求食品生產(chǎn)企業(yè)補充提交相關材料。
第四章 監(jiān)管要求
第二十二條 區(qū)局根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分結(jié)果，按照對應的監(jiān)管周期和頻次進行監(jiān)管，落實屬地監(jiān)管責任。
（一）對風險等級為A級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每半年至少監(jiān)督檢查1次；
（二）對風險等級為B級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；
（三）對風險等級為C級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；
（四）對風險等級為D級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每二個月至少監(jiān)督檢查1次。
第二十三條 市市場監(jiān)管委可以對特殊食品等重點食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次做出特別規(guī)定。
第二十四條 新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)按照本規(guī)范要求，從下一個監(jiān)管周期開始進行監(jiān)督檢查。
下一個監(jiān)管周期在本年度中，原則上應覆蓋全部日常監(jiān)督檢查項目。
第二十五條 區(qū)局發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應當先行立案查處，并將處罰結(jié)果計入監(jiān)管記錄，并作為確定企業(yè)風險等級的依據(jù)。
第二十六條 區(qū)局應當統(tǒng)計分析轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級結(jié)果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)。及時排查食品安全風險隱患，建立并完善食品安全風險防控問題清單，科學開展監(jiān)管工作。
第二十七條 市場監(jiān)管部門可以根據(jù)工作需要，依法對食品生產(chǎn)企業(yè)的風險分級結(jié)果向社會進行公布。
第二十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)風險分級結(jié)果，改進和提高生產(chǎn)控制水平，加強落實食品安全主體責任。
第五章 附 則
第二十九 本規(guī)范由天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會負責解釋。
第三十條 本規(guī)范自2017年1月1日起施行，有效期5年。
《天津市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）》已經(jīng)2016年12月20日第25次委主任辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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天津市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）2016年12月23日
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第一章 總 則
第一條 為科學有效實施監(jiān)管，合理有效配置監(jiān)管資源，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法（試行）》等規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱食品（含食品添加劑）生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理，是指市場和質(zhì)量監(jiān)管部門以風險分析為基礎，結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)的食品類別、生產(chǎn)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風險評價指標，劃分食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，對食品生產(chǎn)企業(yè)實施的不同程度的監(jiān)督管理。
第三條 本市取得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)的風險分級，適用本規(guī)范。
第四條 本市食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作實施風險分級管理，各級市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門應根據(jù)風險分級結(jié)果，合理配置監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，合法高效開展日常監(jiān)督檢查等工作。
第五條 天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會（以下簡稱市市場監(jiān)管委）負責制定本市食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)范，組織指導區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局（以下簡稱區(qū)局）開展食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作。
區(qū)局負責開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理的具體實施工作；匯總、分析本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級信息，加強食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作應當遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
第二章 風險分級
第七條 對食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級的劃分，應當結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)風險特點，從生產(chǎn)食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結(jié)果等靜態(tài)風險因素和生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過程控制、管理制度建立及運行等動態(tài)風險因素，并根據(jù)對食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、食品安全抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整。
第八條 確定食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，采用評分方法進行，以百分制計算。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高，風險等級越高。
風險分值為0-30（含）分的，為A級風險；風險分值為30-45（含）分的，為B級風險；風險分值為45-60（含）分的，為C級風險；風險分值為60分以上的，為D級風險。
第三章 程序規(guī)定
第十條 市市場監(jiān)管委可以結(jié)合本市監(jiān)管工作實際，制定并調(diào)整本市《食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值表》（以下簡稱為《靜態(tài)風險表》，見附件1）和《食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險因素量化分值表》（以下簡稱為《動態(tài)風險表》，見附件2）。
第十一條 區(qū)局按照企業(yè)食品生產(chǎn)許可檔案信息，對照《靜態(tài)風險表》所列項目，逐項計分，確定食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險分值。
同一企業(yè)生產(chǎn)多類別食品的，應當選擇最高分值作為靜態(tài)風險因素量化分值。
第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險因素的量化評價應當考慮企業(yè)資質(zhì)、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、監(jiān)督檢查結(jié)果等情況。特殊食品還應當考慮產(chǎn)品配方注冊、質(zhì)量管理體系運行等情況；食品添加劑還應當考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定等情況。
第十三條 區(qū)局評定食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險分值時，應當結(jié)合對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果等情況確定。
利用的日常監(jiān)督檢查結(jié)果應是當年日常監(jiān)督檢查全項目檢查結(jié)果，根據(jù)《動態(tài)風險表》要求計分，確定食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險分值。
第十四條 存在下列情形之一的，下一年度應將相關食品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)高一個風險等級：
（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；
（二）有1次國家或者市級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準，且查證屬實的；
（三）有1次國家或者市級風險監(jiān)測檢出問題樣品，且查證屬實的；
（四）一年內(nèi)無正當理由未接受市級監(jiān)督抽檢或者風險監(jiān)測的；
（五）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；
（六）被媒體曝光食品安全問題造成較大社會影響，且查證屬實的；
（七）發(fā)生食品安全事故的；
（八）不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；
（九）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的；
（十）多次因食品安全問題被投訴舉報，且查證屬實的；
（十一）其他應上調(diào)風險等級的情形。
第十五條 符合下列情形之一的，下一年度應將相關食品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)低一個風險等級：
（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本規(guī)范第十四條所列情形的；
（二）其他應下調(diào)風險等級情形的。
第十六條 存在下列情形之一的，下一年度應將相關食品生產(chǎn)企業(yè)直接上調(diào)為D級風險等級：
（一）用非食品原料生產(chǎn)食品或者添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品的；
（二）有2次及以上國家或者市級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的，且查證屬實的；
（三）有2次及以上國家或者市級風險監(jiān)測檢出問題樣品，且查證屬實的；
（四）食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查提出的整改項目尚未整改或整改不符合的；
（五）其他應直接上調(diào)為D級風險等級的情形。
第十七條 區(qū)局應當對食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風險分值、動態(tài)風險分值分別評分，相加后確定基礎風險等級后，再根據(jù)第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定對風險等級進行動態(tài)調(diào)整，確定食品生產(chǎn)企業(yè)年度風險等級。
第十八條 評定新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)的風險等級，應當按照第十一條的規(guī)定確定。
對新開辦的食品生產(chǎn)企業(yè)的風險等級評定，應在食品生產(chǎn)企業(yè)取得合法資質(zhì)之日起30個工作日內(nèi)完成。
第十九條 區(qū)局應當根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分值及本規(guī)范相關要求，填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》（見附件3），并將風險等級確定情況告知食品生產(chǎn)企業(yè)。
對風險等級評定結(jié)果有異議的，食品生產(chǎn)企業(yè)可以自收到《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》之日起，五個工作日內(nèi)向區(qū)局提交書面申請和證明材料。情況屬實的，區(qū)局應及時調(diào)整風險分級評定結(jié)果。
第二十條 區(qū)局應當每年12月10日前對食品生產(chǎn)企業(yè)評定風險等級，評定結(jié)果的應用周期為下一個自然年度。
第二十一條 在評定食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級時，區(qū)局可以要求食品生產(chǎn)企業(yè)補充提交相關材料。
第四章 監(jiān)管要求
第二十二條 區(qū)局根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分結(jié)果，按照對應的監(jiān)管周期和頻次進行監(jiān)管，落實屬地監(jiān)管責任。
（一）對風險等級為A級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每半年至少監(jiān)督檢查1次；
（二）對風險等級為B級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；
（三）對風險等級為C級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每季度至少監(jiān)督檢查1次；
（四）對風險等級為D級風險的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每二個月至少監(jiān)督檢查1次。
第二十三條 市市場監(jiān)管委可以對特殊食品等重點食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次做出特別規(guī)定。
第二十四條 新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)按照本規(guī)范要求，從下一個監(jiān)管周期開始進行監(jiān)督檢查。
下一個監(jiān)管周期在本年度中，原則上應覆蓋全部日常監(jiān)督檢查項目。
第二十五條 區(qū)局發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法情形應當先行立案查處，并將處罰結(jié)果計入監(jiān)管記錄，并作為確定企業(yè)風險等級的依據(jù)。
第二十六條 區(qū)局應當統(tǒng)計分析轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級結(jié)果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)。及時排查食品安全風險隱患，建立并完善食品安全風險防控問題清單，科學開展監(jiān)管工作。
第二十七條 市場監(jiān)管部門可以根據(jù)工作需要，依法對食品生產(chǎn)企業(yè)的風險分級結(jié)果向社會進行公布。
第二十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)風險分級結(jié)果，改進和提高生產(chǎn)控制水平，加強落實食品安全主體責任。
第五章 附 則
第二十九 本規(guī)范由天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會負責解釋。
第三十條 本規(guī)范自2017年1月1日起施行，有效期5年。
