各國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案企業(yè):
為適應(yīng)常態(tài)化疫情防控形勢(shì),切實(shí)做好我省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下簡(jiǎn)稱國(guó)非特化妝品)備案后檢查工作,省藥監(jiān)局決定,將國(guó)非特備案后檢查方式由以往備案企業(yè)實(shí)物送檢改為網(wǎng)上審核辦理,自2020年7月6日起實(shí)行。具體事項(xiàng)通知如下。
一、檢查對(duì)象
我省化妝品備案企業(yè)在國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)非特備案系統(tǒng)中備案產(chǎn)品。
二、檢查時(shí)限
企業(yè)產(chǎn)品備案后三個(gè)月內(nèi)須將備案后檢查的資料和產(chǎn)品通過(guò)網(wǎng)上送檢。已完成產(chǎn)品備案和上半年因疫情延誤未能及時(shí)送檢的企業(yè)須盡快報(bào)送檢查資料。
三、檢查內(nèi)容
(一)國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表(見(jiàn)附件);
(二)企業(yè)相應(yīng)證照(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托加工企業(yè)生產(chǎn)許可證)取得或變更情況;
(三)產(chǎn)品市售包裝;
(四)產(chǎn)品配方、技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述;
(五)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(六)委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件;
(七)企業(yè)過(guò)往存在缺陷項(xiàng)目和整改落實(shí)情況;
(八)其他與產(chǎn)品相關(guān)的證明材料。
以上第一至第六項(xiàng)為必須提交項(xiàng)。
四、材料報(bào)送要求和方式
備案企業(yè)須將檢查內(nèi)容要求的八項(xiàng)材料的掃描件(其中第一項(xiàng)國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表須企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋企業(yè)印章;第三項(xiàng)要求提交產(chǎn)品市售包裝的四個(gè)立體面照片和最小包裝的正面照片),以電子版壓縮文件的方式發(fā)送至郵箱。
郵箱:916568207@qq.com。
五、檢查結(jié)果查詢
對(duì)已發(fā)送國(guó)非特備案后檢查材料電子版郵件的企業(yè),可以在5個(gè)工作日后登錄國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/),通過(guò)“網(wǎng)上辦事”欄目進(jìn)入“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案”已注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)進(jìn)行查詢。查詢結(jié)果為“責(zé)令改正”的問(wèn)題產(chǎn)品限期三個(gè)月內(nèi)整改完畢并重新送檢,否則國(guó)非特化妝品備案系統(tǒng)將自動(dòng)凍結(jié)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)。
聯(lián)系人:王耀博,電話:18646319961
附件:國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月2日
為適應(yīng)常態(tài)化疫情防控形勢(shì),切實(shí)做好我省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下簡(jiǎn)稱國(guó)非特化妝品)備案后檢查工作,省藥監(jiān)局決定,將國(guó)非特備案后檢查方式由以往備案企業(yè)實(shí)物送檢改為網(wǎng)上審核辦理,自2020年7月6日起實(shí)行。具體事項(xiàng)通知如下。
一、檢查對(duì)象
我省化妝品備案企業(yè)在國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)非特備案系統(tǒng)中備案產(chǎn)品。
二、檢查時(shí)限
企業(yè)產(chǎn)品備案后三個(gè)月內(nèi)須將備案后檢查的資料和產(chǎn)品通過(guò)網(wǎng)上送檢。已完成產(chǎn)品備案和上半年因疫情延誤未能及時(shí)送檢的企業(yè)須盡快報(bào)送檢查資料。
三、檢查內(nèi)容
(一)國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表(見(jiàn)附件);
(二)企業(yè)相應(yīng)證照(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托加工企業(yè)生產(chǎn)許可證)取得或變更情況;
(三)產(chǎn)品市售包裝;
(四)產(chǎn)品配方、技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述;
(五)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(六)委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件;
(七)企業(yè)過(guò)往存在缺陷項(xiàng)目和整改落實(shí)情況;
(八)其他與產(chǎn)品相關(guān)的證明材料。
以上第一至第六項(xiàng)為必須提交項(xiàng)。
四、材料報(bào)送要求和方式
備案企業(yè)須將檢查內(nèi)容要求的八項(xiàng)材料的掃描件(其中第一項(xiàng)國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表須企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋企業(yè)印章;第三項(xiàng)要求提交產(chǎn)品市售包裝的四個(gè)立體面照片和最小包裝的正面照片),以電子版壓縮文件的方式發(fā)送至郵箱。
郵箱:916568207@qq.com。
五、檢查結(jié)果查詢
對(duì)已發(fā)送國(guó)非特備案后檢查材料電子版郵件的企業(yè),可以在5個(gè)工作日后登錄國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/),通過(guò)“網(wǎng)上辦事”欄目進(jìn)入“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案”已注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)進(jìn)行查詢。查詢結(jié)果為“責(zé)令改正”的問(wèn)題產(chǎn)品限期三個(gè)月內(nèi)整改完畢并重新送檢,否則國(guó)非特化妝品備案系統(tǒng)將自動(dòng)凍結(jié)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)。
聯(lián)系人:王耀博,電話:18646319961

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月2日