黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查管理工作的通知 (黑藥監(jiān)藥生〔2020〕51號(hào))

   2020-07-03 829
核心提示:各國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案企業(yè):為適應(yīng)常態(tài)化疫情防控形勢(shì),切實(shí)做好我省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下簡(jiǎn)稱國(guó)非特化妝品)備案后
各國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案企業(yè):


    為適應(yīng)常態(tài)化疫情防控形勢(shì),切實(shí)做好我省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下簡(jiǎn)稱國(guó)非特化妝品)備案后檢查工作,省藥監(jiān)局決定,將國(guó)非特備案后檢查方式由以往備案企業(yè)實(shí)物送檢改為網(wǎng)上審核辦理,自2020年7月6日起實(shí)行。具體事項(xiàng)通知如下。


    一、檢查對(duì)象


    我省化妝品備案企業(yè)在國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)非特備案系統(tǒng)中備案產(chǎn)品。


    二、檢查時(shí)限


    企業(yè)產(chǎn)品備案后三個(gè)月內(nèi)須將備案后檢查的資料和產(chǎn)品通過(guò)網(wǎng)上送檢。已完成產(chǎn)品備案和上半年因疫情延誤未能及時(shí)送檢的企業(yè)須盡快報(bào)送檢查資料。


    三、檢查內(nèi)容


    (一)國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表(見(jiàn)附件);


    (二)企業(yè)相應(yīng)證照(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托加工企業(yè)生產(chǎn)許可證)取得或變更情況;


    (三)產(chǎn)品市售包裝;


    (四)產(chǎn)品配方、技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述;


    (五)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;


    (六)委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件;


    (七)企業(yè)過(guò)往存在缺陷項(xiàng)目和整改落實(shí)情況;


    (八)其他與產(chǎn)品相關(guān)的證明材料。


    以上第一至第六項(xiàng)為必須提交項(xiàng)。


    四、材料報(bào)送要求和方式


    備案企業(yè)須將檢查內(nèi)容要求的八項(xiàng)材料的掃描件(其中第一項(xiàng)國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表須企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋企業(yè)印章;第三項(xiàng)要求提交產(chǎn)品市售包裝的四個(gè)立體面照片和最小包裝的正面照片),以電子版壓縮文件的方式發(fā)送至郵箱。


    郵箱:916568207@qq.com。


    五、檢查結(jié)果查詢


    對(duì)已發(fā)送國(guó)非特備案后檢查材料電子版郵件的企業(yè),可以在5個(gè)工作日后登錄國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/),通過(guò)“網(wǎng)上辦事”欄目進(jìn)入“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案”已注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)進(jìn)行查詢。查詢結(jié)果為“責(zé)令改正”的問(wèn)題產(chǎn)品限期三個(gè)月內(nèi)整改完畢并重新送檢,否則國(guó)非特化妝品備案系統(tǒng)將自動(dòng)凍結(jié)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)。


    聯(lián)系人:王耀博,電話:18646319961


      附件:國(guó)非特化妝品備案監(jiān)督檢查登記表


    黑龍江省藥品監(jiān)督管理局


    2020年7月2日


 
地區(qū): 黑龍江
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