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河南省藥品監督管理局關于開展進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項的通知

   2019-01-16 475
核心提示:  各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監督管理局,鄭州航空港經濟綜合實驗區食品藥品監督管理局:  根據國家藥品監督管理局《
   各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監督管理局,鄭州航空港經濟綜合實驗區食品藥品監督管理局: 
  根據國家藥品監督管理局《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(2018年第88號)要求,現就我省實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事項通知如下:
 
  一、自2018年11月10日起,首次進口非特殊用途化妝品且境內責任人注冊地為河南省行政區域范圍內的,由原先的國家藥品監督管理局審批管理統一調整為省藥品監督管理局備案管理。
 
  二、申請進口非特殊用途化妝品備案的進口化妝品生產企業在產品進口前,應授權境內責任人按國家局公告辦理備案手續?!逗幽鲜∵M口非特殊用途化妝品備案辦事指南》,已在河南省藥品監督管理局網站公布。
 
  三、境內責任人注冊地在中國(河南)自由貿易試驗區(鄭州片區、開封片區、洛陽片區)的,繼續由三個片區綜合服務中心受理備案;境內責任人注冊地在省內其他行政區域范圍內的,由省藥品監督管理局受理備案。
 
  境內責任人取得電子版備案憑證后方可進口。備案產品按照“國妝網備進字(豫)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。
 
  四、境內責任人應履行承諾,建立進口非特殊用途化妝品質量安全管理制度,加強產品追溯和質量管理,承擔產品質量安全責任,確保化妝品的進口和經營符合法規和標準要求。發生產品質量安全問題時,應主動向社會公開相關信息并及時召回。
 
  五、各地食品藥品監督管理部門應認真落實所在區域境內責任人及其進口產品的事中事后監管職責,加強與海關等有關部門的協調配合,及時通報產品質量安全信息,會同有關部門依法查處相關違法違規行為。
 
     附件:
1.河南省進口非特殊用途化妝品備案辦事指南
 
  2.進口非特殊用途化妝品備案系統企業用戶名稱注冊說明
 
  3.進口非特殊用途化妝品備案辦事流程示意圖
 
  4.進口非特殊用途化妝品備案管理系統企業用戶名稱注冊申請書(式樣)
 
  5.進口非特殊用途化妝品備案境內責任人授權書(式樣)
 
  6.委托書(式樣)
 
  
  2019年1月8日


 
地區: 河南
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