各設(shè)區(qū)市及平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)安監(jiān)局,各職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu):
現(xiàn)將國家安全監(jiān)管總局印發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并提出以下工作要求,請(qǐng)一并抓好貫徹落實(shí)。
一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《規(guī)范》。各地區(qū)、各單位要高度重視,充分認(rèn)識(shí)《規(guī)范》對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)管理的重要意義,組織監(jiān)管人員和機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《規(guī)范》,熟悉掌握《規(guī)范》要求。
二、全面開展自查自糾。各職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要對(duì)照《規(guī)范》要求,全面自查,圍繞發(fā)現(xiàn)問題,按照《規(guī)范》要求抓好整改提升。
三、切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各地安監(jiān)局要把貫徹落實(shí)《規(guī)范》納入機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可、延續(xù)和年度評(píng)估及日常檢查的一項(xiàng)重要內(nèi)容,加大監(jiān)督檢查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)報(bào)告查處。
附件:1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
2.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范
3.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范
福建省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局
2015年12月3日
(此件主動(dòng)公開)
附件1
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)(以下簡稱技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))從業(yè)行為,提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作水平和質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號(hào))等規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守以下行為準(zhǔn)則:
(一)堅(jiān)持遵紀(jì)守法,認(rèn)真貫徹落實(shí)國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī),依法開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),并自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理;
(二)堅(jiān)持社會(huì)效益第一,強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任,做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)支撐,保障勞動(dòng)者的健康權(quán)益;
(三)堅(jiān)持誠實(shí)守信原則,確保技術(shù)結(jié)論科學(xué)、客觀、真實(shí),對(duì)出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任;
(四)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),加強(qiáng)自身建設(shè),不斷提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)能力和水平;
(五)堅(jiān)持公平競爭的市場規(guī)則,自覺維護(hù)行業(yè)形象和信譽(yù),落實(shí)行業(yè)自律的要求;
(六)堅(jiān)持廉潔從業(yè),恪守職業(yè)道德,承擔(dān)保密義務(wù),自覺抵制不正之風(fēng)。
第三條 專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。開展采樣、檢測活動(dòng)時(shí),每個(gè)檢測項(xiàng)目應(yīng)由2名以上專業(yè)技術(shù)人員(檢驗(yàn)人和復(fù)核人)完成。職業(yè)病危害評(píng)價(jià)項(xiàng)目組中應(yīng)包含相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員、衛(wèi)生工程人員、公共衛(wèi)生人員和檢測人員(必要時(shí));項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
第四條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極主動(dòng)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),確保每年取得一定數(shù)量的評(píng)價(jià)、檢測服務(wù)業(yè)績,不斷提高技術(shù)服務(wù)能力和水平。
第五條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立評(píng)價(jià)報(bào)告信息網(wǎng)上公開制度,評(píng)價(jià)報(bào)告經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案或?qū)徍送ㄟ^后15日內(nèi)將有關(guān)信息在網(wǎng)上公開,自覺接受社會(huì)監(jiān)督(涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外)。網(wǎng)上公開信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)建設(shè)單位(用人單位)名稱、地理位置及聯(lián)系人;
(二)項(xiàng)目名稱及簡介;
(三)現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間,建設(shè)單位(用人單位)陪同人;
(四)建設(shè)項(xiàng)目(用人單位)存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果;
(五)評(píng)價(jià)結(jié)論與建議;
(六)技術(shù)審查專家組評(píng)審意見。
第六條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依法獨(dú)立完成職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)、檢測等技術(shù)服務(wù)事項(xiàng);由于計(jì)量認(rèn)證范圍限制或樣品保存時(shí)限有特殊要求等原因無法自行檢測的,可以委托當(dāng)?shù)鼐哂幸壹?jí)及以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。委托檢測應(yīng)征得被服務(wù)單位書面同意,委托雙方應(yīng)簽訂委托檢測協(xié)議書,明確雙方承擔(dān)的法律責(zé)任,甲級(jí)機(jī)構(gòu)委托檢測樣品數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的30%,乙級(jí)、丙級(jí)機(jī)構(gòu)委托檢測數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的20%。
第七條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系,體系文件應(yīng)覆蓋檢測、評(píng)價(jià)的主要作業(yè)活動(dòng),滿足有效控制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的要求,并有可操作性。
技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確和落實(shí)主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人等人員的責(zé)任。
第八條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的維護(hù)和管理,不斷加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)人員、工作場所及實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力的建設(shè)與提高。
第九條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時(shí),應(yīng)與被服務(wù)單位簽定技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議),約束各方行為并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
簽訂技術(shù)服務(wù)合同前,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織開展合同評(píng)審,合同評(píng)審記錄應(yīng)按要求歸檔保存。合同評(píng)審主要內(nèi)容包括:
(一)被服務(wù)單位的要求是否符合國家有關(guān)政策、法律及標(biāo)準(zhǔn)要求;
(二)本機(jī)構(gòu)是否具有承擔(dān)此項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的能力,其資質(zhì)條件、人員專業(yè)能力、儀器設(shè)備及環(huán)境條件、檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)期限等是否滿足檢測、評(píng)價(jià)要求;
(三)技術(shù)服務(wù)報(bào)價(jià)是否符合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)。
第十條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求向被服務(wù)單位提供以下證明材料:
(一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書影印件;
(二)所有參與本項(xiàng)目技術(shù)服務(wù)的技術(shù)人員情況,包括姓名、專業(yè)背景、資格證書和在本項(xiàng)目中所承擔(dān)的工作內(nèi)容等。
第十一條 建立資料收集與審核管理制度,對(duì)收集的資料進(jìn)行分析確認(rèn),確保被服務(wù)單位提供的技術(shù)資料真實(shí)有效。
第十二條 開展技術(shù)服務(wù)時(shí),應(yīng)按要求做好職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查和工作日寫實(shí)。在正常生產(chǎn)情況下,按照工種(崗位)對(duì)從事職業(yè)病危害作業(yè)人員整個(gè)工作日內(nèi)的各種活動(dòng)及其時(shí)間消耗連續(xù)觀察、如實(shí)記錄,并進(jìn)行整理和分析。現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)滿足:
(一)現(xiàn)場調(diào)查內(nèi)容和過程依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求實(shí)施;
(二)使用受控的記錄表格實(shí)時(shí)記錄,記錄信息應(yīng)全面、完整、填寫規(guī)范,并經(jīng)被服務(wù)單位陪同人員簽字確認(rèn);
(三)現(xiàn)場調(diào)查人員應(yīng)包括相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員;
(四)在被服務(wù)單位顯著標(biāo)志物位置前拍照(攝影)留證并歸檔保存。
第十三條 通過職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查、工程分析、資料分析、檢測檢驗(yàn)等方法,對(duì)建設(shè)項(xiàng)目(用人單位)生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)環(huán)境、勞動(dòng)過程中可能存在的職業(yè)病危害因素的種類、來源、分布及其影響人員進(jìn)行全面、客觀、準(zhǔn)確的識(shí)別,職業(yè)病危害因素應(yīng)包含:
(一)列入《職業(yè)病危害因素分類目錄》的;
(二)國家(或國外)已頒布職業(yè)接觸限值的;
(三)國家已頒布相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的;
(四)其他可能危害勞動(dòng)者身體健康的。
第十四條 開展職業(yè)病危害因素檢測前,應(yīng)明確檢測任務(wù)的目的、性質(zhì)、內(nèi)容、方法、質(zhì)量和經(jīng)費(fèi)要求等,評(píng)估能力和資源能否滿足檢測需要,擬訂現(xiàn)場采樣和檢測計(jì)劃。現(xiàn)場采樣和檢測計(jì)劃應(yīng)包括檢測類別、檢測范圍、檢測項(xiàng)目、采樣方式、檢測方法、檢測時(shí)間、檢測地點(diǎn)、采樣對(duì)象、采樣數(shù)量、儀器設(shè)備等內(nèi)容。
第十五條 現(xiàn)場采樣除按《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》(GBZ159)要求實(shí)施外,還應(yīng)滿足以下要求:
(一)職業(yè)接觸限值為時(shí)間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣,應(yīng)優(yōu)先采用個(gè)體長時(shí)間采樣(采樣介質(zhì)為液體的除外);采用定點(diǎn)、短時(shí)間采樣方法采樣的,應(yīng)在有害物質(zhì)不同濃度的時(shí)段分別進(jìn)行采樣,不得將在同一時(shí)段平行采集的樣品記錄為不同時(shí)段的采集樣品;
(二)對(duì)于成分不明的粉塵或含游離二氧化硅的粉塵,應(yīng)進(jìn)行游離二氧化硅含量測定,確定粉塵性質(zhì);
(三)對(duì)成分不明的有機(jī)物應(yīng)進(jìn)行成分分析,確定毒理性質(zhì);
(四)如實(shí)記錄現(xiàn)場采樣時(shí)的工況條件;
(五)原始記錄不得隨意涂改,需要對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)更正時(shí),應(yīng)按要求進(jìn)行劃改;
(六)現(xiàn)場采樣原始記錄應(yīng)實(shí)時(shí)填寫,并經(jīng)被檢測單位陪同人簽字確認(rèn)。原始記錄需要謄寫的,原件不得銷毀,須與謄寫件一并保存;
(七)現(xiàn)場采樣應(yīng)繪制采樣點(diǎn)設(shè)置示意圖,并經(jīng)采樣人、復(fù)核人及被檢測單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn);
(八)在現(xiàn)場采樣點(diǎn)進(jìn)行拍照或攝影留證。
第十六條 應(yīng)為檢測樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí),樣品運(yùn)輸、接收和流轉(zhuǎn)、保存應(yīng)符合規(guī)定。
(一)樣品運(yùn)輸過程中應(yīng)保證樣品性質(zhì)穩(wěn)定,避免污染、損失和丟失;
(二)樣品接收、流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)均應(yīng)受控;樣品交接記錄、樣品標(biāo)簽及包裝應(yīng)完整。樣品有異常或處于損壞狀態(tài),應(yīng)如實(shí)記錄,采取相關(guān)處理措施,必要時(shí)重新采樣;
(三)對(duì)于不穩(wěn)定的樣品,應(yīng)采取必要的措施妥善保存,樣品應(yīng)在有效保存期限內(nèi)完成測定。
第十七條 職業(yè)病危害因素檢測除按《工作場所空氣有毒物質(zhì)測定》(GBZ/T160)、《工作場所物理因素測量》(GBZ/T189)、《工作場所空氣中粉塵測定》(GBZ/T192)等標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施外,還應(yīng)滿足以下要求:
(一)檢測方法選用準(zhǔn)確;
(二)實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備及環(huán)境條件滿足檢測要求;
(三)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑、試驗(yàn)用水等應(yīng)滿足檢測方法要求,使用、配制、標(biāo)識(shí)和記錄應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求;
(四)檢測過程中的各種記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按照要求書寫、審核、簽字;
(五)應(yīng)按要求對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換過程應(yīng)有記錄,不得隨意剔除有關(guān)數(shù)據(jù),人為干預(yù)檢測結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時(shí),應(yīng)分析原因并說明理由。
第十八條 除應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量控制措施外,應(yīng)建立和實(shí)施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,采取空白分析、重復(fù)檢測、比對(duì)、加標(biāo)、控制樣品分析、質(zhì)量控制圖編制應(yīng)用等方法,確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠;并應(yīng)盡可能參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證等外部質(zhì)量控制措施以驗(yàn)證其能力。
第十九條 職業(yè)病危害評(píng)價(jià)除按照有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施外,還應(yīng)滿足以下要求:
(一)對(duì)未作檢測或未作評(píng)價(jià)的職業(yè)病危害因素,應(yīng)說明理由,并將其可能對(duì)勞動(dòng)者產(chǎn)生的健康影響告知用人單位。
(二)對(duì)于標(biāo)注致癌性標(biāo)識(shí)、(敏)標(biāo)識(shí)、(皮)標(biāo)識(shí)的化學(xué)物質(zhì),應(yīng)重點(diǎn)提示用人單位采取工程控制措施和個(gè)體防護(hù)措施以有效地減少或消除接觸,盡可能保持最低接觸水平。
(三)所有進(jìn)入作業(yè)場所的勞動(dòng)者(包括勞務(wù)派遣用工、外協(xié)<外包>用工)均應(yīng)納入評(píng)價(jià)范圍。
(四)開展建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)和用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)時(shí),檢測工作必須由本機(jī)構(gòu)完成。需要委托檢測的,應(yīng)按照本辦法第六條執(zhí)行。
(五)開展建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)按有關(guān)規(guī)范要求對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測,評(píng)價(jià)其防護(hù)效果。
第二十條 除滿足本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定外,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)還應(yīng)通過下列(不限于)措施對(duì)評(píng)價(jià)過程進(jìn)行質(zhì)量控制:
(一)在對(duì)所收集資料進(jìn)行研讀與初步現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上,按規(guī)范要求編制評(píng)價(jià)方案并對(duì)其進(jìn)行技術(shù)審核。評(píng)價(jià)方案應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人(或指定審核人)審核并簽字。
(二)按照有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書的要求編制評(píng)價(jià)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)全面完整、用語規(guī)范、表述簡潔,報(bào)告格式應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范,報(bào)告有關(guān)資料性附件應(yīng)詳實(shí)、準(zhǔn)確。
(三)應(yīng)制定評(píng)價(jià)報(bào)告審核程序文件,明確報(bào)告審核的職責(zé)與分工、程序與內(nèi)容,并按要求組織有關(guān)人員對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告實(shí)施審核。
評(píng)價(jià)報(bào)告審核實(shí)行分級(jí)審核制度,至少包括非項(xiàng)目組成員審核、技術(shù)審核(由技術(shù)負(fù)責(zé)人或指定審核人實(shí)施)和出版前校核。必要時(shí),質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督審核。
評(píng)價(jià)報(bào)告審核所使用的記錄表格應(yīng)當(dāng)受控,審核記錄應(yīng)按要求填寫、簽字及確認(rèn),所有審核記錄和修改痕跡應(yīng)保留。
(四)評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),并按要求打印和簽發(fā)。
(五)評(píng)價(jià)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按要求保存。
(六)委托單位對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告持有異議的,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真了解委托單位申述的理由,做好記錄,及時(shí)對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行分析和復(fù)查,并做好分析和復(fù)查記錄。
第二十一條 應(yīng)按照合同期限要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),并出具技術(shù)報(bào)告。
(一)職業(yè)病危害因素檢測報(bào)告(評(píng)價(jià)檢測除外)除列出檢測結(jié)果外,應(yīng)按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結(jié)果,并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結(jié)論,分析超標(biāo)主要原因,提出整改措施建議。檢測報(bào)告內(nèi)容應(yīng)完整、規(guī)范、信息全面,至少包含以下信息:
1.標(biāo)題(例如“××××檢測報(bào)告”或“××××檢測與分析報(bào)告”);
2.受檢機(jī)構(gòu)的名稱和地址,進(jìn)行檢測的地點(diǎn);
3.檢測報(bào)告應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能識(shí)別該頁是屬于檢測報(bào)告的一部分,以及表明檢測報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)(檢測報(bào)告硬拷貝應(yīng)有頁碼和總頁數(shù));
4.所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的標(biāo)識(shí);
5.檢測類別;
6.檢測樣品的描述、狀態(tài)和唯一性標(biāo)識(shí);
7.采樣日期、樣品接收日期和檢測日期;
8.檢測使用的主要儀器設(shè)備的名稱及唯一性標(biāo)識(shí);
9.檢測結(jié)果和建議,結(jié)果應(yīng)采用法定計(jì)量單位;
10.檢測人員、復(fù)/校核人員、授權(quán)簽字人的簽名或等效的標(biāo)識(shí);
11.必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測樣品有關(guān)的聲明;
12.未經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測報(bào)告的聲明。
(二)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告的章節(jié)、內(nèi)容組成以及報(bào)告書格式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求。
第二十二條 建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案,技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)依法定期限進(jìn)行保存。技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)技術(shù)服務(wù)委托文件(合同、協(xié)議或委托書);
(二)合同評(píng)審記錄;
(三)評(píng)價(jià)、檢測的方案、計(jì)劃及審核記錄;
(四)相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄及原始譜圖等);
(五)技術(shù)服務(wù)過程影像資料;
(六)技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、類比檢測資料等);
(七)技術(shù)報(bào)告及審核記錄;
(八)其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。
第二十三條 對(duì)技術(shù)服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極幫助被服務(wù)單位做好整改工作,指導(dǎo)被服務(wù)單位落實(shí)各項(xiàng)整改措施。
附件2
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理,發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護(hù)勞動(dòng)者職業(yè)健康權(quán)益方面的支撐作用,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號(hào))等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)及日常管理過程中形成的具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、聲像資料等,主要包括基礎(chǔ)檔案、評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案三大類。
第三條 基礎(chǔ)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)法人證書影印件;
(二)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書影印件;
(三)計(jì)量認(rèn)證證書影印件及附表復(fù)印件;
(四)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格;
(五)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中形成的文件和記錄(含職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃和記錄);
(六)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員基本信息匯總表(含人員簽字);
(七)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證原件或影印件;
(八)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書影印件;
(九)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員法定勞動(dòng)關(guān)系證明材料(包括勞動(dòng)合同,基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)有效證明或住房公積金有效繳存證明);
(十)儀器設(shè)備基本信息匯總表(類別、儀器編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、量程、精度、購置時(shí)間、生產(chǎn)廠家、檢定或校準(zhǔn)證書有效期和證書編號(hào));
(十一)儀器設(shè)備購置憑證復(fù)印件;
(十二)其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的基礎(chǔ)檔案。
第四條 評(píng)價(jià)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)評(píng)價(jià)服務(wù)合同;
(二)合同評(píng)審記錄;
(三)評(píng)價(jià)方案及審核記錄;
(四)現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄;
(五)技術(shù)服務(wù)過程影像資料;
(六)評(píng)價(jià)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、檢測資料等);
(七)評(píng)價(jià)報(bào)告及審核記錄;
(八)其他與評(píng)價(jià)相關(guān)的記錄、資料。
第五條 檢測檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)檢測服務(wù)合同;
(二)合同評(píng)審記錄;
(三)現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄;
(四)檢測方案及審核記錄;
(五)現(xiàn)場采樣記錄、現(xiàn)場檢測記錄、樣品接收流轉(zhuǎn)保存記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄、原始譜圖及計(jì)算過程記錄等相關(guān)原始記錄;
(六)技術(shù)服務(wù)過程影像資料;
(七)檢測所需的技術(shù)資料;
(八)檢測報(bào)告及審核記錄;
(九)其他與檢測相關(guān)的記錄、資料。
第六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專用檔案室,滿足防盜、防火、防曬、防蟲、防塵、防潮等要求,并有控制進(jìn)入的安全措施。
第七條 檔案室應(yīng)配備必要的設(shè)施,包括檔案柜、檔案盒、門禁、消防報(bào)警設(shè)備、溫度和濕度控制設(shè)施及必要的桌椅等相關(guān)設(shè)備設(shè)施。
第八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專(兼)職的檔案管理員。檔案管理員負(fù)責(zé)檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員超過50人的,一般應(yīng)設(shè)置專職檔案管理崗位。
第九條 基礎(chǔ)檔案歸檔材料以年度為單位,由相關(guān)管理部門收集齊全并進(jìn)行整理,在每年6月份之前完成歸檔。
評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案歸檔材料,以技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目為單位,由項(xiàng)目組收集齊全并進(jìn)行整理,在出具技術(shù)服務(wù)報(bào)告后的20個(gè)工作日之內(nèi)應(yīng)完成歸檔。
檔案形成部門(或負(fù)責(zé)收集整理的部門,下同)對(duì)歸檔材料的真實(shí)性、完整性、可識(shí)別性等負(fù)責(zé)。
第十條 檔案管理員與檔案形成部門應(yīng)對(duì)相關(guān)歸檔材料進(jìn)行核對(duì),核對(duì)無誤后辦理歸檔手續(xù)。
第十一條 評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案經(jīng)核對(duì)無誤后,由檔案管理員按檔案內(nèi)容形成時(shí)間先后順序排列,并按“第幾頁共幾頁”的格式統(tǒng)一編寫頁碼,建立索引和目錄。
第十二條 編碼后的評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案應(yīng)裝訂成冊(cè),資料較多的可分冊(cè)裝訂。
第十三條 評(píng)價(jià)和檢測檔案的檔案盒面或盒脊應(yīng)注明年度、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、類型(預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)、現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、定期檢測、評(píng)價(jià)檢測、監(jiān)督檢測和事故性檢測等)、保管期限等信息。
第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全檔案管理制度,查閱、借閱、復(fù)印檔案,應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù),并做好登記。
第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案的保存時(shí)間不得少于國家規(guī)定的有關(guān)檔案保管期限。
第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檔案鑒定和銷毀制度,檔案達(dá)到保存期限后經(jīng)鑒定可以銷毀的,按程序進(jìn)行銷毀。銷毀檔案前,銷毀人員應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)核對(duì),在銷毀清冊(cè)上簽章。
第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是檔案管理的責(zé)任主體,并對(duì)本單位的職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等承擔(dān)全部責(zé)任。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān),提出處置意見并妥善處置相關(guān)檔案。
第十八條 涉及保密內(nèi)容的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)按照國家有關(guān)保密法律法規(guī)的規(guī)定和要求執(zhí)行。
第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案實(shí)行電子化管理的,應(yīng)按照國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,采取有效的檔案管理措施,保證檔案的真實(shí)性、完整性、安全性和可溯源性。
附件3
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的布局與管理,保證職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號(hào))等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所指的實(shí)驗(yàn)室是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場所職業(yè)病危害因素,按規(guī)定的程序?qū)嵤┘夹g(shù)操作,以確定其濃度或強(qiáng)度的實(shí)驗(yàn)室。
第三條 實(shí)驗(yàn)室的選址、建筑設(shè)計(jì)、采暖、通風(fēng)、空調(diào)、電氣、給排水、室內(nèi)環(huán)境應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要,并符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生的要求。
第四條 實(shí)驗(yàn)室各類用房宜集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。
根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要,實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)設(shè)置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室等專用實(shí)驗(yàn)用房,以及樣品室、試劑室、洗滌室、氣瓶間、現(xiàn)場儀器室等輔助用房。
第五條 天平室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)遠(yuǎn)離振源,防止氣流和磁場干擾。實(shí)驗(yàn)室設(shè)在臨街建筑物上的,天平室應(yīng)設(shè)置在背向街道一側(cè)。天平室應(yīng)設(shè)置面積不小于6m2的緩沖間,天平操作間與緩沖間之間采用密封的玻璃隔斷墻分隔,宜采用推拉門,并與天平室的門錯(cuò)位布置。天平室外窗應(yīng)為雙層密閉窗并設(shè)置窗簾;
(二)天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰。室內(nèi)應(yīng)干燥明亮,光線均勻柔和,避免陽光直射在天平上;
(三)天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理。天平臺(tái)沿墻布置時(shí),應(yīng)與墻脫開,臺(tái)面宜采用平整、光潔、有足夠剛度的臺(tái)板,不得采用木制工作臺(tái)。放置高精度天平的天平臺(tái)應(yīng)設(shè)獨(dú)立基座(不宜設(shè)在地下室樓板上面);
(四)應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計(jì),保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定;
(五)天平室應(yīng)設(shè)置除靜電設(shè)備。
第六條 色譜室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)色譜室應(yīng)保證分析測定所要求的溫度、濕度條件;
(二)氣相色譜儀采用氫氣發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理;使用高壓鋼瓶作為氣源的,氣瓶布置應(yīng)符合相關(guān)要求,確保安全使用;
(三)色譜室應(yīng)保證通風(fēng)良好,氣相色譜儀上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),將尾氣排至室外;
(四)液相色譜儀與氣相色譜儀應(yīng)分室放置,避免相互干擾。
第七條 光譜室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)應(yīng)遠(yuǎn)離樣品前處理室,防止酸、堿、腐蝕性氣體等對(duì)儀器的損害;
(二)原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分光光度計(jì)應(yīng)設(shè)局部排風(fēng),排風(fēng)罩宜為耐火、耐腐蝕材質(zhì),罩口控制風(fēng)速為0.5m/s~1.0m/s。
第八條 樣品前處理室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)有機(jī)樣品和無機(jī)樣品前處理應(yīng)分開;
(二)墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕;
(三)樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥,樣品消化處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。
第九條 實(shí)驗(yàn)室測定分析中的滴定分析、標(biāo)準(zhǔn)溶液及試劑配制、常規(guī)化學(xué)分析等應(yīng)在單獨(dú)設(shè)置的理化室進(jìn)行。理化室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)設(shè)中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)或靠墻布置實(shí)驗(yàn)臺(tái),中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)不宜與外窗平行布置,靠墻布置的實(shí)驗(yàn)臺(tái)端部與走道墻之間的凈距不宜小于1200mm;
(二)實(shí)驗(yàn)臺(tái)上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng);
(三)實(shí)驗(yàn)過程中使用的提取溶劑與其他檢測項(xiàng)目相同時(shí),需單獨(dú)設(shè)立分析室進(jìn)行專項(xiàng)測定或處理,避免相互干擾;
(四)理化室內(nèi)不得長時(shí)間放置藥品和試劑,需臨時(shí)放置的,應(yīng)設(shè)置具有通風(fēng)功能的藥品柜,藥品和試劑應(yīng)按要求分類存放,需冷藏的試劑應(yīng)放置在冷藏設(shè)施內(nèi)。
第十條 實(shí)驗(yàn)室可單獨(dú)設(shè)置洗滌室用于洗刷器皿。洗刷室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)應(yīng)確保光線充足,通風(fēng)良好;
(二)墻體、地面應(yīng)防水、防滑、耐腐蝕,地面應(yīng)設(shè)置地漏。
第十一條 馬弗爐、干燥箱等高溫儀器設(shè)備應(yīng)布置在單獨(dú)設(shè)置的高溫室內(nèi)。高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距。
高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。
第十二條 現(xiàn)場采樣和測量儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi)。現(xiàn)場儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥,儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊,并設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要。
第十三條 實(shí)驗(yàn)室使用高壓氣瓶作為氣源的,氣瓶的存放和使用應(yīng)滿足以下要求:
(一)氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免陽光直射及強(qiáng)烈振動(dòng);
(二)氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并設(shè)有欄桿或支架進(jìn)行固定;
(三)嚴(yán)格按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶。
第十四條 試劑室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,并安裝排風(fēng)系統(tǒng);
(二)試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放;
(三)劇毒物品(含易制毒試劑)的存放應(yīng)依照公安部門有關(guān)規(guī)定,設(shè)置聯(lián)網(wǎng)防盜報(bào)警、監(jiān)控、通風(fēng)換氣等裝置,安裝防盜門、防盜窗、雙鎖保險(xiǎn)柜等,并依法向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)申請(qǐng)備案。
第十五條 實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有控制進(jìn)入的措施,入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)。色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。
第十六條 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放,并指定專人負(fù)責(zé)管理,委托具有相應(yīng)資質(zhì)的單位處置,并有相關(guān)處置記錄。
第十七條 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急管理應(yīng)滿足以下要求:
(一)制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容;
(二)凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用;
(三)配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;
(四)應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí),在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈,安全出口不宜少于兩個(gè)。
第十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔,定期清掃。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品應(yīng)擺放整齊、有序,嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)堆放雜物,不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用餐。
第十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合《檢測實(shí)驗(yàn)室安全》(GB/T27476)的要求,并制定安全管理制度,每個(gè)實(shí)驗(yàn)用房應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)安全衛(wèi)生管理。
第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)為現(xiàn)場采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品,并定期更換,保證防護(hù)用品的有效性。
福建省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局辦公室 2015年12月3日印發(fā)
現(xiàn)將國家安全監(jiān)管總局印發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并提出以下工作要求,請(qǐng)一并抓好貫徹落實(shí)。
一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《規(guī)范》。各地區(qū)、各單位要高度重視,充分認(rèn)識(shí)《規(guī)范》對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)管理的重要意義,組織監(jiān)管人員和機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《規(guī)范》,熟悉掌握《規(guī)范》要求。
二、全面開展自查自糾。各職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要對(duì)照《規(guī)范》要求,全面自查,圍繞發(fā)現(xiàn)問題,按照《規(guī)范》要求抓好整改提升。
三、切實(shí)強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各地安監(jiān)局要把貫徹落實(shí)《規(guī)范》納入機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可、延續(xù)和年度評(píng)估及日常檢查的一項(xiàng)重要內(nèi)容,加大監(jiān)督檢查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)報(bào)告查處。
附件:1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
2.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范
3.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范
福建省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局
2015年12月3日
(此件主動(dòng)公開)
附件1
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)(以下簡稱技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))從業(yè)行為,提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作水平和質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號(hào))等規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守以下行為準(zhǔn)則:
(一)堅(jiān)持遵紀(jì)守法,認(rèn)真貫徹落實(shí)國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī),依法開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),并自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理;
(二)堅(jiān)持社會(huì)效益第一,強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任,做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)支撐,保障勞動(dòng)者的健康權(quán)益;
(三)堅(jiān)持誠實(shí)守信原則,確保技術(shù)結(jié)論科學(xué)、客觀、真實(shí),對(duì)出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任;
(四)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),加強(qiáng)自身建設(shè),不斷提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)能力和水平;
(五)堅(jiān)持公平競爭的市場規(guī)則,自覺維護(hù)行業(yè)形象和信譽(yù),落實(shí)行業(yè)自律的要求;
(六)堅(jiān)持廉潔從業(yè),恪守職業(yè)道德,承擔(dān)保密義務(wù),自覺抵制不正之風(fēng)。
第三條 專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。開展采樣、檢測活動(dòng)時(shí),每個(gè)檢測項(xiàng)目應(yīng)由2名以上專業(yè)技術(shù)人員(檢驗(yàn)人和復(fù)核人)完成。職業(yè)病危害評(píng)價(jià)項(xiàng)目組中應(yīng)包含相應(yīng)行業(yè)工程技術(shù)人員、衛(wèi)生工程人員、公共衛(wèi)生人員和檢測人員(必要時(shí));項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
第四條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極主動(dòng)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),確保每年取得一定數(shù)量的評(píng)價(jià)、檢測服務(wù)業(yè)績,不斷提高技術(shù)服務(wù)能力和水平。
第五條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立評(píng)價(jià)報(bào)告信息網(wǎng)上公開制度,評(píng)價(jià)報(bào)告經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案或?qū)徍送ㄟ^后15日內(nèi)將有關(guān)信息在網(wǎng)上公開,自覺接受社會(huì)監(jiān)督(涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外)。網(wǎng)上公開信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)建設(shè)單位(用人單位)名稱、地理位置及聯(lián)系人;
(二)項(xiàng)目名稱及簡介;
(三)現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間,建設(shè)單位(用人單位)陪同人;
(四)建設(shè)項(xiàng)目(用人單位)存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果;
(五)評(píng)價(jià)結(jié)論與建議;
(六)技術(shù)審查專家組評(píng)審意見。
第六條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依法獨(dú)立完成職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)、檢測等技術(shù)服務(wù)事項(xiàng);由于計(jì)量認(rèn)證范圍限制或樣品保存時(shí)限有特殊要求等原因無法自行檢測的,可以委托當(dāng)?shù)鼐哂幸壹?jí)及以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。委托檢測應(yīng)征得被服務(wù)單位書面同意,委托雙方應(yīng)簽訂委托檢測協(xié)議書,明確雙方承擔(dān)的法律責(zé)任,甲級(jí)機(jī)構(gòu)委托檢測樣品數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的30%,乙級(jí)、丙級(jí)機(jī)構(gòu)委托檢測數(shù)量不得超過樣品總數(shù)的20%。
第七條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系,體系文件應(yīng)覆蓋檢測、評(píng)價(jià)的主要作業(yè)活動(dòng),滿足有效控制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的要求,并有可操作性。
技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,明確和落實(shí)主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人等人員的責(zé)任。
第八條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的維護(hù)和管理,不斷加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)人員、工作場所及實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力的建設(shè)與提高。
第九條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時(shí),應(yīng)與被服務(wù)單位簽定技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議),約束各方行為并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
簽訂技術(shù)服務(wù)合同前,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織開展合同評(píng)審,合同評(píng)審記錄應(yīng)按要求歸檔保存。合同評(píng)審主要內(nèi)容包括:
(一)被服務(wù)單位的要求是否符合國家有關(guān)政策、法律及標(biāo)準(zhǔn)要求;
(二)本機(jī)構(gòu)是否具有承擔(dān)此項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的能力,其資質(zhì)條件、人員專業(yè)能力、儀器設(shè)備及環(huán)境條件、檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、技術(shù)服務(wù)期限等是否滿足檢測、評(píng)價(jià)要求;
(三)技術(shù)服務(wù)報(bào)價(jià)是否符合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)。
第十條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求向被服務(wù)單位提供以下證明材料:
(一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書影印件;
(二)所有參與本項(xiàng)目技術(shù)服務(wù)的技術(shù)人員情況,包括姓名、專業(yè)背景、資格證書和在本項(xiàng)目中所承擔(dān)的工作內(nèi)容等。
第十一條 建立資料收集與審核管理制度,對(duì)收集的資料進(jìn)行分析確認(rèn),確保被服務(wù)單位提供的技術(shù)資料真實(shí)有效。
第十二條 開展技術(shù)服務(wù)時(shí),應(yīng)按要求做好職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查和工作日寫實(shí)。在正常生產(chǎn)情況下,按照工種(崗位)對(duì)從事職業(yè)病危害作業(yè)人員整個(gè)工作日內(nèi)的各種活動(dòng)及其時(shí)間消耗連續(xù)觀察、如實(shí)記錄,并進(jìn)行整理和分析。現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)滿足:
(一)現(xiàn)場調(diào)查內(nèi)容和過程依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求實(shí)施;
(二)使用受控的記錄表格實(shí)時(shí)記錄,記錄信息應(yīng)全面、完整、填寫規(guī)范,并經(jīng)被服務(wù)單位陪同人員簽字確認(rèn);
(三)現(xiàn)場調(diào)查人員應(yīng)包括相關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員;
(四)在被服務(wù)單位顯著標(biāo)志物位置前拍照(攝影)留證并歸檔保存。
第十三條 通過職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查、工程分析、資料分析、檢測檢驗(yàn)等方法,對(duì)建設(shè)項(xiàng)目(用人單位)生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)環(huán)境、勞動(dòng)過程中可能存在的職業(yè)病危害因素的種類、來源、分布及其影響人員進(jìn)行全面、客觀、準(zhǔn)確的識(shí)別,職業(yè)病危害因素應(yīng)包含:
(一)列入《職業(yè)病危害因素分類目錄》的;
(二)國家(或國外)已頒布職業(yè)接觸限值的;
(三)國家已頒布相關(guān)職業(yè)衛(wèi)生檢測標(biāo)準(zhǔn)方法的;
(四)其他可能危害勞動(dòng)者身體健康的。
第十四條 開展職業(yè)病危害因素檢測前,應(yīng)明確檢測任務(wù)的目的、性質(zhì)、內(nèi)容、方法、質(zhì)量和經(jīng)費(fèi)要求等,評(píng)估能力和資源能否滿足檢測需要,擬訂現(xiàn)場采樣和檢測計(jì)劃。現(xiàn)場采樣和檢測計(jì)劃應(yīng)包括檢測類別、檢測范圍、檢測項(xiàng)目、采樣方式、檢測方法、檢測時(shí)間、檢測地點(diǎn)、采樣對(duì)象、采樣數(shù)量、儀器設(shè)備等內(nèi)容。
第十五條 現(xiàn)場采樣除按《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》(GBZ159)要求實(shí)施外,還應(yīng)滿足以下要求:
(一)職業(yè)接觸限值為時(shí)間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣,應(yīng)優(yōu)先采用個(gè)體長時(shí)間采樣(采樣介質(zhì)為液體的除外);采用定點(diǎn)、短時(shí)間采樣方法采樣的,應(yīng)在有害物質(zhì)不同濃度的時(shí)段分別進(jìn)行采樣,不得將在同一時(shí)段平行采集的樣品記錄為不同時(shí)段的采集樣品;
(二)對(duì)于成分不明的粉塵或含游離二氧化硅的粉塵,應(yīng)進(jìn)行游離二氧化硅含量測定,確定粉塵性質(zhì);
(三)對(duì)成分不明的有機(jī)物應(yīng)進(jìn)行成分分析,確定毒理性質(zhì);
(四)如實(shí)記錄現(xiàn)場采樣時(shí)的工況條件;
(五)原始記錄不得隨意涂改,需要對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)更正時(shí),應(yīng)按要求進(jìn)行劃改;
(六)現(xiàn)場采樣原始記錄應(yīng)實(shí)時(shí)填寫,并經(jīng)被檢測單位陪同人簽字確認(rèn)。原始記錄需要謄寫的,原件不得銷毀,須與謄寫件一并保存;
(七)現(xiàn)場采樣應(yīng)繪制采樣點(diǎn)設(shè)置示意圖,并經(jīng)采樣人、復(fù)核人及被檢測單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn);
(八)在現(xiàn)場采樣點(diǎn)進(jìn)行拍照或攝影留證。
第十六條 應(yīng)為檢測樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí),樣品運(yùn)輸、接收和流轉(zhuǎn)、保存應(yīng)符合規(guī)定。
(一)樣品運(yùn)輸過程中應(yīng)保證樣品性質(zhì)穩(wěn)定,避免污染、損失和丟失;
(二)樣品接收、流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)均應(yīng)受控;樣品交接記錄、樣品標(biāo)簽及包裝應(yīng)完整。樣品有異常或處于損壞狀態(tài),應(yīng)如實(shí)記錄,采取相關(guān)處理措施,必要時(shí)重新采樣;
(三)對(duì)于不穩(wěn)定的樣品,應(yīng)采取必要的措施妥善保存,樣品應(yīng)在有效保存期限內(nèi)完成測定。
第十七條 職業(yè)病危害因素檢測除按《工作場所空氣有毒物質(zhì)測定》(GBZ/T160)、《工作場所物理因素測量》(GBZ/T189)、《工作場所空氣中粉塵測定》(GBZ/T192)等標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施外,還應(yīng)滿足以下要求:
(一)檢測方法選用準(zhǔn)確;
(二)實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備及環(huán)境條件滿足檢測要求;
(三)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑、試驗(yàn)用水等應(yīng)滿足檢測方法要求,使用、配制、標(biāo)識(shí)和記錄應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求;
(四)檢測過程中的各種記錄信息應(yīng)全面、清晰、完整,按照要求書寫、審核、簽字;
(五)應(yīng)按要求對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換過程應(yīng)有記錄,不得隨意剔除有關(guān)數(shù)據(jù),人為干預(yù)檢測結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時(shí),應(yīng)分析原因并說明理由。
第十八條 除應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量控制措施外,應(yīng)建立和實(shí)施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,采取空白分析、重復(fù)檢測、比對(duì)、加標(biāo)、控制樣品分析、質(zhì)量控制圖編制應(yīng)用等方法,確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠;并應(yīng)盡可能參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證等外部質(zhì)量控制措施以驗(yàn)證其能力。
第十九條 職業(yè)病危害評(píng)價(jià)除按照有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施外,還應(yīng)滿足以下要求:
(一)對(duì)未作檢測或未作評(píng)價(jià)的職業(yè)病危害因素,應(yīng)說明理由,并將其可能對(duì)勞動(dòng)者產(chǎn)生的健康影響告知用人單位。
(二)對(duì)于標(biāo)注致癌性標(biāo)識(shí)、(敏)標(biāo)識(shí)、(皮)標(biāo)識(shí)的化學(xué)物質(zhì),應(yīng)重點(diǎn)提示用人單位采取工程控制措施和個(gè)體防護(hù)措施以有效地減少或消除接觸,盡可能保持最低接觸水平。
(三)所有進(jìn)入作業(yè)場所的勞動(dòng)者(包括勞務(wù)派遣用工、外協(xié)<外包>用工)均應(yīng)納入評(píng)價(jià)范圍。
(四)開展建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)和用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)時(shí),檢測工作必須由本機(jī)構(gòu)完成。需要委托檢測的,應(yīng)按照本辦法第六條執(zhí)行。
(五)開展建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)按有關(guān)規(guī)范要求對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測,評(píng)價(jià)其防護(hù)效果。
第二十條 除滿足本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定外,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)還應(yīng)通過下列(不限于)措施對(duì)評(píng)價(jià)過程進(jìn)行質(zhì)量控制:
(一)在對(duì)所收集資料進(jìn)行研讀與初步現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上,按規(guī)范要求編制評(píng)價(jià)方案并對(duì)其進(jìn)行技術(shù)審核。評(píng)價(jià)方案應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人(或指定審核人)審核并簽字。
(二)按照有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書的要求編制評(píng)價(jià)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)全面完整、用語規(guī)范、表述簡潔,報(bào)告格式應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范,報(bào)告有關(guān)資料性附件應(yīng)詳實(shí)、準(zhǔn)確。
(三)應(yīng)制定評(píng)價(jià)報(bào)告審核程序文件,明確報(bào)告審核的職責(zé)與分工、程序與內(nèi)容,并按要求組織有關(guān)人員對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告實(shí)施審核。
評(píng)價(jià)報(bào)告審核實(shí)行分級(jí)審核制度,至少包括非項(xiàng)目組成員審核、技術(shù)審核(由技術(shù)負(fù)責(zé)人或指定審核人實(shí)施)和出版前校核。必要時(shí),質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督審核。
評(píng)價(jià)報(bào)告審核所使用的記錄表格應(yīng)當(dāng)受控,審核記錄應(yīng)按要求填寫、簽字及確認(rèn),所有審核記錄和修改痕跡應(yīng)保留。
(四)評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),并按要求打印和簽發(fā)。
(五)評(píng)價(jià)報(bào)告及原始資料應(yīng)完整歸檔,并按要求保存。
(六)委托單位對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告持有異議的,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真了解委托單位申述的理由,做好記錄,及時(shí)對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行分析和復(fù)查,并做好分析和復(fù)查記錄。
第二十一條 應(yīng)按照合同期限要求開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),并出具技術(shù)報(bào)告。
(一)職業(yè)病危害因素檢測報(bào)告(評(píng)價(jià)檢測除外)除列出檢測結(jié)果外,應(yīng)按照職業(yè)接觸限值要求匯總檢測結(jié)果,并給出是否符合職業(yè)接觸限值要求的結(jié)論,分析超標(biāo)主要原因,提出整改措施建議。檢測報(bào)告內(nèi)容應(yīng)完整、規(guī)范、信息全面,至少包含以下信息:
1.標(biāo)題(例如“××××檢測報(bào)告”或“××××檢測與分析報(bào)告”);
2.受檢機(jī)構(gòu)的名稱和地址,進(jìn)行檢測的地點(diǎn);
3.檢測報(bào)告應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁上的標(biāo)識(shí),以確保能識(shí)別該頁是屬于檢測報(bào)告的一部分,以及表明檢測報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)(檢測報(bào)告硬拷貝應(yīng)有頁碼和總頁數(shù));
4.所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的標(biāo)識(shí);
5.檢測類別;
6.檢測樣品的描述、狀態(tài)和唯一性標(biāo)識(shí);
7.采樣日期、樣品接收日期和檢測日期;
8.檢測使用的主要儀器設(shè)備的名稱及唯一性標(biāo)識(shí);
9.檢測結(jié)果和建議,結(jié)果應(yīng)采用法定計(jì)量單位;
10.檢測人員、復(fù)/校核人員、授權(quán)簽字人的簽名或等效的標(biāo)識(shí);
11.必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測樣品有關(guān)的聲明;
12.未經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測報(bào)告的聲明。
(二)職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告的章節(jié)、內(nèi)容組成以及報(bào)告書格式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求。
第二十二條 建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案,技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)依法定期限進(jìn)行保存。技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)技術(shù)服務(wù)委托文件(合同、協(xié)議或委托書);
(二)合同評(píng)審記錄;
(三)評(píng)價(jià)、檢測的方案、計(jì)劃及審核記錄;
(四)相關(guān)原始記錄(現(xiàn)場調(diào)查記錄、采樣記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄及原始譜圖等);
(五)技術(shù)服務(wù)過程影像資料;
(六)技術(shù)服務(wù)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、類比檢測資料等);
(七)技術(shù)報(bào)告及審核記錄;
(八)其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的記錄、資料。
第二十三條 對(duì)技術(shù)服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極幫助被服務(wù)單位做好整改工作,指導(dǎo)被服務(wù)單位落實(shí)各項(xiàng)整改措施。
附件2
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理,發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護(hù)勞動(dòng)者職業(yè)健康權(quán)益方面的支撐作用,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號(hào))等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)及日常管理過程中形成的具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、聲像資料等,主要包括基礎(chǔ)檔案、評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案三大類。
第三條 基礎(chǔ)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)法人證書影印件;
(二)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書影印件;
(三)計(jì)量認(rèn)證證書影印件及附表復(fù)印件;
(四)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格;
(五)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中形成的文件和記錄(含職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃和記錄);
(六)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員基本信息匯總表(含人員簽字);
(七)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證原件或影印件;
(八)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書影印件;
(九)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員法定勞動(dòng)關(guān)系證明材料(包括勞動(dòng)合同,基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)有效證明或住房公積金有效繳存證明);
(十)儀器設(shè)備基本信息匯總表(類別、儀器編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、量程、精度、購置時(shí)間、生產(chǎn)廠家、檢定或校準(zhǔn)證書有效期和證書編號(hào));
(十一)儀器設(shè)備購置憑證復(fù)印件;
(十二)其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的基礎(chǔ)檔案。
第四條 評(píng)價(jià)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)評(píng)價(jià)服務(wù)合同;
(二)合同評(píng)審記錄;
(三)評(píng)價(jià)方案及審核記錄;
(四)現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄;
(五)技術(shù)服務(wù)過程影像資料;
(六)評(píng)價(jià)所需的技術(shù)資料(設(shè)計(jì)文件、檢測資料等);
(七)評(píng)價(jià)報(bào)告及審核記錄;
(八)其他與評(píng)價(jià)相關(guān)的記錄、資料。
第五條 檢測檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
(一)檢測服務(wù)合同;
(二)合同評(píng)審記錄;
(三)現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄;
(四)檢測方案及審核記錄;
(五)現(xiàn)場采樣記錄、現(xiàn)場檢測記錄、樣品接收流轉(zhuǎn)保存記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄、原始譜圖及計(jì)算過程記錄等相關(guān)原始記錄;
(六)技術(shù)服務(wù)過程影像資料;
(七)檢測所需的技術(shù)資料;
(八)檢測報(bào)告及審核記錄;
(九)其他與檢測相關(guān)的記錄、資料。
第六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專用檔案室,滿足防盜、防火、防曬、防蟲、防塵、防潮等要求,并有控制進(jìn)入的安全措施。
第七條 檔案室應(yīng)配備必要的設(shè)施,包括檔案柜、檔案盒、門禁、消防報(bào)警設(shè)備、溫度和濕度控制設(shè)施及必要的桌椅等相關(guān)設(shè)備設(shè)施。
第八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專(兼)職的檔案管理員。檔案管理員負(fù)責(zé)檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員超過50人的,一般應(yīng)設(shè)置專職檔案管理崗位。
第九條 基礎(chǔ)檔案歸檔材料以年度為單位,由相關(guān)管理部門收集齊全并進(jìn)行整理,在每年6月份之前完成歸檔。
評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案歸檔材料,以技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目為單位,由項(xiàng)目組收集齊全并進(jìn)行整理,在出具技術(shù)服務(wù)報(bào)告后的20個(gè)工作日之內(nèi)應(yīng)完成歸檔。
檔案形成部門(或負(fù)責(zé)收集整理的部門,下同)對(duì)歸檔材料的真實(shí)性、完整性、可識(shí)別性等負(fù)責(zé)。
第十條 檔案管理員與檔案形成部門應(yīng)對(duì)相關(guān)歸檔材料進(jìn)行核對(duì),核對(duì)無誤后辦理歸檔手續(xù)。
第十一條 評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案經(jīng)核對(duì)無誤后,由檔案管理員按檔案內(nèi)容形成時(shí)間先后順序排列,并按“第幾頁共幾頁”的格式統(tǒng)一編寫頁碼,建立索引和目錄。
第十二條 編碼后的評(píng)價(jià)檔案、檢測檔案應(yīng)裝訂成冊(cè),資料較多的可分冊(cè)裝訂。
第十三條 評(píng)價(jià)和檢測檔案的檔案盒面或盒脊應(yīng)注明年度、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、類型(預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)、現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、定期檢測、評(píng)價(jià)檢測、監(jiān)督檢測和事故性檢測等)、保管期限等信息。
第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全檔案管理制度,查閱、借閱、復(fù)印檔案,應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù),并做好登記。
第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案的保存時(shí)間不得少于國家規(guī)定的有關(guān)檔案保管期限。
第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檔案鑒定和銷毀制度,檔案達(dá)到保存期限后經(jīng)鑒定可以銷毀的,按程序進(jìn)行銷毀。銷毀檔案前,銷毀人員應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)核對(duì),在銷毀清冊(cè)上簽章。
第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是檔案管理的責(zé)任主體,并對(duì)本單位的職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等承擔(dān)全部責(zé)任。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān),提出處置意見并妥善處置相關(guān)檔案。
第十八條 涉及保密內(nèi)容的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)按照國家有關(guān)保密法律法規(guī)的規(guī)定和要求執(zhí)行。
第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案實(shí)行電子化管理的,應(yīng)按照國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,采取有效的檔案管理措施,保證檔案的真實(shí)性、完整性、安全性和可溯源性。
附件3
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的布局與管理,保證職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第50號(hào))等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所指的實(shí)驗(yàn)室是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場所職業(yè)病危害因素,按規(guī)定的程序?qū)嵤┘夹g(shù)操作,以確定其濃度或強(qiáng)度的實(shí)驗(yàn)室。
第三條 實(shí)驗(yàn)室的選址、建筑設(shè)計(jì)、采暖、通風(fēng)、空調(diào)、電氣、給排水、室內(nèi)環(huán)境應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要,并符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生的要求。
第四條 實(shí)驗(yàn)室各類用房宜集中布置,做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。
根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要,實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)設(shè)置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室等專用實(shí)驗(yàn)用房,以及樣品室、試劑室、洗滌室、氣瓶間、現(xiàn)場儀器室等輔助用房。
第五條 天平室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)遠(yuǎn)離振源,防止氣流和磁場干擾。實(shí)驗(yàn)室設(shè)在臨街建筑物上的,天平室應(yīng)設(shè)置在背向街道一側(cè)。天平室應(yīng)設(shè)置面積不小于6m2的緩沖間,天平操作間與緩沖間之間采用密封的玻璃隔斷墻分隔,宜采用推拉門,并與天平室的門錯(cuò)位布置。天平室外窗應(yīng)為雙層密閉窗并設(shè)置窗簾;
(二)天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑,不積塵、不起灰。室內(nèi)應(yīng)干燥明亮,光線均勻柔和,避免陽光直射在天平上;
(三)天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理。天平臺(tái)沿墻布置時(shí),應(yīng)與墻脫開,臺(tái)面宜采用平整、光潔、有足夠剛度的臺(tái)板,不得采用木制工作臺(tái)。放置高精度天平的天平臺(tái)應(yīng)設(shè)獨(dú)立基座(不宜設(shè)在地下室樓板上面);
(四)應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施,備有溫濕度計(jì),保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定;
(五)天平室應(yīng)設(shè)置除靜電設(shè)備。
第六條 色譜室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)色譜室應(yīng)保證分析測定所要求的溫度、濕度條件;
(二)氣相色譜儀采用氫氣發(fā)生器作為氣源的,應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理;使用高壓鋼瓶作為氣源的,氣瓶布置應(yīng)符合相關(guān)要求,確保安全使用;
(三)色譜室應(yīng)保證通風(fēng)良好,氣相色譜儀上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),將尾氣排至室外;
(四)液相色譜儀與氣相色譜儀應(yīng)分室放置,避免相互干擾。
第七條 光譜室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)應(yīng)遠(yuǎn)離樣品前處理室,防止酸、堿、腐蝕性氣體等對(duì)儀器的損害;
(二)原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分光光度計(jì)應(yīng)設(shè)局部排風(fēng),排風(fēng)罩宜為耐火、耐腐蝕材質(zhì),罩口控制風(fēng)速為0.5m/s~1.0m/s。
第八條 樣品前處理室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)有機(jī)樣品和無機(jī)樣品前處理應(yīng)分開;
(二)墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕,易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕;
(三)樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好,設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥,樣品消化處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。
第九條 實(shí)驗(yàn)室測定分析中的滴定分析、標(biāo)準(zhǔn)溶液及試劑配制、常規(guī)化學(xué)分析等應(yīng)在單獨(dú)設(shè)置的理化室進(jìn)行。理化室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)設(shè)中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)或靠墻布置實(shí)驗(yàn)臺(tái),中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)不宜與外窗平行布置,靠墻布置的實(shí)驗(yàn)臺(tái)端部與走道墻之間的凈距不宜小于1200mm;
(二)實(shí)驗(yàn)臺(tái)上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng);
(三)實(shí)驗(yàn)過程中使用的提取溶劑與其他檢測項(xiàng)目相同時(shí),需單獨(dú)設(shè)立分析室進(jìn)行專項(xiàng)測定或處理,避免相互干擾;
(四)理化室內(nèi)不得長時(shí)間放置藥品和試劑,需臨時(shí)放置的,應(yīng)設(shè)置具有通風(fēng)功能的藥品柜,藥品和試劑應(yīng)按要求分類存放,需冷藏的試劑應(yīng)放置在冷藏設(shè)施內(nèi)。
第十條 實(shí)驗(yàn)室可單獨(dú)設(shè)置洗滌室用于洗刷器皿。洗刷室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)應(yīng)確保光線充足,通風(fēng)良好;
(二)墻體、地面應(yīng)防水、防滑、耐腐蝕,地面應(yīng)設(shè)置地漏。
第十一條 馬弗爐、干燥箱等高溫儀器設(shè)備應(yīng)布置在單獨(dú)設(shè)置的高溫室內(nèi)。高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上,高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距。
高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品,并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。
第十二條 現(xiàn)場采樣和測量儀器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場儀器室內(nèi)。現(xiàn)場儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥,儀器設(shè)備應(yīng)分類存放,擺放整齊,并設(shè)置必要的充電設(shè)施,滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要。
第十三條 實(shí)驗(yàn)室使用高壓氣瓶作為氣源的,氣瓶的存放和使用應(yīng)滿足以下要求:
(一)氣瓶應(yīng)分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免陽光直射及強(qiáng)烈振動(dòng);
(二)氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記,擺放整齊,并設(shè)有欄桿或支架進(jìn)行固定;
(三)嚴(yán)格按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶。
第十四條 試劑室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:
(一)試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料,并安裝排風(fēng)系統(tǒng);
(二)試劑應(yīng)分類存放,禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放,腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密,酸、堿試劑應(yīng)分開存放,氧化劑與還原劑應(yīng)分開存放,光敏試劑應(yīng)避光保存,易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放;
(三)劇毒物品(含易制毒試劑)的存放應(yīng)依照公安部門有關(guān)規(guī)定,設(shè)置聯(lián)網(wǎng)防盜報(bào)警、監(jiān)控、通風(fēng)換氣等裝置,安裝防盜門、防盜窗、雙鎖保險(xiǎn)柜等,并依法向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)申請(qǐng)備案。
第十五條 實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有控制進(jìn)入的措施,入口處應(yīng)有限制無關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)。色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。
第十六條 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器,分類收集、分開存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放,并指定專人負(fù)責(zé)管理,委托具有相應(yīng)資質(zhì)的單位處置,并有相關(guān)處置記錄。
第十七條 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急管理應(yīng)滿足以下要求:
(一)制定應(yīng)急預(yù)案,明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容;
(二)凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器,在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器,并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用;
(三)配備應(yīng)急藥品箱,藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品,且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;
(四)應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí),在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈,安全出口不宜少于兩個(gè)。
第十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔,定期清掃。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品應(yīng)擺放整齊、有序,嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)堆放雜物,不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用餐。
第十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合《檢測實(shí)驗(yàn)室安全》(GB/T27476)的要求,并制定安全管理制度,每個(gè)實(shí)驗(yàn)用房應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)安全衛(wèi)生管理。
第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)為現(xiàn)場采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品,并定期更換,保證防護(hù)用品的有效性。
福建省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局辦公室 2015年12月3日印發(fā)