寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展兒童化妝品專項檢查的通知 (寧藥監(jiān)函發(fā)〔2021〕39號)

   2021-03-09 508
核心提示:各市、縣市場監(jiān)督管理局,寧東市場監(jiān)督管理局,局機關(guān)各處室,直屬各事業(yè)單位:  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,加強兒童
各市、縣市場監(jiān)督管理局,寧東市場監(jiān)督管理局,局機關(guān)各處室,直屬各事業(yè)單位:
 
  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,加強兒童(含嬰幼兒)化妝品監(jiān)管工作,嚴厲打擊在化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)等違法行為,根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展兒童化妝品專項檢查的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2021〕15號)安排,自治區(qū)藥監(jiān)局決定自2021年3月1日至9月30日,在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展兒童化妝品專項檢查,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:
 
  一、工作目標
 
  以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),以落實“四個最嚴”要求為根本遵循,貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,及時發(fā)現(xiàn)兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)潛在的安全風(fēng)險,嚴厲打擊化妝品非法添加等危害兒童健康的嚴重違法行為,保障兒童用妝安全。
 
  二、檢查重點
 
 ?。ㄒ唬┲攸c品種:各類兒童(嬰兒)化妝品。
 
 ?。ǘ┲攸c單位:全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、母嬰用品專賣店、商場、超市、兒童洗護(洗?。┲行囊约盎瘖y品電子商務(wù)經(jīng)營者等兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位。
 
 ?。ㄈ┲攸c內(nèi)容:兒童化妝品的合法性、索證索票、臺賬管理、產(chǎn)品質(zhì)量,以及產(chǎn)品標簽是否有違法宣稱醫(yī)療作用、是否按照規(guī)定的條件儲存化妝品、是否經(jīng)營國家藥監(jiān)局公布的不合格或者假冒嬰幼兒化妝品、是否存在夸大和虛假宣傳等行為。
 
  三、檢查內(nèi)容
 
 ?。ㄒ唬﹪啦閭浒纲Y料和生產(chǎn)過程。對完成備案的兒童普通化妝品,在備案后3個月內(nèi)及時組織開展備案資料技術(shù)核查,重點核查產(chǎn)品標簽是否存在療效宣稱行為,產(chǎn)品配方是否符合安全性相關(guān)要求;對兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)重點檢查原料來源、產(chǎn)品標簽宣稱、產(chǎn)品是否按照注冊或備案的配方組織生產(chǎn)。
 
 ?。ǘ﹪啦榛瘖y品合法性。檢查所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn);國產(chǎn)特殊化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊化妝品批準文號”,國產(chǎn)普通化妝品是否通過備案;進口普通化妝品是否取得“進口普通用途化妝品備案憑證”,進口特殊化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品許可批件”;經(jīng)營的進口化妝品是否在許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境;進口化妝品是否經(jīng)過檢驗檢疫部門檢驗。
 
 ?。ㄈ﹪啦榛瘖y品標簽標識。檢查產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標簽標識管理相關(guān)規(guī)定;國產(chǎn)化妝品是否標明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址;進口化妝品標明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址;產(chǎn)品是否標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者標注生產(chǎn)批號和限期使用日期;國產(chǎn)化妝品是否標明生產(chǎn)企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證編號;特殊化妝品是否標示批準文號。
 
 ?。ㄋ模﹪啦檫M貨查驗制度落實。檢查化妝品經(jīng)營使用單位是否執(zhí)行化妝品進貨查驗制度,是否索取產(chǎn)品的合法性資料以及供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件資料,是否建立供貨企業(yè)檔案,是否建立購貨臺賬。
 
 ?。ㄎ澹﹪啦楫a(chǎn)品宣傳情況。檢查所經(jīng)營的兒童化妝品是否宣傳療效、是否使用醫(yī)療術(shù)語、是否標注有適應(yīng)癥、是否存在虛假或夸大宣傳;檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。
 
  四、時間安排
 
 ?。ㄒ唬┌才挪渴痣A段(3月1日-4月15日)。各市、縣市場監(jiān)管局(含寧東市場監(jiān)督管理局,下同)要結(jié)合轄區(qū)實際,細化專項檢查工作方案,分解落實監(jiān)管責(zé)任;組織對轄區(qū)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營使用單位開展全面摸底調(diào)查,建立健全兒童化妝品經(jīng)營使用單位檔案,做到底數(shù)清、情況明。
 
 ?。ǘ┳圆樽约m階段(4月16日-5月31日)。各市、縣市場監(jiān)管局要深入開展《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫工作,對各類兒童化妝品經(jīng)營使用單位進行全覆蓋培訓(xùn),使經(jīng)營者知法、守法;組織各兒童化妝品經(jīng)營作用單位認真開展自查自糾,核實經(jīng)營產(chǎn)品的合法性,產(chǎn)品質(zhì)量安全性和購銷臺賬管理制度的落實情況,建立兒童化妝品追溯體系;同時做好問題整改,確保依法依規(guī)經(jīng)營。
 
 ?。ㄈ﹫?zhí)法檢查階段(6月1日-8月31日)。自治區(qū)藥監(jiān)局組織對備案兒童化妝品產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查;各市、縣市場監(jiān)管局要結(jié)合摸底調(diào)查、群眾舉報、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)自查自糾及監(jiān)督抽樣等工作,加大兒童類化妝品監(jiān)督檢查力度,對重點單位和場所以及電子商務(wù)平臺實施全覆蓋監(jiān)督檢查,規(guī)范兒童化妝品經(jīng)營使用行為。積極拓寬案件來源線索,嚴厲打擊經(jīng)營使用假冒偽劣、抽檢不合格產(chǎn)品以及非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的兒童化妝品等違法違規(guī)行為。
 
  (四)總結(jié)提高階段(9月1日-9月15日)。各市、縣市場監(jiān)管局要對兒童化妝品專項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的具有潛在性、苗頭性問題,認真進行梳理提出化解消除整治的具體措施,探索建立兒童化妝品監(jiān)管長效工作機制。
 
  五、工作要求
 
 ?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo),落實監(jiān)管責(zé)任。各市、縣市場監(jiān)管局要高度重視此次專項檢查工作,要把保證兒童化妝品質(zhì)量安全作為化妝品監(jiān)管工作的重中之重來抓,進一步細化工作措施,壓實工作責(zé)任,確保專項檢查取得實效。自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合年度藥品安全“雙隨機”飛行檢查工作,對各市、縣開展兒童化妝品專項檢查工作情況進行督查,并將專項檢查工作納入2021年度寧夏平安建設(shè)考核內(nèi)容。
 
  (二)強化監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實主體責(zé)任。各市、縣市場監(jiān)管局要結(jié)合本次專項檢查,進一步加大《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫工作,重視對化妝品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,明確監(jiān)管職責(zé),強化企業(yè)責(zé)任意識,督促企業(yè)建立完善進貨查驗、索證索票等制度,加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。
 
  (三)加大處罰力度,嚴厲查處違法行為。各市、縣市場監(jiān)管局要認真組織40批次兒童化妝品抽樣工作,切實履行抽樣檢查要求,保質(zhì)保量完成國抽任務(wù)。對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、標簽明示或暗示具有醫(yī)療作用以及經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品等違法行為,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定,在處罰幅度內(nèi)從重處罰;對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān),并積極配合公安機關(guān)做好涉案產(chǎn)品檢驗認定等工作。
 
 ?。ㄋ模┰鷮嵶龊每偨Y(jié),及時進行上報。各市、縣市場監(jiān)管局要對專項檢查工作情況進行總結(jié),梳理存在問題、提煉工作經(jīng)驗和做法,并于2021年9月15日前將專項檢查情況總結(jié)(以地市局為單位)上報自治區(qū)藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處。
 
  附件:1.兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表
 
  2.化妝品安全監(jiān)管告知書
 
  自治區(qū)區(qū)藥品監(jiān)督管理局
 
  2021年3月1日
 
 ?。ù思鲃庸_。聯(lián)系人:趙顯平 電話:0951-6042511  郵箱:1072560238@qq.com)
 
  附件1
 
  兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表
 
  填報單位:                     填報日期:

項目

數(shù)量

基本情況

兒童化妝品注冊人

 

兒童化妝品備案人

 

兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)

 

已備案兒童化妝品

 

監(jiān)督檢查及監(jiān)督檢查

抽檢情況

監(jiān)督檢查

備案后監(jiān)督檢查化妝品

 

檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)

 

檢查母嬰用品專賣店

 

檢查商場

 

檢查其他化妝品經(jīng)營者

 

發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品

 

監(jiān)督抽檢

2021年1月1日后生產(chǎn)的駐留類兒童化妝品

 

生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢化妝品(件)

 

生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品(件)

 

經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢化妝品(件)

 

經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品(件)

 

案件查處

情況

處罰單位

吊銷化妝品行政許可證件案件

 

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)案件

 

罰沒款總金額

 

處罰到人

處罰到人案件

 

對責(zé)任人罰款總金額

 

對責(zé)任人從業(yè)禁止案件

 

移送公安

案件情況

移送案件

 

刑事立案

 

附件2

  化妝品監(jiān)管告知書


各化妝品經(jīng)營(使用)單位:

 

  化妝品監(jiān)管是維護人民群眾健康美麗的民生工程,關(guān)系到經(jīng)濟社會的和諧穩(wěn)定,為確保我區(qū)化妝品經(jīng)營使用質(zhì)量安全,各單位應(yīng)嚴格按照《化妝品監(jiān)督管理條例》要求,開展經(jīng)營服務(wù)活動,現(xiàn)將相關(guān)事項告知如下:

 

  一、購入化妝品時,必須索取以下資料:

 

  1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照;

 

  2.化妝品生產(chǎn)許可證;

 

  3.國產(chǎn)(進口)特殊化妝品行政許可批件;進口普通化妝品備案批件;國產(chǎn)普通化妝品備案及檢查通過情況;

 

  4.化妝品檢驗報告或合格證明;

 

  5.進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。

 

  二、購入化妝品時,必須嚴格索票:

 

  包括向供應(yīng)商索取正式銷售發(fā)票或相關(guān)憑證,注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期,生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱和聯(lián)系方式。

 

  三、購入化妝品時,應(yīng)開展進貨查驗、化妝品標簽必須標注:

 

  產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、凈含量、全成分表、保質(zhì)期(批號及限用日期、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期)、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證號、特殊化妝品批準文號等九項;需要時標準安全警告用語、使用說明、儲存條件;不得標注適應(yīng)癥、醫(yī)療術(shù)語等內(nèi)容;并核對是否與索取的證照內(nèi)容相一致。

 

  四、應(yīng)建立購貨臺帳和銷售臺帳。

 

  購銷臺帳需記錄的內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、購進/銷售價格、購貨/銷售日期等信息。

 

  五、不準經(jīng)營使用以下產(chǎn)品(八不準):

 

  未獲生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品;

 

  未取得批準文號的特殊化妝品;

 

  套號冒號的化妝品;

 

  未經(jīng)注冊或備案的進口化妝品;

 

  標簽、說明書上虛假夸大宣傳,或注有適應(yīng)癥、宣傳療效和醫(yī)療術(shù)語的化妝品;

 

  未經(jīng)進貨查驗的化妝品;

 

  超過使用期限的化妝品;

 

  不準違反索證索票和臺賬管理有關(guān)規(guī)定。

 

  六、依法經(jīng)營,誠信自律,主動接受政府職能部門、消費者、新聞媒體和社會監(jiān)督,認真處理消費者的投訴和建議,維護化妝品消費安全,積極配合監(jiān)管部門進行監(jiān)督檢查。

 

  投訴舉報電話:12315




 
地區(qū): 寧夏
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