為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強兒童（含嬰幼兒）化妝品監(jiān)管工作，嚴厲打擊在化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)等違法行為，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展兒童化妝品專項檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕15號）安排，自治區(qū)藥監(jiān)局決定自2021年3月1日至9月30日，在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展兒童化妝品專項檢查，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、工作目標
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以落實“四個最嚴”要求為根本遵循，貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，及時發(fā)現(xiàn)兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)潛在的安全風(fēng)險，嚴厲打擊化妝品非法添加等危害兒童健康的嚴重違法行為，保障兒童用妝安全。
二、檢查重點
?。ㄒ唬┲攸c品種：各類兒童（嬰兒）化妝品。
?。ǘ┲攸c單位：全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、母嬰用品專賣店、商場、超市、兒童洗護（洗?。┲行囊约盎瘖y品電子商務(wù)經(jīng)營者等兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位。
?。ㄈ┲攸c內(nèi)容：兒童化妝品的合法性、索證索票、臺賬管理、產(chǎn)品質(zhì)量，以及產(chǎn)品標簽是否有違法宣稱醫(yī)療作用、是否按照規(guī)定的條件儲存化妝品、是否經(jīng)營國家藥監(jiān)局公布的不合格或者假冒嬰幼兒化妝品、是否存在夸大和虛假宣傳等行為。
三、檢查內(nèi)容
?。ㄒ唬﹪啦閭浒纲Y料和生產(chǎn)過程。對完成備案的兒童普通化妝品，在備案后3個月內(nèi)及時組織開展備案資料技術(shù)核查，重點核查產(chǎn)品標簽是否存在療效宣稱行為，產(chǎn)品配方是否符合安全性相關(guān)要求；對兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)重點檢查原料來源、產(chǎn)品標簽宣稱、產(chǎn)品是否按照注冊或備案的配方組織生產(chǎn)。
?。ǘ﹪啦榛瘖y品合法性。檢查所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)；國產(chǎn)特殊化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊化妝品批準文號”，國產(chǎn)普通化妝品是否通過備案；進口普通化妝品是否取得“進口普通用途化妝品備案憑證”，進口特殊化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品許可批件”；經(jīng)營的進口化妝品是否在許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境；進口化妝品是否經(jīng)過檢驗檢疫部門檢驗。
?。ㄈ﹪啦榛瘖y品標簽標識。檢查產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標簽標識管理相關(guān)規(guī)定；國產(chǎn)化妝品是否標明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；進口化妝品標明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址；產(chǎn)品是否標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標注生產(chǎn)批號和限期使用日期；國產(chǎn)化妝品是否標明生產(chǎn)企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證編號；特殊化妝品是否標示批準文號。
?。ㄋ模﹪啦檫M貨查驗制度落實。檢查化妝品經(jīng)營使用單位是否執(zhí)行化妝品進貨查驗制度，是否索取產(chǎn)品的合法性資料以及供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件資料，是否建立供貨企業(yè)檔案，是否建立購貨臺賬。
?。ㄎ澹﹪啦楫a(chǎn)品宣傳情況。檢查所經(jīng)營的兒童化妝品是否宣傳療效、是否使用醫(yī)療術(shù)語、是否標注有適應(yīng)癥、是否存在虛假或夸大宣傳；檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。
四、時間安排
?。ㄒ唬┌才挪渴痣A段（3月1日-4月15日）。各市、縣市場監(jiān)管局(含寧東市場監(jiān)督管理局，下同）要結(jié)合轄區(qū)實際，細化專項檢查工作方案，分解落實監(jiān)管責(zé)任；組織對轄區(qū)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營使用單位開展全面摸底調(diào)查，建立健全兒童化妝品經(jīng)營使用單位檔案，做到底數(shù)清、情況明。
?。ǘ┳圆樽约m階段（4月16日-5月31日）。各市、縣市場監(jiān)管局要深入開展《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫工作，對各類兒童化妝品經(jīng)營使用單位進行全覆蓋培訓(xùn)，使經(jīng)營者知法、守法；組織各兒童化妝品經(jīng)營作用單位認真開展自查自糾，核實經(jīng)營產(chǎn)品的合法性，產(chǎn)品質(zhì)量安全性和購銷臺賬管理制度的落實情況，建立兒童化妝品追溯體系；同時做好問題整改，確保依法依規(guī)經(jīng)營。
?。ㄈ﹫?zhí)法檢查階段（6月1日-8月31日）。自治區(qū)藥監(jiān)局組織對備案兒童化妝品產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查；各市、縣市場監(jiān)管局要結(jié)合摸底調(diào)查、群眾舉報、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)自查自糾及監(jiān)督抽樣等工作，加大兒童類化妝品監(jiān)督檢查力度，對重點單位和場所以及電子商務(wù)平臺實施全覆蓋監(jiān)督檢查，規(guī)范兒童化妝品經(jīng)營使用行為。積極拓寬案件來源線索，嚴厲打擊經(jīng)營使用假冒偽劣、抽檢不合格產(chǎn)品以及非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的兒童化妝品等違法違規(guī)行為。
（四）總結(jié)提高階段（9月1日-9月15日）。各市、縣市場監(jiān)管局要對兒童化妝品專項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的具有潛在性、苗頭性問題，認真進行梳理提出化解消除整治的具體措施，探索建立兒童化妝品監(jiān)管長效工作機制。
五、工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)，落實監(jiān)管責(zé)任。各市、縣市場監(jiān)管局要高度重視此次專項檢查工作，要把保證兒童化妝品質(zhì)量安全作為化妝品監(jiān)管工作的重中之重來抓，進一步細化工作措施，壓實工作責(zé)任，確保專項檢查取得實效。自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合年度藥品安全“雙隨機”飛行檢查工作，對各市、縣開展兒童化妝品專項檢查工作情況進行督查，并將專項檢查工作納入2021年度寧夏平安建設(shè)考核內(nèi)容。
（二）強化監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。各市、縣市場監(jiān)管局要結(jié)合本次專項檢查，進一步加大《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫工作，重視對化妝品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強化企業(yè)責(zé)任意識，督促企業(yè)建立完善進貨查驗、索證索票等制度，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。
（三）加大處罰力度，嚴厲查處違法行為。各市、縣市場監(jiān)管局要認真組織40批次兒童化妝品抽樣工作，切實履行抽樣檢查要求，保質(zhì)保量完成國抽任務(wù)。對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、標簽明示或暗示具有醫(yī)療作用以及經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品等違法行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)，并積極配合公安機關(guān)做好涉案產(chǎn)品檢驗認定等工作。
?。ㄋ模┰鷮嵶龊每偨Y(jié)，及時進行上報。各市、縣市場監(jiān)管局要對專項檢查工作情況進行總結(jié)，梳理存在問題、提煉工作經(jīng)驗和做法，并于2021年9月15日前將專項檢查情況總結(jié)（以地市局為單位）上報自治區(qū)藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處。
附件：1.兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表
2.化妝品安全監(jiān)管告知書
自治區(qū)區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2021年3月1日
?。ù思鲃庸_。聯(lián)系人：趙顯平 電話：0951-6042511 郵箱：1072560238@qq.com）
附件1
兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表
填報單位： 填報日期：
| 項目 | 數(shù)量 | ||
| 基本情況 | 兒童化妝品注冊人 | ||
| 兒童化妝品備案人 | |||
| 兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè) | |||
| 已備案兒童化妝品 | |||
| 監(jiān)督檢查及監(jiān)督檢查 抽檢情況 | 監(jiān)督檢查 | 備案后監(jiān)督檢查化妝品 | |
| 檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè) | |||
| 檢查母嬰用品專賣店 | |||
| 檢查商場 | |||
| 檢查其他化妝品經(jīng)營者 | |||
| 發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品 | |||
| 監(jiān)督抽檢 | 2021年1月1日后生產(chǎn)的駐留類兒童化妝品 | ||
| 生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢化妝品（件） | |||
| 生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品（件） | |||
| 經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢化妝品（件） | |||
| 經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品（件） | |||
| 案件查處 情況 | 處罰單位 | 吊銷化妝品行政許可證件案件 | |
| 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)案件 | |||
| 罰沒款總金額 | |||
| 處罰到人 | 處罰到人案件 | ||
| 對責(zé)任人罰款總金額 | |||
| 對責(zé)任人從業(yè)禁止案件 | |||
| 移送公安 案件情況 | 移送案件 | ||
| 刑事立案 | |||
附件2
化妝品監(jiān)管告知書
各化妝品經(jīng)營（使用）單位：
化妝品監(jiān)管是維護人民群眾健康美麗的民生工程，關(guān)系到經(jīng)濟社會的和諧穩(wěn)定，為確保我區(qū)化妝品經(jīng)營使用質(zhì)量安全，各單位應(yīng)嚴格按照《化妝品監(jiān)督管理條例》要求，開展經(jīng)營服務(wù)活動，現(xiàn)將相關(guān)事項告知如下：
一、購入化妝品時，必須索取以下資料：
1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；
2.化妝品生產(chǎn)許可證；
3.國產(chǎn)（進口）特殊化妝品行政許可批件；進口普通化妝品備案批件；國產(chǎn)普通化妝品備案及檢查通過情況；
4.化妝品檢驗報告或合格證明；
5.進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。
二、購入化妝品時，必須嚴格索票：
包括向供應(yīng)商索取正式銷售發(fā)票或相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期，生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱和聯(lián)系方式。
三、購入化妝品時，應(yīng)開展進貨查驗、化妝品標簽必須標注:
產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、凈含量、全成分表、保質(zhì)期（批號及限用日期、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期）、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證號、特殊化妝品批準文號等九項；需要時標準安全警告用語、使用說明、儲存條件；不得標注適應(yīng)癥、醫(yī)療術(shù)語等內(nèi)容；并核對是否與索取的證照內(nèi)容相一致。
四、應(yīng)建立購貨臺帳和銷售臺帳。
購銷臺帳需記錄的內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、購進/銷售價格、購貨/銷售日期等信息。
五、不準經(jīng)營使用以下產(chǎn)品（八不準）：
未獲生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品；
未取得批準文號的特殊化妝品；
套號冒號的化妝品；
未經(jīng)注冊或備案的進口化妝品；
標簽、說明書上虛假夸大宣傳，或注有適應(yīng)癥、宣傳療效和醫(yī)療術(shù)語的化妝品；
未經(jīng)進貨查驗的化妝品；
超過使用期限的化妝品；
不準違反索證索票和臺賬管理有關(guān)規(guī)定。
六、依法經(jīng)營，誠信自律，主動接受政府職能部門、消費者、新聞媒體和社會監(jiān)督，認真處理消費者的投訴和建議，維護化妝品消費安全，積極配合監(jiān)管部門進行監(jiān)督檢查。
投訴舉報電話:12315
