各開發(fā)區(qū)、區(qū)縣（市）市場監(jiān)督管理局，市局機(jī)關(guān)相關(guān)處室：
現(xiàn)將《鄭州市2021年元旦春節(jié)期間藥品化妝品集中整治行 動工作方案》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。
鄭州市2021年元旦春節(jié)期間
藥品化妝品集中整治行動工作方案
為落實藥品安全“四個最嚴(yán)"要求，提升全市人民群眾用藥用 妝安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，構(gòu)筑安全、祥和的節(jié)日環(huán) 境，結(jié)合我市實際，決定于2020年12月25日-2021年3月31日在全市范圍內(nèi)開展元旦春節(jié)期間藥品化妝品集中整治行動。
一、工作目標(biāo)
進(jìn)一步加強(qiáng)藥品化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，健全藥品化妝品監(jiān)管 長效機(jī)制，著重解決當(dāng)前藥品化妝品流通環(huán)節(jié)存在的突出問題， 嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品化妝品違法犯罪 行為；通過集中整治行動，使全市藥品化妝品市場流通秩序更加 規(guī)范有序，人民群眾用藥用妝安全得到有力保障。
二、工作分工
市局負(fù)責(zé)全市藥品化妝品集中整治行動的組織、指導(dǎo)、督查 等工作；制訂集中整治行動工作方案，對全市整治行動進(jìn)行督導(dǎo)、 評價和總結(jié)。
各區(qū)縣（市）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品化妝品集中整治行動的組 織和實施，按照市局統(tǒng)一要求，結(jié)合本轄區(qū)實際狀況制定具體實 施方案，認(rèn)真開展集中整治行動，按時上報整治行動工作總結(jié)，在整治行動中發(fā)現(xiàn)存在重大安全隱患和嚴(yán)重違法違規(guī)行為的應(yīng) 及時上報市局。
三、整治重點
(一) 藥品零售企業(yè)
(1) 是否存在進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購進(jìn)藥品；是否存在采購藥品時不向供貨單位索取發(fā)票，購進(jìn)票據(jù)不齊全；
(2) 是否存在購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；是否存在經(jīng)營違禁藥品；
(3) 經(jīng)營冷藏藥品的是否有專用冷藏設(shè)施設(shè)備，冷藏藥品運輸記錄是否真實、完整；
(4) 是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑；是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗情形銷售藥品是否開具銷售憑證；
(5) 是否按國家藥監(jiān)局公告(2020年第111號)要求落實重點品種信息化追溯要求；計算機(jī)系統(tǒng)是否實現(xiàn)對購、銷、存全 過程質(zhì)量管控。
(二) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
(1 )是否從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否完整留存相關(guān)資質(zhì)和票據(jù)，是否做到票、賬、貨相符；
(2) 是否建立完整的藥品管理相關(guān)制度，藥品的購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)是否按照藥品質(zhì)量管理要求實施；
(3) 藥品的儲存場所、設(shè)備配備是否符合規(guī)定要求；開展預(yù)防接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照《疫苗管理法》規(guī)定開展疫苗冷鏈存儲、運輸，冷庫等冷藏設(shè)備的容量是否與使用規(guī)模相匹配；
(4) 是否存在擅自配制制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑及向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位制劑等違法違規(guī)行為；
(5) 特殊管理藥品、冷藏冷凍藥品、中藥材、中藥飲片是否按照法律法規(guī)的要求執(zhí)行。
(三) 化妝品經(jīng)營單位
(1) 是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度；是否查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證；
(2) 是否按照法規(guī)規(guī)定和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存化妝品，是否定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品；
(3) 是否經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)(備案)的進(jìn)口化妝品；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合《化妝品監(jiān)督管理條例》管理規(guī)定；
(4) 是否擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品。
四、工作要求
(一) 高度重視，精心組織。集中整治期間是重要的時段，不僅有元旦春節(jié)傳統(tǒng)佳節(jié)，同時國家“兩會"和消費者“3.15”國際消費者權(quán)益保護(hù)日也在此間召開或舉辦，各區(qū)縣(市)局、各處室切實要提高政治站位，高度重視，嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”的要求,保障公眾用藥用妝安全，要堅持底線思維，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險隱患，及時化解輿情矛盾，扎實有序地開展專項整治行動，進(jìn)一步規(guī)范藥化市場秩序，切實維護(hù)人民群眾切身利益。
（二）嚴(yán)格執(zhí)法，強(qiáng)化措施。各區(qū)縣（市）局要組織轄區(qū)內(nèi) 藥化企業(yè)進(jìn)行自查自糾，針對存在的問題制定并落實整改措施。對轄區(qū)內(nèi)藥化企業(yè)開展全方位監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營使用行為，突出重點，嚴(yán)字當(dāng)頭，確保實效；對存在的風(fēng)險隱患要釆取行政約談、風(fēng)險告誡等措施，及時消除；對查出的違法違規(guī)行為，堅決依法依規(guī)處理，符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處；涉嫌犯罪的，要移送公安機(jī)關(guān)依法處理。
（三）廣泛宣傳，營造氛圍。《化妝品監(jiān)督管理條例》將于2021年1月1日起施行，要大力開展宣貫活動，普及安全用妝知識，堅持普法執(zhí)法兩手抓；要充分發(fā)揮輿論宣傳的導(dǎo)向作用，擴(kuò)大社會影響力，努力營造社會關(guān)注、公眾參與、企業(yè)守法的良好氛圍。
（四）落實責(zé)任，上下聯(lián)動。全市市場監(jiān)管系統(tǒng)要暢通渠道，加強(qiáng)信息交流，形成上下聯(lián)動的工作格局。市局將對各區(qū)縣（市）局集中整治工作情況適時進(jìn)行抽查，對工作開展不力的，予以通報批評。各區(qū)縣（市）局將集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于2021年3月25日前上報市局藥化流通監(jiān)管處郵箱： LTC0371@163.com。
鄭州市市場監(jiān)督管理局
2020年12月25日
現(xiàn)將《鄭州市2021年元旦春節(jié)期間藥品化妝品集中整治行 動工作方案》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。
鄭州市2021年元旦春節(jié)期間
藥品化妝品集中整治行動工作方案
為落實藥品安全“四個最嚴(yán)"要求，提升全市人民群眾用藥用 妝安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，構(gòu)筑安全、祥和的節(jié)日環(huán) 境，結(jié)合我市實際，決定于2020年12月25日-2021年3月31日在全市范圍內(nèi)開展元旦春節(jié)期間藥品化妝品集中整治行動。
一、工作目標(biāo)
進(jìn)一步加強(qiáng)藥品化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，健全藥品化妝品監(jiān)管 長效機(jī)制，著重解決當(dāng)前藥品化妝品流通環(huán)節(jié)存在的突出問題， 嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品化妝品違法犯罪 行為；通過集中整治行動，使全市藥品化妝品市場流通秩序更加 規(guī)范有序，人民群眾用藥用妝安全得到有力保障。
二、工作分工
市局負(fù)責(zé)全市藥品化妝品集中整治行動的組織、指導(dǎo)、督查 等工作；制訂集中整治行動工作方案，對全市整治行動進(jìn)行督導(dǎo)、 評價和總結(jié)。
各區(qū)縣（市）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品化妝品集中整治行動的組 織和實施，按照市局統(tǒng)一要求，結(jié)合本轄區(qū)實際狀況制定具體實 施方案，認(rèn)真開展集中整治行動，按時上報整治行動工作總結(jié)，在整治行動中發(fā)現(xiàn)存在重大安全隱患和嚴(yán)重違法違規(guī)行為的應(yīng) 及時上報市局。
三、整治重點
(一) 藥品零售企業(yè)
(1) 是否存在進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購進(jìn)藥品；是否存在采購藥品時不向供貨單位索取發(fā)票，購進(jìn)票據(jù)不齊全；
(2) 是否存在購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；是否存在經(jīng)營違禁藥品；
(3) 經(jīng)營冷藏藥品的是否有專用冷藏設(shè)施設(shè)備，冷藏藥品運輸記錄是否真實、完整；
(4) 是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑；是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗情形銷售藥品是否開具銷售憑證；
(5) 是否按國家藥監(jiān)局公告(2020年第111號)要求落實重點品種信息化追溯要求；計算機(jī)系統(tǒng)是否實現(xiàn)對購、銷、存全 過程質(zhì)量管控。
(二) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
(1 )是否從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否完整留存相關(guān)資質(zhì)和票據(jù)，是否做到票、賬、貨相符；
(2) 是否建立完整的藥品管理相關(guān)制度，藥品的購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)是否按照藥品質(zhì)量管理要求實施；
(3) 藥品的儲存場所、設(shè)備配備是否符合規(guī)定要求；開展預(yù)防接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照《疫苗管理法》規(guī)定開展疫苗冷鏈存儲、運輸，冷庫等冷藏設(shè)備的容量是否與使用規(guī)模相匹配；
(4) 是否存在擅自配制制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑及向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位制劑等違法違規(guī)行為；
(5) 特殊管理藥品、冷藏冷凍藥品、中藥材、中藥飲片是否按照法律法規(guī)的要求執(zhí)行。
(三) 化妝品經(jīng)營單位
(1) 是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度；是否查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證；
(2) 是否按照法規(guī)規(guī)定和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存化妝品，是否定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品；
(3) 是否經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)(備案)的進(jìn)口化妝品；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合《化妝品監(jiān)督管理條例》管理規(guī)定；
(4) 是否擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品。
四、工作要求
(一) 高度重視，精心組織。集中整治期間是重要的時段，不僅有元旦春節(jié)傳統(tǒng)佳節(jié)，同時國家“兩會"和消費者“3.15”國際消費者權(quán)益保護(hù)日也在此間召開或舉辦，各區(qū)縣(市)局、各處室切實要提高政治站位，高度重視，嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”的要求,保障公眾用藥用妝安全，要堅持底線思維，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險隱患，及時化解輿情矛盾，扎實有序地開展專項整治行動，進(jìn)一步規(guī)范藥化市場秩序，切實維護(hù)人民群眾切身利益。
（二）嚴(yán)格執(zhí)法，強(qiáng)化措施。各區(qū)縣（市）局要組織轄區(qū)內(nèi) 藥化企業(yè)進(jìn)行自查自糾，針對存在的問題制定并落實整改措施。對轄區(qū)內(nèi)藥化企業(yè)開展全方位監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營使用行為，突出重點，嚴(yán)字當(dāng)頭，確保實效；對存在的風(fēng)險隱患要釆取行政約談、風(fēng)險告誡等措施，及時消除；對查出的違法違規(guī)行為，堅決依法依規(guī)處理，符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處；涉嫌犯罪的，要移送公安機(jī)關(guān)依法處理。
（三）廣泛宣傳，營造氛圍。《化妝品監(jiān)督管理條例》將于2021年1月1日起施行，要大力開展宣貫活動，普及安全用妝知識，堅持普法執(zhí)法兩手抓；要充分發(fā)揮輿論宣傳的導(dǎo)向作用，擴(kuò)大社會影響力，努力營造社會關(guān)注、公眾參與、企業(yè)守法的良好氛圍。
（四）落實責(zé)任，上下聯(lián)動。全市市場監(jiān)管系統(tǒng)要暢通渠道，加強(qiáng)信息交流，形成上下聯(lián)動的工作格局。市局將對各區(qū)縣（市）局集中整治工作情況適時進(jìn)行抽查，對工作開展不力的，予以通報批評。各區(qū)縣（市）局將集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于2021年3月25日前上報市局藥化流通監(jiān)管處郵箱： LTC0371@163.com。
鄭州市市場監(jiān)督管理局
2020年12月25日
