各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)管局，省局相關(guān)處室、直屬單位:
為全面貫徹實(shí)施《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡稱“新《條例》”)，進(jìn)一步鞏固去年全省兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查成效，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知》和省紀(jì)委辦公廳《關(guān)于“點(diǎn)題整治”群眾身邊腐敗和不正之風(fēng)突出問題的方案》(閩紀(jì)辦[2021] 9號)精神，經(jīng)研究決定，自2021年4月起至2021年9月,在全省范圍內(nèi)組織開展兒童化妝品專項(xiàng)整治行動(以下簡稱“專項(xiàng)整治”)，重點(diǎn)整治兒童化妝品非法添加問題，守護(hù)兒童用妝安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，嚴(yán)厲打擊在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)等違法行為,整治規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，督促兒童化妝品注冊人、備案人履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，增強(qiáng)兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員的質(zhì)量安全意識和誠信守信意識，推動省局開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動和作風(fēng)建設(shè)年走深走實(shí)，努力保障兒童用妝安全。
二、整治重點(diǎn)
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):未按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方工藝組織生產(chǎn)；非法添加禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)等違法行為。
(二)備案環(huán)節(jié):違法宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示、暗示醫(yī)療效果等行為；標(biāo)簽標(biāo)識不符合規(guī)定要求。
(三)經(jīng)營使用環(huán)節(jié):進(jìn)貨索證索票不齊全，進(jìn)貨臺賬記錄不規(guī)范等問題;擅自配制化妝品行為。
(四)監(jiān)管環(huán)節(jié):監(jiān)管干部不作為、慢作為、亂作為等履職不到位，監(jiān)管領(lǐng)域存在官僚主義、形式主義等作風(fēng)問題；許可環(huán)節(jié)人員不廉潔行為。
三、工作目標(biāo)
(一)生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識明顯增強(qiáng)，法規(guī)執(zhí)行力度進(jìn)一步提升，產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平進(jìn)一步提高。
(二)監(jiān)管部門風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理能力進(jìn)一步提升，兒童化妝品領(lǐng)域違法違規(guī)行為打擊力度進(jìn)一步加強(qiáng)，市場秩序得到有效規(guī)范。
(三)消費(fèi)者安全用妝意識得到增強(qiáng)，主動參與社會監(jiān)督意識得到明顯提高，形成良好的社會共治氛圍。
(四)監(jiān)管人員作風(fēng)建設(shè)得到進(jìn)一步提升。
四、任務(wù)分工
(一)掌握兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營基本情況。省局化妝品處、科技處、各稽查辦，各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局依職責(zé)負(fù)責(zé)對兒童化妝品注冊人備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)(含委托生產(chǎn))、較大規(guī)模經(jīng)營單位、電子商務(wù)平臺經(jīng)營者等各類生產(chǎn)經(jīng)營主體開展調(diào)查摸底、監(jiān)督檢查(或抽查)，建立監(jiān)管檔案。
(二)開展兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)“回頭看”檢查。各稽查辦結(jié)合日常監(jiān)管，對去年兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查中，管理不規(guī)范、問題比較多的企業(yè)進(jìn)行“回頭看”檢查。重點(diǎn)檢查原料來源、標(biāo)簽標(biāo)識、產(chǎn)品是否按照注冊或者備案的配方組織生產(chǎn)等。將既生產(chǎn)兒童化妝品又生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)作為重點(diǎn)監(jiān)管對象，實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管措施。
(三)開展兒童化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營平臺監(jiān)督檢查。省局科技處牽頭組織開展對兒童化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查平臺經(jīng)營者是否對平臺內(nèi)經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記審核、建立管理制度、落實(shí)管理責(zé)任、平臺內(nèi)是否經(jīng)營違法產(chǎn)品等。
(四)開展線下經(jīng)營兒童化妝品監(jiān)督檢查。各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局負(fù)責(zé)對兒童化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查，建立主要經(jīng)營單位名單，重點(diǎn)關(guān)注母嬰用品專賣店、商場及其他較大規(guī)模經(jīng)營者的經(jīng)營情況，重點(diǎn)檢查其依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄義務(wù)情況、經(jīng)營兒童化妝品的功效宣稱情況、進(jìn)貨臺賬管理情況等。
(五)開展兒童化妝品備案后監(jiān)督檢查。對完成備案的兒童化妝品，各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局和省食品藥品認(rèn)證審評中心應(yīng)當(dāng)在備案后3個(gè)月內(nèi)分別組織開展國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品的備案資料技術(shù)核查工作，重點(diǎn)核查產(chǎn)品標(biāo)簽是否存在違法宣稱功效行為，產(chǎn)品配方是否符合安全性相關(guān)要求。
(六)開展兒童化妝品監(jiān)督抽檢。結(jié)合今年國抽省抽計(jì)劃安排實(shí)施。一是生產(chǎn)環(huán)節(jié)。對2021年1月1日以后我省兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的駐留類兒童化妝品開展全品種全覆蓋監(jiān)督抽檢。二是經(jīng)營環(huán)節(jié)。對母嬰用品專賣店、商場等經(jīng)營的駐留類兒童化妝品開展，監(jiān)督抽檢。三是進(jìn)口產(chǎn)品環(huán)節(jié)。對我省境內(nèi)責(zé)任人投放省內(nèi)銷售的進(jìn)口駐留類兒童化妝品開展重點(diǎn)監(jiān)督抽檢。
(七)嚴(yán)厲查處涉及兒童化妝品的嚴(yán)重違法行為。對專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品非法添加可能危害人體健康物質(zhì)、標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為，依據(jù)新《條例》等法規(guī)規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰;對于注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)(含委托生產(chǎn)企業(yè))在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的，適用情節(jié)嚴(yán)重的情形予以嚴(yán)厲處罰，依法追究違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，員的法律責(zé)任。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并積極配合公安機(jī)關(guān)做好涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定等工作。同時(shí)，對作風(fēng)建設(shè)情況進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)作風(fēng)問題的進(jìn)行嚴(yán)肅問責(zé)。
(八)對兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者開展法規(guī)宣貫。省局化妝品處結(jié)合新《條例》宣貫計(jì)劃，配合省內(nèi)相關(guān)化妝品行業(yè)協(xié)會，對兒童化妝品注冊人、備案人，境內(nèi)責(zé)任人，生產(chǎn)企業(yè)(含委托生產(chǎn)企業(yè))，較大規(guī)模經(jīng)營單位、電子商務(wù)平臺經(jīng)營者進(jìn)行《條例》及相關(guān)配套法規(guī)的集中培訓(xùn)教育，集中開展向生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任與義務(wù)告知書、違法責(zé)任告知書，集中組織簽定化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任承諾等相關(guān)活動。各單位各部門也可結(jié)合日常監(jiān)督檢查對兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者開展點(diǎn)對點(diǎn)的發(fā)放告知書、簽訂承諾書等活動，形成新法宣教聲勢，達(dá)到預(yù)期效果。
五、實(shí)施步驟
為確保國家藥監(jiān)局和省紀(jì)委監(jiān)委工作部署有效銜接，結(jié)合實(shí)際，進(jìn)行合理調(diào)整，確保有序推進(jìn)實(shí)施。
(一)準(zhǔn)備階段(2021年4月)。將國家局《關(guān)于開展兒童化妝品專項(xiàng)檢查的通知》有關(guān)內(nèi)容內(nèi)部轉(zhuǎn)發(fā)，先行組織開展監(jiān)督檢查，注冊人備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息收集， 監(jiān)督抽檢計(jì)劃制定，專項(xiàng)整治方案修定報(bào)批等工作。
(二)部署階段(2021年5月下旬)。要按照本通知要求，明確專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治工作，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，細(xì)化工作計(jì)劃，明確整治任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局向省局化妝品處報(bào)送專項(xiàng)整治工作聯(lián)系人、本地區(qū)整治工作具體實(shí)施計(jì)劃。
(三)實(shí)施階段(2021年5月至8月)。 要按照專項(xiàng)整治任務(wù)分工和時(shí)間進(jìn)度安排，精心組織實(shí)施，科學(xué)安排檢查計(jì)劃，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，確保各項(xiàng)任務(wù)按時(shí)完成。要及時(shí)研究檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查處典型案件，對違法行為和作風(fēng)建設(shè)問題加大曝光力度，發(fā)揮專項(xiàng)整治的震懾作用。省局將適時(shí)對各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局的專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。8月底前，各設(shè)區(qū)市(含平潭)局、各藥品稽查辦向省局化妝品處報(bào)送專項(xiàng)整治情況階段性工作小結(jié)，各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局還應(yīng)同步報(bào)送摸排的轄區(qū)兒童化妝品經(jīng)營單位名單。
(四)總結(jié)階段(2021年9月)。各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局和各藥品稽查辦要及時(shí)總結(jié)專項(xiàng)整治工作情況，梳理存在的問題，提出工作建議。于9月20日前，向省局化妝品處報(bào)送專項(xiàng)整治總結(jié)、查處的典型案例信息。
六、工作要求.
(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。此次專項(xiàng)整治是開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動重要內(nèi)容，也是今年國家藥監(jiān)局部署的一項(xiàng)重要任務(wù)，將列入省級藥品監(jiān)管年度績效考核內(nèi)容，各設(shè)區(qū)市(含平潭)市場局要把保障兒童化妝品質(zhì)量安全作為化妝品監(jiān)管工作的重要任務(wù)來抓，嚴(yán)格按照專項(xiàng)整治要求，組織做好產(chǎn)品注冊備案后檢查、對經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢及違法查處等工作。
(二)重視新法宣傳。各單位各部門要采取多種形式，加強(qiáng)對監(jiān)管相對人、社會公眾開展新《條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的宣傳普及;督促有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營主體依法履行義務(wù)，知悉違法行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，促使其準(zhǔn)確把握法規(guī)的相關(guān)要求。同時(shí)，加大兒童化妝品科普宣傳力度，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)識化妝品功效并安全用妝，共同營造學(xué)法、懂法、用法、守法的良好社會共治氛圍。
(三)嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法。各單位各部門對組織開展專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題要嚴(yán)格依法查處，同時(shí)要積極上報(bào)案件查辦和作風(fēng)建設(shè)情況，爭取得到國家藥監(jiān)局重大案件查辦通報(bào)表揚(yáng)和績效考核等正向激勵。今年是新《條例》等相關(guān)法規(guī)正式實(shí)施的第一年，各級各部門在監(jiān)管執(zhí)法中如遇到法規(guī)適用等問題，應(yīng)及時(shí)向省局反饋，省局將根據(jù)后續(xù)監(jiān)管法規(guī)發(fā)布實(shí)施情況，適時(shí)作出釋疑說明。
(四)切實(shí)為民辦事。暢通監(jiān)督渠道，關(guān)注群眾訴求，傾聽群眾呼聲，認(rèn)真解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，嚴(yán)厲打擊兒童化妝品違法添加的違法犯罪行為，切實(shí)解決生產(chǎn)、流通、經(jīng)營等環(huán)節(jié)存在的突出問題，維護(hù)群眾利益，保障群眾用妝安全。
(五)認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。各單位各部門要將專項(xiàng)整治工作中的主要做法、工作成效、存在問題及應(yīng)對措施進(jìn)行分析總結(jié)，探索創(chuàng)新，形成長效監(jiān)管機(jī)制。要積極踴躍向省局及媒體報(bào)送整治工作動態(tài)信息，宣揚(yáng)好做法、好經(jīng)驗(yàn)，達(dá)到專項(xiàng)整治工作預(yù)期成效。力戒形式主義、官僚主義,注意為基層減負(fù),防止把為群眾辦實(shí)事泛化為常規(guī)工作堆砌,切實(shí)把實(shí)事、好事辦到群眾心坎上，真正實(shí)現(xiàn)黨員干部在開展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動中受教育、人民群眾得實(shí)惠。
牽頭整治項(xiàng)目受理群眾監(jiān)督舉報(bào)方式。舉報(bào)電話：12315；舉報(bào)網(wǎng)址: http: //yjj. scjgj. fujian. gov. cn/gzcy/zxxx/
聯(lián)系人及電話：翁丁旺，0591 - 86295220；宋靜，0591 -83766922，郵箱：283375684@qq. com
福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處
2021年5月27日
