各市發(fā)展改革委、食藥監(jiān)局，省人民政府各委、辦、廳、局：
《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經省人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
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《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》
山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全關系人民群眾的身體健康和生命安全，是重大民生和公共安全問題，也是全面建成小康社會的重要保障。按照國家和省委、省政府對食品藥品安全工作的總體要求，依據《山西省國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、“十二五”回顧
“十二五”期間，全省各級監(jiān)管部門認真貫徹落實國家和省委、省政府的決策部署，加強組織領導，健全體制機制，強化責任落實，持續(xù)整治突出問題，不斷提高監(jiān)管能力，全省食品藥品安全形勢總體平穩(wěn)，沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故。
?。ㄒ唬┏鋵嵓訌姳O(jiān)管體系。大力度推動食品藥品監(jiān)管體制改革。建立省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管體系，全省監(jiān)管人員由原來的4036名增加到12080名，占到全省總人口的萬分之三點三一，設立鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站1005個；新設省、市、縣食品藥品稽查機構131個和食品藥品犯罪偵查機構106個，新設立縣級食品藥品檢驗檢測機構86個。
（二）不斷完善監(jiān)管制度。始終把制度建設作為加強監(jiān)督管理的重要基礎。實施了行政許可受理、技術評審、行政審批三分離制度，規(guī)范行政機關權力執(zhí)行和權力制衡；修訂了舉報獎勵辦法，在全國率先對匿名舉報、企業(yè)內部人舉報和媒體舉報作出獎勵規(guī)定；出臺了小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)督管理辦法，結合實際開展了全省范圍內的大整治；在全國首先制定實施了加強對學校食堂監(jiān)管的16條硬措施，使全省學校食堂的基礎條件、規(guī)范管理和保障能力明顯改觀。
?。ㄈ┲μ嵘O(jiān)管能力。堅持把監(jiān)管信息化建設作為戰(zhàn)略工程，采取試點先行、逐步推開策略，不斷總結提高，擴大監(jiān)管實踐應用，省級已建成以基礎信息庫和六大應用系統(tǒng)為重點的監(jiān)管系統(tǒng)平臺，率先實現全省保健食品、化妝品的監(jiān)管信息化，七個市級監(jiān)管平臺已經建成并投入應用，近半數縣級監(jiān)管部門推行信息化現場監(jiān)督檢查。探索建立以肉制品、乳制品、白酒、食醋為重點品種，以信息化為基礎的食品追溯體系，已取得突破性進展。加強檢驗檢測機構建設，幾年來投資3.45億元，用于兩個省級、11個市級檢驗機構能力建設，8個縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點項目正積極推進。
（四）有效整治突出問題。把責任網格化、檢查格式化、管理痕跡化、監(jiān)管信息化的“四化”監(jiān)管作為加強監(jiān)管的基本方法，把全面排查、重點抽查、監(jiān)督抽檢、從嚴查處作為解決突出問題的重要手段。抓住肉制品、乳制品、白酒、食醋等高風險品種，學校食堂聚集性就餐等重點環(huán)節(jié)，農村、城鄉(xiāng)結合部、城中村等薄弱地區(qū)，保健食品非法添加、違規(guī)宣傳等重點問題，抓住貫徹實施藥品GMP、GSP和醫(yī)療器械監(jiān)管條例等有利時機，持續(xù)開展集中整治和專項整治，一些突出問題得到有效解決。責令整改企業(yè)和生產經營個體216981家，停業(yè)整頓4866家，吊銷許可證照103件，搗毀窩點867個。
（五）持續(xù)加大執(zhí)法力度。持續(xù)加強案件查辦工作，對違法違規(guī)行為嚴查重處。全省開通了“12331”食品藥品安全投訴舉報熱線，建成了省市兩級食品藥品投訴舉報信息系統(tǒng)平臺。食藥監(jiān)部門與公安部門溝通協(xié)作，制定實施涉刑案件物證檢驗鑒定工作的規(guī)定，強化了行刑銜接，聯合查獲貨值金額超過億元的“9·07”跨省特大制售假冒名牌白酒案等一大批重大案件。針對制假售假行為更加隱蔽、手段不斷翻新情況，從2014年開始，對食品抽檢實施“六統(tǒng)一、四集中”工作措施，完成食品抽檢10021批次，發(fā)現不合格產品733批次、立案621件，所有檢驗結果全部公開，發(fā)布抽樣公告28期；完成藥品監(jiān)督抽檢34391批次，發(fā)現不合格藥品849批次，平均合格率達到97.53%。“十二五”期間，全省共查辦食品藥品案件54733件，罰沒款17116.54萬元，移送涉刑案件380件，追究刑事責任21人。
二、面臨的機遇與挑戰(zhàn)
“十三五”是全面建成小康社會的關鍵時期，也是加快構建食品藥品治理體系，形成全社會共治格局的重要時期。
一是黨和政府把食品藥品安全提高到新的高度。黨的十八大以來，對食品藥品安全工作作出新部署，提出新要求，把食品安全納入國家公共安全體系，實施食品安全戰(zhàn)略，建立完善統(tǒng)一權威的食品藥品安全監(jiān)管機構，實施最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度。黨中央、國務院及省委、省政府的高度重視，為進一步加強食品藥品安全監(jiān)管提供了重要保障。
二是食品藥品安全監(jiān)管體系逐步完善。我省已經完成食品藥品安全監(jiān)管體制改革，省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)管機構全部到位，基層監(jiān)管力量得到充實，監(jiān)管體系延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦；省、市兩級檢驗檢測機構能力建設逐步加強，重點縣級檢驗檢測建設項目正在推進中，食品藥品監(jiān)管的技術支撐作用不斷增加和顯現。
三是公眾的期待和參與愈益增強。隨著經濟社會的發(fā)展和人民收入水平的提高，公眾更加關注身體健康、生活質量和權益保護，關心和參與食品藥品安全的積極性不斷提高，新聞媒體等社會各界的監(jiān)督作用也日益加強，有助于形成社會參與的食品藥品安全共治格局。
同時也應當看到，當前食品藥品安全仍處于問題多發(fā)和矛盾凸顯階段，新舊問題交織，主客觀互相制約，食品藥品安全形勢依然嚴峻。一是食品藥品安全問題仍然十分突出。制假售假、非法渠道購進和銷售、農獸藥殘留、非法添加和超限量超標準等問題時有發(fā)生，前整后亂、重復反彈，利用高科技造假、借助網絡售假等新問題不斷出現，隱患增多，風險增大，對監(jiān)管工作帶來了新的挑戰(zhàn)。二是食品藥品產業(yè)基礎十分脆弱。全省32.8萬家食品生產經營企業(yè)，中小企業(yè)占90%以上，大量的小作坊、小攤販、小餐飲，生產經營管理落后，人員素質參差不齊，安全意識淡薄，安全風險高。醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模較小，產業(yè)集中度低，企業(yè)自主創(chuàng)新能力不強，產品結構不合理，隨著市場競爭加劇，安全風險加大。三是監(jiān)管基礎配備仍較薄弱?？h級監(jiān)管機構工作經費不足，基礎裝備缺乏、監(jiān)督抽檢經費無預算；新建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)站辦公場所、快檢設備、應急裝備普遍短缺，執(zhí)法車輛嚴重不足；縣級檢驗檢測機構缺場所、缺設備、缺專業(yè)人員問題突出；市級檢驗檢測機構食品檢驗能力與監(jiān)管需求差距甚大，技術支撐乏力。四是專業(yè)監(jiān)管能力亟需提高。機構改革后，各級監(jiān)管機構增加了人員編制，但新進入人員學歷經歷、專業(yè)知識、素質能力參差不齊，結構不優(yōu)、專業(yè)技能和業(yè)務素養(yǎng)跟不上，尤其是監(jiān)督檢查能力和發(fā)現問題能力弱，與食品藥品安全監(jiān)管政策性、專業(yè)性、技術性要求和繁重的監(jiān)管任務要求相比差距較大，基層監(jiān)管人員綜合能力建設仍是一項艱巨的系統(tǒng)工程。
三、總體要求
（一）指導思想
全面落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，統(tǒng)籌推進“五位一體”總體布局，協(xié)調推進“四個全面”戰(zhàn)略布局，按照“四個最嚴”的總體要求，實施食品安全戰(zhàn)略，著力落實“四有兩責”，著力推進監(jiān)管體制機制改革創(chuàng)新，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，著力提升監(jiān)管能力，堅持源頭治理、預防為主、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管，加快提高食品藥品安全治理水平和防控能力，切實保障食品藥品安全，維護和促進公眾健康。
（二）基本原則
1.以人為本、強化監(jiān)管。堅持監(jiān)管為民、科學監(jiān)管的理念，創(chuàng)新監(jiān)管機制，注重監(jiān)管效能，使監(jiān)管工作更好地保障和改善民生，更好地維護公共安全、促進社會和諧穩(wěn)定。圍繞實施最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，推進治理體系和治理能力現代化。
2.加強基層、突出基礎。按照專業(yè)化、規(guī)范化、標準化建設要求，加強縣鄉(xiāng)機構建設。堅持夯實基礎，做實基層，從機構設置、人員編制、辦公場所、辦公設備、執(zhí)法裝備、檢驗檢測儀器、運行經費等方面給予重點保障，使縣、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管機構建設、隊伍建設、辦公和執(zhí)法條件得到進一步提高。
3.統(tǒng)籌規(guī)劃、整體提升。圍繞提高監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，統(tǒng)籌謀劃體制機制、目標責任和基礎設施、執(zhí)法裝備、技術檢驗裝備、監(jiān)管隊伍能力建設，做到系統(tǒng)規(guī)劃、科學規(guī)劃。因地制宜采取綜合措施，確保項目銜接和配套，按照輕重緩急，合理安排建設內容和建設進度，有計劃、分步驟地推進各方面建設。
4.統(tǒng)一協(xié)調，分工負責。按照事權劃分原則，科學有效地劃分各級監(jiān)管部門的職責，做到責任明晰、權責一致。完善工作機制，落實層級責任，強化監(jiān)管部門之間的系統(tǒng)性、協(xié)同性。發(fā)揮政府組織、領導、引導和推動作用，推動形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。
四、發(fā)展目標
到“十三五”期末，基本建成一體化、專業(yè)化、高效率的食品藥品安全監(jiān)管體系，建立健全最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，形成統(tǒng)一高效的社會共治格局，食品藥品安全突出問題有效解決，食品藥品安全治理能力顯著提高，食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，群眾食品藥品安全滿意度明顯提升。
--“四有兩責”落實到位。在基層獨立設立食品藥品安全監(jiān)管機構，按照全省人口萬分之三點二五的比例配齊執(zhí)法監(jiān)管人員，監(jiān)管隊伍要有責、有崗、有人、有手段，落實日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢責任。
--全省基層監(jiān)管機構基礎設施普遍達標，執(zhí)法裝備配備基本實現標準化，普遍達到規(guī)范化建設目標要求。
--建立權責統(tǒng)一的依法行政機制，實現監(jiān)管與審批分離，審批事項全部納入政務平臺規(guī)范運行。暢通投訴舉報渠道，推進行政處罰信息公開，符合公開條件的行政處罰案件信息公開率達到100%。
--建立層次責任清晰、各有側重、運行順暢的風險監(jiān)測運行機制，實施分類分級風險監(jiān)管，對高風險企業(yè)實現100%全覆蓋監(jiān)管。
--建立健全食品藥品安全信用體系，實行信用體系分級管理，食品企業(yè)信用管理覆蓋面要達到70%，藥品、醫(yī)療器械企業(yè)信用管理覆蓋面達到100%。
--建成覆蓋省、市、縣三級監(jiān)管機構的應急管理體系，應急管理機構、隊伍、制度、機制、預案等健全，應急車輛、裝備齊全，監(jiān)測預警和應急處置能力滿足需要。
--健全完善檢驗檢測體系，建立省級為龍頭、市級為骨干、縣級為基礎、鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢為補充，覆蓋全省的檢驗檢測體系。突出市級能力建設和重點縣級建設項目。加大食品藥品監(jiān)督抽檢力度，食品監(jiān)督抽檢量達到按居住人口每年4批次/千人，藥品生產企業(yè)生產的基本藥物監(jiān)督抽檢實現100%全覆蓋。
--檢查核查體系、技術審評體系、監(jiān)測評價體系、投訴舉報體系建設整體協(xié)調推進，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。
--行政監(jiān)管隊伍、監(jiān)督執(zhí)法隊伍、技術支撐隊伍建設取得明顯成效。全面實施培訓考核合格上崗制度，全部監(jiān)管人員每年至少輪訓一遍。
五、主要任務
（一）完善統(tǒng)一權威的監(jiān)管體系
健全食品藥品監(jiān)管機構。建成省、市、縣、鄉(xiāng)四級一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系。建立健全支撐有力、銜接緊密的技術機構，加強食品藥品檢驗檢測、審評認證、風險監(jiān)測評價、信息化建設，形成行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法與技術監(jiān)督互相銜接、密切配合的工作體系。
加強基層管理工作體系?？h級監(jiān)管機構根據監(jiān)管工作實際，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設立派出機構。建立以食品安全信息員、協(xié)管員為主體的群眾監(jiān)督隊伍，形成分區(qū)劃片、包干負責、信息暢通的食品藥品安全基層監(jiān)督網絡。
?。ǘ┙∪称匪幤繁O(jiān)管機制
科學劃分層級監(jiān)管事權。理順條塊及行政層級之間的關系，從行政審批、審評檢查、監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測、應急處置、日常監(jiān)管、專項整治、投訴舉報、執(zhí)法辦案、行政處罰、信息化建設等方面科學劃分各級事權，厘清省、市、縣食品藥品監(jiān)管機構職責界限，推動監(jiān)管重心下移、縱向到底、橫向到邊，不留死角和盲區(qū)，提高監(jiān)管效能。
健全完善工作機制。健全完善科學合理、職責清晰、分工明確、各司其責、運轉高效的食品藥品安全監(jiān)管機制；健全完善跨部門、跨地區(qū)、跨行業(yè)食品藥品安全信息互通、隱患互排、聯合執(zhí)法、事故處置密切協(xié)作的協(xié)調聯動機制；健全完善食品藥品安全風險監(jiān)測評估、產品可追溯、檢驗檢測與監(jiān)管執(zhí)法風險防控互相支持配合的合作機制；健全完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接的工作機制；健全完善輿情監(jiān)測和信息發(fā)布機制；健全完善考核評價和獎懲機制。
完善藥品醫(yī)療器械審評審批制度。建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。提高藥品審批標準，加快仿制藥質量一致性評價，完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新審評審批程序。完善藥品再注冊制度，改革醫(yī)療器械審批方式，提高審評標準化水平。強化申請人、臨床試驗機構等的責任，加強臨床試驗全過程監(jiān)管，確保臨床試驗數據真實可靠。全面公開藥品醫(yī)療器械注冊的受理、技術審評、產品檢驗和現場檢查條件與相關技術要求，引導申請人有序研發(fā)和申請。
?。ㄈ┩晟剖称匪幤贩ㄒ?guī)和標準體系
加強食品藥品法律法規(guī)及配套制度建設。積極參與食品藥品地方立法，配合省人大做好《山西省食品安全條例》立法和《山西省食品生產加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》修訂工作。加快建立完善食品藥品安全責任保險制度、消費環(huán)節(jié)經營者首問和賠償先付制度等。
食品藥品標準體系建設。參與修訂食品安全標準，加快推進地方特色食品標準的研究制定工作。配合國家滾動實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃。繼續(xù)修訂完善山西省中藥材和中藥飲片標準。
?。ㄋ模嵤└鼑栏竦谋O(jiān)督執(zhí)法
實施嚴格的食品安全監(jiān)管。加強農業(yè)與食藥監(jiān)部門協(xié)作，建立食用農產品產地準出和市場準入有效銜接機制。加強食品生產加工、銷售及餐飲服務的全過程監(jiān)管，重點加強對乳制品、食用植物油、肉制品、食醋、酒類的生產加工和銷售過程的監(jiān)管。加強食品生產經營許可管理，生產經營企業(yè)持有有效許可證率達95%以上；實施對小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販備案登記管理，備案登記率達到70%以上。
實施嚴格的藥品安全監(jiān)管。嚴格落實藥品GLP、GCP、GMP、GSP等各項管理制度。實施質量規(guī)范監(jiān)督審計，深化藥品安全過程監(jiān)管。嚴格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障供應鏈安全。加強對疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復方制劑、基本藥物、植入類和介入類醫(yī)療器械等重點品種的監(jiān)管。加強對涉及藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測。
嚴查重處違法違規(guī)。抓住食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則性質的問題，持續(xù)深入開展專項整治。充分利用監(jiān)督性抽查檢驗檢測結果和投訴舉報平臺，拓寬發(fā)現案源渠道。完善稽查執(zhí)法機制，加大稽查辦案力度，依法從重行政處罰。進一步強化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，提高涉刑案件的移送率，建立證據互認、證據轉換工作機制，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
（五）實施有效的監(jiān)管制度和監(jiān)管措施
實施可追溯制度。建立食品安全全程追溯制度，堅持政府主導，落實企業(yè)追溯體系建設主體責任、監(jiān)管部門追溯信息平臺建設責任，實現部門監(jiān)管過程和企業(yè)生產經營過程都可追溯。堅持分步實施原則，首先在肉制品、乳制品、白酒、食醋、食用植物油等重點品種和關鍵環(huán)節(jié)實現可追溯。建立疫苗質量從生產到使用的全程追溯制度。
建立誠信體系。建立食品藥品生產經營者誠信信息數據庫和信息公共服務平臺，建立企業(yè)失信舉報機制，落實“黑名單”制度，通過新聞媒體或者網絡向社會公布失信企業(yè)名單。加大對道德失范、誠信缺失企業(yè)的治理力度。積極引導企業(yè)加強以誠信為核心的企業(yè)文化建設，組織企業(yè)開展從業(yè)人員守信譽、依法經營等職業(yè)道德教育，倡導文明誠信經營，推動企業(yè)建立誠信常效運行機制。
開展風險預警與監(jiān)測。認真組織實施食品藥品風險監(jiān)測計劃，對藥品GMP、GSP認證企業(yè)、醫(yī)療器械生產企業(yè)、食品生產企業(yè)的監(jiān)測范圍達到100%。建立實行分類分級監(jiān)管制度，強化對高風險對象的監(jiān)管，對90%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)實行風險等級評定，對70%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)實行風險等級評定。對已實行風險等級評定的企業(yè)，按照風險等級劃分實行相應檢查。
充分發(fā)揮檢驗檢測在風險監(jiān)測中的作用，加大食品抽樣檢測力度，全省食品監(jiān)督抽樣檢測量，按居住人口計算達到4批次/千人；對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產企業(yè)的檢驗檢測覆蓋面達到100%，國家基本藥物在生產產品生產環(huán)節(jié)抽樣檢驗覆蓋面達100%。建立食品藥品監(jiān)管隨機抽查機制。建立隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法人員的“雙隨機”抽查機制，建立市場主體名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，通過搖號等方式，實行雙向隨機選擇。食品生產企業(yè)許可審查，藥品GMP、GSP認證及跟蹤檢查，醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，藥品、保健食品和化妝品監(jiān)督抽檢全部實施隨機抽查。
系統(tǒng)開展食品安全風險、藥品不良反應、特殊藥品濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應監(jiān)測與評價，提升監(jiān)測預警水平和風險控制能力。
落實應急處置措施。建立健全應急預案體系，建立重大信息直報系統(tǒng)和應急信息平臺，加強應急隊伍及裝備建設。開展多種形式的應急演練和應急管理培訓，進一步強化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判，提高應急處置能力。督促指導食品藥品生產經營企業(yè)增強隱患排查治理和突發(fā)事件防范應對能力。
（六）建立健全技術支撐體系
檢驗檢測體系。按照省級高端檢驗、市級全項檢驗、縣級常規(guī)檢驗、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級快速檢驗的功能定位，建設覆蓋全省的食品檢驗檢測體系。加強食品藥品檢驗檢測能力建設，省級檢驗能力達到國內先進水平，并申請取得司法鑒定資質；市級機構完成食品、化妝品檢驗擴項任務，開展食品和化妝品常規(guī)項目檢測；鼓勵縣級根據實際開展食品檢驗檢測資源整合試點，重點支持一批縣級機構能夠開展食品常規(guī)項目檢測；加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)站快檢實驗室建設。
檢查核查體系。重點加強省、市級檢查核查機構建設，擴充檢查核查人員，逐步建立專職檢查員隊伍，強化食品藥品檢查核查能力。建立統(tǒng)一的檢查質量管理體系，細化檢查標準，統(tǒng)一判定原則，開展檢查質量評估評價。
技術審評體系。強化技術審評的科學性、準確性、公正性。加強省級食品藥品審評機構建設，設立市級食品藥品審評機構，強化審評專業(yè)人員配置，提高審評人員專業(yè)技術水平。逐步建成統(tǒng)籌協(xié)調、分工合作、資源共享、有序運行的技術審評支撐體系。
監(jiān)測評價體系。建設省、市、縣食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品風險監(jiān)測網絡體系，進一步提高不良反應（事件）監(jiān)測、評價和預警能力。加快設立化妝品不良反應監(jiān)測哨點，完成省、市、縣三級化妝品不良反應監(jiān)測體系。擴充監(jiān)測人員，提高中高級技術人才比例，逐步建立監(jiān)測評價技術隊伍。
投訴舉報體系。進一步健全全省投訴舉報體系，逐步建立統(tǒng)一的投訴舉報受理辦理規(guī)范和專業(yè)化的投訴舉報受理隊伍，逐步建成覆蓋省、市、縣三級，橫向聯通、縱向聯動、集散一體、高效運行的投訴舉報業(yè)務系統(tǒng)。
信息化保障體系。建設食品藥品監(jiān)管信息化基礎平臺，構建統(tǒng)一的全省食品藥品安全監(jiān)管信息專網，實現縱向從國家總局延伸至基層監(jiān)管部門，橫向聯結相關職能部門的信息互聯互通、數據共享。建立并完善市、縣、鄉(xiāng)監(jiān)管應用系統(tǒng)，保障和支撐行政審批、日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案、風險監(jiān)測、產品追溯、誠信管理、應急處置、公眾服務等各類工作需要。督促推進企業(yè)食品藥品追溯體系建設。
（七）加強能力建設
加強設施裝備建設。按照專業(yè)化、標準化、規(guī)范化建設要求，加強設施裝備建設。突出專業(yè)化，配備執(zhí)法記錄儀、移動執(zhí)法終端、執(zhí)法取證取樣、快速檢驗檢測等專業(yè)設備；落實標準化，逐步實現各級食品藥品監(jiān)管機構的業(yè)務用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標準化；實現規(guī)范化，按照國家食品藥品監(jiān)管總局要求，統(tǒng)一食品藥品安全監(jiān)管的標識標志，規(guī)范全系統(tǒng)的建設。
加強監(jiān)管隊伍能力建設。全面開展法律法規(guī)、業(yè)務技術、工作作風等方面培訓，提升監(jiān)管人員綜合素質和能力水平。加強對專職檢查員的培育，通過開展再培訓、再教育工作，加快檢查員隊伍從兼職向專職過渡的進程。實施人才培訓計劃，創(chuàng)新人才考評激勵機制，實現食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法隊伍專業(yè)化。加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監(jiān)督和群防群控途徑。
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落實各級政府屬地管理責任。按照“黨政同責”、“四有兩責”的要求，強化政府對食品安全工作的統(tǒng)一領導和組織協(xié)調，落實監(jiān)管責任、整合監(jiān)管資源、規(guī)范產業(yè)發(fā)展、制訂應急預案、妥善應對突發(fā)事件。推進食品安全城市和農產品質量安全縣創(chuàng)建活動，提升政府負總責的能力。
完善考評機制。完善食品藥品安全督查考評制度，將保障食品藥品安全納入各級政府目標責任考核體系。開展專項考核，規(guī)范和優(yōu)化考核內容，使考核項目科學化、標準化、精細化。落實獎懲措施，推動各級政府落實監(jiān)管責任。
?。ň牛┤嫱七M社會共治
落實企業(yè)主體責任。督促食品藥品生產企業(yè)嚴格依照法律、法規(guī)和安全標準從事生產經濟活動，加強全過程質量安全管理。督促企業(yè)進一步完善質量管理體系，建立健全質量安全管理制度。督促企業(yè)加強職業(yè)道德規(guī)范，誠實守信自律。督促企業(yè)規(guī)范食品藥品標簽、說明書、廣告用語和臨近保質期消費提示管理。
發(fā)揮社會組織作用。加強食品藥品各類行業(yè)協(xié)會建設，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會和社會組織的行業(yè)自律、技術交流、服務引導等作用，逐步推進行業(yè)協(xié)會第三方機構參與的食品藥品信用評價機制，積極引導保險、認證、審計、咨詢等社會機構服務參與監(jiān)督。
加強社會輿論監(jiān)督。健全公眾參與監(jiān)督的激勵機制，暢通投訴舉報渠道，繼續(xù)深入推行食品藥品有獎舉報，強化對舉報人保護，鼓勵普通公眾及行業(yè)內部人士舉報食品藥品違法行為。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。加強與新聞媒體的溝通協(xié)調，把握正確導向，重視社會效果，努力營造有利于食品藥品安全工作的良好輿論氛圍。
廣泛做好科普宣傳。建立完善省、市、縣、鄉(xiāng)四級的科普宣傳工作管理體系，統(tǒng)籌資源，系統(tǒng)培訓，推動形成食品藥品科普宣傳工作合力。實施全民食品藥品安全宣傳計劃，充分利用廣播、電視、報刊、網絡和城市廣告、公交廣告等媒體，廣泛普及食品藥品安全知識。開展風險交流，增強公眾食品藥品安全認知能力和風險防范能力。
六、重點項目
?。ㄒ唬┍O(jiān)管執(zhí)法裝備設施建設項目。按照《全國食品藥品監(jiān)督管理機構執(zhí)法基本裝備配備指導標準》要求，重點為縣級監(jiān)管機構及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構配備執(zhí)法基本裝備、取證裝備、快檢裝備和應急裝備。按照《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構辦公業(yè)務用房建設指導意見》要求，加強基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構基礎設施建設。到“十三五”期末，縣級食品藥品監(jiān)管機構及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構85%達到執(zhí)法基本裝備配備指導標準，地市級食品藥品監(jiān)管機構達標率超過90%，省級食品藥品監(jiān)管機構達標率100%。
?。ǘz驗檢測能力建設項目。加強省級食品藥品檢驗檢測建設，使其檢驗檢測水平在國內達到先進水平。加強省級醫(yī)療器械檢測中心建設，全面提升醫(yī)療器械檢測能力。繼續(xù)推動市級檢驗檢測機構完成食品檢測擴項任務，形成覆蓋全省的滿足常規(guī)檢測的食品檢驗檢測機構體系。選擇食品藥品產業(yè)較為發(fā)達、品種特色產品較為突出的縣級區(qū)域，重點支持建設綜合檢驗檢測機構，使其具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標的檢驗能力。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構快檢實驗室建設，滿足基層執(zhí)法需要。
?。ㄈ┍O(jiān)管信息化項目。建設“1328”工程，主要包括建設省級食品藥品大數據中心；建設省市兩級基礎設施平臺、統(tǒng)一數據交換共享平臺和信息發(fā)布平臺；建設網絡安全體系和信息資源管理體系；建設互聯協(xié)同、滿足監(jiān)管需求的行政審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、應急管理、檢驗檢測、風險分析、信用管理、公共服務等應用系統(tǒng)。
?。ㄋ模┘夹g審評核查檢查體系建設項目。建設省、市兩級審評核查檢查機構和專家隊伍，完善基礎設施建設，配備必要的設備，滿足“四品一械”行政許可現場檢查，審評核查檢查工作需要。完善審評核查檢查體系建設，保障全省食品藥品審評核查檢查體系逐步達到與全省食品藥品產業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管相適應的要求。
?。ㄎ澹╋L險監(jiān)測和預警能力建設項目。加強食品風險監(jiān)測和預警能力建設，構建基層一體化食品安全風險監(jiān)測工作體系，提升市、縣級食品安全風險監(jiān)測能力。強化食品風險預警基礎建設，建立覆蓋全省的食品安全風險預警系統(tǒng)。加強藥品（醫(yī)療器械、化妝品）風險監(jiān)測和評價能力建設，重點加強基層藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應監(jiān)測機構建設，形成覆蓋全省的藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應監(jiān)測網絡。加強裝備建設，為基層配備食品藥品風險監(jiān)測、風險預警設施設備。
?。碧幹媚芰μ嵘椖?。建設集日常管理、風險分析、監(jiān)測監(jiān)控、信息直報、預測預警、模擬演練、動態(tài)決策、綜合協(xié)調、應急聯動、總結評估、案例培訓、仿真模擬等功能于一體的全省食品藥品應急平臺體系。建設覆蓋省市縣、輻射鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的食品藥品安全突發(fā)事件信息直報網絡建設，組建應急隊伍，配備所需設施設備；開展編制年度應急預案，組織開展年度應急演練，妥善應對突發(fā)事件。
?。ㄆ撸┦称匪幤沸袠I(yè)信用體系建設項目。建立并動態(tài)完善所有食品藥品生產經營企業(yè)信用檔案，內容包括企業(yè)及其從業(yè)人員的基礎信息、監(jiān)管信息、產品抽檢信息、行政處罰信息和表彰獎勵信息等，實現一戶一檔。開展企業(yè)信用等級評價，實現跨部門聯合懲戒和守信激勵，加強信用信息公開，開展信用信息體系試點、“信用示范企業(yè)”創(chuàng)建和宣傳教育活動。
（八）專業(yè)素質提升項目。圍繞食品藥品監(jiān)管職責和任務，制訂教育培訓計劃，分級分類對食品藥品監(jiān)管人員、檢驗機構和安全監(jiān)測技術人員、執(zhí)法辦案人員、基層協(xié)管員和信息員開展培訓，處級以上干部人均年脫產培訓學時不低于110學時，科級及以下不低于90學時，專業(yè)技術人員不低于90學時，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）工作人員、協(xié)管員和信息員不低于40學時。加強檢驗檢測人員專業(yè)培訓和技術交流，培育檢驗檢測技術領軍人才。加強對執(zhí)業(yè)藥師培訓，全面提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍的業(yè)務素質與藥學服務能力。組織開展對食品藥品從業(yè)人員的培訓，促進提升從業(yè)人員素質。
?。ň牛┮婪ㄐ姓ㄔO項目。公開行政權力和責任清單，深化行政審批制度改革，推行行政處罰和行政許可信息公開。加強行政執(zhí)法信息平臺建設，推進基層規(guī)范化執(zhí)法，完善行政執(zhí)法責任制。完善食品藥品行政處罰自由裁量規(guī)則及相關標準，規(guī)范行政處罰行為。落實投訴舉報獎勵制度，充分發(fā)揮舉報投訴的案源發(fā)現作用。完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，共享案件信息，落實涉刑案件移送保障措施。
?。ㄊ┦称钒踩?ldquo;兩個創(chuàng)建”項目。大力開展食品安全城市和農產品質量安全縣創(chuàng)建活動，督促落實地方政府責任，加強源頭治理、綜合整治，不斷增強監(jiān)管隊伍、基礎裝備、執(zhí)法能力，著力解決食品藥品安全熱點難點問題，使食品藥品安全綜合保障水平有明顯提升。
?。ㄊ唬┝Ⅲw化科普宣傳項目。建立完善食品藥品安全科普資源庫，圍繞公眾關注的食品藥品安全科普知識，編輯制作動漫、音視頻、公益廣告，編寫科普文章，編繪掛圖、折頁及科普信息圖，面向社會各個階層廣泛傳播。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”科普宣傳活動。建設覆蓋全省440個宣傳站點的科普宣傳基地。
七、保障措施
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各級黨委、政府和監(jiān)管部門要充分認識實施十三五《規(guī)劃》的重要性，要建立政府領導，各部門分工負責、密切配合的工作機制，形成推動規(guī)劃實施的合力。各有關部門要按照職責，制定“十三五”食品藥品安全規(guī)劃實施方案，將本規(guī)劃確定的發(fā)展目標、主要任務和重點工程項目逐項分解，落實到具體部門，明確工作責任，加強協(xié)調，強化監(jiān)督，確保規(guī)劃的順利實施。
?。ǘ┩晟平涃M投入保障機制。各級政府要根據各自食品藥品安全狀況和監(jiān)管工作需要，進一步完善經費投入保障機制，加大對食品藥品安全的投入，切實保障《規(guī)劃》任務和項目資金需要；要強化監(jiān)督檢查，嚴格資金使用管理，確保?？顚Ｓ?，提高資金使用效益。
?。ㄈ娀?guī)劃實施的督查評估。建立《規(guī)劃》實施評估制度，定期評估《規(guī)劃》實施情況，加強督促檢查、中期考核和效果評估；根據規(guī)劃實施情況和監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展情況，適時對《規(guī)劃》目標、任務作出調整，做好規(guī)劃實施銜接與補充，保證《規(guī)劃》符合監(jiān)管發(fā)展需要。
?。ㄋ模I造良好的規(guī)劃實施環(huán)境。加強食品藥品安全宣傳教育，開展形式多樣的宣傳活動，普及食品藥品安全基礎知識，提高全社會的食品藥品安全意識；搭建平臺橋梁，暢通公眾參與渠道，完善管理服務機制；構建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全社會共治格局，為《規(guī)劃》順利實施營造良好的環(huán)境。
《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經省人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
附件：
《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全關系人民群眾的身體健康和生命安全，是重大民生和公共安全問題，也是全面建成小康社會的重要保障。按照國家和省委、省政府對食品藥品安全工作的總體要求，依據《山西省國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、“十二五”回顧
“十二五”期間，全省各級監(jiān)管部門認真貫徹落實國家和省委、省政府的決策部署，加強組織領導，健全體制機制，強化責任落實，持續(xù)整治突出問題，不斷提高監(jiān)管能力，全省食品藥品安全形勢總體平穩(wěn)，沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故。
?。ㄒ唬┏鋵嵓訌姳O(jiān)管體系。大力度推動食品藥品監(jiān)管體制改革。建立省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管體系，全省監(jiān)管人員由原來的4036名增加到12080名，占到全省總人口的萬分之三點三一，設立鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站1005個；新設省、市、縣食品藥品稽查機構131個和食品藥品犯罪偵查機構106個，新設立縣級食品藥品檢驗檢測機構86個。
（二）不斷完善監(jiān)管制度。始終把制度建設作為加強監(jiān)督管理的重要基礎。實施了行政許可受理、技術評審、行政審批三分離制度，規(guī)范行政機關權力執(zhí)行和權力制衡；修訂了舉報獎勵辦法，在全國率先對匿名舉報、企業(yè)內部人舉報和媒體舉報作出獎勵規(guī)定；出臺了小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)督管理辦法，結合實際開展了全省范圍內的大整治；在全國首先制定實施了加強對學校食堂監(jiān)管的16條硬措施，使全省學校食堂的基礎條件、規(guī)范管理和保障能力明顯改觀。
?。ㄈ┲μ嵘O(jiān)管能力。堅持把監(jiān)管信息化建設作為戰(zhàn)略工程，采取試點先行、逐步推開策略，不斷總結提高，擴大監(jiān)管實踐應用，省級已建成以基礎信息庫和六大應用系統(tǒng)為重點的監(jiān)管系統(tǒng)平臺，率先實現全省保健食品、化妝品的監(jiān)管信息化，七個市級監(jiān)管平臺已經建成并投入應用，近半數縣級監(jiān)管部門推行信息化現場監(jiān)督檢查。探索建立以肉制品、乳制品、白酒、食醋為重點品種，以信息化為基礎的食品追溯體系，已取得突破性進展。加強檢驗檢測機構建設，幾年來投資3.45億元，用于兩個省級、11個市級檢驗機構能力建設，8個縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點項目正積極推進。
（四）有效整治突出問題。把責任網格化、檢查格式化、管理痕跡化、監(jiān)管信息化的“四化”監(jiān)管作為加強監(jiān)管的基本方法，把全面排查、重點抽查、監(jiān)督抽檢、從嚴查處作為解決突出問題的重要手段。抓住肉制品、乳制品、白酒、食醋等高風險品種，學校食堂聚集性就餐等重點環(huán)節(jié)，農村、城鄉(xiāng)結合部、城中村等薄弱地區(qū)，保健食品非法添加、違規(guī)宣傳等重點問題，抓住貫徹實施藥品GMP、GSP和醫(yī)療器械監(jiān)管條例等有利時機，持續(xù)開展集中整治和專項整治，一些突出問題得到有效解決。責令整改企業(yè)和生產經營個體216981家，停業(yè)整頓4866家，吊銷許可證照103件，搗毀窩點867個。
（五）持續(xù)加大執(zhí)法力度。持續(xù)加強案件查辦工作，對違法違規(guī)行為嚴查重處。全省開通了“12331”食品藥品安全投訴舉報熱線，建成了省市兩級食品藥品投訴舉報信息系統(tǒng)平臺。食藥監(jiān)部門與公安部門溝通協(xié)作，制定實施涉刑案件物證檢驗鑒定工作的規(guī)定，強化了行刑銜接，聯合查獲貨值金額超過億元的“9·07”跨省特大制售假冒名牌白酒案等一大批重大案件。針對制假售假行為更加隱蔽、手段不斷翻新情況，從2014年開始，對食品抽檢實施“六統(tǒng)一、四集中”工作措施，完成食品抽檢10021批次，發(fā)現不合格產品733批次、立案621件，所有檢驗結果全部公開，發(fā)布抽樣公告28期；完成藥品監(jiān)督抽檢34391批次，發(fā)現不合格藥品849批次，平均合格率達到97.53%。“十二五”期間，全省共查辦食品藥品案件54733件，罰沒款17116.54萬元，移送涉刑案件380件，追究刑事責任21人。
二、面臨的機遇與挑戰(zhàn)
“十三五”是全面建成小康社會的關鍵時期，也是加快構建食品藥品治理體系，形成全社會共治格局的重要時期。
一是黨和政府把食品藥品安全提高到新的高度。黨的十八大以來，對食品藥品安全工作作出新部署，提出新要求，把食品安全納入國家公共安全體系，實施食品安全戰(zhàn)略，建立完善統(tǒng)一權威的食品藥品安全監(jiān)管機構，實施最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度。黨中央、國務院及省委、省政府的高度重視，為進一步加強食品藥品安全監(jiān)管提供了重要保障。
二是食品藥品安全監(jiān)管體系逐步完善。我省已經完成食品藥品安全監(jiān)管體制改革，省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)管機構全部到位，基層監(jiān)管力量得到充實，監(jiān)管體系延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦；省、市兩級檢驗檢測機構能力建設逐步加強，重點縣級檢驗檢測建設項目正在推進中，食品藥品監(jiān)管的技術支撐作用不斷增加和顯現。
三是公眾的期待和參與愈益增強。隨著經濟社會的發(fā)展和人民收入水平的提高，公眾更加關注身體健康、生活質量和權益保護，關心和參與食品藥品安全的積極性不斷提高，新聞媒體等社會各界的監(jiān)督作用也日益加強，有助于形成社會參與的食品藥品安全共治格局。
同時也應當看到，當前食品藥品安全仍處于問題多發(fā)和矛盾凸顯階段，新舊問題交織，主客觀互相制約，食品藥品安全形勢依然嚴峻。一是食品藥品安全問題仍然十分突出。制假售假、非法渠道購進和銷售、農獸藥殘留、非法添加和超限量超標準等問題時有發(fā)生，前整后亂、重復反彈，利用高科技造假、借助網絡售假等新問題不斷出現，隱患增多，風險增大，對監(jiān)管工作帶來了新的挑戰(zhàn)。二是食品藥品產業(yè)基礎十分脆弱。全省32.8萬家食品生產經營企業(yè)，中小企業(yè)占90%以上，大量的小作坊、小攤販、小餐飲，生產經營管理落后，人員素質參差不齊，安全意識淡薄，安全風險高。醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模較小，產業(yè)集中度低，企業(yè)自主創(chuàng)新能力不強，產品結構不合理，隨著市場競爭加劇，安全風險加大。三是監(jiān)管基礎配備仍較薄弱?？h級監(jiān)管機構工作經費不足，基礎裝備缺乏、監(jiān)督抽檢經費無預算；新建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)站辦公場所、快檢設備、應急裝備普遍短缺，執(zhí)法車輛嚴重不足；縣級檢驗檢測機構缺場所、缺設備、缺專業(yè)人員問題突出；市級檢驗檢測機構食品檢驗能力與監(jiān)管需求差距甚大，技術支撐乏力。四是專業(yè)監(jiān)管能力亟需提高。機構改革后，各級監(jiān)管機構增加了人員編制，但新進入人員學歷經歷、專業(yè)知識、素質能力參差不齊，結構不優(yōu)、專業(yè)技能和業(yè)務素養(yǎng)跟不上，尤其是監(jiān)督檢查能力和發(fā)現問題能力弱，與食品藥品安全監(jiān)管政策性、專業(yè)性、技術性要求和繁重的監(jiān)管任務要求相比差距較大，基層監(jiān)管人員綜合能力建設仍是一項艱巨的系統(tǒng)工程。
三、總體要求
（一）指導思想
全面落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，統(tǒng)籌推進“五位一體”總體布局，協(xié)調推進“四個全面”戰(zhàn)略布局，按照“四個最嚴”的總體要求，實施食品安全戰(zhàn)略，著力落實“四有兩責”，著力推進監(jiān)管體制機制改革創(chuàng)新，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，著力提升監(jiān)管能力，堅持源頭治理、預防為主、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管，加快提高食品藥品安全治理水平和防控能力，切實保障食品藥品安全，維護和促進公眾健康。
（二）基本原則
1.以人為本、強化監(jiān)管。堅持監(jiān)管為民、科學監(jiān)管的理念，創(chuàng)新監(jiān)管機制，注重監(jiān)管效能，使監(jiān)管工作更好地保障和改善民生，更好地維護公共安全、促進社會和諧穩(wěn)定。圍繞實施最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，推進治理體系和治理能力現代化。
2.加強基層、突出基礎。按照專業(yè)化、規(guī)范化、標準化建設要求，加強縣鄉(xiāng)機構建設。堅持夯實基礎，做實基層，從機構設置、人員編制、辦公場所、辦公設備、執(zhí)法裝備、檢驗檢測儀器、運行經費等方面給予重點保障，使縣、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管機構建設、隊伍建設、辦公和執(zhí)法條件得到進一步提高。
3.統(tǒng)籌規(guī)劃、整體提升。圍繞提高監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，統(tǒng)籌謀劃體制機制、目標責任和基礎設施、執(zhí)法裝備、技術檢驗裝備、監(jiān)管隊伍能力建設，做到系統(tǒng)規(guī)劃、科學規(guī)劃。因地制宜采取綜合措施，確保項目銜接和配套，按照輕重緩急，合理安排建設內容和建設進度，有計劃、分步驟地推進各方面建設。
4.統(tǒng)一協(xié)調，分工負責。按照事權劃分原則，科學有效地劃分各級監(jiān)管部門的職責，做到責任明晰、權責一致。完善工作機制，落實層級責任，強化監(jiān)管部門之間的系統(tǒng)性、協(xié)同性。發(fā)揮政府組織、領導、引導和推動作用，推動形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。
四、發(fā)展目標
到“十三五”期末，基本建成一體化、專業(yè)化、高效率的食品藥品安全監(jiān)管體系，建立健全最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，形成統(tǒng)一高效的社會共治格局，食品藥品安全突出問題有效解決，食品藥品安全治理能力顯著提高，食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，群眾食品藥品安全滿意度明顯提升。
--“四有兩責”落實到位。在基層獨立設立食品藥品安全監(jiān)管機構，按照全省人口萬分之三點二五的比例配齊執(zhí)法監(jiān)管人員，監(jiān)管隊伍要有責、有崗、有人、有手段，落實日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢責任。
--全省基層監(jiān)管機構基礎設施普遍達標，執(zhí)法裝備配備基本實現標準化，普遍達到規(guī)范化建設目標要求。
--建立權責統(tǒng)一的依法行政機制，實現監(jiān)管與審批分離，審批事項全部納入政務平臺規(guī)范運行。暢通投訴舉報渠道，推進行政處罰信息公開，符合公開條件的行政處罰案件信息公開率達到100%。
--建立層次責任清晰、各有側重、運行順暢的風險監(jiān)測運行機制，實施分類分級風險監(jiān)管，對高風險企業(yè)實現100%全覆蓋監(jiān)管。
--建立健全食品藥品安全信用體系，實行信用體系分級管理，食品企業(yè)信用管理覆蓋面要達到70%，藥品、醫(yī)療器械企業(yè)信用管理覆蓋面達到100%。
--建成覆蓋省、市、縣三級監(jiān)管機構的應急管理體系，應急管理機構、隊伍、制度、機制、預案等健全，應急車輛、裝備齊全，監(jiān)測預警和應急處置能力滿足需要。
--健全完善檢驗檢測體系，建立省級為龍頭、市級為骨干、縣級為基礎、鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢為補充，覆蓋全省的檢驗檢測體系。突出市級能力建設和重點縣級建設項目。加大食品藥品監(jiān)督抽檢力度，食品監(jiān)督抽檢量達到按居住人口每年4批次/千人，藥品生產企業(yè)生產的基本藥物監(jiān)督抽檢實現100%全覆蓋。
--檢查核查體系、技術審評體系、監(jiān)測評價體系、投訴舉報體系建設整體協(xié)調推進，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。
--行政監(jiān)管隊伍、監(jiān)督執(zhí)法隊伍、技術支撐隊伍建設取得明顯成效。全面實施培訓考核合格上崗制度，全部監(jiān)管人員每年至少輪訓一遍。
五、主要任務
（一）完善統(tǒng)一權威的監(jiān)管體系
健全食品藥品監(jiān)管機構。建成省、市、縣、鄉(xiāng)四級一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系。建立健全支撐有力、銜接緊密的技術機構，加強食品藥品檢驗檢測、審評認證、風險監(jiān)測評價、信息化建設，形成行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法與技術監(jiān)督互相銜接、密切配合的工作體系。
加強基層管理工作體系?？h級監(jiān)管機構根據監(jiān)管工作實際，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設立派出機構。建立以食品安全信息員、協(xié)管員為主體的群眾監(jiān)督隊伍，形成分區(qū)劃片、包干負責、信息暢通的食品藥品安全基層監(jiān)督網絡。
?。ǘ┙∪称匪幤繁O(jiān)管機制
科學劃分層級監(jiān)管事權。理順條塊及行政層級之間的關系，從行政審批、審評檢查、監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測、應急處置、日常監(jiān)管、專項整治、投訴舉報、執(zhí)法辦案、行政處罰、信息化建設等方面科學劃分各級事權，厘清省、市、縣食品藥品監(jiān)管機構職責界限，推動監(jiān)管重心下移、縱向到底、橫向到邊，不留死角和盲區(qū)，提高監(jiān)管效能。
健全完善工作機制。健全完善科學合理、職責清晰、分工明確、各司其責、運轉高效的食品藥品安全監(jiān)管機制；健全完善跨部門、跨地區(qū)、跨行業(yè)食品藥品安全信息互通、隱患互排、聯合執(zhí)法、事故處置密切協(xié)作的協(xié)調聯動機制；健全完善食品藥品安全風險監(jiān)測評估、產品可追溯、檢驗檢測與監(jiān)管執(zhí)法風險防控互相支持配合的合作機制；健全完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接的工作機制；健全完善輿情監(jiān)測和信息發(fā)布機制；健全完善考核評價和獎懲機制。
完善藥品醫(yī)療器械審評審批制度。建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。提高藥品審批標準，加快仿制藥質量一致性評價，完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新審評審批程序。完善藥品再注冊制度，改革醫(yī)療器械審批方式，提高審評標準化水平。強化申請人、臨床試驗機構等的責任，加強臨床試驗全過程監(jiān)管，確保臨床試驗數據真實可靠。全面公開藥品醫(yī)療器械注冊的受理、技術審評、產品檢驗和現場檢查條件與相關技術要求，引導申請人有序研發(fā)和申請。
?。ㄈ┩晟剖称匪幤贩ㄒ?guī)和標準體系
加強食品藥品法律法規(guī)及配套制度建設。積極參與食品藥品地方立法，配合省人大做好《山西省食品安全條例》立法和《山西省食品生產加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》修訂工作。加快建立完善食品藥品安全責任保險制度、消費環(huán)節(jié)經營者首問和賠償先付制度等。
食品藥品標準體系建設。參與修訂食品安全標準，加快推進地方特色食品標準的研究制定工作。配合國家滾動實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃。繼續(xù)修訂完善山西省中藥材和中藥飲片標準。
?。ㄋ模嵤└鼑栏竦谋O(jiān)督執(zhí)法
實施嚴格的食品安全監(jiān)管。加強農業(yè)與食藥監(jiān)部門協(xié)作，建立食用農產品產地準出和市場準入有效銜接機制。加強食品生產加工、銷售及餐飲服務的全過程監(jiān)管，重點加強對乳制品、食用植物油、肉制品、食醋、酒類的生產加工和銷售過程的監(jiān)管。加強食品生產經營許可管理，生產經營企業(yè)持有有效許可證率達95%以上；實施對小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販備案登記管理，備案登記率達到70%以上。
實施嚴格的藥品安全監(jiān)管。嚴格落實藥品GLP、GCP、GMP、GSP等各項管理制度。實施質量規(guī)范監(jiān)督審計，深化藥品安全過程監(jiān)管。嚴格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障供應鏈安全。加強對疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復方制劑、基本藥物、植入類和介入類醫(yī)療器械等重點品種的監(jiān)管。加強對涉及藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測。
嚴查重處違法違規(guī)。抓住食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則性質的問題，持續(xù)深入開展專項整治。充分利用監(jiān)督性抽查檢驗檢測結果和投訴舉報平臺，拓寬發(fā)現案源渠道。完善稽查執(zhí)法機制，加大稽查辦案力度，依法從重行政處罰。進一步強化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，提高涉刑案件的移送率，建立證據互認、證據轉換工作機制，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
（五）實施有效的監(jiān)管制度和監(jiān)管措施
實施可追溯制度。建立食品安全全程追溯制度，堅持政府主導，落實企業(yè)追溯體系建設主體責任、監(jiān)管部門追溯信息平臺建設責任，實現部門監(jiān)管過程和企業(yè)生產經營過程都可追溯。堅持分步實施原則，首先在肉制品、乳制品、白酒、食醋、食用植物油等重點品種和關鍵環(huán)節(jié)實現可追溯。建立疫苗質量從生產到使用的全程追溯制度。
建立誠信體系。建立食品藥品生產經營者誠信信息數據庫和信息公共服務平臺，建立企業(yè)失信舉報機制，落實“黑名單”制度，通過新聞媒體或者網絡向社會公布失信企業(yè)名單。加大對道德失范、誠信缺失企業(yè)的治理力度。積極引導企業(yè)加強以誠信為核心的企業(yè)文化建設，組織企業(yè)開展從業(yè)人員守信譽、依法經營等職業(yè)道德教育，倡導文明誠信經營，推動企業(yè)建立誠信常效運行機制。
開展風險預警與監(jiān)測。認真組織實施食品藥品風險監(jiān)測計劃，對藥品GMP、GSP認證企業(yè)、醫(yī)療器械生產企業(yè)、食品生產企業(yè)的監(jiān)測范圍達到100%。建立實行分類分級監(jiān)管制度，強化對高風險對象的監(jiān)管，對90%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)實行風險等級評定，對70%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)實行風險等級評定。對已實行風險等級評定的企業(yè)，按照風險等級劃分實行相應檢查。
充分發(fā)揮檢驗檢測在風險監(jiān)測中的作用，加大食品抽樣檢測力度，全省食品監(jiān)督抽樣檢測量，按居住人口計算達到4批次/千人；對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產企業(yè)的檢驗檢測覆蓋面達到100%，國家基本藥物在生產產品生產環(huán)節(jié)抽樣檢驗覆蓋面達100%。建立食品藥品監(jiān)管隨機抽查機制。建立隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法人員的“雙隨機”抽查機制，建立市場主體名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，通過搖號等方式，實行雙向隨機選擇。食品生產企業(yè)許可審查，藥品GMP、GSP認證及跟蹤檢查，醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，藥品、保健食品和化妝品監(jiān)督抽檢全部實施隨機抽查。
系統(tǒng)開展食品安全風險、藥品不良反應、特殊藥品濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應監(jiān)測與評價，提升監(jiān)測預警水平和風險控制能力。
落實應急處置措施。建立健全應急預案體系，建立重大信息直報系統(tǒng)和應急信息平臺，加強應急隊伍及裝備建設。開展多種形式的應急演練和應急管理培訓，進一步強化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判，提高應急處置能力。督促指導食品藥品生產經營企業(yè)增強隱患排查治理和突發(fā)事件防范應對能力。
（六）建立健全技術支撐體系
檢驗檢測體系。按照省級高端檢驗、市級全項檢驗、縣級常規(guī)檢驗、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級快速檢驗的功能定位，建設覆蓋全省的食品檢驗檢測體系。加強食品藥品檢驗檢測能力建設，省級檢驗能力達到國內先進水平，并申請取得司法鑒定資質；市級機構完成食品、化妝品檢驗擴項任務，開展食品和化妝品常規(guī)項目檢測；鼓勵縣級根據實際開展食品檢驗檢測資源整合試點，重點支持一批縣級機構能夠開展食品常規(guī)項目檢測；加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)站快檢實驗室建設。
檢查核查體系。重點加強省、市級檢查核查機構建設，擴充檢查核查人員，逐步建立專職檢查員隊伍，強化食品藥品檢查核查能力。建立統(tǒng)一的檢查質量管理體系，細化檢查標準，統(tǒng)一判定原則，開展檢查質量評估評價。
技術審評體系。強化技術審評的科學性、準確性、公正性。加強省級食品藥品審評機構建設，設立市級食品藥品審評機構，強化審評專業(yè)人員配置，提高審評人員專業(yè)技術水平。逐步建成統(tǒng)籌協(xié)調、分工合作、資源共享、有序運行的技術審評支撐體系。
監(jiān)測評價體系。建設省、市、縣食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品風險監(jiān)測網絡體系，進一步提高不良反應（事件）監(jiān)測、評價和預警能力。加快設立化妝品不良反應監(jiān)測哨點，完成省、市、縣三級化妝品不良反應監(jiān)測體系。擴充監(jiān)測人員，提高中高級技術人才比例，逐步建立監(jiān)測評價技術隊伍。
投訴舉報體系。進一步健全全省投訴舉報體系，逐步建立統(tǒng)一的投訴舉報受理辦理規(guī)范和專業(yè)化的投訴舉報受理隊伍，逐步建成覆蓋省、市、縣三級，橫向聯通、縱向聯動、集散一體、高效運行的投訴舉報業(yè)務系統(tǒng)。
信息化保障體系。建設食品藥品監(jiān)管信息化基礎平臺，構建統(tǒng)一的全省食品藥品安全監(jiān)管信息專網，實現縱向從國家總局延伸至基層監(jiān)管部門，橫向聯結相關職能部門的信息互聯互通、數據共享。建立并完善市、縣、鄉(xiāng)監(jiān)管應用系統(tǒng)，保障和支撐行政審批、日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案、風險監(jiān)測、產品追溯、誠信管理、應急處置、公眾服務等各類工作需要。督促推進企業(yè)食品藥品追溯體系建設。
（七）加強能力建設
加強設施裝備建設。按照專業(yè)化、標準化、規(guī)范化建設要求，加強設施裝備建設。突出專業(yè)化，配備執(zhí)法記錄儀、移動執(zhí)法終端、執(zhí)法取證取樣、快速檢驗檢測等專業(yè)設備；落實標準化，逐步實現各級食品藥品監(jiān)管機構的業(yè)務用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標準化；實現規(guī)范化，按照國家食品藥品監(jiān)管總局要求，統(tǒng)一食品藥品安全監(jiān)管的標識標志，規(guī)范全系統(tǒng)的建設。
加強監(jiān)管隊伍能力建設。全面開展法律法規(guī)、業(yè)務技術、工作作風等方面培訓，提升監(jiān)管人員綜合素質和能力水平。加強對專職檢查員的培育，通過開展再培訓、再教育工作，加快檢查員隊伍從兼職向專職過渡的進程。實施人才培訓計劃，創(chuàng)新人才考評激勵機制，實現食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法隊伍專業(yè)化。加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監(jiān)督和群防群控途徑。
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落實各級政府屬地管理責任。按照“黨政同責”、“四有兩責”的要求，強化政府對食品安全工作的統(tǒng)一領導和組織協(xié)調，落實監(jiān)管責任、整合監(jiān)管資源、規(guī)范產業(yè)發(fā)展、制訂應急預案、妥善應對突發(fā)事件。推進食品安全城市和農產品質量安全縣創(chuàng)建活動，提升政府負總責的能力。
完善考評機制。完善食品藥品安全督查考評制度，將保障食品藥品安全納入各級政府目標責任考核體系。開展專項考核，規(guī)范和優(yōu)化考核內容，使考核項目科學化、標準化、精細化。落實獎懲措施，推動各級政府落實監(jiān)管責任。
?。ň牛┤嫱七M社會共治
落實企業(yè)主體責任。督促食品藥品生產企業(yè)嚴格依照法律、法規(guī)和安全標準從事生產經濟活動，加強全過程質量安全管理。督促企業(yè)進一步完善質量管理體系，建立健全質量安全管理制度。督促企業(yè)加強職業(yè)道德規(guī)范，誠實守信自律。督促企業(yè)規(guī)范食品藥品標簽、說明書、廣告用語和臨近保質期消費提示管理。
發(fā)揮社會組織作用。加強食品藥品各類行業(yè)協(xié)會建設，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會和社會組織的行業(yè)自律、技術交流、服務引導等作用，逐步推進行業(yè)協(xié)會第三方機構參與的食品藥品信用評價機制，積極引導保險、認證、審計、咨詢等社會機構服務參與監(jiān)督。
加強社會輿論監(jiān)督。健全公眾參與監(jiān)督的激勵機制，暢通投訴舉報渠道，繼續(xù)深入推行食品藥品有獎舉報，強化對舉報人保護，鼓勵普通公眾及行業(yè)內部人士舉報食品藥品違法行為。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。加強與新聞媒體的溝通協(xié)調，把握正確導向，重視社會效果，努力營造有利于食品藥品安全工作的良好輿論氛圍。
廣泛做好科普宣傳。建立完善省、市、縣、鄉(xiāng)四級的科普宣傳工作管理體系，統(tǒng)籌資源，系統(tǒng)培訓，推動形成食品藥品科普宣傳工作合力。實施全民食品藥品安全宣傳計劃，充分利用廣播、電視、報刊、網絡和城市廣告、公交廣告等媒體，廣泛普及食品藥品安全知識。開展風險交流，增強公眾食品藥品安全認知能力和風險防范能力。
六、重點項目
?。ㄒ唬┍O(jiān)管執(zhí)法裝備設施建設項目。按照《全國食品藥品監(jiān)督管理機構執(zhí)法基本裝備配備指導標準》要求，重點為縣級監(jiān)管機構及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構配備執(zhí)法基本裝備、取證裝備、快檢裝備和應急裝備。按照《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構辦公業(yè)務用房建設指導意見》要求，加強基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構基礎設施建設。到“十三五”期末，縣級食品藥品監(jiān)管機構及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構85%達到執(zhí)法基本裝備配備指導標準，地市級食品藥品監(jiān)管機構達標率超過90%，省級食品藥品監(jiān)管機構達標率100%。
?。ǘz驗檢測能力建設項目。加強省級食品藥品檢驗檢測建設，使其檢驗檢測水平在國內達到先進水平。加強省級醫(yī)療器械檢測中心建設，全面提升醫(yī)療器械檢測能力。繼續(xù)推動市級檢驗檢測機構完成食品檢測擴項任務，形成覆蓋全省的滿足常規(guī)檢測的食品檢驗檢測機構體系。選擇食品藥品產業(yè)較為發(fā)達、品種特色產品較為突出的縣級區(qū)域，重點支持建設綜合檢驗檢測機構，使其具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標的檢驗能力。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構快檢實驗室建設，滿足基層執(zhí)法需要。
?。ㄈ┍O(jiān)管信息化項目。建設“1328”工程，主要包括建設省級食品藥品大數據中心；建設省市兩級基礎設施平臺、統(tǒng)一數據交換共享平臺和信息發(fā)布平臺；建設網絡安全體系和信息資源管理體系；建設互聯協(xié)同、滿足監(jiān)管需求的行政審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、應急管理、檢驗檢測、風險分析、信用管理、公共服務等應用系統(tǒng)。
?。ㄋ模┘夹g審評核查檢查體系建設項目。建設省、市兩級審評核查檢查機構和專家隊伍，完善基礎設施建設，配備必要的設備，滿足“四品一械”行政許可現場檢查，審評核查檢查工作需要。完善審評核查檢查體系建設，保障全省食品藥品審評核查檢查體系逐步達到與全省食品藥品產業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管相適應的要求。
?。ㄎ澹╋L險監(jiān)測和預警能力建設項目。加強食品風險監(jiān)測和預警能力建設，構建基層一體化食品安全風險監(jiān)測工作體系，提升市、縣級食品安全風險監(jiān)測能力。強化食品風險預警基礎建設，建立覆蓋全省的食品安全風險預警系統(tǒng)。加強藥品（醫(yī)療器械、化妝品）風險監(jiān)測和評價能力建設，重點加強基層藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應監(jiān)測機構建設，形成覆蓋全省的藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應監(jiān)測網絡。加強裝備建設，為基層配備食品藥品風險監(jiān)測、風險預警設施設備。
?。碧幹媚芰μ嵘椖?。建設集日常管理、風險分析、監(jiān)測監(jiān)控、信息直報、預測預警、模擬演練、動態(tài)決策、綜合協(xié)調、應急聯動、總結評估、案例培訓、仿真模擬等功能于一體的全省食品藥品應急平臺體系。建設覆蓋省市縣、輻射鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的食品藥品安全突發(fā)事件信息直報網絡建設，組建應急隊伍，配備所需設施設備；開展編制年度應急預案，組織開展年度應急演練，妥善應對突發(fā)事件。
?。ㄆ撸┦称匪幤沸袠I(yè)信用體系建設項目。建立并動態(tài)完善所有食品藥品生產經營企業(yè)信用檔案，內容包括企業(yè)及其從業(yè)人員的基礎信息、監(jiān)管信息、產品抽檢信息、行政處罰信息和表彰獎勵信息等，實現一戶一檔。開展企業(yè)信用等級評價，實現跨部門聯合懲戒和守信激勵，加強信用信息公開，開展信用信息體系試點、“信用示范企業(yè)”創(chuàng)建和宣傳教育活動。
（八）專業(yè)素質提升項目。圍繞食品藥品監(jiān)管職責和任務，制訂教育培訓計劃，分級分類對食品藥品監(jiān)管人員、檢驗機構和安全監(jiān)測技術人員、執(zhí)法辦案人員、基層協(xié)管員和信息員開展培訓，處級以上干部人均年脫產培訓學時不低于110學時，科級及以下不低于90學時，專業(yè)技術人員不低于90學時，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）工作人員、協(xié)管員和信息員不低于40學時。加強檢驗檢測人員專業(yè)培訓和技術交流，培育檢驗檢測技術領軍人才。加強對執(zhí)業(yè)藥師培訓，全面提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍的業(yè)務素質與藥學服務能力。組織開展對食品藥品從業(yè)人員的培訓，促進提升從業(yè)人員素質。
?。ň牛┮婪ㄐ姓ㄔO項目。公開行政權力和責任清單，深化行政審批制度改革，推行行政處罰和行政許可信息公開。加強行政執(zhí)法信息平臺建設，推進基層規(guī)范化執(zhí)法，完善行政執(zhí)法責任制。完善食品藥品行政處罰自由裁量規(guī)則及相關標準，規(guī)范行政處罰行為。落實投訴舉報獎勵制度，充分發(fā)揮舉報投訴的案源發(fā)現作用。完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，共享案件信息，落實涉刑案件移送保障措施。
?。ㄊ┦称钒踩?ldquo;兩個創(chuàng)建”項目。大力開展食品安全城市和農產品質量安全縣創(chuàng)建活動，督促落實地方政府責任，加強源頭治理、綜合整治，不斷增強監(jiān)管隊伍、基礎裝備、執(zhí)法能力，著力解決食品藥品安全熱點難點問題，使食品藥品安全綜合保障水平有明顯提升。
?。ㄊ唬┝Ⅲw化科普宣傳項目。建立完善食品藥品安全科普資源庫，圍繞公眾關注的食品藥品安全科普知識，編輯制作動漫、音視頻、公益廣告，編寫科普文章，編繪掛圖、折頁及科普信息圖，面向社會各個階層廣泛傳播。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”科普宣傳活動。建設覆蓋全省440個宣傳站點的科普宣傳基地。
七、保障措施
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各級黨委、政府和監(jiān)管部門要充分認識實施十三五《規(guī)劃》的重要性，要建立政府領導，各部門分工負責、密切配合的工作機制，形成推動規(guī)劃實施的合力。各有關部門要按照職責，制定“十三五”食品藥品安全規(guī)劃實施方案，將本規(guī)劃確定的發(fā)展目標、主要任務和重點工程項目逐項分解，落實到具體部門，明確工作責任，加強協(xié)調，強化監(jiān)督，確保規(guī)劃的順利實施。
?。ǘ┩晟平涃M投入保障機制。各級政府要根據各自食品藥品安全狀況和監(jiān)管工作需要，進一步完善經費投入保障機制，加大對食品藥品安全的投入，切實保障《規(guī)劃》任務和項目資金需要；要強化監(jiān)督檢查，嚴格資金使用管理，確保?？顚Ｓ?，提高資金使用效益。
?。ㄈ娀?guī)劃實施的督查評估。建立《規(guī)劃》實施評估制度，定期評估《規(guī)劃》實施情況，加強督促檢查、中期考核和效果評估；根據規(guī)劃實施情況和監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展情況，適時對《規(guī)劃》目標、任務作出調整，做好規(guī)劃實施銜接與補充，保證《規(guī)劃》符合監(jiān)管發(fā)展需要。
?。ㄋ模I造良好的規(guī)劃實施環(huán)境。加強食品藥品安全宣傳教育，開展形式多樣的宣傳活動，普及食品藥品安全基礎知識，提高全社會的食品藥品安全意識；搭建平臺橋梁，暢通公眾參與渠道，完善管理服務機制；構建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全社會共治格局，為《規(guī)劃》順利實施營造良好的環(huán)境。
