各市發(fā)展改革委、食藥監(jiān)局，省人民政府各委、辦、廳、局：
《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
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《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》
山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，是重大民生和公共安全問(wèn)題，也是全面建成小康社會(huì)的重要保障。按照國(guó)家和省委、省政府對(duì)食品藥品安全工作的總體要求，依據(jù)《山西省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、“十二五”回顧
“十二五”期間，全省各級(jí)監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家和省委、省政府的決策部署，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全體制機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，持續(xù)整治突出問(wèn)題，不斷提高監(jiān)管能力，全省食品藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)，沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故。
（一）充實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管體系。大力度推動(dòng)食品藥品監(jiān)管體制改革。建立省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管體系，全省監(jiān)管人員由原來(lái)的4036名增加到12080名，占到全省總?cè)丝诘娜f(wàn)分之三點(diǎn)三一，設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站1005個(gè)；新設(shè)省、市、縣食品藥品稽查機(jī)構(gòu)131個(gè)和食品藥品犯罪偵查機(jī)構(gòu)106個(gè)，新設(shè)立縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)86個(gè)。
（二）不斷完善監(jiān)管制度。始終把制度建設(shè)作為加強(qiáng)監(jiān)督管理的重要基礎(chǔ)。實(shí)施了行政許可受理、技術(shù)評(píng)審、行政審批三分離制度，規(guī)范行政機(jī)關(guān)權(quán)力執(zhí)行和權(quán)力制衡；修訂了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，在全國(guó)率先對(duì)匿名舉報(bào)、企業(yè)內(nèi)部人舉報(bào)和媒體舉報(bào)作出獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定；出臺(tái)了小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)督管理辦法，結(jié)合實(shí)際開展了全省范圍內(nèi)的大整治；在全國(guó)首先制定實(shí)施了加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂監(jiān)管的16條硬措施，使全省學(xué)校食堂的基礎(chǔ)條件、規(guī)范管理和保障能力明顯改觀。
（三）著力提升監(jiān)管能力。堅(jiān)持把監(jiān)管信息化建設(shè)作為戰(zhàn)略工程，采取試點(diǎn)先行、逐步推開策略，不斷總結(jié)提高，擴(kuò)大監(jiān)管實(shí)踐應(yīng)用，省級(jí)已建成以基礎(chǔ)信息庫(kù)和六大應(yīng)用系統(tǒng)為重點(diǎn)的監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)，率先實(shí)現(xiàn)全省保健食品、化妝品的監(jiān)管信息化，七個(gè)市級(jí)監(jiān)管平臺(tái)已經(jīng)建成并投入應(yīng)用，近半數(shù)縣級(jí)監(jiān)管部門推行信息化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。探索建立以肉制品、乳制品、白酒、食醋為重點(diǎn)品種，以信息化為基礎(chǔ)的食品追溯體系，已取得突破性進(jìn)展。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，幾年來(lái)投資3.45億元，用于兩個(gè)省級(jí)、11個(gè)市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，8個(gè)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)項(xiàng)目正積極推進(jìn)。
（四）有效整治突出問(wèn)題。把責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化、監(jiān)管信息化的“四化”監(jiān)管作為加強(qiáng)監(jiān)管的基本方法，把全面排查、重點(diǎn)抽查、監(jiān)督抽檢、從嚴(yán)查處作為解決突出問(wèn)題的重要手段。抓住肉制品、乳制品、白酒、食醋等高風(fēng)險(xiǎn)品種，學(xué)校食堂聚集性就餐等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村等薄弱地區(qū)，保健食品非法添加、違規(guī)宣傳等重點(diǎn)問(wèn)題，抓住貫徹實(shí)施藥品GMP、GSP和醫(yī)療器械監(jiān)管條例等有利時(shí)機(jī)，持續(xù)開展集中整治和專項(xiàng)整治，一些突出問(wèn)題得到有效解決。責(zé)令整改企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)個(gè)體216981家，停業(yè)整頓4866家，吊銷許可證照103件，搗毀窩點(diǎn)867個(gè)。
（五）持續(xù)加大執(zhí)法力度。持續(xù)加強(qiáng)案件查辦工作，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處。全省開通了“12331”食品藥品安全投訴舉報(bào)熱線，建成了省市兩級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)信息系統(tǒng)平臺(tái)。食藥監(jiān)部門與公安部門溝通協(xié)作，制定實(shí)施涉刑案件物證檢驗(yàn)鑒定工作的規(guī)定，強(qiáng)化了行刑銜接，聯(lián)合查獲貨值金額超過(guò)億元的“9·07”跨省特大制售假冒名牌白酒案等一大批重大案件。針對(duì)制假售假行為更加隱蔽、手段不斷翻新情況，從2014年開始，對(duì)食品抽檢實(shí)施“六統(tǒng)一、四集中”工作措施，完成食品抽檢10021批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品733批次、立案621件，所有檢驗(yàn)結(jié)果全部公開，發(fā)布抽樣公告28期；完成藥品監(jiān)督抽檢34391批次，發(fā)現(xiàn)不合格藥品849批次，平均合格率達(dá)到97.53%。“十二五”期間，全省共查辦食品藥品案件54733件，罰沒款17116.54萬(wàn)元，移送涉刑案件380件，追究刑事責(zé)任21人。
二、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
“十三五”是全面建成小康社會(huì)的關(guān)鍵時(shí)期，也是加快構(gòu)建食品藥品治理體系，形成全社會(huì)共治格局的重要時(shí)期。
一是黨和政府把食品藥品安全提高到新的高度。黨的十八大以來(lái)，對(duì)食品藥品安全工作作出新部署，提出新要求，把食品安全納入國(guó)家公共安全體系，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，建立完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)施最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度。黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府的高度重視，為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提供了重要保障。
二是食品藥品安全監(jiān)管體系逐步完善。我省已經(jīng)完成食品藥品安全監(jiān)管體制改革，省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)全部到位，基層監(jiān)管力量得到充實(shí)，監(jiān)管體系延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦；省、市兩級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)逐步加強(qiáng)，重點(diǎn)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)建設(shè)項(xiàng)目正在推進(jìn)中，食品藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐作用不斷增加和顯現(xiàn)。
三是公眾的期待和參與愈益增強(qiáng)。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和人民收入水平的提高，公眾更加關(guān)注身體健康、生活質(zhì)量和權(quán)益保護(hù)，關(guān)心和參與食品藥品安全的積極性不斷提高，新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督作用也日益加強(qiáng)，有助于形成社會(huì)參與的食品藥品安全共治格局。
同時(shí)也應(yīng)當(dāng)看到，當(dāng)前食品藥品安全仍處于問(wèn)題多發(fā)和矛盾凸顯階段，新舊問(wèn)題交織，主客觀互相制約，食品藥品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻。一是食品藥品安全問(wèn)題仍然十分突出。制假售假、非法渠道購(gòu)進(jìn)和銷售、農(nóng)獸藥殘留、非法添加和超限量超標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，前整后亂、重復(fù)反彈，利用高科技造假、借助網(wǎng)絡(luò)售假等新問(wèn)題不斷出現(xiàn)，隱患增多，風(fēng)險(xiǎn)增大，對(duì)監(jiān)管工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。二是食品藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)十分脆弱。全省32.8萬(wàn)家食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，中小企業(yè)占90%以上，大量的小作坊、小攤販、小餐飲，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理落后，人員素質(zhì)參差不齊，安全意識(shí)淡薄，安全風(fēng)險(xiǎn)高。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，安全風(fēng)險(xiǎn)加大。三是監(jiān)管基礎(chǔ)配備仍較薄弱。縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作經(jīng)費(fèi)不足，基礎(chǔ)裝備缺乏、監(jiān)督抽檢經(jīng)費(fèi)無(wú)預(yù)算；新建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)站辦公場(chǎng)所、快檢設(shè)備、應(yīng)急裝備普遍短缺，執(zhí)法車輛嚴(yán)重不足；縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺場(chǎng)所、缺設(shè)備、缺專業(yè)人員問(wèn)題突出；市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)食品檢驗(yàn)?zāi)芰εc監(jiān)管需求差距甚大，技術(shù)支撐乏力。四是專業(yè)監(jiān)管能力亟需提高。機(jī)構(gòu)改革后，各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)增加了人員編制，但新進(jìn)入人員學(xué)歷經(jīng)歷、專業(yè)知識(shí)、素質(zhì)能力參差不齊，結(jié)構(gòu)不優(yōu)、專業(yè)技能和業(yè)務(wù)素養(yǎng)跟不上，尤其是監(jiān)督檢查能力和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力弱，與食品藥品安全監(jiān)管政策性、專業(yè)性、技術(shù)性要求和繁重的監(jiān)管任務(wù)要求相比差距較大，基層監(jiān)管人員綜合能力建設(shè)仍是一項(xiàng)艱巨的系統(tǒng)工程。
三、總體要求
（一）指導(dǎo)思想
全面落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神，統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局，協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，著力落實(shí)“四有兩責(zé)”，著力推進(jìn)監(jiān)管體制機(jī)制改革創(chuàng)新，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，著力提升監(jiān)管能力，堅(jiān)持源頭治理、預(yù)防為主、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管，加快提高食品藥品安全治理水平和防控能力，切實(shí)保障食品藥品安全，維護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
（二）基本原則
1.以人為本、強(qiáng)化監(jiān)管。堅(jiān)持監(jiān)管為民、科學(xué)監(jiān)管的理念，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，注重監(jiān)管效能，使監(jiān)管工作更好地保障和改善民生，更好地維護(hù)公共安全、促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。圍繞實(shí)施最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
2.加強(qiáng)基層、突出基礎(chǔ)。按照專業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，加強(qiáng)縣鄉(xiāng)機(jī)構(gòu)建設(shè)。堅(jiān)持夯實(shí)基礎(chǔ)，做實(shí)基層，從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制、辦公場(chǎng)所、辦公設(shè)備、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器、運(yùn)行經(jīng)費(fèi)等方面給予重點(diǎn)保障，使縣、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)、辦公和執(zhí)法條件得到進(jìn)一步提高。
3.統(tǒng)籌規(guī)劃、整體提升。圍繞提高監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，統(tǒng)籌謀劃體制機(jī)制、目標(biāo)責(zé)任和基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備、技術(shù)檢驗(yàn)裝備、監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，做到系統(tǒng)規(guī)劃、科學(xué)規(guī)劃。因地制宜采取綜合措施，確保項(xiàng)目銜接和配套，按照輕重緩急，合理安排建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)進(jìn)度，有計(jì)劃、分步驟地推進(jìn)各方面建設(shè)。
4.統(tǒng)一協(xié)調(diào)，分工負(fù)責(zé)。按照事權(quán)劃分原則，科學(xué)有效地劃分各級(jí)監(jiān)管部門的職責(zé)，做到責(zé)任明晰、權(quán)責(zé)一致。完善工作機(jī)制，落實(shí)層級(jí)責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管部門之間的系統(tǒng)性、協(xié)同性。發(fā)揮政府組織、領(lǐng)導(dǎo)、引導(dǎo)和推動(dòng)作用，推動(dòng)形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì)共治格局。
四、發(fā)展目標(biāo)
到“十三五”期末，基本建成一體化、專業(yè)化、高效率的食品藥品安全監(jiān)管體系，建立健全最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度，形成統(tǒng)一高效的社會(huì)共治格局，食品藥品安全突出問(wèn)題有效解決，食品藥品安全治理能力顯著提高，食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，群眾食品藥品安全滿意度明顯提升。
--“四有兩責(zé)”落實(shí)到位。在基層獨(dú)立設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，按照全省人口萬(wàn)分之三點(diǎn)二五的比例配齊執(zhí)法監(jiān)管人員，監(jiān)管隊(duì)伍要有責(zé)、有崗、有人、有手段，落實(shí)日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢責(zé)任。
--全省基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施普遍達(dá)標(biāo)，執(zhí)法裝備配備基本實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，普遍達(dá)到規(guī)范化建設(shè)目標(biāo)要求。
--建立權(quán)責(zé)統(tǒng)一的依法行政機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與審批分離，審批事項(xiàng)全部納入政務(wù)平臺(tái)規(guī)范運(yùn)行。暢通投訴舉報(bào)渠道，推進(jìn)行政處罰信息公開，符合公開條件的行政處罰案件信息公開率達(dá)到100%。
--建立層次責(zé)任清晰、各有側(cè)重、運(yùn)行順暢的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)運(yùn)行機(jī)制，實(shí)施分類分級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋監(jiān)管。
--建立健全食品藥品安全信用體系，實(shí)行信用體系分級(jí)管理，食品企業(yè)信用管理覆蓋面要達(dá)到70%，藥品、醫(yī)療器械企業(yè)信用管理覆蓋面達(dá)到100%。
--建成覆蓋省、市、縣三級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的應(yīng)急管理體系，應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍、制度、機(jī)制、預(yù)案等健全，應(yīng)急車輛、裝備齊全，監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)急處置能力滿足需要。
--健全完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系，建立省級(jí)為龍頭、市級(jí)為骨干、縣級(jí)為基礎(chǔ)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢為補(bǔ)充，覆蓋全省的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。突出市級(jí)能力建設(shè)和重點(diǎn)縣級(jí)建設(shè)項(xiàng)目。加大食品藥品監(jiān)督抽檢力度，食品監(jiān)督抽檢量達(dá)到按居住人口每年4批次/千人，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物監(jiān)督抽檢實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋。
--檢查核查體系、技術(shù)審評(píng)體系、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系、投訴舉報(bào)體系建設(shè)整體協(xié)調(diào)推進(jìn)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。
--行政監(jiān)管隊(duì)伍、監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍、技術(shù)支撐隊(duì)伍建設(shè)取得明顯成效。全面實(shí)施培訓(xùn)考核合格上崗制度，全部監(jiān)管人員每年至少輪訓(xùn)一遍。
五、主要任務(wù)
（一）完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系
健全食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。建成省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系。建立健全支撐有力、銜接緊密的技術(shù)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信息化建設(shè)，形成行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法與技術(shù)監(jiān)督互相銜接、密切配合的工作體系。
加強(qiáng)基層管理工作體系。縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機(jī)構(gòu)。建立以食品安全信息員、協(xié)管員為主體的群眾監(jiān)督隊(duì)伍，形成分區(qū)劃片、包干負(fù)責(zé)、信息暢通的食品藥品安全基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。
（二）健全食品藥品監(jiān)管機(jī)制
科學(xué)劃分層級(jí)監(jiān)管事權(quán)。理順條塊及行政層級(jí)之間的關(guān)系，從行政審批、審評(píng)檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急處置、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、投訴舉報(bào)、執(zhí)法辦案、行政處罰、信息化建設(shè)等方面科學(xué)劃分各級(jí)事權(quán)，厘清省、市、縣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)界限，推動(dòng)監(jiān)管重心下移、縱向到底、橫向到邊，不留死角和盲區(qū)，提高監(jiān)管效能。
健全完善工作機(jī)制。健全完善科學(xué)合理、職責(zé)清晰、分工明確、各司其責(zé)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制；健全完善跨部門、跨地區(qū)、跨行業(yè)食品藥品安全信息互通、隱患互排、聯(lián)合執(zhí)法、事故處置密切協(xié)作的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；健全完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估、產(chǎn)品可追溯、檢驗(yàn)檢測(cè)與監(jiān)管執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)防控互相支持配合的合作機(jī)制；健全完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接的工作機(jī)制；健全完善輿情監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布機(jī)制；健全完善考核評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)懲機(jī)制。
完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度。建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系。提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新審評(píng)審批程序。完善藥品再注冊(cè)制度，改革醫(yī)療器械審批方式，提高審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)化水平。強(qiáng)化申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的責(zé)任，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)全過(guò)程監(jiān)管，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。全面公開藥品醫(yī)療器械注冊(cè)的受理、技術(shù)審評(píng)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查條件與相關(guān)技術(shù)要求，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和申請(qǐng)。
（三）完善食品藥品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系
加強(qiáng)食品藥品法律法規(guī)及配套制度建設(shè)。積極參與食品藥品地方立法，配合省人大做好《山西省食品安全條例》立法和《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》修訂工作。加快建立完善食品藥品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度、消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)者首問(wèn)和賠償先付制度等。
食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。參與修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)，加快推進(jìn)地方特色食品標(biāo)準(zhǔn)的研究制定工作。配合國(guó)家滾動(dòng)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃。繼續(xù)修訂完善山西省中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。
（四）實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)督執(zhí)法
實(shí)施嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)業(yè)與食藥監(jiān)部門協(xié)作，建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入有效銜接機(jī)制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、銷售及餐飲服務(wù)的全過(guò)程監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)乳制品、食用植物油、肉制品、食醋、酒類的生產(chǎn)加工和銷售過(guò)程的監(jiān)管。加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有有效許可證率達(dá)95%以上；實(shí)施對(duì)小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販備案登記管理，備案登記率達(dá)到70%以上。
實(shí)施嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥品GLP、GCP、GMP、GSP等各項(xiàng)管理制度。實(shí)施質(zhì)量規(guī)范監(jiān)督審計(jì)，深化藥品安全過(guò)程監(jiān)管。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障供應(yīng)鏈安全。加強(qiáng)對(duì)疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復(fù)方制劑、基本藥物、植入類和介入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)涉及藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。
嚴(yán)查重處違法違規(guī)。抓住食品藥品安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則性質(zhì)的問(wèn)題，持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。充分利用監(jiān)督性抽查檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和投訴舉報(bào)平臺(tái)，拓寬發(fā)現(xiàn)案源渠道。完善稽查執(zhí)法機(jī)制，加大稽查辦案力度，依法從重行政處罰。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，提高涉刑案件的移送率，建立證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換工作機(jī)制，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
（五）實(shí)施有效的監(jiān)管制度和監(jiān)管措施
實(shí)施可追溯制度。建立食品安全全程追溯制度，堅(jiān)持政府主導(dǎo)，落實(shí)企業(yè)追溯體系建設(shè)主體責(zé)任、監(jiān)管部門追溯信息平臺(tái)建設(shè)責(zé)任，實(shí)現(xiàn)部門監(jiān)管過(guò)程和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程都可追溯。堅(jiān)持分步實(shí)施原則，首先在肉制品、乳制品、白酒、食醋、食用植物油等重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)可追溯。建立疫苗質(zhì)量從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度。
建立誠(chéng)信體系。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息公共服務(wù)平臺(tái)，建立企業(yè)失信舉報(bào)機(jī)制，落實(shí)“黑名單”制度，通過(guò)新聞媒體或者網(wǎng)絡(luò)向社會(huì)公布失信企業(yè)名單。加大對(duì)道德失范、誠(chéng)信缺失企業(yè)的治理力度。積極引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)以誠(chéng)信為核心的企業(yè)文化建設(shè)，組織企業(yè)開展從業(yè)人員守信譽(yù)、依法經(jīng)營(yíng)等職業(yè)道德教育，倡導(dǎo)文明誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)企業(yè)建立誠(chéng)信常效運(yùn)行機(jī)制。
開展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與監(jiān)測(cè)。認(rèn)真組織實(shí)施食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)藥品GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測(cè)范圍達(dá)到100%。建立實(shí)行分類分級(jí)監(jiān)管制度，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象的監(jiān)管，對(duì)90%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，對(duì)70%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。對(duì)已實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定的企業(yè)，按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分實(shí)行相應(yīng)檢查。
充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中的作用，加大食品抽樣檢測(cè)力度，全省食品監(jiān)督抽樣檢測(cè)量，按居住人口計(jì)算達(dá)到4批次/千人；對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋面達(dá)到100%，國(guó)家基本藥物在生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)覆蓋面達(dá)100%。建立食品藥品監(jiān)管隨機(jī)抽查機(jī)制。建立隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，建立市場(chǎng)主體名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，通過(guò)搖號(hào)等方式，實(shí)行雙向隨機(jī)選擇。食品生產(chǎn)企業(yè)許可審查，藥品GMP、GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，藥品、保健食品和化妝品監(jiān)督抽檢全部實(shí)施隨機(jī)抽查。
系統(tǒng)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)、特殊藥品濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，提升監(jiān)測(cè)預(yù)警水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。
落實(shí)應(yīng)急處置措施。建立健全應(yīng)急預(yù)案體系，建立重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺(tái)，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè)。開展多種形式的應(yīng)急演練和應(yīng)急管理培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)研判，提高應(yīng)急處置能力。督促指導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)增強(qiáng)隱患排查治理和突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)能力。
（六）建立健全技術(shù)支撐體系
檢驗(yàn)檢測(cè)體系。按照省級(jí)高端檢驗(yàn)、市級(jí)全項(xiàng)檢驗(yàn)、縣級(jí)常規(guī)檢驗(yàn)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)快速檢驗(yàn)的功能定位，建設(shè)覆蓋全省的食品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，省級(jí)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，并申請(qǐng)取得司法鑒定資質(zhì)；市級(jí)機(jī)構(gòu)完成食品、化妝品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)，開展食品和化妝品常規(guī)項(xiàng)目檢測(cè)；鼓勵(lì)縣級(jí)根據(jù)實(shí)際開展食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)，重點(diǎn)支持一批縣級(jí)機(jī)構(gòu)能夠開展食品常規(guī)項(xiàng)目檢測(cè)；加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)站快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
檢查核查體系。重點(diǎn)加強(qiáng)省、市級(jí)檢查核查機(jī)構(gòu)建設(shè)，擴(kuò)充檢查核查人員，逐步建立專職檢查員隊(duì)伍，強(qiáng)化食品藥品檢查核查能力。建立統(tǒng)一的檢查質(zhì)量管理體系，細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一判定原則，開展檢查質(zhì)量評(píng)估評(píng)價(jià)。
技術(shù)審評(píng)體系。強(qiáng)化技術(shù)審評(píng)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性。加強(qiáng)省級(jí)食品藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，設(shè)立市級(jí)食品藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化審評(píng)專業(yè)人員配置，提高審評(píng)人員專業(yè)技術(shù)水平。逐步建成統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運(yùn)行的技術(shù)審評(píng)支撐體系。
監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。建設(shè)省、市、縣食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，進(jìn)一步提高不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力。加快設(shè)立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，完成省、市、縣三級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。擴(kuò)充監(jiān)測(cè)人員，提高中高級(jí)技術(shù)人才比例，逐步建立監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)隊(duì)伍。
投訴舉報(bào)體系。進(jìn)一步健全全省投訴舉報(bào)體系，逐步建立統(tǒng)一的投訴舉報(bào)受理辦理規(guī)范和專業(yè)化的投訴舉報(bào)受理隊(duì)伍，逐步建成覆蓋省、市、縣三級(jí)，橫向聯(lián)通、縱向聯(lián)動(dòng)、集散一體、高效運(yùn)行的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。
信息化保障體系。建設(shè)食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)平臺(tái)，構(gòu)建統(tǒng)一的全省食品藥品安全監(jiān)管信息專網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)縱向從國(guó)家總局延伸至基層監(jiān)管部門，橫向聯(lián)結(jié)相關(guān)職能部門的信息互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。建立并完善市、縣、鄉(xiāng)監(jiān)管應(yīng)用系統(tǒng)，保障和支撐行政審批、日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品追溯、誠(chéng)信管理、應(yīng)急處置、公眾服務(wù)等各類工作需要。督促推進(jìn)企業(yè)食品藥品追溯體系建設(shè)。
（七）加強(qiáng)能力建設(shè)
加強(qiáng)設(shè)施裝備建設(shè)。按照專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)要求，加強(qiáng)設(shè)施裝備建設(shè)。突出專業(yè)化，配備執(zhí)法記錄儀、移動(dòng)執(zhí)法終端、執(zhí)法取證取樣、快速檢驗(yàn)檢測(cè)等專業(yè)設(shè)備；落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化，逐步實(shí)現(xiàn)各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化；實(shí)現(xiàn)規(guī)范化，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求，統(tǒng)一食品藥品安全監(jiān)管的標(biāo)識(shí)標(biāo)志，規(guī)范全系統(tǒng)的建設(shè)。
加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。全面開展法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技術(shù)、工作作風(fēng)等方面培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力水平。加強(qiáng)對(duì)專職檢查員的培育，通過(guò)開展再培訓(xùn)、再教育工作，加快檢查員隊(duì)伍從兼職向?qū)Ｂ氝^(guò)渡的進(jìn)程。實(shí)施人才培訓(xùn)計(jì)劃，創(chuàng)新人才考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍專業(yè)化。加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊(duì)伍，拓展社會(huì)監(jiān)督和群防群控途徑。
（八）強(qiáng)化地方政府責(zé)任
落實(shí)各級(jí)政府屬地管理責(zé)任。按照“黨政同責(zé)”、“四有兩責(zé)”的要求，強(qiáng)化政府對(duì)食品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任、整合監(jiān)管資源、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展、制訂應(yīng)急預(yù)案、妥善應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。推進(jìn)食品安全城市和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動(dòng)，提升政府負(fù)總責(zé)的能力。
完善考評(píng)機(jī)制。完善食品藥品安全督查考評(píng)制度，將保障食品藥品安全納入各級(jí)政府目標(biāo)責(zé)任考核體系。開展專項(xiàng)考核，規(guī)范和優(yōu)化考核內(nèi)容，使考核項(xiàng)目科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化。落實(shí)獎(jiǎng)懲措施，推動(dòng)各級(jí)政府落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
（九）全面推進(jìn)社會(huì)共治
落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。督促食品藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量安全管理。督促企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，建立健全質(zhì)量安全管理制度。督促企業(yè)加強(qiáng)職業(yè)道德規(guī)范，誠(chéng)實(shí)守信自律。督促企業(yè)規(guī)范食品藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書、廣告用語(yǔ)和臨近保質(zhì)期消費(fèi)提示管理。
發(fā)揮社會(huì)組織作用。加強(qiáng)食品藥品各類行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)和社會(huì)組織的行業(yè)自律、技術(shù)交流、服務(wù)引導(dǎo)等作用，逐步推進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì)第三方機(jī)構(gòu)參與的食品藥品信用評(píng)價(jià)機(jī)制，積極引導(dǎo)保險(xiǎn)、認(rèn)證、審計(jì)、咨詢等社會(huì)機(jī)構(gòu)服務(wù)參與監(jiān)督。
加強(qiáng)社會(huì)輿論監(jiān)督。健全公眾參與監(jiān)督的激勵(lì)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，繼續(xù)深入推行食品藥品有獎(jiǎng)舉報(bào)，強(qiáng)化對(duì)舉報(bào)人保護(hù)，鼓勵(lì)普通公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報(bào)食品藥品違法行為。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通協(xié)調(diào)，把握正確導(dǎo)向，重視社會(huì)效果，努力營(yíng)造有利于食品藥品安全工作的良好輿論氛圍。
廣泛做好科普宣傳。建立完善省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)的科普宣傳工作管理體系，統(tǒng)籌資源，系統(tǒng)培訓(xùn)，推動(dòng)形成食品藥品科普宣傳工作合力。實(shí)施全民食品藥品安全宣傳計(jì)劃，充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)和城市廣告、公交廣告等媒體，廣泛普及食品藥品安全知識(shí)。開展風(fēng)險(xiǎn)交流，增強(qiáng)公眾食品藥品安全認(rèn)知能力和風(fēng)險(xiǎn)防范能力。
六、重點(diǎn)項(xiàng)目
（一）監(jiān)管執(zhí)法裝備設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目。按照《全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》要求，重點(diǎn)為縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)配備執(zhí)法基本裝備、取證裝備、快檢裝備和應(yīng)急裝備。按照《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》要求，加強(qiáng)基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。到“十三五”期末，縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)85%達(dá)到執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，地市級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)率超過(guò)90%，省級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)率100%。
（二）檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目。加強(qiáng)省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)建設(shè)，使其檢驗(yàn)檢測(cè)水平在國(guó)內(nèi)達(dá)到先進(jìn)水平。加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)，全面提升醫(yī)療器械檢測(cè)能力。繼續(xù)推動(dòng)市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成食品檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)，形成覆蓋全省的滿足常規(guī)檢測(cè)的食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系。選擇食品藥品產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)、品種特色產(chǎn)品較為突出的縣級(jí)區(qū)域，重點(diǎn)支持建設(shè)綜合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，使其具備對(duì)常見食品微生物、重金屬、理化指標(biāo)的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＶС粥l(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，滿足基層執(zhí)法需要。
（三）監(jiān)管信息化項(xiàng)目。建設(shè)“1328”工程，主要包括建設(shè)省級(jí)食品藥品大數(shù)據(jù)中心；建設(shè)省市兩級(jí)基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換共享平臺(tái)和信息發(fā)布平臺(tái)；建設(shè)網(wǎng)絡(luò)安全體系和信息資源管理體系；建設(shè)互聯(lián)協(xié)同、滿足監(jiān)管需求的行政審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)分析、信用管理、公共服務(wù)等應(yīng)用系統(tǒng)。
（四）技術(shù)審評(píng)核查檢查體系建設(shè)項(xiàng)目。建設(shè)省、市兩級(jí)審評(píng)核查檢查機(jī)構(gòu)和專家隊(duì)伍，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，配備必要的設(shè)備，滿足“四品一械”行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，審評(píng)核查檢查工作需要。完善審評(píng)核查檢查體系建設(shè)，保障全省食品藥品審評(píng)核查檢查體系逐步達(dá)到與全省食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管相適應(yīng)的要求。
（五）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力建設(shè)項(xiàng)目。加強(qiáng)食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力建設(shè)，構(gòu)建基層一體化食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作體系，提升市、縣級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力。強(qiáng)化食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警基礎(chǔ)建設(shè)，建立覆蓋全省的食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)。加強(qiáng)藥品（醫(yī)療器械、化妝品）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)能力建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)基層藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，形成覆蓋全省的藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)裝備建設(shè)，為基層配備食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警設(shè)施設(shè)備。
（六）應(yīng)急處置能力提升項(xiàng)目。建設(shè)集日常管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)測(cè)監(jiān)控、信息直報(bào)、預(yù)測(cè)預(yù)警、模擬演練、動(dòng)態(tài)決策、綜合協(xié)調(diào)、應(yīng)急聯(lián)動(dòng)、總結(jié)評(píng)估、案例培訓(xùn)、仿真模擬等功能于一體的全省食品藥品應(yīng)急平臺(tái)體系。建設(shè)覆蓋省市縣、輻射鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的食品藥品安全突發(fā)事件信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，組建應(yīng)急隊(duì)伍，配備所需設(shè)施設(shè)備；開展編制年度應(yīng)急預(yù)案，組織開展年度應(yīng)急演練，妥善應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。
（七）食品藥品行業(yè)信用體系建設(shè)項(xiàng)目。建立并動(dòng)態(tài)完善所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案，內(nèi)容包括企業(yè)及其從業(yè)人員的基礎(chǔ)信息、監(jiān)管信息、產(chǎn)品抽檢信息、行政處罰信息和表彰獎(jiǎng)勵(lì)信息等，實(shí)現(xiàn)一戶一檔。開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)跨部門聯(lián)合懲戒和守信激勵(lì)，加強(qiáng)信用信息公開，開展信用信息體系試點(diǎn)、“信用示范企業(yè)”創(chuàng)建和宣傳教育活動(dòng)。
（八）專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目。圍繞食品藥品監(jiān)管職責(zé)和任務(wù)，制訂教育培訓(xùn)計(jì)劃，分級(jí)分類對(duì)食品藥品監(jiān)管人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全監(jiān)測(cè)技術(shù)人員、執(zhí)法辦案人員、基層協(xié)管員和信息員開展培訓(xùn)，處級(jí)以上干部人均年脫產(chǎn)培訓(xùn)學(xué)時(shí)不低于110學(xué)時(shí)，科級(jí)及以下不低于90學(xué)時(shí)，專業(yè)技術(shù)人員不低于90學(xué)時(shí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）工作人員、協(xié)管員和信息員不低于40學(xué)時(shí)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，培育檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)軍人才。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)，全面提升執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)與藥學(xué)服務(wù)能力。組織開展對(duì)食品藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，促進(jìn)提升從業(yè)人員素質(zhì)。
（九）依法行政建設(shè)項(xiàng)目。公開行政權(quán)力和責(zé)任清單，深化行政審批制度改革，推行行政處罰和行政許可信息公開。加強(qiáng)行政執(zhí)法信息平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)基層規(guī)范化執(zhí)法，完善行政執(zhí)法責(zé)任制。完善食品藥品行政處罰自由裁量規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范行政處罰行為。落實(shí)投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮舉報(bào)投訴的案源發(fā)現(xiàn)作用。完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，共享案件信息，落實(shí)涉刑案件移送保障措施。
（十）食品安全“兩個(gè)創(chuàng)建”項(xiàng)目。大力開展食品安全城市和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動(dòng)，督促落實(shí)地方政府責(zé)任，加強(qiáng)源頭治理、綜合整治，不斷增強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍、基礎(chǔ)裝備、執(zhí)法能力，著力解決食品藥品安全熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，使食品藥品安全綜合保障水平有明顯提升。
（十一）立體化科普宣傳項(xiàng)目。建立完善食品藥品安全科普資源庫(kù)，圍繞公眾關(guān)注的食品藥品安全科普知識(shí)，編輯制作動(dòng)漫、音視頻、公益廣告，編寫科普文章，編繪掛圖、折頁(yè)及科普信息圖，面向社會(huì)各個(gè)階層廣泛傳播。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”科普宣傳活動(dòng)。建設(shè)覆蓋全省440個(gè)宣傳站點(diǎn)的科普宣傳基地。
七、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)黨委、政府和監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施十三五《規(guī)劃》的重要性，要建立政府領(lǐng)導(dǎo)，各部門分工負(fù)責(zé)、密切配合的工作機(jī)制，形成推動(dòng)規(guī)劃實(shí)施的合力。各有關(guān)部門要按照職責(zé)，制定“十三五”食品藥品安全規(guī)劃實(shí)施方案，將本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)工程項(xiàng)目逐項(xiàng)分解，落實(shí)到具體部門，明確工作責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，強(qiáng)化監(jiān)督，確保規(guī)劃的順利實(shí)施。
（二）完善經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制。各級(jí)政府要根據(jù)各自食品藥品安全狀況和監(jiān)管工作需要，進(jìn)一步完善經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制，加大對(duì)食品藥品安全的投入，切實(shí)保障《規(guī)劃》任務(wù)和項(xiàng)目資金需要；要強(qiáng)化監(jiān)督檢查，嚴(yán)格資金使用管理，確保專款專用，提高資金使用效益。
（三）強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施的督查評(píng)估。建立《規(guī)劃》實(shí)施評(píng)估制度，定期評(píng)估《規(guī)劃》實(shí)施情況，加強(qiáng)督促檢查、中期考核和效果評(píng)估；根據(jù)規(guī)劃實(shí)施情況和監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展情況，適時(shí)對(duì)《規(guī)劃》目標(biāo)、任務(wù)作出調(diào)整，做好規(guī)劃實(shí)施銜接與補(bǔ)充，保證《規(guī)劃》符合監(jiān)管發(fā)展需要。
（四）營(yíng)造良好的規(guī)劃實(shí)施環(huán)境。加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育，開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，普及食品藥品安全基礎(chǔ)知識(shí)，提高全社會(huì)的食品藥品安全意識(shí)；搭建平臺(tái)橋梁，暢通公眾參與渠道，完善管理服務(wù)機(jī)制；構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全社會(huì)共治格局，為《規(guī)劃》順利實(shí)施營(yíng)造良好的環(huán)境。
《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
附件：
《山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》山西省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
食品藥品安全關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，是重大民生和公共安全問(wèn)題，也是全面建成小康社會(huì)的重要保障。按照國(guó)家和省委、省政府對(duì)食品藥品安全工作的總體要求，依據(jù)《山西省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、“十二五”回顧
“十二五”期間，全省各級(jí)監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家和省委、省政府的決策部署，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全體制機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，持續(xù)整治突出問(wèn)題，不斷提高監(jiān)管能力，全省食品藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)，沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故。
（一）充實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管體系。大力度推動(dòng)食品藥品監(jiān)管體制改革。建立省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品藥品監(jiān)管體系，全省監(jiān)管人員由原來(lái)的4036名增加到12080名，占到全省總?cè)丝诘娜f(wàn)分之三點(diǎn)三一，設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站1005個(gè)；新設(shè)省、市、縣食品藥品稽查機(jī)構(gòu)131個(gè)和食品藥品犯罪偵查機(jī)構(gòu)106個(gè)，新設(shè)立縣級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)86個(gè)。
（二）不斷完善監(jiān)管制度。始終把制度建設(shè)作為加強(qiáng)監(jiān)督管理的重要基礎(chǔ)。實(shí)施了行政許可受理、技術(shù)評(píng)審、行政審批三分離制度，規(guī)范行政機(jī)關(guān)權(quán)力執(zhí)行和權(quán)力制衡；修訂了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，在全國(guó)率先對(duì)匿名舉報(bào)、企業(yè)內(nèi)部人舉報(bào)和媒體舉報(bào)作出獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定；出臺(tái)了小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)督管理辦法，結(jié)合實(shí)際開展了全省范圍內(nèi)的大整治；在全國(guó)首先制定實(shí)施了加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂監(jiān)管的16條硬措施，使全省學(xué)校食堂的基礎(chǔ)條件、規(guī)范管理和保障能力明顯改觀。
（三）著力提升監(jiān)管能力。堅(jiān)持把監(jiān)管信息化建設(shè)作為戰(zhàn)略工程，采取試點(diǎn)先行、逐步推開策略，不斷總結(jié)提高，擴(kuò)大監(jiān)管實(shí)踐應(yīng)用，省級(jí)已建成以基礎(chǔ)信息庫(kù)和六大應(yīng)用系統(tǒng)為重點(diǎn)的監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)，率先實(shí)現(xiàn)全省保健食品、化妝品的監(jiān)管信息化，七個(gè)市級(jí)監(jiān)管平臺(tái)已經(jīng)建成并投入應(yīng)用，近半數(shù)縣級(jí)監(jiān)管部門推行信息化現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。探索建立以肉制品、乳制品、白酒、食醋為重點(diǎn)品種，以信息化為基礎(chǔ)的食品追溯體系，已取得突破性進(jìn)展。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，幾年來(lái)投資3.45億元，用于兩個(gè)省級(jí)、11個(gè)市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，8個(gè)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)項(xiàng)目正積極推進(jìn)。
（四）有效整治突出問(wèn)題。把責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化、監(jiān)管信息化的“四化”監(jiān)管作為加強(qiáng)監(jiān)管的基本方法，把全面排查、重點(diǎn)抽查、監(jiān)督抽檢、從嚴(yán)查處作為解決突出問(wèn)題的重要手段。抓住肉制品、乳制品、白酒、食醋等高風(fēng)險(xiǎn)品種，學(xué)校食堂聚集性就餐等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村等薄弱地區(qū)，保健食品非法添加、違規(guī)宣傳等重點(diǎn)問(wèn)題，抓住貫徹實(shí)施藥品GMP、GSP和醫(yī)療器械監(jiān)管條例等有利時(shí)機(jī)，持續(xù)開展集中整治和專項(xiàng)整治，一些突出問(wèn)題得到有效解決。責(zé)令整改企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)個(gè)體216981家，停業(yè)整頓4866家，吊銷許可證照103件，搗毀窩點(diǎn)867個(gè)。
（五）持續(xù)加大執(zhí)法力度。持續(xù)加強(qiáng)案件查辦工作，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處。全省開通了“12331”食品藥品安全投訴舉報(bào)熱線，建成了省市兩級(jí)食品藥品投訴舉報(bào)信息系統(tǒng)平臺(tái)。食藥監(jiān)部門與公安部門溝通協(xié)作，制定實(shí)施涉刑案件物證檢驗(yàn)鑒定工作的規(guī)定，強(qiáng)化了行刑銜接，聯(lián)合查獲貨值金額超過(guò)億元的“9·07”跨省特大制售假冒名牌白酒案等一大批重大案件。針對(duì)制假售假行為更加隱蔽、手段不斷翻新情況，從2014年開始，對(duì)食品抽檢實(shí)施“六統(tǒng)一、四集中”工作措施，完成食品抽檢10021批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品733批次、立案621件，所有檢驗(yàn)結(jié)果全部公開，發(fā)布抽樣公告28期；完成藥品監(jiān)督抽檢34391批次，發(fā)現(xiàn)不合格藥品849批次，平均合格率達(dá)到97.53%。“十二五”期間，全省共查辦食品藥品案件54733件，罰沒款17116.54萬(wàn)元，移送涉刑案件380件，追究刑事責(zé)任21人。
二、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
“十三五”是全面建成小康社會(huì)的關(guān)鍵時(shí)期，也是加快構(gòu)建食品藥品治理體系，形成全社會(huì)共治格局的重要時(shí)期。
一是黨和政府把食品藥品安全提高到新的高度。黨的十八大以來(lái)，對(duì)食品藥品安全工作作出新部署，提出新要求，把食品安全納入國(guó)家公共安全體系，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，建立完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)施最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度。黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府的高度重視，為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提供了重要保障。
二是食品藥品安全監(jiān)管體系逐步完善。我省已經(jīng)完成食品藥品安全監(jiān)管體制改革，省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)全部到位，基層監(jiān)管力量得到充實(shí)，監(jiān)管體系延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街辦；省、市兩級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)逐步加強(qiáng)，重點(diǎn)縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)建設(shè)項(xiàng)目正在推進(jìn)中，食品藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐作用不斷增加和顯現(xiàn)。
三是公眾的期待和參與愈益增強(qiáng)。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和人民收入水平的提高，公眾更加關(guān)注身體健康、生活質(zhì)量和權(quán)益保護(hù)，關(guān)心和參與食品藥品安全的積極性不斷提高，新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督作用也日益加強(qiáng)，有助于形成社會(huì)參與的食品藥品安全共治格局。
同時(shí)也應(yīng)當(dāng)看到，當(dāng)前食品藥品安全仍處于問(wèn)題多發(fā)和矛盾凸顯階段，新舊問(wèn)題交織，主客觀互相制約，食品藥品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻。一是食品藥品安全問(wèn)題仍然十分突出。制假售假、非法渠道購(gòu)進(jìn)和銷售、農(nóng)獸藥殘留、非法添加和超限量超標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，前整后亂、重復(fù)反彈，利用高科技造假、借助網(wǎng)絡(luò)售假等新問(wèn)題不斷出現(xiàn)，隱患增多，風(fēng)險(xiǎn)增大，對(duì)監(jiān)管工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。二是食品藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)十分脆弱。全省32.8萬(wàn)家食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，中小企業(yè)占90%以上，大量的小作坊、小攤販、小餐飲，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理落后，人員素質(zhì)參差不齊，安全意識(shí)淡薄，安全風(fēng)險(xiǎn)高。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，安全風(fēng)險(xiǎn)加大。三是監(jiān)管基礎(chǔ)配備仍較薄弱。縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作經(jīng)費(fèi)不足，基礎(chǔ)裝備缺乏、監(jiān)督抽檢經(jīng)費(fèi)無(wú)預(yù)算；新建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)站辦公場(chǎng)所、快檢設(shè)備、應(yīng)急裝備普遍短缺，執(zhí)法車輛嚴(yán)重不足；縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺場(chǎng)所、缺設(shè)備、缺專業(yè)人員問(wèn)題突出；市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)食品檢驗(yàn)?zāi)芰εc監(jiān)管需求差距甚大，技術(shù)支撐乏力。四是專業(yè)監(jiān)管能力亟需提高。機(jī)構(gòu)改革后，各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)增加了人員編制，但新進(jìn)入人員學(xué)歷經(jīng)歷、專業(yè)知識(shí)、素質(zhì)能力參差不齊，結(jié)構(gòu)不優(yōu)、專業(yè)技能和業(yè)務(wù)素養(yǎng)跟不上，尤其是監(jiān)督檢查能力和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力弱，與食品藥品安全監(jiān)管政策性、專業(yè)性、技術(shù)性要求和繁重的監(jiān)管任務(wù)要求相比差距較大，基層監(jiān)管人員綜合能力建設(shè)仍是一項(xiàng)艱巨的系統(tǒng)工程。
三、總體要求
（一）指導(dǎo)思想
全面落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神，統(tǒng)籌推進(jìn)“五位一體”總體布局，協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，著力落實(shí)“四有兩責(zé)”，著力推進(jìn)監(jiān)管體制機(jī)制改革創(chuàng)新，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，著力提升監(jiān)管能力，堅(jiān)持源頭治理、預(yù)防為主、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管，加快提高食品藥品安全治理水平和防控能力，切實(shí)保障食品藥品安全，維護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
（二）基本原則
1.以人為本、強(qiáng)化監(jiān)管。堅(jiān)持監(jiān)管為民、科學(xué)監(jiān)管的理念，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，注重監(jiān)管效能，使監(jiān)管工作更好地保障和改善民生，更好地維護(hù)公共安全、促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。圍繞實(shí)施最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
2.加強(qiáng)基層、突出基礎(chǔ)。按照專業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，加強(qiáng)縣鄉(xiāng)機(jī)構(gòu)建設(shè)。堅(jiān)持夯實(shí)基礎(chǔ)，做實(shí)基層，從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制、辦公場(chǎng)所、辦公設(shè)備、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器、運(yùn)行經(jīng)費(fèi)等方面給予重點(diǎn)保障，使縣、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)、辦公和執(zhí)法條件得到進(jìn)一步提高。
3.統(tǒng)籌規(guī)劃、整體提升。圍繞提高監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，統(tǒng)籌謀劃體制機(jī)制、目標(biāo)責(zé)任和基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備、技術(shù)檢驗(yàn)裝備、監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，做到系統(tǒng)規(guī)劃、科學(xué)規(guī)劃。因地制宜采取綜合措施，確保項(xiàng)目銜接和配套，按照輕重緩急，合理安排建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)進(jìn)度，有計(jì)劃、分步驟地推進(jìn)各方面建設(shè)。
4.統(tǒng)一協(xié)調(diào)，分工負(fù)責(zé)。按照事權(quán)劃分原則，科學(xué)有效地劃分各級(jí)監(jiān)管部門的職責(zé)，做到責(zé)任明晰、權(quán)責(zé)一致。完善工作機(jī)制，落實(shí)層級(jí)責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管部門之間的系統(tǒng)性、協(xié)同性。發(fā)揮政府組織、領(lǐng)導(dǎo)、引導(dǎo)和推動(dòng)作用，推動(dòng)形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì)共治格局。
四、發(fā)展目標(biāo)
到“十三五”期末，基本建成一體化、專業(yè)化、高效率的食品藥品安全監(jiān)管體系，建立健全最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度，形成統(tǒng)一高效的社會(huì)共治格局，食品藥品安全突出問(wèn)題有效解決，食品藥品安全治理能力顯著提高，食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，群眾食品藥品安全滿意度明顯提升。
--“四有兩責(zé)”落實(shí)到位。在基層獨(dú)立設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，按照全省人口萬(wàn)分之三點(diǎn)二五的比例配齊執(zhí)法監(jiān)管人員，監(jiān)管隊(duì)伍要有責(zé)、有崗、有人、有手段，落實(shí)日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢責(zé)任。
--全省基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施普遍達(dá)標(biāo)，執(zhí)法裝備配備基本實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，普遍達(dá)到規(guī)范化建設(shè)目標(biāo)要求。
--建立權(quán)責(zé)統(tǒng)一的依法行政機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與審批分離，審批事項(xiàng)全部納入政務(wù)平臺(tái)規(guī)范運(yùn)行。暢通投訴舉報(bào)渠道，推進(jìn)行政處罰信息公開，符合公開條件的行政處罰案件信息公開率達(dá)到100%。
--建立層次責(zé)任清晰、各有側(cè)重、運(yùn)行順暢的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)運(yùn)行機(jī)制，實(shí)施分類分級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋監(jiān)管。
--建立健全食品藥品安全信用體系，實(shí)行信用體系分級(jí)管理，食品企業(yè)信用管理覆蓋面要達(dá)到70%，藥品、醫(yī)療器械企業(yè)信用管理覆蓋面達(dá)到100%。
--建成覆蓋省、市、縣三級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的應(yīng)急管理體系，應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍、制度、機(jī)制、預(yù)案等健全，應(yīng)急車輛、裝備齊全，監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)急處置能力滿足需要。
--健全完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系，建立省級(jí)為龍頭、市級(jí)為骨干、縣級(jí)為基礎(chǔ)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)快檢為補(bǔ)充，覆蓋全省的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。突出市級(jí)能力建設(shè)和重點(diǎn)縣級(jí)建設(shè)項(xiàng)目。加大食品藥品監(jiān)督抽檢力度，食品監(jiān)督抽檢量達(dá)到按居住人口每年4批次/千人，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物監(jiān)督抽檢實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋。
--檢查核查體系、技術(shù)審評(píng)體系、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系、投訴舉報(bào)體系建設(shè)整體協(xié)調(diào)推進(jìn)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。
--行政監(jiān)管隊(duì)伍、監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍、技術(shù)支撐隊(duì)伍建設(shè)取得明顯成效。全面實(shí)施培訓(xùn)考核合格上崗制度，全部監(jiān)管人員每年至少輪訓(xùn)一遍。
五、主要任務(wù)
（一）完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系
健全食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。建成省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系。建立健全支撐有力、銜接緊密的技術(shù)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信息化建設(shè)，形成行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法與技術(shù)監(jiān)督互相銜接、密切配合的工作體系。
加強(qiáng)基層管理工作體系。縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機(jī)構(gòu)。建立以食品安全信息員、協(xié)管員為主體的群眾監(jiān)督隊(duì)伍，形成分區(qū)劃片、包干負(fù)責(zé)、信息暢通的食品藥品安全基層監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。
（二）健全食品藥品監(jiān)管機(jī)制
科學(xué)劃分層級(jí)監(jiān)管事權(quán)。理順條塊及行政層級(jí)之間的關(guān)系，從行政審批、審評(píng)檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急處置、日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、投訴舉報(bào)、執(zhí)法辦案、行政處罰、信息化建設(shè)等方面科學(xué)劃分各級(jí)事權(quán)，厘清省、市、縣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)界限，推動(dòng)監(jiān)管重心下移、縱向到底、橫向到邊，不留死角和盲區(qū)，提高監(jiān)管效能。
健全完善工作機(jī)制。健全完善科學(xué)合理、職責(zé)清晰、分工明確、各司其責(zé)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制；健全完善跨部門、跨地區(qū)、跨行業(yè)食品藥品安全信息互通、隱患互排、聯(lián)合執(zhí)法、事故處置密切協(xié)作的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；健全完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估、產(chǎn)品可追溯、檢驗(yàn)檢測(cè)與監(jiān)管執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)防控互相支持配合的合作機(jī)制；健全完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接的工作機(jī)制；健全完善輿情監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布機(jī)制；健全完善考核評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)懲機(jī)制。
完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度。建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系。提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，加快仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新審評(píng)審批程序。完善藥品再注冊(cè)制度，改革醫(yī)療器械審批方式，提高審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)化水平。強(qiáng)化申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的責(zé)任，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)全過(guò)程監(jiān)管，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。全面公開藥品醫(yī)療器械注冊(cè)的受理、技術(shù)審評(píng)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查條件與相關(guān)技術(shù)要求，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和申請(qǐng)。
（三）完善食品藥品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系
加強(qiáng)食品藥品法律法規(guī)及配套制度建設(shè)。積極參與食品藥品地方立法，配合省人大做好《山西省食品安全條例》立法和《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》修訂工作。加快建立完善食品藥品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度、消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)者首問(wèn)和賠償先付制度等。
食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。參與修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)，加快推進(jìn)地方特色食品標(biāo)準(zhǔn)的研究制定工作。配合國(guó)家滾動(dòng)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃。繼續(xù)修訂完善山西省中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。
（四）實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)督執(zhí)法
實(shí)施嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)業(yè)與食藥監(jiān)部門協(xié)作，建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入有效銜接機(jī)制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工、銷售及餐飲服務(wù)的全過(guò)程監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)乳制品、食用植物油、肉制品、食醋、酒類的生產(chǎn)加工和銷售過(guò)程的監(jiān)管。加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有有效許可證率達(dá)95%以上；實(shí)施對(duì)小作坊、小食品店、小餐飲、小攤販備案登記管理，備案登記率達(dá)到70%以上。
實(shí)施嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)藥品GLP、GCP、GMP、GSP等各項(xiàng)管理制度。實(shí)施質(zhì)量規(guī)范監(jiān)督審計(jì)，深化藥品安全過(guò)程監(jiān)管。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障供應(yīng)鏈安全。加強(qiáng)對(duì)疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復(fù)方制劑、基本藥物、植入類和介入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)涉及藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。
嚴(yán)查重處違法違規(guī)。抓住食品藥品安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則性質(zhì)的問(wèn)題，持續(xù)深入開展專項(xiàng)整治。充分利用監(jiān)督性抽查檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和投訴舉報(bào)平臺(tái)，拓寬發(fā)現(xiàn)案源渠道。完善稽查執(zhí)法機(jī)制，加大稽查辦案力度，依法從重行政處罰。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，提高涉刑案件的移送率，建立證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換工作機(jī)制，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
（五）實(shí)施有效的監(jiān)管制度和監(jiān)管措施
實(shí)施可追溯制度。建立食品安全全程追溯制度，堅(jiān)持政府主導(dǎo)，落實(shí)企業(yè)追溯體系建設(shè)主體責(zé)任、監(jiān)管部門追溯信息平臺(tái)建設(shè)責(zé)任，實(shí)現(xiàn)部門監(jiān)管過(guò)程和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程都可追溯。堅(jiān)持分步實(shí)施原則，首先在肉制品、乳制品、白酒、食醋、食用植物油等重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)可追溯。建立疫苗質(zhì)量從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度。
建立誠(chéng)信體系。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息公共服務(wù)平臺(tái)，建立企業(yè)失信舉報(bào)機(jī)制，落實(shí)“黑名單”制度，通過(guò)新聞媒體或者網(wǎng)絡(luò)向社會(huì)公布失信企業(yè)名單。加大對(duì)道德失范、誠(chéng)信缺失企業(yè)的治理力度。積極引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)以誠(chéng)信為核心的企業(yè)文化建設(shè)，組織企業(yè)開展從業(yè)人員守信譽(yù)、依法經(jīng)營(yíng)等職業(yè)道德教育，倡導(dǎo)文明誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)企業(yè)建立誠(chéng)信常效運(yùn)行機(jī)制。
開展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與監(jiān)測(cè)。認(rèn)真組織實(shí)施食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)藥品GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測(cè)范圍達(dá)到100%。建立實(shí)行分類分級(jí)監(jiān)管制度，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象的監(jiān)管，對(duì)90%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，對(duì)70%以上的食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。對(duì)已實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定的企業(yè)，按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分實(shí)行相應(yīng)檢查。
充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中的作用，加大食品抽樣檢測(cè)力度，全省食品監(jiān)督抽樣檢測(cè)量，按居住人口計(jì)算達(dá)到4批次/千人；對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋面達(dá)到100%，國(guó)家基本藥物在生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)覆蓋面達(dá)100%。建立食品藥品監(jiān)管隨機(jī)抽查機(jī)制。建立隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，建立市場(chǎng)主體名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，通過(guò)搖號(hào)等方式，實(shí)行雙向隨機(jī)選擇。食品生產(chǎn)企業(yè)許可審查，藥品GMP、GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，藥品、保健食品和化妝品監(jiān)督抽檢全部實(shí)施隨機(jī)抽查。
系統(tǒng)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)、藥品不良反應(yīng)、特殊藥品濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，提升監(jiān)測(cè)預(yù)警水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。
落實(shí)應(yīng)急處置措施。建立健全應(yīng)急預(yù)案體系，建立重大信息直報(bào)系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺(tái)，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè)。開展多種形式的應(yīng)急演練和應(yīng)急管理培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)研判，提高應(yīng)急處置能力。督促指導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)增強(qiáng)隱患排查治理和突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)能力。
（六）建立健全技術(shù)支撐體系
檢驗(yàn)檢測(cè)體系。按照省級(jí)高端檢驗(yàn)、市級(jí)全項(xiàng)檢驗(yàn)、縣級(jí)常規(guī)檢驗(yàn)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)快速檢驗(yàn)的功能定位，建設(shè)覆蓋全省的食品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，省級(jí)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，并申請(qǐng)取得司法鑒定資質(zhì)；市級(jí)機(jī)構(gòu)完成食品、化妝品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)，開展食品和化妝品常規(guī)項(xiàng)目檢測(cè)；鼓勵(lì)縣級(jí)根據(jù)實(shí)際開展食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)，重點(diǎn)支持一批縣級(jí)機(jī)構(gòu)能夠開展食品常規(guī)項(xiàng)目檢測(cè)；加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)站快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
檢查核查體系。重點(diǎn)加強(qiáng)省、市級(jí)檢查核查機(jī)構(gòu)建設(shè)，擴(kuò)充檢查核查人員，逐步建立專職檢查員隊(duì)伍，強(qiáng)化食品藥品檢查核查能力。建立統(tǒng)一的檢查質(zhì)量管理體系，細(xì)化檢查標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一判定原則，開展檢查質(zhì)量評(píng)估評(píng)價(jià)。
技術(shù)審評(píng)體系。強(qiáng)化技術(shù)審評(píng)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性。加強(qiáng)省級(jí)食品藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，設(shè)立市級(jí)食品藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化審評(píng)專業(yè)人員配置，提高審評(píng)人員專業(yè)技術(shù)水平。逐步建成統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運(yùn)行的技術(shù)審評(píng)支撐體系。
監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。建設(shè)省、市、縣食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，進(jìn)一步提高不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力。加快設(shè)立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，完成省、市、縣三級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。擴(kuò)充監(jiān)測(cè)人員，提高中高級(jí)技術(shù)人才比例，逐步建立監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)隊(duì)伍。
投訴舉報(bào)體系。進(jìn)一步健全全省投訴舉報(bào)體系，逐步建立統(tǒng)一的投訴舉報(bào)受理辦理規(guī)范和專業(yè)化的投訴舉報(bào)受理隊(duì)伍，逐步建成覆蓋省、市、縣三級(jí)，橫向聯(lián)通、縱向聯(lián)動(dòng)、集散一體、高效運(yùn)行的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。
信息化保障體系。建設(shè)食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)平臺(tái)，構(gòu)建統(tǒng)一的全省食品藥品安全監(jiān)管信息專網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)縱向從國(guó)家總局延伸至基層監(jiān)管部門，橫向聯(lián)結(jié)相關(guān)職能部門的信息互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。建立并完善市、縣、鄉(xiāng)監(jiān)管應(yīng)用系統(tǒng)，保障和支撐行政審批、日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品追溯、誠(chéng)信管理、應(yīng)急處置、公眾服務(wù)等各類工作需要。督促推進(jìn)企業(yè)食品藥品追溯體系建設(shè)。
（七）加強(qiáng)能力建設(shè)
加強(qiáng)設(shè)施裝備建設(shè)。按照專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)要求，加強(qiáng)設(shè)施裝備建設(shè)。突出專業(yè)化，配備執(zhí)法記錄儀、移動(dòng)執(zhí)法終端、執(zhí)法取證取樣、快速檢驗(yàn)檢測(cè)等專業(yè)設(shè)備；落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化，逐步實(shí)現(xiàn)各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化；實(shí)現(xiàn)規(guī)范化，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求，統(tǒng)一食品藥品安全監(jiān)管的標(biāo)識(shí)標(biāo)志，規(guī)范全系統(tǒng)的建設(shè)。
加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。全面開展法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技術(shù)、工作作風(fēng)等方面培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力水平。加強(qiáng)對(duì)專職檢查員的培育，通過(guò)開展再培訓(xùn)、再教育工作，加快檢查員隊(duì)伍從兼職向?qū)Ｂ氝^(guò)渡的進(jìn)程。實(shí)施人才培訓(xùn)計(jì)劃，創(chuàng)新人才考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍專業(yè)化。加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊(duì)伍，拓展社會(huì)監(jiān)督和群防群控途徑。
（八）強(qiáng)化地方政府責(zé)任
落實(shí)各級(jí)政府屬地管理責(zé)任。按照“黨政同責(zé)”、“四有兩責(zé)”的要求，強(qiáng)化政府對(duì)食品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任、整合監(jiān)管資源、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展、制訂應(yīng)急預(yù)案、妥善應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。推進(jìn)食品安全城市和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動(dòng)，提升政府負(fù)總責(zé)的能力。
完善考評(píng)機(jī)制。完善食品藥品安全督查考評(píng)制度，將保障食品藥品安全納入各級(jí)政府目標(biāo)責(zé)任考核體系。開展專項(xiàng)考核，規(guī)范和優(yōu)化考核內(nèi)容，使考核項(xiàng)目科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化。落實(shí)獎(jiǎng)懲措施，推動(dòng)各級(jí)政府落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
（九）全面推進(jìn)社會(huì)共治
落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。督促食品藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量安全管理。督促企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，建立健全質(zhì)量安全管理制度。督促企業(yè)加強(qiáng)職業(yè)道德規(guī)范，誠(chéng)實(shí)守信自律。督促企業(yè)規(guī)范食品藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書、廣告用語(yǔ)和臨近保質(zhì)期消費(fèi)提示管理。
發(fā)揮社會(huì)組織作用。加強(qiáng)食品藥品各類行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)和社會(huì)組織的行業(yè)自律、技術(shù)交流、服務(wù)引導(dǎo)等作用，逐步推進(jìn)行業(yè)協(xié)會(huì)第三方機(jī)構(gòu)參與的食品藥品信用評(píng)價(jià)機(jī)制，積極引導(dǎo)保險(xiǎn)、認(rèn)證、審計(jì)、咨詢等社會(huì)機(jī)構(gòu)服務(wù)參與監(jiān)督。
加強(qiáng)社會(huì)輿論監(jiān)督。健全公眾參與監(jiān)督的激勵(lì)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，繼續(xù)深入推行食品藥品有獎(jiǎng)舉報(bào)，強(qiáng)化對(duì)舉報(bào)人保護(hù)，鼓勵(lì)普通公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報(bào)食品藥品違法行為。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通協(xié)調(diào)，把握正確導(dǎo)向，重視社會(huì)效果，努力營(yíng)造有利于食品藥品安全工作的良好輿論氛圍。
廣泛做好科普宣傳。建立完善省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)的科普宣傳工作管理體系，統(tǒng)籌資源，系統(tǒng)培訓(xùn)，推動(dòng)形成食品藥品科普宣傳工作合力。實(shí)施全民食品藥品安全宣傳計(jì)劃，充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)和城市廣告、公交廣告等媒體，廣泛普及食品藥品安全知識(shí)。開展風(fēng)險(xiǎn)交流，增強(qiáng)公眾食品藥品安全認(rèn)知能力和風(fēng)險(xiǎn)防范能力。
六、重點(diǎn)項(xiàng)目
（一）監(jiān)管執(zhí)法裝備設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目。按照《全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》要求，重點(diǎn)為縣級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)配備執(zhí)法基本裝備、取證裝備、快檢裝備和應(yīng)急裝備。按照《食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》要求，加強(qiáng)基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。到“十三五”期末，縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)85%達(dá)到執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，地市級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)率超過(guò)90%，省級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)率100%。
（二）檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目。加強(qiáng)省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)建設(shè)，使其檢驗(yàn)檢測(cè)水平在國(guó)內(nèi)達(dá)到先進(jìn)水平。加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)，全面提升醫(yī)療器械檢測(cè)能力。繼續(xù)推動(dòng)市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成食品檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)，形成覆蓋全省的滿足常規(guī)檢測(cè)的食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系。選擇食品藥品產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)、品種特色產(chǎn)品較為突出的縣級(jí)區(qū)域，重點(diǎn)支持建設(shè)綜合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，使其具備對(duì)常見食品微生物、重金屬、理化指標(biāo)的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＶС粥l(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)快檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，滿足基層執(zhí)法需要。
（三）監(jiān)管信息化項(xiàng)目。建設(shè)“1328”工程，主要包括建設(shè)省級(jí)食品藥品大數(shù)據(jù)中心；建設(shè)省市兩級(jí)基礎(chǔ)設(shè)施平臺(tái)、統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換共享平臺(tái)和信息發(fā)布平臺(tái)；建設(shè)網(wǎng)絡(luò)安全體系和信息資源管理體系；建設(shè)互聯(lián)協(xié)同、滿足監(jiān)管需求的行政審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)分析、信用管理、公共服務(wù)等應(yīng)用系統(tǒng)。
（四）技術(shù)審評(píng)核查檢查體系建設(shè)項(xiàng)目。建設(shè)省、市兩級(jí)審評(píng)核查檢查機(jī)構(gòu)和專家隊(duì)伍，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，配備必要的設(shè)備，滿足“四品一械”行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，審評(píng)核查檢查工作需要。完善審評(píng)核查檢查體系建設(shè)，保障全省食品藥品審評(píng)核查檢查體系逐步達(dá)到與全省食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和監(jiān)管相適應(yīng)的要求。
（五）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力建設(shè)項(xiàng)目。加強(qiáng)食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力建設(shè)，構(gòu)建基層一體化食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作體系，提升市、縣級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力。強(qiáng)化食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警基礎(chǔ)建設(shè)，建立覆蓋全省的食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)。加強(qiáng)藥品（醫(yī)療器械、化妝品）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)能力建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)基層藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，形成覆蓋全省的藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)裝備建設(shè)，為基層配備食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警設(shè)施設(shè)備。
（六）應(yīng)急處置能力提升項(xiàng)目。建設(shè)集日常管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)測(cè)監(jiān)控、信息直報(bào)、預(yù)測(cè)預(yù)警、模擬演練、動(dòng)態(tài)決策、綜合協(xié)調(diào)、應(yīng)急聯(lián)動(dòng)、總結(jié)評(píng)估、案例培訓(xùn)、仿真模擬等功能于一體的全省食品藥品應(yīng)急平臺(tái)體系。建設(shè)覆蓋省市縣、輻射鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的食品藥品安全突發(fā)事件信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，組建應(yīng)急隊(duì)伍，配備所需設(shè)施設(shè)備；開展編制年度應(yīng)急預(yù)案，組織開展年度應(yīng)急演練，妥善應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。
（七）食品藥品行業(yè)信用體系建設(shè)項(xiàng)目。建立并動(dòng)態(tài)完善所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案，內(nèi)容包括企業(yè)及其從業(yè)人員的基礎(chǔ)信息、監(jiān)管信息、產(chǎn)品抽檢信息、行政處罰信息和表彰獎(jiǎng)勵(lì)信息等，實(shí)現(xiàn)一戶一檔。開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)跨部門聯(lián)合懲戒和守信激勵(lì)，加強(qiáng)信用信息公開，開展信用信息體系試點(diǎn)、“信用示范企業(yè)”創(chuàng)建和宣傳教育活動(dòng)。
（八）專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目。圍繞食品藥品監(jiān)管職責(zé)和任務(wù)，制訂教育培訓(xùn)計(jì)劃，分級(jí)分類對(duì)食品藥品監(jiān)管人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全監(jiān)測(cè)技術(shù)人員、執(zhí)法辦案人員、基層協(xié)管員和信息員開展培訓(xùn)，處級(jí)以上干部人均年脫產(chǎn)培訓(xùn)學(xué)時(shí)不低于110學(xué)時(shí)，科級(jí)及以下不低于90學(xué)時(shí)，專業(yè)技術(shù)人員不低于90學(xué)時(shí)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）工作人員、協(xié)管員和信息員不低于40學(xué)時(shí)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，培育檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)軍人才。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)，全面提升執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)與藥學(xué)服務(wù)能力。組織開展對(duì)食品藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，促進(jìn)提升從業(yè)人員素質(zhì)。
（九）依法行政建設(shè)項(xiàng)目。公開行政權(quán)力和責(zé)任清單，深化行政審批制度改革，推行行政處罰和行政許可信息公開。加強(qiáng)行政執(zhí)法信息平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)基層規(guī)范化執(zhí)法，完善行政執(zhí)法責(zé)任制。完善食品藥品行政處罰自由裁量規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范行政處罰行為。落實(shí)投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮舉報(bào)投訴的案源發(fā)現(xiàn)作用。完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，共享案件信息，落實(shí)涉刑案件移送保障措施。
（十）食品安全“兩個(gè)創(chuàng)建”項(xiàng)目。大力開展食品安全城市和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動(dòng)，督促落實(shí)地方政府責(zé)任，加強(qiáng)源頭治理、綜合整治，不斷增強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍、基礎(chǔ)裝備、執(zhí)法能力，著力解決食品藥品安全熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，使食品藥品安全綜合保障水平有明顯提升。
（十一）立體化科普宣傳項(xiàng)目。建立完善食品藥品安全科普資源庫(kù)，圍繞公眾關(guān)注的食品藥品安全科普知識(shí)，編輯制作動(dòng)漫、音視頻、公益廣告，編寫科普文章，編繪掛圖、折頁(yè)及科普信息圖，面向社會(huì)各個(gè)階層廣泛傳播。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”科普宣傳活動(dòng)。建設(shè)覆蓋全省440個(gè)宣傳站點(diǎn)的科普宣傳基地。
七、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)黨委、政府和監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施十三五《規(guī)劃》的重要性，要建立政府領(lǐng)導(dǎo)，各部門分工負(fù)責(zé)、密切配合的工作機(jī)制，形成推動(dòng)規(guī)劃實(shí)施的合力。各有關(guān)部門要按照職責(zé)，制定“十三五”食品藥品安全規(guī)劃實(shí)施方案，將本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)、主要任務(wù)和重點(diǎn)工程項(xiàng)目逐項(xiàng)分解，落實(shí)到具體部門，明確工作責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，強(qiáng)化監(jiān)督，確保規(guī)劃的順利實(shí)施。
（二）完善經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制。各級(jí)政府要根據(jù)各自食品藥品安全狀況和監(jiān)管工作需要，進(jìn)一步完善經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制，加大對(duì)食品藥品安全的投入，切實(shí)保障《規(guī)劃》任務(wù)和項(xiàng)目資金需要；要強(qiáng)化監(jiān)督檢查，嚴(yán)格資金使用管理，確保專款專用，提高資金使用效益。
（三）強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施的督查評(píng)估。建立《規(guī)劃》實(shí)施評(píng)估制度，定期評(píng)估《規(guī)劃》實(shí)施情況，加強(qiáng)督促檢查、中期考核和效果評(píng)估；根據(jù)規(guī)劃實(shí)施情況和監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展情況，適時(shí)對(duì)《規(guī)劃》目標(biāo)、任務(wù)作出調(diào)整，做好規(guī)劃實(shí)施銜接與補(bǔ)充，保證《規(guī)劃》符合監(jiān)管發(fā)展需要。
（四）營(yíng)造良好的規(guī)劃實(shí)施環(huán)境。加強(qiáng)食品藥品安全宣傳教育，開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，普及食品藥品安全基礎(chǔ)知識(shí)，提高全社會(huì)的食品藥品安全意識(shí)；搭建平臺(tái)橋梁，暢通公眾參與渠道，完善管理服務(wù)機(jī)制；構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全社會(huì)共治格局，為《規(guī)劃》順利實(shí)施營(yíng)造良好的環(huán)境。
