各市、州市場監(jiān)督管理局，省藥品檢驗檢測院、省藥品不良反應監(jiān)測中心、省食品藥品審評中心、省食品藥品監(jiān)督所：
為進一步加強兒童（含嬰幼兒）化妝品監(jiān)管工作，嚴厲打擊在化妝品中非法添加可能危害人體健康物質等違法行為，按照國家藥監(jiān)局《關于開展兒童化妝品專項檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，結合我省實際，制定了《青海省兒童化妝品專項檢查工作方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
附件：青海省兒童化妝品專項檢查工作方案
青海省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月18日
（公開屬性：依申請公開）
附件
青海省兒童化妝品專項檢查工作方案
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，切實做好兒童化妝品專項檢查工作，按照國家藥監(jiān)局《關于開展兒童化妝品專項檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，制定本方案。
一、工作目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以落實“四個最嚴”為根本遵循，貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，及時發(fā)現(xiàn)兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)潛在的安全風險，督促企業(yè)履行主體責任，建立健全化妝品安全管理制度，規(guī)范化妝品經(jīng)營，嚴厲打擊化妝品非法添加等危害兒童健康的嚴重違法行為。
二、工作重點
為進一步普及《化妝品監(jiān)督管理條例》，強化經(jīng)營單位法律責任意識，對商超、母嬰用品專賣店、兒童理發(fā)店、嬰幼兒洗浴中心等場所開展嬰幼兒護膚品專項整治。要求貼近市場、靠前檢查，強化城區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）集市等領域化妝品經(jīng)營監(jiān)管。重點查處經(jīng)營使用假冒偽劣化妝品，“三無”化妝品，無批準文號化妝品，違法宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”和自制化妝品等違法行為。對發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品的嚴重違法行為，依法按照情節(jié)嚴重的情形予以嚴厲處罰。
三、具體任務
（一）強化法規(guī)規(guī)范宣傳指導力度，確保實現(xiàn)條例宣貫和現(xiàn)場檢查兩同步。進一步強化《化妝品監(jiān)督管理條例》的實施，提高從業(yè)者法律意識，督促經(jīng)營者準確區(qū)分藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消毒產(chǎn)品，嚴防不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。指導經(jīng)營者做好索證索票和進貨查驗記錄，切實保障嬰幼兒化妝品質量安全。
（二）盯準嬰幼兒化妝品專賣店，全面摸清經(jīng)營戶和產(chǎn)品底數(shù)。結合市場主體登記數(shù)據(jù)和日常檢查情況，以嬰幼兒化妝品專賣店為重點，迅速、全面梳理嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位數(shù)據(jù)，督促經(jīng)營單位嚴格履行化妝品質量安全主體責任。
（三）確保專項檢查與專項抽檢相結合，規(guī)范化妝品經(jīng)營行為。結合青海省2021年度化妝品監(jiān)督抽檢工作，以母嬰用品專賣店和嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位為重點對象，重點檢查嬰幼兒化妝品資質是否合規(guī)、標簽是否有違法宣稱治療疾病行為。嚴查未經(jīng)注冊備案的化妝品；嚴查違法添加激素、抗感染類藥物的化妝品；嚴查銷售過期化妝品和化妝品宣稱疾病治療作用等違法行為；嚴查經(jīng)營無產(chǎn)品名稱、無生產(chǎn)企業(yè)或無生產(chǎn)許可證等“三無”化妝品。對化妝品電子商務平臺經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查，重點檢查其對平臺內(nèi)經(jīng)營者是否進行實名登記并實施有效管理、平臺內(nèi)是否經(jīng)營違法兒童化妝品等行為。對群眾反映強烈，社會輿論關注的熱點問題，重拳出擊，確保嬰幼兒用妝安全。
（四）及時發(fā)現(xiàn)風險隱患，嚴厲查處涉及兒童化妝品的違法行為。對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品非法添加可能危害人體健康的物質、標簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰；對于化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質的，適用情節(jié)嚴重的情形予以嚴厲處罰，依法追究違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員的法律責任。對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關，并積極配合公安機關做好涉案產(chǎn)品檢驗認定等工作。
四、時間安排
（一）專項檢查部署階段（2021年3月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求，明確專人負責此次檢查工作，結合本轄區(qū)監(jiān)管實際，制定細化檢查方案。并于3月25日之前將專項檢查工作方案和兒童化妝品專項檢查聯(lián)絡人員名單（見附表1）報省局化妝品監(jiān)管處。
（二）專項檢查實施階段（2021年4月至8月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求落實專項檢查各項任務，及時研究檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查處一批典型案件，對違法行為加大曝光力度，發(fā)揮專項檢查的震懾作用。推動以案促改，注重查處一案、警示一片、治理一域的綜合效應。
（三）專項檢查總結階段（2021年9月10日之前）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求及時總結專項檢查工作情況，梳理存在的問題，提煉各地好經(jīng)驗、好做法，按要求將專項檢查工作總結和兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表（見附表2），報送省局化妝品監(jiān)管處。
五、工作要求
（一）提高思想認識，加強組織領導。要把保證兒童化妝品質量安全作為化妝品監(jiān)管工作的重中之重，嚴格按照《方案》要求，結合轄區(qū)監(jiān)管實際，根據(jù)工作方案，明確檢查計劃，分解落實監(jiān)管責任，組織做好轄區(qū)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢及違法查處等工作，確保專項檢查取得實效。
（二）結合專項檢查工作，對兒童化妝品經(jīng)營者開展《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)的宣貫培訓，督促有關生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行義務，知悉違法行為應當承擔的法律責任。同時，加大兒童化妝品科普宣傳力度，引導公眾理性認識化妝品功效并安全用妝。
（三）各市、州市場監(jiān)管局要對專項檢查工作情況進行總結和分析，梳理存在的問題，提出工作建議，并做好此次專項檢查的信息發(fā)布和報道工作，并將此次專項檢查中好的經(jīng)驗和做法上報省局，由省局匯總上報國家藥監(jiān)局。工作中如有重大事項，須及時報告。省局屆時將對此次專項檢查情況進行督導檢查。
聯(lián)系人及電話：梁中秋 0971-8865604
附表：
附表1兒童化妝品專項檢查聯(lián)絡人名單.xlsx
附表2兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表.xlsx
抄送：局領導。
青海省藥品監(jiān)督管理局辦公室 2021年2月18日印發(fā)
為進一步加強兒童（含嬰幼兒）化妝品監(jiān)管工作，嚴厲打擊在化妝品中非法添加可能危害人體健康物質等違法行為，按照國家藥監(jiān)局《關于開展兒童化妝品專項檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，結合我省實際，制定了《青海省兒童化妝品專項檢查工作方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
附件：青海省兒童化妝品專項檢查工作方案
青海省藥品監(jiān)督管理局
2021年2月18日
（公開屬性：依申請公開）
附件
青海省兒童化妝品專項檢查工作方案
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，切實做好兒童化妝品專項檢查工作，按照國家藥監(jiān)局《關于開展兒童化妝品專項檢查的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕第15號）要求，制定本方案。
一、工作目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以落實“四個最嚴”為根本遵循，貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，及時發(fā)現(xiàn)兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)潛在的安全風險，督促企業(yè)履行主體責任，建立健全化妝品安全管理制度，規(guī)范化妝品經(jīng)營，嚴厲打擊化妝品非法添加等危害兒童健康的嚴重違法行為。
二、工作重點
為進一步普及《化妝品監(jiān)督管理條例》，強化經(jīng)營單位法律責任意識，對商超、母嬰用品專賣店、兒童理發(fā)店、嬰幼兒洗浴中心等場所開展嬰幼兒護膚品專項整治。要求貼近市場、靠前檢查，強化城區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）集市等領域化妝品經(jīng)營監(jiān)管。重點查處經(jīng)營使用假冒偽劣化妝品，“三無”化妝品，無批準文號化妝品，違法宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”和自制化妝品等違法行為。對發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品的嚴重違法行為，依法按照情節(jié)嚴重的情形予以嚴厲處罰。
三、具體任務
（一）強化法規(guī)規(guī)范宣傳指導力度，確保實現(xiàn)條例宣貫和現(xiàn)場檢查兩同步。進一步強化《化妝品監(jiān)督管理條例》的實施，提高從業(yè)者法律意識，督促經(jīng)營者準確區(qū)分藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消毒產(chǎn)品，嚴防不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。指導經(jīng)營者做好索證索票和進貨查驗記錄，切實保障嬰幼兒化妝品質量安全。
（二）盯準嬰幼兒化妝品專賣店，全面摸清經(jīng)營戶和產(chǎn)品底數(shù)。結合市場主體登記數(shù)據(jù)和日常檢查情況，以嬰幼兒化妝品專賣店為重點，迅速、全面梳理嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位數(shù)據(jù)，督促經(jīng)營單位嚴格履行化妝品質量安全主體責任。
（三）確保專項檢查與專項抽檢相結合，規(guī)范化妝品經(jīng)營行為。結合青海省2021年度化妝品監(jiān)督抽檢工作，以母嬰用品專賣店和嬰幼兒化妝品經(jīng)營單位為重點對象，重點檢查嬰幼兒化妝品資質是否合規(guī)、標簽是否有違法宣稱治療疾病行為。嚴查未經(jīng)注冊備案的化妝品；嚴查違法添加激素、抗感染類藥物的化妝品；嚴查銷售過期化妝品和化妝品宣稱疾病治療作用等違法行為；嚴查經(jīng)營無產(chǎn)品名稱、無生產(chǎn)企業(yè)或無生產(chǎn)許可證等“三無”化妝品。對化妝品電子商務平臺經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查，重點檢查其對平臺內(nèi)經(jīng)營者是否進行實名登記并實施有效管理、平臺內(nèi)是否經(jīng)營違法兒童化妝品等行為。對群眾反映強烈，社會輿論關注的熱點問題，重拳出擊，確保嬰幼兒用妝安全。
（四）及時發(fā)現(xiàn)風險隱患，嚴厲查處涉及兒童化妝品的違法行為。對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品非法添加可能危害人體健康的物質、標簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰；對于化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質的，適用情節(jié)嚴重的情形予以嚴厲處罰，依法追究違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員的法律責任。對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關，并積極配合公安機關做好涉案產(chǎn)品檢驗認定等工作。
四、時間安排
（一）專項檢查部署階段（2021年3月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求，明確專人負責此次檢查工作，結合本轄區(qū)監(jiān)管實際，制定細化檢查方案。并于3月25日之前將專項檢查工作方案和兒童化妝品專項檢查聯(lián)絡人員名單（見附表1）報省局化妝品監(jiān)管處。
（二）專項檢查實施階段（2021年4月至8月）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求落實專項檢查各項任務，及時研究檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查處一批典型案件，對違法行為加大曝光力度，發(fā)揮專項檢查的震懾作用。推動以案促改，注重查處一案、警示一片、治理一域的綜合效應。
（三）專項檢查總結階段（2021年9月10日之前）
各市、州市場監(jiān)管局要根據(jù)方案的要求及時總結專項檢查工作情況，梳理存在的問題，提煉各地好經(jīng)驗、好做法，按要求將專項檢查工作總結和兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表（見附表2），報送省局化妝品監(jiān)管處。
五、工作要求
（一）提高思想認識，加強組織領導。要把保證兒童化妝品質量安全作為化妝品監(jiān)管工作的重中之重，嚴格按照《方案》要求，結合轄區(qū)監(jiān)管實際，根據(jù)工作方案，明確檢查計劃，分解落實監(jiān)管責任，組織做好轄區(qū)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢及違法查處等工作，確保專項檢查取得實效。
（二）結合專項檢查工作，對兒童化妝品經(jīng)營者開展《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)的宣貫培訓，督促有關生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行義務，知悉違法行為應當承擔的法律責任。同時，加大兒童化妝品科普宣傳力度，引導公眾理性認識化妝品功效并安全用妝。
（三）各市、州市場監(jiān)管局要對專項檢查工作情況進行總結和分析，梳理存在的問題，提出工作建議，并做好此次專項檢查的信息發(fā)布和報道工作，并將此次專項檢查中好的經(jīng)驗和做法上報省局，由省局匯總上報國家藥監(jiān)局。工作中如有重大事項，須及時報告。省局屆時將對此次專項檢查情況進行督導檢查。
聯(lián)系人及電話：梁中秋 0971-8865604
附表：
附表1兒童化妝品專項檢查聯(lián)絡人名單.xlsx 附表2兒童化妝品專項檢查統(tǒng)計表.xlsx抄送：局領導。
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