各縣、區局,各科室,稽查局,檢測中心,大同分局:
現將《2014年全市食品藥品安全監管工作要點》印發給你們,請各單位認真抓好推進和落實,并于每季度、年中和年末形式書面總結報大慶市食品藥品監督管理局辦公室。
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大慶市食品藥品監督管理局
2014年2月18日
大慶市食品藥品監督管理局2014年工作要點
2014年是落實中央全面深化食品藥品監管體制改革的開局之年,也是深入開展黨的群眾路線教育實踐活動的關鍵一年。全市食品藥品監管工作的總體目標是:認真貫徹落實黨的十八屆三中全會、市委八屆四次全會精神,牢牢抓住機構改革的重大歷史機遇,按照“深化改革促發展,加強監管保安全,提升能力打基礎”的總體思路,切實加強基層監管網絡和能力建設,建立起統一權威的食品藥品監管機構,創新監管,強化服務,簡政放權,提高效率,增強科技支撐能力,構建社會共治格局,以最嚴謹的標準,最嚴格的監管,最嚴厲的處罰,最嚴肅的問責,確保廣大市民“舌尖上的安全”。
一、深入開展黨的群眾路線教育實踐活動
1.聯系實際抓好學習教育。采取多種形式組織學習黨的十八大、十八屆三中全會和習近平總書記系列講話精神,開展理想信念、黨性黨風黨紀和道德品行教育;使廣大干部職工把優良作風根植于心,固化于腦,付之于行,驗之于效。切實增強教育實踐活動的實效性。把“面對面”與“背靠背”,“個別聽”與“集體談”結合起來,直接到群眾中廣泛聽取意見;統籌做好征求意見工作,防止相互征求意見搞“公文旅行”、“函來函往”,防止“一窩蜂”下基層、重復征求意見;
2.找準找實突出問題。堅持為民務實清廉要求,創新載體,開展特色活動。認真落實市委《關于在黨的群眾路線教育實踐活動中加強“三老四嚴”和“四個一樣”作風建設的意見》,把“三老四嚴”和“四個一樣”優良作風作為重要載體,貫穿各項工作中,采取加強督促檢查、先進典型帶動、參觀教育基地等措施,以“下基層、找問題、解民憂、辦實事、促發展”為主線,深入基層,深入群眾,采取群眾提、自己找、上級點、互相幫、集體議等方式,查找“四風”問題具體表現,注重從關系群眾切身利益的問題中查找“四風”問題。同時結合監管職責,深入排查食品藥品領域存在的不穩定因素,積極接訪、定期下訪,從源頭化解矛盾糾紛,暢通投訴舉報渠道,妥善處理信訪案件;
3.上下聯動抓整改。圍繞群眾反映強烈的問題,按照“于法周延、于事簡便”的原則,要突出服務群眾這個著力點,對查找出來的“四風”問題進行分類,按輕重緩急來進行整改,從群眾感受最直觀、反映最強烈的事情改起,從群眾最希望辦、眼下能夠辦好的事情抓起,能夠及時解決的就盡快解決,不等待觀望、不敷衍塞責、不推諉扯皮,讓群眾看到實實在在的變化;推行行政便民舉措,優化流程,縮短時限,開通行政審批綠色通道,實行特事特辦、急事急辦,全面提高行政管理效能;要堅持統籌兼顧,把開展活動同做好當前各項工作結合起來,做到兩手抓、兩不誤、兩促進;
二、切實推進機構改革,著力構建統一權威監管體系
4.做好頂層設計,推動全市同步到位。按照《黑龍江省人民政府關于改革完善全省食品藥品監督管理體制的實施意見》部署,主動向市委市政府匯報,積極與相關部門溝通協調,爭取在機構設置、編制規模、職能整合、人員劃轉、資產劃撥等方面取得實質性進展。力爭6月底之前同步完成市、縣(區)和鄉鎮(社區)建立完善統一權威的食品藥品安全監管機構;
5.下移監管重心,夯實基層監管基礎。下移監管重心,著重強化基層監管能力建設,實現監管關口前移到鄉鎮、社區;積極向基層充實監管力量,抓好行政村、社區協管員隊伍建設,落實崗位責任,健全各項管理制度,優化完善基層基礎設施,筑牢監管“網底”,充分發揮網格中信息員、協管員的作用,加強基層監管的總體保障水平,構建專業化,一體化、全覆蓋的監管體系;
6.抓好事權劃分,合理配置監管資源。進一步深化行政審批制度改革,將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項;合理劃分市、縣(區)間的事權,將藥品、醫療器械監管職責逐步下放到區局,充分發揮各級政府功能,提高行政效能,著力構建“權責明確、銜接順暢、協調一致”的監管體制;
三、強化技術支撐,著力提高科學行政效能
7.快速推進食品藥品檢測中心項目。成立檢測中心改造項目工作推進組,要在前期工作的基礎上,開展卓有成效的工作,整合各相關單位的技術力量,協調發改委、規劃局、建設局等各相關部門,進行可行性研究,辦理相關手續,及早立項,并繼續做好規劃設計協調工作,爭取早日進入工程建設實施階段,力爭年底前投入使用。同時指導各縣建立適應基層監管工作需要的檢驗機構;
8.全面開展食品藥品快檢工作。充分發揮食品快速檢測箱和藥品檢測車的快速、靈便、高效的特點,對供應源頭及重點區域開展有針對性的監督抽驗,有效的防控源頭風險,消除城鄉結合部、偏遠農村的飲食用藥安全隱患,有力打擊制售含有非法添加的藥品、保健食品,對火鍋底料可能摻雜罌粟殼、使用地溝油及中藥材硫磺熏蒸進行重點檢測,提高打擊的靶向性;
9.大力推進監管信息化進程。做好信息化監管一期工程的各項準備工作。做好基礎數據錄入工作,搭建食品藥品基礎數據庫,整合監管信息,實現全市食藥監系統信息共享、互聯互通、網上查詢、及時掌握各企業動態;科學確定各行業、各業態重點環節,建立電子遠程監管系統,構建食品藥品生產、經營、使用環節“來源可溯、流向可追、質量可控、責任可查”的全過程監管系統;對各行業、各業態企業的風險點進行評估,科學設立風險防控節點,實時檢測,定期評估,最終實現食品藥品購、銷、存信息動態掌控,風險預警科學研判,違法行為查糾及時,安全隱患有效控制,不良反應全面監測的管理目標;
10.積極改善技術裝備條件。組織實施好食品藥品監管執法裝備配備標準化建設,對系統內技術裝備水平進行摸底調查,提出執法裝備配備標準及總體需求計劃,主動爭取地方黨委、政府的支持,落實相關的配套資金,采取多種渠道予以落實,提高技術裝備保障水平;
11.充分挖掘檢驗檢測工作潛能。做好檢驗檢測人員培訓工作,做到基本藥物檢測全覆蓋,擴大監督抽樣品種、延伸檢驗檢測工作觸角,為食品藥品監管工作提供強有力的技術支撐;
四、開展專項整治,保持嚴懲重處高壓態勢
12.必須保持打假掃劣的高壓態勢。針對“四品一械”市場上長期存在的制假售假、非法添加、違禁超限、假冒偽劣、掛靠經營等頑疾,開展專項整治。對發現的食品藥品違法案件涉嫌犯罪的,及時移送公安機關;堅決搗毀制假、售假的黑窩點,斬斷帶有行業共性和“潛規則”性質的利益鏈,嚴厲懲處違法犯罪行為;
13.開展餐飲服務環節專項整治。以校園周邊、城鄉結合部、偏遠農村為重點區域,以托幼機構食堂、校外托餐機構、農村集體聚餐場所為重點單位,以餐飲具消毒、涼鹵菜加工、食品現場制售為重點環節,以食品添加劑、火鍋底料、食用油、肉及肉制品、水產品、自制調味品、酒類、高檔食材、外購半成品等為重點品種,開展全方位監督檢查,進行綜合整治;
14.開展藥品生產環節專項整治。加大對藥品生產領域監督檢查力度,采取飛行檢查、明察暗訪等形式,排查風險、消除隱患,加大對原料藥、藥用輔料、藥包材的抽驗力度,對非法委托提取、未按批準處方工藝生產、未嚴格執行質量保證體系等行為開展專項整治;
15.開展藥品流通領域專項整治。開展藥品生產經營單位和醫療機構發票使用情況專項整治,嚴肅查處“掛靠”、“走票”等出租、出借許可證等違法行為;嚴厲打擊非法渠道購進藥品行為,開展“藥店診所化”和“診所藥店化”問題專項整治,與衛生部門聯合,推進醫療機構規范化藥房建設,嚴厲打擊非法行醫行為;
16.開展醫療器械行業專項整治。開展以打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品為重點的醫療器械“五整治”專項行動,對醫療器械生產、經營、使用各環節進行全面整治;
17.開展保健食品化妝品專項整治。開展保健食品化妝品違法添加、保健食品盜用(套用)保健食品批準文號、化妝品標簽說明書的專項整治,充分發揮快檢設備作用,加大保健食品、化妝品抽驗力度,嚴厲打擊制售假劣保健食品化妝品違法行為;
18.開展中藥飲片市場專項整治。嚴厲打擊摻雜使假、增重染色、以次充好的違法犯罪行為,對貴細藥材、易摻雜品種進行全面檢查,開展二氧化硫殘留、藥用成分含量專項檢驗,全面凈化我市中藥飲片市場;
五、嚴格日常監管,防范安全風險
19.繼續完善“網格化”監管體系。強化日常巡查,緊抓源頭,加強全程質量控制,針對“四品一械”重點品種、重點企業、重點區域、重點場所和重點時段以及非法添加、非法生產銷售、假冒偽劣等重點問題,增加日常巡查頻次,提高檢查覆蓋面。實行監管區域“片警制”和“錯時執法制”,加大“八小時”以外執法力度,逐步實現全覆蓋、全時段監管;
20.立足源頭治理加強中藥飲片市場監督管理。加大購進渠道查驗,重點對飲片生產企業、批發企業、直接購入外阜生產、經營中藥飲片的大型醫療機構的檢查,要求建立并執行企業資質、購進票據、批檢驗報告、批生產記錄的檔案管理制度,加大對重點品種抽驗力度,保證流入我市中藥飲片質量;
21.加強醫療器械監管。重點對植入、介入類高風險產品進行監督檢查,推廣高值耗材“預入庫”等管理制度。提高醫療機構高值耗材管理水平,堵塞其高值耗材管理漏洞,降低系統風險;規范全市各級醫療(含醫療美容)機構大型醫療設備的采購行為,將來源不明、拼裝的設備予以清理,對在用1萬元以上設備實施備案管理,對非法渠道購入、拼裝等問題依法予以查處;進一步規范體外診斷試劑市場秩序,確保購銷渠道的合法性,提高體外診斷試劑在銷售、運輸和使用的安全性;
22.加強藥品批發公司及連鎖企業的監管。對藥品批發、連鎖企業的購銷渠道、含麻黃堿類復方制劑、冷鏈藥品的貯存和運輸、基本藥品電子監管情況進行監督檢查。藥品批發企業、連鎖總部監督覆蓋率達100%;對經營麻醉藥品和一類精神藥品的批發企業監督每月1 次;
23.推進貫徹實施新修訂GSP。以辦理行政許可事項為依托,在藥品經營企業開辦、變更時,依據國家、省局的有關政策,指導企業對營業場所的軟硬件設施設備進行升級改造。促進企業對照GSP進行提檔升級,規范企業經營行為;
24.做好藥品醫療器械保健食品廣告監測工作。加強部門協作,進一步健全違法藥械、保健食品廣告案件的協調、移送、查辦機制,定期或不定期地開展檢查,整治藥械、保健食品廣告市場;依托廣告監測網絡系統,開展違法廣告監測和定期移送工作,并將處理結果及時上報省局;通過檢查對發布廣告的生產企業、經銷商,承銷的經營企業,以及新聞媒體進行宣傳和教育,增強其守法意識;
25.加強藥品生產安全監管。強力推進新版GMP實施,深入企業幫扶指導,做好服務,力爭到期的企業100%通過認證;加強藥品質量安全風險預警和藥品生產企業安全生產標準化評定工作,防范風險;加強基本藥物監管,對賦碼情況、中標情況進行監督檢查,基本藥物抽檢覆蓋面100%;加強醫療機構制劑室和醫療機構制備正電子類放射性藥品監督檢查工作,每年覆蓋2次;
26.增強服務意識,助推食藥產業健康發展。充分利用食品藥品監督管理的技術、信息資源優勢,積極參與產業調研,提出促進發展的意見和建議,加大對企業技術指導、政策引導和信息服務力度,支持守法生產經營,打擊違法行為,扶優扶強,打造產業集群,延伸產業鏈條,優化產業結構,加大對福瑞邦生物科技股份有限公司等高新醫藥科技企業和中藥GAP基地的幫扶力度。充分發揮藥學會等學術組織的作用,積極搭建“產、學、研”平臺,促進科技成果轉化,提高企業產品的高科技含量與市場競爭力,使我市醫藥產業走上高標準、高科技、高產出、可持續的發展道路;按照《黑龍江省綠色食品產業發展綱要》總體要求,立足我市食品產業發展現狀,做好食品安全監管的總體保障,亮出大慶食品產業綠色優質、安全放心的名片,積極扶持我市食品生產、食品流通、餐飲服務的龍頭企業做大做強;
六、落實安全責任,著力建立長效監管機制
27.落實落靠食品藥品安全責任。要進一步完善地方政府守土有責、監管部門履職盡責、食藥企業承擔首責、消費人員自身負責的責任體系,凝聚一切力量,竭盡全力保障食品藥品安全。各級食品藥品監管部門要履職盡責,加強食品藥品安全監管,積極扶持行業協會開展工作,促進食品藥品各行業、各企業提高責任意識、自律意識,嚴格落實企業主體責任、行業管理責任、員工崗位責任,督促企業嚴格落實食品藥品安全第一責任人的責任;
28.深入深化誠信體系建設。建設企業和經營者誠信信息數據庫和信息公共服務平臺,建立信用評價、信用發布、信用獎懲制度,加大對道德失范,誠信缺失的治理力度,促進和帶動食品藥品行業健康快速發展;在全行業全面推進量化分級管理,規范各業態企業提升等級,加強自律,落實“黑名單”制度,加大對違法違規企業的曝光力度,完善行業禁入和退出機制,督促和警示生產經營者全面履行質量安全責任,增強全社會監督合力,震懾違法行為;發揮典型示范作用。不斷拓展食品藥品安全示范群體,促進食品藥品安全保障水平的穩步提高。以爭創省級食品安全示范城市為引領,形成點線面相結合的多層次、全方位、全業態,并繼續推進食品安全示范縣、示范街、示范店建設;
29.抓實抓好科普宣傳教育。要加大科普宣傳力度,強化“宣傳也是監管”的理念,鼓勵和引導社會公眾、新聞媒體、社會組織參與食品藥品安全監管;利用報刊、廣播、互聯網、手機等各類媒介,通過“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品安全知識大講堂進社區、進企業、進機關”等系列活動平臺,向公眾大力宣傳食品藥品法律法規及重大專項行動和工作成效,切實提高全社會理性消費能力和自我保護意識;
七、加強能力素質建設,著力提升安全保障水平
30.提高履職盡責能力。以創建“省級文明單位標兵”為載體,努力提高廣大干部職工的綜合素質,針對新增人員、新增職能,組織開展不同形式的政治理論、專業知識、文化修養等方面的教育培訓,建設一支政治過硬、信念堅定、業務精良的優秀公務員隊伍,更好地擔起食品藥品安全監管的重任;
31.提高科學監管能力。加強食品風險及藥品、醫療器械不良反應(事件)監測,分析監測結果,研判風險形勢,及時準確發出安全預警,強化應急管理培訓和演練,有效應對和處置食品藥品突發事件,不斷提高安全預警、風險防控、應急處置能力;
32.提高輿論引導能力。對突發事件要“早說話、敢說話、說對話”,傳播正面觀點,發布權威信息,把握輿論主動權,做到引導有力、引導有方、引導有效,提振廣大人民群眾對食品藥品的消費信心;
33.加強績效考核工作。進一步健全完善對各縣、區的目標責任考核評價體系,完善考核結果通報、反饋等制度,真正將考核結果與政策扶持、評先評優等掛鉤,獎勵先進、鞭策后進,全面推進監管工作的落實,確保全年目標任務圓滿完成;
八、加強黨風廉政建設,著力轉變機關工作作風
34.落實廉政建設責任制。嚴格執行中央、省、市各項規定,堅決落實反“四風”、轉作風各項整改措施,加強政治理論學習,建立層級負責制,層層簽訂黨風廉政反腐工作責任書以及行政執法責任書,堅持“一崗雙責”,把好政治上的高壓線、法紀上的警戒線、道德上的基準線、監管上的保底線;
35.扎實推進懲治和預防腐敗體系建設。圍繞食品藥品監管重要崗位和關鍵環節,從建立健全制度體系、完善監控機制、規范權力運行等方面,積極構建教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系。抓住反腐倡廉教育這個基礎,在領導干部廉潔自律方面取得突破;抓住規范和制約權力這個核心,在有效監督方面取得突破;加快機制和制度創新,在源頭防治腐敗方面取得突破;加強對許可審批、認證檢查、執法辦案等權力運行關鍵環節的監督,提高制度執行力和權力制約力。對體制改革過程中機構編制、組織人事、執行財經紀律等進行檢查,保證體制改革和職能轉變的順利進行;
36.加強政風行風建設。結合黨的群眾路線教育實踐活動,積極抓好政風、行風和機關作風建設,加強機關工作紀律,治理“慵懶散慢浮”,嚴控“三公”經費支出。轉變工作作風,深入基層調查研究,及時了解掌握本地區食品藥品監管工作情況,有針對性地解決存在的問題。嚴格規范執法行為,重點解決不作為、慢作為、亂作為和野蠻執法等問題。強化行政問責,加大行政執法監督檢查力度,嚴肅處理侵害群眾合法權益的違紀行為;
九、構建社會共治體系,著力建立大監管格局
37.推動跨部門、跨區域協調聯動機制建設。通過部門聯席會議制度、專項合作、定期通報等方式,與相關職能部門建立高效順暢的溝通協調機制和良性互動的工作關系,促進工作協調、信息互通和資源共享;與司法機關密切配合,做好案件行刑銜接,嚴懲違法犯罪分子;
38.暢通社會監督渠道,發揮行業協會的作用。完善信訪投訴舉報受理查出機制,更好的回應社會不同訴求;支持行業制訂行規行約。建立與媒體的溝通協作機制,發揮媒體的正面宣傳作用和輿論監督作用。延伸監管觸角,鼓勵和引導廣大群眾、新聞媒體、社會組織參與食品藥品安全監管,打一場保衛食品藥品安全的人民戰爭,讓不法分子在人人監督的“天網”下無處藏身。
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大慶市食品藥品監督管理局2014年工作要點
2014年是落實中央全面深化食品藥品監管體制改革的開局之年,也是深入開展黨的群眾路線教育實踐活動的關鍵一年。全市食品藥品監管工作的總體目標是:認真貫徹落實黨的十八屆三中全會、市委八屆四次全會精神,牢牢抓住機構改革的重大歷史機遇,按照“深化改革促發展,加強監管保安全,提升能力打基礎”的總體思路,切實加強基層監管網絡和能力建設,建立起統一權威的食品藥品監管機構,創新監管,強化服務,簡政放權,提高效率,增強科技支撐能力,構建社會共治格局,以最嚴謹的標準,最嚴格的監管,最嚴厲的處罰,最嚴肅的問責,確保廣大市民“舌尖上的安全”。
一、深入開展黨的群眾路線教育實踐活動
1.聯系實際抓好學習教育。采取多種形式組織學習黨的十八大、十八屆三中全會和習近平總書記系列講話精神,開展理想信念、黨性黨風黨紀和道德品行教育;使廣大干部職工把優良作風根植于心,固化于腦,付之于行,驗之于效。切實增強教育實踐活動的實效性。把“面對面”與“背靠背”,“個別聽”與“集體談”結合起來,直接到群眾中廣泛聽取意見;統籌做好征求意見工作,防止相互征求意見搞“公文旅行”、“函來函往”,防止“一窩蜂”下基層、重復征求意見;
2.找準找實突出問題。堅持為民務實清廉要求,創新載體,開展特色活動。認真落實市委《關于在黨的群眾路線教育實踐活動中加強“三老四嚴”和“四個一樣”作風建設的意見》,把“三老四嚴”和“四個一樣”優良作風作為重要載體,貫穿各項工作中,采取加強督促檢查、先進典型帶動、參觀教育基地等措施,以“下基層、找問題、解民憂、辦實事、促發展”為主線,深入基層,深入群眾,采取群眾提、自己找、上級點、互相幫、集體議等方式,查找“四風”問題具體表現,注重從關系群眾切身利益的問題中查找“四風”問題。同時結合監管職責,深入排查食品藥品領域存在的不穩定因素,積極接訪、定期下訪,從源頭化解矛盾糾紛,暢通投訴舉報渠道,妥善處理信訪案件;
3.上下聯動抓整改。圍繞群眾反映強烈的問題,按照“于法周延、于事簡便”的原則,要突出服務群眾這個著力點,對查找出來的“四風”問題進行分類,按輕重緩急來進行整改,從群眾感受最直觀、反映最強烈的事情改起,從群眾最希望辦、眼下能夠辦好的事情抓起,能夠及時解決的就盡快解決,不等待觀望、不敷衍塞責、不推諉扯皮,讓群眾看到實實在在的變化;推行行政便民舉措,優化流程,縮短時限,開通行政審批綠色通道,實行特事特辦、急事急辦,全面提高行政管理效能;要堅持統籌兼顧,把開展活動同做好當前各項工作結合起來,做到兩手抓、兩不誤、兩促進;
二、切實推進機構改革,著力構建統一權威監管體系
4.做好頂層設計,推動全市同步到位。按照《黑龍江省人民政府關于改革完善全省食品藥品監督管理體制的實施意見》部署,主動向市委市政府匯報,積極與相關部門溝通協調,爭取在機構設置、編制規模、職能整合、人員劃轉、資產劃撥等方面取得實質性進展。力爭6月底之前同步完成市、縣(區)和鄉鎮(社區)建立完善統一權威的食品藥品安全監管機構;
5.下移監管重心,夯實基層監管基礎。下移監管重心,著重強化基層監管能力建設,實現監管關口前移到鄉鎮、社區;積極向基層充實監管力量,抓好行政村、社區協管員隊伍建設,落實崗位責任,健全各項管理制度,優化完善基層基礎設施,筑牢監管“網底”,充分發揮網格中信息員、協管員的作用,加強基層監管的總體保障水平,構建專業化,一體化、全覆蓋的監管體系;
6.抓好事權劃分,合理配置監管資源。進一步深化行政審批制度改革,將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項;合理劃分市、縣(區)間的事權,將藥品、醫療器械監管職責逐步下放到區局,充分發揮各級政府功能,提高行政效能,著力構建“權責明確、銜接順暢、協調一致”的監管體制;
三、強化技術支撐,著力提高科學行政效能
7.快速推進食品藥品檢測中心項目。成立檢測中心改造項目工作推進組,要在前期工作的基礎上,開展卓有成效的工作,整合各相關單位的技術力量,協調發改委、規劃局、建設局等各相關部門,進行可行性研究,辦理相關手續,及早立項,并繼續做好規劃設計協調工作,爭取早日進入工程建設實施階段,力爭年底前投入使用。同時指導各縣建立適應基層監管工作需要的檢驗機構;
8.全面開展食品藥品快檢工作。充分發揮食品快速檢測箱和藥品檢測車的快速、靈便、高效的特點,對供應源頭及重點區域開展有針對性的監督抽驗,有效的防控源頭風險,消除城鄉結合部、偏遠農村的飲食用藥安全隱患,有力打擊制售含有非法添加的藥品、保健食品,對火鍋底料可能摻雜罌粟殼、使用地溝油及中藥材硫磺熏蒸進行重點檢測,提高打擊的靶向性;
9.大力推進監管信息化進程。做好信息化監管一期工程的各項準備工作。做好基礎數據錄入工作,搭建食品藥品基礎數據庫,整合監管信息,實現全市食藥監系統信息共享、互聯互通、網上查詢、及時掌握各企業動態;科學確定各行業、各業態重點環節,建立電子遠程監管系統,構建食品藥品生產、經營、使用環節“來源可溯、流向可追、質量可控、責任可查”的全過程監管系統;對各行業、各業態企業的風險點進行評估,科學設立風險防控節點,實時檢測,定期評估,最終實現食品藥品購、銷、存信息動態掌控,風險預警科學研判,違法行為查糾及時,安全隱患有效控制,不良反應全面監測的管理目標;
10.積極改善技術裝備條件。組織實施好食品藥品監管執法裝備配備標準化建設,對系統內技術裝備水平進行摸底調查,提出執法裝備配備標準及總體需求計劃,主動爭取地方黨委、政府的支持,落實相關的配套資金,采取多種渠道予以落實,提高技術裝備保障水平;
11.充分挖掘檢驗檢測工作潛能。做好檢驗檢測人員培訓工作,做到基本藥物檢測全覆蓋,擴大監督抽樣品種、延伸檢驗檢測工作觸角,為食品藥品監管工作提供強有力的技術支撐;
四、開展專項整治,保持嚴懲重處高壓態勢
12.必須保持打假掃劣的高壓態勢。針對“四品一械”市場上長期存在的制假售假、非法添加、違禁超限、假冒偽劣、掛靠經營等頑疾,開展專項整治。對發現的食品藥品違法案件涉嫌犯罪的,及時移送公安機關;堅決搗毀制假、售假的黑窩點,斬斷帶有行業共性和“潛規則”性質的利益鏈,嚴厲懲處違法犯罪行為;
13.開展餐飲服務環節專項整治。以校園周邊、城鄉結合部、偏遠農村為重點區域,以托幼機構食堂、校外托餐機構、農村集體聚餐場所為重點單位,以餐飲具消毒、涼鹵菜加工、食品現場制售為重點環節,以食品添加劑、火鍋底料、食用油、肉及肉制品、水產品、自制調味品、酒類、高檔食材、外購半成品等為重點品種,開展全方位監督檢查,進行綜合整治;
14.開展藥品生產環節專項整治。加大對藥品生產領域監督檢查力度,采取飛行檢查、明察暗訪等形式,排查風險、消除隱患,加大對原料藥、藥用輔料、藥包材的抽驗力度,對非法委托提取、未按批準處方工藝生產、未嚴格執行質量保證體系等行為開展專項整治;
15.開展藥品流通領域專項整治。開展藥品生產經營單位和醫療機構發票使用情況專項整治,嚴肅查處“掛靠”、“走票”等出租、出借許可證等違法行為;嚴厲打擊非法渠道購進藥品行為,開展“藥店診所化”和“診所藥店化”問題專項整治,與衛生部門聯合,推進醫療機構規范化藥房建設,嚴厲打擊非法行醫行為;
16.開展醫療器械行業專項整治。開展以打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品為重點的醫療器械“五整治”專項行動,對醫療器械生產、經營、使用各環節進行全面整治;
17.開展保健食品化妝品專項整治。開展保健食品化妝品違法添加、保健食品盜用(套用)保健食品批準文號、化妝品標簽說明書的專項整治,充分發揮快檢設備作用,加大保健食品、化妝品抽驗力度,嚴厲打擊制售假劣保健食品化妝品違法行為;
18.開展中藥飲片市場專項整治。嚴厲打擊摻雜使假、增重染色、以次充好的違法犯罪行為,對貴細藥材、易摻雜品種進行全面檢查,開展二氧化硫殘留、藥用成分含量專項檢驗,全面凈化我市中藥飲片市場;
五、嚴格日常監管,防范安全風險
19.繼續完善“網格化”監管體系。強化日常巡查,緊抓源頭,加強全程質量控制,針對“四品一械”重點品種、重點企業、重點區域、重點場所和重點時段以及非法添加、非法生產銷售、假冒偽劣等重點問題,增加日常巡查頻次,提高檢查覆蓋面。實行監管區域“片警制”和“錯時執法制”,加大“八小時”以外執法力度,逐步實現全覆蓋、全時段監管;
20.立足源頭治理加強中藥飲片市場監督管理。加大購進渠道查驗,重點對飲片生產企業、批發企業、直接購入外阜生產、經營中藥飲片的大型醫療機構的檢查,要求建立并執行企業資質、購進票據、批檢驗報告、批生產記錄的檔案管理制度,加大對重點品種抽驗力度,保證流入我市中藥飲片質量;
21.加強醫療器械監管。重點對植入、介入類高風險產品進行監督檢查,推廣高值耗材“預入庫”等管理制度。提高醫療機構高值耗材管理水平,堵塞其高值耗材管理漏洞,降低系統風險;規范全市各級醫療(含醫療美容)機構大型醫療設備的采購行為,將來源不明、拼裝的設備予以清理,對在用1萬元以上設備實施備案管理,對非法渠道購入、拼裝等問題依法予以查處;進一步規范體外診斷試劑市場秩序,確保購銷渠道的合法性,提高體外診斷試劑在銷售、運輸和使用的安全性;
22.加強藥品批發公司及連鎖企業的監管。對藥品批發、連鎖企業的購銷渠道、含麻黃堿類復方制劑、冷鏈藥品的貯存和運輸、基本藥品電子監管情況進行監督檢查。藥品批發企業、連鎖總部監督覆蓋率達100%;對經營麻醉藥品和一類精神藥品的批發企業監督每月1 次;
23.推進貫徹實施新修訂GSP。以辦理行政許可事項為依托,在藥品經營企業開辦、變更時,依據國家、省局的有關政策,指導企業對營業場所的軟硬件設施設備進行升級改造。促進企業對照GSP進行提檔升級,規范企業經營行為;
24.做好藥品醫療器械保健食品廣告監測工作。加強部門協作,進一步健全違法藥械、保健食品廣告案件的協調、移送、查辦機制,定期或不定期地開展檢查,整治藥械、保健食品廣告市場;依托廣告監測網絡系統,開展違法廣告監測和定期移送工作,并將處理結果及時上報省局;通過檢查對發布廣告的生產企業、經銷商,承銷的經營企業,以及新聞媒體進行宣傳和教育,增強其守法意識;
25.加強藥品生產安全監管。強力推進新版GMP實施,深入企業幫扶指導,做好服務,力爭到期的企業100%通過認證;加強藥品質量安全風險預警和藥品生產企業安全生產標準化評定工作,防范風險;加強基本藥物監管,對賦碼情況、中標情況進行監督檢查,基本藥物抽檢覆蓋面100%;加強醫療機構制劑室和醫療機構制備正電子類放射性藥品監督檢查工作,每年覆蓋2次;
26.增強服務意識,助推食藥產業健康發展。充分利用食品藥品監督管理的技術、信息資源優勢,積極參與產業調研,提出促進發展的意見和建議,加大對企業技術指導、政策引導和信息服務力度,支持守法生產經營,打擊違法行為,扶優扶強,打造產業集群,延伸產業鏈條,優化產業結構,加大對福瑞邦生物科技股份有限公司等高新醫藥科技企業和中藥GAP基地的幫扶力度。充分發揮藥學會等學術組織的作用,積極搭建“產、學、研”平臺,促進科技成果轉化,提高企業產品的高科技含量與市場競爭力,使我市醫藥產業走上高標準、高科技、高產出、可持續的發展道路;按照《黑龍江省綠色食品產業發展綱要》總體要求,立足我市食品產業發展現狀,做好食品安全監管的總體保障,亮出大慶食品產業綠色優質、安全放心的名片,積極扶持我市食品生產、食品流通、餐飲服務的龍頭企業做大做強;
六、落實安全責任,著力建立長效監管機制
27.落實落靠食品藥品安全責任。要進一步完善地方政府守土有責、監管部門履職盡責、食藥企業承擔首責、消費人員自身負責的責任體系,凝聚一切力量,竭盡全力保障食品藥品安全。各級食品藥品監管部門要履職盡責,加強食品藥品安全監管,積極扶持行業協會開展工作,促進食品藥品各行業、各企業提高責任意識、自律意識,嚴格落實企業主體責任、行業管理責任、員工崗位責任,督促企業嚴格落實食品藥品安全第一責任人的責任;
28.深入深化誠信體系建設。建設企業和經營者誠信信息數據庫和信息公共服務平臺,建立信用評價、信用發布、信用獎懲制度,加大對道德失范,誠信缺失的治理力度,促進和帶動食品藥品行業健康快速發展;在全行業全面推進量化分級管理,規范各業態企業提升等級,加強自律,落實“黑名單”制度,加大對違法違規企業的曝光力度,完善行業禁入和退出機制,督促和警示生產經營者全面履行質量安全責任,增強全社會監督合力,震懾違法行為;發揮典型示范作用。不斷拓展食品藥品安全示范群體,促進食品藥品安全保障水平的穩步提高。以爭創省級食品安全示范城市為引領,形成點線面相結合的多層次、全方位、全業態,并繼續推進食品安全示范縣、示范街、示范店建設;
29.抓實抓好科普宣傳教育。要加大科普宣傳力度,強化“宣傳也是監管”的理念,鼓勵和引導社會公眾、新聞媒體、社會組織參與食品藥品安全監管;利用報刊、廣播、互聯網、手機等各類媒介,通過“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品安全知識大講堂進社區、進企業、進機關”等系列活動平臺,向公眾大力宣傳食品藥品法律法規及重大專項行動和工作成效,切實提高全社會理性消費能力和自我保護意識;
七、加強能力素質建設,著力提升安全保障水平
30.提高履職盡責能力。以創建“省級文明單位標兵”為載體,努力提高廣大干部職工的綜合素質,針對新增人員、新增職能,組織開展不同形式的政治理論、專業知識、文化修養等方面的教育培訓,建設一支政治過硬、信念堅定、業務精良的優秀公務員隊伍,更好地擔起食品藥品安全監管的重任;
31.提高科學監管能力。加強食品風險及藥品、醫療器械不良反應(事件)監測,分析監測結果,研判風險形勢,及時準確發出安全預警,強化應急管理培訓和演練,有效應對和處置食品藥品突發事件,不斷提高安全預警、風險防控、應急處置能力;
32.提高輿論引導能力。對突發事件要“早說話、敢說話、說對話”,傳播正面觀點,發布權威信息,把握輿論主動權,做到引導有力、引導有方、引導有效,提振廣大人民群眾對食品藥品的消費信心;
33.加強績效考核工作。進一步健全完善對各縣、區的目標責任考核評價體系,完善考核結果通報、反饋等制度,真正將考核結果與政策扶持、評先評優等掛鉤,獎勵先進、鞭策后進,全面推進監管工作的落實,確保全年目標任務圓滿完成;
八、加強黨風廉政建設,著力轉變機關工作作風
34.落實廉政建設責任制。嚴格執行中央、省、市各項規定,堅決落實反“四風”、轉作風各項整改措施,加強政治理論學習,建立層級負責制,層層簽訂黨風廉政反腐工作責任書以及行政執法責任書,堅持“一崗雙責”,把好政治上的高壓線、法紀上的警戒線、道德上的基準線、監管上的保底線;
35.扎實推進懲治和預防腐敗體系建設。圍繞食品藥品監管重要崗位和關鍵環節,從建立健全制度體系、完善監控機制、規范權力運行等方面,積極構建教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系。抓住反腐倡廉教育這個基礎,在領導干部廉潔自律方面取得突破;抓住規范和制約權力這個核心,在有效監督方面取得突破;加快機制和制度創新,在源頭防治腐敗方面取得突破;加強對許可審批、認證檢查、執法辦案等權力運行關鍵環節的監督,提高制度執行力和權力制約力。對體制改革過程中機構編制、組織人事、執行財經紀律等進行檢查,保證體制改革和職能轉變的順利進行;
36.加強政風行風建設。結合黨的群眾路線教育實踐活動,積極抓好政風、行風和機關作風建設,加強機關工作紀律,治理“慵懶散慢浮”,嚴控“三公”經費支出。轉變工作作風,深入基層調查研究,及時了解掌握本地區食品藥品監管工作情況,有針對性地解決存在的問題。嚴格規范執法行為,重點解決不作為、慢作為、亂作為和野蠻執法等問題。強化行政問責,加大行政執法監督檢查力度,嚴肅處理侵害群眾合法權益的違紀行為;
九、構建社會共治體系,著力建立大監管格局
37.推動跨部門、跨區域協調聯動機制建設。通過部門聯席會議制度、專項合作、定期通報等方式,與相關職能部門建立高效順暢的溝通協調機制和良性互動的工作關系,促進工作協調、信息互通和資源共享;與司法機關密切配合,做好案件行刑銜接,嚴懲違法犯罪分子;
38.暢通社會監督渠道,發揮行業協會的作用。完善信訪投訴舉報受理查出機制,更好的回應社會不同訴求;支持行業制訂行規行約。建立與媒體的溝通協作機制,發揮媒體的正面宣傳作用和輿論監督作用。延伸監管觸角,鼓勵和引導廣大群眾、新聞媒體、社會組織參與食品藥品安全監管,打一場保衛食品藥品安全的人民戰爭,讓不法分子在人人監督的“天網”下無處藏身。