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關(guān)于印發(fā)食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法（試行）的通知(武食藥監(jiān)規(guī)[2017]4號)
各區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、各區(qū)行政審批局（區(qū)政務(wù)服務(wù)管理辦公室）：
為貫徹落實(shí)國務(wù)院“多證合一”改革精神，切實(shí)提高我市“馬上辦、網(wǎng)上辦、一次辦”水平，努力打造全國最優(yōu)審批服務(wù)環(huán)境。經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局與市政務(wù)服務(wù)管理辦公室共同研究，制定《武漢市食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并就有關(guān)要求通知如下：
一、各單位要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《辦法》，準(zhǔn)確把握《辦法》有關(guān)規(guī)定，調(diào)整和優(yōu)化辦事流程，為啟動“多證合一”實(shí)施工作做好準(zhǔn)備。
二、“多證合一”工作從2017年7月1日起由各區(qū)行政審批局實(shí)施。
三、各單位在執(zhí)行過程中要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，確保行政許可質(zhì)量。同時，做好宣傳和發(fā)動工作，爭取“多證合一”工作取得明顯成效。實(shí)施中若遇到困難和問題，請及時與市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批處聯(lián)系。聯(lián)系人：郭輝，聯(lián)系電話：85791456，郵箱：7510817@qq.com。
附件：1.武漢市食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法（試行）
2.食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”核發(fā)申請書
3.“多證合一”辦事指南表
4.食品藥品經(jīng)營許可證（樣本）
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局 武漢市政務(wù)服務(wù)管理辦公室
2017年6月19日
附件1
武漢市食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法
（試行）
第一章 總則
第一條 為貫徹落實(shí)國務(wù)院行政審批制度改革精神，簡化審批手續(xù)，提高審批效率，給企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的“多證合一”，是指在食品藥品（包括食品、藥品、醫(yī)療器械）經(jīng)營許可過程中，在不調(diào)整行政審批權(quán)限、不降低許可審查標(biāo)準(zhǔn)、不改變證件編號規(guī)則、不影響事中事后監(jiān)管前提下，將《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品經(jīng)營許可證》、《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》等五個行政許可、備案事項(xiàng)合并發(fā)放一個《食品藥品經(jīng)營許可證》的審批管理方式。
第三條 本辦法所稱的經(jīng)營許可事項(xiàng)是指與申請經(jīng)營的產(chǎn)品類別對應(yīng)的許可事項(xiàng)，包括藥品、第三類醫(yī)療器械、食品行政許可；依法實(shí)行備案制的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營。
第四條 本辦法適用于武漢市轄區(qū)內(nèi)藥品零售藥店和藥品零售連鎖公司申請從事藥品、第二類和第三類醫(yī)療器械及食品經(jīng)營，其許可證、認(rèn)證證書和備案憑證的核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)和注銷。
第五條 “多證合一”實(shí)施工作應(yīng)當(dāng)遵照政府引導(dǎo)、企業(yè)自愿原則。申請人申辦食品藥品經(jīng)營許可證時，既可按原有規(guī)定申請單一許可證，也可按本辦法的規(guī)定申請“多證合一”許可證。
“多證合一”許可證核定的經(jīng)營資質(zhì)與各單一許可證核定的經(jīng)營資質(zhì)具有同等法律效力。
第六條 “多證合一”實(shí)行“一次申報、一窗受理、一并審查、一并發(fā)證”審批運(yùn)行機(jī)制，簡化申請材料，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，降低審批成本。
第七條 武漢市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、武漢市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市“多證合一”的組織、協(xié)調(diào)和督導(dǎo)工作；各區(qū)行政審批局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品經(jīng)營企業(yè)的“多證合一”實(shí)施工作。
第二章 核發(fā)
第八條 申請人自愿申請核發(fā)“多證合一”許可證的，應(yīng)填寫《食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”申請書》，一次性遞交所申請的經(jīng)營許可事項(xiàng)的全部申請材料。不同經(jīng)營許可事項(xiàng)申請材料性質(zhì)或內(nèi)容相近的，無需重復(fù)提交。申請材料需錄入市食品藥品審批系統(tǒng)的，申請人應(yīng)事先分別予以錄入。
各區(qū)行政審批局應(yīng)在其辦公場所及其門戶網(wǎng)站公布辦事指南。
第九條 各區(qū)行政審批局受理、不予受理行政許可申請，或者要求補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)分別出具加蓋各區(qū)行政審批局專用印章的《受理通知書》、《不予受理通知書》或者《補(bǔ)正材料通知書》。
第十條 各區(qū)行政審批局應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序?qū)ι暾埲松暾埖慕?jīng)營許可事項(xiàng)進(jìn)行審查，并出具綜合檢查結(jié)論。多個事項(xiàng)需要現(xiàn)場驗(yàn)收（核查）的，應(yīng)當(dāng)一次性安排現(xiàn)場驗(yàn)收（核查）。
第十一條 企業(yè)申請多個許可事項(xiàng)，若有部分事項(xiàng)經(jīng)整改仍不符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，告知申請人后，可以分別作出準(zhǔn)予行政許可與不予行政許可的決定。
準(zhǔn)予或者不予行政許可的決定，應(yīng)當(dāng)出具加蓋各區(qū)行政審批局許可專用章的《準(zhǔn)予行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》并送達(dá)申請人簽收。
《不予行政許可決定書》應(yīng)說明不予許可的理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十二條 各區(qū)行政審批局經(jīng)審查，認(rèn)為符合許可、備案條件的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果，向申請人核發(fā)“多證合一”《食品藥品經(jīng)營許可證》。《食品藥品經(jīng)營許可證》的樣式由市食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)制定。
第十三條 《食品藥品經(jīng)營許可證》需登載的事項(xiàng)有：許可證件證號（編號）、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、經(jīng)營場所、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、許可范圍、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、食品經(jīng)營日常監(jiān)管人員、舉報投訴電話等。
第十四條 發(fā)證機(jī)關(guān)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營許可事項(xiàng)在《食品藥品經(jīng)營許可證》上注明《藥品經(jīng)營許可證》證號、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》編號、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》證號、《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》或者《食品經(jīng)營許可證》證號等。證號（編號）分別按照單一證號的編號規(guī)則編制。
《食品藥品經(jīng)營許可證》證號編制規(guī)則由市食品藥品監(jiān)督管理局制定。
第十五條 企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所應(yīng)與《營業(yè)執(zhí)照》標(biāo)注的內(nèi)容保持一致。
第十六條 企業(yè)有多個庫房地址的，均應(yīng)在許可證上載明，在具體地址后加括號標(biāo)注經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱。
第十七條 許可范圍包括產(chǎn)品類別、經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍。
產(chǎn)品類別按照藥品、第三類和第二類醫(yī)療器械及食品等類別及次序核定。
經(jīng)營方式標(biāo)注方法如下：零售或零售連鎖。
經(jīng)營范圍標(biāo)注方式如下：產(chǎn)品類別中有藥品范圍的，先確定申請人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥資格，再登載具體經(jīng)營范圍。如“藥品：處方藥與非處方藥：中藥材、中成藥、化學(xué)藥制劑”。
產(chǎn)品類別中有第二類和第三類醫(yī)療器械范圍的，先登載醫(yī)療器械管理類別，再登載分類編碼及名稱，如“第Ⅲ類醫(yī)療器械：6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料”。
產(chǎn)品類別中有食品范圍的，按照以下登載：預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）。
許可范圍應(yīng)以“***”結(jié)尾。
第十八條 若企業(yè)經(jīng)營食品，應(yīng)在《食品藥品經(jīng)營許可證》上標(biāo)注日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管人員。
投訴舉報電話統(tǒng)一填寫“12345”。
第十九條 《食品藥品經(jīng)營許可證》有效期限為5年，發(fā)證日期為作出行政許可決定的日期。許可證應(yīng)加蓋各區(qū)行政審批局公章。
第三章 換發(fā)、變更、延續(xù)與注銷
第二十條 原已取得單一《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《食品經(jīng)營許可證》二個以上證件的企業(yè)，可憑原許可證件申請換發(fā)《食品藥品經(jīng)營許可證》。發(fā)證日期為批準(zhǔn)換發(fā)的日期，有效期限與最先到期的許可證有效期一致。
第二十一條 已持有《食品藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，若需增加新的經(jīng)營許可事項(xiàng)與經(jīng)營范圍，應(yīng)當(dāng)按照該經(jīng)營許可事項(xiàng)要求提交相關(guān)申請材料。各區(qū)行政審批局對擬增加的經(jīng)營許可事項(xiàng)申請進(jìn)行審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，并予以換發(fā)《食品藥品經(jīng)營許可證》，其許可證有效期限不變。
第二十二條 《食品藥品經(jīng)營許可證》上載明的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、食品等許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更，需提出許可變更申請，同時提交相關(guān)申請材料。多個經(jīng)營事項(xiàng)同時發(fā)生變更，性質(zhì)或內(nèi)容相近的申請材料無需重復(fù)提交。各區(qū)行政審批局應(yīng)對提出變更的許可申請進(jìn)行審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定。變更后的許可證有效期限不變。
第二十三條 持證企業(yè)《食品藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿需繼續(xù)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前6個月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)依照有關(guān)法律法規(guī)及本辦法的規(guī)定對全部申請事項(xiàng)進(jìn)行審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，換發(fā)新證，許可證證號（編號）不變；不符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出不予行政許可的決定。
許可證延續(xù)時企業(yè)同時申請縮減某經(jīng)營許可事項(xiàng)或者某許可事項(xiàng)不再符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，換發(fā)的許可證應(yīng)核減相應(yīng)的許可范圍。
第二十四條 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）第十六條、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第二十六條，企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或者已經(jīng)作出行政處罰決定尚未履行處罰的，各區(qū)行政審批局應(yīng)暫停受理其相應(yīng)的藥品或醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請，直至案件處理完畢。
第二十五條 《食品藥品經(jīng)營許可證》遺失的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。發(fā)證機(jī)關(guān)按原核準(zhǔn)的事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《食品藥品經(jīng)營許可證》。
補(bǔ)發(fā)的《食品藥品經(jīng)營許可證》證號（編號）和有效期限與原證一致。
第二十六條 企業(yè)有法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷某經(jīng)營許可事項(xiàng)的情形的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出注銷決定，并在《食品藥品經(jīng)營許可證》上核減相應(yīng)的范圍并在許可證上予以標(biāo)注，其他許可范圍仍予以保留。
企業(yè)主動申請注銷或者存在依法應(yīng)當(dāng)注銷許可證的情形的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷《食品藥品經(jīng)營許可證》。
第二十七條 持證企業(yè)在武漢市區(qū)域以外，業(yè)務(wù)活
動中需要單個產(chǎn)品類別許可證件的，發(fā)證機(jī)關(guān)可憑其提交
的《食品藥品經(jīng)營許可證》出具相應(yīng)的單一許可證件。
第四章 附則
第二十八條 各區(qū)行政審批局應(yīng)當(dāng)積極創(chuàng)造條件，將食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”管理與商事制度改革的“多證合一”管理有效銜接，鼓勵建立兩種“多證合一”制度的一次申請、聯(lián)合辦理、同步發(fā)證機(jī)制。
第二十九條 實(shí)施“多證合一”管理后，不改變對食品藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管職責(zé)劃分與監(jiān)管方式。
第三十條 市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對各區(qū)行政審批局“多證合一”實(shí)施工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，對違反法律法規(guī)或者本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期糾正。
第三十一條 本辦法所依據(jù)的法規(guī)政策若有重大變化，由市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局及時調(diào)整相應(yīng)的內(nèi)容。調(diào)整的內(nèi)容另行發(fā)文。
第三十二條 本辦法未盡事宜，根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件執(zhí)行。
第三十三條 本辦法由市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
關(guān)于印發(fā)食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法（試行）的通知(武食藥監(jiān)規(guī)[2017]4號)各區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、各區(qū)行政審批局（區(qū)政務(wù)服務(wù)管理辦公室）：
為貫徹落實(shí)國務(wù)院“多證合一”改革精神，切實(shí)提高我市“馬上辦、網(wǎng)上辦、一次辦”水平，努力打造全國最優(yōu)審批服務(wù)環(huán)境。經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局與市政務(wù)服務(wù)管理辦公室共同研究，制定《武漢市食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并就有關(guān)要求通知如下：
一、各單位要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《辦法》，準(zhǔn)確把握《辦法》有關(guān)規(guī)定，調(diào)整和優(yōu)化辦事流程，為啟動“多證合一”實(shí)施工作做好準(zhǔn)備。
二、“多證合一”工作從2017年7月1日起由各區(qū)行政審批局實(shí)施。
三、各單位在執(zhí)行過程中要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，確保行政許可質(zhì)量。同時，做好宣傳和發(fā)動工作，爭取“多證合一”工作取得明顯成效。實(shí)施中若遇到困難和問題，請及時與市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批處聯(lián)系。聯(lián)系人：郭輝，聯(lián)系電話：85791456，郵箱：7510817@qq.com。
附件：1.武漢市食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法（試行）
2.食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”核發(fā)申請書
3.“多證合一”辦事指南表
4.食品藥品經(jīng)營許可證（樣本）
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局 武漢市政務(wù)服務(wù)管理辦公室
2017年6月19日
附件1
武漢市食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”實(shí)施辦法
（試行）
第一章 總則
第一條 為貫徹落實(shí)國務(wù)院行政審批制度改革精神，簡化審批手續(xù)，提高審批效率，給企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱的“多證合一”，是指在食品藥品（包括食品、藥品、醫(yī)療器械）經(jīng)營許可過程中，在不調(diào)整行政審批權(quán)限、不降低許可審查標(biāo)準(zhǔn)、不改變證件編號規(guī)則、不影響事中事后監(jiān)管前提下，將《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品經(jīng)營許可證》、《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》等五個行政許可、備案事項(xiàng)合并發(fā)放一個《食品藥品經(jīng)營許可證》的審批管理方式。
第三條 本辦法所稱的經(jīng)營許可事項(xiàng)是指與申請經(jīng)營的產(chǎn)品類別對應(yīng)的許可事項(xiàng)，包括藥品、第三類醫(yī)療器械、食品行政許可；依法實(shí)行備案制的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營。
第四條 本辦法適用于武漢市轄區(qū)內(nèi)藥品零售藥店和藥品零售連鎖公司申請從事藥品、第二類和第三類醫(yī)療器械及食品經(jīng)營，其許可證、認(rèn)證證書和備案憑證的核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)和注銷。
第五條 “多證合一”實(shí)施工作應(yīng)當(dāng)遵照政府引導(dǎo)、企業(yè)自愿原則。申請人申辦食品藥品經(jīng)營許可證時，既可按原有規(guī)定申請單一許可證，也可按本辦法的規(guī)定申請“多證合一”許可證。
“多證合一”許可證核定的經(jīng)營資質(zhì)與各單一許可證核定的經(jīng)營資質(zhì)具有同等法律效力。
第六條 “多證合一”實(shí)行“一次申報、一窗受理、一并審查、一并發(fā)證”審批運(yùn)行機(jī)制，簡化申請材料，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，降低審批成本。
第七條 武漢市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、武漢市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市“多證合一”的組織、協(xié)調(diào)和督導(dǎo)工作；各區(qū)行政審批局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品經(jīng)營企業(yè)的“多證合一”實(shí)施工作。
第二章 核發(fā)
第八條 申請人自愿申請核發(fā)“多證合一”許可證的，應(yīng)填寫《食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”申請書》，一次性遞交所申請的經(jīng)營許可事項(xiàng)的全部申請材料。不同經(jīng)營許可事項(xiàng)申請材料性質(zhì)或內(nèi)容相近的，無需重復(fù)提交。申請材料需錄入市食品藥品審批系統(tǒng)的，申請人應(yīng)事先分別予以錄入。
各區(qū)行政審批局應(yīng)在其辦公場所及其門戶網(wǎng)站公布辦事指南。
第九條 各區(qū)行政審批局受理、不予受理行政許可申請，或者要求補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)分別出具加蓋各區(qū)行政審批局專用印章的《受理通知書》、《不予受理通知書》或者《補(bǔ)正材料通知書》。
第十條 各區(qū)行政審批局應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序?qū)ι暾埲松暾埖慕?jīng)營許可事項(xiàng)進(jìn)行審查，并出具綜合檢查結(jié)論。多個事項(xiàng)需要現(xiàn)場驗(yàn)收（核查）的，應(yīng)當(dāng)一次性安排現(xiàn)場驗(yàn)收（核查）。
第十一條 企業(yè)申請多個許可事項(xiàng)，若有部分事項(xiàng)經(jīng)整改仍不符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，告知申請人后，可以分別作出準(zhǔn)予行政許可與不予行政許可的決定。
準(zhǔn)予或者不予行政許可的決定，應(yīng)當(dāng)出具加蓋各區(qū)行政審批局許可專用章的《準(zhǔn)予行政許可決定書》或者《不予行政許可決定書》并送達(dá)申請人簽收。
《不予行政許可決定書》應(yīng)說明不予許可的理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十二條 各區(qū)行政審批局經(jīng)審查，認(rèn)為符合許可、備案條件的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果，向申請人核發(fā)“多證合一”《食品藥品經(jīng)營許可證》。《食品藥品經(jīng)營許可證》的樣式由市食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)制定。
第十三條 《食品藥品經(jīng)營許可證》需登載的事項(xiàng)有：許可證件證號（編號）、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、經(jīng)營場所、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、許可范圍、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、食品經(jīng)營日常監(jiān)管人員、舉報投訴電話等。
第十四條 發(fā)證機(jī)關(guān)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營許可事項(xiàng)在《食品藥品經(jīng)營許可證》上注明《藥品經(jīng)營許可證》證號、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》編號、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》證號、《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》或者《食品經(jīng)營許可證》證號等。證號（編號）分別按照單一證號的編號規(guī)則編制。
《食品藥品經(jīng)營許可證》證號編制規(guī)則由市食品藥品監(jiān)督管理局制定。
第十五條 企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所應(yīng)與《營業(yè)執(zhí)照》標(biāo)注的內(nèi)容保持一致。
第十六條 企業(yè)有多個庫房地址的，均應(yīng)在許可證上載明，在具體地址后加括號標(biāo)注經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱。
第十七條 許可范圍包括產(chǎn)品類別、經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍。
產(chǎn)品類別按照藥品、第三類和第二類醫(yī)療器械及食品等類別及次序核定。
經(jīng)營方式標(biāo)注方法如下：零售或零售連鎖。
經(jīng)營范圍標(biāo)注方式如下：產(chǎn)品類別中有藥品范圍的，先確定申請人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥資格，再登載具體經(jīng)營范圍。如“藥品：處方藥與非處方藥：中藥材、中成藥、化學(xué)藥制劑”。
產(chǎn)品類別中有第二類和第三類醫(yī)療器械范圍的，先登載醫(yī)療器械管理類別，再登載分類編碼及名稱，如“第Ⅲ類醫(yī)療器械：6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料”。
產(chǎn)品類別中有食品范圍的，按照以下登載：預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）。
許可范圍應(yīng)以“***”結(jié)尾。
第十八條 若企業(yè)經(jīng)營食品，應(yīng)在《食品藥品經(jīng)營許可證》上標(biāo)注日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管人員。
投訴舉報電話統(tǒng)一填寫“12345”。
第十九條 《食品藥品經(jīng)營許可證》有效期限為5年，發(fā)證日期為作出行政許可決定的日期。許可證應(yīng)加蓋各區(qū)行政審批局公章。
第三章 換發(fā)、變更、延續(xù)與注銷
第二十條 原已取得單一《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《食品經(jīng)營許可證》二個以上證件的企業(yè)，可憑原許可證件申請換發(fā)《食品藥品經(jīng)營許可證》。發(fā)證日期為批準(zhǔn)換發(fā)的日期，有效期限與最先到期的許可證有效期一致。
第二十一條 已持有《食品藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，若需增加新的經(jīng)營許可事項(xiàng)與經(jīng)營范圍，應(yīng)當(dāng)按照該經(jīng)營許可事項(xiàng)要求提交相關(guān)申請材料。各區(qū)行政審批局對擬增加的經(jīng)營許可事項(xiàng)申請進(jìn)行審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，并予以換發(fā)《食品藥品經(jīng)營許可證》，其許可證有效期限不變。
第二十二條 《食品藥品經(jīng)營許可證》上載明的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、食品等許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更，需提出許可變更申請，同時提交相關(guān)申請材料。多個經(jīng)營事項(xiàng)同時發(fā)生變更，性質(zhì)或內(nèi)容相近的申請材料無需重復(fù)提交。各區(qū)行政審批局應(yīng)對提出變更的許可申請進(jìn)行審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定。變更后的許可證有效期限不變。
第二十三條 持證企業(yè)《食品藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿需繼續(xù)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前6個月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)依照有關(guān)法律法規(guī)及本辦法的規(guī)定對全部申請事項(xiàng)進(jìn)行審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，換發(fā)新證，許可證證號（編號）不變；不符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出不予行政許可的決定。
許可證延續(xù)時企業(yè)同時申請縮減某經(jīng)營許可事項(xiàng)或者某許可事項(xiàng)不再符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，換發(fā)的許可證應(yīng)核減相應(yīng)的許可范圍。
第二十四條 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）第十六條、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第二十六條，企業(yè)因違法經(jīng)營已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的，或者已經(jīng)作出行政處罰決定尚未履行處罰的，各區(qū)行政審批局應(yīng)暫停受理其相應(yīng)的藥品或醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請，直至案件處理完畢。
第二十五條 《食品藥品經(jīng)營許可證》遺失的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。發(fā)證機(jī)關(guān)按原核準(zhǔn)的事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《食品藥品經(jīng)營許可證》。
補(bǔ)發(fā)的《食品藥品經(jīng)營許可證》證號（編號）和有效期限與原證一致。
第二十六條 企業(yè)有法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷某經(jīng)營許可事項(xiàng)的情形的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出注銷決定，并在《食品藥品經(jīng)營許可證》上核減相應(yīng)的范圍并在許可證上予以標(biāo)注，其他許可范圍仍予以保留。
企業(yè)主動申請注銷或者存在依法應(yīng)當(dāng)注銷許可證的情形的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷《食品藥品經(jīng)營許可證》。
第二十七條 持證企業(yè)在武漢市區(qū)域以外，業(yè)務(wù)活
動中需要單個產(chǎn)品類別許可證件的，發(fā)證機(jī)關(guān)可憑其提交
的《食品藥品經(jīng)營許可證》出具相應(yīng)的單一許可證件。
第四章 附則
第二十八條 各區(qū)行政審批局應(yīng)當(dāng)積極創(chuàng)造條件，將食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”管理與商事制度改革的“多證合一”管理有效銜接，鼓勵建立兩種“多證合一”制度的一次申請、聯(lián)合辦理、同步發(fā)證機(jī)制。
第二十九條 實(shí)施“多證合一”管理后，不改變對食品藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管職責(zé)劃分與監(jiān)管方式。
第三十條 市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對各區(qū)行政審批局“多證合一”實(shí)施工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，對違反法律法規(guī)或者本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期糾正。
第三十一條 本辦法所依據(jù)的法規(guī)政策若有重大變化，由市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局及時調(diào)整相應(yīng)的內(nèi)容。調(diào)整的內(nèi)容另行發(fā)文。
第三十二條 本辦法未盡事宜，根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件執(zhí)行。
第三十三條 本辦法由市政務(wù)服務(wù)管理辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
