適用范圍 負(fù)責(zé)部門 工作程序 監(jiān)督管理 相關(guān)記錄 工作依據(jù) 收費(fèi)
工作目的
進(jìn)一步規(guī)范國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作程序，提高工作效率，明確有關(guān)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保許可證簽發(fā)工作的有效實(shí)施和口岸衛(wèi)生安全。
本工作規(guī)范適用于《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第一百零七條第二項(xiàng)規(guī)定的國境口岸衛(wèi)生許可證的申請、受理、審查、決定及簽發(fā)工作。
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作由各直屬檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)檢處實(shí)施，并指定專人負(fù)責(zé)，按“受理、審查、決定”分離的原則和權(quán)限劃分建立工作崗位責(zé)任制度。
崗位責(zé)任見圖1。
1申請材料
國境口岸衛(wèi)生許可證申請人（以下簡稱申請人）應(yīng)當(dāng)從網(wǎng)上下載并且填寫《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》（一式二份，見附件1），提供有關(guān)證明材料（各一份），向口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請。
1.1經(jīng)營范圍為食品生產(chǎn)經(jīng)營的，申請時(shí)提供下列材料：
1．《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
2．《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補(bǔ)交）；
3．衛(wèi)生管理制度（如：衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、采購制度等）；
4．從業(yè)人員的健康證明及衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；
5．生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
6．生產(chǎn)原料組成成分、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明；
7．食品生產(chǎn)企業(yè)提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告；
8．產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果及安全衛(wèi)生控制措施。
1.2經(jīng)營范圍為服務(wù)行業(yè)的，申請時(shí)提供下列材料：
1．《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
2．《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
3．衛(wèi)生管理制度（衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、食品采購制度等）；
4．從業(yè)人員的健康證書復(fù)印件；
5．營業(yè)場所平面圖。
1.3經(jīng)營范圍為儲存場地的，申請時(shí)提供下列材料：
1．《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
2．《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補(bǔ)交）；
3．衛(wèi)生管理制度（衛(wèi)生保潔制度、貨物堆放衛(wèi)生制度、醫(yī)學(xué)媒介生物防制制度等）；
4．儲存場所平面圖；
5．相關(guān)衛(wèi)生設(shè)施配置情況。
說明：所有申請材料均需加蓋申請單位公章；所有外文內(nèi)容均需翻譯成中文；申請材料均為2份，受理機(jī)構(gòu)和決定機(jī)構(gòu)各持1份（如受理和決定為同一機(jī)構(gòu)，申請材料只需提供一份）；申請材料的文字、圖像、符號應(yīng)該清晰；提交的申請材料大小為A4紙；受理機(jī)構(gòu)應(yīng)接受申請人通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出的申請。
2許可條件
申請國境口岸衛(wèi)生許可證的單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1．有健全的衛(wèi)生管理制度（包括：衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、采購制度等）；
2．有固定的場所；
3．有必要的衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備配置；
4．服務(wù)行業(yè)及食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從業(yè)人員必須持有檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的健康證書。
5．有符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生設(shè)施。
3許可期限
1、自受理之日起20日內(nèi)作出行政許可決定（需要聽證、檢疫、檢驗(yàn)、檢測、鑒定和專家評審的時(shí)間不計(jì)在內(nèi)）。
2、自作出準(zhǔn)予行政許可的決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作程序包括申請、受理、審查、決定、簽發(fā)等。
工作流程見圖2。
建立網(wǎng)上許可機(jī)制，基本要求見附件2。
4申請
1、申請材料不齊全或不符合要求的應(yīng)當(dāng)場或者5日內(nèi)一次告知，并出具加蓋受理機(jī)構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》，告知申請人須補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的文字等錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場改正。
5受理
1．受理機(jī)構(gòu)：口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。
2．受理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”，詳細(xì)記錄許可工作過程，由申請人、辦理人員簽字并歸入許可檔案。（“流程卡”式樣參考附件3）
3．告知
（1）申請材料不齊全或不符合要求的應(yīng)當(dāng)場或者5日內(nèi)一次告知，并出具加蓋受理機(jī)構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》，告知申請人須補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
（2）申請材料存在可以當(dāng)場更正的文字等錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場改正。
4．受理
受理機(jī)構(gòu)根據(jù)申請人提交的材料是否齊全，是否符合要求做出受理或不予受理的決定。
（1）決定受理
申請單位提出的許可申請和所提供的材料符合申請條件的，受理機(jī)構(gòu)向申請單位出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請受理決定書》。材料不齊全、不符合法定形式，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（2）決定不予受理
受理機(jī)構(gòu)對不需要取得行政許可的、不屬于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理，出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可不予受理決定書》。不屬于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍的，告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
6審查與發(fā)證
1．審查機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局或其委托的檢驗(yàn)檢疫分支機(jī)構(gòu)。
2．初審：受理機(jī)構(gòu)委派2名以上檢疫人員3日內(nèi)對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核查。初審合格后轉(zhuǎn)入下一流程，初審不合格要告知企業(yè)不合格原因，敦促其整改或直接上報(bào)決定機(jī)構(gòu)作出不予許可決定。
3．實(shí)地檢查
初審合格后確有必要實(shí)地檢查的，由審查機(jī)構(gòu)組織不少于2名直屬檢驗(yàn)檢疫局確定的專家組成專家考核組，于初審合格后5日內(nèi)對申請單位進(jìn)行實(shí)地檢查，包括對申請單位產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查、檢驗(yàn)、檢測及對其生產(chǎn)經(jīng)營場所依法進(jìn)行現(xiàn)場考核。現(xiàn)場考核最長不得超過1個(gè)月（不包括申請單位不合格項(xiàng)目整改時(shí)間）；對申請變更和延續(xù)的單位，可根據(jù)實(shí)際情況，必要時(shí)可組織專家組進(jìn)行現(xiàn)場考核、監(jiān)測和檢查。
實(shí)地檢查前，應(yīng)出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可檢驗(yàn)（檢測、檢疫、鑒定、專家評審）期限告知書》。
4．告知
（1）審查機(jī)構(gòu)對口岸衛(wèi)生檢疫行政許可申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請?jiān)S可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)以《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政可利害關(guān)系告知書》的形式告知該利害關(guān)系人。申請人、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)聽取申請人、利害關(guān)系人的意見，并填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可陳述申辯筆錄》。
（2）需要聽證的重大許可項(xiàng)目，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會公告，并按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定舉行聽證。
5．復(fù)審
對于申請材料齊全、符合法定形式，材料初審合格，現(xiàn)場考核及采樣檢驗(yàn)合格的申請單位，審查機(jī)構(gòu)將申請、初審、現(xiàn)場考核的結(jié)果等書面資料匯總，及時(shí)報(bào)本部門主管領(lǐng)導(dǎo)復(fù)審。
6．上報(bào)
（1）審查機(jī)構(gòu)向決定機(jī)構(gòu)上報(bào)以下材料：
①《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
②申請單位送交的申請材料；
③初步審查意見；
④衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”；
⑤實(shí)地檢查或抽樣檢驗(yàn)、檢測、檢疫的結(jié)果報(bào)告；
⑥其他材料。
（2）在審查后7日內(nèi)將上述材料送達(dá)決定機(jī)構(gòu)審核。
（三）決定
1．決定機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局或其委托的分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。
對于委托許可項(xiàng)目，雙方應(yīng)填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可委托書》。
2．決定：根據(jù)審查機(jī)構(gòu)上報(bào)審查材料、現(xiàn)場考核的結(jié)果，5日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。
決定機(jī)構(gòu)不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。
（四）簽發(fā)證書或不予行政許可決定書
1．準(zhǔn)予許可的，應(yīng)于10日內(nèi)由決定機(jī)構(gòu)向申請單位頒發(fā)由直屬檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門統(tǒng)一編號、蓋章的《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》。《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》在全國口岸范圍內(nèi)有效。
2．不予許可的，應(yīng)于10日內(nèi)由決定機(jī)構(gòu)向申請人送達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書》，并告知申請單位享有依法申請行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。
（五）文書送達(dá)
對送達(dá)申請人的各種文書，應(yīng)一式二份，一份送申請單位，一份檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)存檔。送達(dá)應(yīng)填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可文書送達(dá)回證》，多個(gè)文書同時(shí)送達(dá)的可用一個(gè)送達(dá)回證。送達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書》后，該許可流程結(jié)束，如再提出申請，則進(jìn)入一個(gè)新的申請、審查流程，需重新提交申請材料，并在上交申請材料時(shí)，附加原《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書》。
7變更與延續(xù)
證書有效期
《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》有效期為1年。
國境口岸衛(wèi)生檢疫行政許可的監(jiān)督管理模式見圖3。
1外部監(jiān)督
建立投訴舉報(bào)受理制度，在口岸受理許可的場所通過設(shè)立投訴箱、公布舉報(bào)電話、設(shè)定主管領(lǐng)導(dǎo)接待日等方式，及時(shí)處理申請人的申訴以及公民、法人或其他組織的投訴和舉報(bào)，接受被許可人和公眾的監(jiān)督。
2內(nèi)部監(jiān)督
1、監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者人員
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)各許可崗位的直接上級及其同級受理人員、審查人員、決定人員同時(shí)具有內(nèi)部監(jiān)督職責(zé)。
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作由同級或上級檢驗(yàn)檢疫法制部門和紀(jì)檢監(jiān)察部門進(jìn)行監(jiān)督。委托機(jī)關(guān)對被委托機(jī)關(guān)許可行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。
2、監(jiān)督方式
采取行政許可工作“流程卡”詳細(xì)記錄許可工作過程、定期征求意見、接受群眾來信來訪和不定期的檢查等方式進(jìn)行。
3、問題處理
（1）程序性問題
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作中出現(xiàn)的程序問題，由受理機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行處理。
（2）技術(shù)性問題
許可證簽發(fā)工作中的技術(shù)性問題，由受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解決。受理機(jī)構(gòu)不能解決的，應(yīng)當(dāng)提交直屬局取得書面答復(fù)，并及時(shí)回復(fù)申請人。屬于全局性的問題，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)公開告知，并且及時(shí)對有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范進(jìn)行修訂和完善。
（3）工作失誤問題
因許可工作失誤，應(yīng)當(dāng)以實(shí)施機(jī)關(guān)的名義向申請單位承認(rèn)錯(cuò)誤。造成損失的，按照行政許可法的有關(guān)規(guī)定處理。
（4）違反規(guī)定問題
執(zhí)法監(jiān)督部門對許可證簽發(fā)工作進(jìn)行評議考核和實(shí)施過錯(cuò)責(zé)任追究制。
受理機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)許可證簽發(fā)部門及其工作人員工作情況進(jìn)行考核。直屬局對受理機(jī)構(gòu)許可證簽發(fā)實(shí)施情況進(jìn)行評議考核，取得顯著成績的予以表彰和獎勵，考核結(jié)果不合格應(yīng)當(dāng)針對其不合格內(nèi)容限期整改。因故意或重大過失發(fā)生違法違紀(jì)問題，并造成嚴(yán)重社會影響的，應(yīng)當(dāng)追究相應(yīng)責(zé)任。
3許可工作后續(xù)監(jiān)管
根據(jù)監(jiān)察部《關(guān)于監(jiān)察機(jī)關(guān)對行政許可法貫徹執(zhí)行情況開展監(jiān)督檢查的意見》（監(jiān)發(fā)[2005]2號）和質(zhì)檢總局《關(guān)于對貫徹落實(shí)行政許可法進(jìn)行執(zhí)法檢查的通知》（國質(zhì)檢法函[2005]178號）等文件的要求，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對取得的許可項(xiàng)目實(shí)施定期或者重點(diǎn)抽查,發(fā)現(xiàn)被許可人從事許可事項(xiàng)的活動，不符合其申請?jiān)S可時(shí)的條件和要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；逾期不改正的，依法撤銷許可，并將處理結(jié)果在直屬局網(wǎng)站上公布。
（一）有下列情形之一的，已經(jīng)作出的許可，可以撤銷：
1、超越法定職權(quán)做出的衛(wèi)生許可決定；
2、違反法定程序做出的衛(wèi)生許可決定；
3、申請人以欺騙、賄賂等非法手段騙取衛(wèi)生許可證的；
4、偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證的；
依法決定撤銷行政許可的，應(yīng)當(dāng)向被許可人開具《撤銷行政許可決定書》，告知其撤銷行政許可的法律依據(jù)和事實(shí)，同時(shí)責(zé)令被許可人自許可撤銷之日起停止從事許可事項(xiàng)活動。
（二）有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)許可的注銷手續(xù)，并將注銷的理由和依據(jù)書面告知被許可人，收回行政許可證件，必要時(shí)予以公告。
1、逾期未辦理復(fù)核換證的；
2、自行歇業(yè)或停止?fàn)I業(yè)6個(gè)月以上的；
3、被工商行政部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
4、復(fù)核換證時(shí)不符合衛(wèi)生要求，拒不整改或整改后仍達(dá)不到要求的；
5、其他需要中止衛(wèi)生許可的。
（三）許可證遺失或損毀的，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失和申請補(bǔ)領(lǐng)，作出許可決定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定予以補(bǔ)發(fā)。
（四）申請變更許可內(nèi)容的，提出申請后，口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定審查核實(shí)，符合要求的按許可工作程序予以變更。
（五）申請延續(xù)依法取得的衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在許可證到期前30日前,向口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出書面申請。
1 國境口岸衛(wèi)生許可證申請書；
2 申請人申請時(shí)提供的原始材料；
3 各種《告知書》、《決定書》以及《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可委托書》、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可文書送達(dá)回證》、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可陳述申辯筆錄》等文書；
4衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”；
5 受理意見以及審查與發(fā)證意見；
6 各種檢測數(shù)據(jù)；
7 現(xiàn)場檢查結(jié)果；
8 其他必需記錄。
（一）實(shí)施依據(jù)
實(shí)施國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)的依據(jù)包括以下有關(guān)法律法規(guī)：
1、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》（1986年中華人民共和國主席令第46號，1987年5月1日起施行）第18條；
2、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》（1986年2月10日國務(wù)院批準(zhǔn)，1989年3月6日衛(wèi)生部發(fā)布并施行）第107條；
3、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2004年第80號（2004年7月1日公布并施行）。
（二）實(shí)施具體要求及內(nèi)容
具體辦理口岸衛(wèi)生許可有以下文件：
1、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可委托實(shí)施辦法》（總局局長令2004年第64號，2004年6月23日發(fā)布，2004年7月1日施行）；
2、關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作的通知（質(zhì)檢衛(wèi)函[2005]72號，2005年8月25日發(fā)布并施行）；
3、《出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（總局局長令第88號，2006年3月1日發(fā)布，2006年4月1日施行）。
依據(jù)國家發(fā)展改革委員會、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)《出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法》的通知（發(fā)改價(jià)格【2003】2357號）規(guī)定收取證書費(fèi)。許可證每份30元。
附：
圖1：國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)崗位責(zé)任圖 圖1.doc
圖2：國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作流程圖 圖2.doc
圖3：國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)監(jiān)督管理圖 圖3.doc
附件1：國境口岸衛(wèi)生許可證申請書 附件1 國境口岸衛(wèi)生許可證申請書.doc
附件2：國境口岸網(wǎng)上衛(wèi)生許可證簽發(fā)基本要求 附件2 國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作基本要求 .doc
附件3：口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”
