適用范圍 負責部門 工作程序 監(jiān)督管理 相關記錄 工作依據(jù) 收費
工作目的
進一步規(guī)范國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作程序，提高工作效率，明確有關責任，加強監(jiān)督管理，確保許可證簽發(fā)工作的有效實施和口岸衛(wèi)生安全。
本工作規(guī)范適用于《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》第一百零七條第二項規(guī)定的國境口岸衛(wèi)生許可證的申請、受理、審查、決定及簽發(fā)工作。
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作由各直屬檢驗檢疫局衛(wèi)檢處實施，并指定專人負責，按“受理、審查、決定”分離的原則和權限劃分建立工作崗位責任制度。
崗位責任見圖1。
1申請材料
國境口岸衛(wèi)生許可證申請人（以下簡稱申請人）應當從網(wǎng)上下載并且填寫《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》（一式二份，見附件1），提供有關證明材料（各一份），向口岸檢驗檢疫機構提出申請。
1.1經(jīng)營范圍為食品生產(chǎn)經(jīng)營的，申請時提供下列材料：
1．《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
2．《營業(yè)執(zhí)照》復印件（取得后補交）；
3．衛(wèi)生管理制度（如：衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓制度、消毒制度、采購制度等）；
4．從業(yè)人員的健康證明及衛(wèi)生知識培訓合格證明；
5．生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
6．生產(chǎn)原料組成成分、生產(chǎn)設備資料、衛(wèi)生設施和產(chǎn)品包裝材料說明；
7．食品生產(chǎn)企業(yè)提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告；
8．產(chǎn)品衛(wèi)生標準、產(chǎn)品標識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結果及安全衛(wèi)生控制措施。
1.2經(jīng)營范圍為服務行業(yè)的，申請時提供下列材料：
1．《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
2．《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
3．衛(wèi)生管理制度（衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓制度、消毒制度、食品采購制度等）；
4．從業(yè)人員的健康證書復印件；
5．營業(yè)場所平面圖。
1.3經(jīng)營范圍為儲存場地的，申請時提供下列材料：
1．《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
2．《營業(yè)執(zhí)照》復印件（取得后補交）；
3．衛(wèi)生管理制度（衛(wèi)生保潔制度、貨物堆放衛(wèi)生制度、醫(yī)學媒介生物防制制度等）；
4．儲存場所平面圖；
5．相關衛(wèi)生設施配置情況。
說明：所有申請材料均需加蓋申請單位公章；所有外文內(nèi)容均需翻譯成中文；申請材料均為2份，受理機構和決定機構各持1份（如受理和決定為同一機構，申請材料只需提供一份）；申請材料的文字、圖像、符號應該清晰；提交的申請材料大小為A4紙；受理機構應接受申請人通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出的申請。
2許可條件
申請國境口岸衛(wèi)生許可證的單位應當具備下列條件：
1．有健全的衛(wèi)生管理制度（包括：衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓制度、消毒制度、采購制度等）；
2．有固定的場所；
3．有必要的衛(wèi)生設施和設備配置；
4．服務行業(yè)及食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從業(yè)人員必須持有檢驗檢疫機構簽發(fā)的健康證書。
5．有符合國家有關標準的衛(wèi)生設施。
3許可期限
1、自受理之日起20日內(nèi)作出行政許可決定（需要聽證、檢疫、檢驗、檢測、鑒定和專家評審的時間不計在內(nèi)）。
2、自作出準予行政許可的決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作程序包括申請、受理、審查、決定、簽發(fā)等。
工作流程見圖2。
建立網(wǎng)上許可機制，基本要求見附件2。
4申請
1、申請材料不齊全或不符合要求的應當場或者5日內(nèi)一次告知，并出具加蓋受理機構專用印章和注明日期的《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書》，告知申請人須補正的全部內(nèi)容。
2、申請材料存在可以當場更正的文字等錯誤的，應當允許申請人當場改正。
5受理
1．受理機構：口岸檢驗檢疫機構。
2．受理機構應建立口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”，詳細記錄許可工作過程，由申請人、辦理人員簽字并歸入許可檔案。（“流程卡”式樣參考附件3）
3．告知
（1）申請材料不齊全或不符合要求的應當場或者5日內(nèi)一次告知，并出具加蓋受理機構專用印章和注明日期的《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書》，告知申請人須補正的全部內(nèi)容。
（2）申請材料存在可以當場更正的文字等錯誤的，應當允許申請人當場改正。
4．受理
受理機構根據(jù)申請人提交的材料是否齊全，是否符合要求做出受理或不予受理的決定。
（1）決定受理
申請單位提出的許可申請和所提供的材料符合申請條件的，受理機構向申請單位出具《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書》。材料不齊全、不符合法定形式，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（2）決定不予受理
受理機構對不需要取得行政許可的、不屬于檢驗檢疫機構職權范圍的，應當即時告知申請人不受理，出具《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可不予受理決定書》。不屬于檢驗檢疫機構職權范圍的，告知申請人向有關行政機關申請。
6審查與發(fā)證
1．審查機構：直屬檢驗檢疫局或其委托的檢驗檢疫分支機構。
2．初審：受理機構委派2名以上檢疫人員3日內(nèi)對申請材料的實質內(nèi)容進行核查。初審合格后轉入下一流程，初審不合格要告知企業(yè)不合格原因，敦促其整改或直接上報決定機構作出不予許可決定。
3．實地檢查
初審合格后確有必要實地檢查的，由審查機構組織不少于2名直屬檢驗檢疫局確定的專家組成專家考核組，于初審合格后5日內(nèi)對申請單位進行實地檢查，包括對申請單位產(chǎn)品進行抽樣檢查、檢驗、檢測及對其生產(chǎn)經(jīng)營場所依法進行現(xiàn)場考核。現(xiàn)場考核最長不得超過1個月（不包括申請單位不合格項目整改時間）；對申請變更和延續(xù)的單位，可根據(jù)實際情況，必要時可組織專家組進行現(xiàn)場考核、監(jiān)測和檢查。
實地檢查前，應出具《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可檢驗（檢測、檢疫、鑒定、專家評審）期限告知書》。
4．告知
（1）審查機構對口岸衛(wèi)生檢疫行政許可申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)申請許可事項直接關系他人重大利益的，應以《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政可利害關系告知書》的形式告知該利害關系人。申請人、利害關系人有權進行陳述和申辯，審查機構應聽取申請人、利害關系人的意見，并填寫《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可陳述申辯筆錄》。
（2）需要聽證的重大許可項目，審查機構應向社會公告，并按照《行政許可法》有關規(guī)定舉行聽證。
5．復審
對于申請材料齊全、符合法定形式，材料初審合格，現(xiàn)場考核及采樣檢驗合格的申請單位，審查機構將申請、初審、現(xiàn)場考核的結果等書面資料匯總，及時報本部門主管領導復審。
6．上報
（1）審查機構向決定機構上報以下材料：
①《國境口岸衛(wèi)生許可證申請書》；
②申請單位送交的申請材料；
③初步審查意見；
④衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”；
⑤實地檢查或抽樣檢驗、檢測、檢疫的結果報告；
⑥其他材料。
（2）在審查后7日內(nèi)將上述材料送達決定機構審核。
（三）決定
1．決定機構：直屬檢驗檢疫局或其委托的分支檢驗檢疫機構。
對于委托許可項目，雙方應填寫《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可委托書》。
2．決定：根據(jù)審查機構上報審查材料、現(xiàn)場考核的結果，5日內(nèi)作出準予許可或不予許可的決定。
決定機構不得要求申請人重復提供申請材料。
（四）簽發(fā)證書或不予行政許可決定書
1．準予許可的，應于10日內(nèi)由決定機構向申請單位頒發(fā)由直屬檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門統(tǒng)一編號、蓋章的《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》。《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》在全國口岸范圍內(nèi)有效。
2．不予許可的，應于10日內(nèi)由決定機構向申請人送達《質量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》，并告知申請單位享有依法申請行政復議或者提出行政訴訟的權利。
（五）文書送達
對送達申請人的各種文書，應一式二份，一份送申請單位，一份檢驗檢疫機構存檔。送達應填寫《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證》，多個文書同時送達的可用一個送達回證。送達《質量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》后，該許可流程結束，如再提出申請，則進入一個新的申請、審查流程，需重新提交申請材料，并在上交申請材料時，附加原《質量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》。
7變更與延續(xù)
證書有效期
《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》有效期為1年。
國境口岸衛(wèi)生檢疫行政許可的監(jiān)督管理模式見圖3。
1外部監(jiān)督
建立投訴舉報受理制度，在口岸受理許可的場所通過設立投訴箱、公布舉報電話、設定主管領導接待日等方式，及時處理申請人的申訴以及公民、法人或其他組織的投訴和舉報，接受被許可人和公眾的監(jiān)督。
2內(nèi)部監(jiān)督
1、監(jiān)督機構或者人員
檢驗檢疫機構各許可崗位的直接上級及其同級受理人員、審查人員、決定人員同時具有內(nèi)部監(jiān)督職責。
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作由同級或上級檢驗檢疫法制部門和紀檢監(jiān)察部門進行監(jiān)督。委托機關對被委托機關許可行為的后果承擔法律責任。
2、監(jiān)督方式
采取行政許可工作“流程卡”詳細記錄許可工作過程、定期征求意見、接受群眾來信來訪和不定期的檢查等方式進行。
3、問題處理
（1）程序性問題
國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作中出現(xiàn)的程序問題，由受理機構相關負責人員負責進行處理。
（2）技術性問題
許可證簽發(fā)工作中的技術性問題，由受理機構負責解決。受理機構不能解決的，應當提交直屬局取得書面答復，并及時回復申請人。屬于全局性的問題，國家質檢總局應當公開告知，并且及時對有關安全技術規(guī)范進行修訂和完善。
（3）工作失誤問題
因許可工作失誤，應當以實施機關的名義向申請單位承認錯誤。造成損失的，按照行政許可法的有關規(guī)定處理。
（4）違反規(guī)定問題
執(zhí)法監(jiān)督部門對許可證簽發(fā)工作進行評議考核和實施過錯責任追究制。
受理機構對本機構許可證簽發(fā)部門及其工作人員工作情況進行考核。直屬局對受理機構許可證簽發(fā)實施情況進行評議考核，取得顯著成績的予以表彰和獎勵，考核結果不合格應當針對其不合格內(nèi)容限期整改。因故意或重大過失發(fā)生違法違紀問題，并造成嚴重社會影響的，應當追究相應責任。
3許可工作后續(xù)監(jiān)管
根據(jù)監(jiān)察部《關于監(jiān)察機關對行政許可法貫徹執(zhí)行情況開展監(jiān)督檢查的意見》（監(jiān)發(fā)[2005]2號）和質檢總局《關于對貫徹落實行政許可法進行執(zhí)法檢查的通知》（國質檢法函[2005]178號）等文件的要求，檢驗檢疫機構對取得的許可項目實施定期或者重點抽查,發(fā)現(xiàn)被許可人從事許可事項的活動，不符合其申請許可時的條件和要求的，應當責令改正；逾期不改正的，依法撤銷許可，并將處理結果在直屬局網(wǎng)站上公布。
（一）有下列情形之一的，已經(jīng)作出的許可，可以撤銷：
1、超越法定職權做出的衛(wèi)生許可決定；
2、違反法定程序做出的衛(wèi)生許可決定；
3、申請人以欺騙、賄賂等非法手段騙取衛(wèi)生許可證的；
4、偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證的；
依法決定撤銷行政許可的，應當向被許可人開具《撤銷行政許可決定書》，告知其撤銷行政許可的法律依據(jù)和事實，同時責令被許可人自許可撤銷之日起停止從事許可事項活動。
（二）有下列情形之一的，應當依法辦理有關許可的注銷手續(xù)，并將注銷的理由和依據(jù)書面告知被許可人，收回行政許可證件，必要時予以公告。
1、逾期未辦理復核換證的；
2、自行歇業(yè)或停止營業(yè)6個月以上的；
3、被工商行政部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
4、復核換證時不符合衛(wèi)生要求，拒不整改或整改后仍達不到要求的；
5、其他需要中止衛(wèi)生許可的。
（三）許可證遺失或損毀的，應及時向發(fā)證機關報失和申請補領，作出許可決定的檢驗檢疫機構按有關規(guī)定予以補發(fā)。
（四）申請變更許可內(nèi)容的，提出申請后，口岸檢驗檢疫機構按有關規(guī)定審查核實，符合要求的按許可工作程序予以變更。
（五）申請延續(xù)依法取得的衛(wèi)生許可的，應當在許可證到期前30日前,向口岸檢驗檢疫機構提出書面申請。
1 國境口岸衛(wèi)生許可證申請書；
2 申請人申請時提供的原始材料；
3 各種《告知書》、《決定書》以及《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可委托書》、《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證》、《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可陳述申辯筆錄》等文書；
4衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”；
5 受理意見以及審查與發(fā)證意見；
6 各種檢測數(shù)據(jù)；
7 現(xiàn)場檢查結果；
8 其他必需記錄。
（一）實施依據(jù)
實施國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)的依據(jù)包括以下有關法律法規(guī)：
1、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》（1986年中華人民共和國主席令第46號，1987年5月1日起施行）第18條；
2、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》（1986年2月10日國務院批準，1989年3月6日衛(wèi)生部發(fā)布并施行）第107條；
3、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2004年第80號（2004年7月1日公布并施行）。
（二）實施具體要求及內(nèi)容
具體辦理口岸衛(wèi)生許可有以下文件：
1、《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可委托實施辦法》（總局局長令2004年第64號，2004年6月23日發(fā)布，2004年7月1日施行）；
2、關于進一步規(guī)范口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作的通知（質檢衛(wèi)函[2005]72號，2005年8月25日發(fā)布并施行）；
3、《出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（總局局長令第88號，2006年3月1日發(fā)布，2006年4月1日施行）。
依據(jù)國家發(fā)展改革委員會、財政部關于印發(fā)《出入境檢驗檢疫收費辦法》的通知（發(fā)改價格【2003】2357號）規(guī)定收取證書費。許可證每份30元。
附：
圖1：國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)崗位責任圖 圖1.doc
圖2：國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作流程圖 圖2.doc
圖3：國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)監(jiān)督管理圖 圖3.doc
附件1：國境口岸衛(wèi)生許可證申請書 附件1 國境口岸衛(wèi)生許可證申請書.doc
附件2：國境口岸網(wǎng)上衛(wèi)生許可證簽發(fā)基本要求 附件2 國境口岸衛(wèi)生許可證簽發(fā)工作基本要求 .doc
附件3：口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”
