各省轄市衛(wèi)生局，省直管試點(diǎn)縣（市）衛(wèi)生局：
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，省衛(wèi)生廳制訂了《河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。本管理辦法自發(fā)布之日起實(shí)施，原《河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》同時廢止。
2013年7月19日
河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則
第一條 為規(guī)范河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號)，制定本細(xì)則。
第二條 河南省境內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、備案等工作，應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向河南省衛(wèi)生廳備案：
（一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)已在河南省外省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不需要再到河南省衛(wèi)生廳進(jìn)行備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。
委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
第六條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第七條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。
第八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定，其制定原則、程序應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，制定標(biāo)準(zhǔn)的同時應(yīng)編寫標(biāo)準(zhǔn)的編制說明。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
（一）有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
（二）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；
（三）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第九條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；
（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
（四）對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書的要求；
（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；
（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
（七）食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；
（八）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
第十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
第十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）
第十二條 企業(yè)申請標(biāo)準(zhǔn)備案時，須攜帶企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、公章等材料到省衛(wèi)生廳申請。
新辦企業(yè)可免于提供工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證，但應(yīng)提交工商行政部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱證明。
屬于委托生產(chǎn)的，還需提交委托生產(chǎn)的合同復(fù)印件。
提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正。
第十三條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)組建河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案審評專家?guī)臁＜規(guī)鞂徳u專家在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守《河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評專家工作守則》，獨(dú)立的開展審評工作，堅(jiān)持以科學(xué)的態(tài)度嚴(yán)格審查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)肅審評紀(jì)律，認(rèn)真為食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)。
第十四條 企業(yè)申請備案材料經(jīng)省衛(wèi)生廳核查后，認(rèn)為符合有關(guān)食品安全指標(biāo)要求，不需組織專家審評的，可直接備案。
如需審評的，企業(yè)應(yīng)委托已在省級衛(wèi)生行政部門備案的相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)，從河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評專家?guī)熘谐槿＜遥M織開展標(biāo)準(zhǔn)審評工作。
接受企業(yè)委托組織專家審評的機(jī)構(gòu)，必須嚴(yán)格遵守國家相關(guān)政策，通過平等協(xié)商與委托企業(yè)簽訂委托協(xié)議，履行相關(guān)責(zé)任和義務(wù)。按照本細(xì)則的要求，從河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評專家?guī)熘谐槿＜遥皶r組織審評，組織專家提供技術(shù)咨詢服務(wù)，嚴(yán)格工作程序，保證審評組織工作的公平公正公開，并對審評結(jié)論負(fù)責(zé)。
第十五條 參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評的專家每次不少于5位，同一單位不超過2人。參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為該標(biāo)準(zhǔn)的審評專家。抽取的專家應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)技術(shù)、食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、食品檢驗(yàn)、食品標(biāo)準(zhǔn)等專業(yè)組成，并推選一名組長，主持審評工作。審評專家應(yīng)對產(chǎn)品的安全性負(fù)責(zé)。
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評應(yīng)嚴(yán)格按照國家對食品安全標(biāo)準(zhǔn)的求，主要對產(chǎn)品原料及食品添加劑的合法使用、生產(chǎn)工藝的合理性、安全指標(biāo)的制定等方面進(jìn)行認(rèn)真審評，為食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)安全性嚴(yán)格把關(guān)。
第十六條 審評通過后，企業(yè)到省衛(wèi)生廳辦理備案手續(xù)。省衛(wèi)生廳在10個工作日內(nèi)，完成對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的核查，對符合要求的在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注備案號和加蓋備案章。《河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》上標(biāo)注的備案號及加蓋的備案章，為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，提供的備案材料，應(yīng)按下列順序裝訂成冊（1-6項(xiàng)裝訂3冊）：
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及電子版；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明;
（三）法人代表身份證復(fù)印件；
（四）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
（五）生產(chǎn)許可證復(fù)印件；
（六）組織機(jī)構(gòu)代碼副本復(fù)印件；
（七）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家審評意見表；
（八）其他必要的技術(shù)資料。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交的上述備案材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第十七條 省衛(wèi)生廳在向企業(yè)發(fā)放備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本送有關(guān)監(jiān)管部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密（安全性內(nèi)容除外）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第十八條 河南省備案號編排格式為：41××××S──（年代號），其中41為河南省行政區(qū)劃代碼前兩位，××××是四位順序號。
企業(yè)因修訂標(biāo)準(zhǔn)重新備案的，繼續(xù)延用原備案號并注明修訂年份。
第十九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案省衛(wèi)生廳不收取費(fèi)用。
第二十條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂：
（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
（三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂的情形。
第二十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。
需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日之內(nèi)，對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后按本細(xì)則重新備案。
企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)工藝、原料、要求等沒有發(fā)生改變，可不必組織專家審評，填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》，向省衛(wèi)生廳申請辦理延續(xù)備案手續(xù)。經(jīng)省衛(wèi)生廳核查后，在受理之日起10個工作日內(nèi)在延續(xù)備案表和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注新的備案號、加蓋備案章。
第二十二條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則重新備案。
第二十三條 省衛(wèi)生廳接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時，經(jīng)核實(shí)后，將已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)予以注銷。
第二十四條 省衛(wèi)生廳發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。
第二十五條 省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。
第二十六條 本細(xì)則由河南省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。
