各分局、市食品藥品監(jiān)督所、各相關(guān)單位:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,我局制定了《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理辦法》,并經(jīng)177次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
特此通知
附件:《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理辦法》
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二00八年六月二十三日
上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法
第一章 總則
第一條 根據(jù)《行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條 本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)、發(fā)放、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)(含分裝)的單位和個(gè)人,應(yīng)按《條例》、《細(xì)則》和本辦法的規(guī)定,申請(qǐng)領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
第四條 上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“市食藥監(jiān)局”)負(fù)責(zé)本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的發(fā)放和管理工作。
各區(qū)縣分局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證管理工作。
第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)在不同場(chǎng)所從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,應(yīng)分別辦理衛(wèi)生許可證。
同一場(chǎng)所只能申領(lǐng)一張化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放
第六條 擬申請(qǐng)衛(wèi)生許可證,從事化妝品生產(chǎn)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合《條例》、《細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,并符合本辦法有關(guān)要求。
第七條 生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)提供場(chǎng)地合法使用的有關(guān)證明材料。場(chǎng)地合法使用證明材料應(yīng)為以下形式之一:
?。ㄒ唬┓慨a(chǎn)權(quán)利人從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書(shū);
(二)房產(chǎn)承租人從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書(shū)和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議;
(三)新建項(xiàng)目尚未取得產(chǎn)證的,提供規(guī)劃等相關(guān)部門(mén)同意建設(shè)的有關(guān)證明;
?。ㄋ模傧到y(tǒng)房產(chǎn)的,提供該系統(tǒng)出具的證明該場(chǎng)所合法及用途的證明;
?。ㄎ澹┦惺乘幈O(jiān)局規(guī)定的其他形式的證明。
生產(chǎn)場(chǎng)所的使用應(yīng)當(dāng)符合房產(chǎn)證書(shū)或者有關(guān)證明中載明的用途,或者規(guī)劃有關(guān)要求。
第八條 化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所屬于新建、擴(kuò)建、改建的,申請(qǐng)人在提出化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證新證(或者變更)申請(qǐng)前,可向市食藥監(jiān)局提出新建、擴(kuò)建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請(qǐng),并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn)(預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見(jiàn)本辦法附件一)。
預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收。在原址改建,可不進(jìn)行選址審查。
第九條 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需提供下列材料:
(一)申請(qǐng)書(shū)(見(jiàn)附件二);
?。ǘ┥暾?qǐng)人名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明;
(三)屬外商投資或臺(tái)港澳僑投資企業(yè)的,提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》及經(jīng)營(yíng)范圍含“籌建××化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可項(xiàng)目”內(nèi)容的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(四)屬委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書(shū)及委托代理人身份證明;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料;
?。┥a(chǎn)場(chǎng)所、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所的平面布局圖,生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖(注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)和控制項(xiàng)目),主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的目錄及其用途的資料;
?。ㄆ撸┥a(chǎn)車(chē)間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;
(八)自身衛(wèi)生管理組織、制度等資料;
?。ň牛臉I(yè)人員名單和健康檢查情況,衛(wèi)生管理人員、檢驗(yàn)人員的資質(zhì)證明材料;
?。ㄊ儆谛陆?、擴(kuò)建、改建的,提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn);
?。ㄊ唬┓伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定提供的其他材料。
第十條 提供的材料應(yīng)符合以下要求:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)材料首頁(yè)應(yīng)為申請(qǐng)材料目錄,所附資料應(yīng)按次序整理裝訂,并逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章,或者逐頁(yè)由法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)簽章;
(二)申請(qǐng)書(shū)應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫(xiě);
(三)申請(qǐng)書(shū)外所附資料應(yīng)用A4紙;
(四)外文資料應(yīng)附有中文譯文;
?。ㄎ澹┎牧蠎?yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確,涂改處應(yīng)蓋章或簽名。
第十一條 市食藥監(jiān)局對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng),依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》,對(duì)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;
?。ǘ┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門(mén)職權(quán)范圍,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
?。ㄈ┥暾?qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要限期補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,并限期補(bǔ)全。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)人逾期不補(bǔ)全的,視為放棄申請(qǐng);
?。ㄋ模┥暾?qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)作出受理申請(qǐng)決定;
?。ㄎ澹儆谝?guī)定的依法不予受理情形的,作出不予受理決定。
第十二條 市食藥監(jiān)局在受理行政許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)一次性書(shū)面告知下列內(nèi)容:?
(一)行政許可事項(xiàng)依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
?。ǘ┮婪☉?yīng)當(dāng)符合或者達(dá)到的條件、標(biāo)準(zhǔn);
?。ㄈ氖略撎囟ɑ顒?dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(四)申請(qǐng)人作不實(shí)承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)下列內(nèi)容作出承諾:
?。ㄒ唬┧峁┎牧系膬?nèi)容的真實(shí)性;
?。ǘ┮呀?jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動(dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(三)如作不實(shí)承諾,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。?
第十三條 市食藥監(jiān)局對(duì)受理的申請(qǐng)應(yīng)按本辦法第六條的規(guī)定進(jìn)行資料審查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查?,F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)市食藥監(jiān)局下屬區(qū)(縣)分局共同進(jìn)行。
第十四條 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作:
(一)事先告知申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的內(nèi)容、時(shí)間、方式;
?。ǘ┦煜ず土私猬F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請(qǐng)人的有關(guān)情況;
?。ㄈy帶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查所需的專業(yè)測(cè)試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備;
?。ㄋ模y帶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查所需的文書(shū)。
第十五條 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查時(shí)應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行:
(一)核查人員不少于兩人,并出示表明執(zhí)法身份的證件和說(shuō)明理由;
(二)可運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對(duì)申請(qǐng)人的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行測(cè)試,并作記錄;
(三)制作《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)審查表》(見(jiàn)附件三)和現(xiàn)場(chǎng)核查記錄,并請(qǐng)申請(qǐng)人核對(duì)。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,核查人員和申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名的,核查人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
第十六條 核查結(jié)束后,核查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查情況,提出書(shū)面審查意見(jiàn)連同有關(guān)材料報(bào)請(qǐng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人審批。
第十七條 市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況,分別作出下列審查決定:
(一)符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定;
?。ǘ┎环弦?guī)定但可以整改的,書(shū)面提出限期整改意見(jiàn);
(三)無(wú)法整改的,或者整改后仍不符合規(guī)定的,作出不予行政許可的決定。
第十八條 市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。
市食藥監(jiān)局作出準(zhǔn)予行政許可的決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
第十九條 申請(qǐng)人在市食藥監(jiān)局作出行政許可決定之前書(shū)面申請(qǐng)?zhí)岢龀坊匦姓S可申請(qǐng)的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)終止行政許可審查,并書(shū)面通知申請(qǐng)人。
第二十條 因特殊原因許可審查期限需要延長(zhǎng)的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
第二十一條 衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、法定代表人(或者負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、地址、生產(chǎn)項(xiàng)目、衛(wèi)生許可證編號(hào)、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等。各欄目填寫(xiě)要求如下:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱為企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明上載明的名稱;
(二)企業(yè)地址按生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的詳細(xì)地址填寫(xiě);
(三)生產(chǎn)項(xiàng)目分為發(fā)用、護(hù)膚、美容修飾、香水4類(lèi);
?。ㄋ模┌l(fā)證日期按以下方式填寫(xiě):
1、新發(fā)證和延續(xù)的,填寫(xiě)實(shí)際頒發(fā)日期;
2、變更的,填寫(xiě)變更后許可證的頒發(fā)日期,并注明“變更”字樣;
3、補(bǔ)發(fā)的,填寫(xiě)補(bǔ)發(fā)后許可證頒發(fā)日期,并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。
(五)衛(wèi)生許可證編號(hào)方式(引號(hào)內(nèi)為說(shuō)明):(“4位年號(hào)”)衛(wèi)妝準(zhǔn)字“06”-XK-“4位順序號(hào)”號(hào)。
第三章 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)
第二十二條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年。
需要延續(xù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三個(gè)月向市食藥監(jiān)局書(shū)面提出延續(xù)申請(qǐng)。
同意延續(xù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,發(fā)給新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,原編號(hào)不變。逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的,按新的重新申請(qǐng)辦理。
第二十三條 申請(qǐng)延續(xù)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向市食藥監(jiān)局提供以下材料:
?。ㄒ唬┍巨k法第九條第(一)、(四)、(五)、(六)、(七)、(九)、(十一)項(xiàng)規(guī)定的材料;
?。ǘ┥a(chǎn)產(chǎn)品品種目錄及相應(yīng)產(chǎn)品的特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或者國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案證明;
?。ㄈ┰l(wèi)生許可證原件;
(四)與原件核對(duì)無(wú)誤的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和法定代表人身份證明復(fù)印件;
?。ㄎ澹┰S可項(xiàng)目核準(zhǔn)的生產(chǎn)場(chǎng)所、布局流程、設(shè)備設(shè)施等內(nèi)容是否有變化的說(shuō)明材料;
?。┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第二十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、路名或門(mén)牌號(hào)改變的,應(yīng)當(dāng)憑有關(guān)部門(mén)的相關(guān)證明材料,向市食藥監(jiān)局辦理變更手續(xù)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)項(xiàng)目需要改變的,或原生產(chǎn)場(chǎng)所擴(kuò)建、改建的,或加工場(chǎng)所、主要工藝、設(shè)備等項(xiàng)目需要改變的,應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面申請(qǐng),辦理變更手續(xù)。
變更后衛(wèi)生許可證編號(hào)和有效期與原證一致。
第二十五條 申請(qǐng)變更的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向市食藥監(jiān)局提供以下材料:
?。ㄒ唬┳兏暾?qǐng)書(shū)(見(jiàn)附件四);
?。ǘ傥修k理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書(shū)及委托代理人身份證明;
(三)原衛(wèi)生許可證原件;
?。ㄋ模┍巨k法第九條中與變更有關(guān)的材料;
(五)變更原因說(shuō)明材料;
?。┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第二十六條 市食藥監(jiān)局對(duì)衛(wèi)生許可證變更的申請(qǐng),應(yīng)按本辦法第六條規(guī)定的有關(guān)要求對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行審查。
市食藥監(jiān)局對(duì)衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請(qǐng),應(yīng)重點(diǎn)對(duì)原許可項(xiàng)目的生產(chǎn)場(chǎng)所、布局流程、設(shè)備設(shè)施等核準(zhǔn)內(nèi)容是否有變化,是否符合本辦法第六條規(guī)定的有關(guān)要求等進(jìn)行審查。
第二十七條 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第二章的有關(guān)要求。
第二十八條 遺失(或者損壞)衛(wèi)生許可證的,憑申請(qǐng)書(shū)、與原件核對(duì)無(wú)誤的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、登載遺失聲明的報(bào)刊原件(遺失的),向市食藥監(jiān)局具函說(shuō)明,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
遺失聲明應(yīng)當(dāng)于遺失后六十日內(nèi)在公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上登載。
市食藥監(jiān)局登記后,于十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證。
第四章 衛(wèi)生許可證管理
第二十九條 市食藥監(jiān)局每二年依據(jù)原申報(bào)材料對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)核一次,符合規(guī)定的,加貼有效憑證;不符合的,依照《條例》及《細(xì)則》的規(guī)定處理。
第三十條 市食藥監(jiān)局和區(qū)縣分局應(yīng)當(dāng)依照《條例》和《細(xì)則》的規(guī)定,通過(guò)核查反映已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的有關(guān)材料,履行監(jiān)督責(zé)任。
市食藥監(jiān)局和區(qū)縣分局依法對(duì)已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。
第三十一條 有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的許可。
第三十二條 有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)許可。
第三十三條 已取得衛(wèi)生許可證企業(yè)有下列情況之一的,市食藥監(jiān)局應(yīng)注銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證:
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的或延續(xù)申請(qǐng)未批準(zhǔn)的;
(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的;
?。ㄈ┰瓬?zhǔn)予許可的生產(chǎn)場(chǎng)所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,已不再符合衛(wèi)生許可條件,或者申請(qǐng)時(shí)提供的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用證明的材料證明力喪失,而又不能提供該場(chǎng)所繼續(xù)合法使用的證明材料的;
(四)衛(wèi)生許可證依法被撤銷(xiāo)、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷(xiāo)的;
?。ㄎ澹┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;
?。┮婪☉?yīng)當(dāng)注銷(xiāo)衛(wèi)生許可證的其他情形。
第三十四條 衛(wèi)生許可證被注銷(xiāo)的,被注銷(xiāo)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)繳回許可證原件。
食品藥品監(jiān)督部門(mén)收到后,應(yīng)當(dāng)做好登記;無(wú)法收回原件的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
食品藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將注銷(xiāo)情況書(shū)面通知工商行政管理部門(mén),并予以公告。
第三十五條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的,市食藥監(jiān)局不予受理或者不予許可,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可證的,該企業(yè)在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
第五章 附則
第三十六條 對(duì)于已辦結(jié)的許可事項(xiàng),市食藥監(jiān)局應(yīng)將有關(guān)許可申請(qǐng)及審查材料及時(shí)歸檔,并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認(rèn)可的衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
第三十七條 本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)《條例》第二條規(guī)定的化妝品的企業(yè)。
第三十八條 衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書(shū)由市食藥監(jiān)局統(tǒng)一制作。
第三十九條 本辦法規(guī)定的市食藥監(jiān)局實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。
第四十條 本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局解釋。
第四十一條 本辦法自公布之日起實(shí)施。
相關(guān)附件:
關(guān)于印發(fā)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理辦法》的通知附件.doc
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,我局制定了《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理辦法》,并經(jīng)177次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
特此通知
附件:《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理辦法》
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二00八年六月二十三日
上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法
第一章 總則
第一條 根據(jù)《行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條 本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)、發(fā)放、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)(含分裝)的單位和個(gè)人,應(yīng)按《條例》、《細(xì)則》和本辦法的規(guī)定,申請(qǐng)領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
第四條 上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“市食藥監(jiān)局”)負(fù)責(zé)本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的發(fā)放和管理工作。
各區(qū)縣分局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證管理工作。
第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)在不同場(chǎng)所從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,應(yīng)分別辦理衛(wèi)生許可證。
同一場(chǎng)所只能申領(lǐng)一張化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放
第六條 擬申請(qǐng)衛(wèi)生許可證,從事化妝品生產(chǎn)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合《條例》、《細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,并符合本辦法有關(guān)要求。
第七條 生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)提供場(chǎng)地合法使用的有關(guān)證明材料。場(chǎng)地合法使用證明材料應(yīng)為以下形式之一:
?。ㄒ唬┓慨a(chǎn)權(quán)利人從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書(shū);
(二)房產(chǎn)承租人從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,提供房產(chǎn)證書(shū)和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議;
(三)新建項(xiàng)目尚未取得產(chǎn)證的,提供規(guī)劃等相關(guān)部門(mén)同意建設(shè)的有關(guān)證明;
?。ㄋ模傧到y(tǒng)房產(chǎn)的,提供該系統(tǒng)出具的證明該場(chǎng)所合法及用途的證明;
?。ㄎ澹┦惺乘幈O(jiān)局規(guī)定的其他形式的證明。
生產(chǎn)場(chǎng)所的使用應(yīng)當(dāng)符合房產(chǎn)證書(shū)或者有關(guān)證明中載明的用途,或者規(guī)劃有關(guān)要求。
第八條 化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所屬于新建、擴(kuò)建、改建的,申請(qǐng)人在提出化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證新證(或者變更)申請(qǐng)前,可向市食藥監(jiān)局提出新建、擴(kuò)建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請(qǐng),并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn)(預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見(jiàn)本辦法附件一)。
預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收。在原址改建,可不進(jìn)行選址審查。
第九條 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需提供下列材料:
(一)申請(qǐng)書(shū)(見(jiàn)附件二);
?。ǘ┥暾?qǐng)人名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明;
(三)屬外商投資或臺(tái)港澳僑投資企業(yè)的,提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》及經(jīng)營(yíng)范圍含“籌建××化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可項(xiàng)目”內(nèi)容的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(四)屬委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書(shū)及委托代理人身份證明;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料;
?。┥a(chǎn)場(chǎng)所、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所的平面布局圖,生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖(注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)和控制項(xiàng)目),主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的目錄及其用途的資料;
?。ㄆ撸┥a(chǎn)車(chē)間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;
(八)自身衛(wèi)生管理組織、制度等資料;
?。ň牛臉I(yè)人員名單和健康檢查情況,衛(wèi)生管理人員、檢驗(yàn)人員的資質(zhì)證明材料;
?。ㄊ儆谛陆?、擴(kuò)建、改建的,提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn);
?。ㄊ唬┓伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定提供的其他材料。
第十條 提供的材料應(yīng)符合以下要求:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)材料首頁(yè)應(yīng)為申請(qǐng)材料目錄,所附資料應(yīng)按次序整理裝訂,并逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章,或者逐頁(yè)由法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)簽章;
(二)申請(qǐng)書(shū)應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫(xiě);
(三)申請(qǐng)書(shū)外所附資料應(yīng)用A4紙;
(四)外文資料應(yīng)附有中文譯文;
?。ㄎ澹┎牧蠎?yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確,涂改處應(yīng)蓋章或簽名。
第十一條 市食藥監(jiān)局對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng),依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》,對(duì)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;
?。ǘ┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門(mén)職權(quán)范圍,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
?。ㄈ┥暾?qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要限期補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,并限期補(bǔ)全。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)人逾期不補(bǔ)全的,視為放棄申請(qǐng);
?。ㄋ模┥暾?qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)作出受理申請(qǐng)決定;
?。ㄎ澹儆谝?guī)定的依法不予受理情形的,作出不予受理決定。
第十二條 市食藥監(jiān)局在受理行政許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)一次性書(shū)面告知下列內(nèi)容:?
(一)行政許可事項(xiàng)依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
?。ǘ┮婪☉?yīng)當(dāng)符合或者達(dá)到的條件、標(biāo)準(zhǔn);
?。ㄈ氖略撎囟ɑ顒?dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(四)申請(qǐng)人作不實(shí)承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)下列內(nèi)容作出承諾:
?。ㄒ唬┧峁┎牧系膬?nèi)容的真實(shí)性;
?。ǘ┮呀?jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動(dòng)所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(三)如作不實(shí)承諾,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。?
第十三條 市食藥監(jiān)局對(duì)受理的申請(qǐng)應(yīng)按本辦法第六條的規(guī)定進(jìn)行資料審查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查?,F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)市食藥監(jiān)局下屬區(qū)(縣)分局共同進(jìn)行。
第十四條 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作:
(一)事先告知申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的內(nèi)容、時(shí)間、方式;
?。ǘ┦煜ず土私猬F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請(qǐng)人的有關(guān)情況;
?。ㄈy帶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查所需的專業(yè)測(cè)試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備;
?。ㄋ模y帶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查所需的文書(shū)。
第十五條 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查時(shí)應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行:
(一)核查人員不少于兩人,并出示表明執(zhí)法身份的證件和說(shuō)明理由;
(二)可運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對(duì)申請(qǐng)人的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行測(cè)試,并作記錄;
(三)制作《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)審查表》(見(jiàn)附件三)和現(xiàn)場(chǎng)核查記錄,并請(qǐng)申請(qǐng)人核對(duì)。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,核查人員和申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名的,核查人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
第十六條 核查結(jié)束后,核查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查情況,提出書(shū)面審查意見(jiàn)連同有關(guān)材料報(bào)請(qǐng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人審批。
第十七條 市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況,分別作出下列審查決定:
(一)符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定;
?。ǘ┎环弦?guī)定但可以整改的,書(shū)面提出限期整改意見(jiàn);
(三)無(wú)法整改的,或者整改后仍不符合規(guī)定的,作出不予行政許可的決定。
第十八條 市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。
市食藥監(jiān)局作出準(zhǔn)予行政許可的決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。
第十九條 申請(qǐng)人在市食藥監(jiān)局作出行政許可決定之前書(shū)面申請(qǐng)?zhí)岢龀坊匦姓S可申請(qǐng)的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)終止行政許可審查,并書(shū)面通知申請(qǐng)人。
第二十條 因特殊原因許可審查期限需要延長(zhǎng)的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
第二十一條 衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、法定代表人(或者負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、地址、生產(chǎn)項(xiàng)目、衛(wèi)生許可證編號(hào)、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等。各欄目填寫(xiě)要求如下:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱為企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明上載明的名稱;
(二)企業(yè)地址按生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的詳細(xì)地址填寫(xiě);
(三)生產(chǎn)項(xiàng)目分為發(fā)用、護(hù)膚、美容修飾、香水4類(lèi);
?。ㄋ模┌l(fā)證日期按以下方式填寫(xiě):
1、新發(fā)證和延續(xù)的,填寫(xiě)實(shí)際頒發(fā)日期;
2、變更的,填寫(xiě)變更后許可證的頒發(fā)日期,并注明“變更”字樣;
3、補(bǔ)發(fā)的,填寫(xiě)補(bǔ)發(fā)后許可證頒發(fā)日期,并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。
(五)衛(wèi)生許可證編號(hào)方式(引號(hào)內(nèi)為說(shuō)明):(“4位年號(hào)”)衛(wèi)妝準(zhǔn)字“06”-XK-“4位順序號(hào)”號(hào)。
第三章 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)
第二十二條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年。
需要延續(xù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三個(gè)月向市食藥監(jiān)局書(shū)面提出延續(xù)申請(qǐng)。
同意延續(xù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,發(fā)給新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,原編號(hào)不變。逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的,按新的重新申請(qǐng)辦理。
第二十三條 申請(qǐng)延續(xù)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向市食藥監(jiān)局提供以下材料:
?。ㄒ唬┍巨k法第九條第(一)、(四)、(五)、(六)、(七)、(九)、(十一)項(xiàng)規(guī)定的材料;
?。ǘ┥a(chǎn)產(chǎn)品品種目錄及相應(yīng)產(chǎn)品的特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或者國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案證明;
?。ㄈ┰l(wèi)生許可證原件;
(四)與原件核對(duì)無(wú)誤的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和法定代表人身份證明復(fù)印件;
?。ㄎ澹┰S可項(xiàng)目核準(zhǔn)的生產(chǎn)場(chǎng)所、布局流程、設(shè)備設(shè)施等內(nèi)容是否有變化的說(shuō)明材料;
?。┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第二十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)、路名或門(mén)牌號(hào)改變的,應(yīng)當(dāng)憑有關(guān)部門(mén)的相關(guān)證明材料,向市食藥監(jiān)局辦理變更手續(xù)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)項(xiàng)目需要改變的,或原生產(chǎn)場(chǎng)所擴(kuò)建、改建的,或加工場(chǎng)所、主要工藝、設(shè)備等項(xiàng)目需要改變的,應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面申請(qǐng),辦理變更手續(xù)。
變更后衛(wèi)生許可證編號(hào)和有效期與原證一致。
第二十五條 申請(qǐng)變更的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向市食藥監(jiān)局提供以下材料:
?。ㄒ唬┳兏暾?qǐng)書(shū)(見(jiàn)附件四);
?。ǘ傥修k理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書(shū)及委托代理人身份證明;
(三)原衛(wèi)生許可證原件;
?。ㄋ模┍巨k法第九條中與變更有關(guān)的材料;
(五)變更原因說(shuō)明材料;
?。┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第二十六條 市食藥監(jiān)局對(duì)衛(wèi)生許可證變更的申請(qǐng),應(yīng)按本辦法第六條規(guī)定的有關(guān)要求對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行審查。
市食藥監(jiān)局對(duì)衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請(qǐng),應(yīng)重點(diǎn)對(duì)原許可項(xiàng)目的生產(chǎn)場(chǎng)所、布局流程、設(shè)備設(shè)施等核準(zhǔn)內(nèi)容是否有變化,是否符合本辦法第六條規(guī)定的有關(guān)要求等進(jìn)行審查。
第二十七條 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第二章的有關(guān)要求。
第二十八條 遺失(或者損壞)衛(wèi)生許可證的,憑申請(qǐng)書(shū)、與原件核對(duì)無(wú)誤的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、登載遺失聲明的報(bào)刊原件(遺失的),向市食藥監(jiān)局具函說(shuō)明,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
遺失聲明應(yīng)當(dāng)于遺失后六十日內(nèi)在公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上登載。
市食藥監(jiān)局登記后,于十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證。
第四章 衛(wèi)生許可證管理
第二十九條 市食藥監(jiān)局每二年依據(jù)原申報(bào)材料對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)核一次,符合規(guī)定的,加貼有效憑證;不符合的,依照《條例》及《細(xì)則》的規(guī)定處理。
第三十條 市食藥監(jiān)局和區(qū)縣分局應(yīng)當(dāng)依照《條例》和《細(xì)則》的規(guī)定,通過(guò)核查反映已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的有關(guān)材料,履行監(jiān)督責(zé)任。
市食藥監(jiān)局和區(qū)縣分局依法對(duì)已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。
第三十一條 有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的許可。
第三十二條 有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)許可。
第三十三條 已取得衛(wèi)生許可證企業(yè)有下列情況之一的,市食藥監(jiān)局應(yīng)注銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證:
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可證有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的或延續(xù)申請(qǐng)未批準(zhǔn)的;
(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的;
?。ㄈ┰瓬?zhǔn)予許可的生產(chǎn)場(chǎng)所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,已不再符合衛(wèi)生許可條件,或者申請(qǐng)時(shí)提供的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用證明的材料證明力喪失,而又不能提供該場(chǎng)所繼續(xù)合法使用的證明材料的;
(四)衛(wèi)生許可證依法被撤銷(xiāo)、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷(xiāo)的;
?。ㄎ澹┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;
?。┮婪☉?yīng)當(dāng)注銷(xiāo)衛(wèi)生許可證的其他情形。
第三十四條 衛(wèi)生許可證被注銷(xiāo)的,被注銷(xiāo)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)繳回許可證原件。
食品藥品監(jiān)督部門(mén)收到后,應(yīng)當(dāng)做好登記;無(wú)法收回原件的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
食品藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將注銷(xiāo)情況書(shū)面通知工商行政管理部門(mén),并予以公告。
第三十五條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的,市食藥監(jiān)局不予受理或者不予許可,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可證的,該企業(yè)在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
第五章 附則
第三十六條 對(duì)于已辦結(jié)的許可事項(xiàng),市食藥監(jiān)局應(yīng)將有關(guān)許可申請(qǐng)及審查材料及時(shí)歸檔,并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認(rèn)可的衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
第三十七條 本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)《條例》第二條規(guī)定的化妝品的企業(yè)。
第三十八條 衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書(shū)由市食藥監(jiān)局統(tǒng)一制作。
第三十九條 本辦法規(guī)定的市食藥監(jiān)局實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。
第四十條 本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局解釋。
第四十一條 本辦法自公布之日起實(shí)施。
相關(guān)附件:
