各市食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省保健食品化妝品監(jiān)管工作，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，深入實(shí)施“網(wǎng)格化監(jiān)管、格式化檢查、痕跡化管理”，杜絕發(fā)生重大安全事故。現(xiàn)就全省進(jìn)一步強(qiáng)化保健食品化妝品日常監(jiān)管的工作要求通知如下：
一、繼續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管
各市局要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，制定保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管計(jì)劃。按照網(wǎng)格化監(jiān)管要求，落實(shí)工作責(zé)任，督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)管理制度；按照《格式化檢查規(guī)范》或“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查表”對(duì)被檢查企業(yè)逐條逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，避免缺項(xiàng)漏項(xiàng)；按照痕跡化管理要求，做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄，做到檢查規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查每季度至少一次，對(duì)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查每年至少一次，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域應(yīng)增加檢查頻次，不斷完善生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信用檔案和數(shù)據(jù)庫信息。對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按照有關(guān)法規(guī)和職責(zé)要求，依法進(jìn)行查處，并及時(shí)向社會(huì)公告違法違規(guī)企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。
要加強(qiáng)監(jiān)督檢查各項(xiàng)信息報(bào)送工作。每季度報(bào)送一次《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管季度報(bào)表》、《保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管季度報(bào)表》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管季度報(bào)表》、《化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管季度報(bào)表》，重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。今年，省局將在全省建立保化電子執(zhí)法檢查系統(tǒng)，各市局要在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，按照系統(tǒng)要求及時(shí)錄入檢查數(shù)據(jù)，并督促縣局落實(shí)省局信息化建設(shè)要求。
省局將對(duì)各市局日常監(jiān)管情況定期組織督查，督查重點(diǎn)是日常監(jiān)督檢查和監(jiān)管檔案建立情況以及省局安排工作落實(shí)情況。省局將在年底根據(jù)各市局保化監(jiān)管工作情況和工作亮點(diǎn)進(jìn)行排名，并作為目標(biāo)責(zé)任考核的依據(jù)。
二、全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任
各市局要全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保健食品、化妝品法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的宣傳教育，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。
督促生產(chǎn)企業(yè)按照國家局《保健食品（化妝品）生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南》，加強(qiáng)原輔料采購管理，對(duì)原輔料采購進(jìn)行嚴(yán)格管理，必須從具有相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)采購，并按產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行進(jìn)廠驗(yàn)收或檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原輔料一律不得使用。要求企業(yè)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)（備案）的配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求以及生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，真實(shí)、準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)過程，批生產(chǎn)記錄必須具有可追溯性。每批產(chǎn)品必須按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出廠檢驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，不具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰騻€(gè)別項(xiàng)目不能自檢的企業(yè)可以采取委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)單位進(jìn)行檢驗(yàn)（國家另有規(guī)定的從其規(guī)定）。每批產(chǎn)品必須按規(guī)定進(jìn)行留樣。需要委托生產(chǎn)的企業(yè)必須按照《山西省保健食品委托生產(chǎn)管理辦法》到省局進(jìn)行備案。督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家局《保健食品（化妝品）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯。
省局已經(jīng)建立了保化企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)，目前正在完善中。下一步，監(jiān)管人員可以在線了解企業(yè)原料購進(jìn)、生產(chǎn)經(jīng)營狀況等信息，通過現(xiàn)場檢查和在線抽查的結(jié)合，方便對(duì)企業(yè)實(shí)施掌控，督促企業(yè)落實(shí)國家局的各項(xiàng)規(guī)范要求。
三、深入進(jìn)行保健食品化妝品安全隱患排查
各市局要清醒認(rèn)識(shí)保化安全監(jiān)管面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，要從我省連續(xù)發(fā)生5起安全事故中汲取深刻教訓(xùn)，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，將保健食品化妝品安全隱患排查工作要貫穿于全年監(jiān)管工作始終。采取飛行檢查、日常檢查、暗訪巡查等多種檢查方式，充分運(yùn)用快速檢測、快速比對(duì)等技術(shù)手段，動(dòng)員各方面力量參與到安全隱患排查工作中。排查出的一般隱患，要責(zé)令立即整改，重大隱患要跟蹤整改，對(duì)自查不到位和整改措施落實(shí)不到位的，要采取停業(yè)整頓等行政強(qiáng)制措施，切實(shí)消除安全隱患。對(duì)安全隱患的成因、可控性和可能造成的危害，要進(jìn)行全面深入的分析評(píng)估，不斷總結(jié)分析，梳理和分析排查出的隱患和問題，對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的行業(yè)共性隱患和“潛規(guī)則”問題，要專題研究，及時(shí)采取監(jiān)管措施進(jìn)行專項(xiàng)整治。
各節(jié)假日是保健食品、化妝品供求旺季，購買人員相對(duì)集中，安全隱患較大。各市局要加強(qiáng)節(jié)假日期間保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場、大型商場、超市等重點(diǎn)企業(yè)的檢查；主動(dòng)協(xié)調(diào)各相關(guān)職責(zé)部門，加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法形成合力，規(guī)范市場秩序；嚴(yán)格落實(shí)保健食品化妝品安全事故報(bào)告制度，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)；一旦發(fā)生保健食品、化妝品安全突發(fā)事件，立即按照有關(guān)規(guī)定和程序啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)妥善處置。
四、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為
各市局要深入開展保健食品化妝品專項(xiàng)整治，集中解決了一些突出的矛盾和問題，下大力氣打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索，要徹底查明問題產(chǎn)品來源和銷售去向，依法嚴(yán)肅處理；對(duì)生產(chǎn)非法添加保健食品或違法使用禁限用物質(zhì)的化妝品，一律吊銷相關(guān)許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)物品；對(duì)經(jīng)營非法添加保健食品或違法使用禁限用物質(zhì)化妝品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，并責(zé)令停業(yè)，一律以“監(jiān)管公告”形式公開曝光；相關(guān)產(chǎn)品一律追根溯源并建議相關(guān)省局吊銷企業(yè)衛(wèi)生許可證，一律通報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局；在檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品包裝、標(biāo)簽、說明書和宣傳資料中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的，違規(guī)宣傳資料一律予以沒收；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)處理。
五 加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳，營造良好社會(huì)氛圍
國家局有關(guān)保健食品、化妝品監(jiān)管的規(guī)章、規(guī)范性文件、技術(shù)要求陸續(xù)出臺(tái)，各市局要不斷加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，切實(shí)履行保化監(jiān)管職能。要充分利用當(dāng)?shù)亟逃Y源，積極創(chuàng)新方式，大力開展對(duì)保化監(jiān)管人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員綜合素質(zhì)，提升履職能力。同時(shí)加大對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營者的培訓(xùn)力度，增強(qiáng)依法生產(chǎn)經(jīng)營理念。要充分利用運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、報(bào)刊、圖片、墻報(bào)、宣傳資料發(fā)放等手段對(duì)保化知識(shí)進(jìn)行宣傳，注重宣傳手段的多樣性。宣傳工作要進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村，擴(kuò)大宣傳范圍。要堅(jiān)持普法教育與普及科學(xué)知識(shí)教育相結(jié)合，提高人民群眾食品安全意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，要結(jié)合案件查處，以案說法，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健食品行為形成高壓態(tài)勢(shì)，要暢通投訴舉報(bào)途徑，引導(dǎo)輿論監(jiān)督，鼓勵(lì)公眾積極參與，營造出執(zhí)法監(jiān)管和輿論監(jiān)管互動(dòng)的良好氛圍。充分發(fā)揮保健食品黑名單制度的震懾力，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在非法添加化學(xué)藥物成份和未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)等嚴(yán)重違法情形的企業(yè)和產(chǎn)品，要堅(jiān)決列入“黑名單”，向社會(huì)公示。
六、切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)
各市局要牢固樹立保障人民群眾身體健康的政治責(zé)任感，以強(qiáng)有力的組織領(lǐng)導(dǎo)，抓好本地區(qū)監(jiān)管工作。各市局主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線，靠前指揮，形成監(jiān)管合力，真正使監(jiān)管措施落實(shí)到基層，將問題解決在基層。要把嚴(yán)厲打擊保健食品、化妝品虛假宣傳和非法添加等違法違規(guī)問題擺在重中之重，細(xì)化和明確各級(jí)監(jiān)管崗位職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制。要加強(qiáng)信息溝通和反饋，重大事項(xiàng)要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)卣褪【郑⒓皶r(shí)向社會(huì)通報(bào)，年終上報(bào)全年監(jiān)管工作總結(jié)，全力凈化保健食品化妝品市場，切實(shí)保障消費(fèi)安全。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年2月1日
