各縣(市、區)人民政府,市人民政府有關部門,各有關單位:
為深入貫徹落實《河南省人民政府辦公廳關于開展食品藥品標準化專項推進工作的意見》(豫政辦〔2008〕67號)和《洛陽市人民政府關于實施標準化戰略的意見》(洛政〔2007〕138號),建立健全我市食品藥品標準化管理體系,提高食品藥品質量安全水平,鞏固產品質量和食品安全專項整治成果,促進食品藥品產業健康發展,經市政府同意,現就開展食品藥品標準化專項推進工作提出以下意見:
一、充分認識開展食品藥品標準化專項推進工作的意義
食品藥品作為特殊商品,其質量安全與人民群眾生命健康密切相關,我市雖然在食品藥品安全管理上,采取了很多措施和辦法,也取得了顯著的成績,但總體上還存在著諸多不可忽視的現實問題。一是食品小企業、小作坊多,規模企業少,無標準生產現象還存在;二是大部分食品企業還停留在粗放管理的層面上,以實施先進標準保證質量安全、帶動產業發展的意識不強;三是食品藥品生產過程中還存在著技術、管理和工作標準不健全或執行標準不嚴格等問題,導致食品藥品生產存在安全隱患;四是出廠合格的食品藥品在倉儲、運輸、銷售等流通環節,由于缺乏嚴格的管理標準或執行規范不嚴而受到二次污染,導致產品缺陷的現象時有發生,很大程度上影響了我市食品藥品質量安全整體水平的提高,制約了食品藥品產業的健康發展。解決以上問題的有效途徑就是加強食品藥品標準化工作,不斷提高源頭執行標準水平,加強源頭過程控制的標準化管理,嚴格按標準要求進行生產和流通。黨中央、國務院一再強調食品藥品質量安全,省委、省政府已把“保證食品藥品安全”列為今年要辦的關系人民群眾切身利益的“十大實事”。因此,各級、各部門一定要認清當前國際國內食品藥品質量安全形勢所面臨的嚴峻挑戰,統一思想、提高認識,進一步增強保證食品藥品質量安全的使命感和責任感,以對黨、對人民高度負責的態度,全力做好食品藥品標準化專項推進工作。
二、指導思想、目標任務和推進原則
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認真貫徹落實黨的十七大精神,以科學發展觀為指導,圍繞經濟建設和社會發展的中心任務,以確保食品藥品安全為目標,以嚴格執行國家食品藥品標準為核心,堅持從源頭抓食品藥品質量安全的原則,建立以標準化為基礎、保障食品藥品質量安全的長效工作機制,促進我市食品藥品質量總體水平顯著提升。
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用三年時間,全面貫徹實施食品藥品國家標準、行業標準和地方標準,建立適應食品藥品產業發展需要的標準化長效工作機制,保障人民群眾飲食和用藥安全。具體目標是:
——建立和實施主要農產品、特色藥材產前、產中、產后的生產標準體系;
——食品生產企業建立從采購、生產經營到包裝、運輸、貯存的全過程標準體系;藥品生產企業實施以品種為單元的藥品GMP(藥品生產質量管理規范)。
——食品加工小企業嚴格按照標準組織生產,杜絕食品無標準生產現象和食品出廠無檢驗現象。
——主要食品安全性能采用國際標準,出口食品藥品采用國際標準或國外先進標準并符合進口國有關標準和技術法規要求。
——嚴把藥品注冊審核、上報關,保證藥品注冊申報資料真實、可靠,使藥品質量和安全標準有可靠的依據;嚴格廣告審批監測管理,不符合標準的藥品、醫療器械廣告依法得到及時整治。
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——企業為主。食品藥品生產和流通企業是標準實施的主體,擔負著推進標準化工作的首要責任,要堅持質量安全第一的原則,建立完善的標準體系,嚴格按照標準組織生產和經營,確保人民群眾的飲食和用藥安全。
——政府推動。各級政府、各部門要按照職責分工,加強宏觀指導和政策協調,明確工作重點,大力推進食品藥品標準化工作。
——與國際接軌。出口食品藥品生產企業,要掌握出口國相關標準和技術法規,積極采用國際標準和國外先進標準,有效應對標準國際化的挑戰,提高應對國際市場的能力。
三、工作重點
?。ㄒ唬┙⒑蛯嵤┲饕r產品、藥材生產技術標準體系,保障食品藥品生產原料質量安全。以農產品、畜產品質量安全為重點,建立以國家標準為主導、行業標準和地方標準為補充的質量安全標準體系,加強農產品標準的實施和監督,在農產品生產過程中推行GAP(良好農業規范),實現從種植、養殖、生產加工到消費等全過程的標準化管理,保障農產品和畜產品質量安全;以藥材質量安全為重點,建立和實施特色藥材的質量安全標準體系,保障藥材質量安全。
(二)建立完善食品藥品生產企業標準體系,保障食品藥品質量安全。名牌、免檢食品生產企業以及其他主要食品生產企業和重點藥品生產企業要建立健全包括技術標準、管理標準、工作標準在內的企業標準體系,并嚴格實施。鼓勵食品藥品生產企業創建“標準化良好行為企業”,提高企業的標準化管理水平和質量安全保障水平。藥品生產企業要嚴格實施以品種為單元的藥品GMP。
(三)建立完善食品藥品物流標準體系,保障食品藥品物流環節質量安全。食品批發市場、大型超市等物流企業在運輸、包裝、裝卸、倉儲、配送、銷售和信息化等各個環節要逐步實現標準化管理;藥品經營企業要加大藥品GSP(藥品經營質量管理規范)實施力度,規范藥品經營行為,確保食品藥品在物流和銷售環節的質量安全。
?。ㄋ模﹪栏駱藴实膶嵤┍O督,查處各類違法行為。依據《標準化法》等法律法規,對食品藥品企業不按強制性標準生產的行為進行查處,對區域性食品生產加工中存在的問題進行綜合整治,有效保障人民群眾的人身健康安全。
?。ㄎ澹┓e極采用國際標準和國外先進標準,支持優勢食品藥品企業參與國際竟爭。出口食品藥品和農產品要采用國際標準或國外先進標準,并符合進口國有關標準和技術法規。鼓勵和支持我市優勢食品藥品企業積極參與國內外標準化活動,積極參與國際標準和國家標準制定工作。
四、保障措施
?。ㄒ唬┘訌婎I導,精心組織。各級政府和有關部門要高度重視食品藥品標準化專項推進工作,把食品藥品標準化專項推進工作擺在重要位置,認真制訂本地、本部門的推進計劃和方案,建立相應的工作機構,明確專人負責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作局面。食品藥品企業是標準化專項推進的主體,要依據法律、法規制定和實施本企業相關標準,努力提高食品藥品生產水平,把食品藥品標準化推進工作落到實處。
?。ǘ└愫脜f調,形成合力。食品藥品標準化專項推進工作涉及多部門、多領域,各有關部門要加強協作,密切配合,齊抓共管。市質量技術監督局負責全市食品標準化專項推進工作方案的制定和組織實施工作,確保食品質量安全;市食品藥品監督管理局負責藥品標準化專項推進工作方案的制定和組織實施工作,確保藥品質量安全;農業、商務、衛生、林業、工商、出入境檢驗檢疫、畜牧等部門按照各自職責做好相關工作。
?。ㄈ┘訌娦麄?,營造氛圍。各級政府、各有關部門要充分發揮新聞媒體的作用,采取多種形式大力宣傳食品藥品標準化專項推進工作中的重大舉措以及取得的成效,形成良好氛圍。要加強信息溝通和指導,推動工作的順利開展。
洛陽市人民政府辦公室
二〇〇八年九月十二日