重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可前抽查管理辦法(渝文審〔2008〕18號)

   2012-08-30 691
核心提示:第一條 為保證食品質(zhì)量安全市場準入工作質(zhì)量,嚴格準入標準,加強食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理,根據(jù)國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)
第一條 為保證食品質(zhì)量安全市場準入工作質(zhì)量,嚴格準入標準,加強食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理,根據(jù)國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》、《省級食品生產(chǎn)安全許可工作規(guī)范》、《食品生產(chǎn)許可前抽查辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
 
  第二條 重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱市質(zhì)監(jiān)局)對全市范圍內(nèi)符合發(fā)放食品生產(chǎn)許可證條件的食品生產(chǎn)加工企業(yè),在作出行政許可決定前實行的抽查行為,適用本辦法。
 
  第三條 各區(qū)縣(自治縣)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、高新區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、經(jīng)開區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局)應采取有效措施保證食品生產(chǎn)許可前抽查工作的質(zhì)量。
 
  各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應當在規(guī)定時限內(nèi),將符合發(fā)放食品生產(chǎn)許可證條件的食品企業(yè)名單、申請材料報送市質(zhì)監(jiān)局。
 
  具有發(fā)證檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)應當在規(guī)定時限內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作。
 
  第四條 市質(zhì)監(jiān)局對各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局報送的書面材料進行審查。審查的重點是:
 
  (一)申請書填寫是否完整,所列生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備等內(nèi)容是否能夠體現(xiàn)企業(yè)具有必備條件,所列原輔材料、食品添加劑是否符合國家有關(guān)規(guī)定;
 
  (二)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、代碼證是否有效;
 
  (三)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告是否合理、完整、規(guī)范。
 
  第五條 材料審查重點內(nèi)容中有一項不合格的,即為材料審查不合格;市質(zhì)監(jiān)局將不合格的申請材料退回各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
 
  因材料審查不合格退回的申請材料,各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局應當立即組織企業(yè)進行補正。經(jīng)補正符合要求重新報送的材料,市質(zhì)監(jiān)局按照本辦法再次進行審查。
 
  第六條 市質(zhì)監(jiān)局對具有發(fā)證檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告進行審查。
 
  審查的重點是:發(fā)證檢驗報告是否準確、完整、規(guī)范。
 
  檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告不符合食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗要求的,即為材料審查不合格;市質(zhì)監(jiān)局將不符合要求的檢驗報告退回檢驗機構(gòu)。
 
  因出具的檢驗報告不符合食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗要求退回檢驗機構(gòu)的,檢驗機構(gòu)應當立即進行補正。經(jīng)補正符合要求重新報送的,市質(zhì)監(jiān)局按照本辦法再次進行審查。
 
  第七條 對申請材料審查合格的,由市質(zhì)監(jiān)局組織現(xiàn)場抽查。抽查的企業(yè)名單按照不超過10%的比例隨機確定。
 
  第八條 市質(zhì)監(jiān)局負責確定抽查組組成人員。抽查組一般由2至3人組成,抽查組成員應當是食品質(zhì)量安全市場準入注冊教師、食品生產(chǎn)許可證注冊審查員,或者為市局按規(guī)定指定的其他人員。
 
  第九條 采用赴企業(yè)進行現(xiàn)場檢查的方法進行抽查。現(xiàn)場檢查的主要依據(jù)是《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》和《食品生產(chǎn)許可證審查細則》。檢查重點為不合格項改進情況及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》中的以下內(nèi)容:
 
  (一)管理職責(1.3);
 
  (二)生產(chǎn)場所(2.1);
 
  (三)生產(chǎn)設(shè)備(2.2);
 
  (四)采購驗證(4.3);
 
  (五)質(zhì)量控制(5.2);
 
  (六)檢驗設(shè)備(6.1);
 
  (七)出廠檢驗(6.4)。
 
  第十條 被抽查企業(yè)有以下情況之一的,即為抽查不合格:
 
  (一)有嚴重不合格項的(包括現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)非重點檢查內(nèi)容中有嚴重不合格情況的);
 
  嚴重不合格是指食品生產(chǎn)加工企業(yè)出現(xiàn)的性質(zhì)嚴重的不合格,或是區(qū)域性的、系統(tǒng)性的不合格。
 
  (二)重點檢查內(nèi)容(即是附表1中的審查項目)一般不合格項和原核查結(jié)論中非重點檢查內(nèi)容一般不合格項的總數(shù)大于7項的;
 
  一般不合格是指食品生產(chǎn)加工企業(yè)出現(xiàn)的一種偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格。
 
  (三)企業(yè)未采取措施改進一般不合格項的。
 
  第十一條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后,抽查組應當立即將檢查情況及結(jié)論填寫在《食品生產(chǎn)許可申請企業(yè)現(xiàn)場抽查記錄表》(附表1)中,并由所在地質(zhì)監(jiān)局和企業(yè)代表簽字認可。
 
  第十二條 凡抽查結(jié)論中出現(xiàn)不合格的,市質(zhì)監(jiān)局將企業(yè)所在地同批全部產(chǎn)品申請材料退回區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
 
  第十三條 各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局收到退回的申請材料后,對市質(zhì)監(jiān)局抽查不合格的企業(yè),應當立即發(fā)出《審查不合格通知書》,終止本次申請程序;對其他申請企業(yè),要立即逐一重新復審,在確認滿足條件后,由所在地質(zhì)監(jiān)局出具復審意見將企業(yè)材料重新報送。市質(zhì)監(jiān)局按照本辦法重新進行抽查。
 
  第十四條 對同一地的企業(yè)申請材料審查和抽查均合格的(附表2),由市質(zhì)監(jiān)局按照規(guī)定程序作出予以食品生產(chǎn)許可決定。
 
  第十五條 市質(zhì)監(jiān)局自收到各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局上報材料之日起20個工作日內(nèi)完成抽查和審批工作。
 
  第十六條 市質(zhì)監(jiān)局對各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局報送的企業(yè)申請材料,每批都要進行審查并實施抽查。對材料審查和企業(yè)抽查持續(xù)全部合格的單位,可以適當減少抽查比例,或者免于現(xiàn)場抽查。
 
  第十七條 由于核查組在現(xiàn)場核查中的過錯行為,造成市質(zhì)監(jiān)局抽查結(jié)論為不合格的企業(yè),對承擔該企業(yè)現(xiàn)場核查工作的核查組,由市質(zhì)監(jiān)局按照《重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可證核查人員管理辦法(試行)》的規(guī)定進行處理。
 
  第十八條 本辦法自印發(fā)之日起實施。

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