各區、市、縣人民政府，各先導區管委會，市政府各委辦局、各直屬機構：
《大連市食品藥品監督管理局（大連口岸藥品監督管理局）主要職責內設機構和人員編制規定》已經市政府批準，現予印發。
二○一○年八月二日
大連市食品藥品監督管理局（大連口岸藥品監督管理局）主要職責內設機構和人員編制規定
根據《中共遼寧省委辦公廳 遼寧省人民政府辦公廳關于印發<大連市人民政府機構改革方案>的通知》（遼委辦發 [2009] 45號），設立大連市食品藥品監督管理局，掛大連口岸藥品監督管理局牌子，正局級建制，為市政府工作部門。
一、職責調整
（一）取消已由市政府公布取消的行政審批事項。
（二）依法將市衛生局的食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節（以下簡稱消費環節）食品安全監管和保健食品、化妝品的衛生監督管理職責劃給市食品藥品監管局。
（三）依法將食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。
（四）加強藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全的法定標準和管理規范的監督實施。加強對法定職責范圍內食品藥品高風險環節和假劣違法行為的監督管理。
二、主要職責
（一）貫徹實施國家、省藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律、法規和規章；起草相關地方性法規、規章草案和工作規劃并監督實施。
（二）監督實施有關保健食品、化妝品的衛生標準、技術和管理規范；監督實施消費環節食品安全標準和管理規范；負責保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理工作；負責重大活動期間餐飲服務食品安全保障工作。
（三）監督實施國家藥品法定標準和國家基本藥物目錄；監督實施醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄；監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度；負責藥品不良反應和醫療器械不良事件監測。
（四）按權限負責藥品零售經營許可、醫療器械產品注冊許可、保健食品許可、化妝品衛生許可、消費環節餐飲服務許可和特殊管理藥品零售定點經營等事項的審批工作；組織開展藥品經營質量管理認證工作。
（五）負責藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用環節的監督管理；監督實施藥品和醫療器械研制、生產、經營及醫療機構制劑質量管理規范。
（六）依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品。
（七）依法查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通和使用等方面的違法行為。
（八）負責藥品、醫療器械和消費環節食品安全突發事件應急處理、風險評估工作；擬訂并監督實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全事故應急預案。
（九）負責執業藥師繼續教育和從業人員業務培訓工作。
（十）指導和監督區市縣食品藥品監督管理機構的業務工作。
（十一）負責大連口岸藥品進口備案并指導進口藥品檢驗工作。
（十二）承辦市政府交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責，市食品藥品監管局設10個內設機構：
辦公室、政策法規處、規劃財務處、餐飲服務監管處、保健食品化妝品監管處、醫療器械監管處、藥品安全監管處、藥品市場監管處、藥品稽查處（大連市藥品稽查支隊）、人事處（機關黨委）。
根據有關規定，設置紀檢組、監察室（合署辦公）。
四、人員編制（略）
五、其他事項
（一）食品安全監管的職責分工。市食品安全委員會辦公室設在市衛生局，市衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制，負責食品安全綜合監督。市農委負責農產品生產環節的監管。市質監局負責食品生產加工環節的監管。市工商局負責食品流通環節的監管。市食品藥品監管局負責餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管。市衛生局承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任。各部門要密切協同，形成合力，共同做好食品安全監管工作。市衛生局會同市食品藥品監管局等部門對市食品安全委員會的組成人員及主要職責提出調整意見，報市政府批準。
（二）食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規范和條件，納入食品生產、流通許可的條件。市食品藥品監管局負責餐飲業、食堂等消費環節食品衛生許可的監督管理。市質監局負責食品生產環節許可的監督管理。市工商局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。
（三）藥品流通行業管理的職責分工。市服務業委負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業組織化程度和現代化水平，逐步建立藥品流通行業統計制度，推進行業信用體系建設，指導行業協會實行行業自律，開展行業培訓，加強國際合作與交流。市食品藥品監管局負責對藥品經營企業進行準入管理，制定藥品經營質量管理規范并監督實施，監管藥品質量安全；組織查處藥品經營的違法違規行為。兩部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業發展規劃、企業經營發展和信用狀況、企業市場準入基本信息和監督檢查執法信息等方面相互交流，實現信息共享，共同做好藥品流通行業管理工作。
（四）成立市食品化妝品監督所，為市食品藥品監管局所屬事業單位，處級建制，參照公務員法管理（由市人社局負責履行相關報批手續），主要負責消費環節食品安全的監督檢查及保健食品、化妝品稽查等工作。核定該所事業編制40名，其中，按照“人隨事走”的原則，將市衛生局所屬市衛生監督所中承擔餐飲行業、食堂等消費環節食品安全監督檢查職能的29名事業編制和執法人員劃入，另增加部分事業編制，以加強隊伍建設。市食品藥品監管局要抓緊做好食品安全監管隊伍整合工作，同時負責提出市與區市縣兩級食品藥品監管機構職責劃分意見，報市政府批準。
（五）市食品藥品監管局根據本規定，提出局機關各內設機構職責、人員編制和領導職數配置方案及工勤編制數額，報市編委辦批準。
（六）所屬事業單位的設置、職責和編制事項另行規定。
六、附則
本規定由市編委辦負責解釋，其調整由市編委辦按規定程序辦理。
