各縣（區、管委會）食品藥品監督管理局（分局）：
經研究，現將《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批“九證合一”改革工作實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。
莆田市食品藥品監督管理局
2014年9月17日
（公開屬性：主動公開）
莆田市食品藥品監督管理局關于
開展行政審批“九證合一”改革工作實施方案
為適應國家食品藥品監管體制改革后行政審批職能的調整，貫徹落實國務院關于深化行政審批制度改革工作的精神，進一步服務群眾、方便群眾辦事，我局依據國家法律法規規定和深化行政審批制度改革的有關精神，決定開展九項行政審批項目合并審批、統一發證制度改革（簡稱“九證合一”），推行食品藥品生產經營行政審批事項申請人一次申請、一個窗口受理、一次現場核查驗收、“一證許可”的審批辦理模式，以簡化辦理流程，提高工作效率， 真正實現惠民便民，有效確保百姓飲食用藥安全，并徹底改變食品、藥品等生產、經營、使用場所多證懸掛的繁瑣局面。現就開展行政審批“九證合一”改革工作有關事項明確如下：
一、指導思想
高舉中國特色社會主義偉大旗幟，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀和黨的十八大、十八屆三中全會精神，以人民群眾滿意為目標，依據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規規定和國家關于深化行政審批制度改革的有關文件精神，繼續減少和規范行政審批辦理流程，進一步深化“馬上就辦”行動，著力推進政府管理方式創新，促進服務政府、責任政府、法治政府和廉潔政府建設，推動經濟社會又好又快發展。
二、總體目標
行政審批流程進一步減少，行政工作效率進一步提高，合并審批后辦證難度、證件數量降低，實現審批行為公開透明、規范運作，從源頭預防和制止腐敗現象的發生，有效解決群眾辦證多、辦證難、辦證復雜、辦證時間跨度長的熱點難點問題，以實際成效取信于民、惠及于民，人民群眾的滿意度有新的提高，樹立食品藥品監督管理系統的新形象。
三、工作內容
（一）九證合一內容：將《食品生產許可證》、《食品流通許可證》、《餐飲服務許可證》、《食品生產加工小作坊生產條件核準證》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》（零售）、《醫療器械經營企業許可證》、《第二類精神藥品零售業務審批》、《保健食品經營企業衛生條件審核證明》等九張證件合并為一證核發，即：核發全市統一的《莆田市食品藥品生產經營許可證》。
（二）辦理流程：1、一次性申請：申請人申請行政審批項目時，一次性申請多項行政審批事項；2、一次性提交資料：申請人根據要求一次性提交申請材料，重復的資料（如申請人身份證明文件）只需一次性提供，無需重復提交；3、一次性受理：市行政服務中心食藥監局窗口或分局受理窗口對提交的材料進行形式要件審核后，一次性決定受理； 4、一次性現場核查：多項審批事項需進行現場核查的，各級食品藥品監督管理局（分局）一次性對企業進行現場核查；5、核發一張證：申請人自行確定的主行政審批事項獲得審批后頒發全市統一的一張《莆田市食品藥品生產經營許可證》。
四、工作步驟
（一）2014年9月22日起，在市局、荔城食藥監分局、城廂食藥監分局開展行政審批“九證合一”改革試點工作，對荔城區、城廂區轄區內申請從事食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產、經營、使用的行政審批事項，按“九證合一”改革模式辦理，核發統一的《莆田市食品藥品生產經營許可證》；
（二）待市局、荔城食藥監分局、城廂食藥監分局行政審批“九證合一”改革工作運行順利，群眾反映良好后，明年在全市范圍內全面開展行政審批“九證合一”改革工作，實現全市一個審批辦理模式、一張許可證書。
五、工作要求
（一）精心組織試點。行政審批“九證合一”改革試點工作是一種審批制度改革創新，是一項利民、便民、惠民的新舉措、新方法，市局已成立領導小組，專門負責指導督促此項工作的開展；荔城食藥監分局、城廂食藥監分局要高度重視，加強組織領導，認真學習下發的《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批“九證合一”改革工作實施意見》（試行），熟悉新審批業務操作模式，細化工作措施，同時制定具體實施方案，明確任務分工，以高度負責的精神扎實、穩妥地推進改革試點工作的開展；仙游縣局和其他分局要認真組織業務人員學習熟悉下發的《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批“九證合一”改革工作實施意見》（試行），為下一步在全市范圍內全面開展行政審批“九證合一”改革工作做好準備。
（二）強化研究指導。 “九證合一”是在不違背國家法律法規規定的情況下，對行政審批流程進行的一次重大機制創新，市局相關科室要加強業務指導工作，試點單位要認真開展“九證合一”改革試點工作的研究實踐工作。行政審批受理窗口對混合交叉生產經營食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的合并行政審批申請，應當指導幫助申請人填報申請資料；對于新開辦的混合交叉生產經營申請人，要引導、幫助申請人按照許可管理要求，積極提出“九證合一”辦理申請。
（三）規范證書管理。各單位要按《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批九證合一改革工作實施意見》（試行）的要求，規范管理使用市局統一印發的《食品藥品生產經營許可證》，試點單位應當于每季度末將使用情況匯總成表上報市局行政審批科，并做好本單位辦理事項審批檔案的歸檔管理工作。
（四）認真總結經驗。各試點單位要積極開展工作，大膽實踐，主動作為，對試點過程中的好經驗和好做法，要認真總結分析、善于提練提升，為全市全面推行行政審批“九證合一”工作積累經驗，奠定基礎。有關經驗作法要及時上報。
莆田市食品藥品監督管理局
2014年9月17日
經研究，現將《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批“九證合一”改革工作實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。
莆田市食品藥品監督管理局
2014年9月17日
（公開屬性：主動公開）
莆田市食品藥品監督管理局關于
開展行政審批“九證合一”改革工作實施方案
為適應國家食品藥品監管體制改革后行政審批職能的調整，貫徹落實國務院關于深化行政審批制度改革工作的精神，進一步服務群眾、方便群眾辦事，我局依據國家法律法規規定和深化行政審批制度改革的有關精神，決定開展九項行政審批項目合并審批、統一發證制度改革（簡稱“九證合一”），推行食品藥品生產經營行政審批事項申請人一次申請、一個窗口受理、一次現場核查驗收、“一證許可”的審批辦理模式，以簡化辦理流程，提高工作效率， 真正實現惠民便民，有效確保百姓飲食用藥安全，并徹底改變食品、藥品等生產、經營、使用場所多證懸掛的繁瑣局面。現就開展行政審批“九證合一”改革工作有關事項明確如下：
一、指導思想
高舉中國特色社會主義偉大旗幟，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀和黨的十八大、十八屆三中全會精神，以人民群眾滿意為目標，依據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規規定和國家關于深化行政審批制度改革的有關文件精神，繼續減少和規范行政審批辦理流程，進一步深化“馬上就辦”行動，著力推進政府管理方式創新，促進服務政府、責任政府、法治政府和廉潔政府建設，推動經濟社會又好又快發展。
二、總體目標
行政審批流程進一步減少，行政工作效率進一步提高，合并審批后辦證難度、證件數量降低，實現審批行為公開透明、規范運作，從源頭預防和制止腐敗現象的發生，有效解決群眾辦證多、辦證難、辦證復雜、辦證時間跨度長的熱點難點問題，以實際成效取信于民、惠及于民，人民群眾的滿意度有新的提高，樹立食品藥品監督管理系統的新形象。
三、工作內容
（一）九證合一內容：將《食品生產許可證》、《食品流通許可證》、《餐飲服務許可證》、《食品生產加工小作坊生產條件核準證》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》（零售）、《醫療器械經營企業許可證》、《第二類精神藥品零售業務審批》、《保健食品經營企業衛生條件審核證明》等九張證件合并為一證核發，即：核發全市統一的《莆田市食品藥品生產經營許可證》。
（二）辦理流程：1、一次性申請：申請人申請行政審批項目時，一次性申請多項行政審批事項；2、一次性提交資料：申請人根據要求一次性提交申請材料，重復的資料（如申請人身份證明文件）只需一次性提供，無需重復提交；3、一次性受理：市行政服務中心食藥監局窗口或分局受理窗口對提交的材料進行形式要件審核后，一次性決定受理； 4、一次性現場核查：多項審批事項需進行現場核查的，各級食品藥品監督管理局（分局）一次性對企業進行現場核查；5、核發一張證：申請人自行確定的主行政審批事項獲得審批后頒發全市統一的一張《莆田市食品藥品生產經營許可證》。
四、工作步驟
（一）2014年9月22日起，在市局、荔城食藥監分局、城廂食藥監分局開展行政審批“九證合一”改革試點工作，對荔城區、城廂區轄區內申請從事食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產、經營、使用的行政審批事項，按“九證合一”改革模式辦理，核發統一的《莆田市食品藥品生產經營許可證》；
（二）待市局、荔城食藥監分局、城廂食藥監分局行政審批“九證合一”改革工作運行順利，群眾反映良好后，明年在全市范圍內全面開展行政審批“九證合一”改革工作，實現全市一個審批辦理模式、一張許可證書。
五、工作要求
（一）精心組織試點。行政審批“九證合一”改革試點工作是一種審批制度改革創新，是一項利民、便民、惠民的新舉措、新方法，市局已成立領導小組，專門負責指導督促此項工作的開展；荔城食藥監分局、城廂食藥監分局要高度重視，加強組織領導，認真學習下發的《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批“九證合一”改革工作實施意見》（試行），熟悉新審批業務操作模式，細化工作措施，同時制定具體實施方案，明確任務分工，以高度負責的精神扎實、穩妥地推進改革試點工作的開展；仙游縣局和其他分局要認真組織業務人員學習熟悉下發的《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批“九證合一”改革工作實施意見》（試行），為下一步在全市范圍內全面開展行政審批“九證合一”改革工作做好準備。
（二）強化研究指導。 “九證合一”是在不違背國家法律法規規定的情況下，對行政審批流程進行的一次重大機制創新，市局相關科室要加強業務指導工作，試點單位要認真開展“九證合一”改革試點工作的研究實踐工作。行政審批受理窗口對混合交叉生產經營食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的合并行政審批申請，應當指導幫助申請人填報申請資料；對于新開辦的混合交叉生產經營申請人，要引導、幫助申請人按照許可管理要求，積極提出“九證合一”辦理申請。
（三）規范證書管理。各單位要按《莆田市食品藥品監督管理局關于開展行政審批九證合一改革工作實施意見》（試行）的要求，規范管理使用市局統一印發的《食品藥品生產經營許可證》，試點單位應當于每季度末將使用情況匯總成表上報市局行政審批科，并做好本單位辦理事項審批檔案的歸檔管理工作。
（四）認真總結經驗。各試點單位要積極開展工作，大膽實踐，主動作為，對試點過程中的好經驗和好做法，要認真總結分析、善于提練提升，為全市全面推行行政審批“九證合一”工作積累經驗，奠定基礎。有關經驗作法要及時上報。
莆田市食品藥品監督管理局
2014年9月17日
