為切實抓好保健食品、化妝品安全工作，建立保健食品及化妝品安全監管長效機制，提升我市保健食品及化妝品安全保障水平，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品監督管理條例（征求意見稿）》等有關法律、法規，奎屯市食品藥品監督管理局會同奎屯市工商行政管理局、質量技術監督局、衛生局結合奎屯市保健食品和化妝品安全實際情況，為進一步解決保健食品和化妝品安全方面存在的突出問題，提高全市食品安全綜合水平，聯合制定本實施方案。
一、整頓工作目標
通過保健食品和化妝品安全整頓，依法打擊保健食品和化妝品違法行為，有效遏制保健食品和化妝品違法亂象，規范保健食品和化妝品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全，為構建奎屯食品藥品安全先行區做出新的貢獻。
二、整頓工作重點
依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品和化妝品進行全面清理；開展保健食品和化妝品生產經營企業監督檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查；整治保健食品和化妝品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品和化妝品的行為；查處制售假劣保健食品和化妝品行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
重點區域為保健食品和化妝品專營店、批發單位、商場超市專柜、藥店、美容美發機構等；重點內容為保健食品和化妝品生產經營企業銷售保健食品和化妝品的合法性、標示標簽、購貨驗收制度、儲存衛生條件、產品宣傳、產品保質期等。同時在檢查中進一步摸清我市保健食品和化妝品經營使用單位基數。
三、整頓工作措施
集中組織開展保健食品和化妝品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監督檢查力度，依法查辦大案要案，使保健食品和化妝品市場秩序明顯得到改善。
（一）依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品和化妝品進行全面清理
工商行政管理局和食品藥品監督管理局要做好保健食品清理換證及變更的準備工作，摸清本地區未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況，待《保健食品監督管理條例》出臺后，按照國家的統一部署，積極穩妥推進清理換證工作。
（二）開展對保健食品和化妝品生產經營企業的監督檢查。
1、保健食品和化妝品生產企業檢查內容：保健食品和化妝品生產企業的合法性，是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》。《保健食品良好生產規范》執行情況以及保健食品和化妝品標簽標識情況等。生產企業檢查覆蓋面要達到100%。檢查重點：一是企業合法性及違法添加行為。重點檢查易發生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產品生產企業，查堵可能發生問題的生產漏洞。二是《保健食品良好生產規范》執行情況。重點檢查保健食品和化妝品生產企業生產及質量管理人員資質是否符合要求；廠房、設備和設施是否按規范要求設置及使用；原料驗收與使用環節是否符合要求；生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致；生產記錄是否真實完整；產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。三是保健食品和化妝品委托加工行為。質量技術監督管理局及食品藥品監督管理局要重點檢查受托企業生產過程是否有生產記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性。重點了解委托雙方是否簽訂內容全面、規范、詳細的委托生產協議，是否明確各自的質量責任；了解委托企業是否建立委托生產臺賬等記錄，是否建立委托生產品種的完整生產指令臺賬，并明確產品名稱、規格、劑型、批量等基本內容；了解主要生產過程是否在同一生產企業中連續完成（提取工藝除外）。四是保健食品和化妝品標簽標識。重點檢查保健食品和化妝品產品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致，是否盜用、冒用其他批準文號的行為。
2、保健食品和化妝品經營企業檢查內容：銷售產品合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等。檢查重點單位是藥品經營企業、保健食品和化妝品專營企業、美容院和大型超市。保健食品和化妝品經營企業檢查覆蓋面要求達到85%。檢查重點：一是企業是否持有保健食品和化妝品經營許可（備案）、是否持有所經營產品的《保健食品批準證書》復印件。進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”（查看復印件）；二是索證索票制度執行情況和各種臺賬記錄是否符合要求，產品的進貨渠道是否可追溯等。三是經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規定》。重點檢查處理盜用、冒用其他批準文號的行為和保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。四是銷售的保健食品和化妝品產品是否在有效期內。
（三）開展保健食品違法添加藥物專項檢查
各部門要加強保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本職能范圍保健食品存在的突出問題。對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作，嚴厲打擊保健食品生產企業在保健食品中非法添加藥物成分的行為。重點選擇容易發生違法添加行為的功能品種，如減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等類保健食品，加大對此類保健食品監督檢查和抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
（四）整治保健食品和化妝品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品和化妝品的行為
工商行政管理局和食品藥品監督管理局要加強保健食品和化妝品違法廣告監測，重點整治保健食品和化妝品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品和化妝品經營企業的監督檢查，及時發現和處理保健食品和化妝品在宣傳資料中宣稱預防、治療疾病功能的違法行為。
食品藥品監督管理局要充分利用投訴舉報提供的線索，聯合有關部門對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。
（五）嚴肅查處制售假劣保健食品和化妝品行為
各部門要嚴格執法，對在整頓和日常監管中發現的違法違規行為要依照《食品安全法》及其實施條例、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定嚴肅處理：
1．對生產的保健食品在標簽、說明書中非法涉及疾病的預防、治療功能等未按批準內容標示的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實施行政強制措施和行政處罰；情節嚴重的，一律責令停產停業，直至吊銷相關許可證。
2．對保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產品及其生產、經營企業，并移送相關執法部門依法查處。
3．對生產經營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴肅處理。
4．對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各部門要認真履行職責，積極配合有關部門，按照“誰審批，誰負責”的原則及時依法處理。
5．對保健食品安全整頓中發現有涉嫌犯罪的，要一律移送公安部門處理。
四、實施步驟
（一）動員部署階段（201１年５月１日－３０日）
各部門要根據本部門實際情況，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保質量和進度。要針對各項檢查內容做好監督執法人員和監管企業的培訓。
（二）自查整改階段（201１年６月－７月３０日）
保健食品和化妝品生產經營企業要根據各項檢查重點，全面開展自查，逐條逐項排查，完成自查報告，對發現的問題要及時整改并做好記錄。
（三）集中檢查階段（201１年8月至10月）
各部門對本職能范圍內保健食品和化妝品生產經營企業（包括委托生產企業）開展現場監督檢查，要做逐項檢查，要與企業動態生產經營相銜接，并做好監督檢查記錄。發現違法違規的，應依法嚴肅查處，及時上報。
（四）分析總結階段（2011年11月）
各部門完成本次專項檢查后，及時進行統計、分析、總結，并結合監管情況和難點問題制定針對性措施。
五、整頓工作要求
（一）加強組織領導。要進一步提高對保健食品和化妝品安全整頓工作重要性、緊迫性的認識，把保健食品和化妝品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求。在市委和政府的統一領導下，認真履行法定職責，切實抓好保健食品和化妝品安全整頓的組織實施和落實工作。各部門要結合部門實際，制定切實可行的實施方案，明確目標任務和工作責任，逐級落實整頓任務，及時組織檢查和評估，確保整頓工作抓實抓細，抓出成效，努力構建科學監管、有效監管的長效機制。
（二）加大監督檢查力度。要高度重視對保健食品和化妝品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實。檢查人員要依法行政，按照相關要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的保健食品和化妝品生產經營企業一律加大檢查頻次和查處力度；對監督檢查中發現的問題，一律要求整改并監督落實；對存在安全隱患的產品，一律暫停生產銷售，并采取下架、責令召回、信息通報等措施；對發現存在違法違規行為的企業，一律先采取責令停產和召回、封存產品等措施，再依法嚴肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機關。對重點案件要限時督辦，及時曝光。
（三）加強新聞宣傳。要加大食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應社會關注的熱點問題。要充分發揮社會監督的作用，調動社會力量積極參與整頓工作，不但要及時曝光違法企業、違法產品，而且要適時宣傳整頓工作的進展和成效。要鼓勵消費者和企業廣泛參與，加強輿論引導和教育，及時開通和公布舉報電話、電子信箱等，拓寬舉報渠道，動員各方力量進行監督，不斷推進專項檢查工作，形成有利于深入貫徹落實保健食品和化妝品生產企業專項檢查的良好氛圍。
（四）加強協作和檢查評估。各部門要加強協調配合，形成監管合力。對涉及其他部門的違法案件，要及時向有關部門通報有關情況，提出協查要求；對接到情況通報和協查要求的，要及時辦理并按要求回復。要加強對保健食品和化妝品安全整頓工作的組織協調和檢查工作，及時發現和處理整頓工作中的問題，確保整頓工作落到實處，取得實效。
（五）認真做好信息報送和總結工作。要加強專項檢查信息報送的責任意識，按時、準確、全面上報檢查情況。在集中檢查階段，要實施專項檢查工作信息月報制度，每月２8日對專項檢查總體進展、查處重點、典型案件、難點問題等情況進行匯總。2011年12月15日前將整個專項整治工作總結報市人民政府。
一、整頓工作目標
通過保健食品和化妝品安全整頓，依法打擊保健食品和化妝品違法行為，有效遏制保健食品和化妝品違法亂象，規范保健食品和化妝品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全，為構建奎屯食品藥品安全先行區做出新的貢獻。
二、整頓工作重點
依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品和化妝品進行全面清理；開展保健食品和化妝品生產經營企業監督檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查；整治保健食品和化妝品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品和化妝品的行為；查處制售假劣保健食品和化妝品行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
重點區域為保健食品和化妝品專營店、批發單位、商場超市專柜、藥店、美容美發機構等；重點內容為保健食品和化妝品生產經營企業銷售保健食品和化妝品的合法性、標示標簽、購貨驗收制度、儲存衛生條件、產品宣傳、產品保質期等。同時在檢查中進一步摸清我市保健食品和化妝品經營使用單位基數。
三、整頓工作措施
集中組織開展保健食品和化妝品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監督檢查力度，依法查辦大案要案，使保健食品和化妝品市場秩序明顯得到改善。
（一）依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品和化妝品進行全面清理
工商行政管理局和食品藥品監督管理局要做好保健食品清理換證及變更的準備工作，摸清本地區未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況，待《保健食品監督管理條例》出臺后，按照國家的統一部署，積極穩妥推進清理換證工作。
（二）開展對保健食品和化妝品生產經營企業的監督檢查。
1、保健食品和化妝品生產企業檢查內容：保健食品和化妝品生產企業的合法性，是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》。《保健食品良好生產規范》執行情況以及保健食品和化妝品標簽標識情況等。生產企業檢查覆蓋面要達到100%。檢查重點：一是企業合法性及違法添加行為。重點檢查易發生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產品生產企業，查堵可能發生問題的生產漏洞。二是《保健食品良好生產規范》執行情況。重點檢查保健食品和化妝品生產企業生產及質量管理人員資質是否符合要求；廠房、設備和設施是否按規范要求設置及使用；原料驗收與使用環節是否符合要求；生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致；生產記錄是否真實完整；產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。三是保健食品和化妝品委托加工行為。質量技術監督管理局及食品藥品監督管理局要重點檢查受托企業生產過程是否有生產記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性。重點了解委托雙方是否簽訂內容全面、規范、詳細的委托生產協議，是否明確各自的質量責任；了解委托企業是否建立委托生產臺賬等記錄，是否建立委托生產品種的完整生產指令臺賬，并明確產品名稱、規格、劑型、批量等基本內容；了解主要生產過程是否在同一生產企業中連續完成（提取工藝除外）。四是保健食品和化妝品標簽標識。重點檢查保健食品和化妝品產品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致，是否盜用、冒用其他批準文號的行為。
2、保健食品和化妝品經營企業檢查內容：銷售產品合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等。檢查重點單位是藥品經營企業、保健食品和化妝品專營企業、美容院和大型超市。保健食品和化妝品經營企業檢查覆蓋面要求達到85%。檢查重點：一是企業是否持有保健食品和化妝品經營許可（備案）、是否持有所經營產品的《保健食品批準證書》復印件。進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”（查看復印件）；二是索證索票制度執行情況和各種臺賬記錄是否符合要求，產品的進貨渠道是否可追溯等。三是經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規定》。重點檢查處理盜用、冒用其他批準文號的行為和保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。四是銷售的保健食品和化妝品產品是否在有效期內。
（三）開展保健食品違法添加藥物專項檢查
各部門要加強保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本職能范圍保健食品存在的突出問題。對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作，嚴厲打擊保健食品生產企業在保健食品中非法添加藥物成分的行為。重點選擇容易發生違法添加行為的功能品種，如減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等類保健食品，加大對此類保健食品監督檢查和抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
（四）整治保健食品和化妝品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品和化妝品的行為
工商行政管理局和食品藥品監督管理局要加強保健食品和化妝品違法廣告監測，重點整治保健食品和化妝品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品和化妝品經營企業的監督檢查，及時發現和處理保健食品和化妝品在宣傳資料中宣稱預防、治療疾病功能的違法行為。
食品藥品監督管理局要充分利用投訴舉報提供的線索，聯合有關部門對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。
（五）嚴肅查處制售假劣保健食品和化妝品行為
各部門要嚴格執法，對在整頓和日常監管中發現的違法違規行為要依照《食品安全法》及其實施條例、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定嚴肅處理：
1．對生產的保健食品在標簽、說明書中非法涉及疾病的預防、治療功能等未按批準內容標示的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實施行政強制措施和行政處罰；情節嚴重的，一律責令停產停業，直至吊銷相關許可證。
2．對保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產品及其生產、經營企業，并移送相關執法部門依法查處。
3．對生產經營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴肅處理。
4．對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各部門要認真履行職責，積極配合有關部門，按照“誰審批，誰負責”的原則及時依法處理。
5．對保健食品安全整頓中發現有涉嫌犯罪的，要一律移送公安部門處理。
四、實施步驟
（一）動員部署階段（201１年５月１日－３０日）
各部門要根據本部門實際情況，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保質量和進度。要針對各項檢查內容做好監督執法人員和監管企業的培訓。
（二）自查整改階段（201１年６月－７月３０日）
保健食品和化妝品生產經營企業要根據各項檢查重點，全面開展自查，逐條逐項排查，完成自查報告，對發現的問題要及時整改并做好記錄。
（三）集中檢查階段（201１年8月至10月）
各部門對本職能范圍內保健食品和化妝品生產經營企業（包括委托生產企業）開展現場監督檢查，要做逐項檢查，要與企業動態生產經營相銜接，并做好監督檢查記錄。發現違法違規的，應依法嚴肅查處，及時上報。
（四）分析總結階段（2011年11月）
各部門完成本次專項檢查后，及時進行統計、分析、總結，并結合監管情況和難點問題制定針對性措施。
五、整頓工作要求
（一）加強組織領導。要進一步提高對保健食品和化妝品安全整頓工作重要性、緊迫性的認識，把保健食品和化妝品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求。在市委和政府的統一領導下，認真履行法定職責，切實抓好保健食品和化妝品安全整頓的組織實施和落實工作。各部門要結合部門實際，制定切實可行的實施方案，明確目標任務和工作責任，逐級落實整頓任務，及時組織檢查和評估，確保整頓工作抓實抓細，抓出成效，努力構建科學監管、有效監管的長效機制。
（二）加大監督檢查力度。要高度重視對保健食品和化妝品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實。檢查人員要依法行政，按照相關要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的保健食品和化妝品生產經營企業一律加大檢查頻次和查處力度；對監督檢查中發現的問題，一律要求整改并監督落實；對存在安全隱患的產品，一律暫停生產銷售，并采取下架、責令召回、信息通報等措施；對發現存在違法違規行為的企業，一律先采取責令停產和召回、封存產品等措施，再依法嚴肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機關。對重點案件要限時督辦，及時曝光。
（三）加強新聞宣傳。要加大食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應社會關注的熱點問題。要充分發揮社會監督的作用，調動社會力量積極參與整頓工作，不但要及時曝光違法企業、違法產品，而且要適時宣傳整頓工作的進展和成效。要鼓勵消費者和企業廣泛參與，加強輿論引導和教育，及時開通和公布舉報電話、電子信箱等，拓寬舉報渠道，動員各方力量進行監督，不斷推進專項檢查工作，形成有利于深入貫徹落實保健食品和化妝品生產企業專項檢查的良好氛圍。
（四）加強協作和檢查評估。各部門要加強協調配合，形成監管合力。對涉及其他部門的違法案件，要及時向有關部門通報有關情況，提出協查要求；對接到情況通報和協查要求的，要及時辦理并按要求回復。要加強對保健食品和化妝品安全整頓工作的組織協調和檢查工作，及時發現和處理整頓工作中的問題，確保整頓工作落到實處，取得實效。
（五）認真做好信息報送和總結工作。要加強專項檢查信息報送的責任意識，按時、準確、全面上報檢查情況。在集中檢查階段，要實施專項檢查工作信息月報制度，每月２8日對專項檢查總體進展、查處重點、典型案件、難點問題等情況進行匯總。2011年12月15日前將整個專項整治工作總結報市人民政府。
