各市食品藥品監管局、衛生局：
為深入推進保健食品安全專項整頓工作，進一步規范全省保健食品、化妝品生產秩序，嚴厲打擊保健食品、化妝品違法添加行為，按照國家食品藥品監督管理局《關于開展保健食品、化妝品生產企業違法添加等專項檢查的通知》（食藥監辦許〔2010〕52號）的要求，現就全省保健食品、化妝品生產企業違法添加專項檢查工作做出如下安排，請認真組織落實。
一、檢查內容
（一）保健食品
1.違法添加藥物情況：省食品藥品監管局重點選擇容易發生違法添加藥物行為的減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、緩解體力疲勞和改善睡眠品種，加大對保健食品生產企業生產此類產品的抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
2.生產情況：重點檢查生產企業的食品衛生許可證和保健食品批準證書是否齊全有效；所用原料是否與批準的配方一致，原料名稱是否采用標準名稱，是否存在采用代名稱現象；原料供應商資質、檢驗報告、購貨發票索取及原料采購查驗情況；倉庫中是否存有與產品生產無關的其他原料；是否按照批準的配方和生產工藝組織生產；批生產記錄是否真實完整，是否具備可追溯性；生產過程是否符合物料平衡；標簽標識、說明書是否與批準的內容一致。
3.委托生產情況：除檢查上述內容外，還要重點檢查受托生產企業的批生產記錄是否真實完整，是否具備可追溯性；檢查委托雙方是否簽訂規范的委托生產協議，各自的質量責任是否明確；了解委托企業是否建立委托生產臺賬和完整批生產指令等記錄，主要生產過程是否在同一生產企業中連續完成（提取工藝除外）。
（二）化妝品
1.違法使用禁用物質和超量使用限用物質情況：重點檢查國產特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質和超量使用限用物質或使用未經批準的新原料生產化妝品的違法行為。在生產車間、成品庫或留樣室中抽檢國產特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質、超量使用限用物質的現象。
2.生產情況：重點檢查國產特殊用途化妝品所使用原料是否與批準的產品配方一致；是否按照批準的生產工藝組織生產；生產過程是否有生產記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性。檢查國產非特殊用途化妝品是否按規定進行備案。
3.產品許可批件合法性：重點檢查是否存在偽造、套用或涂改《化妝品生產企業衛生許可證》、《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》的現象。生產的國產特殊用途化妝品是否有國家局或衛生部的產品許可批件，批準文件是否已經失效。
4.包裝材料、標簽標識管理制度建設情況：重點檢查生產企業是否按照《化妝品衛生規范》、《化妝品生產企業衛生規范》和該企業衛生許可檔案的要求組織生產，是否建立健全和落實化妝品包裝材料、產品標簽標識管理制度，標簽標識的內容是否符合相關要求。
二、工作安排
自6月底至11中旬，分四個階段完成此次專項檢查：
（一）動員部署階段（6月28日至7月15日）
結合省食品藥品監管局安排的保健食品、化妝品調研工作，認真調查掌握轄區內保健食品、化妝品生產企業基本狀況。結合當地實際，對專項檢查工作作出全面安排部署，并組織對監督執法人員和監管企業相關人員進行培訓。
（二）自查整改階段（7月16日至8月15日）
保健食品、化妝品生產企業要根據各項檢查重點，全面開展自查，逐條逐項排查，對發現的問題要及時整改，并將自查情況和整改報告報所在地市級監管部門。
（三）集中檢查階段（8月16日至10月31日）
各市保健食品、化妝品監管部門組織對轄區內所有保健食品、化妝品生產生產企業（包括受托生產企業）開展現場監督檢查。檢查工作要按要求逐項進行，盡可能在企業安排生產時進行檢查，并做好監督檢查記錄。對于檢查中發現的違法違規行為，要責令相關企業限期整改到位，情節嚴重的，要按照《2010年山東省保健食品安全整頓工作安排》的有關要求，嚴肅查處，并及時上報。
（四）分析總結階段（11月1日至11月15日）
各市保健食品、化妝品監管部門要對專項檢查情況及時進行統計、分析，總結專項整治工作經驗，對監管工作中遇到的疑難問題要提出合理化建議。專項檢查工作總結請于2010年11月20日前報省食品藥品監管局保健食品化妝品監管處。
三、工作要求
（一）加強組織領導，落實工作責任。違法添加是保健食品、化妝品的重大安全風險所在，各市保健食品、化妝品監管部門要從保障人民群眾健康安全的高度，充分認識開展違法添加專項檢查工作的重要性和必要性。要結合《2010年山東省保健食品安全整頓工作安排》，切實加強對專項檢查工作的組織領導，明確專項檢查工作重點、責任部門和人員，扎實開展專項檢查，確保不走過場，取得實效。省食品藥品監管局將適時組織對各市專項檢查工作進行監督檢查。
（二）加大查處力度，營造高壓態勢。要依法加大查處力度，對有不良記錄的保健食品、化妝品生產企業，一律加大檢查頻次和查處力度；對監督檢查中發現的問題，一律要求整改并監督落實；對存在安全隱患的產品，一律暫停生產銷售，并采取下架、責令召回、信息通報等措施；對發現存在違法違規行為的企業，一律先采取責令停產和召回、封存產品等措施，再依法嚴肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機關。對重點案件要限時督辦。
（三）加大宣傳力度，曝光典型案件。要充分利用各種新聞媒體，廣泛宣傳保健食品、化妝品安全常識和監管法律法規，積極營造公眾廣泛參與的社會監督氛圍。要大力宣傳開展違法添加專項檢查的重要意義，及時曝光違法企業和違法產品，開通和公布舉報電話、電子信箱等，拓寬舉報渠道，動員各方力量進行監督，不斷推進專項檢查工作深入開展。
（四）加強溝通聯絡，及時報送信息。專項檢查期間，要加強溝通聯系，遇到困難和問題，要及時匯報。要及時報送工作信息，每月20日和下月5日前，分別報送前半月專項檢查工作進展情況、違法違規案例處理情況、有關工作建議等信息。集中檢查階段，實行專項檢查工作信息月報制度，每月5日前，將上月專項檢查總體進展、查處重點、典型案件、難點問題等情況以電子版的形式上報省食品藥品監管局保健食品化妝品監管處，同時填報《保健食品生產企業違法添加等專項檢查月報表》（附件1）和《特殊用途化妝品生產企業違法添加等專項檢查月報表》（附件2）。重要緊急信息隨時報送。
通信地址：濟南市解放路11號，郵編：250013
聯 系 人：張國棟，電子郵箱：zhangguodong@sdfda.gov.cn
聯系電話：0531-88592622
傳 真：0531-88592618
附件：1.保健食品生產企業違法添加等專項檢查月報表
2.特殊用途化妝品生產企業違法添加等專項檢查月報表
附件下載：關于開展全省保健食品、化妝品生產企業違法添加專項檢查工作的通知
二○一○年六月二十九日
