第一條 為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》有關(guān)對保健食品監(jiān)管的規(guī)定和遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局、遼寧省工商行政管理局《關(guān)于辦理到期保健食品企業(yè)衛(wèi)生許可證事宜的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)[2010]7號）精神，按照遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）審核條件（暫行）的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)[2010]84號）要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本程序。
第二條 本溪市行政區(qū)域內(nèi)《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）》（以下簡稱衛(wèi)生許可（備案））的申請、受理、審核、決定、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)、注銷和管理，應(yīng)遵守本程序。
第三條 本溪市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)、單位和個人應(yīng)當(dāng)辦理《衛(wèi)生許可（備案）》，并承擔(dān)保健食品安全責(zé)任。
第四條 《衛(wèi)生許可（備案）》由本溪市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）集中辦理，日常監(jiān)管實(shí)行分級管理。
第五條 申請人提出衛(wèi)生許可（備案）申請，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（1）應(yīng)具有與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所，經(jīng)營區(qū)與辦公、生活等區(qū)域嚴(yán)格分開，明亮整潔、無污染物。設(shè)置在居民樓內(nèi)的經(jīng)營場所必須是一樓。在零售藥店及商場超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)兼營保健食品的，必須具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域，且標(biāo)志清楚。
（2）應(yīng)具有與經(jīng)營的品種、數(shù)量相適應(yīng)的調(diào)節(jié)溫濕度、防潮、防塵、防蟲、防鼠、防霉變及避光等設(shè)備設(shè)施。
（3）應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。
（4）應(yīng)建立并實(shí)施必要的管理制度：質(zhì)量管理、索證索票和銷售管理、購進(jìn)驗(yàn)收、衛(wèi)生管理、人員培訓(xùn)和健康管理等保障保健食品安全的各項(xiàng)制度。
（5）符合《遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）審核條件（暫行）》的要求和有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。
第六條 申請人向本溪市人民政府公共行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口（以下簡稱市局行政審批窗口）提交《衛(wèi)生許可（備案）申請書》，并提交以下材料：
（1）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(新開辦)或營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證(兼營店)副本復(fù)印件；
（2）法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明、資格證明（董事會決議、章程或任命文件）原件附復(fù)印件；
（3）經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明（產(chǎn)權(quán)證或購房合同）或使用權(quán)證明原件附復(fù)印件；
（4）經(jīng)營場所、場地地理位置圖及平面布局圖，衛(wèi)生設(shè)施布局圖；
（5）食品安全管理人員身份證明（身份證）、健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件，企業(yè)從業(yè)人員健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件；
（6）保健食品安全質(zhì)量管理制度（至少包含以下內(nèi)容）：保健食品安全管理人員崗位職責(zé)；經(jīng)營場所和倉儲衛(wèi)生管理制度；從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度；保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理、索票索證和銷售管理制度；保健食品安全的其他制度；
（7）經(jīng)營保健食品目錄（主要包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號、供貨單位）和各類證明文件，包括：保健食品批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品有效期內(nèi)檢驗(yàn)報告；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生條件審核證明》或《衛(wèi)生許可證》；經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）批件》或原《食品衛(wèi)生許可證》；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件和口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證、檢測報告復(fù)印件；
（8）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明；
（9）市局認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料；
（10）申請人委托代理人提出衛(wèi)生許可（備案）申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證復(fù)印件。
第七條 市局行政審批窗口對申請人所提出的申請，應(yīng)根據(jù)下列情況分別做出處理：
（一）申請事項(xiàng)屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍，申請資料齊全且符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)場向申請人或其代理人做出受理決定；
（二）申請事項(xiàng)依法不需要取得《衛(wèi)生許可（備案）》的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不接收申請的原因；
（三）依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)場做出不予受理的決定，出具《不予受理決定書》，并告知其向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（四）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容簽章確認(rèn)；
（五）申請資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正申請材料通知書》，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
第八條 市局按照《遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）審核條件》和《本溪市保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行現(xiàn)場核查驗(yàn)收，逐條做出肯定或否定的評定，并填寫《本溪市保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）現(xiàn)場核查表》，制作《保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可（備案）審批意見表》。
第九條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請資料和現(xiàn)場核查的情況，對符合條件的，做出準(zhǔn)予行政許可的決定，市局制作《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）批件》，十日內(nèi)按規(guī)定程序向申請人或其代理人送達(dá)，并在市局網(wǎng)站公告。
對不符合條件的，做出不予許可（備案）決定，市局制作《不予行政許可決定書》，十日內(nèi)并按規(guī)定程序向申請人送達(dá)，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條 市局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)做出行政許可決定。因特殊原因需要延長許可期限的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人，發(fā)放《許可延期通知書》。
第十一條 對已辦結(jié)的衛(wèi)生許可（備案），市局在2個工作日內(nèi)將審批資料建檔保存。
第十二條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》的有效期暫定為四年。
第十三條 保健食品經(jīng)營企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、地址門牌號（實(shí)際經(jīng)營場所未改變的）發(fā)生改變的，應(yīng)在變更30日內(nèi)向市局行政審批窗口提出衛(wèi)生許可（備案）提出變更申請，并提交以下材料：
（1）衛(wèi)生許可（備案）批件、《營業(yè)執(zhí)照》副本原件附復(fù)印件；
（2）工商行政管理部門出具的變更核準(zhǔn)證明（變更企業(yè)名稱時提供）；
（3）變更后擬任法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明、資格證明（董事會決議、章程或任命文件）原件附復(fù)印件（變更法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人時提供）；
（4）地址門牌號變更需提供有關(guān)部門出具的地名或門牌號變更證明；
（5）申請人委托代理人提出變更申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證復(fù)印件。
第十四條 經(jīng)營場所發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)按照新開辦程序重新辦理衛(wèi)生許可(備案)。
第十五條 變更企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、地址門牌號（實(shí)際經(jīng)營場所未改變的）為即辦件，由市局行政審批窗口受理并及時辦理變更手續(xù)。市局將衛(wèi)生許可（備案）變更結(jié)果在市局網(wǎng)站上予以公告。衛(wèi)生許可（備案）變更卷在2個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)至市食品安全監(jiān)督所建檔保存。
第十六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)需要延續(xù)的，應(yīng)在《衛(wèi)生許可(備案)》或《食品衛(wèi)生許可證》有效期滿30日前向市局行政審批窗口申請換發(fā)，按照新開辦程序重新辦理許可(備案)批件。
第十七條 保健食品經(jīng)營企業(yè)在領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新《衛(wèi)生許可(備案)批件》時，應(yīng)當(dāng)將原《衛(wèi)生許可(備案)批件》交回發(fā)證部門。
第十八條 保健食品經(jīng)營企業(yè)遺失《衛(wèi)生許可（備案）批件》的，應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)公開聲明《衛(wèi)生許可（備案）批件》遺失；《衛(wèi)生許可（備案）批件》毀損的，憑毀損的原證向市局行政審批窗口提出衛(wèi)生許可（備案）補(bǔ)發(fā)申請，并提交以下材料：
（1）《營業(yè)執(zhí)照》副本原件附復(fù)印件；
（2）補(bǔ)辦情況說明原件；
（3）登載遺失申明《本溪日報》原件附復(fù)印件；
（4）市局認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料；
（5）申請人委托代理人提出變更申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證復(fù)印件。
第十九條 補(bǔ)發(fā)遺失或毀損的《衛(wèi)生許可（備案）批件》由市局行政審批窗口受理，經(jīng)市局審核，符合規(guī)定的，予以辦理補(bǔ)辦手續(xù)；不符合規(guī)定的，不予辦理補(bǔ)辦手續(xù)，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。自同意補(bǔ)辦的決定做出之日起，10個工作日內(nèi)送達(dá)。新《衛(wèi)生許可（備案）批件》備案號和有效期限不變。
第二十條 保健食品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，市局應(yīng)依法注銷《衛(wèi)生許可（備案）批件》：
（1）《衛(wèi)生許可（備案）批件》有效期屆滿未申請延續(xù)的，或者延續(xù)申請未被批準(zhǔn)的；
（2）《衛(wèi)生許可（備案）批件》依法被撤銷、撤回或者被吊銷的；
（3）保健食品經(jīng)營企業(yè)主動申請注銷的；
（4）保健食品經(jīng)營企業(yè)依法終止的；
（5）依法應(yīng)當(dāng)注銷《衛(wèi)生許可（備案）批件》的其他情形。
第二十一條 保健食品經(jīng)營企業(yè)主動申請注銷的，應(yīng)向市局行政審批窗口提出衛(wèi)生許可（備案）注銷申請，并提交以下材料：
（1）衛(wèi)生許可（備案）批件原件、復(fù)印件；
（2）《營業(yè)執(zhí)照》副本附復(fù)印件；
（3）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證附復(fù)印件；
（4）市局認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料；
（5）申請人委托代理人提出注銷申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證明。
第二十二條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》被注銷的，市局應(yīng)當(dāng)予以公告。原持證者應(yīng)當(dāng)在市局發(fā)布公告之日起7日內(nèi)將《衛(wèi)生許可（備案）批件》原件交回市局。市局應(yīng)當(dāng)及時做好注銷《衛(wèi)生許可（備案）批件》的有關(guān)登記工作，并通知當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T。
第二十三條 同一保健食品經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點(diǎn)從事經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申辦《衛(wèi)生許可（備案）》。
同一經(jīng)營場所、商場超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)兼營保健食品的只能辦理一個《衛(wèi)生許可（備案）批件》，不得出租柜臺。
第二十四條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》應(yīng)載明單位名稱、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人或者業(yè)主）、經(jīng)營地址、許可（備案）項(xiàng)目、有效期限、備案號、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）、發(fā)證日期、主送單位、抄送單位等內(nèi)容。
第二十五條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》由市局統(tǒng)一制發(fā)，備案號格式為：本保備字（4位年份號）4位順序號。
第二十六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)取得的《衛(wèi)生許可（備案）批件》，不得涂改、出租、出借、倒賣和非法轉(zhuǎn)讓。
保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可（備案）范圍依法經(jīng)營，并在經(jīng)營場所醒目位置懸掛或者擺放《衛(wèi)生許可（備案）批件》。
第二十七條 保健食品經(jīng)營企業(yè)取得《衛(wèi)生許可（備案）批件》后，方可到工商行政管理部門辦理其他手續(xù)；未取得《衛(wèi)生許可（備案）批件》的，不得經(jīng)營保健食品；原取得《食品衛(wèi)生許可證》經(jīng)營保健食品的，在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，到期后重新申請衛(wèi)生許可（備案）批件。自行歇業(yè)六個月以上（含六個月）的保健食品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)及時到市局行政審批窗口注銷衛(wèi)生許可（備案）批件。
第二十八條 待國家出臺新的保健食品相關(guān)法律法規(guī)后，新辦、變更保健食品經(jīng)營等相關(guān)事項(xiàng)，按新的法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條 本程序自發(fā)布之日起施行，由本溪市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
申報資料.doc 變更地址申請表.doc 變更名稱法人申請表.doc 補(bǔ)發(fā)申請表.doc 核發(fā)申請表.doc
注銷申請表.doc
第二條 本溪市行政區(qū)域內(nèi)《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）》（以下簡稱衛(wèi)生許可（備案））的申請、受理、審核、決定、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)、注銷和管理，應(yīng)遵守本程序。
第三條 本溪市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)、單位和個人應(yīng)當(dāng)辦理《衛(wèi)生許可（備案）》，并承擔(dān)保健食品安全責(zé)任。
第四條 《衛(wèi)生許可（備案）》由本溪市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）集中辦理，日常監(jiān)管實(shí)行分級管理。
第五條 申請人提出衛(wèi)生許可（備案）申請，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（1）應(yīng)具有與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所，經(jīng)營區(qū)與辦公、生活等區(qū)域嚴(yán)格分開，明亮整潔、無污染物。設(shè)置在居民樓內(nèi)的經(jīng)營場所必須是一樓。在零售藥店及商場超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)兼營保健食品的，必須具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域，且標(biāo)志清楚。
（2）應(yīng)具有與經(jīng)營的品種、數(shù)量相適應(yīng)的調(diào)節(jié)溫濕度、防潮、防塵、防蟲、防鼠、防霉變及避光等設(shè)備設(shè)施。
（3）應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。
（4）應(yīng)建立并實(shí)施必要的管理制度：質(zhì)量管理、索證索票和銷售管理、購進(jìn)驗(yàn)收、衛(wèi)生管理、人員培訓(xùn)和健康管理等保障保健食品安全的各項(xiàng)制度。
（5）符合《遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）審核條件（暫行）》的要求和有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。
第六條 申請人向本溪市人民政府公共行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口（以下簡稱市局行政審批窗口）提交《衛(wèi)生許可（備案）申請書》，并提交以下材料：
（1）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(新開辦)或營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證(兼營店)副本復(fù)印件；
（2）法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明、資格證明（董事會決議、章程或任命文件）原件附復(fù)印件；
（3）經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明（產(chǎn)權(quán)證或購房合同）或使用權(quán)證明原件附復(fù)印件；
（4）經(jīng)營場所、場地地理位置圖及平面布局圖，衛(wèi)生設(shè)施布局圖；
（5）食品安全管理人員身份證明（身份證）、健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件，企業(yè)從業(yè)人員健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件；
（6）保健食品安全質(zhì)量管理制度（至少包含以下內(nèi)容）：保健食品安全管理人員崗位職責(zé)；經(jīng)營場所和倉儲衛(wèi)生管理制度；從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度；保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理、索票索證和銷售管理制度；保健食品安全的其他制度；
（7）經(jīng)營保健食品目錄（主要包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號、供貨單位）和各類證明文件，包括：保健食品批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品有效期內(nèi)檢驗(yàn)報告；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生條件審核證明》或《衛(wèi)生許可證》；經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）批件》或原《食品衛(wèi)生許可證》；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件和口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證、檢測報告復(fù)印件；
（8）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明；
（9）市局認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料；
（10）申請人委托代理人提出衛(wèi)生許可（備案）申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證復(fù)印件。
第七條 市局行政審批窗口對申請人所提出的申請，應(yīng)根據(jù)下列情況分別做出處理：
（一）申請事項(xiàng)屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍，申請資料齊全且符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)場向申請人或其代理人做出受理決定；
（二）申請事項(xiàng)依法不需要取得《衛(wèi)生許可（備案）》的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不接收申請的原因；
（三）依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)場做出不予受理的決定，出具《不予受理決定書》，并告知其向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（四）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容簽章確認(rèn)；
（五）申請資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正申請材料通知書》，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
第八條 市局按照《遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）審核條件》和《本溪市保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行現(xiàn)場核查驗(yàn)收，逐條做出肯定或否定的評定，并填寫《本溪市保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）現(xiàn)場核查表》，制作《保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可（備案）審批意見表》。
第九條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請資料和現(xiàn)場核查的情況，對符合條件的，做出準(zhǔn)予行政許可的決定，市局制作《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）批件》，十日內(nèi)按規(guī)定程序向申請人或其代理人送達(dá)，并在市局網(wǎng)站公告。
對不符合條件的，做出不予許可（備案）決定，市局制作《不予行政許可決定書》，十日內(nèi)并按規(guī)定程序向申請人送達(dá)，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條 市局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)做出行政許可決定。因特殊原因需要延長許可期限的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人，發(fā)放《許可延期通知書》。
第十一條 對已辦結(jié)的衛(wèi)生許可（備案），市局在2個工作日內(nèi)將審批資料建檔保存。
第十二條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》的有效期暫定為四年。
第十三條 保健食品經(jīng)營企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、地址門牌號（實(shí)際經(jīng)營場所未改變的）發(fā)生改變的，應(yīng)在變更30日內(nèi)向市局行政審批窗口提出衛(wèi)生許可（備案）提出變更申請，并提交以下材料：
（1）衛(wèi)生許可（備案）批件、《營業(yè)執(zhí)照》副本原件附復(fù)印件；
（2）工商行政管理部門出具的變更核準(zhǔn)證明（變更企業(yè)名稱時提供）；
（3）變更后擬任法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明、資格證明（董事會決議、章程或任命文件）原件附復(fù)印件（變更法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人時提供）；
（4）地址門牌號變更需提供有關(guān)部門出具的地名或門牌號變更證明；
（5）申請人委托代理人提出變更申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證復(fù)印件。
第十四條 經(jīng)營場所發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)按照新開辦程序重新辦理衛(wèi)生許可(備案)。
第十五條 變更企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、地址門牌號（實(shí)際經(jīng)營場所未改變的）為即辦件，由市局行政審批窗口受理并及時辦理變更手續(xù)。市局將衛(wèi)生許可（備案）變更結(jié)果在市局網(wǎng)站上予以公告。衛(wèi)生許可（備案）變更卷在2個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)至市食品安全監(jiān)督所建檔保存。
第十六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)需要延續(xù)的，應(yīng)在《衛(wèi)生許可(備案)》或《食品衛(wèi)生許可證》有效期滿30日前向市局行政審批窗口申請換發(fā)，按照新開辦程序重新辦理許可(備案)批件。
第十七條 保健食品經(jīng)營企業(yè)在領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新《衛(wèi)生許可(備案)批件》時，應(yīng)當(dāng)將原《衛(wèi)生許可(備案)批件》交回發(fā)證部門。
第十八條 保健食品經(jīng)營企業(yè)遺失《衛(wèi)生許可（備案）批件》的，應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)公開聲明《衛(wèi)生許可（備案）批件》遺失；《衛(wèi)生許可（備案）批件》毀損的，憑毀損的原證向市局行政審批窗口提出衛(wèi)生許可（備案）補(bǔ)發(fā)申請，并提交以下材料：
（1）《營業(yè)執(zhí)照》副本原件附復(fù)印件；
（2）補(bǔ)辦情況說明原件；
（3）登載遺失申明《本溪日報》原件附復(fù)印件；
（4）市局認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料；
（5）申請人委托代理人提出變更申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證復(fù)印件。
第十九條 補(bǔ)發(fā)遺失或毀損的《衛(wèi)生許可（備案）批件》由市局行政審批窗口受理，經(jīng)市局審核，符合規(guī)定的，予以辦理補(bǔ)辦手續(xù)；不符合規(guī)定的，不予辦理補(bǔ)辦手續(xù)，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。自同意補(bǔ)辦的決定做出之日起，10個工作日內(nèi)送達(dá)。新《衛(wèi)生許可（備案）批件》備案號和有效期限不變。
第二十條 保健食品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，市局應(yīng)依法注銷《衛(wèi)生許可（備案）批件》：
（1）《衛(wèi)生許可（備案）批件》有效期屆滿未申請延續(xù)的，或者延續(xù)申請未被批準(zhǔn)的；
（2）《衛(wèi)生許可（備案）批件》依法被撤銷、撤回或者被吊銷的；
（3）保健食品經(jīng)營企業(yè)主動申請注銷的；
（4）保健食品經(jīng)營企業(yè)依法終止的；
（5）依法應(yīng)當(dāng)注銷《衛(wèi)生許可（備案）批件》的其他情形。
第二十一條 保健食品經(jīng)營企業(yè)主動申請注銷的，應(yīng)向市局行政審批窗口提出衛(wèi)生許可（備案）注銷申請，并提交以下材料：
（1）衛(wèi)生許可（備案）批件原件、復(fù)印件；
（2）《營業(yè)執(zhí)照》副本附復(fù)印件；
（3）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證附復(fù)印件；
（4）市局認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料；
（5）申請人委托代理人提出注銷申請的，除提交上述材料外，需同時提供授權(quán)委托書和代理人的身份證明。
第二十二條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》被注銷的，市局應(yīng)當(dāng)予以公告。原持證者應(yīng)當(dāng)在市局發(fā)布公告之日起7日內(nèi)將《衛(wèi)生許可（備案）批件》原件交回市局。市局應(yīng)當(dāng)及時做好注銷《衛(wèi)生許可（備案）批件》的有關(guān)登記工作，并通知當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T。
第二十三條 同一保健食品經(jīng)營企業(yè)在兩個以上（含兩個）地點(diǎn)從事經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申辦《衛(wèi)生許可（備案）》。
同一經(jīng)營場所、商場超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)兼營保健食品的只能辦理一個《衛(wèi)生許可（備案）批件》，不得出租柜臺。
第二十四條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》應(yīng)載明單位名稱、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人或者業(yè)主）、經(jīng)營地址、許可（備案）項(xiàng)目、有效期限、備案號、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）、發(fā)證日期、主送單位、抄送單位等內(nèi)容。
第二十五條 《衛(wèi)生許可（備案）批件》由市局統(tǒng)一制發(fā)，備案號格式為：本保備字（4位年份號）4位順序號。
第二十六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)取得的《衛(wèi)生許可（備案）批件》，不得涂改、出租、出借、倒賣和非法轉(zhuǎn)讓。
保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可（備案）范圍依法經(jīng)營，并在經(jīng)營場所醒目位置懸掛或者擺放《衛(wèi)生許可（備案）批件》。
第二十七條 保健食品經(jīng)營企業(yè)取得《衛(wèi)生許可（備案）批件》后，方可到工商行政管理部門辦理其他手續(xù)；未取得《衛(wèi)生許可（備案）批件》的，不得經(jīng)營保健食品；原取得《食品衛(wèi)生許可證》經(jīng)營保健食品的，在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，到期后重新申請衛(wèi)生許可（備案）批件。自行歇業(yè)六個月以上（含六個月）的保健食品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)及時到市局行政審批窗口注銷衛(wèi)生許可（備案）批件。
第二十八條 待國家出臺新的保健食品相關(guān)法律法規(guī)后，新辦、變更保健食品經(jīng)營等相關(guān)事項(xiàng)，按新的法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條 本程序自發(fā)布之日起施行，由本溪市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
申報資料.doc 變更地址申請表.doc 變更名稱法人申請表.doc 補(bǔ)發(fā)申請表.doc 核發(fā)申請表.doc 注銷申請表.doc
