各市、區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》、《獲得食品生產(chǎn)企業(yè)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際情況，我局制定了《蘇州市獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
附：蘇州市獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定
二○○七年九月二十八日
蘇州市獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定
為切實(shí)加強(qiáng)對獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）的監(jiān)督管理，確保其持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》、《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》等有關(guān)要求，制定蘇州市獲證企業(yè)年度報(bào)告及其審查工作管理規(guī)定。
一、市局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報(bào)告的管理工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促各市、區(qū)局開展獲證企業(yè)年度報(bào)告審查工作，對各市、區(qū)局的工作進(jìn)行督查，定期將獲證企業(yè)年度報(bào)告審查情況匯總上報(bào)省局;各市、區(qū)局負(fù)責(zé)受理和審核獲證企業(yè)年度報(bào)告的日常管理工作，并定期向市局報(bào)告。
二、獲證企業(yè)年度報(bào)告采取企業(yè)自查申報(bào)與質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)自查材料進(jìn)行審核和實(shí)地抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。實(shí)地抽查主要針對必備條件現(xiàn)場核查一般不合格項(xiàng)較多、季節(jié)性生產(chǎn)、日常監(jiān)督檢查中問題較多的企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件和產(chǎn)品質(zhì)量。
在對獲證企業(yè)年度報(bào)告審查工作中，每年實(shí)地抽查企業(yè)數(shù)應(yīng)大于獲證企業(yè)總數(shù)的10%。
各市、區(qū)局應(yīng)將實(shí)地抽查企業(yè)的情況，記錄于“獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表”中“ 獲證企業(yè)年度報(bào)告自查表”之“ 質(zhì)監(jiān)部門核查情況”一欄中。同時(shí)將獲證企業(yè)需要進(jìn)行整改的內(nèi)容填寫在“食品生產(chǎn)許可證年度審核不合格項(xiàng)改進(jìn)表”（附件四）中，要求企業(yè)必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)整改完畢，并對獲證企業(yè)的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證。
三、獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，在證書每滿一年前的一個(gè)月內(nèi)向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告。具體上報(bào)時(shí)間為：上半年為5月1日至6月30日、下半年為11月1日至12月10日。
年度報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）獲證企業(yè)必須報(bào)告必備條件現(xiàn)場審查和企業(yè)自查不合格項(xiàng)改進(jìn)措施和整改落實(shí)情況；
（二）企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。
生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化的，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)；開發(fā)生產(chǎn)新資源食品的，是否進(jìn)行安全評價(jià)；
（三）原材料進(jìn)廠驗(yàn)收和食品出廠檢驗(yàn)實(shí)施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。
實(shí)行自行檢驗(yàn)的企業(yè)要如實(shí)提供原材料進(jìn)廠驗(yàn)收和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)情況，提供兩份完整產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）復(fù)印件。如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品，應(yīng)按照生產(chǎn)許可證審查細(xì)則中抽樣方法規(guī)定，分別提供兩份完整檢驗(yàn)報(bào)告（含原始記錄）復(fù)印件。企業(yè)提供的兩份檢驗(yàn)報(bào)告，時(shí)間間隔要求在6個(gè)月以上；
（四）提供發(fā)證產(chǎn)品或者相關(guān)參數(shù)比對驗(yàn)證檢驗(yàn)報(bào)告；
（五）提供兩份帶“*”號項(xiàng)目的委托檢驗(yàn)報(bào)告。如在年度報(bào)告期間，已有市級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查合格檢驗(yàn)報(bào)告，并且檢驗(yàn)項(xiàng)目包括“*”號項(xiàng)目的，可以替代“*”號項(xiàng)目的委托檢驗(yàn)報(bào)告；
（六）委托生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明備案情況及備案登記號；
（七）食品添加劑的使用及備案情況；
（八）食品生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號使用是否符合要求；
（九）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況；出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格后的整改情況；
（十）所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)的巡查情況及企業(yè)的整改情況；
（十一）社會監(jiān)督情況，是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；
企業(yè)須提交的年度報(bào)告材料見附件一（材料一式兩份）。
四、企業(yè)年度報(bào)告受理部門在收到企業(yè)年度報(bào)告材料5個(gè)工作日內(nèi)確定是否進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件實(shí)地抽查。對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行實(shí)地抽查的，應(yīng)提前通知企業(yè)；實(shí)地抽查時(shí)間一般不超過1個(gè)工作日。
五、僅進(jìn)行書面審查的，受理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報(bào)告材料后15個(gè)工作日內(nèi)完成審查；進(jìn)行實(shí)地抽查的，受理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報(bào)告材料后20個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作。
六、根據(jù)實(shí)地抽查和書面審查的情況，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為合格。二是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實(shí)地抽查和書面審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》有不符合的，應(yīng)根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改，整改時(shí)間最長不得超過1個(gè)月。整改后達(dá)到要求的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查合格。三是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令企業(yè)限期整改后，仍達(dá)不到要求或者經(jīng)實(shí)地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查不合格。
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)根據(jù)上述審查情況，在企業(yè)提供的《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表》中的“獲證企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論表”簽署企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論，注明日期，加蓋印章。
七、不按規(guī)定提交企業(yè)年度報(bào)告的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十一條進(jìn)行處理；獲證企業(yè)在年度報(bào)告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實(shí)材料的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十八條進(jìn)行處理；企業(yè)年度報(bào)告審查不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條進(jìn)行處理。
在對獲證企業(yè)年度報(bào)告審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大問題的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局；應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的，按照相關(guān)規(guī)定程序執(zhí)行。
八、各市、區(qū)局應(yīng)分別于每年的上半年7月20日前，下半年12月20日前將已辦結(jié)的獲證企業(yè)年度報(bào)告審查情況匯總表上報(bào)市局（附件三），不必再將企業(yè)的年度材料上報(bào)。
九、各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)將審查完畢的《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表》其中的一份存檔，另一份交還獲證企業(yè)保存。
十、本文自下發(fā)之日起執(zhí)行。
附件一：獲證企業(yè)年度報(bào)告材料明細(xì)
附件二：獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表
附件三：獲證企業(yè)年度報(bào)告情況匯總表
附件四：食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度審核不合格項(xiàng)改進(jìn)表
附件一：
獲證企業(yè)年度報(bào)告材料明細(xì)
一、獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表（附件2）；
二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
三、檢驗(yàn)報(bào)告：
1、成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（按獲證單元分別提供報(bào)告，同時(shí)必須提供原始檢驗(yàn)記錄）；（上、下半年各一份）
2、帶“*”號項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（上、下半年各一份）；
四、獲證產(chǎn)品在用標(biāo)識一份（不同包裝規(guī)格的，都須提供）；
五、食品生產(chǎn)許可證年度審核不合格項(xiàng)改進(jìn)表
六、提供有效期內(nèi)的與法定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽定的“食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)協(xié)議”復(fù)印件；
七、對飲料類生產(chǎn)企業(yè)，必須提供清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
注：以上材料均為一式兩份，材料均須加蓋企業(yè)公章
附件二：獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)
年度報(bào)告自查申報(bào)表
申證單元及產(chǎn)品名稱：
食品生產(chǎn)許可證編號：
企業(yè)名稱： (印章)
企業(yè)代碼：
詳細(xì)地址：
郵政編碼：
聯(lián) 系 人：
聯(lián)系電話及傳真：
填報(bào)日期： 年 月 日
| 填表注意事項(xiàng)： 1、內(nèi)容填寫要實(shí)事求是，不得弄虛作假。申報(bào)表用鋼筆填寫，可以打印。要求字跡清晰、工整，不得涂改； 2、年產(chǎn)值、銷售額、繳稅額、利潤均按上年度填寫； 3、按申請單元填寫，每個(gè)申證單元填寫一套表格； 4、自查表一式二份。申報(bào)表封面必須加蓋企業(yè)公章（企業(yè)公章復(fù)印無效）。 |
企 業(yè) 聲 明
本申報(bào)表所填信息及所提供的各相關(guān)材料均真實(shí)可靠，若有虛假愿承擔(dān)一切后果及有關(guān)法律責(zé)任。
企業(yè)法人代表（負(fù)責(zé)人）簽名：
單位公章：
年 月 日
